Substance activeAmoxicillineAmoxicilline
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé de 0,5 g et 1,0 g contient:

    Coeur

    Substance active: l'amoxicilline (sous forme de trihydrate d'amoxicilline) 500,0 mg (574,0 mg) et 1000,0 mg (1148,0 mg), respectivement.

    Excipients: stéarate de magnésium 5,0 mg / 10,0 mg, povidone 12,5 mg / 25,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) 20,0 mg / 40,0 mg, cellulose microcristalline 60,5 mg / 121 mg.

    Gaine de film: dioxyde de titane 0,340 mg / 0,68 mg, talc 0,535 mg / 1,07 mg, de l'hypromellose 2,125 mg / 4,25 mg.

    La description:

    Comprimés ovales (0,5 g) ou ovales (1,0 g) biconvexes, recouverts d'une pellicule allant du blanc au légèrement jaunâtre, avec des incisions des deux côtés.

    Groupe pharmacothérapeutique:Groupe antibiotique de pénicillines semi-synthétiques.
    ATX: & nbsp

    J.01.C.A.04   Amoxicilline

    Pharmacodynamique:

    L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique qui a un effet bactéricide. Le mécanisme de l'action bactéricide de l'amoxicilline est associé à des dommages à la membrane cellulaire des bactéries qui sont au stade de la reproduction. Amoxicilline inhibe spécifiquement les enzymes des membranes cellulaires bactériennes (peptidoglycanes), ce qui entraîne leur lyse et la mort.

    Actif par rapport à:

    Bactéries aérobies à Gram positif

    Bacille anthracis

    Corynebacterium spp. (derrière exclusion Corynebacterium jeikeium)

    Enterococcus faecalis

    Listeria monocytogenes

    Streptococcus spp. (comprenant Streptococcus pneumoniae)

    Staphylococcus spp. (sauf pour les souches produisant la pénicillinase).

    Bactéries aérobies à Gram négatif

    Borrelia sp.

    Escherichia coli

    Haemophilus spp.

    Helicobacter pylori

    Leptospira spp.

    Neisseria spp.

    Proteus mirabilis

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Treponema spp.

    Campylobacter

    Autre

    Chlamydia spp.

    Anaérobie des bactéries

    Bacteroides melaninogenicus

    Clostridium spp.

    Fusobacterium spp.

    Peptostreptococcus spp.

    Inactif à le respect:

    Bactéries aérobies à Gram positif

    Staphylococcus (souches productrices de lactamase)

    Bactéries aérobies à Gram négatif

    Acinetobacter spp.

    Citrobacter spp.

    Enterobacter spp.

    Klebsiella spp.

    Moraxella catarrhalis

    Proteus spp.

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Anaérobie des bactéries

    Bacteroides spp.

    Autre

    Mycoplasma spp.

    Rickettsia spp.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité absolue de l'amoxicilline dépend de la dose et varie de 75 à 90 %. La présence de nourriture n'affecte pas absorption préparation. À la suite de l'administration orale d'amoxicilline à une dose unique de 500 mg, la concentration du médicament dans le plasma est 6-11 mg / l. Après administration orale La concentration maximale dans le plasma est atteinte après 1 à 2 heures.

    De 15 % jusqu'à 25% de l'amoxicilline se lie aux protéines plasmatiques. Le médicament pénètre rapidement dans le tissu pulmonaire, la sécrétion bronchique, fluide de l'oreille moyenne, bile et l'urine. En l'absence d'inflammation des méninges amoxicilline pénètre dans le liquide céphalo-rachidien en petites quantités. Avec l'inflammation des méninges, la concentration du médicament dans le liquide céphalo-rachidien peut être de 20% de sa concentration dans le plasma sanguin. Amoxicilline pénètre dans le placenta et en petites quantités dans le lait maternel.

    Jusqu'à 25 % de la dose administrée est métabolisé avec la formation d'acide pénicillique inactif.

    Environ 60 à 80% d'amoxicilline se démarque sous forme non modifiée par les reins dans les 6-8 heures après la prise du médicament. Une petite quantité de la drogue est excrétée avec de la bile. La demi-vie est 1-1,5 heures. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie varie de 5 à 20 heures. Le médicament est excrété par hémodialyse.

    Les indications:

    L'amoxicilline est indiquée pour les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des bactéries qui ne sont pas résistantes au médicament:

    - maladies infectieuses des voies respiratoires supérieures et inférieures et des organes ORL (angine de poitrine, otite moyenne aiguë, pharyngite, bronchite, pneumonie, abcès du poumon);

    - maladies infectieuses du système génito-urinaire (urétrite, pyélonéphrite, pyélite, prostatite bactérienne chronique, épididymite, cystite, annexite, avortement septique, endométrite, etc.);

    - infections du tractus gastro-intestinal: entérite bactérienne. Un traitement d'association peut être nécessaire pour les infections causées par des microorganismes anaérobies;

    - Maladies infectieuses et inflammatoires des voies biliaires (cholangite, cholécystite);

    - éradication Helicobacter pylori (en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons, la clarithromycine ou le métronidazole);

    - infection de la peau et des tissus mous;

    - la leptospirose, la listériose, la maladie de Lyme (borréliose);

    - endocardite (y compris la prophylaxie de l'endocardite au cours des procédures dentaires).

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la pénicilline et à d'autres composants du médicament;

    - hypersensibilité à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, tels que céphalosporines, carbopénèmes (la possibilité d'une réaction croisée);

    - Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Soigneusement le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale; troubles digestifs sévères, accompagnés de vomissements et de diarrhées constants; diathèse allergique; asthme; Pollinose avec des infections virales; avec lymphoblastose aiguë leucémie; mononucléose infectieuse (en relation avec un risque accru d'éruption cutanée érythémateuse); chez les enfants de plus de trois ans.

    Grossesse et allaitement:

    Des études chez les animaux ont montré que amoxicilline n'a pas d'effet embryotoxique, tératogène et mutagène sur le fœtus. Cependant, des études adéquates et contrôlées sur l'utilisation de l'amoxicilline chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisées, donc l'utilisation de l'amoxicilline pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Le médicament est excrété dans le lait maternel, par conséquent, lors du traitement de l'amoxicilline pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'allaitement, car il est possible de développer une diarrhée et / ou une colonisation fongique de la muqueuse. antibiotiques de lactame chez un bébé allaité.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Thérapie des infections:

    Typiquement, la thérapie est recommandée pour continuer pendant 2-3 jours après la disparition des symptômes de la maladie. Dans le cas d'infections causées par le streptocoque D-hémolytique, l'éradication complète de l'agent pathogène nécessite un traitement d'au moins 10 jours.

    La thérapie parentérale est indiquée lorsqu'il n'est pas possible d'effectuer une administration par voie orale et dans le traitement d'infections sévères.

    Doses adultes (y compris les patients âgés):

    Dose standard:

    La dose habituelle varie de 750 mg à 3 grammes d'amoxicilline par jour en plusieurs doses. Dans certains cas, il est recommandé de limiter la dose à 1500 mg par jour en plusieurs prises.

    Courte cure de thérapie:

    Les infections non compliquées de l'appareil urinaire: une double dose de 3 g pour chaque administration avec un intervalle entre les doses de 10-12 heures.

    Dosage pour bébé (jusqu'à 12 ans):

    La dose quotidienne pour les enfants est de 25-50 mg / kg / jour en plusieurs doses (maximum 60 mg / kg / jour), selon l'indication et la gravité de la maladie.

    Les enfants dont le poids est supérieur à 40 kg devraient recevoir un dosage adulte.

    Dosage en cas d'insuffisance rénale:

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose doit être réduite. Pour une clairance rénale inférieure à 30 ml / min, un intervalle entre les doses ou une diminution des doses subséquentes est recommandé. En cas d'insuffisance rénale, des traitements de courte durée de 3 g sont contre-indiqués.

    Adultes (y compris les patients âgés):

    Clairance de la créatinine ml / min

    Dose

    Intervalle entre la réception

    >30

    Les changements de dose ne sont pas requis


    10-30

    500 mg

    12h

    < 10

    500 mg

    24 heures

    Lorsque hémodialyse: 500 mg doit être administré après la fin de la procédure.

    Fonction rénale diminuée chez les enfants pesant moins de 40 kg:

    Dégagement

    créatinine

    ml / min

    Dose

    Intervalle entre la réception

    >30

    Les changements de dose ne sont pas requis


    10-30

    15 mg / kg

    12h

    < 10

    15 mg / kg

    24 heures

    Prophylaxie de l'endocardite

    Pour la prévention de l'endocardite chez les patients qui ne sont pas sous anesthésie générale, 3 g d'amoxicilline doivent être administrés 1 heure avant l'opération et, si nécessaire, 3 grammes de plus après 6 heures.

    Les enfants sont recommandés pour nommer amoxicilline à la dose de 50 mg / kg.

    Pour plus d'informations et une description des catégories de patients à risque d'endocardite, se référer aux directives officielles locales.

    Effets secondaires:

    La fréquence du développement des effets secondaires est exprimée selon la gradation suivante: très fréquent - plus que 10 %, fréquent - de 1 à 10%, peu fréquent - de 0,1% à 1%, rare - de 0,01 à 0,1%, très rare - moins que

    Du côté du système cardio-vasculaire: fréquent: tachycardie, phlébite; rare: abaisser la tension artérielle; très rare: allongement d'intervalle QT.

    De la part du système sanguin et lymphatique, fréquent: éosinophilie, leucopénie; rare: neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose; très rare: anémie (y compris hémolytique), purpura thrombocytopénique, pancytopénie.

    Du système nerveux: Fréquent: somnolence, mal de tête, vertiges; rare: nervosité, agitation, anxiété, ataxie, changement de comportement, neuropathie périphérique, anxiété, troubles du sommeil, dépression, paresthésie, tremblements, confusion, convulsions; très rare: hyperstase, vision altérée, odorat et tactile sensibilité, hallucinations.

    Du système génito-urinaire: rare: néphrite interstitielle, une augmentation de la concentration sérique de créatinine.

    Du tractus gastro-intestinal et du foie: dysbactériose, changement de goût, stomatite, glossite; Fréquent: nausées, diarrhée, augmentation de la fonction hépatique (ALT, ACTE, phosphatase alcaline, y-glutamyltransférase), une augmentation de la concentration sérique de bilirubine; rare: vomissements, dyspepsie, douleur épigastrique, hépatite, ictère cholestatique; très rare: insuffisance hépatique aiguë, diarrhée avec un mélange de sang, colite pseudomembraneuse, apparition d'une coloration noire de la langue.

    Du système musculo-squelettique: rare: l'arthralgie, la myalgie, les maladies des tendons, y compris les tendinites; très rare: rupture du tendon (bilatérale et 48 heures après le début du traitement), faiblesse musculaire, rhabdomyolyse.

    Du côté de la peau: Fréquent: prurit, éruption cutanée; rare: urticaire; très rare: photosensibilité, gonflement de la peau et des muqueuses, malin érythème exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du système endocrinien: rare: anorexie; très rare: hypoglycémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré.

    Du système respiratoire: rare: bronchospasme, dyspnée; très rare: pneumonie allergique.

    Sont communs: rare: faiblesse générale; très rare: fièvre.

    Autre: essoufflement, candidose vaginale; rare: la surinfection (en particulier chez les patients souffrant de maladies chroniques ou de résistance réduite de l'organisme), des réactions similaires à la maladie sérique; cas isolés: choc anaphylactique.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, néphrotoxicité, cristallurie, crises d'épilepsie. Traitement: La réception du charbon actif, la thérapeutique symptomatique, la correction de la violation de l'équilibre hydro-électrolytique, l'hémodialyse est possible.

    Interaction:

    Augmentation possible du temps d'absorption digoxine sur le fond de la thérapie Amoxicilline Sandoz®.

    Probénécide réduit l'excrétion de l'amoxicilline par les reins et augmente la concentration d'amoxicilline dans la bile et le sang.

    L'utilisation simultanée de l'amoxicilline et d'autres les médicaments bactériostatiques (macrolides, tétracyclines, sulfonamides, chloramphénicol) en raison de la possibilité de développement antagonisme. Avec application simultanée aminoglycosides et l'amoxicilline peut développer un effet synergique.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'amoxicilline et disulfirame.

    Avec application simultanée méthotrexate et l'amoxicilline peut augmenter la toxicité du premier, probablement en raison de l'inhibition compétitive de la sécrétion rénale tubulaire du méthotrexate amoxicilline.

    Les antiacides, glucosamine, médicaments laxatifs, aliments, aminoglycosides ralentir et réduire l'absorption, acide ascorbique augmente l'absorption de l'amoxicilline.


    Augmente l'efficacité anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine); réduit l'efficacité contraceptifs oraux contenant des œstrogènes; médicaments, dans le processus de métabolisme dont est formé l'acide paraminobenzoïque (PABA), l'éthinylestradiol - risque de saignement "percée".

    Les diurétiques, allopurinol, oxyphenbutazone, phénylbutazone, anti-inflammatoires non stéroïdiens et autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'amoxicilline dans le sang. Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.
    Instructions spéciales:

    Avant la nomination Amoxicilline Sandoz® doit s'assurer que les souches de micro-organismes responsables de maladies infectieuses sont sensibles au médicament.

    Dans les processus inflammatoires infectieux sévères du tractus gastro-intestinal, accompagnés d'une diarrhée prolongée ou de nausées, il n'est pas recommandé de prendre Amoxicilline Sandoz® à l'intérieur en raison de la faible absorption possible du médicament.

    Dans le traitement de la diarrhée légère dans le contexte du traitement bien sûr devrait être évitée médicaments anti-diarrhéiques, réduisant le péristaltisme de l'intestin; il est possible d'utiliser des médicaments antidiarrhéiques contenant du kaolin ou de l'attapulgite. En cas de diarrhée grave, vous devriez consulter un médecin.

    Dans le développement de la diarrhée persistante sévère, le développement de la colite pseudomembraneuse (provoquée par Clostridium difficile). Dans ce cas Amoxicilline Sandoz® doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit. Dans ce cas, les médicaments qui ralentissent le péristaltisme du tractus gastro-intestinal sont contre-indiqués.

    Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

    Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

    Chez les patients qui ont une sensibilité accrue aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

    Le traitement se poursuit nécessairement 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie.

    Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant de l'œstrogène et de l'amoxicilline, ou d'autres méthodes de contraception.

    Amoxicilline Sandoz® n'est pas recommandé pour le traitement des maladies infectieuses virales respiratoires aiguës en raison de sa faible efficacité.

    Une attention particulière est recommandée pour les patients souffrant de diathèse allergique ou d'asthme bronchique, des maladies gastro-intestinales dans l'histoire (en particulier, la colite causée par un traitement antibiotique). Avec une admission à long terme Amoxicilline Sandoz® devrait être prescrit simultanément nystatine, lévorine ou d'autres agents antifongiques.

    Pendant le traitement n'est pas recommandé d'utiliser éthanol.

    Application Amoxicilline Sandoz® n'affecte pas les résultats de l'analyse enzymatique de la glycosurie, mais il est possible que des tests d'urine faussement positifs pour le glucose soient possibles.

    Au moment de prendre le médicament Amoxicilline Sandoz® est recommandé de boire une grande quantité de liquide pour empêcher la formation de cristaux d'amoxicilline dans l'urine.


    Précautions particulières lors de la destruction d'une préparation inutilisée

    Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En raison de la probabilité d'effets secondaires tels que la somnolence, les maux de tête et la confusion, des précautions doivent être prises lors de la pratique d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 0,5 g et 1 g.

    Emballage:

    Dosage 0,5 g

    Emballage primaire

    Pour 10 ou 12 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDC / aluminium.

    Emballage secondaire

    Emballage individuel

    Pour 1 blister (contenant 12 comprimés) dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Emballage pour les hôpitaux

    Pour 100 blisters (contenant 10 comprimés) avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Dosage: 1,0 g

    Emballage primaire

    Pour 6 ou 10 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDC / aluminium.

    Emballage secondaire

    Emballage individuel

    Pour 2 blisters (contenant 6 comprimés chacun) dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Emballage pour les hôpitaux

    Pour 100 blisters (contenant 10 comprimés) avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser à la fin de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011270 / 01
    Date d'enregistrement:06.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz GmbHSandoz GmbH L'Autriche
    Fabricant: & nbsp
    SANDOZ, GmbH L'Autriche
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.04.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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