Prednisolone Nycomed - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Prednisolone Nycomed est un médicament glucocorticostéroïde synthétique, un analogue déshydraté de l'hydrocortisone. A un effet anti-inflammatoire, antiallergique, immunosuppresseur, augmente la sensibilité des bêta-adrénorécepteurs aux catécholamines endogènes.

Interagit avec les récepteurs cytoplasmiques des glucocorticostéroïdes (GCS) (les récepteurs GCC sont présents dans tous les tissus, en particulier dans le foie), avec la formation d'un complexe,induire la formation de protéines (y compris les enzymes qui régulent les processus vitaux dans les cellules).

Métabolisme des protéines: réduit le nombre de globulines dans le plasma, augmente la synthèse de l'albumine dans le foie et les reins (avec une augmentation du rapport albumine / globuline dans le plasma sanguin), réduit la synthèse et renforce le catabolisme protéique du tissu musculaire.

Métabolisme lipidique augmente la synthèse des acides gras supérieurs et des triglycérides, redistribue les graisses (accumulation de graisse se produit principalement dans la région de la ceinture scapulaire, du visage, de l'abdomen), conduit au développement de l'hypercholestérolémie.

Le métabolisme des glucides: augmente l'absorption des hydrates de carbone du tractus gastro-intestinal; augmente l'activité du glucose6-fosfatazy (augmentation du glucose du foie dans le sang); augmente l'activité de la phosphoénolpyruvate carboxylase et la synthèse des aminotransférases (activation de la gluconéogenèse); favorise le développement de l'hyperglycémie.

Échange eau-électrolyte: retarde le sodium et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion du potassium (activité minéralocorticoïde), réduit l'absorption du calcium du tractus gastro-intestinal, réduit la minéralisation du tissu osseux.

Effet anti-inflammatoire est associé à la suppression de la libération d'éosinophiles et de mastocytes par des médiateurs inflammatoires; induire la formation de lipocortines et réduire le nombre de mastocytes produisant de l'acide hyaluronique; avec une diminution de la perméabilité des capillaires; stabilisation des membranes cellulaires (en particulier lysosomales) et des membranes des organites. Agit sur toutes les phases du processus inflammatoire: inhibe la synthèse des prostaglandines au niveau de l'acide arachidonique (la lipokortine inhibe la phospholipase A2 inhibe la libération d'acide arachidonique et l'endoperekisey inhibe la biosynthèse des leucotriènes contribuant à l'inflammation, aux allergies, etc.), Synthèse de cytokine "(interleukine1, facteur de nécrose tumorale alpha, etc.); augmente la stabilité de la membrane cellulaire, à l'action de divers facteurs dommageables.

Effet immunodépresseur est causée par l'involution du tissu lymphoïde, la suppression de la prolifération des lymphocytes (en particulier les lymphocytes T), la suppression de la migration des lymphocytes B et l'interaction des lymphocytes T et B, l'inhibition de la libération de cytokines (interleukine).1, 2; gamma-interféron) à partir de lymphocytes et de macrophages et une diminution de la formation d'anticorps.

Effet antiallergique se développe suite à une diminution de la synthèse et de la sécrétion des médiateurs de l'allergie, inhibition de la libération des mastocytes sensibilisés et des basophiles de l'histamine et d'autres substances biologiquement actives, diminution du nombre de basophiles circulants, lymphocytes T et B, mastocytes; la suppression du développement du tissu lymphoïde et conjonctif, réduisant la sensibilité des cellules effectrices aux médiateurs de l'allergie; oppression de la formation d'anticorps, changements dans la réponse immunitaire du corps.

Dans les maladies obstructives des voies respiratoires l'effet est principalement dû à l'inhibition des processus inflammatoires, à la prévention ou à la réduction du degré d'œdème des muqueuses, à la diminution de l'infiltration éosinophile de la couche sous-muqueuse de l'épithélium bronchique et au dépôt de complexes immuns circulants dans la muqueuse bronchique, ainsi que l'inhibition de l'érosion et de la desquamation de la muqueuse. Augmente la sensibilité des récepteurs bêta-adrénergiques des bronches de petites et moyennes dimensions aux catécholamines endogènes et aux sympathomimétiques exogènes, réduit la viscosité du mucus en réduisant sa production.

Supprime la synthèse et la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et encore une fois - la synthèse de GCS endogène.

Il inhibe les réactions du tissu conjonctif au cours du processus inflammatoire et réduit la possibilité de formation de tissu cicatriciel.

Pharmacocinétique

Jusqu'à 90% de la prednisolone se lie aux protéines plasmatiques: la transcortine (les corticostéroïdes se liant aux globulines) et les albumines. Prednisolone métabolisé dans le foie, partiellement dans les reins et d'autres tissus, principalement par conjugaison avec les acides glucuronique et sulfurique. Les métabolites sont inactifs.

Il est excrété par la bile et l'urine par filtration glomérulaire et est réabsorbé par les tubules de 80 à 90%. 20% de la dose est excrété par les reins inchangés. La demi-vie du plasma après l'administration intraveineuse est de 2-3,5 heures.

Les indications:

- Choc (brûlure, traumatique, opérationnel, toxique, cardiogénique) - avec inefficacité de l'autre thérapie;

- uneréactions laryngées (formes aiguës, sévères), choc transfusionnel, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes;

- surle tissu cérébral (y compris sur le fond d'une tumeur au cerveau ou associé à une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou un traumatisme crânien);

- brohnhialnaya asthme (forme sévère), état asthmatique;

- deles maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde);

- surinsuffisance strique du cortex surrénalien;

- tcrise iritoksichesky;

- surhépatite, coma hépatique;

- Réduction des phénomènes inflammatoires et prévention du rétrécissement cicatriciel (en cas d'empoisonnement par des cautérisations).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la prednisolone et à d'autres stéroïdes ou à toute substance auxiliaire (voir Composition);

- infections fongiques systémiques;

- lactation.

Chez les enfants pendant la période de croissance, SCS doit être utilisé uniquement dans des indications absolues et sous la supervision la plus stricte du médecin traitant.

Soigneusement:

Soigneusement le médicament doit être prescrit dans les maladies et conditions suivantes:

- maladies du tractus gastro-intestinal - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec perforation ou abcès, diverticulite;

- les maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuelle ou récente, y compris le contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole; amibiase, strongyloïdose; mycose systémique; tuberculose active ou latente. L'utilisation dans les maladies infectieuses sévères n'est autorisée que dans le contexte d'un traitement antimicrobien spécifique;

- période pré et post-vaccination (8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), lymphadénite après vaccination par le BCG;

- les états d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH);

- maladies du système cardiovasculaire, incl.a récemment subi un infarctus du myocarde (chez les patients avec infarctus aigu et subaiguë du myocarde, il est possible de répandre le foyer de nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, briser le muscle cardiaque), insuffisance cardiaque chronique sévère, hypertension, hyperlipidémie, traitement concomitant avec des diurétiques qui excrètent du potassium;

- maladies endocriniennes - diabète sucré (y compris une violation de la tolérance aux glucides), thyréotoxicose, hypothyroïdie, hyperparathyroïdie, maladie d'Itenko-Cushing, obésité (III-IV article);

- insuffisance rénale et / ou hépatique chronique sévère, néphrolyolyse;

- hypoalbuminémie et conditions prédisposant à son apparition;

- ostéoporose systémique, myasthénie gravis, psychose aiguë, poliomyélite (à l'exception de la forme d'encéphalite bulbaire), glaucome à angle ouvert et fermé, tumeurs lymphatiques, épilepsie latente;

- grossesse.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) est utilisé uniquement pour les indications de la vie.

Avec un traitement prolongé pendant la grossesse, la possibilité d'une altération de la croissance fœtale n'est pas exclue. Dans le cas d'utilisation pendant le trimestre de la grossesse III, il y a un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez le fœtus, ce qui peut nécessiter une thérapie de remplacement chez le nouveau-né.

Il est impossible d'exclure le risque d'effet tératogène glycérol formulations dans les doses recommandées du médicament.

Puisque les glucocorticostéroïdes pénètrent dans le lait maternel, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

La dose du médicament et la durée du traitement sont déterminées par le médecin individuellement en fonction des indications et de la gravité de la maladie.

Par voie intraveineuse (intraveineuse) ou intramusculaire (in / m) - 460 mg par jour.

In / in, avec choc - 30-90 (jusqu'à 150-300) mg. Si la perfusion IV est difficile, vous pouvez en / m, profonde (une absorption plus lente). Si nécessaire, l'administration répétée de 30-60 mg IV ou IM est possible. Si une histoire de psychose, ne prescrivez pas de fortes doses.

Enfants de 2 à 12 mois - 2-3 mg / kg, de 1 à 14 ans - 1-2 mg / kg IM; in / in est injecté lentement (dans les 3 min). Si nécessaire, cette dose peut être répétée après 20-30 minutes.

Les enfants sont considérés comme particulièrement à risque de retard de croissance (voir les sections «Instructions spéciales» et «Effets indésirables»). La dose doit être réduite progressivement jusqu'à la dose la plus faible, ce qui assurera le maintien d'une réponse clinique satisfaisante au traitement et un minimum d'effets indésirables.

Après un soulagement de l'affection aiguë, Prednisolone Nycomed est prescrit à l'intérieur des comprimés, suivi d'une diminution progressive de la dose.

Avec l'utilisation prolongée du médicament, la dose quotidienne devrait être réduite progressivement. La thérapie à long terme ne peut être arrêtée soudainement!

La préparation est une solution prête à l'emploi. Ne le diluez pas dans des solutions d'injection et d'injection!

Instructions pour l'utilisation d'ampoules avec un point de rupture:

1. Placez la pointe de l'ampoule vers le haut. En tapotant doucement votre doigt et en secouant l'ampoule, laissez la solution du bout de l'ampoule s'écouler.

2. Positionnez l'extrémité de la pointe de l'ampoule vers le haut. Cassez la pointe vers le bas.

Effets secondaires:

La fréquence du développement et la sévérité des effets indésirables (NPD) dépendent de la durée d'application, de la dose utilisée et de la possibilité d'observer le rythme circadien de la prednisolone.

Classification de la DPC par fréquence de développement: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Lors de l'application de Prednisolone peut être noté:

Troubles du système endocrinien

Très souvent: syndrome de sevrage dû à une insuffisance corticosurrénalienne (mal de tête, douleur, nausée, étourdissements, anorexie, faiblesse, altération de l'état émotif, apathie et réponse inadéquate aux situations stressantes (voir rubrique «Instructions spéciales»)), diabète sucré «stéroïdien» une faible sensibilité à l'insuline, une augmentation de la glycémie chez les patients déjà diabétiques; retard de croissance chez les enfants en raison de la diminution de la sécrétion de l'hormone de croissance et de la diminution de la sensibilité à l'hormone de croissance.

Souvent: hypokaliémie due à l'effet minéralocorticoïde, aménorrhée chez les femmes en âge de procréer, diminution ou augmentation de l'appétit, prise de poids.

Rarement: changements dans la fonction thyroïdienne.

Très rarement: acidocétose et coma hyperosmolaire, manifestation d'hyperparathyroïdie latente, accélération du développement de la porphyrie, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique "Instructions spéciales").

La fréquence est inconnue: excrétion accrue de calcium, hypocalcémie, bilan azoté négatif (dégradation accrue des protéines), insuffisance du cortex surrénalien (commençant par l'inhibition de l'hypothalamus et se terminant par une véritable atrophie du cortex surrénalien) (voir ci-dessous). Voir "Instructions spéciales"), syndrome d'Itenko-Cushing (visage lunaire, obésité hypophysaire, hirsutisme, augmentation de la pression sanguine, dysménorrhée, faiblesse musculaire, stries) (voir "Instructions spéciales"), augmentation de la concentration de cholestérol, triglycérides et lipoprotéines Tolérance au glucose.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent: Candidose de la muqueuse buccale; risque de perforation des organes du tractus gastro-intestinal dans la colite, l'iléite, la diverticulite.

Rarement: ulcères peptiques chez les patients traités par l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), saignements gastro-intestinaux (0,5%).

Très rarement: pancréatite après traitement à long terme à fortes doses.

La fréquence est inconnue: nausée, vomissement, flatulence, hoquet.

Troubles du système cardiovasculaire

Souvent: hypertension artérielle (due à la rétention de sodium, qui conduit à la rétention d'eau), aggravation de l'insuffisance cardiaque chronique (à cause de la rétention de sodium).

Très rarement: cardiomyopathie avec un risque accru de diminution du volume des minutes du cœur, arythmie due à l'hypokaliémie, insuffisance cardiovasculaire aiguë (voir rubrique "Instructions spéciales").

La fréquence est inconnue: bradycardie (jusqu'à l'arrêt cardiaque). Chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et subaiguë - la prolifération de la focalisation de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à une rupture du muscle cardiaque.

Troubles de la psyché

Souvent: euphorie, dépression, psychose "stéroïdienne".

Rarement: insomnie, sautes d'humeur, changements de personnalité, syndrome maniaque (voir la section «Instructions spéciales») et hallucinations.

Les perturbations du système nerveux

Rarement: une violation des fonctions cognitives (par exemple, l'affaiblissement de la mémoire), la lipomatose épidurale.

Très rarement: manifestation d'épilepsie latente, pseudotumeur du cerveau (hypertension intracrânienne bénigne avec symptômes tels que céphalées, vision trouble et déficience visuelle).

La fréquence est inconnue: délire, désorientation, paranoïa, augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou anxiété, vertiges, vertiges, convulsions.

Les violations de la part de l'organe de la vue

Très rarement: choriorétinopathie.

La fréquence est inconnue: la propension à développer des infections secondaires bactériennes, fongiques ou virales des yeux, des changements trophiques dans la cornée, une augmentation de la pression intraoculaire, une cataracte sous-capsulaire postérieure, un glaucome, une exophtalmie.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Très souvent: myopathie (10%) lorsqu'il est traité à fortes doses.

Rare: nécrose aseptique avasculaire du tissu osseux.

Très rarement: tendinopathies, en particulier le tendon d'Achille et les tendons du quadriceps fémoral (voir rubrique "Interaction").

La fréquence est inconnue: ostéoporose avec symptômes associés tels que maux de dos, mobilité réduite, douleurs aiguës, fractures par compression des vertèbres et diminution de la hauteur des vertèbres, fractures des os longs (voir section "Instructions spéciales"), fractures osseuses pathologiques, nécrose aseptique la tête de l'épaule et de l'os fémoral, une diminution de la masse musculaire (atrophie).

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Souvent: infections fongiques affectant la peau et les muqueuses, stries, acné, ecchymoses (ecchymoses) et pétéchies, dermatites, ecchymoses, érythème facial, atrophie, hirsutisme, cicatrisation, augmentation de la transpiration, télangiectasie et amincissement de la peau.

Très rarement: nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson.

Fréquence inconnue: hyper ou hypopigmentation.

Troubles du système immunitaire

Très souvent: un effet immunosuppresseur et anti-inflammatoire, conduisant à un masquage ou à une exacerbation de la maladie existante (voir rubrique "Instructions spéciales"). Rarement: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, réactions allergiques locales).

La fréquence est inconnue: choc anaphylactique.

Maladies infectieuses et parasitaires

Très souvent: susceptibilité accrue à l'infection, aggravation de l'infection existante, activation de l'infection latente et masquage des symptômes d'infection dus à l'effet immunosuppresseur et anti-inflammatoire de la prednisolone (voir rubrique "Instructions spéciales").

Violations du système sanguin et lymphatique

Très souvent: une diminution du nombre d'éosinophiles et de lymphocytes.

Souvent: augmentation du nombre de leucocytes et de plaquettes.

Rarement: risque de thrombose dû à une coagulabilité accrue du sang.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Très souvent: abcès pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon (12%).

Souvent: risque accru de développer une tuberculose.

Peu fréquent: myopathie affectant les muscles respiratoires.

Violation des reins et des voies urinaires

Souvent: polyurie nocturne.

Peu fréquent: la formation de calculs urinaires due à une excrétion accrue de calcium et de phosphate.

Fréquence inconnue: leucocyturie.

Données de laboratoire et instrumentales

Rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

La fréquence est inconnue: brûlure, engourdissement, douleur, picotements au site d'injection, infections au site d'injection, nécrose des tissus environnants, formation de cicatrices au site d'injection; atrophie de la peau et du tissu sous-cutané par injection intramusculaire (introduction particulièrement dangereuse du muscle deltoïde), par injection intraveineuse: "bouffées de chaleur".

Surdosage:

Il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants. Il est nécessaire de réduire la dose de Prednisolon Nycomed. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Incompatibilité pharmaceutique possible de la prednisolone avec d'autres médicaments administrés par voie intraveineuse - il est recommandé de l'injecter séparément des autres médicaments (bolus intraveineux, ou par un autre compte-gouttes, comme deuxième solution). Lors du mélange de la solution de prednisolone avec l'héparine, il se forme un précipité.

L'utilisation simultanée de prednisolone avec:

inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (barbituriques, phénytoïne, Théophylline, rifampicine, éphédrine) conduit à une diminution de sa concentration;
les diurétiques (en particulier "thiazide" et inhibiteurs l'anhydrase carbonique) et l'amphotéricine B - peut conduire à une excrétion accrue du corps de potassium et un risque accru de développer une insuffisance cardiaque;
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et des diurétiques «en boucle» peut augmenter le risque d'ostéoporose;
fluoroquinolones - risque accru de rupture des tendons;
les médicaments contenant du sodium - au développement de l'œdème et l'augmentation de la pression artérielle;
glycosides cardiaques - augmente la toxicité des glycosides cardiaques (en raison de hypokaliémie survenant augmente le risque d'arythmie);
anticoagulants indirects - affaiblit (moins intensifie) leur effet (ajustement de la dose est nécessaire);
anticoagulants et thrombolytiques - risque accru de saignement des ulcères dans le tractus gastro-intestinal;
l'éthanol et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - risque accru de lésions érosives et ulcératives dans le tractus gastro-intestinal et le développement de saignement (en combinaison avec les AINS dans le traitement de l'arthrite peut réduire la dose de glucocorticostéroïdes en raison de la sommation de l'effet thérapeutique);
indométhacine - risque accru d'effets secondaires de la prednisolone (déplacement par l'indométhacine de la prednisolone d'une liaison avec des albumines);
paracétamol - risque accru d'hépatotoxicité (induction d'enzymes hépatiques microsomiques et formation d'un métabolite toxique du paracétamol);
l'acide acétylsalicylique - accélère son excrétion et réduit la concentration dans le du sang (Avec le retrait de la prednisolone, le taux de salicylates dans le sang augmente et le risque d'effets secondaires augmente), augmente le risque de saignement gastro-intestinal et d'ulcération;
l'insuline et les médicaments hypoglycémiants oraux, les médicaments antihypertenseurs - leur efficacité diminue;
vitamine ré - son effet sur l'absorption des ions calcium (Ca²⁺) dans l'intestin;
une hormone somatotrope - Il réduit l'efficacité de ce dernier, et avec praziquantel - sa concentration;
M-holinoblokatorami (y compris les antihistaminiques et les antidépresseurs tricycliques) et les nitrates - favorise une augmentation de la pression intraoculaire;
blocage neuromusculaire (par exemple, bromure de pancuronium) - réduire l'efficacité du blocage de la transmission neuromusculaire; risque accru de myopathie avec une application simultanée prolongée;
l'isoniazide et la mexilétine - augmente leur métabolisme (en particulier dans les acétylateurs "lents"), ce qui entraîne une diminution de leurs concentrations plasmatiques;
quétiapine - une diminution de la concentration de quétiapine dans le sérum sanguin;
méthotrexate, préparations de réglisse - augmente le risque d'effets secondaires de la prednisolone.

Corticotropin renforce l'action de la prednisolone.

Ergocalciférol et hormone parathyroïdienne prévenir le développement de l'ostéopathie, causée par la prednisolone.

Cyclosporine et kétoconazole, ralentir le métabolisme de la prednisolone, peut dans certains cas augmenter sa toxicité.

Application simultanée androgènes et stéroïdes anabolisants avec prednisolone favorise le développement de l'œdème périphérique et l'hirsutisme, l'apparition de l'acné.

Estrogènes et contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduire le métabolisme de la prednisolone dans le foie, ce qui augmente le risque d'effets secondaires des glucocorticostéroïdes.

Mitotan et d'autres inhibiteurs de la fonction du cortex surrénalien peut nécessiter une augmentation de la dose de prednisolone.

Avec application simultanée avec antiviral vivant vaccins et dans le contexte d'autres types d'immunisations augmente le risque d'activation du virus et le développement d'infections.

Médicaments immunosuppresseurs augmenter le risque d'infection et de lymphome ou d'autres troubles lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr.

Antipsychotiques (antipsychotiques) et azathioprine augmenter le risque de développer des cataractes dans la nomination de la prednisolone.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec médicaments antithyroïdiens diminue, et avec les hormones thyroïdiennes - La clairance de la prednisolone augmente.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement par Prednisolon Nycomed (particulièrement prolongé), un ophtalmologiste doit être surveillé, la pression artérielle doit être surveillée, le bilan hydrique de l'équilibre hydrique, et les taux sanguins sanguins et sanguins doivent être surveillés. Les patients doivent être observés afin de détecter la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (GTI) (insuffisance du cortex surrénalien), le syndrome d'Itenko-Cushing, l'hyperglycémie et la glycosurie.

Afin de réduire les effets secondaires, il est possible de prescrire des antiacides, mais aussi d'augmenter l'apport en potassium dans l'organisme (régime, préparations potassiques). La nourriture devrait être riche en protéines, vitamines, avec une restriction de graisse, de glucides et de sel de table.

L'effet du médicament est augmenté chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie. Le médicament peut renforcer l'instabilité émotionnelle existante ou des troubles psychotiques. Lorsqu'il se réfère à une psychose dans une anamnèse, prednisolone Nycomed à fortes doses est prescrit sous la surveillance stricte d'un médecin.

Il faut faire preuve de prudence dans l'infarctus du myocarde aigu et subaigu - en propageant éventuellement le foyer de nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel et en rompant le muscle cardiaque.

Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, opérations chirurgicales, traumatismes ou maladies infectieuses), une correction de la dose du médicament doit être faite en relation avec une augmentation du besoin en glucocorticoïdes.

Il convient de surveiller attentivement le patient dans l'année suivant la fin de la thérapie à long terme avec Prednisolon Nycomed en relation avec le développement possible d'une insuffisance relative du cortex surrénalien dans des situations stressantes.

En cas d'annulation soudaine, en particulier en cas d'application préalable de fortes doses, il est possible de développer un syndrome de sevrage (anorexie, nausées, inhibition, douleurs musculo-squelettiques généralisées, faiblesse générale), ainsi qu'une exacerbation de la maladie, dans laquelle Prednisolon Nycomed a été nommé.

Pendant le traitement par Prednisolone, Nycomed ne doit pas être vacciné en raison d'une diminution de son efficacité (réponse immunitaire).

Lors de la prescription de Prednisolone Nycomed avec des infections intercurrentes, des affections septiques et la tuberculose, un traitement antimicrobien doit être administré simultanément.

La prednisolone doit être administrée avec précaution chez toute maladie infectieuse connue ou soupçonnée de l'être (voir Effet indésirable). Les patients pendant le traitement devraient éviter le contact avec les patients avec des infections virales et consulter immédiatement un docteur en cas de contact avec eux.

Chez les enfants pendant le traitement long Prednisolonum Nycomed est nécessaire suivi attentif de la dynamique de croissance et de développement.

En raison d'un faible effet minéralocorticoïde pour le traitement de remplacement avec une insuffisance surrénalienne, Prednisolone Nycomed est utilisé en association avec des minéralocorticoïdes.

La prednisolone améliore la gluconéogenèse. Environ 20% des patients recevant un traitement avec des doses élevées de glucocorticostéroïdes développent un diabète sucré «stéroïdien» bénin avec une faible sensibilité à l'insuline et un seuil rénal bas pour le glucose. La maladie est réversible après l'arrêt du traitement. Les patients diabétiques doivent surveiller la glycémie et, si nécessaire, corriger le traitement.

Le traitement prolongé par la prednisolone affecte le métabolisme du calcium et du phosphate et augmente le risque d'ostéoporose. La perte de tissu osseux, induite par les glucocorticoïdes, peut empêcher la prise de calcium et de vitamines ré₃. Un contrôle radiologique du système ostéo-articulaire est montré (photos de la colonne vertébrale, brosses).

Prednisolone Nycomed chez les patients atteints de maladies infectieuses latentes des reins et des voies urinaires peut provoquer une leucocytose, ce qui peut avoir une signification diagnostique.

Prednisolone Nycomed augmente les métabolites des 11- et 17-oxycétocorticostéroïdes.

Au cours d'un traitement immunosuppresseur par des glucocorticostéroïdes, la vaccination par des vaccins vivants viraux ou bactériens est contre-indiquée. Une réponse immunitaire réduite peut permettre à un vaccin vivant atténué de provoquer une maladie infectieuse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent des véhicules et de prendre d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire, 25 mg / ml.

Emballage:

1 ml est placé dans des ampoules en verre incolore (type I, Eur.pharm.) Avec un point de rupture.

3 ampoules par paquet de maille de contour en plastique. Un paquet de contour avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

5 ampoules par paquet de maille de contour en plastique. 5 packs de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

10 ampoules par paquet de maille de contour en plastique. 5 packs de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 18-25 ° C.

Même le stockage temporaire de Prednisolone Nycomed dans des conditions inadéquates (par exemple, en dessous de 15 ° C) peut conduire à la formation de monocristaux de prednisolone.

N'utilisez pas de solution contenant des cristaux!

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015850 / 01

Date d'enregistrement:28.05.2009 / 17.06.2014

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2017-03-20

Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Austria GmbHTakeda Austria GmbH L'Autriche

Fabricant: & nbsp

TAKEDA AUSTRIA GmbH L'Autriche

Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Prednisolone Nycomed (Prednisolon Nycomed)