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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active: chlorhydrate de procaïne (novocaïne) 5 mg, 20 mg;

    Excipients: Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,8-4,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale
    ATX: & nbsp

    N.01.B.A   Ethers de l'acide aminobenzoïque

    N.01.B.A.02   Procain

    Pharmacodynamique:

    Un anesthésique local avec une activité anesthésique modérée et une large gamme d'effets thérapeutiques. Étant une base faible, elle bloque les canaux sodiques, déplace le calcium des récepteurs situés sur la surface interne de la membrane et, ainsi, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Change le potentiel d'action dans les membranes des cellules nerveuses sans effet prononcé sur le potentiel de repos. Supprime non seulement la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    A une activité anesthésique courte (la durée de l'anesthésie par infiltration est de 0,5-1 h).

    Lorsqu'il est absorbé dans la circulation sanguine systémique et par injection vasculaire directe, il peut réduire l'excitabilité des systèmes cholinergiques périphériques, réduire la formation et la libération d'acétylcholine des terminaisons préganglionnaires (a un certain effet de blocage ganglionnaire), éliminer les spasmes des muscles lisses, réduire l'excitabilité les zones du myocarde et du cortex moteur du cerveau.

    Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il a une action analgésique, anti-choc, hypotensive et antiarythmique (augmente la période réfractaire efficace, réduit l'excitabilité, l'automatisme et la conductivité), à fortes doses peuvent perturber la conduction neuromusculaire.

    Élimine les effets inhibiteurs descendants de la formation réticulaire du tronc cérébral. Opprime les réflexes polysynaptiques. À fortes doses peuvent provoquer des crises.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'administration parentérale est bien absorbée, rapidement hydrolysée par les estérases du plasma et des tissus avec la formation de deux, les principaux pharmacologuesmétabolites actifs: diéthylaminoéthanol (a un effet vasodilatateur modéré) et acide paraaminobenzoïque. La demi-vie est de 0,7 minutes. Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites (80%).

    Les indications:

    Infiltration (y compris intra-osseuse), anesthésie conductrice; blocus vagosympathique et paranéphalique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris l'acide para-aminobenzoïque et d'autres anesthésiques locaux), l'âge des enfants (jusqu'à 12 ans).

    Changements fibrotiques prononcés dans les tissus (pour l'anesthésie utilisant la méthode d'infiltration rampante).

    Soigneusement:

    Opérations d'urgence accompagnées de pertes sanguines aiguës, accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, dans l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies hépatiques), d'une insuffisance cardiovasculaire (habituellement due au développement d'un bloc cardiaque et d'un choc), de maladies inflammatoires ou infection du site d'injection, déficit en pseudocholinestérase, insuffisance rénale, âge des enfants (de 12 à 18 ans), patients âgés (plus de 65 ans), patients gravement malades, patients affaiblis, grossesse, accouchement par période.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, l'administration du médicament est indiquée si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Dosage et administration:

    La dose et la concentration de la solution procaïne dépendent de la nature de l'intervention chirurgicale, de la méthode d'administration, de l'état et de l'âge du patient.

    Pour l'anesthésie par infiltration - solutions à 0,25-0,5%; pour l'anesthésie par la méthode de Vishnevsky (l'infiltration rampante serrée) - 0,125-0,25% des solutions; pour l'anesthésie conductrice - 1-2% de solutions.

    Avec blocus paranéphrique (selon AV Vishnevsky) 50-80 ml d'une solution à 0,5% ou 100-150 ml d'une solution à 0,25% sont injectés dans la cellulose péritonéale.

    Avec un blocage vagosympathique - 30-100 ml de solution à 0,25%.

    Des doses plus élevées pour l'anesthésie par infiltration chez l'adulte: la première dose unique au début de l'opération, - pas plus de 1,0 g d'une solution à 0,25% et 0,75 g d'une solution à 0,5% (150 ml). De plus, pendant chaque heure de fonctionnement - pas plus de 2,5 g (1000 ml pour une solution à 0,25%) et 2 g (400 ml pour une solution à 0,5%).

    Pour réduire l'absorption et l'allongement de l'action avec l'anesthésie locale, une solution supplémentaire de 0,1% de chlorhydrate d'épinéphrine est ajouté - 1 goutte par 2-5-10 ml de solution de procaïne.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, tremblements, troubles visuels et auditifs, nystagmus.

    Du système cardiovasculaire (SSS): augmentation ou diminution de la pression artérielle, vasodilatation périphérique, collapsus, bradycardie, arythmie, douleur thoracique.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Autre: hypothermie; avec anesthésie en dentisterie: engourdissement et paresthésie des lèvres et de la langue, trismus.

    Réactions allergiques urticaire, démangeaisons, érythème, œdème de Quincke (y compris œdème laryngé), choc anaphylactique. Des cas de sensibilité croisée avec d'autres anesthésiques locaux du groupe ester ont été rapportés.

    Surdosage:

    Symptômes

    De la peau: pâleur de la peau et des muqueuses, transpiration "froide".

    Du système nerveux central (SNC): Stimulation ou dépression du SNC; anxiété, anxiété, vertiges, bruit dans les oreilles, vision floue, tremblements, crampes. L'excitation peut être transitoire ou absente, tandis que la dépression du SNC peut être le premier symptôme d'un surdosage.

    De la part de la CAS: suppression de la fonction myocardique, réduction du débit cardiaque, blocage cardiaque, abaissement de la pression artérielle (PA) ou parfois augmentation de la pression artérielle, bradycardie, arythmie ventriculaire, arrêt cardiaque.

    Du côté du sang: méthémoglobinémie.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate par inhalation d'oxygène, administration intraveineuse de médicaments à courte durée d'action pour l'anesthésie générale, dans les cas graves - désintoxication et traitement symptomatique.

    Interaction:

    Renforce l'effet inhibiteur sur le système nerveux central d'autres médicaments.

    Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, l'héparine, warfarine) augmente le risque de saignement.

    Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Application simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), incl. La furazolidone, la procarbazine et la sélégiline augmentent le risque de diminution prononcée de la pression artérielle.

    Lors de l'utilisation de la procaïne avec des analgésiques narcotiques, il existe un effet additif qui est utilisé dans la réalisation de l'anesthésie épidurale, et le risque de dépression respiratoire augmente.

    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La procaïne réduit l'effet de l'action antihiasthénique des inhibiteurs de la cholinestérase, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses, ce qui nécessite une correction supplémentaire pour le traitement de la myasthénie grave.

    Inhibiteurs de la cholinestérase (y compris les médicaments anti-myasthéniques, cyclophosphamide, le bromure de democaria, l'iodure d'iodure d'iodure, thiotepa) réduire le métabolisme de la procaïne.

    Le métabolite de la procaïne (acide paraaminobenzoïque) est un antagoniste compétitif des sulfonamides médicaments thérapeutiques et peut affaiblir leur effet antimicrobien.

    Instructions spéciales:

    Il convient de garder à l'esprit que lors de l'exécution d'une anesthésie locale avec la même dose totale, la toxicité de la novocaïne est plus élevée, la solution plus concentrée est utilisée.

    Il n'est pas absorbé par les muqueuses; ne fournit pas d'anesthésie superficielle pour l'application cutanée.

    Il est nécessaire d'abolir les inhibiteurs de la MAO 10 jours avant l'introduction d'un anesthésique local.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de procaïne, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Solution injectable, 5 mg / ml, 20 mg / ml.
    Emballage:

    En ampoules de 2 ml, 5 ml.

    Pour 10 ampoules avec un couteau pour ouvrir les ampoules et les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    10 ampoules de 2 ml ou 5 ampoules de 5 ml dans une plaquette thermoformée.

    1 ou 2 plaquettes thermoformées avec un couteau pour l'ouverture des ampoules et les instructions d'utilisation sont placées dans un paquet de carton.

    10 ampoules avec un couteau pour ouvrir les ampoules et instructions pour l'utilisation dans un emballage avec un insert en carton pour la fixation des ampoules.

    En cas d'utilisation d'ampoules avec un anneau de rupture ou une encoche et un point de rupture, l'insertion du couteau pour l'ouverture des ampoules n'est pas prévue.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015889 / 01
    Date d'enregistrement:12.08.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Représentation: & nbspUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSCUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.06.2018
    Instructions illustrées
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