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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:1 ml de la préparation contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne (novocaïne) 5,0 mg;

    Excipients: solution d'acide chlorhydrique 1 M à pH 3,8-4,5 eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque les canaux sodiques, déplace le calcium des récepteurs situés sur la surface interne de la membrane et, ainsi, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité. A une activité anesthésique courte (la durée de l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Lorsqu'il est absorbé dans la circulation sanguine systémique et par injection vasculaire directe, il peut réduire l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduire la formation et la libération d'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (a un certain effet de blocage ganglionnaire), éliminer les spasmes des muscles lisses, réduire l'excitabilité les zones du myocarde et du cortex moteur du cerveau.

    Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il a une action analgésique, anti-choc, hypotensive et antiarythmique (augmente la période réfractaire efficace, réduit l'excitabilité, l'automatisme et la conductivité), à fortes doses peuvent perturber la conduction neuromusculaire.

    Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'administration parentérale est bien absorbée, rapidement hydrolysée par les estérases du plasma et des tissus avec la formation de deux principaux métabolites pharmacologiquement actifs: le diéthylaminoéthanol (a un effet vasodilatateur modéré) et l'acide paraaminobenzoïque.

    La demi-vie est de 0,7 minutes. Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites (80%).

    Les indications:

    - Infiltration (y compris intra-osseuse) anesthésie;

    - bloc cervical et paranéphalique vagosympathique.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres anesthésiques locaux);

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 12 ans);

    - changements fibrotiques exprimés dans les tissus (pour l'anesthésie en utilisant la méthode d'infiltration rampante).

    Soigneusement:

    - Opérations d'urgence, accompagnées de pertes de sang aiguës;

    - conditions, accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique, maladie du foie);

    - la progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (habituellement due au développement du bloc cardiaque et du choc);

    - les maladies inflammatoires ou l'infection du site d'injection;

    - déficit en pseudocholinesterase;

    - insuffisance rénale;

    - l'âge d'enfant (de 12 à 18 ans);

    - chez les patients âgés (plus de 65 ans), les patients gravement malades, affaiblis;

    - grossesse, allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'application est possible si l'effet attendu dépasse le risque potentiel pour la femme enceinte, le fœtus et l'enfant.

    Dosage et administration:

    La dose et la concentration de la solution procaïne dépendent de la nature de l'intervention chirurgicale, de la méthode d'administration, de l'état et de l'âge du patient.

    Pour l'anesthésie par infiltration, des solutions à 0,25-0,5% sont utilisées; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (l'infiltration rampante serrée) - 0,125-0,25% des solutions.

    Des doses plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: la première dose unique au début de l'opération ne dépasse pas 1,0 g d'une solution à 0,25% et 0,75 g d'une solution à 0,5% (150 ml). De plus, pendant chaque heure de fonctionnement - pas plus de 2,5 g (1000 ml pour une solution à 0,25%) et 2 g (400 ml pour une solution à 0,5%).

    Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action avec l'anesthésie locale, une solution supplémentaire de 0,1% de chlorhydrate d'épinéphrine est ajouté - 1 goutte par 2-5-10 ml de solution de procaïne.

    Avec blocus paranéphrique (selon AV Vishnevsky) 50-80 ml d'une solution à 0,5% ou 100-150 ml d'une solution à 0,25% sont injectés dans la cellulose péritonéale.

    Avec un blocage vagosympathique - 30-100 ml de solution à 0,25%.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, tremblements, troubles visuels et auditifs, nystagmus.

    Du système cardiovasculaire (SSS): augmentation ou diminution de la pression artérielle, vasodilatation périphérique, collapsus, bradycardie, arythmie, douleur thoracique.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Autre: hypothermie; avec anesthésie en dentisterie: engourdissement et paresthésie des lèvres et de la langue, trismus.

    Réactions allergiques urticaire, démangeaisons, érythème, œdème de Quincke (y compris œdème laryngé), choc anaphylactique. Des cas de sensibilité croisée avec d'autres anesthésiques locaux du groupe ester ont été rapportés.

    Surdosage:

    Symptômes

    De la peau: pâleur de la peau et des muqueuses, transpiration "froide".

    Du système nerveux central (SNC): Stimulation ou dépression du SNC; anxiété, anxiété, vertiges, bruit dans les oreilles, vision floue, tremblements, crampes. L'excitation peut être transitoire ou absente, tandis que la dépression du SNC peut être le premier symptôme d'un surdosage.

    Du côté de la CAS: oppression de la fonction myocardique, réduction du débit cardiaque, blocage cardiaque, abaissement de la pression artérielle (PA) ou parfois augmentation de la pression artérielle, bradycardie, arythmie ventriculaire, arrêt cardiaque.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Traitement

    Maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate par inhalation d'oxygène, administration intraveineuse de médicaments à courte durée d'action pour l'anesthésie générale, dans les cas graves - désintoxication et traitement symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet dépresseur sur le système nerveux central des fonds pour l'anesthésie générale, les hypnotiques et les sédatifs, les analgésiques narcotiques et les tranquillisants.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, héparine warfarine) augmente le risque de saignement. Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions antiseptiques contenant des sels, des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de douleur et d'œdème augmente.

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments anesthésiques locaux pour l'anesthésie rachidienne et péridurale avec guanadrel, guanéthidine, mécamylamine, trimétaphane camsylate, le risque d'une forte diminution de la pression artérielle et de la bradycardie augmente.

    Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque de développer une diminution marquée de la pression artérielle, de sorte qu'ils sont annulés 10 jours avant l'application d'un anesthésique local.

    Renforcez et prolongez l'action des médicaments myorelaxants.

    Dans la nomination de la procaïne, avec les analgésiques narcotiques, un effet additif est noté qui est utilisé dans l'anesthésie rachidienne et épidurale, et la dépression respiratoire est augmentée.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    Procaïne réduit l'effet anti-asthme des médicaments, en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire pour le traitement de la myasthénie.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la procaïne.

    Metabolite procaine (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Instructions spéciales:

    La principale cause de développement de réactions indésirables lors de l'utilisation de la procaïne est une concentration plasmatique élevée, qui peut être observée en cas de surdosage, d'absorption systémique rapide, d'injection intravasculaire non intentionnelle ou de dégradation métabolique lente.En outre, une diminution de la tolérance, incl. en raison d'une carence en cholinestérase dans le plasma, la présence de facteurs affectant l'association avec les protéines plasmatiques telles que l'acidose, les maladies concomitantes conduisant à l'hypoalbuminémie, la compétition avec d'autres médicaments pour la communication avec les protéines plasmatiques À cet égard, pendant l'anesthésie, il est nécessaire de surveiller les fonctions vitales du corps (fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire).

    Avant utilisation, échantillonnage obligatoire pour la sensibilité individuelle au médicament. Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale en utilisant la même dose totale, la toxicité de la procaïne est d'autant plus élevée que la solution la plus concentrée est utilisée.

    Il n'est pas absorbé par les muqueuses; ne fournit pas d'anesthésie superficielle pour l'application cutanée.

    L'anesthésie régionale et locale doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de façon appropriée, avec la disponibilité d'équipements et de préparations prêts à l'emploi nécessaires au suivi cardiaque et à la réanimation. Le personnel effectuant une anesthésie devrait être qualifié et formé à la technique de l'anesthésie, devrait être familier avec le diagnostic et le traitement des réactions toxiques systémiques, des événements indésirables et des réactions, et d'autres complications.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut faire attention lors de la gestion des transports les moyens et l'emploi par d'autres types d'activités potentiellement dangereuses exigeant la concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 5 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 5 ou 10 ml en ampoules.

    Pour 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur placé dans une boîte de carton.

    Par 5 ou 10 ampoules par paquet de cellules de contour de film de polychlorure de vinyle ou de ruban de polyéthylène téréphtalate et de papier d'aluminium ou de papier avec revêtement de polyéthylène, ou sans feuille, ou sans papier.

    Pour 1 ou 2 packs de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.

    Lors de l'emballage d'ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le scarificateur d'ampoule ne peut pas être inséré.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 5 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000194 / 01
    Date d'enregistrement:05.03.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVOSIBHIMFARM, OJSCNOVOSIBHIMFARM, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.06.2018
    Instructions illustrées
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