Ospamox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

noyau: ingrédient actif: trihydrate d'amoxicilline - 547,0 mg (en termes d'amoxicilline - 500,0 mg); Excipients: parfum pêche-abricot - 1,4 mg, orange aromatisant - 2,0 mg, stéarate de magnésium 2,2 mg, aspartame 2,4 mg, croscarmellose sodique 10,0 mg, mannitol 12,0 mg, poudre de talc - 15,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 30,0 mg, cellulose microcristalline - 51,0 mg;

coquille: l'aspartame 0,23 mg, le mannitol 2,45 mg, la maltodextrine 2,45 mg, l'amidon 2,45 mg, le dioxyde de titane 2,57 mg, le talc 3,85 mg.

1 comprimé dispersible 750 mg contient:

noyau: ingrédient actif: amoxicilline trihydrate 861,0 mg (en termes d'amoxicilline 750,0 mg); Excipients: aromatisé avec pêche-abricot 2,1 mg, saveur d'orange 3,0 mg, stéarate de magnésium 3,3 mg, aspartame 3,6 mg, croscarmellose sodique 15,0 mg, mannitol 18,0 mg, poudre de talc, 22,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 45,0 mg, cellulose microcristalline - 76,5 mg ;

gaine: aspartame 0,30 mg, mannitol 3,50 mg, maltodextrine 3,50 mg, amidon 3,50 mg, dioxyde de titane 3,70 mg, talc 5,50 mg.

1 comprimé dispersible 1000 mg contient:

coeur: substance active: trihydrate d'amoxicilline - 1148,0 mg (en termes d'amoxicilline - 1 000,0 mg); Excipients: arôme pêche-abricot 2,8 mg, saveur orange 4,0 mg, stéarate de magnésium 4,4 mg, aspartame 4,8 mg, croscarmellose sodique 20,0 mg, mannitol 24,0 mg, poudre de talc, 30,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 60,0 mg, cellulose microcristalline - 102,0 mg;

coquille: l'aspartame 0,40 mg, le mannitol 4,20 mg, la maltodextrine 4,20 mg, l'amidon 4,20 mg, le dioxyde de titane 4,40 mg, le talc 6,60 mg.

La description:

Dosage 500 mg: comprimés oblongs, biconvexes allant du blanc au jaune-blanc, avec un risque des deux côtés, avec une largeur d'environ 8 mm et une longueur d'environ 18 mm. Sur la section transversale, le comprimé est blanc à jaune-blanc.

Dosage de 750 mg: comprimés oblongs, biconvexes allant du blanc au jaune-blanc, avec un risque des deux côtés, avec une largeur d'environ 9 mm et une longueur d'environ 20 mm. Sur la section transversale, le comprimé est blanc à jaune-blanc.

Dosage de 1000 mg: comprimés oblongs, biconvexes allant du blanc au jaune-blanc, avec un risque des deux côtés, d'une largeur d'environ 10 mm et d'une longueur d'environ 22 mm. Sur la section transversale, le comprimé est blanc à jaune-blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-pénicilline semi-synthétique

ATX: & nbsp

J.01.C.A.04 Amoxicilline

Pharmacodynamique:

L'amoxicilline est une aminobenzylpénicilline, un antibiotique semi-synthétique à large spectre qui a un effet bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.

Les valeurs seuils de la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour divers organismes sensibles varient.

Limites de la résistance

Les valeurs limites de la CMI pour l'amoxicilline, selon le Comité européen pour l'étude de la susceptibilité aux antimicrobiens (EUCAST), version 5.0.

Agent pathogène	Les valeurs limites de la CMI (mg / L)
Agent pathogène	Sensible ≤	Stable>
Enterobacteriaceae	8¹	8
Staphylococcus spp.	voir la note²	voir la note²
Enterococcus spp.³	4	8
Streptocoque groupes A, B, C et g	voir la note⁴	voir la note⁴
Streptococcus pneumoniae	voir la note⁵	voir la note⁵
Streptocoque groupes viridans	0,5	2
Haemophilus influenzae	2⁶	2⁶
Moraxella catarrhalis	voir la note⁷	voir la note ⁷
Neisseria meningitidis	0,125	1
Anaérobies à Gram positif, sauf Clostridium difficile⁸	4	8
Anaérobies à Gram négatif⁸	0,5	2
Helicobacter pylori	0,125⁹	0,125⁹
Pasteurella multocida	1	1
Valeurs limites sans un type spécifique de bactéries¹⁰	2	8

¹Le type sauvage d'entérobactéries est classé comme sensible à l'aminopénicilline. Dans certains pays, la préférence est donnée à une classification séparée des types sauvages de souches E. coli et P.mirabilis en tant que produits intermédiaires. Dans ce cas, utilisez la valeur limite IPC S ≤0,5 mg / l.

²La plupart des staphylocoques sont résistants à l'amoxicilline, grâce à la capacité de synthétiser la pénicillinase. Les souches résistantes à la méthicilline, à quelques exceptions près, sont résistantes aux antibiotiques bêta-lactamines.

³ La susceptibilité à l'amoxicilline peut être déterminée par l'ampicilline.

⁴Susceptibilité au groupe des streptocoques de la pénicilline UNE, À, DE et g peut être déterminée par benzylpénicilline.

⁵Les valeurs limites se réfèrent uniquement aux souches non-méningées. Si les souches sont classées comme produit intermédiaire de l'ampicilline, un traitement par amoxicilline par voie orale doit être évité. La susceptibilité est déterminée par la valeur de la CMI pour l'ampicilline.

⁶Les valeurs limites se réfèrent à l'utilisation intraveineuse. Les souches synthétisant des bêta-lactamines doivent être considérées comme résistantes.

⁷Les souches synthétisant des bêta-lactamases doivent être considérées comme des souches résistantes.

⁸La susceptibilité à l'amoxicilline peut être déterminée par la benzylpénicilline.

⁹Les valeurs limites se réfèrent à des points de découpage épidémiologiques qui distinguent les types sauvages de souches et de souches présentant une sensibilité réduite.

¹⁰ Les valeurs limites sans un certain type de bactéries, se référer à une dose d'au moins 0,5 g 3-4 fois par jour (de 1,5 à 2 g / jour).

La sensibilité des micro-organismes à l'amoxicilline en laboratoire

Pathogènes habituellement sensibles

Microorganismes aérobies à Gram positif:

Enterococcus faecalis

Streptocoques bêta-hémolytiques (groupes A, B, C et G)

Listeria monocytogenes

Types de bactéries dans lesquelles la résistance acquise est possible

Microorganismes aérobies à Gram négatif:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Microorganismes aérobies à Gram positif:

Staphylocoques à coagulase négative

Staphylococcus aureus¹

Streptococcus pneumoniae

Streptocoque groupes viridans

Microorganismes anaérobies à Gram positif:

Clostridium spp.

Microorganismes anaérobies à Gram négatif:

Fusobacterium spp.

Autres micro-organismes:

Borrelia burgdorferi

Organismes naturellement résistants²

Microorganismes aérobies à Gram positif:

Enterococcus faecium¹

Microorganismes aérobies à Gram négatif:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Microorganismes anaérobies à Gram négatif:

Bacteroides spp. (certaines souches Bacteroides fragilis résistant)

Autres micro-organismes:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

¹Sensibilité moyenne naturelle en l'absence de mécanismes acquis de résistance.

²Presque toutes les souches S. aureus sont résistants à l'amoxicilline, car ils produisent de la pénicillinase.

Les bactéries peuvent avoir une résistance à l'amoxicilline (et donc à l'ampicilline) par production de bêta-lactamase, hydrolyse des aminopénicillines (qui peuvent être inhibées par l'acide clavulanique), changements dans les protéines de liaison à la pénicilline, perturbation de la perméabilité au médicament ou l'action de pompe pompe le médicament d'efflux de la cellule. Dans un micro-organisme peut simultanément présenter plusieurs mécanismes de résistance qui expliquent l'existence de la résistance croisée variable et imprévisible à d'autres antibiotiques bêta-lactamines et des agents antibactériens d'autres groupes.

La prévalence des souches résistantes varie géographiquement et à différents moments, il est donc conseillé de se concentrer sur les informations locales sur la résistance, en particulier lors du traitement des infections sévères.

Pharmacocinétique

Après administration orale amoxicilline vite absorbé du tractus gastro-intestinal (GIT), la biodisponibilité absolue avec l'administration orale est 75-90%. L'apport alimentaire n'affecte pas l'absorption de l'amoxicilline, de sorte que le médicament peut être pris en mangeant. L'absorption de l'amoxicilline est linéaire dans la gamme de dose de 250 mg à 1000 mg. Les concentrations maximales (C_mOh) dans le plasma sanguin sont atteints 1-2 heures après l'ingestion. Après une dose unique d'amoxicilline à l'intérieur à une dose de 500 mg C_mOh dans le plasma sanguin était dans la gamme de 6-11 mcg / ml, après administration orale à une dose de 3000 mg - 27 mcg / ml.

Liaison aux protéines plasmatiques - 17%. A un grand volume allocation de: en fortes concentrations se trouve dans le plasma sanguin, les expectorations, la sécrétion bronchique (dans la sécrétion bronchique purulente la distribution est faible), le fluide de l'oreille moyenne (avec son inflammation), la membrane muqueuse des sinus paranasaux, le liquide contenu dans les cloques, le tissu des amygdales, l'urine, la vésicule biliaire (avec une fonction hépatique normale), pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, avec une inflammation des méninges, la concentration dans le liquide céphalorachidien est d'environ 20% de la concentration sanguine plasma. Amoxicilline pénètre dans la barrière placentaire et se trouve en petites quantités dans le lait maternel.

Partiellement est métabolisé avec la formation de métabolites inactifs. 50-70% est affiché sous forme inchangée par les reins (sécrétion tubulaire - 80% et filtration glomérulaire - 20%) après 6 heures, 10-20% - le foie. Environ 7-25% la dose initiale d'amoxicilline est excrétée sous forme de métabolite inactif, l'acide pénicillique. La demi-vie (T_1/2L'amoxicilline chez les patients ayant une fonction rénale normale est de 1-1,5 h. Amoxicilline est enlevé pendant l'hémodialyse.

Groupes de patients spéciaux

Âge

T_1/2 l'amoxicilline chez les enfants âgés de 3 mois à 2 ans est similaire à T_1/2chez les enfants plus âgés et les adultes.

Puisque les patients âgés ont une probabilité accrue de réduire la fonction rénale, la sélection de la dose est effectuée avec prudence, et la surveillance de la fonction rénale est également nécessaire.

Sol

Lorsqu'il est administré par voie orale à des hommes et à des femmes en bonne santé, le sexe des patients n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline.

Insuffisance rénale

La clairance sérique totale de l'amoxicilline augmente proportionnellement à la diminution de la fonction rénale. Si la fonction rénale est altérée (clairance de la créatinine (CC) ≤ 15 ml / min) T_1/2 augmente et peut atteindre une anurie de 8,5 heures.

Insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, la sélection de la dose est effectuée avec précaution, et une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à l'amoxicilline:

- infections des voies respiratoires supérieures, y compris les infections de l'oreille, du nez et de la gorge: otite moyenne aiguë, sinusite aiguë et amygdalite;

- infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté;

- infections du tractus gastro-intestinal: entérite bactérienne;

- éradication Helicobacter pylori en thérapie de combinaison;

- infections du système génito-urinaire: cystite;

- les infections de la peau et des tissus mous;

- endocardite: prophylaxie de l'endocardite chez les patients à risque d'endocardite (par exemple, lors d'interventions dentaires);

- Maladie de Lyme (stade précoce).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'amoxicilline, à d'autres antibiotiques bêta-lactamines (autres pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes, monobactames) ou à tous les composants du médicament;

- la phénylcétonurie;

- enfants de moins de 1 an (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

- Leucémie lymphoblastique aiguë;

- Mononucléose infectieuse;

- une violation de la fonction des reins de gravité sévère (voir section "Mode d'administration et dose");

- la grossesse et la période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, Ospamox^®ne s'appliquent que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Les études chez les animaux n'ont pas révélé de données sur les dangers de prendre Ospamox^® pendant la grossesse et son effet sur le développement embryonnaire du fœtus.

L'amoxicilline pénètre dans le lait maternel en petites quantités. Les nourrissons allaités peuvent développer une sensibilisation, une diarrhée, une candidose de la muqueuse buccale. Dans de tels cas, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Afin de réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, il est recommandé de prendre le médicament tout en mangeant.

Le comprimé peut être avalé entier, divisé par le risque en deux parties égales ou mâché avec un verre d'eau, et peut être dissous dans l'eau pour former un sirop (au moins 10 ml d'eau pour 250 mg d'amoxicilline, soit 20 ml d'eau par comprimé avec une dose de 500 mg) ou de suspension (dans 100 ml). Le régime posologique est fixé individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la sévérité de l'infection.

Le cours du traitement est de 5-12 jours. Typiquement, la thérapie est recommandée pour continuer pendant 2-3 jours après la disparition des symptômes.

Dans le cas d'une infection de sévérité légère à modérée, la durée de la prise du médicament est de 5-7 jours. Dans les infections causées par le streptocoque bêta-hémolytique, l'éradication complète de l'agent pathogène nécessite une thérapie pendant au moins 10 jours.

Adultes et enfants de 12 ans ou plus ou pesant 40 kg ou plus

La dose standard est de 750 mg à 3000 mg d'amoxicilline par jour, répartis en 2-3 doses.

Pour les maladies infectieuses et inflammatoires de gravité légère et modérée, il est recommandé d'utiliser le médicament 500-750 mg 2 fois par jour ou 500 mg 3 fois par jour.

Dans le traitement des infections sévères, ainsi que des infections avec foyers d'infections difficiles à atteindre (par exemple, otite moyenne aiguë), une administration à trois reprises du médicament est recommandée.

Dans les maladies chroniques, les infections récurrentes, les infections d'évolution grave, la dose du médicament peut être augmentée à 750-1000 mg 3 fois par jour.

Recommandations spéciales pour le dosage

Indications pour l'utilisation *	Dosage*
Sinusite aiguë	De 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou de 750 mg à 1 g toutes les 12 heures
Otite moyenne aiguë	500 mg toutes les 8 heures ou de 750 mg à 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves, de 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours
Amygdalite aiguë et pharyngite
Exacerbation de la bronchite chronique
Pneumonie extra-hospitalière	De 500 mg à 1 g toutes les 8 heures
Éradication Helicobacter pylori en thérapie de combinaison	De 750 mg à 1 g 2 fois par jour en association avec l'un des inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, l'oméprazole, le lansoprazole) et d'autres antibiotiques (par exemple clarithromycine, métronidazole) pendant 7 jours
Cystite aiguë, pyélonéphrite aiguë	Dans les cas graves, 750 mg à 1 g toutes les 8 heures. Dans la cystite aiguë peut être donné dans une dose de 3 g 2 fois pendant 1 jour
Prophylaxie de l'endocardite	2 g, une fois pendant 30-60 minutes avant l'opération
Maladie de Lyme (stade précoce)	De 500 mg à 1 g toutes les 8 heures (4 g par jour maximum) pendant 14 jours (10-21 jours)
* Le traitement dans chaque cas devrait être prescrit conformément aux directives officielles pour le traitement de cette maladie.

Enfants de 1 an à 12 ans ou pesant moins de 40 kg

La dose quotidienne d'amoxicilline pour les enfants est de 25 à 50 mg / kg / jour, répartis en 3 doses (maximum 60 mg / kg / jour), en fonction des indications et de la gravité de la maladie.

Les enfants jusqu'à 1 an sont recommandés d'utiliser Ospamox® poudre pour préparer une suspension pour l'ingestion, 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml, 500 mg / 5 ml (voir les instructions d'utilisation du médicament).

Méthode de préparation de préparation

Pour prendre le médicament sous forme dissoute, 1/2 comprimé (dosage en fonction de la dose journalière calculée par kg de poids corporel) doit être dissous dans l'eau, en tenant compte du rapport: pas moins de 10 ml d'eau pour 250 mg d'amoxicilline.

Recommandations spéciales pour le dosage

Prophylaxie de l'endocardite: 50 mg / kg une fois pendant 1 heure avant l'opération.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients atteints de CK> 30 ml / min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

À CC <30 ml / min, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les doses ou de réduire les doses suivantes.

kk	Régime posologique de Ospamox^® chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus ou pesant 40 kg ou plus	Régime posologique de Ospamox^®chez les enfants de moins de 10 ans ou pesant moins de 40 kg
10-30 ml / min	500 mg deux fois par jour	La dose standard est de 2 fois par jour (correspondant à un apport de 2/3)
<10 ml / min	500 mg par jour	La dose standard est 1 fois par jour (ce qui correspond à la réception du 1/3 de la dose)

Lors de l'hémodialyse: 500 mg à la fin de la procédure.

Avoir patients avec une insuffisance hépatique la correction de la dose n'est pas requise.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Maladies infectieuses et parasitaires

rarement: Candidose de la peau et des muqueuses.

Violations du système sanguin et lymphatique

rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère et agranulocytose), thrombocytopénie réversible ou anémie hémolytique, augmentation du temps de coagulation, augmentation du temps de prothrombine (voir rubrique "Conseils spécifiques").

Troubles du système immunitaire

rarement: réactions allergiques graves, y compris angioedème, maladie sérique, vascularite allergique et anaphylaxie;

la fréquence est inconnue: la réaction de Yarisch-Gerxheimer (voir Fig. section "Instructions spéciales").

Les perturbations du système nerveux

rarement: hyperkinésie (augmentation de l'excitabilité musculaire), des étourdissements et des convulsions (convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'épilepsie, la méningite ou de recevoir des doses élevées de la drogue).

Troubles du tractus gastro-intestinal

souvent: gêne gastrique, nausée, perte d'appétit, vomissements, flatulence, selles molles, diarrhée, énanthème (en partie autour de la bouche), sécheresse de la muqueuse buccale, troubles du goût (en règle générale, ces symptômes indésirables sont bénins et disparaissent) pendant le traitement ou peu après son achèvement, la fréquence de leur apparition peut être réduite en prenant l'amoxicilline tout en mangeant);

rarement: changement de la couleur de la couche superficielle de l'émail dentaire * (observé chez les enfants, en particulier lors de l'utilisation d'une suspension, habituellement facilement éliminé par le brossage des dents), langue noire (poilue) *, colite associée aux antibiotiques (colite pseudomembraneuse et colite hémorragique) ).

Perturbations du foie et des voies biliaires

rarement: hépatite, ictère cholestatique, augmentation modérée et transitoire de l'activité des enzymes "hépatiques".

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

souvent: démangeaison de la peau;

rarement: démangeaisons, urticaire (l'apparition immédiate d'urticaire indique une réaction allergique à amoxicilline et nécessite l'arrêt du traitement);

rarement: érythème exsudatif multiforme *, pustules aiguës généralisées (exanthémateuses) *, syndrome de Stevens-Johnson *, nécrolyse épidermique toxique * (syndrome de Lyell), dermatite bulleuse et exfoliative *.

Troubles des reins et des voies urinaires

rarement: néphrite interstitielle aiguë, cristallurie.

* réactions indésirables enregistrées dans période post-commercialisation.

Surdosage:

Symptômes: troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements), rénaux ou nerveux (convulsions chez des patients présentant une insuffisance rénale ou prenant de fortes doses du médicament), manifestations de troubles de l'équilibre hydro-électrolytique. Une cristallinurie en présence d'amoxicilline peut dans certains cas conduire au développement d'une insuffisance rénale.

Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique. Apport recommandé d'adsorbants (Charbon actif), en règle générale, il n'y a aucune indication pour un lavage gastrique; correction de la perturbation de l'équilibre électrolytique de l'eau. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Demande conjointe avec allopurinol peut entraîner le développement de réactions cutanées allergiques. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'amoxicilline et l'allopurinol.

Augmentation possible de l'absorption digoxine sur le fond de la thérapie à l'amoxicilline. Un ajustement de la dose de digoxine peut être nécessaire.

L'amoxicilline améliore l'efficacité anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine).

Dans certains cas, le médicament peut augmenter le temps de prothrombine (PI) et le rapport international normalisé (INR), et donc la prudence devrait être exercée tout en utilisant des anticoagulants et la préparation d'Ospamox^® et surveillez attentivement le PV et le MNO. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulants ou d'annuler l'amoxicilline.

L'amoxicilline ne doit pas être utilisée de manière concomitante en association de antibiotiques bactériostatiques, tel que l'érythromycine, les tétracyclines, chloramphénicol, les sulfamides, en raison d'une diminution possible de l'activité (action antagoniste).

Avec application simultanée méthotrexate et l'amoxicilline peut augmenter la toxicité du premier, probablement en raison de l'inhibition compétitive de la sécrétion rénale tubulaire du méthotrexate amoxicilline. Il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de méthotrexate dans le sérum sanguin.

L'utilisation de l'amoxicilline et probénécide pas recommandé, t. le probénécide réduit la sécrétion tubulaire rénale de l'amoxicilline, augmentant ainsi sa concentration plasmatique et prolongeant son temps dans le sérum.

La réception simultanée d'amoxicilline avec contraceptifs oraux contenant des oestrogènes peut entraîner une diminution de leur efficacité et un risque accru de saignement («percée»).

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interroger le patient pour identifier dans une histoire de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques bêta-lactamines. Chez les patients qui ont une sensibilité accrue aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec les céphalosporines.

Lorsque des pénicillines ont été utilisées, des réactions anaphylactiques ont été détectées, y compris des décès. Dans de rares cas, il est possible de développer un choc anaphylactique ou d'autres réactions allergiques graves.

Des réactions similaires sont possibles chez les patients présentant une sensibilité accrue aux antibiotiques bêta-lactamines dans l'anamnèse ou l'atopie. Dans le cas de réactions allergiques sévères, l'annulation de l'amoxicilline et un traitement alternatif sont nécessaires.

Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, l'excrétion d'amoxicilline peut être retardée et, en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale, une réduction de la dose du médicament peut être nécessaire. Voir la section "Dosage et administration"). La diurèse forcée accélère l'élimination de l'amoxicilline et réduit sa concentration plasmatique.

Une cristallurie peut être observée chez les patients présentant une diminution de l'excrétion urinaire, principalement avec l'administration par voie parentérale d'amoxicilline. Parce que le amoxicilline est déposé dans les cathéters urinaires, il est nécessaire de vérifier régulièrement la perméabilité des cathéters, surveiller l'adéquation de l'apport et l'élimination des fluides afin de minimiser le risque de cristallurie associée à l'amoxicilline.

Ne pas utiliser amoxicilline pour le traitement des infections, dont les agents pathogènes ne sont pas sensibles à l'amoxicilline (cf. section "Propriétés pharmacologiques"), il est particulièrement important d'en tenir compte dans le traitement des infections du système génito-urinaire et des infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge. Peut-être le développement de la surinfection due à la croissance de la microflore insensible à l'amoxicilline, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients atteints de mononucléose infectieuse, t. amoxicilline peut provoquer l'apparition d'une éruption semblable à la rougeole.

Avec la prise de presque tous les antibiotiques, le développement de la colite associée aux antibiotiques est possible jusqu'à un état mortel. Cela devrait être pris en compte en cas de diarrhée pendant ou après un traitement antibiotique. Si la colite associée aux antibiotiques se développe, le médicament doit être arrêté immédiatement et consulter un médecin pour un traitement approprié. L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée.

Lorsque vous utilisez le médicament pendant une longue période et / ou à des doses élevées, vous devez surveiller régulièrement les tests sanguins, la fonction hépatique et rénale.

Un traitement par de fortes doses d'antibiotiques bêta-lactamines chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale ou de convulsions, d'épilepsie traitée et de lésions des méninges peut rarement entraîner des convulsions.

L'apparition d'un érythème généralisé en début de traitement, accompagné de pustules, peut être un symptôme de pustules exanthématiques aiguës généralisées. Cela nécessite l'arrêt du traitement, l'utilisation ultérieure du médicament est contre-indiquée.

La réaction de Yarisch-Gerxheimer peut être observée avec l'utilisation de l'amoxicilline pour le traitement de la maladie de Lyme et est directement liée à l'action bactéricide de l'amoxicilline sur l'agent causal du spirochète. Borrelia burgdorferi. Manifestations cliniques: fièvre, frissons, céphalées, myalgies, réactions cutanées dans la région des foyers d'érythème. Les patients doivent comprendre que le développement de la réaction de Yarisch-Gerxheimer est une conséquence fréquente du traitement de la maladie de Lyme.

Tests de laboratoire: de fortes concentrations d'amoxicilline provoquent une réaction faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation d'un réactif Benedict ou d'une solution d'abattage. Il est recommandé d'utiliser des tests enzymatiques de glucose oxydase. Amoxicilline peut réduire la quantité d'œstriol dans l'urine des femmes enceintes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'effet de l'amoxicilline sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été réalisées. Les patients doivent être avertis de la possibilité de développer des étourdissements et l'apparition de crises.Lorsque ces phénomènes indésirables apparaissent, il faut s'abstenir d'effectuer ces activités.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont dispersibles, 500 mg, 750 mg et 1000 mg.

Emballage:

Pour 6, 7, 8, 10 comprimés dispersibles sont placés dans une ampoule de la matière combinée: chlorure de polyvinyle / chlorure de polyvinylidène / aluminium.

Dosage 500 mg: 1, 2, 3 ou 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés dispersibles dans un paquet de carton ainsi que les instructions d'utilisation.

Pour 2 blisters de 6 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Pour 2 blisters de 7 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Pour 2 blisters de 8 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Dosage de 750 mg: 2 blisters pour 7 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions pour l'application.

Pour 2 blisters de 8 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Pour 2 ou 3 blisters de 10 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Dosage de 1000 mg: 2 blisters pour 6 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec mode d'emploi.

Pour 2 blisters de 7 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Pour 2 blisters de 8 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Pour 2 ou 3 blisters de 10 comprimés dispersibles dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004073

Date d'enregistrement:11.01.2017

Date d'expiration:11.01.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SANDOZ, GmbH L'Autriche

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

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