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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne 2,5 mg, 5,0 mg, 10,0 mg ou 20,0 mg;

    Excipients: Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,8-4,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque les canaux sodiques, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    Avec l'absorption et l'injection vasculaire directe dans le flux sanguin réduit l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduit la formation et la libération de l'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (possède une certaine action ganglionnaire), élimine le spasme des muscles lisses, réduit l'excitabilité du myocarde et zones du cortex moteur du cerveau.

    Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises. A une activité anesthésique courte (durée de l'anesthésie d'infiltration est de 0,5-1 heure).

    Pharmacocinétique

    Elle est sujette à une absorption systémique complète. Le degré d'absorption dépend du site et de la voie d'administration (en particulier de la vascularisation et de la vélocité du flux sanguin dans la zone d'administration) et de la dose finale (quantité et concentration). Il est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques et hépatiques avec la formation de deux métabolites pharmacologiquement actifs basiques: le diéthylaminoéthanol (a un effet vasodilatateur modéré) et l'acide para-aminobenzoïque (un antagoniste compétitif des sulfamides et peut affaiblir leur effet antimicrobien). Demi-vie 30-50 secondes, dans la période néonatale - 54-114 secondes. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites, sous forme inchangée, il est déduit pas plus de 2%.

    Les indications:

    Infiltration, anesthésie péridurale et conductrice; blocus vagosympathique cervical, paranéphalique, circulaire et paravertébral.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres esters anesthésiques locaux).

    Enfants de moins de 12 ans

    Changements fibrotiques prononcés dans les tissus (pour l'anesthésie utilisant la méthode d'infiltration rampante).

    Du jour anesthésie épidurale: blocus auriculo-ventriculaire, diminution marquée de la pression artérielle, choc, infection du site de ponction lombaire, septicémie.

    Soigneusement:

    - Opérations d'urgence, accompagnées de pertes sanguines aiguës;

    - des états accompagnés d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique, une maladie du foie);

    - progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (habituellement due au développement d'un bloc cardiaque et d'un choc);

    - les maladies inflammatoires ou l'infection du site d'injection;

    - Déficit en pseudocholinesterase;

    - insuffisance rénale;

    - L'âge des enfants (de 12 à 18 ans) et chez les patients âgés (plus de 65 ans);

    - Patients affaiblis;

    - La grossesse, la période de l'accouchement, la période de l'allaitement maternel.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    Pour l'anesthésie par infiltration, des solutions de 2,5 mg / ml, 5 mg / ml; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (infiltration rampante serrée) - solutions de 1,25 mg / ml, 2,5 mg / ml.Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action avec anesthésie locale, une solution supplémentaire de 0,1% de chlorhydrate d'épinéphrine est ajouté - 1 laisser tomber par 2-5-10 ml de solution de procaïne.

    Avec blocus paranéphrique (selon AV Vishnevsky) 50-80 ml d'une solution de 5 mg / ml ou 100-150 ml d'une solution de 2,5 mg / ml sont injectés dans la cellulose péritonéale.

    Avec un blocage vagosympathique injecté 30-100 ml d'une solution de 2,5 mg / ml.

    Pour un bloc circulaire ou paravertébral solution injectée par voie intradermique de 2,5 mg / ml ou 5 mg / ml.

    Des doses plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: la première dose unique au début de l'opération - pas plus de 500 ml d'une solution de 2,5 mg / ml ou 150 ml d'une solution de 5 mg / ml. La dose maximale à utiliser chez les enfants de plus de 12 ans est de 15 mg / kg.

    Pour l'anesthésie par conduction - des solutions de 10 mg / ml, 20 mg / ml (jusqu'à 25 ml); pour l'anesthésie épidurale - une solution de 20 mg / ml (20-25 ml).
    Effets secondaires:

    Maux de tête, étourdissements, somnolence, faiblesse, augmentation ou diminution de la tension artérielle, collapsus, vasodilatation périphérique, bradycardie, arythmie, douleur thoracique, trismus, tremblements; déficience visuelle et auditive, nystagmus, anesthésie persistante, hypothermie, méthémoglobinémie, réactions allergiques (jusqu'au choc anaphylactique).

    Surdosage:

    Symptômes: pâleur de la peau et des muqueuses, vertiges, nausées, vomissements, sueurs froides, augmentation de la respiration, tachycardie, abaissement de la tension artérielle, y compris collapsus, apnée, méthémoglobinémie. L'action sur le système nerveux central se manifeste par un sentiment de peur, d'hallucinations, de convulsions, d'excitation motrice.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, d'une désintoxication et d'une thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet dépresseur sur le système nerveux central des fonds pour l'anesthésie générale, les hypnotiques et les sédatifs, les analgésiques narcotiques et les tranquillisants.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, héparine sodique, warfarine) augmente le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Lors de l'utilisation de médicaments anesthésiques locaux pour l'anesthésie péridurale avec guanadrel, guanéthidine, mécamylamine, trimétaphane avec le camsylate augmente le risque d'une chute brutale de la pression artérielle et la bradycardie.

    Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle.

    Renforce et prolonge l'action des myorelaxants.

    Avec la nomination de procaïne en conjonction avec des analgésiques narcotiques, un effet additif est noté qui est utilisé dans l'anesthésie épidurale, et la dépression respiratoire est augmentée.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La procaïne réduit l'action anti-myasthénique des médicaments, surtout lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la procaïne.

    Metabolite procaine (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Instructions spéciales:

    Les patients ont besoin de contrôler les fonctions du système cardiovasculaire, respiratoire et du système nerveux central.

    Il est nécessaire d'annuler les inhibiteurs de la monoamine oxydase 10 jours avant l'introduction d'un anesthésique local.

    Avant utilisation, il est recommandé que les échantillons soient prélevés pour la sensibilité individuelle au médicament. Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale en utilisant la même dose totale, la toxicité de la procaïne est d'autant plus élevée que la solution la plus concentrée est utilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml, 10 mg / ml et 20 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml en ampoules.

    Pour 10 ampoules de 1 ml, 2 ml, 10 ml dans une boîte de carton avec septa ondulé.

    Pour 5 ampoules de 1 ml, 2 ml, 5 ml ou 10 ml dans un paquet de cellules contigu d'un film de chlorure de polyvinyle. 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque boîte ou paquet ils mettent des instructions pour l'utilisation, un couteau d'ampoule ou un scarificateur.

    À l'emballage des ampoules avec l'anneau de la rupture, les points et les encoches le couteau l'ampoule ou le skarifikator ne mettent pas.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000353 / 03-2002
    Date d'enregistrement:15.01.2009 / 05.03.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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