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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'administration intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active: prednisolone phosphate de sodium (en termes de prednisolone) - 30 mg.

    Excipients: hydrogénophosphate de sodium (phosphate disodique anhydre, dihydrogénophosphate de sodium) 2,3 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,34 mg, propylèneglycol 150,0 mg, édétate disodique dihydraté (acide éthylènediamine-disodique, N, N, N ', N'-tétraacétique 2-aqueux [ Trilon B]) - 0,5 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.06   Prednisolone

    Pharmacodynamique:

    La prednisolone est un glucocorticostéroïde synthétique, un analogue déshydraté de l'hydrocortisone. A un effet anti-inflammatoire, antiallergique, immunosuppresseur, anti-choc, augmente la sensibilité des bêta-adrénorécepteurs aux catécholamines endogènes.

    Interagit avec les récepteurs cytoplasmiques des glucocorticostéroïdes (GCS) pour former un complexe qui induit la formation de protéines (y compris les enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules).

    Action anti-inflammatoire est associé à la suppression de la libération d'éosinophiles et de mastocytes par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité capillaire, la stabilisation des membranes cellulaires et des membranes des organites (surtout lysosomales). Agit sur toutes les étapes du processus inflammatoire: inhibe la synthèse des prostaglandines au niveau de l'acide arachidonique (la lipocortine dépressesphospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique et inhibe la biosynthèse des endoperoxydes, des leucotriènes, favorisant les processus inflammatoires, allergies, etc.); synthèse de "cytokines pro-inflammatoires" (interleukine-1, facteur de nécrose tumorale alpha, etc.); augmente la résistance des membranes cellulaires à l'action de divers facteurs dommageables.

    Action immunosuppressive est causée par l'involution du tissu lymphoïde, la suppression de la prolifération lymphocytaire (en particulier les lymphocytes T), la suppression de la migration des lymphocytes B et l'interaction des lymphocytes T et B, l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine-1 et interleukine 2, interféron gamma). ) des lymphocytes et des macrophages et une diminution de la formation d'anticorps.

    Effet antiallergique se développe à la suite de la diminution de la synthèse et de la sécrétion des médiateurs de l'allergie, de l'inhibition de la libération des mastocytes et des basophiles sensibilisés, de l'histamine et d'autres. substances bioactives, réduction du nombre de basophiles circulants, suppression des tissus lymphoïdes et conjonctifs, réduction du nombre de lymphocytes T et B, mastocytes, réduction de la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs de l'allergie, inhibition de la production d'anticorps, modification de la réponse immunitaire.

    Dans les maladies obstructives des voies respiratoires l'effet est principalement dû à l'inhibition des processus inflammatoires, la prévention ou la réduction du gonflement des muqueuses bronchiques, la diminution de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique et le dépôt de complexes immuns circulants dans la muqueuse bronchique, ainsi que l'inhibition de l'érosion et de la desquamation de la muqueuse. Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de petites et moyennes dimensions aux catécholamines endogènes et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en réduisant sa production.

    Supprime la synthèse et la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et encore une fois - la synthèse de GCS endogène.

    Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

    Influence sur le métabolisme des protéines: réduit le nombre de globulines dans le plasma sanguin, augmente la synthèse de l'albumine dans le foie et les reins (avec un rapport albumine / globuline en augmentation), réduit la synthèse et améliore le catabolisme des protéines dans le tissu musculaire.

    Effet sur le métabolisme des lipides: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (mobilisation du tissu sous-cutané des extrémités et accumulation de graisse principalement au niveau de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

    Influence sur le métabolisme des glucides: augmente l'absorption des hydrates de carbone du tractus gastro-intestinal (GIT); augmente l'activité de la glucose-6-phosphotase (augmentation de l'apport de glucose du foie dans le sang); augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse); favorise le développement de l'hyperglycémie.

    Influence sur l'échange eau-électrolyte: Retarder le sodium et l'eau dans le corps, stimuler l'excrétion du potassium (activité minéralocorticoïde) réduit l'absorption du calcium de l'intestin, provoquant le «lessivage» du calcium des os et augmentant son excrétion rénale, réduit la minéralisation osseuse.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Absorption lorsqu'il est injecté dans les muscles de la cuisse est plus rapide que lorsqu'il est injecté dans les muscles fessiers. Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 0,5 heure. Avec l'administration intramusculaire, la concentration maximale est atteinte après 0,5-1 heure.

    Distribution

    Jusqu'à 90% de la prednisolone se lie aux protéines plasmatiques: transcortine (globuline liant les corticostéroïdes) et les albumines.

    Métabolisme

    La prednisolone est métabolisée principalement dans le foie, partiellement dans les reins et dans d'autres tissus, principalement par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique. Les métabolites sont inactifs.

    Excrétion

    La demi-vie de la prednisolone dans le plasma sanguin est d'environ 3 heures.

    Il est excrété par l'intestin et les reins par filtration glomérulaire et est réabsorbé à 80-90% par les tubules rénaux. 20% de la dose est excrétée par les reins inchangés.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé pour une thérapie d'urgence dans des conditions nécessitant une augmentation rapide de la concentration de GCS dans le corps:

    - Choc (brûlure, traumatique, opérationnel, toxique, anaphylactique, hémotransfusion) - avec l'inefficacité des vasoconstricteurs, des médicaments substituant le plasma et d'autres traitements symptomatiques.

    - Réactions allergiques (formes aiguës et sévères), réactions anaphylactoïdes, maladie sérique.

    - Asthme bronchique (forme sévère), état asthmatique.

    - Œdème cérébral (seulement après confirmation des symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne par les résultats de la résonance magnétique ou de la tomodensitométrie), causé par une tumeur au cerveau et / ou associé à une intervention chirurgicale ou une radiothérapie.

    - Les maladies systémiques du tissu conjonctif: la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé.

    - Hépatite aiguë, coma hépatique.

    - Insuffisance surrénalienne primaire et secondaire (en association avec des minéralocorticoïdes si nécessaire, en particulier chez les enfants).

    - Insuffisance surrénalienne aiguë (si nécessaire en combinaison avec des minéralocorticoïdes).

    - Crise thyrotoxique.

    - Autres: nécessité de réduire les phénomènes inflammatoires et de prévenir le rétrécissement cicatriciel (en cas d'empoisonnement par des cautérisations).

    Contre-indications

    Pour une utilisation à court terme selon des indications vitales, la seule contre-indication est une hypersensibilité à la prednisolone ou aux composants préparation.

    Infections fongiques systémiques.

    Administration péridurale et intrathécale du médicament.

    Œdème cérébral dû à une blessure à la tête.

    Utilisation simultanée de vaccins vivants ou dilués avec des doses immunosuppressives du médicament Prednisolone.

    Infection des yeux causée par le virus de l'herpès simplex (en raison du risque de perforation cornéenne).

    L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu ou subaigu, car un foyer de nécrose peut se propager, un retard dans la formation du tissu cicatriciel et, par conséquent, une rupture du muscle cardiaque.

    Chez les enfants pendant la période de croissance, SCS doit être utilisé uniquement dans des indications absolues et sous la supervision la plus stricte du médecin traitant.

    Période d'allaitement

    Soigneusement:

    - Dans les maladies du tractus gastro-intestinal: ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​oesophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec perforation ou abcès, diverticulite.

    - Avec des maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris un contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole; amibiase, sténoïdose; tuberculose active ou latente. L'application dans les maladies infectieuses sévères n'est autorisée que dans le contexte d'un traitement antimicrobien spécifique.

    - Pendant la période précédant et suivant la vaccination (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), avec une lymphadénite après vaccination par le BCG. Avec des états d'immunodéficience (y compris le sida ou l'infection par le VIH).

    - Dans les maladies du système cardio-vasculaire: infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, hypertension, hyperlipidémie.

    - Avec les maladies endocriniennes: diabète sucré (y compris la violation de la tolérance au glucose), l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, l'obésité (III-IV st).

    - Dans l'insuffisance rénale et / ou hépatique chronique, néphrolyolyse sévère. Avec hypoalbuminémie et des conditions prédisposant à son apparition (cirrhose, syndrome néphrotique).

    - Avec l'ostéoporose systémique, la myasthénie gravis, psychose aiguë, poliomyélite (à l'exception de la forme d'encéphalite bulbaire), glaucome à angle ouvert et fermé.

    - Chez les patients présentant des complications thromboemboliques maintenant ou ayant une prédisposition au développement de ces complications.

    - Dans les troubles affectifs graves.

    - Avec syndrome convulsif.

    - Pendant la grossesse.

    Chez les patients âgés, le médicament doit être utilisé avec prudence en relation avec le risque accru d'ostéoporose et d'hypertension.

    Chez les enfants pendant la croissance prednisolone Il doit être utilisé uniquement sous des indications absolues et sous la surveillance très attentive du médecin traitant.

    Grossesse et allaitement:

    La prednisolone pénètre dans le placenta. Pendant la grossesse (surtout au cours du premier trimestre) ou chez les femmes prévoyant une grossesse, l'utilisation du médicament n'est indiquée que si l'effet thérapeutique attendu du médicament dépasse le risque d'effets négatifs sur la mère ou le fœtus. SCS devrait être administré pendant la grossesse seulement sur des indications absolues. En cas de traitement prolongé pendant la grossesse, des malformations (fente palatine) et une hypotrophie fœtale sont possibles. L'information sur l'effet de la GCS sur l'évolution et l'issue du travail est absente. Une observation attentive des enfants nés de mères qui ont reçu des doses suffisamment élevées du médicament pendant la grossesse est nécessaire.

    Depuis GCS pénètre dans le lait maternel, si nécessaire, l'utilisation de la drogue Prednisolone De l'allaitement maternel, l'enfant doit être jeté.

    Dosage et administration:

    Intraveineux (goutte à goutte ou jet), intramusculaire.

    Par voie intraveineuse, le médicament est généralement injecté d'abord avec un flux, puis goutte à goutte.

    La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées par le médecin individuellement, en fonction des indications et de la gravité de la maladie.

    Dans l'insuffisance surrénalienne aiguë le médicament est administré dans la dose unique initiale de 90-120 mg à 180 mg, la dose quotidienne est de 300 à 390 mg.

    Dans les réactions allergiques sévères le médicament est administré à une dose quotidienne de 90-120 mg à 180 mg pendant 3-16 jours.

    Avec l'asthme bronchique le médicament est administré en fonction de la gravité de la maladie et l'efficacité du traitement complexe de 60-90 mg à 660 mg pour une cure de 3 à 16 jours; dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 1380 mg par traitement et plus avec une réduction progressive de la dose.

    Avec un état asthmatique le médicament est administré à une dose de 510-1200 mg par jour, suivie d'une diminution à 300 mg par jour et la transition à des doses d'entretien.

    Avec la crise thyréotoxique la dose initiale recommandée de médicament est de 90 à 120 mg; dose quotidienne - jusqu'à 300 mg. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 900 mg. La durée de l'administration dépend de l'effet thérapeutique, habituellement jusqu'à 6 jours. En état de choc, résistant à la thérapie standard, le médicament au début de la thérapie est généralement injecté dans un jet, après quoi ils passent à une introduction de goutte.Si la pression artérielle n'augmente pas dans les 10-20 minutes, répétez l'administration de liquide du médicament. Après l'excrétion de l'état de choc, l'administration goutte-à-goutte se poursuit jusqu'à ce que la pression sanguine se stabilise. La dose unique initiale est de 60 à 150 mg, dans les cas graves - jusqu'à 390 mg. Le médicament répété est administré après 3-4 heures. La dose quotidienne peut être de 300 à 1200 mg, suivie d'une dose plus faible.

    En cas d'insuffisance hépatique-rénale aiguë (pour l'empoisonnement aigu, dans les périodes postopératoires et post-partum, etc.), le médicament est administré à 30-90 mgs par jour; en présence d'indications, la dose quotidienne peut être augmentée à 300-1500 mg par jour ou plus.

    Avec la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé le médicament est administré en plus de l'administration systémique du médicament dans une dose de 60-120 mg par jour pendant pas plus de 7 à 0 jours.

    Avec une hépatite aiguë le médicament est administré à 60-120 mg par jour pendant 7-10 jours.

    En cas d'empoisonnement avec des liquides cautérisants avec des brûlures du tube digestif et des voies respiratoires supérieures le médicament est prescrit à une dose de 60-390 mg par jour pendant 3 à 18 jours.

    Une dose unique pour les enfants: les enfants de 2 à 12 mois sont administrés à raison de 2 à 3 mg / kg de poids corporel; 1-14 ans - 1-2 mg / kg par voie intraveineuse, par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse. La solution doit être administrée par voie intraveineuse lentement (environ 3 minutes). Si nécessaire, répétez l'introduction du médicament après 20-30 minutes.

    Si l'injection intraveineuse n'est pas possible, le médicament est administré par voie intramusculaire aux mêmes doses. Après le soulagement de l'état aigu est prescrit à l'intérieur prednisolone en comprimés, suivie d'une diminution progressive de la dose.

    Avec l'utilisation prolongée du médicament, la dose quotidienne devrait être réduite progressivement. La thérapie à long terme ne peut être arrêtée soudainement!

    Effets secondaires:

    La fréquence du développement et la sévérité des effets secondaires dépendent de la durée d'application, de la quantité de dose utilisée et de la possibilité d'observer le rythme circadien de la prescription du médicament.

    Du système endocrinien: dépression de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation de diabète sucré latent, oppression de la fonction surrénale, syndrome d'Itenko-Cushing (visage lunaire, obésité de type hypophysaire, hirsutisme, hypertension artérielle, dysménorrhée, aménorrhée, faiblesse musculaire, stries ), retard du développement sexuel chez les enfants.

    Du système digestif: nausées, vomissements, pancréatite, ulcère stéroïdien de l'estomac et du duodénum, ​​œsophagite érosive, saignement gastro-intestinal et perforation de la paroi gastro-intestinale, augmentation ou diminution de l'appétit, troubles digestifs, flatulence, hoquet. Dans de rares cas - augmentation de l'activité des transaminases «foie» et de la phosphatase alcaline.

    Du côté du système cardio-vasculaire: arythmies, bradycardie (jusqu'à l'arrêt cardiaque); développement (chez les patients prédisposés) ou une augmentation de la gravité de l'insuffisance cardiaque, des changements dans l'électrocardiogramme, caractéristiques de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose. Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu - la propagation de l'objectif de la nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut entraîner une rupture du muscle cardiaque.

    Du système nerveux: délire, désorientation, euphorie, hallucinations, psychose maniaco-dépressive, dépression, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou anxiété, insomnie, vertiges, vertiges, pseudotumeur, paralysie cérébrale, céphalée, convulsions.

    Depuis les organes des sens: cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire avec atteinte possible du nerf optique, tendance à développer des infections secondaires bactériennes, fongiques ou virales, modifications de la cornée trophique, exophtalmie, perte soudaine de la vue (administration par voie parentérale dans la tête, cou, , dépôt de cristaux de médicament dans les vaisseaux de l'oeil).

    Du côté du métabolisme: augmentation de l'excrétion du calcium, hypocalcémie, prise de poids, équilibre négatif de l'azote (dégradation accrue des protéines), augmentation de la transpiration. Causée par l'activité minéralocorticoïde - rétention hydrique et sodium (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (hypokaliémie, arythmie, myalgie ou spasme musculaire, faiblesse inhabituelle et fatigue).

    Du système musculo-squelettique: ralentissement de la croissance et des processus d'ossification chez les enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), ostéoporose (très rarement - fractures osseuses pathologiques, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et de la cuisse), rupture des tendons musculaires, myopathie stéroïdienne, perte musculaire (atrophie).

    De la peau et des muqueuses: cicatrisation retardée des plaies, pétéchies, ecchymoses, amincissement de la peau, hyper ou hypopigmentation, acné "stéroïdienne", vergetures, tendance à développer la pyodermite et la candidose.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, choc anaphylactique, réactions allergiques locales.

    Réactions localesbrûlure, engourdissement, douleur, picotement au point d'injection, infection au site d'injection; rarement - nécrose des tissus environnants, formation de cicatrices au site d'injection; atrophie de la peau et du tissu sous-cutané par injection intramusculaire (L'introduction du muscle deltoïde est particulièrement dangereuse).

    Autre: le développement ou l'exacerbation des infections (l'apparition de cet effet secondaire est facilitée par des immunosuppresseurs utilisés conjointement et la vaccination), la leucocytose, le syndrome de sevrage.

    Surdosage:Symptômes: il est possible d'améliorer les effets secondaires dose-dépendants décrits ci-dessus.
    Traitement: thérapie symptomatique. Il est nécessaire de réduire la dose du médicament.
    Interaction:

    Incompatibilité pharmaceutique possible de la prednisolone avec d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse - il est recommandé de l'injecter séparément des autres médicaments (bolus intraveineux (jet), ou par un autre compte-gouttes, comme deuxième solution).

    Lors du mélange d'une solution de prednisolone avec héparine un précipité est formé.

    Prednisone avec un traitement prolongé peut augmenter le contenu acide folique.

    L'utilisation simultanée de prednisolone avec:

    - inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, rifampicine, phénytoïne, Théophylline, éphédrine) conduit à une diminution de sa concentration;

    - les diurétiques (spécial "thiazide" et inhibiteurs de l'anhydrase carbonique) et amphotéricine B peut entraîner une excrétion accrue du corps de potassium et un risque accru de développer une insuffisance cardiaque;

    - Préparations contenant du sodium peut entraîner le développement d'un œdème et une augmentation de la pression artérielle;

    - glycosides cardiaques - leur tolérance est aggravée et la probabilité de développer une extrasystole ventriculaire (due à l'hypokaliémie induite) augmente;

    - anticoagulants indirects - affaiblit (moins intensifie) leur effet (adaptation de la dose requise);

    - anticoagulants et thrombolytiques - Augmentation du risque de saignement des ulcères dans le tractus gastro-intestinal;

    - l'éthanol et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) le risque de lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et le développement de saignements augmente (en combinaison avec AINS dans le traitement de l'arthrite, il peut y avoir une réduction de la dose de GCS due à la sommation de l'effet thérapeutique);

    - paracétamol - Le risque d'hépatotoxicité augmente (induction d'enzymes hépatiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol);

    - l'acide acétylsalicylique - accélère son élimination et réduit la concentration dans le sang (avec l'abolition de la prednisolone, la concentration de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente);

    - l'insuline et les médicaments hypoglycémiants oraux, les médicaments antihypertenseurs - leur efficacité diminue;

    - vitamine - diminue son effet sur l'absorption du calcium dans l'intestin;

    - hormone somatotrope - réduit son efficacité, et avec praziquantel - sa concentration dans le sang;

    - m-holinoblokatorami (y compris les antihistaminiques et les antidépresseurs tricycliques) et nitrates - favorise la pression intraoculaire accrue;

    - antidépresseurs tricycliques - peut augmenter la sévérité de la dépression causée par la prise de GCS (non indiquée pour le traitement de ces effets secondaires);

    - l'isoniazide et la mexilétine - augmente leur métabolisme (en particulier dans les acétylateurs "lents"), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques.

    Inhibiteurs de la carbbo-anidase et diurétiques en boucle peut augmenter le risque d'ostéoporose.

    Indométhacine, déplacer prednisolone de l'association avec l'albumine, augmente le risque de développer ses effets secondaires.

    ACTH renforce l'action de la prednisolone.

    Ergocalciférol et hormone parathyroïdienne prévenir le développement de l'ostéopathie, causée par la prednisolone.

    Cyclosporine et kétoconazole, ralentir le métabolisme de la prednisolone, peut dans certains cas augmenter sa toxicité.

    Application simultanée androgènes et stéroïdes anabolisants avec prednisolone favorise le développement de l'œdème périphérique et l'hirsutisme, l'apparition de l'acné.

    Estrogènes et contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduire la clairance de la prednisolone, qui peut s'accompagner d'une augmentation de la sévérité de son action.

    Avec application simultanée de vaccins antiviraux vivants et dans le contexte d'autres types d'immunisation augmentent le risque d'activation du virus et le développement d'infections.

    Antipsychotiques (antipsychotiques) et azathioprine augmenter le risque de développer des cataractes dans la nomination de la prednisolone.

    Application simultanée antiacides réduit l'absorption de la prednisolone.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec médicaments antithyroïdiens diminue, et avec les hormones thyroïdiennes - La clairance de la prednisolone augmente.

    L'hypokaliémie causée par le SCS peut augmenter la sévérité et la durée du blocage musculaire en arrière-plan relaxants musculaires.

    Mitotan et d'autres inhibiteurs de la fonction du cortex surrénalien peut nécessiter une augmentation de la dose de prednisolone.

    Médicaments immunosuppresseurs augmenter le risque d'infection et de lymphome ou d'autres troubles lymphoprolifératifs causés par le virus d'Epstein-Barr.

    L'utilisation simultanée de prednisolone avec sultopride augmente le risque d'arythmie.

    L'utilisation simultanée de prednisolone avec médicaments antihypertenseurs peut provoquer une diminution de l'effet hypotenseur en raison du retard du sodium et de l'eau.

    L'utilisation simultanée de prednisolone avec fluoroquinolones augmente le risque de tendinite, dans de rares cas, peut entraîner une rupture des tendons.

    Instructions spéciales:

    Compte tenu du risque d'arythmie, l'utilisation du médicament à fortes doses doit être réalisée dans un hôpital équipé de l'équipement nécessaire (électrocardiographe, défibrillateur).

    Si une rémission spontanée prolongée se développe, le traitement doit être interrompu.

    Pendant le traitement avec le médicament, le patient doit subir un examen régulier (contrôle du poids, radiographie thoracique et de la cavité abdominale, et si possible, un examen endoscopique du tractus gastro-intestinal (s'il y a des antécédents de lésions ulcéreuses gastriques)).

    Pendant le traitement avec le médicament Prednisolone (particulièrement long), il est nécessaire d'observer l'oculiste, contrôler la pression artérielle, l'état de l'équilibre eau-électrolyte, ainsi que les modèles de sang périphérique et la concentration de glucose dans le sang.

    Afin de réduire les effets secondaires pour la période de traitement avec des doses élevées de la drogue L'apport de potassium et de calcium dans le corps (apport d'aliments riches en potassium et en calcium, ou apport de potassium, de calcium et de vitamine D) devrait être augmenté. La nourriture devrait être riche en protéines, vitamines, avec une restriction de graisse, de glucides et de sel de table.

    L'effet du médicament est augmenté chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie.

    Dans le contexte de fortes doses de prednisolone, il existe un risque de pancréatite aiguë.

    Le médicament peut améliorer l'instabilité émotionnelle existante ou des troubles psychotiques.Lorsqu'il se réfère à une psychose dans une anamnèse Prednisolone à fortes doses prescrites sous la stricte surveillance d'un médecin.

    Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, les opérations chirurgicales, les traumatismes ou les maladies infectieuses), une correction de la dose du médicament doit être faite en réponse à une augmentation du besoin de GCS. L'augmentation temporaire de la dose du médicament dans des situations stressantes est nécessaire avant et après le stress.

    L'utilisation à long terme de fortes doses du médicament nécessite une réduction progressive de la dose afin de prévenir une insuffisance surrénalienne aiguë. Avec un retrait brusque du médicament, il existe un risque de développer une insuffisance surrénale aiguë jusqu'à un résultat létal.

    Avec l'annulation soudaine, en particulier dans le cas de l'utilisation préalable de fortes doses peut développer le syndrome «annuler» (anorexie, nausée, léthargie, douleur musculo-squelettique généralisée, fatigue), ainsi que l'aggravation de la maladie, dont il était nommé Prednisolone.

    Pendant le traitement avec le médicament ne doit pas être vacciné en raison d'une diminution de son efficacité (réponse immunitaire).

    En prescrivant le médicament pour les infections intercurrentes, les conditions septiques et la tuberculose, il est nécessaire d'effectuer simultanément une thérapie antimicrobienne spécifique.

    Chez les enfants pendant le traitement long par la préparation est nécessaire le monitoring soigneux sur la dynamique de la croissance et le développement. Les enfants qui ont été en contact avec la rougeole malade ou la varicelle pendant la période de traitement prescrivent prophylactiquement des immunoglobulines spécifiques.

    En raison d'un faible effet minéralocorticoïde pour le traitement de remplacement avec insuffisance surrénalienne Prednisolone utilisé en combinaison avec des minéralocorticoïdes.

    Chez les patients atteints de diabète sucré, la concentration de glucose sanguin doit être surveillée et, si nécessaire, corrigée par un traitement.

    Un contrôle radiologique du système ostéo-articulaire (images de la colonne vertébrale, des mains) est montré.

    La prednisolone chez les patients présentant des maladies infectieuses latentes des reins et des voies urinaires peut provoquer une leucocytose, qui peut avoir une signification diagnostique.

    L'utilisation de la prednisolone chez les patients atteints de la maladie d'Isenko-Cushing doit être évitée en raison de l'intensification possible des manifestations cliniques.

    Prednisolone peut augmenter la susceptibilité aux maladies infectieuses, un cours plus grave (peut-être mortel si la varicelle, la rougeole et d'autres infections chez les patients non immunisés) ou masque leurs symptômes.

    La prise du médicament peut masquer les symptômes d '«irritation du péritoine» chez les patients présentant une perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin.

    Dans le cadre de l'enregistrement des cas de thrombose, y compris la thromboembolie veineuse, dans le contexte de la thérapie GKS, il est nécessaire d'observer les précautions chez les patients souffrant de complications thromboemboliques actuellement ou ayant une prédisposition au développement de ces complications.

    Peut aggraver le flux de myasthénie.

    SCS peut affecter négativement la fertilité.

    Dans le contexte de l'utilisation de GCS, un changement dans la mobilité et le nombre de spermatozoïdes est possible. Prednisolone augmente la teneur en métabolites des 11- et 17-oxycétocorticostéroïdes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 30 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml de la drogue dans les ampoules de verre de protection contre la lumière.

    10 ampoules sont placées dans une boîte de carton.

    3, 5, 10 ampoules sont placées dans un paquet de cellules de contour nchlorure d'olivinyle et feuille d'aluminium laqué, ou sans feuille.

    1 un paquet de cellules profilées de 3 ampoules est placé dans un paquet de carton.

    1, 2, 5, 10 cellules de contour avec 5 ou 10 ampoules sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque paquet, la boîte est jointe aux instructions d'utilisation, le scarificateur ampullaire.

    Le batteur d'ampoule n'investit pas en cas d'utilisation d'ampoules avec un anneau plié ou avec une incision et un point.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003832
    Date d'enregistrement:14.09.2016
    Date d'expiration:14.09.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.09.2016
    Instructions illustrées
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