Zyvox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le linézolide, un médicament antibactérien synthétique, appartient à une nouvelle classe d'agents antimicrobiens, les oxazolidinones, actifs in vitro en ce qui concerne les bactéries aérobies à Gram positif, certaines bactéries à Gram négatif et les microorganismes anaérobies. Linezolid inhibe sélectivement la synthèse des protéines chez les bactéries. En se liant aux ribosomes bactériens, il empêche la formation d'un complexe initiateur fonctionnel 70S, qui est un composant important du processus de traduction dans la synthèse des protéines.

Sensibilité

Le médicament est actif dans in vitro et dans vivo

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecium (y compris les souches résistantes à la vancomycine)

Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes)

Streptococcus pyogenes

Le médicament est actif in vitro

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecalis (y compris les souches résistantes à la vancomycine)

Enterococcus faecium (souches sensibles à la vancomycine)

Staphylococcus epidermidis (y compris les souches résistantes à la méthicilline)

Staphylococcus haemolyticus

Streptococcus spp. groupes Viridans

Aérobies à Gram négatif

Pasteurella multocida

Résistant aux microorganismes linézolides

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Neisseria spp.

Enterobacteriaceae spp.

Pseudomonas spp.

La résistance

Le mécanisme d'action du linézolide diffère des mécanismes d'action des antimicrobiens d'autres classes (par exemple, aminoglycosides, bêta-lactamines, antagonistes de l'acide folique, glycopeptides, lincosamides, quinolones, rifamycines, streptogramines, tétracyclines et chloramphénicol), il n'y a donc pas de résistance croisée entre le linézolide et ces préparations.

Le linézolide est actif contre les micro-organismes pathogènes sensibles et résistants à ces médicaments.

La résistance au linézolide se développe lentement par une mutation en plusieurs étapes de l'ARN ribosomal 23S et se produit à une fréquence inférieure à 1 x 10^-9- 1 x 10^-11.

Pharmacocinétique

Succion

La concentration maximale moyenne (C_m_Oh) et la concentration minimale moyenne (C_min) de linézolide dans le plasma en équilibre après l'administration intraveineuse deux fois par jour à une dose de 600 mgs étaient 15.1 mg / L et 3.68 mg / L, respectivement. La concentration d'équilibre de linezolid dans le sang est atteinte le 2ème jour de l'administration de drogue .

Distribution

Le volume de distribution du linézolide à la concentration d'équilibre chez un adulte en bonne santé est en moyenne de 40 à 50 litres, ce qui est approximativement égal à la teneur totale en eau dans le corps. La liaison aux protéines plasmatiques est de 31% et ne dépend pas de la concentration de linézolide dans le sang.

Métabolisme

Il est établi que les isoenzymes du cytochrome P450 ne participent pas au métabolisme du linézolide in vitro.

Le linézolide n'inhibe pas ou ne potentialise pas l'activité des isoenzymes cliniquement importantes du cytochrome P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

L'oxydation métabolique entraîne la formation de deux métabolites inactifs - l'hydroxyéthylglycine (le métabolite principal chez l'homme est formé à la suite d'un processus non enzymatique) et l'acide aminoéthoxyacétique (formé en plus petites quantités). D'autres métabolites inactifs sont également décrits.

Excrétion

La clairance extrarénale est d'environ 65% de la clairance du linézolide. Avec l'augmentation de la dose de linézolide, un faible degré de non-linéarité de la clairance est noté. Cela peut être expliqué par une diminution de la clairance rénale et extrarénale avec une forte dose de linézolide. Cependant, les différences de clairance sont faibles et n'affectent pas la demi-vie apparente.

Le linézolide chez les patients avec une fonction rénale normale et avec une insuffisance rénale de degré léger et modéré est excrété par les reins sous forme d'hydroxyéthylglycine (40%), d'acide aminoéthoxyacétique (10%) et inchangé (30-35%). L'intestin est excrété sous forme d'hydroxyéthylglycine (6%) et d'acide aminoéthoxyacétique (3%).

Inchangé linezolid pratiquement pas excrété par l'intestin.

La demi-vie du linézolide est de 5 à 7 heures en moyenne.

Pharmacocinétique dans certains groupes de patients

Patients atteints d'insuffisance rénale

Après une dose unique de 600 mg de médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), la concentration de ses deux principaux métabolites a augmenté de 7 à 8 fois. Cependant, aucune augmentation de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de la molécule mère n'a été observée. Malgré l'élimination de certains métabolites basiques lors de l'hémodialyse, leur concentration dans le plasma sanguin après la prise de 600 mg de linézolide et la dialyse chez les insuffisants rénaux sévères restait significativement plus élevée que la concentration sanguine chez les patients présentant un rein normal. fonction, insuffisance rénale légère ou modérée.

Patients avec insuffisance hépatique

Il existe peu de preuves que la pharmacocinétique du linézolide et de ses deux principaux métabolites ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (classes A et E selon la classification de Child-Pugh). La pharmacocinétique du linézolide chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh) n'a pas été étudiée. Cependant, depuis linezolid il n'est pas métabolisé par une voie non enzymatique, il ne devrait pas altérer significativement son métabolisme en cas d'insuffisance hépatique.

Enfants et adolescents

Chez les adolescents (12-17 ans), la pharmacocinétique du linézolide, pris à la dose de 600 mg, ne différait pas de la cinétique chez l'adulte. Ainsi, dans la nomination des adolescents avec 600 mg de linézolide toutes les 12 heures, la concentration du médicament sera la même que chez les adultes lorsque la même dose est administrée.

Chez les enfants de 1 semaine à 12 ans, l'utilisation de linézolide à une dose de 10 mg / kg toutes les 8 heures permet d'atteindre la même exposition que chez les adultes avec 600 mg de linézolide deux fois par jour.

Chez les nouveau-nés, la clairance systémique du linézolide augmente rapidement pendant la première semaine de vie (à partir du calcul du poids corporel). Ainsi, avec une dose de 10 mg / kg toutes les 8 heures, l'exposition maximale au linézolide sera atteinte. l'enfant du premier jour de la vie plus rapidement le premier jour après la naissance. Cependant, l'accumulation excessive de la drogue dans la première semaine d'admission avec un tel système de rendez-vous ne se produira toujours pas en raison de l'augmentation rapide de la clairance.

Personnes âgées

Chez les patients âgés de 65 ans et plus, la pharmacocinétique du linézolide ne change pas significativement.

Femmes

Chez les femmes, la distribution de la drogue est légèrement inférieure à celle des hommes; ils ont également réduit de 20% la clairance moyenne en termes de poids corporel. La concentration du médicament dans le plasma sanguin des femmes est plus élevée que celle des hommes, ce qui peut s'expliquer en partie par les différences de poids corporel. Cependant, comme la demi-vie du linézolide chez les hommes et les femmes n'est pas significativement différente, il n'y a aucune raison de s'attendre à une augmentation de la concentration du médicament dans le sang des femmes supérieure à la valeur tolérée.

Les indications:

Traitement des maladies inflammatoires infectieuses, si elles sont connues ou soupçonnées, qu'elles sont causées par des microorganismes Gram-positifs aérosols et anaérobies sensibles au linézolide (y compris les infections accompagnées de bactériémies):

- pneumonie acquise dans la communauté causée par Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes), y compris les cas accompagnés d'une bactériémie, ou Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline);

- une pneumonie à l'hôpital provoquée par Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et à la méthicilline) ou Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes)

- les infections compliquées de la peau et des tissus mous, y compris les infections à syndrome du pied diabétique non accompagnées d'ostéomyélite Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes ou Streptococcus agalactiae;

- infections résistantes à la vancomycine causées par Enterococcus faecium, y compris ceux accompagnés de bactériémie.

Contre-indications

Hypersensibilité au linézolide et / ou à d'autres composants du médicament.

L'administration simultanée de linézolide avec des préparations qui inhibent la monoamine oxydase A ou B (par exemple, phenelzine, isocarboxazide), et aussi dans les deux semaines après l'arrêt de ces médicaments.

En l'absence de surveillance de la pression artérielle ne devrait pas être nommé linezolid patients atteints d'hypertension artérielle incontrôlée, de phéochromocytome, de thyrotoxicose et / ou de patients recevant les types de médicaments suivants: adrénomimétiques (par exemple, pseudoéphédrine, phénylpropanolamine, épinéphrine, norépinéphrine, dobutamine), dopaminomimétiques (par exemple, dopamine).

En l'absence d'un suivi attentif des patients présentant un développement possible du syndrome sérotoninergique, il ne faut pas prescrire linezolid les personnes présentant un syndrome carcinoïde et / ou les patients recevant les médicaments suivants: inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, antidépresseurs tricycliques, agonistes 5-HT₁ récepteurs (triptans), la mépéridine ou buspirone.

Soigneusement:

Patients atteints d'insuffisance rénale

En raison de la signification clinique inexpliquée des deux principaux métabolites du linézolide chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, linezolid devrait être utilisé avec prudence chez ces patients, et seulement si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel. Il n'y a pas non plus de données sur l'utilisation du linézolide chez les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire ou d'autres méthodes alternatives de traitement de l'insuffisance rénale.

Patients avec insuffisance hépatique

Les données cliniques limitées recommandent l'utilisation de linezolid chez ces patients seulement si le bénéfice attendu dépasse le risque potentiel.

Le linézolide doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des infections systémiques présentant un risque pour la vie, tels que ceux associés aux cathéters veineux dans les unités de soins intensifs.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas d'étude sur l'innocuité du linézolide pendant la grossesse; par conséquent, l'administration de ZIVOX® pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si linezolid avec le lait maternel des femmes qui allaitent, l'allaitement doit donc être arrêté avec le rendez-vous du médicament de la mère pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est prescrit comme une perfusion intraveineuse de 30-120 minutes. Il est interdit de connecter de manière cohérente les paquets de perfusion et d'ajouter d'autres préparations à la solution de perfusion. Si nécessaire, entrez linezolid avec d'autres médicaments, tous les médicaments doivent être administrés séparément selon les doses recommandées et les voies d'administration.

Le linézolide pour injection est pharmaceutiquement incompatible avec les médicaments suivants: amphotéricine B, chlorpromazine, le diazépam, phénytoïne, lactobionate d'érythromycine, co-trimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), ceftriaxone.

Des solutions compatibles pour les perfusions:

5% de solution d'injection de dextrose

Solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection

Ringer-Locka injection

Les patients qui, au début du traitement ont reçu le médicament IV, peuvent ensuite être transférés à n'importe quelle forme posologique du médicament pour administration orale. la biodisponibilité du linézolide lors de l'ingestion est presque de 100%. La durée du traitement dépend de l'agent pathogène, de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de l'effet clinique.

Adultes et enfants (12 ans et plus)

Indications (y compris les infections accompagnées de bactériémie)

Une seule dose

conseillé Durée traitement

- Pneumonie extra-hospitalière Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes), y compris les cas accompagnés d'une bactériémie, ou Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline);

- pneumonie hospitalière causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et à la méthicilline) ou Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes),

- infections compliquées de la peau et des tissus mous, y compris les infections à syndrome du pied diabétique non accompagnées d'ostéomyélite Staphylococcus aureus (y compris la sensibilité à la méthicilline et souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes ou Streptococcus agalactiae;

600 mg IV toutes les 12 heures

10-14 jours

- infections résistantes à la vancomycine causées par Enterococcus faecium, y compris ceux qui sont accompagnés d'une bactériémie.

600 mg IV toutes les 12 heures

14 -28 jours

Enfants (nouveau-nés * et enfants de moins de 11 ans)

Indications (y compris les infections accompagnées de bactériémie)

Une seule dose

conseillé durée du traitement

- Pneumonie extra-hospitalière Streptocoque pneumoniae (y compris les souches multirésistantes), y compris les cas accompagnés de bactériémie, ou Staphylococcus aureus (seulement les souches sensibles à la méthicilline);

- pneumonie hospitalière causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et à la méthicilline) ou Streptocoque pneumoniae (y compris les souches multirésistantes)

- infections compliquées de la peau et des tissus mous, y compris les infections à syndrome du pied diabétique non accompagnées d'ostéomyélite Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à la méthicilline et à la méthicilline), Streptocoque pyogenes ou Streptocoque agalactiae;

600 mg IV toutes les 12 heures

10-14 jours

- infections résistantes à la vancomycine causées par Enterococcus faecium, y compris ceux accompagnés de bactériémie.

600 mg IV toutes les 12 heures

14-28 jours

* Chez les nouveau-nés prématurés de moins de 7 jours (grossesse de moins de 34 semaines), la clairance systémique du linézolide est plus faible et les valeurs de l'ASC sont plus élevées que chez la plupart des nouveau-nés et des enfants. Au 7e jour après la naissance, la clairance du linézolide et les valeurs de l'ASC chez les nouveau-nés prématurés sont proches de celles des nouveau-nés à terme et des enfants.

Patients âgés: la correction de la dose n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale: l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. En raison du fait que 30% du linézolide est éliminé pendant l'hémodialyse dans les 3 heures, linezolid devrait être pris après la dialyse aux patients qui en ont besoin.

Patients avec insuffisance hépatique: la correction de la dose n'est pas requise.

Effets secondaires:

La fréquence des réactions indésirables est représentée par la classification suivante:

Très fréquent: ≥10%

Fréquent: ≥1% et <10%,

Peu fréquents: ≥ 0,1% et <1%

Rare: ≥ 0,01% et <0,1%

Très rare: <0,01%

Patients adultes

Les phénomènes indésirables associés à la prise de linézolide sont habituellement d'intensité légère ou modérée. La plupart du temps, on note une diarrhée, des maux de tête et des nausées.

Du système digestif:

Fréquents: diarrhée, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale (y compris spastique), flatulence, candidose de la muqueuse buccale.

Peu fréquent: changer la couleur de la langue.

Indicateurs de laboratoire:

Fréquent: thrombocytopénie.

Peu fréquents: augmentation de la concentration des triglycérides dans le sang, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» (y compris l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (ACT), la phosphatase alcaline (LFG), la lactate déshydrogénase (LDH), la lipase , amylase, bilirubine totale et concentration en créatinine) augmentation de la concentration prolactine.

Du système nerveux:

Fréquents: maux de tête, vertiges, neuropathie périphérique, convulsions (voir rubrique "Instructions spéciales").

Peu fréquent: perversion du goût.

Du système nerveux central:

Fréquent: insomnie.

Du système génito-urinaire:

Fréquent: candidose vaginale.

De la peau:

Fréquent: éruption cutanée.

Autre:

Fréquent: fièvre.

Peu fréquent: infection fongique opportuniste.

Ont également été notés: augmentation de la pression artérielle, dyspepsie, démangeaisons.

Enfants et adolescents

Du système digestif:

Fréquents: diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale (locale et généralisée), saignement gastro-intestinal, candidose de la muqueuse buccale, selles molles.

Indicateurs de laboratoire:

Fréquents: thrombocytopénie, anémie, hypokaliémie, thrombocytémie.

Peu fréquents: éosinophilie, augmentation de la concentration de triglycérides dans le sang, augmentation de l'activité de l'ALT, de la lipase, de l'amylase, de la concentration de bilirubine totale et de la créatinine.

Du système nerveux:

Fréquent: mal de tête, convulsions (voir section "Instructions spéciales"), vertiges.

De la peau:

Fréquent: éruption cutanée.

Peu fréquent: démangeaisons (pas au site d'injection).

Du système respiratoire:

Fréquents: troubles respiratoires, apnée, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite, pneumonie, toux.

Autre:

Fréquent: fièvre, septicémie, gonflement généralisé, réactions au site d'injection.

Données spontanées (après commercialisation)

Indicateurs de laboratoire: myélosuppression réversible (thrombocytopénie, anémie, leucopénie, pancytopénie).

Depuis les organes des sens: cas de neuropathie du nerf optique, entraînant parfois une perte de la vision (voir rubrique "Instructions spéciales").

Réactions allergiques anaphylaxie.

De la peau: éruption cutanée, angioedème, lésions cutanées bulleuses, semblables au syndrome de Stevens-Johnson.

Du côté du métabolisme: acidose lactique.

Du système nerveux: neuropathie périphérique, convulsions (voir rubrique "Instructions spéciales").

Du système digestif: changement de la couleur de l'émail des dents (voir la section "Instructions spéciales")

Autre: frissons, fatigue, syndrome sérotoninergique (voir les rubriques "Interactions avec d'autres médicaments" et "Instructions spéciales").

Surdosage:Aucun cas de surdosage de linézolide n'a été rapporté. Traitement symptomatique recommandé (y compris la nécessité de maintenir la vitesse de filtration glomérulaire). Il n'y a pas de données sur l'accélération du retrait du linézolide en dialyse péritonéale ou hémoperfusion.

Interaction:

Il a été établi que les isoenzymes du cytochrome P₄₅₀ Ne participe pas au métabolisme du linézolide in vitro. Linezolid n'inhibe pas ou ne potentialise pas l'activité des isoenzymes du cytochrome P cliniquement importantes₄₅₀ (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4). Ainsi, aucun CYP n'est attendu₄₅₀- interaction induite lors de la prise de linézolide.

Avec l'utilisation simultanée du linézolide et de la (S) -varmarine, qui est largement métabolisée par l'isoenzyme CYP2C9, les caractéristiques pharmacocinétiques de la warfarine ne changent pas. Des médicaments tels que warfarine et phénytoïne, qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP2C9, peuvent être utilisés de façon concomitante avec le linézolide sans ajustement de la dose.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase

Le linézolide est un inhibiteur réversible de la monoamine oxydase non sélectif; par conséquent, chez certains patients recevant linezolid, il peut y avoir une augmentation réversible modérée de l'action pressive de la pseudoéphédrine et de la phénylropanolamine. À cet égard, il est recommandé de réduire les doses initiales des groupes de médicaments suivants: adrénomimétiques (par exemple, pseudoéphédrine, phénylpropanolamine, épinéphrine, norépinéphrine, dobutamine), des dopaminomimétiques (par exemple, la dopamine) et une autre sélection de dose par titrage.

Dans les études I, II et III, il n'y a pas eu de développement du syndrome sérotoninergique chez les patients linezolid avec des médicaments sérotoninergiques. Cependant, il y a eu plusieurs rapports sur le développement du syndrome sérotoninergique au cours du traitement par le linézolide et les antidépresseurs - inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.

Avec l'utilisation simultanée d'aztréonam et de gentamycine, il n'y a pas eu de changement dans la pharmacocinétique du linézolide.

La rifampicine a provoqué une diminution de C_m_Oh et AUC de linézolide en moyenne de 21% et 32%, respectivement.

Instructions spéciales:

Lorsqu'une infection (ou infection présumée), provoquée par des micro-organismes Gram négatif concomitants, est établie, une application supplémentaire des agents agissant sur la flore Gram négatif est montrée.

Chez certains patients recevant linezolid, une myélosuppression réversible peut survenir (avec anémie, thrombocytopénie, leucopénie et pancytopénie), selon la durée du traitement. En relation avec cela, pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller les valeurs sanguines chez les patients présentant un risque accru de saignement, myélosuppression dans l'histoire, et aussi avec l'utilisation simultanée de médicaments qui réduisent l'hémoglobine ou la numération plaquettaire et / ou leur propriétés, ainsi que chez les patients recevant linezolid plus de 2 semaines.

Chez les patients prenant des médicaments antibactériens, y compris linezolid, devrait prendre en compte le risque de développer une colite pseudomembraneuse de gravité variable.

A propos des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile, a été rapporté dans le cadre de l'utilisation de presque tous les médicaments antibactériens, y compris linezolid. La sévérité de la diarrhée peut varier de légère à sévère. Le traitement avec des médicaments antibactériens perturbe la microflore intestinale normale, ce qui conduit à une croissance excessive Clostridium difficile. Clostridium difficile produit des toxines A et B, qui conduisent au développement de la diarrhée associée à Clostridium difficile. Quantité excessive de toxines produites par les souches Clostridium difficile, peut provoquer une augmentation de la mortalité chez les patients, car de telles infections peuvent être résistantes à la thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colonectomie.

La possibilité de développer une diarrhée associée à Clostridium difficile, devrait être envisagée chez tous les patients ayant une diarrhée qui a suivi l'utilisation d'antibiotiques. Une surveillance médicale attentive pendant 2 mois est nécessaire pour les patients qui ont eu la diarrhée associée à Clostridium difficile après l'introduction de médicaments antibactériens.

Lorsque des symptômes d'altération de la fonction visuelle apparaissent, tels que des modifications de l'acuité visuelle, des changements dans la perception des couleurs, une vision floue, des anomalies du champ visuel, il est recommandé de consulter un ophtalmologiste de toute urgence. linezolid pendant une longue période (plus de 3 mois), ainsi que chez tous les patients présentant de nouveaux symptômes de troubles visuels, quelle que soit la durée du traitement.

Dans le cas de la neuropathie périphérique et de la neuropathie du nerf optique, le rapport bénéfice / risque du traitement par linézolide chez ces patients doit être évalué.

En rapport avec l'utilisation du linézolide, une lactoacidose a été rapportée. Les patients qui éprouvent des nausées ou des vomissements répétés, une acidose inexplicable, ou une diminution de la concentration des anions de bicarbonate, nécessitent une surveillance étroite par le médecin.

Des crampes ont été signalées chez des patients linezolid, et dans la plupart des cas dans l'histoire il y avait une indication de convulsions ou de la présence de facteurs de risque pour leur développement. Si l'utilisation de ZIVOX® en association avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine est nécessaire, les patients doivent être surveillés en permanence pour identifier les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, tels que les troubles cognitifs, l'hyperpyrexie, l'hyperréflexie et la coordination des mouvements.

Si ces symptômes apparaissent, vous devez annuler un ou les deux médicaments pris.

Lors de l'arrêt de l'utilisation d'un médicament sérotoninergique, des symptômes du syndrome de sevrage peuvent être observés.

Il y a eu des rapports de changements de surface réversibles dans la coloration de l'émail dentaire lors de l'utilisation de linézolide. Ces changements de coloration ont été supprimés par un nettoyage dentaire professionnel.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement avec le linézolide, il n'est pas recommandé de faire fonctionner des véhicules, des équipements spéciaux ou de s'engager dans des activités impliquant un risque accru.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion, 2 mg / ml.

Emballage:

100 ml, 200 ml et 300 ml dans des poches à perfusion à usage unique d'un film multicouche avec deux orifices d'injection dont l'un est fermé par un bouchon en caoutchouc muni d'un manchon, l'autre par un capuchon amovible ou des bouchons bouchons scellés à l'intérieur de la feuille laminée.

1, 2, 5, 10 ou 25 paquets, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N014286 / 01-2002

Date d'enregistrement:14.08.2008 / 14.12.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer AUPfizer AU Norvège

Fabricant: & nbsp

FRESENIUS KABI NORGE, AS Norvège

Représentation: & nbspPfizer H. Si.Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi. société

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2017

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Instructions

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