Bactrim forte - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Länglich, bikonvexe Tabletten, beschichtet, weiß oder fast weiß, auf einer Seite eingraviert "ROCHE 800 + 160 "und das Trennungsrisiko auf der anderen Seite, geruchlos oder mit einem schwachen Geruch.

Die Länge der Tablette beträgt 18,7 - 19,8 mm, Breite 8,5 - 9,4 mm, Dicke 6,7 - 8,0 mm.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle Kombination

ATX: & nbsp;

J.01.E.E.01 Cotrimoxazol [Sulfamethoxazol in Kombination mit Trimethoprim]

Pharmakodynamik:Kombiniertes bakterizides chemotherapeutisches Mittel

Bactrim® enthält zwei Wirkstoffe, die synergistisch wirken und zwei Enzyme blockieren, die die Folgestufe der Folsäure-Biosynthese in Mikroorganismen katalysieren. Dank diesem Mechanismus, bakterizide Wirkung in vitro wird in Konzentrationen erreicht, in denen einzelne Komponenten des Arzneimittels nur eine bakteriostatische Wirkung haben. PomiBactrim® ist oft wirksam gegen Krankheitserreger, die gegen eine seiner Komponenten resistent sind. In vitro Die antibakterielle Wirkung von Bactrim® umfasst eine breite Palette von grampositiven und gramnegativen Erregern, obwohl die Empfindlichkeit von der geografischen Lage abhängen kann.

In der Regel empfindliche Krankheitserreger (IPC <80 mg / l für Sulfamethoxazol)

Kokki: Branhamella catarrhalis.

Gram-negative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae (ßLactamase bildende und ß-Lactamase bildende Stämme), Haemophilus parainfluenzae, E. coli, Citrobacter freundii, andere Arten Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, andere Arten Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, andere Arten Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morgani, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, andere Arten Yersinia, Vibrio cholerae.

Verschiedene gramnegative Mikroorganismensind: Edwardsiella tarda, Alcalisenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Klinische Erfahrung zeigt, dass sensibel sein kann und Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocar dia asteroides., Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Teilweise empfindlich Krankheitserreger (IPC = 80-160 mg / l für Sulfamethoxazol)

Kokki: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive und Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus spp. (Koagulase negativ), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitive und Penicillin-resistente Stämme).

Gram-negative Stäbchen: Haemophilus ducreyi, Providentia rettgeri, andere Arten Providentia, Salmonella typhi, Salmonella hi dis, Stenotrophomonas maltophilia (zuvor genannt Xanthomonas maltophilia).

Verschiedene gramnegative Mikroorganismen: Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus (hauptsächlich A. baumanii), Aeromonas hydrophilia.

Stabile Krankheitserreger (MIC> 160 mg / l auf Sulfamethoxazol)

Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

Wenn Bactrim® empirisch verabreicht wird, müssen lokale Eigenschaften der Bactrim®-Resistenz gegen mögliche Erreger einer bestimmten Infektionskrankheit berücksichtigt werden.

Bei Infektionen, die durch teilweise empfindliche Mikroorganismen verursacht werden können, wird empfohlen, die Probe auf Empfindlichkeit zu testen, um die Resistenz des Erregers auszuschließen. Die Empfindlichkeit gegenüber Bactrim® kann durch Standardverfahren bestimmt werden, beispielsweise durch Platten- oder Verdünnungsverfahren, die vom National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLC) empfohlen werden.Das BCC empfiehlt die folgenden Kriterien Empfindlichkeit:

	Methode Scheiben *,	Die Zuchtmethode **, MHK (μg / ml)
	Durchmesser der Wachstumsinhibierungszone (mm)	Trimetoprim	sulAnmerkungenSazol
Empfindungendas	≥16	≤2	≤38
Teilweise empfindlichdas	11-15	4	76
Stetigdas	≤10	≥8	≥152

* Scheibe: 1,25 & mgr; g Trimethoprim und 23,75 & mgr; g Sulfamethoxazol.

** Trimethoprim und Sulfamethoxazol im Verhältnis 1:19.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Gabe werden Trimethoprim und Sulfamethoxazol schnell und nahezu vollständig im oberen Teil des Magen-Darm-Trakts resorbiert. Nach 1-4 Stunden nach einer Einzeldosis von 160 mg Trimethoprim plus 800 mg Sulfamethoxazol betragen die maximalen Trimethoprim - Konzentrationen im Plasma 1,5-3 μg / ml Sulfamethoxazol 40-80 ug / ml. Bei wiederholtem Empfang mit einem Intervall von mindestens 12 Stunden sind gleichFrühjahrskonzentrationen nach 2-3 Tagen Stabilitätlysiert innerhalb von 1,3-2,8 μg / ml für Trimethoprim und 32-63 μg / ml für Sulfamethoxazol.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Trimethoprim beträgt etwa 130 Liter, Sulfamethoxazol etwa 20 Liter. 45% Trimethoprim und 66% Sulfamethoxazol sind mit Plasmaproteinen assoziiert. Trimethoprim ist etwas besser als Sulfamethoxazol dringt in das nicht entzündete Prostatagewebe, Samenflüssigkeit, Vaginalsekret, Speichel, gesundes und entzündetes Lungengewebe, GalleSowohl in der Liquor- als auch in den wässrigen Augen dringen beide Komponenten des Arzneimittels gleichermaßen ein.

Große Mengen von Trimethoprim und etwas kleinere Mengen von Sulfamethoxazol kommen aus dem Blutstrom in die interstitiellen und anderen extravasalen Körperflüssigkeiten, während die Konzentrationen von Trimethoprim und Sulfamethoxazol die minimalen Hemmkonzentrationen für die meisten pathogenen Mikroorganismen übersteigen.

Beim Menschen kommen Trimethoprim und Sulfamethoxazol in der Plazenta, im Nabelschnurblut, im Fruchtwasser und im fötalen Gewebe (Leber, Lunge) vor, was auf das Eindringen beider Substanzen durch die Plazentaschranke hinweist. In der Regel sind die Konzentrationen von Trimethoprim im Fötus ähnlich denen der Mutter, und die Konzentration von Sulfamethoxazol im Fötus ist niedriger als die der Mutter.

Beide Substanzen werden in die Muttermilch ausgeschieden. Die Konzentrationen in der Muttermilch sind nahe (Trimethoprim) oder niedriger (Sulfamethoxazol) wie im Plasma der Mutter.

Stoffwechsel

Etwa 50-70% der Trimethoprim-Dosis und 10-30% der Sulfamethoxazol-Dosis werden unverändert ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten von Trimethoprim sind 1- und 3-Oxide und 3'- und 4'-Hydroxy-Derivate. Einige Metaboliten haben antimikrobielle Aktivität. Sulfamethoxazol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert N4-Acetylierung und, in geringerem Maße, Konjugation mit Glucuronsäure.

Ausscheidung

Halbwertszeit von zwei Komponentensind sehr nahe beieinander (im Durchschnitt 10 Stunden für Trimethoprim und 11 Stunden für Sulfamethoxazol).

Beide Substanzen sowie ihre Metaboliten werden fast ausschließlich über die Nieren sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion ausgeschieden, so dass die Konzentrationen beider Wirkstoffe im Urin viel höher sind als im Blut. Ein kleiner Teil der Wirkstoffe wird mit Kot ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Patienten von älteren und senilen Alter. Bei normaler Nierenfunktion variiert die Halbwertszeit beider Komponenten des Arzneimittels nur unwesentlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15-30 ml / min) sind die Halbwertszeiten beider Komponenten des Arzneimittels erhöht, was eine Dosisanpassung erforderlich macht.

Indikationen:

Bactrim® sollte nur in jenen Fällen verschrieben werden, wenn nach Ansicht des Arztes der Vorteil einer solchen Therapie das mögliche Risiko übersteigt; es ist notwendig zu entscheiden, ob auf ein wirksames antibakterielles Mittel verzichtet werden kann. Da die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Antibiotika in vitro in verschiedenen geographischen Gebieten und zeitlich variiert, sollten bei der Auswahl eines Arzneimittels lokale Besonderheiten der bakteriellen Empfindlichkeit berücksichtigt werden.

Atemwegsinfektionen und HNO-Organe: Exazerbation der chronischen Bronchitis, Otitis media bei Kindern, wenn es ausreichende Basis gibteine Kombination von Trimethoprim und Sulfamethoxazol-Monotherapie mit einem Antibiotikum bevorzugen. Behandlung und Prävention (primär und sekundär) von Lungenentzündung verursacht durch Pneumocystis carinii, bei Erwachsenen und Kindern.

Harnwegsinfektion: Harnwegsinfektion, leichter Schanker.

Infektionen des Magen-Darm-Traktes: Typhus und Paratyphose, Shigellose (verursacht durch empfindliche Stämme) Shigella flexneri und Shigella sonnei, wenn eine Antibiotikatherapie indiziert ist), Reisedurchfall durch enterotoxische Belastungen Escherichia coli, Cholera (zusätzlich zum Nachfüllen von Flüssigkeit und Elektrolyten).

Andere bakterielle Infektionen: Infektionen durch eine Reihe von Mikroorganismen (möglicherweise eine Kombination mit anderen Antibiotika), zum Beispiel: Brucellose, akute und chronische Osteomyelitis, Nokardiose, Aktinomykose, Toxoplasmose und südamerikanische Blastomykose.

Kontraindikationen:

Ausgeprägte Läsionen des Leberparenchyms; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <15 ml / min), wenn es nicht möglich ist, die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels regelmäßig zu bestimmen; Blutkrankheiten (aplastische Anämie, B12-Mangelanämie, Agranulozytose, Leukopenie); Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments in der Anamnese; in Kombination mit Dofetilid; Alter der Kinder bis 12 Jahre; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Vorsichtig:Porphyrie, Dysfunktion der Schilddrüse, Bronchialasthma, Mangel an Folsäure.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei Tieren verursachten sehr hohe Dosen von Trimethoprim und Sulfamethoxazol fetale Fehlbildungen, die für einen Folsäuremangel typisch sind.

Laut Studien bei Schwangeren, Literaturrezensionen und Einzelmeldungen von Missbildungen ist die Rezeption von Bactrim®ist offenbar nicht mit einem signifikanten Teratogenitätsrisiko für eine Person verbunden.

Da sowohl Trimethoprim als auch Sulfamethoxazol die Plazentaschranke durchdringen und somit den Folsäuremetabolismus beeinflussen können, ist in der Schwangerschaft Bactrim® sollte nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen aus seiner Verwendung das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Schwangere Frauen, ich versteheBactrim®Es wird empfohlen, 5 mg Folsäure pro Tag zu verabreichen. In der späten Schwangerschaft sollte Bactrim aufgrund der möglichen Gefahr von Nuklear-Gelbsucht bei Neugeborenen vermieden werden.

Sowohl Trimethoprim als auch Sulfamethoxazol dringen in die Muttermilch ein. Trotz der Tatsache, dass kleine Mengen von Bactrim mit der Muttermilch an das Baby gelangen, wird empfohlen, das mögliche Risiko für den Säugling (Nuklear-Gelbsucht, Überempfindlichkeit) mit dem erwarteten therapeutischen Effekt zu vergleichen die Mutter.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nach dem Essen mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit.

Standarddosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

	Filmtabletten
	Morgen	Abend
Standarddosis	1	1
Die Mindestdosis und Dosis für die Langzeitbehandlung (mehr als 14 Tage)	0.5	0.5
Erhöhte Dosis (in besonders schweren Fällen)	1.5	1.5

Dauer der Behandlung

Bei akuten Infektionen sollte Bactrim® für einen Zeitraum von mindestens 5 Tagen oder bis zum Auftreten von Symptomen innerhalb von 2 Tagen verabreicht werden. Wenn nach 7 Tagen der Therapie keine klinische Besserung eintritt, sollte der Zustand des Patienten auf eine mögliche Korrektur der Behandlung überprüft werden.

Dosierung in besonderen Fällen

Schanker

1 Tablette zweimal täglich. Wenn die Haut nach 7 Tagen nicht abheilt, können Sie die Therapie um weitere 7 Tage verlängern. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die fehlende Wirkung auf eine Resistenz des Erregers hinweisen kann.

Akute unkomplizierte Harnwegsinfektionen

Frauen mit akuten unkomplizierten Harnwegsinfekten empfehlen eine einmalige Einnahme von 2-3 Tabletten. Wenn möglich, sollten sie abends nach dem Essen oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Patienten unter Hämodialyse

Nach Einnahme der üblichen Beladungsdosis sollten die nachfolgenden Dosen die Hälfte oder ein Drittel der Standarddosis betragen und alle 24-48 Stunden verabreicht werden.

Lungenentzündung verursacht durch Pneumocystis carinii

Bis zu 20 mg Trimethoprim und bis zu 100 mg Sulfamethoxazol pro kg Körpergewicht pro Tag werden alle 6 Tage in gleiche Dosen aufgeteilt Stunden für 14 Tage.

Die Obergrenze der Dosis wird danach bestimmtdie folgende Tabelle:

Körpergewicht, kg	Dosen im Abstand von 6 Stunden, Dragees
32	1
40
48	1.5
64	2
80	2.5

Zur Vorbeugung von Lungenentzündung durch Pneumocystis carinii, Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahre) wird empfohlen, täglich 1 Tablette einzunehmen. Bei Kindern zur Vorbeugung von Lungenentzündung verursacht durch Pneumocystis carinii, Verwenden Sie eine andere Dosierungsform der Zubereitung Bakgrim ® - Suspension zur oralen Verabreichung.

Nocardiose

Erwachsene 3-4 Tabletten für mindestens 3 Monate. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht des Patienten, Nierenfunktion und Schwere der Erkrankung angepasst werden. Manchmal dauert die Behandlung bis zu 18 Monate.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min verschreiben die übliche Dosis, mit ClearanceKreatinin 15-30 ml / min - die Hälfte der üblichen Dosis und mit einer Kreatinin-Clearance <15 ml / min wird Bactrim® nicht empfohlen.

Patienten von älteren und senilen Alter

Bei normaler Nierenfunktion wird die übliche Dosis für Erwachsene verordnet.

Nebenwirkungen:

In empfohlenen Dosierungen wird Bactrim® in der Regel gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautausschlag und Magen-Darm-Störungen.

Auf Seiten des Körpers als Ganzes. Überempfindlichkeitsreaktionen werden beschrieben. Wie bei jedem anderen Arzneimittel können Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels allergische Reaktionen entwickeln: Fieber, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, Serumkrankheit, in seltenen Fällen - Lungeninfiltrate wie eosinophile oder allergische Alveolitis. Sie können sich klinisch durch Husten und Kurzatmigkeit manifestieren. Mit dem plötzlichen Auftreten oder der Zunahme solcher Symptome sollte der Patient untersucht werden und erwägen, die Therapie mit Bactrim® zu beenden. In seltenen Fällen gab es eine noduläre Periarteritis und eine allergische Myokarditis. Fälle von Pilzinfektionen, wie Candidiasis, werden beschrieben.

In der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.

Von der Haut: Nebenwirkungen sind in der Regel mild und verschwinden schnell nach Drogenentzug.Wie andere Präparate, die Sulfonamide enthalten, kann das Bactrim®-Präparat in seltenen Fällen zu Photosensibilisierung, Entwicklung von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom) und Purpura von Shenlen-Henoch, einem Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischem Ausschlag, führen Manifestationen (KLEID Syndrom). Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit (mit Erbrechen oder ohne), Stomatitis, Durchfall, Leber-Nekrose, seltene Fälle von gepaTita, Cholestase, Glossitis, vereinzelte Fälle pseudomembranöser Enterokolitis, erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen und Bilirubinkonzentrationen, isolierte Fälle des "Verschwindens des Gallengangssyndroms". Fälle von akuter Pankreatitis wurden vor dem Hintergrund der Behandlung mit Bactrim® beschrieben, aber mehrere dieser Patienten litten unter schweren Erkrankungen, einschließlich des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie und Thrombozytopenie (am häufigsten schwach oder asymptomatisch und verschwinden nach Drogenentzug); sehr selten - Agranulozytose, Anämie (megaloblastisch, hämolytisch / autoimmun oder aplastisch), Methämoglobinämie, Panzytopenie oder Purpura.

Aus dem Harnsystem: in seltenen Fällen - Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff, Serum-Kreatinin, Kristallurie. Sulfonamide, einschließlich Bactrim®, können insbesondere bei Patienten mit Herzödem zu einer erhöhten Diurese führen.

Aus dem Nervensystem: Neuropathie (einschließlich peripherer Neuritis und Parästhesien), Halluzinationen, Uveitis, seltene Fälle von aseptischer Meningitis oder meningeale Symptome, Ataxie, Krampfanfälle, systemischer und nicht systemischer Schwindel.

Aus dem Atmungssystem: einzelne Fälle von Lungeninfiltraten, ähnlich denen, die bei eosinophiler oder allergischer Alveolitis auftreten. Sie können sich mit Symptomen wie Husten oder Kurzatmigkeit manifestieren. Wenn Sie plötzlich auftauchen oder diese Symptomatik verstärken, müssen Sie den Patienten erneut untersuchen und erwägen, die Behandlung mit Bactrim® zu beenden.

Von der Seite des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie und Myalgie, werden einzelne Fälle von Rhabdomyolyse beschrieben.

Von der Seite des Stoffwechsels: große Dosen von Trimethoprim zur Behandlung von PCP verursacht Progressiv, aber reversibelKaliumgehalt im Serum bei einer signifikanten Anzahl von Patienten. Hyperkaliämie kann sogar die Einnahme der empfohlenen Trimethoprim-Dosen verursachen, wenn sie vor dem Hintergrund des Kaliumstoffwechsels, des Nierenversagens oder des gleichzeitigen Konsums von Medikamenten, die eine Hyperkaliämie hervorrufen, verschrieben wird. Diese Patienten müssen regelmäßig überwacht werden der Gehalt an Kalium im Serum. Fälle von Hyponatriämie werden beschrieben. Menschen, die keinen Diabetes haben und Trimethoprim-Sulfamethoxazol erhalten, erfahren gelegentlich Fälle von Hypoglykämie, üblicherweise wenige Tage nach Beginn der Behandlung. Das Risiko einer Hypoglykämie ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Lebererkrankungen, Unterernährung oder dem Erhalt einer hohen Dosis Trimethoprim-Sulfamethoxazol erhöht.

Nebenwirkungen bei Patienten mit AIDS. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, insbesondere Hautausschlag, Fieber, Leukopenie und erhöhte Aktivität von hepatischen Aminotransferasen im Serum bei AIDS-Patienten ist signifikant höher als die von Nicht-AIDS-Patienten.

Überdosis:

Symptome einer akuten Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, geistige und Sehstörungen, in schweren Fällen - Kristallurie, Hämaturie und Anurie.

Symptome einer chronischen Überdosierung: Unterdrückung Hämopoese (Thrombozytopenie, Leukopenie), sowie andere pathologische Veränderungen im Blutbild durch Folsäuremangel.

Behandlung (abhängig von der Symptomatik): Maßnahmen zur Verhinderung einer weiteren Resorption des Arzneimittels, erhöhte renale Ausscheidung durch forcierte Diurese (Alkalisierung des Urins trägt zur Ausscheidung von Sulfamethoxazol bei), Hämodialyse (Peritonealdialyse ist ineffektiv). Es ist notwendig, das Bild von Blut und Elektrolyten zu kontrollieren. Bei den geäusserten pathologischen Veränderungen des Bildes des Blutes oder des GelbsEr ernennt eine spezifische Behandlung. Um die Wirkung von Trimethoprim auf die Hämatopoese zu eliminieren, kann Calciumfolinat in einer Dosis von 3-6 mg IM für 5-7 Tage gegeben werden.

Interaktion:

Bei älteren und senilen Patienten, die gleichzeitig bestimmte Diuretika (hauptsächlich Thiazide) einnahmen, wurde eine erhöhte Inzidenz von Thrombozytopenie beobachtet. Bactrim® kann die Serumkonzentration von Digoxin erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten, daher ist die Überwachung der Serum-Digoxinkonzentrationen notwendig. Bactrim® kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken. Die Möglichkeit einer solchen Interaktion sollte bei der Ernennung von Bactrim an Patienten, die bereits Antikoagulantien erhalten, in Erinnerung bleiben. In solchen Fällen muss die Blutgerinnungszeit neu bestimmt werden.

Bactrim® kann den hepatischen Metabolismus von Phenytoin hemmen. Nach der Ernennung von Bactrim in üblichen klinischen Dosen wurde eine Erhöhung der Halbwertszeit von Phenytoin um 39% und eine Abnahme der metabolischen Clearance um 27% beobachtet. Bei gleichzeitiger Verabreichung beider Medikamente ist es wichtig, die toxischen Wirkungen von Phenytoin zu überwachen.

Bei Patienten, die Trimethoprim-Sulfamethoxazol und Ciclosporin nach einer Nierentransplantation kann es zu einer reversiblen Beeinträchtigung der Nierenfunktion kommen, die sich in einer Erhöhung des Kreatininspiegels manifestiert. Wahrscheinlich wird dieser Effekt durch Trimethoprim verursacht. Patienten mit normaler Nierenfunktion zeigten eine reversible Abnahme der Kreatinin-Clearance, die auf eine reversible Hemmung der tubulären Kreatinin-Sekretion zurückzuführen sein könnte.

Bactrim® kann die Wirksamkeit von trizyklischen Antidepressiva reduzieren. Sulfonamide, einschließlich Sulfamethoxazol, können um Proteinbindung und renalen Transport von Methotrexat konkurrieren, wodurch die Konzentration von freiem Methotrexat und seine systemische Wirkung erhöht wird.

Bei Patienten unter Trimethoprim und MethotrexatFälle von Panzytopenie wurden beschrieben.Trimethoprim hat eine geringe Affinität für humane Dehydrofolat-Reduktase, aber es kann die Toxizität von Methotrexat erhöhen, insbesondere in Gegenwart anderer Risikofaktoren wie seniles Alter, Hypalbuminämie, Nierenfunktionsstörungen, Knochenmarksdepression. Solche Nebenreaktionen sind wahrscheinlicher wenn Methotrexat ernennen in großen Dosen. Zur Vorbeugung von Myelosuppression wird empfohlen, solchen Patienten Folsäure oder Folinat-Calcium zu verabreichen.

Es kann davon ausgegangen werden, dass mit der gleichzeitigen Ernennung von Bactrim zu Patienten, die erhalten Pyrimethamin zur Vorbeugung von Malaria in Dosen von mehr als 25 mg pro Woche können sie megaloblastische Anämie entwickeln.

Wie andere Sulfonamide, Bactrim® kann die Wirkung von oralen Antidiabetika potenzieren.

Trimethoprim erhöht durch Hemmung des Nierentransportsystems die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve AUC um 103% und die maximale Konzentration von 93% Dofetilid. Bei erhöhter Konzentration kann Dofetilid schwere ventrikuläre Arrhythmien mit Verlängerung des Intervalls verursachen QT, einschließlich Arrhythmie Torsades de Pointes. Die gleichzeitige Verabreichung von Dofetilid und Trimethoprim ist kontraindiziert.

Bei Patienten, die Indomethacin, kannLeckkonzentration von Sulfamethoxazol im Blut.

Ein Fall von toxischem Delir wird nach gleichzeitiger Verabreichung von Trimethoprim-Sulfamethoxazol und Amantadin beschrieben.

Laborforschung

Bactrim® und insbesondere das Trimethoprim, das in seiner Zusammensetzung enthalten ist, kann die Ergebnisse der Bestimmung der Serummethotrexatkonzentration beeinflussen, die durch kompetitive Bindung mit Proteinen unter Verwendung von bakterieller Dihydrofolatreduktase als Ligand durchgeführt wird. Es gibt jedoch keine Interferenz mit Methotrexat durch die Radioimmunmethode.

Trimethoprim und Sulfamethoxazol können ebenfalls die Ergebnisse der Jaffe-Reaktion beeinflussen (Bestimmung von Kreatinin durch Reaktion mit Pikrinsäure in einem alkalischen Medium), während im Bereich der normalen Werte die Ergebnisse um etwa 10% überschätzt werden.

Spezielle Anweisungen:

Beim ersten Auftreten von Dermal Hautausschlag oder andere schwere unerwünschte Arzneimittel sollten verworfen werden. Patienten mit Neigung zu allergischen Reaktionen und mit Bronchialasthma-Präparat Bactrim® sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Haben Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Begleiterkrankungen, beispielsweise Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen, oder bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Arzneimittel besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen, deren Ausmaß von der Dosis und der Dauer der Behandlung abhängt Therapie. Es gibt Berichte über tödliche Ergebnisse, wenn auch selten, verbunden mit Nebenwirkungen wie Blutdyskrasie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (KLEID Syndrom) und fulminante Nekrose der Leber.

Die Dauer der Behandlung mit Bactrim® sollte so kurz wie möglich sein, insbesondere bei älteren und senilen Patienten. Bei Nierenschäden sollte die Dosis gemäß den Anweisungen im Abschnitt "Dosierung in besonderen Fällen" angepasst werden.

Bei der Langzeitgabe von Bactrim® muss die Anzahl der Blutzellen regelmäßig bestimmt werden. Mit einer signifikanten Verringerung der Anzahl von Blutzellen sollte Bactrim® verworfen werden. Patienten mit schweren hämatologischen Erkrankungen Bactrim® kann nur als Ausnahme verschrieben werden. Bei älteren und senilen Patienten sowie bei Patienten mit einem bestehenden Mangel an Folsäure oder Niereninsuffizienz können hämatologische Veränderungen auftreten, die für einen Folsäuremangel charakteristisch sind. Sie verschwinden nach der Verabreichung von Folsäure.

Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Bactrim® erhalten (insbesondere bei Nierenversagen), sollten regelmäßig einen allgemeinen Urintest durchführen und die Nierenfunktion überwachen. Während der Behandlung müssen Sie eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr im Körper und eine ausreichende Diurese sicherstellen, um eine Kristallurie zu vermeiden.

Aufgrund der möglichen Hämolyse kann Bactrim® bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel nur in absoluten Indikationen und in minimalen Dosen verabreicht werden.

Trimethoprim unterbricht den Austausch von Phenylalanin, aber dies betrifft nicht Patienten mit Phenylketonurie, vorausgesetzt, dass die entsprechende Diät eingehalten wird.

Wie bei der Verabreichung von Sulfonamiden ist bei Patienten mit Porphyrie oder Schilddrüsenfehlfunktion Vorsicht geboten.

Patienten, deren Stoffwechsel durch "langsame Acetylierung" gekennzeichnet ist, sind anfälliger für die Entwicklung von Idiosynkrasie zu Sulfonamiden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten beschichtet mit einer Beschichtung, 960 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC-Folie und Aluminiumfolie.

Für 1, 2 oder 5 Blister zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014158 / 01

Datum der Registrierung:12.09.2008

Datum der Stornierung:2017-01-09

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hoffmann-La Roche AGHoffmann-La Roche AG Schweiz

Hersteller: & nbsp;

F. Hoffmann-La Roche, Ltd. Schweiz

Darstellung: & nbsp;F. Hoffmann-La Roche AG F. Hoffmann-La Roche AG Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bactrim® forte (Bactrim® forte)