Aktive SubstanzMometasonMometason
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  • Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung
    Zusammensetzung:

    100 g Sahne enthalten:

    aktive Substanz: Mometasonfuroat OD g;

    HilfsstoffeHexylenglycol 12,0 g, Glycerylmonostearat 40-55-5,5 g, Cetostearylalkohol 5,5 g, Macrogolcetostearat (Macrogol 20 Cetostearylether) 4,0 g, Bienenwachsweiß 5,0 g, Titandioxid 1,0 g, Stärkealuminiumoctenylsuccinat 10,0 g, gereinigtes Wasser 1,8 g, verdünnte Phosphorsäure oder Orthophosphorsäure, konzentriert als eine 10% ige Lösung 1,2 g, Vaseline bis zu 100 g.

    Beschreibung:Die Creme ist weiß oder fast weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.D.09   Mometason

    Pharmakodynamik:

    Mometason ist ein synthetisches Glucocorticosteroid (GCS), das eine entzündungshemmende, juckreizstillende und anti-exsudative Wirkung besitzt. SCS induziert die Freisetzung von Proteinen, die Phospholipase A2 inhibieren und sind unter dem allgemeinen Namen Lipocortine bekannt, die die Biosynthese von Entzündungsmediatoren, wie Prostaglandinen und Leukotrienen, kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihres gemeinsamen Vorläufers, Arachidonsäure, hemmen.

    Pharmakokinetik:

    Die Absorption von Uniderm® Creme ist vernachlässigbar. 8 Stunden nach Applikation auf die intakte Haut (ohne Okklusivverband) finden sich ca. 0,4% des Wirkstoffes im systemischen Kreislauf.

    Indikationen:

    Entzündung und Juckreiz bei Dermatosen, die auf eine Glucocorticosteroidtherapie ansprechen.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels oder gegen Glukokortikosteroide.

    - Rosa Akne, periorale Dermatitis.

    - Bakteriell, viral (Herpes Simplex, Windpocken, Herpes Zoster) oder Pilzinfektion der Haut.

    - Tuberkulose, Syphilis.

    - Reaktionen nach der Impfung.

    - Kinder bis 6 Monate.

    - Schwangerschaft (Behandlung ausgedehnter Hautareale, Langzeitbehandlung).

    - Stillzeit (Gebrauch in großen Dosen und / und für lange Zeit).

    Vorsichtig:

    Anwendung bei Gesicht und Falten, Anwendung von Okklusivverbänden und auch bei der Behandlung großer Hautpartien und / oder längerer Behandlung (besonders bei Kindern).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit der Anwendung von Uniderm® Creme während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Glucocorticosteroide dringen in die Plazentaschranke ein.Langzeittherapie und die Anwendung hoher Dosen während der Schwangerschaft sollten vermieden werden, da nachteilige Auswirkungen auf die fetale Entwicklung drohen.

    Glukokortikosteroide werden in die Muttermilch ausgeschieden. Für den Fall, dass GCS in großen Dosen und / oder für längere Zeit zu erwarten ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Äußerlich.

    Eine dünne Schicht Uniderm®-Creme wird einmal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von seiner Wirksamkeit sowie der Toleranz des Patienten, dem Vorhandensein und der Schwere der Nebenwirkungen bestimmt.

    Nebenwirkungen:

    Selten - Reizung und trockene Haut, Brennen, Juckreiz, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Sekundärinfektion, Anzeichen von Hautatrophie, Striae, Schwitzen. Weniger als 1% der Fälle - die Bildung von Papeln, Pusteln.

    Bei längerer Anwendung von Uniderm®-Creme und / oder zur Behandlung großer Hautareale oder bei Verwendung von Okklusivverbänden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, können Nebenwirkungen auftreten, die für systemische Kortikosteroide charakteristisch sind, einschließlich Nebenniereninsuffizienz und Cushing-Syndrom .

    Überdosis:

    Symptome: Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, einschließlich sekundärer Nebenniereninsuffizienz.

    Behandlung: symptomatisch, falls erforderlich - Korrektur von Elektrolytstörungen, Drogenentzug (bei längerer Therapie - allmähliche Abschaffung).

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerer Anwendung auf große Bereiche der Haut, insbesondere bei Verwendung von Okklusivverbänden, können systemische Kortikosteroide entstehen. Vor diesem Hintergrund sollten Patienten auf Anzeichen einer Unterdrückungsfunktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und der Entwicklung des Cushing-Syndroms beobachtet werden.

    Uniderm® Creme sollte in den Augen vermieden werden.

    Propylenglycol, das Bestandteil der Zubereitung ist, kann zu Reizungen am Applikationsort führen. Setzen Sie in solchen Fällen die Anwendung von Uniderm® Creme ab und verschreiben Sie eine geeignete Behandlung.

    Es ist zu beachten, dass das GCS in der Lage ist, die Manifestationen bestimmter Hauterkrankungen zu verändern, die eine Diagnose erschweren können. Darüber hinaus kann die Verwendung von GCS die Ursache für eine verzögerte Wundheilung sein.

    Bei längerer Therapie mit SCS kann ein plötzliches Absetzen der Therapie zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich in Form einer Dermatitis mit intensiver Hautrötung und einem brennenden Gefühl manifestiert. Daher sollte das Arzneimittel nach einer langen Behandlungsdauer allmählich aufgehoben werden, beispielsweise durch Umschalten auf ein intermittierendes Behandlungsschema, bevor es vollständig abgesetzt wird.

    Pädiatrische Verwendung

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uniderm® Creme in topischer Anwendung bei Kindern für mehr als 6 Wochen wurde nicht untersucht.

    Aufgrund der Tatsache, dass das Verhältnis von Oberfläche und Körpergewicht bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen, haben Kinder ein höheres Risiko, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung des Cushing-Syndroms bei lokalen GCS zu unterdrücken.

    Die Langzeitbehandlung von Kindern mit SCS kann zu einer Störung ihres Wachstums und ihrer Entwicklung führen.

    Kinder sollten eine Mindestdosis des Arzneimittels erhalten, die ausreicht, um die Wirkung zu erzielen. Bei Kindern von 6 Monaten bis 2 Jahren sollte der Behandlungsverlauf 5 Tage nicht überschreiten.

    Formfreigabe / Dosierung:Creme für den externen Gebrauch 0,1%.
    Verpackung:

    Für 15 und 30 g in einem Aluminiumrohr.Jedes Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Veralteter Name des Handelsprodukts: & nbsp;Uniderm®
    Datum umbenannt: & nbsp;14.04.2016
    Registrationsnummer:LSR-004198/08
    Datum der Registrierung:30.05.2008 / 14.04.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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