Elokom - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hexylenglykol 120 mg, gereinigtes Wasser 30,0 mg, Phosphorsäure - q.s. bis der pH-Wert festgestellt wird, Propylenglycolstearat - 20,0 mg, Bienenwachs weiß - 50,0 mg, Vaseline - 779,0 mg.

Beschreibung:

Homogene Salbe ist weiß oder fast weiß, frei von sichtbaren Partikeln.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

R.01.A.D.09 Mometason

Pharmakodynamik:

Mometasonfuroat ist ein synthetisches Glucocorticosteroid (GCS), das eine entzündungshemmende, juckreizstillende und anti-exsudative Wirkung besitzt. SCS induziert die Freisetzung von Proteinen, die Phospholipase A2 inhibieren und sind kollektiv bekannt Lipocortine, die die Biosynthese von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihres gemeinsamen Vorläufers, Arachidonsäure, hemmen.

Pharmakokinetik:

Absorption des Medikaments Elokom® Salbe für den externen Gebrauch ist vernachlässigbar. 8 Stunden nach Applikation auf die intakte Haut (ohne Okklusivverband) finden sich ca. 0,7% des Steroids im systemischen Blutstrom.

Indikationen:Entzündung und Juckreiz bei Dermatosen, die auf eine Glucocorticosteroidtherapie ansprechen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels oder SCS;

- Rosa Akne, periorale Dermatitis;

- Bakterielle, virale (Herpes-Virus, Windpocken) oder Pilz-Hautinfektion;

- Tuberkulose, Syphilis;

- Reaktionen nach der Impfung;

- Schwangerschaft (Anwendung auf große Hautareale, längere Behandlung);

- Stillzeit (Gebrauch in großen Dosen und / und für lange Zeit);

- Kinder bis zu 2 Jahren (aufgrund unzureichender Daten).

Vorsichtig:

- Anwendung auf der Haut und intertriginoznuyu Haut, die Verwendung von okklusiven Verbänden, sowie das Auftragen auf große Bereiche der Haut und / oder Langzeitbehandlung (vor allem bei Kindern);

- Langzeittherapie GCS.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Mometasonfuroat während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. GCS durchdringen die Plazentaschranke. Langfristige Behandlung und die Verwendung von hohen Dosen während der Schwangerschaft sollte aufgrund der Gefahr von Nebenwirkungen auf die fetale Entwicklung vermieden werden.

GCS wird in die Muttermilch ausgeschieden. Für den Fall, dass GCS in großen Dosen und / oder für längere Zeit zu erwarten ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Eine dünne Schicht des Medikaments Elokom® Salbe zur äußerlichen Anwendung wird einmal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von seiner Wirksamkeit sowie der Toleranz des Patienten, dem Vorhandensein und der Schwere der Nebenwirkungen bestimmt.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen, die auf das Körpersystem und die Frequenz hinweisen, sind sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); Frequenz ist nicht eingestellt (kann nicht sein basiert auf verfügbaren Daten)
Infektionen und Invasionen Selten	Follikulitis, Sekundärinfektion
Von der Haut und dem Unterhautgewebe Selten	Hautreizung, trockene Haut, Brennen der Haut, Juckreiz, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Hautatrophie, Striae, Schweiß, Papeln, Pusteln.
Aus dem Nervensystem Häufigkeit nicht festgelegt	Parästhesien

Bei Verwendung externer Formen von GCS für eine lange Zeit und / oder wenn angewendet große Bereiche der Haut oder bei Verwendung von Okklusivverbänden, besonders bei Kindern und Erwachsenen Jugendliche können Nebenwirkungen erleiden, die charakteristisch für die systemische Wirkung von SCS sind, einschließlich Nebenniereninsuffizienz und Isenko-Cushing-Syndrom.

Überdosis:

Symptome: Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, einschließlich sekundärer Nebenniereninsuffizienz.

Behandlung: symptomatisch, falls erforderlich - Korrektur von Elektrolytstörungen, Drogenentzug (bei längerer Therapie - allmähliche Abschaffung).

Interaktion:

Es wurde keine Wechselwirkung des Medikaments Elokom® Salbe zur äußerlichen Anwendung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Bei längerer Applikation auf große Hautpartien, insbesondere bei okklusiven Verbänden, kann eine systemische Wirkung von GCS entwickelt werden. In Anbetracht dessen sollten Patienten in Bezug auf Anzeichen einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und der Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms beobachtet werden.

Vermeiden Sie die Einnahme von Elocom® Salbe zur äußerlichen Anwendung in den Augen.

Propylenglycolstearat, das Bestandteil des Präparats ist, kann zu Reizungen an der Applikationsstelle führen. In solchen Fällen die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und eine geeignete Behandlung verschreiben.

Es ist zu beachten, dass das GCS in der Lage ist, die Manifestationen bestimmter Hauterkrankungen zu verändern, die eine Diagnose erschweren können. Darüber hinaus kann die Verwendung von GCS die Ursache für eine verzögerte Wundheilung sein.

Bei längerer Therapie mit SCS kann ein plötzliches Absetzen der Therapie zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich in Form einer Dermatitis mit intensiver Hautrötung und einem brennenden Gefühl manifestiert. Daher sollte das Arzneimittel nach einer langen Behandlungsdauer allmählich aufgehoben werden, beispielsweise durch Umschalten auf ein intermittierendes Behandlungsschema, bevor es vollständig abgesetzt wird.

Alle bei der systemischen Anwendung von Glukokortikosteroiden beschriebenen Nebenwirkungen, einschließlich der Suppression der Nebennieren, können bei lokaler Anwendung auftreten, insbesondere bei Kindern.

Pädiatrische Verwendung

Aufgrund der Tatsache, dass das Verhältnis von Oberfläche und Körpergewicht bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen, haben Kinder ein höheres Risiko, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms bei allen lokalen Erkrankungen zu unterdrücken GCS.Long-Term-Behandlung von Kindern mit SCS kann zu einer Störung ihres Wachstums und Entwicklung führen. Kinder sollten eine Mindestdosis des Arzneimittels erhalten, die ausreicht, um die Wirkung zu erzielen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Auswirkungen von Elocom® Salbe für den externen Gebrauch auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen bewegen wird nicht zur Kenntnis genommen.

Formfreigabe / Dosierung:Salbe zur äußerlichen Anwendung 0,1%.

Verpackung:

Für 15 g oder 30 g in Aluminiumtuben, verschlossen mit einer Membrane und einer aufschraubbaren Kunststoffkappe. 1 Tuba zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013256 / 01

Datum der Registrierung:18.01.2008 / 04.10.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Schering-Plauer-Lab.Schering-Plauer-Lab. Belgien

Hersteller: & nbsp;

SCHERING-PLOW LABO, N.V. Belgien

Darstellung: & nbsp;MSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.08.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Elokom® (Elocom®)