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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Solution à 0,25%

    substance active: chlorhydrate de procaïne - 2,5 mg;

    Excipients: Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,8-4,5; eau pour injection - jusqu'à 1 ml,

    Solution à 0,5%

    substance active: chlorhydrate de procaïne - 5 mg;

    Excipients: Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,8-4,5; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque les canaux sodiques, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    Avec l'absorption et l'injection vasculaire directe dans le flux sanguin réduit l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduit la formation et la libération de l'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (possède une certaine action ganglionnaire), élimine le spasme des muscles lisses, réduit l'excitabilité du myocarde et zones du cortex moteur du cerveau. Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises. A une activité anesthésique courte (la durée de l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Pharmacocinétique

    Il est soumis à une absorption systémique complète. Le degré d'absorption dépend du site et de la voie d'administration (en particulier de la vascularisation et de la vélocité du débit sanguin dans la zone d'administration) et de la dose finale (quantité et concentration). Il est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques et hépatiques avec la formation de deux métabolites pharmacologiquement actifs basiques: le diéthylaminoéthanol (a un effet vasodilatateur modéré) et l'acide paraaminobenzoïque (un antagoniste compétitif des médicaments chimiothérapeutiques sulfanilamide et peuvent affaiblir leur effet antimicrobien).

    La demi-vie du médicament est de 30-50 s, dans la période néonatale - 54-114 s.Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites, sous forme inchangée, il est déduit pas plus de 2%.

    Les indications:

    - Infiltration (y compris intra-osseuse) anesthésie;

    - blocus vagosympathique cervical, paranéphalique, circulaire et paravertébral.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres anesthésiques locaux);

    - les enfants de moins de 12 ans:

    - des changements fibrotiques prononcés dans les tissus (pour l'anesthésie utilisant la méthode de l'infiltration rampante).

    Soigneusement:

    - Opérations d'urgence, accompagnées de pertes sanguines aiguës;

    - des états accompagnés d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique, une maladie du foie);

    - progression de l'insuffisance cardio-vasculaire (habituellement due au développement d'un bloc cardiaque et d'un choc);

    - les maladies inflammatoires ou l'infection du site d'injection;

    - Déficit en pseudocholinesterase;

    - insuffisance rénale;

    - l'âge des enfants (de 12 à 18 lits);

    - les patients âgés (plus de 65 ans);

    - Patients affaiblis.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'innocuité et l'efficacité du médicament ne sont pas établies.

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si elle est prescrite par le médecin, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus ou le bébé.

    Dosage et administration:

    Pour l'anesthésie par infiltration appliquer 0,25% et 0,5% solutions; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (infiltration rampante serrée) - 0,125% et 0,25% solutions. Pour réduire l'absorption et l'allongement, l'anesthésie locale est également administrée 0,1% solution d'épinéphrine - par 1 déposer sur 2-5-10 ml de la solution de roulement.

    Avec blocus parainal (selon LV Vishnevsky), 50-80 ml d'une solution à 0,5% ou 100-150 ml de 0,25% sont administrés dans la cellulose péritonéale, et 30-100 ml de solution à 0,25% avec un blocage vagosympathique.

    Pour le blocage circulatoire ou paravertébral injecté par voie intradermique 0,25% ou 0,5% Solution.

    Des doses plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez les adultes: la première dose unique au début de l'opération - pas plus de 500 ml 0,25% solution et 150 ml 0,5% Solution. Dose maximale à utiliser chez les enfants de plus de 12 années - 15 mg / kg.

    La procédure pour travailler avec une ampoule de polymère:

    1. Prenez une ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou.

    2. Appuyez sur l'ampoule avec votre main, alors que le médicament ne doit pas être isolé, et tournez et séparez la valve avec des mouvements rotatifs.

    3. Connectez la seringue à l'ampoule immédiatement à travers l'ouverture.

    4. Retournez l'ampoule et remplissez lentement la seringue avec son contenu.

    5. Mettez l'aiguille sur la seringue.

    Effets secondaires:

    Du système central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, trismus, tremblements, nystagmus, anesthésie persistante, anxiété motrice, perte de conscience, convulsions, troubles visuels et auditifs.

    Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, collapsus, vasodilatation périphérique, bradycardie, arythmie, douleurs thoraciques, changements dans la distribution de l'excitation dans le coeur, qui apparaissent sur l'ECG sous la forme d'une onde plate T ou raccourcissement de segment ST.

    Co du système respiratoire: spasmes des voies respiratoires ou difficulté à respirer.

    Co le côté du système urinaire: miction involontaire.

    Du système digestif: nausées Vomissements.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Réactions allergiques: réactions allergiques, jusqu'au choc anaphylactique.

    Autre: douleur de retour, anesthésie persistante, hypothermie, tremblement, gonflement des lèvres, du visage, de la bouche, de la langue et de la gorge.

    Surdosage:

    Lorsqu'il est utilisé à des doses élevées, une absorption excessive est possible.

    Symptômes: pâleur de la peau et des muqueuses, vertiges, nausées, vomissements, sueurs froides, augmentation de la respiration, tachycardie, abaissement de la pression artérielle jusqu'à l'effondrement, apnée, méthémoglobinémie. L'action sur le système nerveux central se manifeste par un sentiment de peur, d'hallucinations, de convulsions, d'excitation motrice.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, désintoxication thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet dépresseur sur le système nerveux central des fonds pour l'anesthésie générale, les hypnotiques et les sédatifs, les analgésiques narcotiques et les tranquillisants.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, l'héparine, warfarine) augmente le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque de développer une hypotension.

    Renforcez et prolongez l'action des myorelaxants.

    Lors de l'utilisation de la procaïne en conjonction avec des analgésiques narcotiques, il existe un effet additif, qui est utilisé pour l'anesthésie rachidienne et épidurale, et la dépression respiratoire est augmentée.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    Procaïne réduit l'effet anti-asthme des médicaments, en particulier lorsqu'il est utilisé à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire pour le traitement de la myasthénie.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la procaïne.

    Le métabolite de la procaïne (acide para-aminobenzoïque) est un antagoniste des sulfonamides.

    Lors de l'utilisation d'anesthésiques locaux pour l'anesthésie péridurale au guanadrel, à la guanéthidine, à la mécamylamine, au trimétaphane camsylate, le risque de diminution brutale de la pression artérielle et de bradycardie augmente.

    Instructions spéciales:

    L'anesthésie doit être effectuée par des spécialistes expérimentés dans une salle équipée de manière appropriée, avec la disponibilité de l'équipement prêt à l'emploi et des préparations nécessaires au monitorage cardiaque et à la réanimation. Pour éviter une injection intravasculaire accidentelle, il est recommandé d'effectuer un test d'aspiration (en deux étapes).

    Les patients ont besoin de contrôle sur les fonctions des systèmes cardiovasculaire, respiratoire et du système nerveux central. L'utilisation d'inhibiteurs de la monoamine oxydase au moins 10 jours avant l'administration d'un anesthésique local est contre-indiquée. Avant utilisation, échantillonnage obligatoire pour la sensibilité individuelle au médicament. Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale avec la même dose totale, la toxicité de la procaïne est d'autant plus élevée que la solution la plus concentrée est utilisée.

    Le médicament doit être conservé dans un emballage secondaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 0,25% et 0,5%.

    Emballage:

    Ampoules (solution à 0,5%)

    Par 5 ou 10 ml dans des ampoules de polyéthylène basse densité ou de polypropylène.

    Pour 5 ou 10 ampoules ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Flacons (solutions à 0,25% et 0,5%)

    100, 200, 250, 400 ou 500 ml dans des bouteilles en polypropylène, scellées avec des bouchons soudés en polypropylène.

    Une bouteille ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour les hôpitaux

    De 1 à 40 flacons de 100, 200, 250, 400 ou 500 ml ainsi que des instructions pour l'utilisation dans une quantité égale au nombre de flacons dans une boîte en carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003091
    Date d'enregistrement:14.07.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGROTEKS, LLCGROTEKS, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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