Prednisolone Nycomed - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Les comprimés sont blancs, ronds, plats des deux côtés, avec des bords biseautés, avec une encoche pour la division d'un côté et la gravure "PD"Ci-dessus et" 5.0 "ci-dessous l'incision pour la division.

Groupe pharmacothérapeutique:glucocorticostéroïde

ATX: & nbsp

H.02.A.B.06 Prednisolone

Pharmacodynamique:

Prednisolone Nycomed est un médicament glucocorticostéroïde synthétique, un analogue déshydraté de l'hydrocortisone. A une action anti-inflammatoire, antiallergique, immunosuppressive, augmente la sensibilité des bêta-adrénorécepteurs aux catécholamines endogènes.

Il interagit avec les récepteurs cytoplasmiques des glucocorticostéroïdes (GCS) avec la formation d'un complexe induisant la formation de protéines (y compris les enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules).

Métabolisme des protéines: réduit le nombre de globulines dans le plasma, augmente la synthèse de l'albumine dans le foie et les reins (avec une augmentation du rapport albumine / globuline dans le plasma sanguin), réduit la synthèse et améliore le catabolisme protéique dans le tissu musculaire.

Métabolisme lipidique: augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (accumulation de graisse se produit principalement dans la région de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

Le métabolisme des glucides: augmente l'absorption des hydrates de carbone du tractus gastro-intestinal; augmente l'activité du glucose6-phosphatase (apport accru de glucose du foie dans le sang); augmente, l'activité phosphoenolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation gluconéogenèse); favorise le développement de l'hyperglycémie.

Echange eau-électrolyte: retarde le sodium et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion du potassium (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption du calcium du tractus gastro-intestinal, réduit la minéralisation du tissu osseux.

Effet anti-inflammatoire est associé à la suppression de la libération d'éosinophiles et de mastocytes par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité des capillaires; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes des organites. Agit sur toutes les phases du processus inflammatoire: inhibe la synthèse des prostaglandines au niveau de l'acide arachidonique (la lipokortine inhibe la phospholipase A2 inhibe la libération d'acide arachidonique et l'endoperekisey inhibe la biosynthèse des leucotriènes contribuant à l'inflammation, aux allergies, etc.), Synthèse de cytokine "(interleukine1, facteur de nécrose tumorale alpha, etc.); augmente la résistance de la membrane cellulaire à l'action de divers facteurs dommageables.

Effet immunodépresseur est causée par l'involution du tissu lymphoïde, la suppression de la prolifération lymphocytaire (en particulier les lymphocytes T), la suppression de la migration des lymphocytes B et l'interaction des lymphocytes T et B, l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine-1, 2, gamma-interféron) lymphocytes et macrophages et une diminution de la formation d'anticorps.

Effet antiallergique se développe suite à une diminution de la synthèse et de la sécrétion des médiateurs de l'allergie, inhibition de la libération des mastocytes sensibilisés et des basophiles de l'histamine et d'autres substances biologiquement actives, diminution du nombre de basophiles circulants, lymphocytes T et B, mastocytes; suppression du développement du tissu lymphoïde et conjonctif, réduction de la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs de l'allergie, inhibition de la formation d'anticorps, modification de la réponse immunitaire du corps.

Dans les maladies respiratoires obstructives, l'effet est principalement dû à l'inhibition des processus inflammatoires, à la prévention ou à la réduction du degré d'œdème des muqueuses, à la diminution de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique et au dépôt bronchique. muqueuse complexes immuns circulants, ainsi que l'inhibition de l'érosion et de la desquamation de la muqueuse. Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de petit et moyen calibre aux endogènes, aux catécholamines et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en raison de la réduction de sa production.

Supprime la synthèse et la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et encore une fois - la synthèse de GCS endogène.

Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Pharmacocinétique

Administré par voie orale prednisolone bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le sang est atteinte après 1-1,5 heures après l'administration orale. Jusqu'à 90% de la prednisolone se lie aux protéines plasmatiques: la transcortine (les corticostéroïdes se liant aux globulines) et les albumines. Prednisolone métabolisé dans le foie, partiellement dans les reins et d'autres tissus, principalement par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique.Les métabolites sont inactifs.

Il est excrété par la bile et l'urine par filtration glomérulaire et est réabsorbé par les tubules de 80 à 90%. 20% de la dose est excrétée par les reins inchangés. La demi-vie du plasma après l'ingestion est de 2-4 heures.

Les indications:

- Maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique, sclérodermie, périartérite nodulaire, dermatomyosite, polyarthrite rhumatoïde).

- Maladies inflammatoires aiguës et chroniques des articulations: arthrite goutteuse et psoriasique, arthrose (y compris post-traumatique), polyarthrite (y compris sénile), périarthrite d'huméropathie, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), arthrite juvénile, syndrome de Still chez l'adulte, bursite, ténosynovite non spécifique , synovite et épicondylite.

- Rhumatisme articulaire aigu, cardiopathie rhumatismale aiguë.

- Asthme bronchique, état asthmatique.

- Maladies allergiques aiguës et chroniques: réactions allergiques aux médicaments et aux aliments, maladie sérique, urticaire, rhinite allergique, œdème de Quincke, œdème. - (angioedème), exanthème médicamenteux, rhume des foins.

- Maladies de la peau: pemphigus, psoriasis, eczéma, dermatite atopique, dermatite de contact (affectant une grande surface de la peau), réaction médicamenteuse, dermatite séborrhéique, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite herpétiforme bulleuse, érythème polymorphe malin (Stevens-Johnson) syndrome).

- Œdème cérébral (y compris sur le fond d'une tumeur au cerveau ou associé à une intervention chirurgicale, une radiothérapie, une thérapie ou un traumatisme crânien) après la phase pré-parenterale.

- Maladies des yeux allergiques: ulcères cornéens allergiques, formes allergiques de la conjonctivite.

- Maladies inflammatoires oculaires: ophtalmie sympathique, uvéite sévère antérieure et postérieure paresseuse, névrite optique.

- Maladies rénales: insuffisance surrénale primaire ou secondaire (y compris l'état après l'élimination des glandes surrénales), hyperplasie congénitale des surrénales, maladies rénales d'origine auto-immune (y compris glomérulonéphrite aiguë), syndrome néphrotique.

- Thyroïdite subaiguë.

- Maladies du sang: agranulocytose, panmielopatiya, anémie hémolytique auto-immune, - leucémie aiguë lympho- et myéloblastique, lymphogranulomatose, - purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie secondaire chez l'adulte, érythroblastopénie (anémie érythrocytaire), anémie hypoplasique congénitale (érythroïde).

- Maladies pulmonaires: alvéolite aiguë, fibrose pulmonaire, sarcoïdose II-III, méningite tuberculeuse, tuberculose pulmonaire, pneumonie par aspiration (associée à une chimiothérapie spécifique), bérylliose, syndrome de Leffler (non traitable), cancer du poumon (en association avec des cytostatiques) ).

- Sclérose en plaque.

- Maladies du tractus gastro-intestinal (RIT): colite ulcéreuse, maladie de Crohn, entérite locale.

- Hépatite.

- Prévention du rejet du rejet de greffe.

- Hypercalcémie sur le fond de cancer, nausée et vomissement pendant la thérapie cytostatique.

- La maladie du myélome.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la prednisolone et à d'autres stéroïdes ou à toute substance auxiliaire (voir rubrique "Composition");

- infections fongiques systémiques;

- lactation;

- intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Chez les enfants pendant la période de croissance, SCS doit être utilisé uniquement dans des indications absolues et sous la supervision la plus stricte du médecin traitant.

Soigneusement:

Avec prudence, le médicament doit être administré dans les conditions et conditions suivantes:

- maladies du tractus gastro-intestinal - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec perforation ou abcès, diverticulite;

- les maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuelle ou récente, y compris le contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole; amibiase, strongyloïdose; mycose systémique;

- tuberculose active ou latente. L'utilisation dans les maladies infectieuses sévères n'est autorisée que dans le contexte d'un traitement antimicrobien spécifique;

- période avant et après la vaccination (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadénite après vaccination par le BCG;

- les états d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH);

- maladies du système cardiovasculaire, incl. a récemment subi un infarctus du myocarde (chez les patients avec infarctus aigu et subaiguë du myocarde, il est possible de propager un foyer de nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, la rupture du muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension artérielle, hyperlipidémie, traitement concomitant avec des diurétiques libérant du potassium;

- Maladies endocriniennes: diabète sucré (y compris une violation de la tolérance aux glucides), thyréotoxicose, hypothyroïdie, hyperparathyroïdie, maladie d'Itenko-Cushing, obésité (III-IV siècle);

- insuffisance rénale chronique et / ou hépatique sévère, néphrolyolyse;

- hypoalbuminémie et conditions prédisposant à son apparition;

- l'ostéoporose systémique, la myasthénie grave, la psychose aiguë, la poliomyélite (à l'exception de la forme de l'encéphalite bulbaire), le glaucome à angle ouvert et fermé, les tumeurs lymphatiques, l'épilepsie latente;

- grossesse.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) est utilisé uniquement pour les indications de la vie.

Avec un traitement prolongé pendant la grossesse, la possibilité d'une altération de la croissance fœtale n'est pas exclue. Dans le cas d'utilisation pendant le trimestre de la grossesse III, il y a un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez le fœtus, ce qui peut nécessiter une thérapie de remplacement chez le nouveau-né.

Comme les glucocorticostéroïdes pénètrent dans le lait maternel, si l'allaitement maternel est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées par le médecin individuellement, en fonction des indications et de la gravité de la maladie.

Au rendez-vous il faut envisager le rythme sécrétoire quotidien des glucocorticostéroïdes: le matin fixent une grande partie (ou la totalité) de la dose.

Les comprimés doivent être pris pendant ou immédiatement après les repas, avec une petite quantité de liquide.

Thérapie de substitution - 20-30 mg / jour; dose d'entretien - 5-10 mg / jour. Dans certaines maladies (syndrome néphrotique, certaines maladies rhumatismales), des doses plus élevées sont prescrites. S'il y a des antécédents de psychose, des doses élevées sont prescrites sous la supervision stricte d'un médecin.

Les doses pour les enfants: la dose initiale - 0,1-2 mg / kg / jour pour 4-6 réceptions, dose d'entretien - 03-0,6 mg / kg / jour.

Avec l'utilisation prolongée du médicament, la dose quotidienne devrait être réduite progressivement. La thérapie à long terme ne peut être arrêtée soudainement!

Effets secondaires:

La fréquence du développement et la sévérité des effets indésirables (NPD) dépendent de la durée de la demande, de l'ampleur de la dose utilisée et de la possibilité d'observer le rythme circadien de l'administration de prednisolone.

Classification de la DPC par fréquence de développement: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Lors de l'application de Prednisolone peut être noté:

Troubles du système endocrinien

Souvent: insuffisance du cortex surrénalien (commençant par l'inhibition de l'hypothalamus et se terminant par une véritable atrophie du cortex surrénalien) avec administration prolongée de prednisolone par voie orale (voir rubrique "Instructions spéciales"), syndrome de sevrage dû à une insuffisance du cortex surrénalien (maux de tête, nausées, vertiges, anorexie, faiblesse, changements dans l'état émotif, apathie et réponse inadéquate aux situations stressantes (voir la section «Instructions spéciales»)), diabète sucré «stéroïdien» avec une faible sensibilité à l'insuline, concentration accrue de glucose dans le sang chez les patients souffrant déjà de diabète. Croissance retardée chez les enfants en raison de la diminution de la sécrétion de l'hormone de croissance et de la diminution de la sensibilité à l'hormone de croissance.

Souvent: Syndrome d'Itenko-Cushing (visage lunaire, obésité de type hypophysaire, hirsutisme, augmentation de la pression artérielle, dysménorrhée, faiblesse musculaire, vergetures) avec administration prolongée de doses orales supérieures à la dose physiologique (habituellement supérieure à 50 mg par jour).(voir rubrique "Instructions spéciales"), hypokaliémie due à l'effet corticoïde minéral, aménorrhée chez les femmes en âge de procréer, hypercholestérolémie, triglycérides et lipoprotéines traitées à fortes doses prises en interne, diminution ou augmentation de l'appétit, prise de poids.

Rarement: diabète sucré (<1%) lorsqu'il est administré par petites doses par voie orale, en augmentant la concentration de cholestérol, de triglycérides et de lipoprotéines dans le traitement à faible dose.

Rarement: changements dans la fonction de la glande thyroïde.

Rarement: acidocétose et coma hyperosmolaire, manifestation d'hyperparathyroïdie latente, accélération du développement de la porphyrie, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique "Instructions spéciales").

Fréquence inconnue: augmentation de l'excrétion du calcium, hypocalcémie, bilan azoté négatif (dégradation accrue des protéines).

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent: candidose de la muqueuse buccale, risque, perforation du tractus gastro-intestinal dans la colite, iléite, diverticulite.

Rarement: ulcères peptiques chez les patients recevant un traitement par l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), saignements gastro-intestinaux (0,5%).

Rarement: Pancréatite après traitement à long terme à fortes doses.

Fréquence inconnue: nausée, vomissement, flatulence, hoquet.

Troubles du système cardiovasculaire

Souvent: augmentation de la pression artérielle (due au retard du sodium, qui entraîne une rétention d'eau), aggravation de l'insuffisance cardiaque chronique (résultat de la rétention de sodium).

Rarement: cardiomyopathie avec un risque accru de réduction du débit cardiaque, arythmie due à l'hypokaliémie, insuffisance cardiovasculaire aiguë (voir rubrique "Instructions spéciales").

Fréquence inconnue: bradycardie (jusqu'à un arrêt cardiaque). Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu - la propagation du foyer de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à une rupture du muscle cardiaque.

Troubles de la psyché

Souvent: euphorie, dépression, psychose "stéroïdienne".

Rarement: insomnie, sautes d'humeur, changements de personnalité, syndrome maniaque (voir "Instructions spéciales") et hallucinations.

Les perturbations du système nerveux

Rarement: violation des fonctions cognitives (par exemple, affaiblissement de la mémoire), lipomatose épidurale.

Très, rarement: manifestation de l'épilepsie latente, pseudotumeur du cerveau (hypertension intracrânienne bénigne avec des symptômes tels que maux de tête, vision floue et déficience visuelle).

Fréquence inconnue: délire, désorientation, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou anxiété, étourdissements, vertiges, convulsions.

Les violations de la part de l'organe de la vue

Très souvent: augmentation de la pression intraoculaire (jusqu'à 40% des patients traités par prednisolone par voie orale), cataracte sous-capsulaire postérieure chez 30% des patients traités par voie orale à long terme.

Rarement: glaucome (traitement prolongé par la drogue par voie orale).

Très rarement: exophtalmie (après un très long traitement par voie orale), choriorétinopathie.

Fréquence inconnue: propension à développer des infections bactériennes, fongiques ou virales secondaires des yeux, des changements trophiques dans la cornée.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Souvent: ostéoporose associée à des symptômes tels que douleurs dorsales, mobilité réduite, douleurs aiguës, fractures par compression des vertèbres et diminution de la hauteur des vertèbres, fractures des os longs (25% avec traitement oral prolongé (voir rubrique "Instructions spéciales")); Myopathie (10%) lorsqu'il est traité avec des doses élevées.

Rarement: nécrose aseptique avasculaire du tissu osseux.

Rarement: la tendinopathie, en particulier le tendon d'Achille et le tendon du muscle quadriceps de la cuisse (voir rubrique "Interaction").

Fréquence inconnue: fractures pathologiques des os, nécrose aseptique de la tête de l'humérus et du fémur, diminution de la masse musculaire (atrophie).

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Souvent: infections fongiques affectant la peau et les muqueuses, stries, acné, ecchymoses et pétéchies, dermatites, érythème facial, atrophie, hirsutisme, cicatrisation, augmentation de la transpiration, télangiectasie et amincissement de la peau.

Rarement: nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson.

Fréquence inconnue: hyper ou hypopigmentation.

Troubles du système immunitaire

Souvent: effet immunosuppresseur et anti-inflammatoire, conduisant à un masquage ou une exacerbation de la maladie existante (voir rubrique "Instructions spéciales").

Rarement: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, réactions allergiques locales).

Fréquence inconnue: choc anaphylactique.

Maladies infectieuses et parasitaires

Souvent: sensibilité accrue à l'infection, exacerbation de l'infection existante, activation de l'infection latente et masquage des symptômes d'infection dus à l'effet immunosuppresseur et anti-inflammatoire de la prednisolone (voir rubrique "Instructions spéciales").

Violations du système sanguin et lymphatique

Très souvent: une diminution du nombre d'éosinophiles et de lymphocytes.

Souvent: augmentation du nombre de leucocytes et de plaquettes.

Rarement: risque de thrombose dû à une coagulabilité accrue du sang.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Souvent: abcès pulmonaire chez les patients atteints de cancer du poumon (12%).

Souvent: risque accru de tuberculose.

Rarement: myopathie, affectant les muscles respiratoires.

Violation des reins et des voies urinaires

Souvent: polyurie nocturne.

Rarement: formation - pierres urinaires en raison de l'excrétion accrue de calcium et de phosphate.

Fréquence inconnue: leucocytose.

Données de laboratoire et instrumentales

Rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline.

Surdosage:Il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants. Il est nécessaire de réduire la dose de Prednisolon Nycomed.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

L'utilisation simultanée de prednisolone avec:

- inducteurs des enzymes hépatiques microsomiques (barbituriques, rifampicine, phénytoïne, Théophylline, éphédrine) conduit à une diminution de sa concentration;

- Les diurétiques (en particulier les «thiazidiques» et les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique) et l'amphotéricine B peuvent entraîner une augmentation de l'excrétion du potassium par l'organisme et un risque accru de développer une insuffisance cardiaque.

- les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les diurétiques «en boucle» peuvent augmenter le risque d'ostéoporose;

- Fluoroquinolones - risque accru de rupture des tendons; les médicaments contenant du sodium - au développement de l'œdème et l'augmentation de la pression artérielle;

- glycosides cardiaques - augmente la toxicité des glycosides cardiaques (en raison de l'hypokaliémie résultant, le risque d'arythmie augmente);

- indirect / anticoagulants - affaiblit (moins intensifie) leur effet (ajustement de la dose est nécessaire);

- anticoagulants et thrombolytiques - augmente le risque de saignement des ulcères dans le tractus gastro-intestinal;

- éthanol et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - le risque de lésions érosives et ulcéreuses dans le tractus gastro-intestinal et les saignements augmentent (en association avec les AINS dans le traitement de l'arthrite, une dose de glucocorticoïdes peut être réduite en raison de la sommation de l'effet thérapeutique);

- indométhacine - risque accru d'effets secondaires de la prednisolone (déplacement de l'indométhacine prednisolone liée aux albumines);

- paracétamol - le risque d'hépatotoxicité augmente (induction des enzymes hépatiques microsomiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol);

- Acide acétylsalicylique - accélère son élimination et réduit la concentration dans le sang (avec l'arrêt de la prednisolone, la concentration de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente), augmente le risque de saignement gastro-intestinal et d'ulcération;

- l'insuline et les médicaments hypoglycémiants oraux, les médicaments hypotenseurs - leur efficacité diminue;

- vitamine D - son effet sur l'absorption des ions calcium diminue (Californie²⁺) dans l'intestin;

- somatotropin - réduit l'efficacité de ce dernier, et avec le praziquantel - sa concentration;

- M-holinoblokatorami (y compris les antihistaminiques et les antidépresseurs tricycliques) et les nitrates - favorise la pression intraoculaire accrue;

- les bloqueurs neuromusculaires (par exemple, le bromure de pancuronium) - diminuant l'efficacité du blocage de la transmission neuromusculaire; risque accru de myopathie avec admission simultanée prolongée;

- l'isoniazide et la mexilétine - augmentent leur métabolisme (en particulier dans les acétylateurs «lents»), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques;

- Quetiapine - une diminution de la concentration de quetiapine dans le sérum sanguin;

- méthotrexate, préparations de réglisse - augmente le risque d'effets secondaires de la prednisolone.

La corticotropine renforce l'action de la prednisolone.

Ergocalciférol et l'hormone parathyroïdienne interfèrent avec le développement de l'ostéopathie causée par la prednisolone.

Cyclosporine et kétoconazole, ralentissant le métabolisme de la prednisolone, peut dans certains cas augmenter sa toxicité.

La nomination simultanée d'androgènes et de médicaments anabolisants stéroïdiens avec prednisolone favorise le développement de l'œdème périphérique et l'hirsutisme, l'apparition de l'acné.

Les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduisent le métabolisme de la prednisolone dans le foie, ce qui augmente le risque d'effets secondaires des glucocorticostéroïdes.

Le mitotane et d'autres inhibiteurs de la fonction du cortex surrénal peuvent nécessiter une augmentation de la dose de prednisolone.

Avec l'utilisation simultanée de vaccins antiviraux vivants et contre d'autres types d'immunisations, augmente le risque d'activation du virus et le développement d'infections.

Les immunosuppresseurs augmentent le risque d'infection et de lymphome ou d'autres troubles lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr.

Antipsychotiques (antipsychotiques) et azathioprine augmenter le risque de développer des cataractes dans la nomination de la prednisolone.

L'administration simultanée d'antiacides réduit l'absorption de la prednisolone.

Avec l'utilisation simultanée avec les médicaments antithyroïdiens est réduite, et avec les hormones thyroïdiennes - augmente la clairance de la prednisolone.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement par Prednisolon Nycomed (particulièrement prolongé), un ophtalmologiste doit être surveillé, le contrôle de la tension artérielle, l'état de l'équilibre hydro-électrolytique et les taux de sang périphérique et de glycémie doivent être surveillés. Les patients doivent être observés pour identifier la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (GGN) (insuffisance du cortex surrénalien), le syndrome d'Itenko-Cushing, l'hyperglycémie et la glucosurie.

Afin de réduire les effets secondaires, il est possible de prescrire des antiacides, mais aussi d'augmenter l'apport en potassium dans l'organisme (régime, préparations potassiques). La nourriture devrait être riche en protéines, vitamines, avec une restriction de graisse, de glucides et de sel de table.

L'effet du médicament est augmenté chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie.

Le médicament peut renforcer l'instabilité émotionnelle existante ou des troubles psychotiques. Lorsqu'il se réfère à une psychose dans une anamnèse, prednisolone Nycomed à fortes doses est prescrit sous la surveillance stricte d'un médecin.

Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, opérations chirurgicales, traumatismes ou maladies infectieuses), une correction de la dose du médicament doit être faite en relation avec une augmentation du besoin en glucocorticoïdes.

Il convient de surveiller attentivement le patient dans l'année suivant la fin de la thérapie à long terme avec Prednisolon Nycomed en relation avec le développement possible d'une insuffisance relative du cortex surrénalien dans des situations stressantes.

En cas d'annulation soudaine, en particulier en cas d'application préalable de fortes doses, il est possible de développer un syndrome de sevrage (anorexie, nausées, inhibition, douleurs musculo-squelettiques généralisées, faiblesse générale), ainsi qu'une exacerbation de la maladie, dans laquelle Prednisolon Nycomed a été nommé.

Pendant le traitement par Prednisolone, Nycomed ne doit pas être vacciné en raison d'une diminution de son efficacité (réponse immunitaire).

Lors de la prescription de Prednisolone Nycomed avec des infections intercurrentes, des affections septiques et la tuberculose, un traitement antimicrobien doit être administré simultanément.

La prednisolone doit être administrée avec précaution chez toute maladie infectieuse connue ou soupçonnée (voir la section «Effet secondaire»). Les patients pendant le traitement devraient éviter le contact avec les patients avec des infections virales et consulter immédiatement un docteur en cas de contact avec eux.

Les enfants au cours d'un traitement à long terme par prednisolone Nycomed nécessitent un suivi attentif de la dynamique de la croissance et du développement.

En raison d'un faible effet minéralocorticoïde pour le traitement de remplacement avec une insuffisance surrénalienne, Prednisolone Nycomed est utilisé en association avec des minéralocorticoïdes.

La prednisolone améliore la gluconéogenèse. Environ 20% des patients recevant un traitement avec des doses élevées de glucocorticostéroïdes développent un diabète sucré «stéroïdien» avec une faible sensibilité à l'insuline et un seuil rénal faible pour le glucose. La condition est réversible à l'annulation de la thérapie. Les patients diabétiques doivent surveiller la glycémie et, si nécessaire, corriger le traitement.

Le traitement prolongé par la prednisolone affecte le métabolisme du calcium et du phosphate et augmente le risque d'ostéoporose. La perte de tissu osseux, induite par les glucocorticoïdes, peut empêcher la prise de calcium et de vitamines ré₃. Un contrôle radiologique du système ostéo-articulaire (images de la colonne vertébrale, des mains) est montré.

Prednisolone Nycomed chez les patients atteints de maladies infectieuses latentes des reins et des voies urinaires peut provoquer une leucocytose, qui peut avoir une valeur diagnostique.

Prednisolone Nycomed augmente la teneur en métabolites - 11 et 17-oxycétocorticostéroïdes.

Pendant le traitement immunosuppresseur avec des glucocorticostéroïdes, la vaccination avec des vaccins vivants viraux ou bactériens est contre-indicative. Une réponse immunitaire réduite peut permettre à un vaccin vivant atténué de provoquer une maladie infectieuse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de film PVC / PVDH et une feuille d'aluminium laqué;

1, 3, 4 et 10 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température 18-25 DE.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015850 / 02

Date d'enregistrement:19.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Austria GmbHTakeda Austria GmbH L'Autriche

Fabricant: & nbsp

TAKEDA AUSTRIA GmbH L'Autriche

Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Prednisolone Nycomed (Prednisolon Nycomed)