Daleron C - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Natriumsaccharinat, Natriumcyclamat, Aroma Grapefruit, Zitronengeschmack, Maisstärke, Chinolingelb (E104), Povidon, Zitronensäure, wasserfrei, Saccharose.

Beschreibung:

Fein gehackte Körner von hellgelber Farbe mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch von Grapefruit und Zitrone. Eine Lösung aus 1 Beutel und 150 ml heißem Wasser, schlammig gelb-grüne Farbe mit einem Geruch und Geschmack von Grapefruit und Zitrone.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (schmerzlinderndes nicht-narkotisches Mittel + Vitamin)

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

N.02.B.E.51 Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Daleron C ist eine Kombination aus Paracetamol und Ascorbinsäure.

Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung. Das Medikament blockiert Cyclooxygenase 1 und 2 hauptsächlich im zentralen Nervensystem (ZNS) und beeinflusst die Schmerzzentren und die Thermoregulation. In entzündeten Geweben neutralisiert zelluläre Peroxidase die Wirkung von Paracetamol auf die Cyclooxygenase, was das fast vollständige Fehlen seiner entzündungshemmenden Wirkung erklärt. Das Medikament hat keine nachteilige Wirkung auf den Wasser-Salz-Austausch (Natrium- und Wasserretention) und die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes (GIT) aufgrund der fehlenden Wirkung auf die Prostaglandinsynthese in peripheren Geweben. Die Möglichkeit der Methämoglobinbildung ist unwahrscheinlich.

Ascorbinsäure (Vitamin C) spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Oxidations-Reduktionsprozessen, Kohlenhydratstoffwechsel; erhöht die Widerstandskraft des Körpers, die mit der Stimulation des Immunsystems verbunden ist. Askorbinsäure ist ein Cofaktor vieler Enzyme und schützt die Zelle vor den schädlichen Auswirkungen oxidativer Prozesse (antioxidative Wirkung). Es verbessert die Paracetamol-Toleranz und dehnt seine Wirkung aus (verlangsamt seine Ausscheidung).

Pharmakokinetik:Paracetamol. Die Absorption ist hoch. Die Zeit, die benötigt wird, um die maximale Konzentration (TCmax) zu erreichen, beträgt 0,5-2 h; die maximale Konzentration (Cmax) beträgt 5-20 μg / ml. Konnektivität mit Plasmaproteinen -15%. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (BBB). Das Verteilungsvolumen variiert von 0,8 bis 1,36 l / kg Körpergewicht. Weniger als 1% der Paracetamol-Dosis, die von der stillenden Mutter eingenommen wird, dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird. Metabolisierung in der Leber (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden hydroxyliert unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metaboliten konjugiert sind. Bei fehlendem Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel des Arzneimittels ist auch Isoenzym beteiligt CYP2E1. Die Halbwertzeit (Tm) - 1,5-3 Stunden (Mittelwert T1 / 2 ist 2,3 Stunden). Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, nur zu 3% ausgeschieden - in unveränderter Form. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance Clearance abAta und erhöht T1 / 2.

Askorbinsäure. Nach oraler Verabreichung Askorbinsäure schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Absorption hängt von der Dosis ab und verbessert sich mit zunehmender Dosis. Nach dem Absaugen Askorbinsäure im Gewebe verteilt, dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch sezerniert. Es akkumuliert in Phagozyten und Lymphozyten in Mengen, die bis zu 100-mal höher als die Plasmakonzentrationen sind, was die Rolle dieses Vitamins in der Funktion der Zellen des Immunsystems beweist. Verbindung mit Plasmaproteinen - 25%.Bei einer Dosis von 90 bis 150 mg / Tag steigen die Plasmakonzentrationen von Vitamin C an. Askorbinsäure reversibel zu Dehydroascorbinsäure oxidiert, die teilweise zu Oxalsäure und Ascorbat-2-sulfat metabolisiert wird, die von den Nieren ausgeschieden werden. Überschüssige Ascorbinsäure wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Daleron C, Pellets zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, verwendet bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren als:

- Antipyretika für infektiös-entzündliche (bakterielle, virale) Erkrankungen;

- Betäubung für Schmerzen in Muskeln und Gelenken;

- Anästhetikum für leichte bis mittelschwere Schmerzsyndrom (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen) von nicht-entzündlichen Ursprungs, mit Neuralgie, Algodismenorea;

- ein Anästhetikum für Trauma, medizinische Eingriffe.

Das Medikament in Form eines Heißgetränks eignet sich besonders für Patienten, die aufgrund der entzündeten Schleimhaut der Mundhöhle und des Rachens kaum herkömmliche Darreichungsformen akzeptieren.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Ascorbinsäure oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Kinder unter 12 Jahren (für dieses Medikament in der angegebenen Dosis);

- kongenitale Insuffizienz der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- deutliche Leber- und Nierenverletzungen (Kreatinin-Clearance (CK) kleiner als 30 ml / min), Virushepatitis;

- Diabetes;

- kongenitale Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Isochlorase-Isomaltase-Mangel.

Vorsichtig:

Nieren- und Leberinsuffizienz, kongenitale Hyperbilirubinämie, Alkoholismus, ältere Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten zu Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien der Kombination von Paracetamol und Ascorbinsäure bei schwangeren und stillenden Frauen liegen nicht vor. Daher ist es nicht möglich, den möglichen Zusammenhang zwischen Risiko und Nutzen zu beurteilen, und daher wird die Verwendung des Arzneimittels in diesen Patientengruppen nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren wird empfohlen, 1 Beutel (Beutel) 4-6 mal pro Tag in Abständen von nicht weniger als 4 Stunden zu nehmen.

Der Inhalt eines Beutels sollte in ein Glas gegossen werden und 150 ml warmes Wasser oder Tee gießen, gründlich mischen, bis es vollständig gelöst ist und in Form eines warmen Getränks eingenommen werden. Die Lösung ist unklar, gelblich-grün in der Farbe mit dem Geruch und Geschmack von Grapefruit und Zitrone.

Die maximale Einzeldosis für Erwachsene oder Kinder über 12 Jahren beträgt 2 Packungen (1 g für Paracetamol).

Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Beutel (Beutel) (4 Gramm Paracetamol).

Bei Nieren- und / oder Leberversagen wird die Tagesdosis durch Verringerung der Einzeldosis und / oder der Häufigkeit der Einnahme (nicht weniger als 8 Stunden) reduziert. Die Dauer der Aufnahme beträgt nicht mehr als 5 Tage als Anästhesie und 3 Tage - als Antipyretikum.

Eine weitere Behandlung mit dem Medikament ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

Im Falle einer Überdosierung sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, da das Risiko besteht, dass sich die Anzeichen eines schweren Leberschadens verzögern.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO):

sehr oft> 1/10

oft von> 1/100 bis <1/10

selten von> 1/1000 bis <1/100

selten von> 1/10000 bis <1/1000

sehr selten von <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit; sehr selten - Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Gelbsucht, Pankreatitis und erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem.

Aus den Organen der Hämatopoese und des Lymphsystems: sehr selten - Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Andere: selten - Schwäche.

Überdosis:

Symptome:

Paracetamol: Symptome einer akuten Überdosierung entwickeln sich innerhalb der ersten 24 Stunden und manifestieren sich: Übelkeit, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen, blasse Haut, Anorexie, Bauchschmerzen; eine Verletzung des Glukosestoffwechsels, metabolische Azidose. Bei einem deutlichen Überschuß der empfohlenen Dosen (mehr als 150 mg / kg Körpergewicht) können sich schwere Leber- und Nierenschäden, Arrhythmien, Pankreatitis entwickeln. Ein detailliertes klinisches Bild des Leberschadens tritt nach 2-4 Tagen nach einer Überdosierung auf. Selten entwickeln sich Leberfunktionsstörungen blitzschnell und können durch Nierenversagen (tubuläre Nekrose) kompliziert werden.

Askorbinsäure: Sehr hohe Dosen (mehr als 10 g / Tag) können zur Bildung von Oxalatsteinen führen. Die Menge an Ascorbinsäure in den Granula der Zubereitung Daleron C schließt praktisch die Entwicklung einer Überdosis aus.

Behandlung: symptomatisch. Es ist notwendig, die Einnahme des Medikaments aufzuhören, den Magen auszuspülen, zu nehmen Aktivkohle. Weitere therapeutische Maßnahmen sollten im Rahmen einer medizinischen Einrichtung durchgeführt werden: die Ernennung von Spendern Sch - Gruppen und Vorläufer der Synthese von Glutathion - Methionin für 8-9 Stunden nach einer Überdosis und Acetylcystein - während der ersten 12 Stunden. Die Notwendigkeit zusätzlicher therapeutischer Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Injektion von Acetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt.

Interaktion:

Wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Reduziert die Effizienz Urikosurika.

Für längeren und regelmäßigen Gebrauch Paracetamol potenziert die Aktion Warfarin und andere Cumarin-Derivate und erhöht das Risiko von Blutungen.

Gleichzeitiger Empfang Colestyramin führt zu einer Abnahme der Absorption von Paracetamol (und schwächende Wirkung von Paracetamol).

Metoclopramid und Domperidon erhöhen Sie die Absorption von Paracetamol.

Gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) erhöht das Risiko der Entwicklung einer "analgetischen" Neuropathie und Nierenpapillennekrose, dem terminalen Stadium des Nierenversagens.

Gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Chloramphenicol kann von einer Zunahme von T begleitet werden1/2 Chloramphenicol bis zu 5 mal.

Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) Erhöhung der Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, was die Möglichkeit einer schweren Intoxikation selbst bei kleinen Überdosierungen verursacht.

Salicylamid erhöht T1 / 2 Paracetamol, was zur Anhäufung von Paracetamol und dementsprechend zur verstärkten Bildung seiner toxischen Metaboliten führt.

Gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Ethanol kann die Hepatotoxizität von Paracetamol verstärken und auch die Entwicklung von akuter Pankreatitis fördern.

Diflunisal erhöht die Plasmakonzentration von Paracetamol um 50% - das Risiko der Entwicklung von Hepatotoxizität.

Hohe Dosen Askorbinsäure kann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen (Bestimmung von Glukose, Harnsäure, Kreatinin und anorganischem Phosphat).

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (QC 30 ml / min oder mehr) und Leber werden unter ärztlicher Aufsicht zur Verabreichung von Paracetamol empfohlen.

Nicht mit anderen Drogen einnehmen Paracetamol (Risiko für erhöhte Nebenwirkungen).

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenn keine therapeutische Wirkung besteht, die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Patienten mit kongenitalem Hyperbilirubinämie-Medikament sollten in niedrigeren Dosen und mit einem längeren Intervall zwischen den Dosen verwendet werden.

Patienten mit Alkoholabhängigkeit während der Behandlung mit dem Medikament sollten streng unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Die Granula von Daleron C enthalten Saccharose, daher wird das Arzneimittel nicht für Patienten mit kongenitaler Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Iso-Maltase-Saccharosemangel empfohlen.

Das Medikament sollte nicht von Menschen mit Diabetes eingenommen werden, da es Saccharose enthält (etwa 3,88 g Saccharose sind in einem Beutel enthalten).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Pellets von Daleron C beeinträchtigen nicht die Fähigkeit, mit komplexen technischen Geräten zu fahren und zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Granulat zur Lösung für die orale Verabreichung, 500 mg + 20 mg.

Verpackung:

Für 5 g des Medikaments in Beuteln (Sachets). Für 10 Beutel werden in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N011483 / 01

Datum der Registrierung:03.11.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2018-04-12

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Daleron C. (Daleron® C)