Astrox - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pharmakodynamik:Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat gehört zur Klasse der 3-Hydroxypyridine und hat eine antioxidative, antihypoxische, membranschützende, nootropische, antikonvulsive, anxiolytische Wirkung, erhöht die Widerstandskraft des Körpers gegenüber Stress. Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat erhöht die Widerstandsfähigkeit des Organismus gegenüber den Hauptschädigungsfaktoren, gegenüber sauerstoffabhängigen Krankheitszuständen (Schock, Hypoxie und Ischämie, Hirndurchblutungsstörung, Intoxikation mit Alkohol und Antipsychotika) Medikamente (Neuroleptika)). Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat verbessert den Hirnstoffwechsel und die Durchblutung des Gehirns, verbessert die Mikrozirkulation und die rheologischen Eigenschaften des Blutes, reduziert die Thrombozytenaggregation. Stabilisiert die Membranstrukturen der Blutzellen (Erythrozyten und Thrombozyten) während der Hämolyse. Hat eine hypolipidämische Wirkung, reduziert das Niveau des Gesamtcholesterins und der Lipoproteine niedriger Dichte. Reduziert enzymatische Toxämie und endogene Intoxikation bei akuter Pankreatitis.

Der Wirkmechanismus von Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat beruht auf seiner antihypoxischen, antioxidativen und membranprotektiven Wirkung. Es hemmt die Prozesse der Lipidperoxidation, erhöht die Aktivität der Superoxiddismutase, erhöht das Verhältnis der Lipidproteine, verringert die Viskosität der Membran und erhöht deren Fließfähigkeit. Moduliert die Aktivität von membrangebundenen Enzymen (Calcium-unabhängige Phosphodiesterase, Adenylatcyclase, Acetylcholinesterase), Rezeptorkomplexen (Benzodiazepin, GABA, Acetylcholin), die ihre Fähigkeit zur Bindung an Liganden erhöht, hilft die strukturell funktionelle Organisation von Biomembranen, Neurotransmitter-Transport zu erhalten und verbessern die synaptische Übertragung. Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat erhöht den Inhalt von Dopamin im Gehirn. Es verursacht eine Erhöhung der kompensatorischen Aktivität der aeroben Glykolyse und eine Abnahme des Grades der Hemmung der oxidativen Prozesse im Krebs-Zyklus unter Bedingungen der Hypoxie, mit einer Erhöhung des Gehalts an ATP, Kreatin Phosphat und Aktivierung der Energie synthetisierenden Funktionen der Mitochondrien, Stabilisierung der Zellmembranen. Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat normalisiert metabolische Prozesse im ischämischen Myokard, reduziert die Nekrosezone, stellt elektrische Aktivität und Kontraktilität des Myokards wieder her und verbessert sie, erhöht auch die koronare Durchblutung in der ischämischen Zone, reduziert die Folgen des Reperfusionssyndroms bei akuter Koronarinsuffizienz. Erhöht die antianginöse Aktivität Nitropräparationen. Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat fördert die Erhaltung von retinalen Ganglienzellen und Sehnervfasern im Verlauf der fortschreitenden Neuropathie, deren Ursachen chronische Ischämie und Hypoxie sind. Es verbessert die funktionelle Aktivität der Netzhaut und Sehnerv und erhöht die Sehschärfe.

Pharmakokinetik:

Bei einmaliger und kontinuierlicher Anwendung von ASTROXA ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach 0,58 Stunden erreicht. Bei Verabreichung in einer Dosis von 400-500 mg Cmah im Blutplasma - 3,5-4 mkg / ml. Schnell in Organen und Geweben verteilt. Haltezeit (MRT) - 0,7-1,3 Stunden. Gleichzeitig wird ASTROX schnell aus dem Blutplasma ausgeschieden und nach 4 Stunden praktisch nicht mehr nachgewiesen. Pharmakokinetische Profile unterscheiden sich bei einmaliger oder kontinuierlicher Verabreichung nicht signifikant. Metabolisiert in der Leber durch Glucuronierung. Fünf Metaboliten wurden identifiziert: Die Leber bildete den ersten Metaboliten - Phosphat 3-Hydroxypyridin -, der im Blut unter dem Einfluss von alkalischer Phosphatase in Phosphorsäure und 3-Hydroxypyridin zerfällt; Der 2. Metabolit wird in großen Mengen gebildet und ist im Urin an den 1-2 Tagen der Medikamentenverabreichung, ist pharmakologisch aktiv; Der 3. Metabolit wird ebenfalls in großen Mengen mit dem Urin ausgeschieden; Die 4. und 5. Metaboliten sind Glucuronkonjugate. Es wird sowohl unverändert als auch in Form von Glucuronkonjugaten im Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Als Teil der komplexen Therapie:

- akute Störung der Hirndurchblutung,

- Schädel-Hirn-Trauma, die Folgen des Schädel-Hirn-Traumas,

- zirkulierende Enzephalopathie (einschließlich atherosklerotischen Ursprungs),

- Syndrom der vegetativen (neurocirculatory) Dystonie,

- intellektuell-mnestitscheskich die Verstöße verschiedener Genese (einschließlich der Verstöße des Gedächtnisses bei den Personen fortgeschrittenen Alters),

- Angststörungen in neurotischen und neuroseähnlichen Zuständen,

- akuter Myokardinfarkt (vom ersten Tag an),

- primäres Offenwinkelglaukom verschiedener Stadien ",

- Entzug von Entzugssymptomen bei Alkoholismus mit Vorherrschen im Krankheitsbild von neurosenähnlichen und vegetativ-vaskulären Erkrankungen,

- akute Intoxikation mit Antipsychotika.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat und akzessorische Substanz der Zubereitung, akute Verletzungen der Leber und Nieren, Alter der Kinder, Schwangerschaft, Stillzeit - wegen unzureichender Untersuchung der Wirkung des Arzneimittels in diesen Kategorien von Patienten.

Vorsichtig:Allergische Erkrankungen in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:In experimentellen Studien gab es keine teratogene, mutagene, embryotoxische Wirkung. Adäquate und streng kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt, so dass die Anwendung des Arzneimittels in diesen Zeiträumen kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:ASTROX wird intramuskulär oder intravenös (entweder Jet oder Tropf) angewendet. Die maximale Tagesdosis sollte 800-1200 mg nicht überschreiten (abhängig von den Indikationen).

Für die Einführung der Infusion wird das Präparat in 0,9% der Lösung des Kochsalzes verdünnt. Strom ASTROX langsam injiziert für 5-7 Minuten, tropfen - mit einer Geschwindigkeit von 40-60 Tropfen pro Minute.

Für die Behandlung akute Störungen der Hirndurchblutung Verwenden Sie in den ersten 10-14 Tagen intravenös tropfen 200-500 mg 2-4 mal pro Tag. Weiter wird empfohlen, intramuskulär 200-250 mg 2-3 mal täglich für 14 Tage zu verabreichen.

Zum Behandlung von Schädel-Hirn-Trauma und die Folgen von Schädel-Hirn-Trauma ASTROKS wird für 10-15 Tage intravenös 200-500 mg 2-4 mal täglich getropft.

Für die Behandlung Dyscirculatory Enzephalopathie in der Phase der Dekompensation ASTROKS werden intravenös Struino oder Tropf 200-500 mg 1-2 mal täglich für 14 Tage verwendet. Dann wird das Arzneimittel intramuskulär bei 100-250 mg pro Tag für die nächsten 2 Wochen verabreicht.

Zum Verlauf der Prophylaxe der zirkulierenden Enzephalopathie das Medikament wird intramuskulär bei 200-250 mg zweimal täglich für 10-14 Tage verabreicht.

Wann Syndrom der vegetativen (neurocirculatory) Dystonie, neurotisch und neuroseähnliche Zustände das Medikament wird intramuskulär in einer Dosis von 50-400 mg pro Tag für 14 Tage verabreicht.

Wann intellektuell-mnestische (kognitive) Verstöße gegen verschiedene Genese (einschließlich. Gedächtnisstörungen bei älteren Menschen) und mit Angststörungen das Medikament wird intramuskulär bei 100-300 mg pro Tag für 14 bis 30 Tage verwendet

Für die Behandlung akuter Myokardinfarkt ASTROX wird intravenös oder intramuskulär für 14 Tage verabreicht, vor dem Hintergrund der Standardtherapie des Myokardinfarkts, einschließlich Nitraten, Beta-Adrenoblockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Thrombolytika, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern und symptomatischen Arzneimitteln je nach Indikation. Um den maximalen Effekt zu erzielen, wird das Arzneimittel in den ersten 5 Tagen vorzugsweise intravenös verabreicht, ASTROX kann in den nächsten 9 Tagen intramuskulär verabreicht werden. Intravenöse Verabreichung des Arzneimittels erfolgt durch Tropfinfusion, langsam (um zu vermeiden Nebenwirkungen) auf eine 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder 5% ige Dextrose (Glucose) in einem Volumen von 100-150 ml für 30-90 Minuten. Falls erforderlich, ist eine langsame Strahlinjektion des Arzneimittels, die mindestens 5 Minuten dauert, möglich. Die Verabreichung des Arzneimittels (intravenös oder intramuskulär) wird 3 mal täglich alle 8 Stunden durchgeführt. Die tägliche therapeutische Dosis beträgt 6-9 mg / kg Körpergewicht pro Tag, Einzeldosis - 2-3 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis sollte 800 mg nicht überschreiten, Einzeldosis - 250 mg.

Wann Offenwinkelglaukom verschiedener Stadien ASTROX wird intramuskulär bei 100-300 mg pro Tag, 1-3 mal pro Tag für 14 Tage verabreicht.

Wann Abstinenz-Alkohol-Syndrom Anwendung 200-500 mg 2-3 mal täglich intramuskulär oder intravenös tropfen, für 5-7 Tage.

Wann akute Intoxikation mit Antipsychotika Das Medikament wird intravenös bei 200-500 mg pro Tag für 7-14 Tage verabreicht.

Nebenwirkungen:Aus dem Magen-Darm-Trakt: möglicherweise das Auftreten von Übelkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall.

Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit.

Vom Immunsystem: allergische Reaktionen.

Überdosis:

Aufgrund der geringen Toxizität ist eine Überdosierung unwahrscheinlich und bisher wurden keine derartigen Fälle berichtet. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung können Benommenheit und Sedierung auftreten. Bei intravenöser Verabreichung eine unwesentliche und kurzzeitige (bis zu 1,5-2 h) Blutdruckerhöhung. Die Behandlung ist in der Regel nicht erforderlich - die Symptome verschwinden von selbst. Mit dem übermäßigen Blutdruckanstieg - blutdrucksenkende Mittel unter Kontrolle des Blutdrucks. In schweren Fällen mit Schlaflosigkeit - Nitrazepam 10 mg, Oxazepam 10 mg oder Diazepam 5 mg.

Interaktion:

Verbessert die Wirkung von Benzodiazepin-Anxiolytika, Antikonvulsiva (Carbamazepin), Antiparkinson-Medikamenten (Levodopa), Nitrate. Reduziert die toxischen Wirkungen von Ethylalkohol.

Spezielle Anweisungen:Das Medikament wird nicht für Kinder unter 18 Jahren wegen unzureichender Kenntnis der Wirkung des Medikaments verschrieben.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der medikamentösen Behandlung ist es nötig, vom Fahren der Fahrzeuge und dem Ausführen anderer potentiell gefährlicher Tätigkeiten, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern, Abstand zu nehmen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 50 mg / ml.

Verpackung:

2 ml pro Ampulle mit einem Ring oder Bruchpunkt vom Lichtschutzglas. 5 Ampullen werden in eine Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie gegeben. Es ist erlaubt, das Präparat in einer Kontur-Gitter-Verpackung ohne Folie (Palette) zu verpacken. 2 Kontur-Gitter-Packungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton für eine Verbraucherverpackung angeordnet.

Für 20, 50 oder 100 Konturquadrate aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie zusammen mit 10, 25 oder 50 Gebrauchsanweisungen für das Präparat in einer Schachtel aus Pappe (für stationäre Patienten).

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001701

Datum der Registrierung:04.05.2012 / 22.06.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2017-05-04

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:HOMEKSFARM LLCHOMEKSFARM LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

GosMPS, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Astrox (Astrox)