Methosulfabol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Propylenglykol -2,0 g, Benzylalkohol - 75 mg, Ethanol (Ethylalkohol 95%) - 500 mg, Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) - 5 mg, 2M Natriumhydroxidlösung auf pH 9,5-11,0, Wasser zur Injektion - bis zu 5 ml.

Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle Kombination

ATX: & nbsp;

J.01.E.E.01 Cotrimoxazol [Sulfamethoxazol in Kombination mit Trimethoprim]

Pharmakodynamik:Kombiniertes antimikrobielles Arzneimittel, bestehend aus Sulfamethoxazol und Trimethoprim. Sulfamethoxazol, ähnlich in der Struktur zu Paraaminobenzoesäure (PABA), unterbricht die Synthese von Dihydrofolsäure in Bakterienzellen und verhindert den Einbau von PABA in sein Molekül. Trimethoprim verstärkt die Wirkung von Sulfamethoxazol und unterbricht die Reduktion von Dihydrofolsäure zu Tetrahydrofolsäure - aktiv, Form der Foliawelches für den Proteinstoffwechsel und die Teilung der Mikrobenzelle verantwortlich ist. Metosulfazol^® ist ein Breitspektrum-Bakterizid.

In der Regel empfindliche Erreger (MHK von weniger als 80 mg / l für Sulfamethoxazol): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (Beta-Lactamase-bildende und Beta-Lactamase-bildende Stämme), Haemophilus parainjuelzae, Escherichia coli (einschließlich enterotoxogene Stämme), Citrobacter spp. (inkl. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (inkl. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (inkl. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp. (inkl. Shigella flexneri, Shigella sonnei), Yersinia spp. (inkl. YErsinia enterocolitica), VIbrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cEpakie, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Klinische Erfahrung zeigt, dass sensibel sein kann und Brucella , Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Teilweise sensible Erreger (IPC 80-160 mg / l für Sulfamethoxazol): Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ), einschließlich Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive und Methicillin-resistente Stämme), Streptococcus pneumoniae (Penicillinsensitive und Penicillin-resistente Stämme), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (inkl. Providencia rettgeri), Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (früherer Name Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Wenn das Medikament empirisch verschrieben wird, ist es notwendig, die lokalen Eigenschaften der Arzneimittelresistenz möglicher Erreger zu berücksichtigen spezielldie Infektionskrankheit.

Bei Infektionen, die durch teilweise empfindliche Mikroorganismen verursacht werden können, wird empfohlen, die Probe auf Empfindlichkeit zu testen, um die Resistenz des Erregers auszuschließen.

Das Medikament ist stabil Acinetobacter , Pseudomonas aeruginosa, Treponema , Mycoplasma , Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., die meisten sporenbildenden und nicht sporenbildenden Anaerobier sowie Viren und Pilze.

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser (iv) Infusion von 160 mg Trimethoprim und 800 mg Sulfamethoxazol betragen die maximalen Serumkonzentrationen der Arzneimittelkomponenten durchschnittlich 9 μg / ml bzw. 106 μg / ml.Trimethoprim und Sulfamethoxazol sind gut im Körper verteilt. Das Verteilungsvolumen von Trimethoprim beträgt etwa 130 Liter, Sulfamethoxazol etwa 20 Liter. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke, die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. In der Lunge und im Urin entstehen Konzentrationen, die den Gehalt im Plasma übersteigen. Trimethoprim ist etwas besser als Sulfamethoxazol dringt in das nicht entzündete Prostatagewebe, Samenflüssigkeit, Vaginalsekret, Speichel, gesundes und entzündetes Lungengewebe, Galle, während in der cerebrospinalen Flüssigkeit und den tränenden Augen beide Bestandteile des Rauschgifts gleichmäßig eindringen. Große Mengen von Trimethoprim und etwas niedrigere Mengen von Sulfamethoxazol kommen aus dem Blutstrom in die interstitiellen und anderen extravasalen Körperflüssigkeiten, wobei die Konzentrationen von Trimethoprim und Sulfamethoxazol die minimalen Hemmkonzentrationen (MICs) für die meisten pathogenen Mikroorganismen übersteigen.

Verbindung mit Plasmaproteinen - 66% bei Sulfamethoxazol, in Trimethoprim - 45%. Metabolisiert in der Leber. Einige Metaboliten besitzen antibakteriell Aktivität.Sulfamethoxazol wird überwiegend durch Metabolisierung von N4-acetoder, in geringerem Maße, Konjugation mit Glucuronsäure.

Es wird von den Nieren ausgeschiedenMetaboliten (80% innerhalb von 72 Stunden) und unverändert (20% Sulfamethoxazol, 50% Trimethoprim); eine kleine Menge - durch den Darm.

Beide Substanzen sowie deren Metaboliten werden sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion über die Nieren ausgeschieden, so dass die Konzentrationen beider Wirkstoffe im Urin signifikant höher sind als im Blut.

Halbwertzeit (T_1/2) Sulfamethoxazol - 9-11 h, Trimethoprim-10-12 h; bei Kindern ist die Halbwertszeit viel geringer und hängt vom Alter ab: bis zu 1 Jahr - 7-8 Stunden, 1-10 Jahre - 5-6 Stunden. Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15-20 ml / min) T_1/2erhöht, was eine Dosisanpassung erfordert. Beide Komponenten werden während der Hämodialyse entfernt.

Indikationen:

Infektionskrankheiten durch Methosulfafolus anfällig^® Mikroorganismen:

- Infektionen der Atemwege: chronische Bronchitis (Exazerbation); Behandlung von Pneumocystis-Pneumonie bei Erwachsenen und Kindern; Infektion der HNO-Organe: Otitis media (bei Kindern); Harnwegsinfektion;

- Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus, Shigellose (verursacht durch empfindliche Stämme) Shigella flexneri und Shigella sonnei); Reisende Durchfall durch enterotoxische Belastungen verursacht Escherichia coli, Cholera (zusätzlich zum Nachfüllen von Flüssigkeit und Elektrolyten);

andere bakterielle Infektionen (möglicherweise mit anderen antimikrobielle Medikamente): Nocardiose, Brucellose (akut), Aktinomykose, Osteomyelitis (akut und chronisch), südamerikanische Blastomykose, Toxoplasmose (im Rahmen einer komplexen Therapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels (einschließlich anderer Sulfonamide); schwere hepatische und / oder schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <15 ml / min), wenn es nicht möglich ist, die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels regelmäßig zu bestimmen; aplastische Anämie, B12-Mangelanämie, Agranulozytose, Leukopenie; Mangel an Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Laktationsdauer, Alter der Kinder (für parenterale Verabreichung - bis zu 2 Monate oder bis zu 6 Wochen bei der Geburt von Müttern mit HIV-Infektion), gleichzeitiger Empfang mit Dofetilid.

Vorsichtig:Porphyrie, Mangel an Folsäure, Bronchialasthma, Schilddrüsenerkrankungen, schwere allergische Reaktionen in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da sowohl Trimethoprim als auch Sulfamethoxazol die Plazentaschranke durchdringen und somit den Folsäuremetabolismus beeinflussen können, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann verabreicht werden, wenn der erwartete Nutzen aus seiner Verwendung das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Schwangere Frauen, die das Medikament erhalten, wird empfohlen, 5 mg Folsäure pro Tag zu ernennen. In der späten Schwangerschaft sollte der Gebrauch des Rauschgifts wegen der möglichen Gefahr von Kernikterus in den Neugeborenen vermieden werden.

Sowohl Trimethoprim als auch Sulfamethoxazol dringen in die Muttermilch ein. Wenn es notwendig ist, Laktation zu verwenden, sollte das Stillen verworfen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Methosulfobol^® intravenös tropfen injiziert; Dauer der Infusion - 60-90 min.

Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Anwendung in Dosen von 960-1440 mg alle 6, 8 oder 12 Stunden, je nach Ort und Schwere der Infektion.

Kinder 6-12 Jahre alt Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 480 mg, die 2-mal täglich verabreicht wird; bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren - 240 mg zweimal täglich; Kinder im Alter von 6 Wochen bis 5 Monaten Geben Sie 120 mg alle 12 Stunden ein.

Auch zur Berechnung der Dosis kann Tabelle 1 verwendet werden (bezogen auf das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung):

Tabelle 1.

Körpergewicht, kg	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, ml
	Art der Verabreichung und Einzeldosis
	Alle 12 Stunden	Alle 8 Stunden	Alle 6 Stunden
5	0,8-1,6	0,5-1,1	0,4 - 0,8
10	1,6-3,2	1,0-2,1	0,8-1,6
20	3,1-6,3	2,1-4,2	1,6-3,2
40	6,2-12,6	4,1-8,4	3,1-6,3
60	9,3 -18,9	6,2 - 12,6	4,7-9,5

Die Dauer der Verabreichung von Methosulfabol^® werden individuell festgelegt, ausgehend von der Lokalisation, der Schwere der Infektion und isolierten Pathogenen.

Bei akuten Infektionen beträgt die minimale Behandlungsdauer im Durchschnitt 5 Tage; Nach dem Verschwinden der Symptome wird die Therapie für weitere 2 Tage fortgesetzt. Der Verlauf der Behandlung von Harnwegsinfektionen - 10 Tage, Shigellose - 5 Tage, Cholera - 7 Tage, Nocardiose - 12 Wochen, Brucellose - von 2 Wochen bis 2 Monaten.

Mit Lungenentzündung verursacht durch Pneumocystis carinii, Kinder und Erwachsene in einer Dosis von 120 mg / kg / Tag injiziert, die in 4 Injektionen mit einem Intervall von 6 Stunden unterteilt ist. Die obere Grenze einer Einzeldosis wird in Abhängigkeit vom Körpergewicht bestimmt: 8 kg - 240 mg, 16 kg - 480 mg, 24 kg - 720 mg, 32 kg - 960 mg, 40 kg - 1200 mg, 48 kg - 1440 mg, 64 kg - 1920 mg, 80 kg-2.400 mg; Verwenden Sie zur Berechnung der Dosis auch Tabelle 2:

Tabelle 2.

Körpergewicht, kg	Einzeldosiskonzentrat zur Herstellung von R-ra für Infusionen, ml
5	1,6
10	3,1
20	6,3
40	12,5
60	18,8
80	25

Die Behandlungsdauer beträgt 14-21 Tage. Für eine maximale Wirksamkeit sollte eine konstante Konzentration von Trimethoprim im Plasma oder Serum innerhalb von 5 μg / ml oder höher aufrechterhalten werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung von Methosulfabol® in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) erforderlich: mit einer QC über 25 ml / min - der Standarddosis; bei 15-25 ml / min - die Standarddosis für 3 Tage, dann die Hälfte der Standarddosis. Mit QC weniger als 15 ml / min und die Unmöglichkeit der Hämodialyse - der Empfang wird nicht empfohlen. Patienten mit Hämodialyse nach der Verabreichung der üblichen Beladungsdosis, nachfolgende Dosen sollten 1/2 oder 1/3 der Standarddosis alle 24-48 Stunden sein.

Vorbereitung einer Lösung für die intravenöse Infusion

Vor der Einführung eine Droge aufgewachsen folgende Proportionen unmittelbar vor der Anwendung: 480 mg (5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung) pro 125 ml kompatibler Infusionslösung, 960 mg (10 ml) - 250 ml, 1440 mg (15 ml) - 500 ml. Bei Trübung oder Kristallisation der Lösung vor oder während der Infusion kann die Mischung nicht verwendet werden. Die Dauer der Verabreichung beträgt 1-1,5 Stunden.

Es ist wünschenswert, die Infusionslösung unmittelbar vor der Verabreichung herzustellen. Das Konzentrat kann in den folgenden Infusionslösungen verdünnt werden: 5 und 10% Dextrose; 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid; eine wässrige Lösung, die 0,18% Natriumchlorid und 4% Dextrose enthält; 6% ige Dextranlösung [vgl. Mol. Gewicht 64000-76000] für in 5% eine Lösung von Dextrose oder in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung; 10% Dextran [vgl. Mol. Gewicht 35000-45000] in einer 5% igen Lösung von Dextrose oder in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung; Ringer-Lösung.

Falls erforderlich, wird die Volumenbeschränkung der injizierten Flüssigkeit in höheren Konzentrationen verabreicht - 5 ml werden in 50-75 ml einer 5% igen Dextrose gelöst.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; aseptische Meningitis, periphere Neuritis, Krämpfe, Ataxie, Ohrensausen, Depression, Halluzinationen, Apathie, Nervosität.

Aus dem Atmungssystem: Lungeninfiltrate: eosinophiles Infiltrat, allergische Alveolitis (Husten, Dyspnoe).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verringerter Appetit, Durchfall, Gastritis, Bauchschmerzen, Glossitis, Stomatitis, Cholestase, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Hepatitis incl.colestatic, gepatonekroz "verschwinden Gallenweg" -Syndrom, Hyperbilirubinämie, pseudomembranöse Kolitis, akute Pankreatitis.

Co Seiten der Hämopoese: Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Hypoprothrombinämie, Agranulozytose, Anämie (megaloblastische, hämolytische / oder Autoimmun-Aplasie), Methämoglobinämie, Eosinophilie.

Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis, Nierenversagen, Hämaturie, erhöhte Blutniveaus Harnstoff-Stickstoff-Hyperkreatininämie, toxische Nephropathie mit Oligurie und Anurie, Kristallurie.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie, Myalgie, Rhabdomyolyse (hauptsächlich bei Patienten mit AIDS).

Allergische Reaktionen: Fieber, angioneurotisches Ödem, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Urtikaria, Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), exfoliative Dermatitis, allergische Myokarditis, Hyperämie der Bindehaut, Sklera; anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion, Serumkrankheit, hämorrhagische Vaskulitis (Henoch-Schönlein-Purpura), Periarteritis nodosa, Lupus-ähnliches Syndrom.

Lokale Reaktionen: Thrombophlebitis (an der Stelle der Venenpunktion), Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle.

Andere: Hyperkaliämie (hauptsächlich bei Patienten mit AIDS bei der Behandlung von Pneumocystis-Pneumonie), Hyponatriämie, Hypoglykämie, Schwäche, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Candidiasis.

Überdosis:

Symptome: akute Vergiftung - Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit, Depression, Ohnmacht, Verwirrung, Sehbehinderung, Fieber, Hämaturie, Kristallurie; mit chronischer Überdosierung: Thrombozytopenie, Leukopenie, Megaloblastenanämie, Gelbsucht.

Behandlung: Medikamentenkündigung; reichlich Trinken, (wenn nicht möglich - Infusionstherapie), forcierte Diurese; Versauerung / Urin (erhöhte Ausscheidung von Trimethoprim); in / m - 5-15 mg / Tag Calciumfolinata (eliminiert die Wirkung von Trimethoprim auf das Knochenmark); bei Unterdrückung der hämatopoetischen Funktionen des Knochenmarks durch Trimethoprim, Folsäure-Präparate intramuskulär (3,0-6,0 mg / Tag mit einem Verlauf von 5-7 Tagen) verwendet werden, um die Erythropoese zu stimulieren, falls erforderlich - Hämodialyse (Peritonealdialyse ist unwirksam).

Interaktion:

Pharmazeutisch kompatibel mit den folgenden Arzneimitteln: 5 und 10% Lösungen von Dextrose, 0,9% Lösung von Natriumchlorid, eine wässrige Lösung, enthaltend 0,18% Natriumchlorid und 4% Dextrose, 6% Dextranlösung [vgl. Mol. Gewicht 64000-76000] in einer 5% igen Lösung von Dextrose oder in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid, 10% ige Lösung von Dextran [vgl. Mol. Gewicht 35000-45000] in einer 5% igen Lösung von Dextrose oder in einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid, Ringer-Lösung.

Methosulfobol^®kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken. Die Möglichkeit einer solchen Wechselwirkung sollte bei der Ernennung von Methosulfabol berücksichtigt werden^® Patienten, die bereits Antikoagulantien erhalten. In solchen Fällen muss die Blutgerinnungszeit neu bestimmt werden. Sulfamethoxazol kann, wie andere Sulfonamide, die Wirkung von oralen hypoglykämischen Arzneimitteln verstärken.

Bei Patienten, die Indomethacinkann die Konzentration von Sulfamethoxazol im Blut erhöhen.

Methosulfobol^® kann die Serumkonzentration von Digoxin erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten, daher ist die Überwachung der Serum-Digoxinkonzentrationen notwendig.

Reduziert die Wirksamkeit von trizyklischen Antidepressiva.

Sulfonamide, einschließlich Sulfamethoxazol, können um Proteinbindung und renalen Transport von Methotrexat konkurrieren, wodurch die Konzentration von freiem Methotrexat und seine systemische Wirkung erhöht wird. Trimethoprim hat eine geringe Affinität für humane Dehydrofolat - Reduktase, kann aber die Toxizität von Methotrexat erhöhen, besonders im Vorhandensein anderer Risikofaktoren wie seniles Alter, Hypalbuminämie, eingeschränkte Nierenfunktion, Knochenmarksdepression. Solche Nebenreaktionen sind wahrscheinlicher wenn Methotrexat ernennen in großen Dosen. Zur Vorbeugung von Myelosuppression wird empfohlen, solchen Patienten Folsäure oder Folinat-Calcium zu verabreichen.

Medikamente, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression.

Ein Fall von toxischem Delir wurde nach gleichzeitiger Verabreichung von Cotrimoxazol und Amantadin beschrieben.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern (Angiotensin Converting Enzyme), insbesondere bei älteren Patienten, kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln.

Methosulfobol^® kann den hepatischen Metabolismus von Phenytoin hemmen (verlängert seine Halbwertszeit um 39%). Bei gleichzeitiger Verabreichung beider Medikamente ist es wichtig, die toxischen Wirkungen von Phenytoin zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Methosulfabol^® Patienten, die erhalten Pyrimethamin zur Vorbeugung von Malaria in Dosen von mehr als 25 mg pro Woche, kann megaloblastische Anämie entwickeln.

Bei Patienten, die Cotrimoxazol und Ciclosporin nach einer Nierentransplantation kann es zu einer reversiblen Beeinträchtigung der Nierenfunktion kommen, die sich durch Hyperkreatininämie äußert.

Trimethoprim erhöht durch Hemmung des Nierentransportsystems die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) um 103% und die maximale Konzentration von 93% Dofetilid. Bei erhöhter Konzentration kann Dofetilid schwere ventrikuläre Arrhythmien mit Verlängerung des Intervalls verursachen QT, einschließlich Arrhythmie Torsades de Pointes. Die gleichzeitige Verabreichung von Dofetilid und Trimethoprim ist kontraindiziert.

Bei älteren und senilen Patienten, die gleichzeitig bestimmte Diuretika (hauptsächlich Thiazide) einnahmen, wurde eine erhöhte Inzidenz von Thrombozytopenie beobachtet.

Spezielle Anweisungen:

Wegen der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber antibakteriellen Medikamenten in vitro Änderungen in Bei der Auswahl eines Arzneimittels sollten lokale Besonderheiten der bakteriellen Empfindlichkeit berücksichtigt werden.

Dauer der Behandlung mit Methosulfabol^® sollte so kurz wie möglich sein, vor allem bei älteren und senilen Patienten. Es ist wünschenswert, die Konzentration von Sulfamethoxazol im Plasma alle 2-3 Tage kurz vor der nächsten Infusion zu bestimmen. Wenn die Konzentration von Sulfamethoxazol 150 & mgr; g / ml übersteigt, sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis sie abnimmt, unter 120 & mgr; g / ml. Es ist auch unangemessen, Lebensmittelprodukte zu verwenden, die große Mengen PABC, grüne Pflanzenteile (Blumenkohl, Spinat, Bohnen), Karotten, Tomaten enthalten.

Bei langen Behandlungszyklen sind regelmäßige Bluttests erforderlich, da hämatologische Veränderungen (meist asymptomatisch) möglich sind. Diese Veränderungen können bei der Verabreichung von Folsäure (3-6 mg / Tag) reversibel sein, was die antimikrobielle Aktivität des Arzneimittels nicht verletzt. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von älteren Patienten oder Patienten mit Verdacht auf initialen Folsäuremangel geboten. Der Zweck von Folsäure ist auch für eine Langzeitbehandlung mit Cotrimoxazol in hohen Dosen geeignet. Mit einer signifikanten Verringerung der Anzahl von Blutzellen sollte das Medikament verworfen werden.

Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Methosulfabol erhalten^® (besonders bei Nierenversagen), müssen Sie regelmäßig einen allgemeinen Urintest machen und die Nierenfunktion überwachen. Während der Behandlung müssen Sie eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr im Körper und eine ausreichende Diurese sicherstellen, um eine Kristallurie zu vermeiden.

Die Wahrscheinlichkeit von toxischen und allergischen Komplikationen von Sulfonamiden erhöht sich signifikant mit einer Abnahme der Filtrationsfunktion der Nieren.

Wenn das erste Auftreten von Hautausschlag oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, sollte das Medikament verworfen werden.

Trimethoprim unterbricht den Austausch von Phenylalanin, aber dies betrifft nicht Patienten mit Phenylketonurie, vorausgesetzt, dass die entsprechende Diät eingehalten wird. Patienten, deren Stoffwechsel durch "langsame Acetylierung" gekennzeichnet ist, entwickeln eher eine Idiosynkrasie zu Sulfonamiden.

Wie bei der Verabreichung von Sulfonamiden ist bei Patienten mit Porphyrie oder Schilddrüsenfehlfunktion Vorsicht geboten.

Vermeiden Sie während der Behandlung mit Methosulfabol® übermäßige Sonneneinstrahlung und UV-Bestrahlung. Das Risiko von Nebenwirkungen ist bei Patienten mit AIDS viel höher.

Laborforschung: Trimethoprim und Sulfamethoxazol können auch die Ergebnisse der Jaffe-Reaktion beeinflussen (Bestimmung von Kreatinin durch Reaktion mit Pikrinsäure in alkalischem Medium), während im Bereich der normalen Werte die Ergebnisse um etwa 10% überschätzt werden. Cotrimoxazol und insbesondere das in seine Zusammensetzung eingeschlossene Trimethoprim können die Ergebnisse der Bestimmung der Serum-Mono-Methotrexat-Konzentration durch kompetitive Bindung mit Proteinen unter Verwendung von bakterieller Dihydrofolatreduktase als einem Liganden beeinflussen. Bei der Definition von Methotrexat durch Radioimmunität tritt jedoch keine Interferenz auf.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Keine Daten zeigen eine negative Wirkung von Methosulfabol an^® über die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Angesichts der wahrscheinlichen Entwicklung von Nebenwirkungen des Medikaments aus dem Nervensystem, während der Behandlungszeit, muss vorsichtig sein, wenn man Fahrzeuge fährt und potenziell gefährliche Aktivitäten übt, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von 96 mg / ml.

Verpackung:

5 ml der Zubereitung in Ampullen aus einem farb- oder lichtabschirmenden Neutralglas.

5 Ampullen werden in eine Konturzellenpackung gegeben.

Für 1 oder 2 Contour Mesh-Pakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung Pappe platziert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° C bis 25 ° C lagern. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000012

Datum der Registrierung:22.10.2010

Haltbarkeitsdatum:22.10.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ABOLMED, LLC ABOLMED, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ABOLMED, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Methosulfobol (Metosulfazol)