Bi-Septin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Flache, runde Tabletten, weiß oder weiß mit einer gelblichen Tönungsfarbe mit einer abgeschrägten Kante, mit der Aufschrift 120 auf der einen Seite, auf der anderen Seite mit einer Gravur NP vor dem Hintergrund eines Baumes.

BI-SEPTIN Tabletten 480 mg:

Flache, runde Tabletten, weiß oder weiß mit einer gelblichen Tönungsfarbe mit einer abgeschrägten Kante, mit einer Gefahr auf der einen Seite, auf der anderen Seite Gravur NP 480 auf dem Hintergrund von Holz

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle Kombination

ATX: & nbsp;

J.01.E.E.01 Cotrimoxazol [Sulfamethoxazol in Kombination mit Trimethoprim]

Pharmakodynamik:

Kombiniertes antimikrobielles Arzneimittel, bestehend aus Sulfamethoxazol und Trimethoprim.

Sulfamethoxazol, ähnlich wie PABA, unterbricht die Synthese von Dihydrofolsäure in Bakterienzellen, verhindert die Aufnahme von PABA in seinem Molekül.

Trimethoprim verstärkt die Wirkung von Sulfamethoxazol und unterbricht die Reduktion von Dihydrofolsäure in eine Tetrahydrofol - aktive Form von Folsäure, die für den Proteinstoffwechsel und die Teilung der Mikrobenzelle verantwortlich ist.

Es ist ein Breitband-Bakterizid, das aktiv ist infolgende Mikroorganismen: Streptococcus spp. (hämolytische Stämme mehr empfindlich gegenüber Penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (einschließlich enterotoxogene Stämme), Salmonella spp. (einschließlich Salmonella typhi und Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), Listeria spp., Nocardia asteroids, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (inkl. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumopnia, Providencia, einige Arten Pseudomonas (Außerdem Ps. aeruginosa), Serratia marcescens. Shigella (Flexneri und Sonnei), Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carini; große Viren - Chlamydia spp. (inkl. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); Protozoen: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, pathogene Pilze, Actinomyces israelii, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Resistent gegen das Medikament: Corynebacterium spp .. Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viren.

Hemmt die lebenswichtige Aktivität von E. coli, was zu einer Verringerung der Synthese von Thiamin, Riboflavin, Nikotinsäure, etc. Vitaminen der Gruppe B im Darm führt. Die Dauer der therapeutischen Wirkung beträgt 7 Stunden.

Pharmakokinetik:

Wenn mündlichDie Absorption beträgt 90%. TSmoh -1 bis 4 Stunden, das therapeutische Niveau der Konzentration ist 7 Stunden nach einer Einzeldosis. Gut im Körper verteilt. Es dringt in die GEB, die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. In der Lunge und im Urin entstehen Konzentrationen, die den Gehalt im Plasma übersteigen. In geringerem Maße akkumulieren sie im Bronchialsekret, Vaginalsekret, Sekret und Gewebe der Prostata, Mittelohrflüssigkeit, Liquor, Galle, Knochen, Speichel, wässrigen Augen, Muttermilch, interstitielle Flüssigkeit.Verbindung mit Plasmaproteinen -66 % bei Sulfamethoxazol, in Trimethoprim - 45%.

Mehr Sulfamethoxazol wird unter Bildung von acetylierten Derivaten metabolisiert. Metaboliten haben keine antimikrobielle Aktivität.

Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden (80 % 72 Stunden) und unverändert (20 % Sulfamethoxazol, 50% Trimethoprim); eine kleine Menge - durch den Darm. T1 / 2 Sulfamethoxazol - 9-11 h, Trimethoprim - 10-12 h, bei Kindern - deutlich weniger abhängig vom Alter; vor dem ersten Jahr, 7-8 Stunden, 1-10 Jahre - 5-6 Stunden. Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion steigt T1 / 2.

Indikationen:

Harnwegsinfektionen: Urethritis, Zystitis, Pyelitis, Pyelonephritis, Prostatitis, Epididymitis, Gonorrhö (männlich und weiblich), leichter Schanker, venerisches Lymphogranulom, inguinales Granulom; Atemwegsinfektionen: Bronchitis (akut und chronisch), Bronchiektasen, croupöse Pneumonie, Bronchopneumonie, pneumocystische Pneumonie, Pleuraempyem, Lungenabszess; Infektion der HNO-Organe: Otitis media, Sinusitis, Laryngitis, Mandelentzündung: Magen-Darm-Infektionen: Typhus, Paratyphus, Salmonellositelstvo, Cholera, Ruhr, bakterielle Durchfall, Cholezystitis, Cholangitis, Gastroenteritis, verursacht durch Stämme enterotoksichnymi E coli; Infektionen der Haut und Weichteile: Akne, Furunkulose, Pyodermie, abSess- und Wundinfektion; Osteomyelitis (akut und chronisch), Brucellose (akut), osteoartikuläre Infektionen, südamerikanische Blastomykose, Malaria (Plasmodium falciparum), Toxoplasmose und Pertussis (im Rahmen einer komplexen Therapie), Scharlach.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich Sulfonamid oder Trimethoprim), Leber-und / oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 15 ml / min), aplastische Anämie, B12-Mangel Anämie, Agranulozytose, Leukopenie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Hyperbilirubinämie bei Kindern, Stillzeit , Schwangerschaft, Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Mangel an Folsäure, Bronchialasthma, Schilddrüsenerkrankungen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral nach einer Mahlzeit mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit eingenommen.

Die Dosis wird individuell verabreicht.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt - 960 mg einmal oder 480 mg zweimal täglich. Bei schweren Infektionen - 480 mg 3-mal täglich, bei chronischen Infektionen beträgt die Erhaltungsdosis 480 mg 2-mal täglich.

Kinder 3-6 Jahre - 120-240 mg 2 mal am Tag, 6-12 Jahre - 240-480 mg 2 mal am Tag.

Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 4 Tage; Nach dem Verschwinden der Symptome wird die Therapie für 2 Tage fortgesetzt. Bei chronischen Infektionen ist der Behandlungsverlauf länger. Bei akuter Brucellose - 3-4 Wochen, bei Typhus und Paratyphus - 1-3 Monate.

Um das Wiederauftreten von chronischen Harnwegsinfektionen zu verhindern, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt - 480 mg einmal täglich in der Nacht, Kinder unter 12 Jahren - 12 mg / kg / Tag. Dauer der Behandlung - 3-12 Monate. Der Verlauf der Behandlung der akuten Zystitis bei Kindern 7-16 Jahre - 480 mg 2 mal täglich für 3 Tage.

Mit Gonorrhoe - 1920-2880 mg / Tag für 3 Dosen.

Mit Gonorrhöe Pharyngitis (mit Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin) - 4320 mg einmal täglich für 5 Tage.

Mit Lungenentzündung verursacht durch Pneumocistis carinii -120 mg / kg / Tag mit einem Intervall von 6 Stunden für 14 Tage.

Um eine maximale Wirksamkeit zu erreichen, sollte eine konstante Konzentration von Trimethoprim im Plasma oder Serum bei 5 μg / ml oder höher gehalten werden.

Nebenwirkungen:

Normalerweise ist das Medikament gut verträglich. In einigen Fällen gibt es:

Von der Seite des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel; in einigen Fällen - aseptische Meningitis, Depression, Apathie, Tremor, periphere Neuritis.

Auf Seiten der Atemwege: Bronchospasmus, Lungeninfiltrate.

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Gastritis, Bauchschmerzen, Glossitis, Stomatitis, Cholestase, RheumaAusübung von "hepatischen" Transaminasen, Hepatitis, Hepatonekrose, pseudomembranöse Enterokolitis.

Co Seiten der Hämopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Megaloblastenanämie.

Aus dem Harnsystem: Polyurie, interstitielle nEphritis, Nierenfunktionsstörung, Kristallurie, Hämaturie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Hyperkreatininämie, toxische Nephropathie mit Oligurie und Anurie.

Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), exfoliative Dermatitis, allergische Myokarditis, Fieber, Angioödem, Hyperämie sclera.

Andere: Hypoglykämie.

Überdosis:

Symptome; Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit, Depression, Ohnmacht, Verwirrung, Sehbehinderung, Fieber, Hämaturie, Kristallurie; mit längerer Überdosierung - Thrombozytopenie, Leukopenie, Megaloblastenanämie, Gelbsucht.

Behandlung: Magenspülung, Urinversauerung erhöht die Ausscheidung von Trimethoprim, Aufnahme von Flüssigkeit im Inneren, in / m - 5-15 mg / Tag von Calciumfolinat (eliminiert die Wirkung von Trimethoprim auf das Knochenmark), falls erforderlich - Hämodialyse.

Interaktion:

Das Medikament wird nicht gleichzeitig mit Thiazid-Diuretika wegen des Risikos einer Thrombozytopenie (Blutung) empfohlen.Cotrimoxazol verstärkt die antikoagulierende Aktivität von Warfarin und Antikonvulsivum Phenytoin.

Reduziert die Zuverlässigkeit der oralen Kontrazeption (hemmt die Darmflora und reduziert den intestinal-hepatischen Kreislauf von hormonellen Verbindungen).

Pyrimethamin in Dosen über 25 mg / Woche erhöht das Risiko einer Megaloblastenanämie.

Kolestyramin senkt die Resorption, daher sollte es 1 Stunde nach oder 4-6 Stunden vor der Einnahme von Cotrimoxazol eingenommen werden.

Trimethoprim potenziert die Wirkung von Antidiabetika von Sulfonylharnstoffderivaten. Rifampicin reduziert die Halbwertszeit von Trimethoprim. Die gleichzeitige Anwendung von Co-Trimoxazol und Cyclosporin nach einer Nierenoperation verschlechtert den Zustand der Patienten.

Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel gleichzeitig mit Salicylaten, Butudionum, Naproxen und Paraaminobenzoesäure-Derivaten zu verabreichen.

Spezielle Anweisungen:

Bei langen Behandlungszyklen (mehr als einen Monat) sind regelmäßige Blutuntersuchungen notwendig, da hämatologische Veränderungen (meist asymptomatisch) möglich sind.

Zur Vermeidung von Kristallurie wird empfohlen, eine ausreichende Menge an ausgeschiedenem Urin zu erhalten.

Es ist auch unangemessen, Lebensmittelprodukte zu verwenden, die große Mengen PABC, grüne Pflanzenteile (Blumenkohl, Spinat, Bohnen), Karotten, Tomaten enthalten.

Übermäßige Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung sollten vermieden werden.

Es wird nicht für die Anwendung bei Tonsillitis und Pharyngitis, die durch beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A verursacht werden, aufgrund der weit verbreiteten Resistenz der Stämme empfohlen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 120 mg und 480 mg.

Für 10,20 Tabletten in einer PVC-Blisterpackung/ AL oder 2,4, 6, 10, 12, 14 Tabletten in einem Streifen AL / AL.

Für 1, 2, 3, 4, 5 Blister oder 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 Streifen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014348 / 01

Datum der Registrierung:29.12.2006

Haltbarkeitsdatum:29.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nature Product Europe BVNature Product Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

NATUR PRODUKT EUROPA, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;Naturprodukt International Inc.Naturprodukt International Inc.Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bi-Septin (Bi-Septin)