Aktive SubstanzMometasonMometason
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  • Dosierungsform: & nbsp;Salbe zur äußerlichen Anwendung
    Zusammensetzung:

    In 100 g Salbe:

    aktive Substanz: Mometasonfuroat 0,1000 g;

    Hilfsstoffe: weißes Weichparaffin 63,1000 g, 15,0000 g flüssiges Paraffin, Hexylen 10,0000 g Cetostearylalkohol [60% Cetylalkohol, Stearylalkohol 40%] 5,0000 g weißes Bienenwachs 4,0000 g, Propylenglykolstearat 2, 5000 g, Wasser 0,2938 g, Zitronensäure 0,0035 g, Natriumcitrat 0,0027 g.

    Beschreibung:Homogene Salbe ist weiß oder fast weiß, frei von sichtbaren Partikeln.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.D.09   Mometason

    Pharmakodynamik:Mometason - synthetisches Glucocorticosteroid (GCS) mit entzündungshemmender, juckreizstillender und antiexudativer Wirkung. SCS induziert die Freisetzung von Proteinen, die Phospholipase A inhibieren2 und kollektiv als Lipocortine bekannt, die die Biosynthese von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihres gemeinsamen Vorläufers, Arachidonsäure, hemmen.
    Pharmakokinetik:

    Die Absorption von Mometason ist unbedeutend. Nach 8 Stunden nach der einmaligen Anwendung auf intakter Haut (ohne Okklusivverbände) im systemischen Kreislauf von etwa 0,4% der Dosis von Mometason nachgewiesen.Inflammatorische und / oder andere Hauterkrankungen können zu einer Erhöhung der Absorption der Salbe beitragen.

    Mometason wird weitgehend in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch die Nieren und in einer unbedeutenden Menge mit Galle ausgeschieden.

    Indikationen:

    Entzündung und Juckreiz bei Dermatosen (Psoriasis, atopische Dermatitis, einfache chronische Flechte (limitierte Neurodermitis), Ekzem, Insektenbisse, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand, rote Flachflechte, diskoider Lupus erythematodes), behandelbar bei Glukokortikosteroiden, bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren Jahre.

    Das Salbenpräparat ist zur Behandlung von subakuten und chronischen Dermatosen, einschließlich trockener, licheniöser und schuppiger Läsionen, oder in Fällen, in denen die Okklusionswirkung der Salbe notwendig ist, vorgesehen.

    Kontraindikationen:

    - Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber jeder Komponente des Arzneimittels oder GCS.

    -Earth Akne, periorale Dermatitis.

    -Bakterielle, virale (Herpes simplex, Windpocken, Herpes Zoster) oder Pilzinfektionen der Haut.

    -Tuberkulose, Syphilis.

    -Postvaccinale Reaktionen.

    -Kind bis zu 2 Jahren.

    -Schwangerschaft (Behandlung von ausgedehnten Hautarealen, Langzeitbehandlung).

    - Laktationszeit (Anwendung auf den Bereich der Milchdrüsen, Verwendung in großen Dosen und / oder für eine lange Zeit).

    Tragen Sie das Medikament nicht auf die Haut der Augenlider auf!

    Vorsichtig:Langzeittherapie von SCS systemischer Wirkung.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit von Mometason während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

    GCS durchdringen die Plazentaschranke.

    Bei Schwangerschaft anwenden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt; während kleine Dosen verwenden und eine kurze Zeit anwenden.

    GCS wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Äußerlich.

    Erwachsene und Kinder über 2 Jahre dünne Schicht der Salbe Monovo einmal täglich auf betroffenen Bereichen der Haut aufgetragen.Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von seiner Wirksamkeit sowie der Toleranz des Patienten, dem Vorhandensein und der Schwere der Nebenwirkungen bestimmt.

    Wenn innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung keine klinische Wirkung auftritt, wird empfohlen, die Diagnose zu überarbeiten.

    Verwenden Sie bei Kindern

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometason bei topischer Anwendung bei Kindern, die älter als 2 Jahre sind, über einen Zeitraum von mehr als 3 Wochen wurden nicht untersucht.

    Aufgrund der Tatsache, dass das Verhältnis von Oberfläche und Körpergewicht bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen, haben Kinder ein höheres Risiko, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung des Cushing-Syndroms bei lokalen GCS zu unterdrücken. Bei Kindern sollte der Bereich der Haut, auf den die Monovia-Salbe aufgetragen wird, 10% der Körperoberfläche nicht überschreiten.

    Die Langzeitbehandlung von Kindern mit SCS kann zu einer Störung ihres Wachstums und ihrer Entwicklung führen.

    Kinder sollten eine Mindestdosis des Arzneimittels erhalten, die ausreicht, um die Wirkung zu erzielen.Anwendung bei älteren Menschen

    Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Es ist unmöglich, häufigere Fälle von Überempfindlichkeit gegen das Medikament in dieser Alterskategorie auszuschließen.

    Nebenwirkungen:

    Lokale Reaktionen: Reizung und trockene Haut, Brennen, Juckreiz, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Sekundärinfektion, Anzeichen von Hautatrophie, Striae, Schweiß, papulöser oder pustulöser Ausschlag, Parästhesien.

    Die Wahrscheinlichkeit dieser unerwünschten Ereignisse steigt mit der Verwendung von Okklusivverbänden.

    Systemaktion: Wenn externe Formen von SCS für eine lange Zeit (mehr als 3 Wochen) verwendet werden und / oder wenn auf große Bereiche der Haut (die gesamte Fläche der Anwendung ist größer als die Handfläche des Patienten) angewendet wird, oder bei der Verwendung von okklusiven Verbänden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, Charakteristisch für die systemische Wirkung von SCS, einschließlich Nebenniereninsuffizienz und Isenko-Cushing-Syndrom.

    Vor dem Hintergrund der Behandlung mit SCS kann der Prozess der Wundheilung verlangsamt werden.

    Überdosis:

    Symptome

    Übermäßige oder längere lokale Anwendung von GCS kann von einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems begleitet sein, einschließlich sekundärer Nebenniereninsuffizienz.

    Behandlung

    Die Behandlung ist symptomatisch, falls erforderlich - Korrektur von Elektrolytstörungen, Medikamentenentzug (bei längerer Therapie - allmählicher Entzug).

    Interaktion:Informationen über die Arzneimittelwechselwirkung der Droge Monovo fehlen.
    Spezielle Anweisungen:

    Vorsicht ist geboten, wenn das Gesicht und die Bereiche von Windeldermatitis auf die Haut aufgetragen werden, wenn okklusive Verbände verwendet werden, und wenn es auf große Bereiche der Haut aufgetragen wird (mehr als 20% der Körperoberfläche) und / oder langfristig Behandlung (mehr als 3 Wochen), besonders bei Kindern.

    Bei längerer Applikation auf große Hautpartien, insbesondere bei okklusiven Verbänden, kann eine systemische Wirkung von GCS entwickelt werden. Bei Kindern entwickelt es sich schneller (Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, verminderte Elimination von STH). In Anbetracht dessen sollten Patienten in Bezug auf Anzeichen einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und der Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms beobachtet werden. Es ist notwendig, die Funktion der Nebennieren regelmäßig zu überwachen.

    Es ist notwendig zu vermeiden, Monovias Salbe in die Augen zu bekommen.

    Cetostearylalkohol und Cetylalkohol, die in der Zubereitung enthalten sind, können eine Reizung an der Anwendungsstelle (Kontaktdermatitis) verursachen. In solchen Fällen sollten Sie aufhören, Monov Salbe zu verwenden und die entsprechende Behandlung verschreiben.

    Es ist zu beachten, dass das GCS in der Lage ist, die Manifestationen bestimmter Hauterkrankungen zu verändern, die eine Diagnose erschweren können. Darüber hinaus kann die Verwendung von GCS die Ursache für eine verzögerte Wundheilung sein. Bei einer sekundären Infektion sollte eine antimikrobielle Therapie eingesetzt werden.

    Bei längerer Therapie mit SCS kann ein plötzliches Absetzen der Therapie zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich in Form einer Dermatitis mit intensiver Hautrötung und einem brennenden Gefühl manifestiert. Daher sollte das Arzneimittel nach einem langen Behandlungsverlauf allmählich aufgehoben werden, beispielsweise durch Umschalten auf ein intermittierendes Behandlungsschema, bevor es vollständig abgesetzt wird.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Salbe Monovo hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
    Formfreigabe / Dosierung:Salbe zur äußerlichen Anwendung, 0,1%.
    Verpackung:

    Mit 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60 oder 100 g in Aluminiumrohren, innen mit einem schützenden Polyamidimid-Lack beschichtet, mit einer Membran versiegelt und mit einer verschraubten Polyethylenkappe verschlossen.

    1 Tuba zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Die Haltbarkeit des Medikaments nach dem ersten Öffnen der Tube beträgt 6 Monate.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000971
    Datum der Registrierung:18.10.2011
    Haltbarkeitsdatum:18.10.2016
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Almiral Hermal GmbHAlmiral Hermal GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;RAYFARM, LLCRAYFARM, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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