Silkaren - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:100 g Sahne enthält:
aktive Substanz: Mometasonfuroat - 0,1 g;
Hilfsstoffe: Propylenglykol 12,0 g; Propylenglykolmonostearat (Propylenglykolmonopalmitostearat) 8,0 g; gereinigtes Wasser - 3,0 g; Macrogol-Cetostearat (Macrogol-20-Cetostearylether) - 4,0 g; Stearylalkohol - 3,0 g; Wachs Biene weiß (weißes Wachs) - 5,0 g; Titandioxid - 1,0 g; Methylparahydroxybenzoat (Methylparaben) - 0,02 g; Propylparahydroxybenzoat (Propylparaben) 0,18 g; Talkum-10,0 g; Phosphorsäure - bis zu einem pH-Wert von 4,0; Vaseline (Weichparaffin, Petrolatum) - bis zu 100,0 g.

Beschreibung:Homogene Creme weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung.

ATX: & nbsp;

R.01.A.D.09 Mometason

Pharmakodynamik:Mometasonfuroat - synthetisches Glukokortikosteroid (GCS). Hat entzündungshemmende, juckreizstillende und anti-exsudative Wirkung.
SCS induziert die Freisetzung von Proteinen, die Phospholipase A inhibieren₂ und kollektiv als Lipocortine bekannt, die die Biosynthese von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihres gemeinsamen Vorläufers, Arachidonsäure, hemmen.

Pharmakokinetik:Die Absorption von Mometason ist gering. Nach 8 Stunden nach dem Auftragen auf die intakte Haut (ohne Okklusivverband) werden etwa 0,4% Mometason im Körperkreislauf gefunden.

Indikationen:Entzündung und Juckreiz der Haut mit Dermatosen (einschließlich Psoriasis, atopische Dermatitis, seborrhoische Dermatitis), in denen die Therapie gezeigt wird.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder gegen SCS;
- Rosazea, periorale Dermatitis;
- bakterielle, virale (Herpesvirus, Varizellen) oder Pilzinfektionen der Haut;
- Tuberkulose, Syphilis;
- postvakzinale Reaktionen;
- Schwangerschaft (Anwendung auf große Hautareale, längere Behandlung);
- die Dauer des Stillens (Verwendung in großen Dosen und / oder für lange Zeit);
- Kinder unter 2 Jahren (aufgrund unzureichender Daten).

Vorsichtig:- Anwendung auf der Gesichtshaut und intertriginösen Hautoberfläche;
- die Verwendung von Okklusivverbänden sowie das Auftragen auf große Bereiche der Haut und / oder Langzeitbehandlung (insbesondere bei Kindern);
- Langzeittherapie mit SCS.

Schwangerschaft und Stillzeit:Schwangerschaft
Die Sicherheit der Anwendung von Mometasonfuroat während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.
GCS durchdringen die Plazentaschranke.Langfristige Behandlung und die Verwendung von hohen Dosen während der Schwangerschaft sollte aufgrund der Gefahr von nachteiligen Auswirkungen auf die fetale Entwicklung vermieden werden.
Stillzeit
GCS wird in die Muttermilch ausgeschieden. Für den Fall, dass GCS in großen Dosen und / oder für längere Zeit zu erwarten ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:Äußerlich.
Eine dünne Schicht Creme wird einmal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von seiner Wirksamkeit sowie der Toleranz des Patienten, dem Vorhandensein und der Schwere der Nebenwirkungen bestimmt.

Nebenwirkungen:Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):
sehr oft ≥ 1/10;
oft von ≥ 1/100 bis <1/10;
selten von ≥ 1/1000 bis <1/100;
selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000;
sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;
die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.
Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Follikulitis, eine Sekundärinfektion.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
selten - Hautirritationen, trockene Haut, Brennen der Haut, Juckreiz, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Hautatrophie, Striae, Schweiß, Papeln, Pusteln. Beeinträchtigtes Nervensystem: Frequenz ist unbekannt - Parästhesien.
Bei der äußerlichen Anwendung der äusserlichen Formen SCS für lange Zeit und / oder wenn auf die großen Bereiche der Haut, oder mit der Anwendung okkljessirowannych der Verbände, besonders bei den Kindern und den Heranwachsenden, die für das SCS der systemischen Wirkung charakteristischen Nebeneffekte, einschließlich die Nebenniereninsuffizienz und Itzenko -Cushing-Syndrom .

Überdosis:Symptome
Hemmung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, einschließlich sekundärer Nebenniereninsuffizienz.
Behandlung
Symptomatisch, falls erforderlich - Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewichts, Medikamentenentzug (bei längerer Therapie - allmähliche Abschaffung).

Interaktion:Nicht gefunden.

Spezielle Anweisungen:Bei längerer Applikation auf große Hautareale, insbesondere bei okklusiven Verbänden, kann eine systemische Wirkung von GCS entwickelt werden. Unter Berücksichtigung dieser Tatsache sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen einer Suppression des Hypothalamus beobachtet werden -Hypophysen-Nebennieren-System und Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Propylenglycol, das Bestandteil der Zubereitung ist, kann zu Reizungen am Applikationsort führen. Setzen Sie in solchen Fällen die Einnahme des Medikaments ab und verschreiben Sie eine geeignete Behandlung.
Es ist zu beachten, dass das GCS in der Lage ist, die Manifestationen bestimmter Hauterkrankungen zu verändern, die eine Diagnose erschweren können. Darüber hinaus kann die Verwendung von GCS die Ursache für eine verzögerte Wundheilung sein.
Bei längerer Therapie mit SCS kann ein plötzliches Absetzen der Therapie zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich in Form einer Dermatitis mit intensiver Hautrötung und einem brennenden Gefühl manifestiert. Daher sollte das Arzneimittel nach einem langen Behandlungsverlauf allmählich aufgehoben werden, beispielsweise durch Umschalten auf ein intermittierendes Behandlungsschema vor dem vollständigen Beenden der Behandlung.
Jede der bei der systemischen Anwendung von GCS beschriebenen Nebenwirkungen, einschließlich der Suppression der Nebennierenfunktion, kann auch bei topischer Anwendung auftreten, insbesondere bei Kindern.
Pädiatrische Verwendung
Aufgrund der Tatsache, dass das Verhältnis von Oberfläche und Körpergewicht bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen, haben Kinder ein höheres Risiko, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms bei allen lokalen Erkrankungen zu unterdrücken GCS. Die Langzeitbehandlung von Kindern mit SCS kann zu einer Störung ihres Wachstums und ihrer Entwicklung führen.
Kinder sollten eine Mindestdosis des Arzneimittels erhalten, die ausreicht, um die Wirkung zu erzielen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Auswirkungen der Droge auf die Fähigkeit, ein Auto oder bewegliche Mechanismen zu fahren, werden nicht bemerkt.

Formfreigabe / Dosierung:Creme für den externen Gebrauch 0,1%.

Verpackung:Für 5 g, 15 g oder 30 g in Aluminiumtuben.
Jedes Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000073

Datum der Registrierung:10.12.2010 / 01.06.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-10-30

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Silkaren® (Silkaren)