Flemoxin Solutab - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Arôme de citron 1,4 / 2,8 / 5,6 / 11,1 mg; aromatisant la mandarine 1,1 / 2,3 / 4,5 / 9,1 mg; la vanilline 0,13 / 0,26 / 0,5 / 1,0 mg; crospovidone 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,4 mg; stéarate de magnésium 0,76 / 1,5 / 3,0 / 6,0 mg; saccharine 1,6 / 3,3 / 6,6 / 13,1 mg; cellulose dispersable 4,3 / 8,7 / 17,4 / 34,8 mg; cellulose microcristalline 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,5 mg.

La description:

Comprimés dispersibles de couleur blanche à jaune pâle, de forme ovale avec le logo de l'entreprise et un numéro de référence d'un côté et l'encoche qui sépare la tablette en deux, de l'autre côté.

Désignation numérique:

Les comprimés dispersibles 125 mg - "231";

Les comprimés dispersibles 250 mg - "232";

Comprimés dispersibles 500 mg - "234";

Comprimés dispersibles 1000 mg - "236".

Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, pénicilline semi-synthétique

ATX: & nbsp

J.01.C.A.04 Amoxicilline

Pharmacodynamique:

Flemoksin Solyutab® - antibiotique antibactérien à large spectre du groupe des pénicillines semi-synthétiques. Viole la synthèse de peptidoglycane (polymère de support de la paroi cellulaire) dans la période de division et de croissance, provoquant une lyse bactérienne. Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs, tels que Streptocoque pyogenes, Streptocoque pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (ne produisant pas de bêta-lactamase), Bacille anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Moins actif à le respect Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Il actif à le respect micro-organismes, produisant bêta-lactamase, Pseudomonas spp., indole-positif Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Les souches productrices de pénicillinase sont résistantes à l'action de l'amoxicilline.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale amoxicilline absorbé rapidement et presque complètement (environ 93%), pas détruit dans l'environnement acide de l'estomac. La consommation de nourriture n'a pratiquement aucun effet sur l'absorption du médicament. La concentration maximale de la substance active dans le plasma est observée après 1-2 heures. Après administration orale de 500 mg d'amoxicilline, la concentration maximale en substance active de 5 μg / ml est notée dans le plasma sanguin après 2 heures. Lorsque la dose du médicament est augmentée ou diminuée d'un facteur 2, la concentration maximale dans le plasma change également 2 fois.

Distribution

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 17%. Amoxicilline pénètre bien les membranes muqueuses, le tissu osseux, le liquide intraoculaire et les expectorations à des concentrations thérapeutiquement efficaces. La concentration d'amoxicilline dans la bile dépasse de 2 à 4 fois sa concentration dans le plasma sanguin. Dans le liquide amniotique et les vaisseaux ombilicaux, la concentration d'amoxicilline est de 25 à 30% de son niveau dans le plasma sanguin d'une femme enceinte. Amoxicilline pénètre mal la barrière hémato-encéphalique; Cependant, avec l'inflammation des méninges, la concentration dans le liquide céphalorachidien est d'environ 20% de la concentration dans le plasma sanguin.

Métabolisme

L'amoxicilline est partiellement métabolisée dans le foie, la plupart de ses métabolites n'ont pas d'activité microbiologique.

Excrétion

L'amoxicilline est excrétée 50-70% par les reins sous forme inchangée (sécrétion tubulaire - 80% et filtration glomérulaire 20%), foie - 10-20%. En petites quantités excrété dans le lait maternel. En l'absence de fonction rénale altérée, la demi-vie de l'amoxicilline est de 1-1,5 heure. Les prématurés, les nouveau-nés et les enfants de moins de 6 mois. - 3-4 heures.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

La demi-vie de l'amoxicilline ne change pas si la fonction hépatique est altérée. Si la fonction rénale est altérée (clairance de la créatinine <15 ml / min), la demi-vie de l'amoxicilline peut augmenter et atteindre une anurie de 8,5 heures. Amoxicilline est enlevé pendant l'hémodialyse.

Les indications:

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline: infections du système respiratoire; les infections du système urogénital; infections du tractus gastro-intestinal (GIT); infections de la peau et des tissus mous.

Contre-indications

hypersensibilité au médicament et autres antibiotiques bêta-lactamines, incl. à d'autres pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes.

Soigneusement:

Hypersensibilité polyvalente aux xénobiotiques, mononucléose infectieuse, leucémie lymphocytaire, antécédents de maladie gastro-intestinale (notamment colite associée à l'utilisation d'antibiotiques), insuffisance rénale, grossesse, allaitement, réactions allergiques, y compris. hypersensibilité polyvalente aux xénobiotiques (y compris dans l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:

Il est possible d'administrer le médicament pendant la grossesse et l'allaitement dans le cas où le résultat positif attendu de l'utilisation du médicament chez la mère dépasse le risque d'effets secondaires chez le fœtus et le bébé. En petites quantités amoxicilline excrété dans le lait maternel, ce qui peut entraîner le développement d'une sensibilisation chez l'enfant.

Dosage et administration:

Intérieur (oral).

La dose est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution de la maladie, de l'âge du patient. Dans le cas de maladies infectieuses-inflammatoires de gravité légère et modérée, l'utilisation du médicament selon le schéma suivant est recommandée: adultes et enfants de plus de 10 ans prescrire 500-750 mg 2 fois / jour ou 375-500 mg 3 fois / jour.

Enfants de 3 à 10 ans nommer 375 mg 2 fois / jour ou 250 mg 3 fois / jour.

Enfants âgés de 1 à 3 années prescrire 250 mg 2 fois par jour ou 125 mg 3 fois par jour. Dose quotidienne du médicament pour les enfants (y compris les enfants de moins d'un an) est de 30-60 mg / kg / jour, divisé en 2-3 doses.

Dans le traitement des infections sévères, ainsi que des infections avec des foyers d'infection difficiles à atteindre (par exemple otite moyenne aiguë), une administration à trois reprises du médicament est préférée.

Avec les maladies chroniques, les infections récurrentes, les infections sévères, la dose du médicament peut être augmentée: adultes nommer 750 mg - 1 g 3 fois par jour; les enfants avant 60 mg / kg / jour, divisé en 3 doses.

Dans la gonorrhée aiguë non compliquée, les adultes reçoivent 3 g de médicament en une dose unique en association avec 1 g de probénécide.

Les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min du médicament réduisent de 15 à 50%.

Le médicament est prescrit avant, pendant ou après un repas.Le comprimé peut être avalé entier, divisé en parties ou mâché avec un verre d'eau, et peut également être dilué dans l'eau pour former un sirop (en 20 ml) ou une suspension ( dans 100 ml) avec un goût de fruit agréable.

Dans le cas d'infections de gravité légère et modérée, le médicament est pris dans les 5-7 jours. Cependant, avec des infections causées par Streptocoque pyogenes, la durée du traitement doit être d'au moins 10 jours.

Prendre le médicament doit être poursuivi dans les 48 heures après la disparition des symptômes de la maladie.

Effets secondaires:

Du tractus gastro-intestinal; changement de goût, nausée, vomissement, diarrhée, dysbiose, stomatite, glossite; dans certains cas - une augmentation modérée de l'activité des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, cholestase hépatique, hépatite aiguë cytolytique; colite pseudomembraneuse et hémorragique.

Du côté du système urinaire: le développement de la néphrite interstitielle.

Du système hématopoïétique; leucopénie, neutropénie, purpura thrombocytopénique, éosinophilie, agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Du système nerveux: excitation, anxiété, insomnie, ataxie, confusion, changement de comportement, dépression, neuropathie périphérique, céphalée, étourdissements, crises d'épilepsie.

Réactions allergiques réactions cutanées, principalement sous la forme d'une éruption maculo-papuleuse spécifique, urticaire, hyperémie cutanée, éruptions érythémateuses, rhinite, conjonctivite; l'érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), la fièvre, l'arthralgie, l'éosinophilie, la dermatite exfoliatrice, des réactions similaires à la maladie sérique; nécrolyse épidermique toxique, vascularite allergique, pustules exanthématiques aiguës généralisées; dans certains cas - choc anaphylactique, angioedème.

Autre: essoufflement, tachycardie, néphrite interstitielle, candidose vaginale, surinfection (surtout chez les patients atteints de maladies chroniques ou de résistance réduite de l'organisme), cristallurie.

Surdosage:

Symptômes: une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal - nausées, vomissements, diarrhée; les conséquences des vomissements et de la diarrhée peuvent constituer une violation de l'équilibre hydro-électrolytique.

Traitement: un lavage gastrique est prescrit, Charbon actif, les laxatifs salés; appliquer des mesures pour rétablir l'équilibre hydro-électrolytique, hémodialyse.

Interaction:

Probénécide, phénylbutazone, oxyphenbutazone, diurétiques, allopurinol, anti-inflammatoires non stéroïdiens, dans une moindre mesure l'acide acétylsalicylique et sulfinpyrazone, et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire des pénicillines, ce qui conduit à une augmentation de la demi-vie et une augmentation de la concentration d'amoxicilline dans le plasma sanguin. Antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, vancomycine, rifampicine) avec administration simultanée ont un effet synergique; Antagonisme possible à l'admission avec certains médicaments bactériostatiques (par exemple, chloramphénicol, sulfonamides). La réception simultanée avec des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes peut entraîner une diminution de leur efficacité et un risque accru de saignement «percée»). L'administration simultanée d'allopurinol n'augmente pas l'incidence des réactions cutanées, contrairement à l'association de l'allopurinol et de l'ampicilline.

Les antiacides, glucosamine, les laxatifs, la nourriture, les aminoglycosides ralentissent et réduisent l'absorption; acide ascorbique augmente l'absorption.

Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine); augmente l'absorption de la digoxine. Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

Instructions spéciales:

La présence d'érythrodermie dans une anamnèse n'est pas une contre-indication pour l'administration de Flemoxin Solutab®.

Possibilité de résistance croisée avec les séries de pénicilline et les céphalosporines.

Comme avec d'autres médicaments à base de pénicilline, une surinfection peut se développer.

L'apparition d'une diarrhée sévère, caractéristique de la colite pseudomembraneuse, est une indication du retrait du médicament.

Prescrire le médicament aux patients atteints de mononucléose infectieuse et de leucémie lymphocytaire avec prudence. la probabilité d'occurrence de l'exanthème de genèse non allergique est élevée.

Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins. Il est possible de développer une surinfection en augmentant la microflore insensible au médicament, ce qui nécessite un changement approprié dans la thérapie antibactérienne.Dans le traitement de la diarrhée légère dans le contexte du traitement de cours, les médicaments anti-diarrhéiques doivent être évités, qui réduisent le péristaltisme intestinal; il est possible d'utiliser des médicaments antidiarrhéiques contenant du kaolin ou de l'attapulgite. Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie. Lors de l'utilisation concomitante de contraceptifs oraux contenant de l'œstrogène et d'amoxicilline, d'autres méthodes de contraception ou d'autres méthodes de contraception doivent être utilisées dans la mesure du possible.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucun effet indésirable n'a été signalé sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des machines.

Forme de libération / dosage:Comprimés dispersibles 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Emballage:

Comprimés dispersibles 125 mg - 5 ou 7 comprimés dans une plaquette thermoformée faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium. Pour 4 ou 2 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Les comprimés dispersibles 250 mg, 500 mg et 1000 mg - 5 comprimés dans un blister en film de polychlorure de vinyle et d'aluminium. Pour 4 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001852

Date d'enregistrement:19.08.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Pays-Bas

Représentation: & nbspASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Pays-Bas

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.04.2014

Instructions illustrées

Instructions

Flemoxin Solutab® (Flemoxin Solutab®)