Mono - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Wasser 33.360 g, Paraffinweichweiß 26.500 g, Paraffinflüssigkeit 17.500 g, Hexylenglykol 10.000 g, Cetostearylalkohol [Cetylalkohol 60%, Stearinsäurealkohol 40%] 7.200 g, Macrogolcetostearat 2.800 g, Cetylalkohol 1.000 g, Glycerin 1.000 g, Zitronensäure 0,250 g, Natriumcitrat 0,190 g, Xanthangummi 0,100 g

Beschreibung:Homogene weiße Creme von weicher Konsistenz, frei von sichtbaren Partikeln.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung.

ATX: & nbsp;

R.01.A.D.09 Mometason

Pharmakodynamik:Mometason - synthetisches Glukokortikosteroid (GCS), das entzündungshemmende, juckreizstillende und antiexsudative Wirkung hat. SCS induziert die Freisetzung von Proteinen, die Phospholipase A inhibieren₂ und kollektiv als Lipocortine bekannt, die die Biosynthese von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihres gemeinsamen Vorläufers, Arachidonsäure, hemmen.

Pharmakokinetik:

Die Absorption von Mometason ist unbedeutend. Nach 8 Stunden nach einmaliger Anwendung auf der intakten Haut (ohne Okklusivverband) werden ungefähr 0,4% der Mometason-Dosis im systemischen Kreislauf gefunden. Entzündliche und / oder andere Hauterkrankungen können die Resorption der Creme erhöhen.

Mometason wird weitgehend in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch die Nieren und in einer unbedeutenden Menge mit Galle ausgeschieden.

Indikationen:

Entzündung und Juckreiz bei Dermatosen (Psoriasis, atopische Dermatitis, einfache chronische Flechte (limitierte Neurodermitis), Ekzem, Insektenbisse, Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand, rote Flachflechte, diskoider Lupus erythematodes), behandelbar bei Glukokortikosteroiden, bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren Jahre.

Das Medikament in Form von Creme ist für die Behandlung von akuten entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich derer mit der Entwicklung von Nässe, sowie für die Behandlung von Hautentzündungen der Kopfhaut empfohlen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels oder GCS.

- Rosa Akne, periorale Dermatitis.

- Bakterielle, virale (Herpes simplex, Herpes zoster) oder Pilzinfektion der Haut.

- Tuberkulose, Syphilis.

Nach Impfung Reaktionen.

- Kinder unter 2 Jahren

- Schwangerschaft (Behandlung ausgedehnter Hautareale, Langzeitbehandlung).

- Laktationszeit (Anwendung auf den Bereich der Brustdrüsen, Verwendung in großen Dosen und / oder für eine lange Zeit).

Tragen Sie das Medikament nicht auf die Haut der Augenlider auf!

Vorsichtig:Langzeittherapie von SCS systemischer Wirkung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von Mometason während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

GCS durchdringen die Plazentaschranke.

Bei Schwangerschaft anwenden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt; während kleine Dosen verwenden und eine kurze Zeit anwenden.

GCS wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren wird einmal täglich eine dünne Schicht Monovo-Creme auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von seiner Wirksamkeit sowie der Toleranz des Patienten, dem Vorhandensein und der Schwere der Nebenwirkungen bestimmt.

Wenn innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung keine klinische Wirkung auftritt, wird empfohlen, die Diagnose zu überarbeiten.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mometason bei topischer Anwendung bei Kindern, die älter als 2 Jahre sind, über einen Zeitraum von mehr als 3 Wochen wurden nicht untersucht.

Aufgrund der Tatsache, dass das Verhältnis von Oberfläche und Körpergewicht bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen, haben Kinder ein höheres Risiko, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung des Cushing-Syndroms bei lokalen GCS zu unterdrücken. Bei Kindern sollte die Hautfläche, auf der die Monovo-Creme aufgetragen wird, 10% der Körperoberfläche nicht überschreiten.

Die Langzeitbehandlung von Kindern mit SCS kann zu einer Störung ihres Wachstums und ihrer Entwicklung führen.

Kinder sollten eine Mindestdosis des Arzneimittels erhalten, die ausreicht, um die Wirkung zu erzielen.

Anwendung bei älteren Menschen

Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Es ist unmöglich, häufigere Fälle von Überempfindlichkeit gegen das Medikament in dieser Alterskategorie auszuschließen.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Reizung und trockene Haut, Brennen, Juckreiz, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Sekundärinfektion, Anzeichen von Hautatrophie, Striae, Schweiß, papulöser oder pustulöser Ausschlag, Parästhesien.

Die Wahrscheinlichkeit dieser unerwünschten Ereignisse steigt mit der Verwendung von Okklusivverbänden.

Systemaktion: wenn äußere Formen von SCS für eine lange Zeit (mehr als 3 Wochen) und / oder wenn auf große Bereiche der Haut (die gesamte Fläche der Anwendung ist größer als die Handfläche des Patienten) angewendet wird, oder mit der Verwendung von okklusiven Verbänden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, die charakteristisch für die systemische Wirkung von GCS sind, einschließlich Nebenniereninsuffizienz und Isenko-Cushing-Syndrom.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit SCS kann der Prozess der Wundheilung verlangsamt werden.

Überdosis:

Symptome

Übermäßige oder längere lokale Anwendung von GCS kann von einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems begleitet sein, einschließlich sekundärer Nebenniereninsuffizienz.

Behandlung

Die Behandlung ist symptomatisch, falls erforderlich - Korrektur von Elektrolytstörungen, Medikamentenentzug (bei längerer Therapie - allmählicher Entzug).

Interaktion:Informationen über die Arzneimittelwechselwirkung der Droge Monovo fehlen.

Spezielle Anweisungen:

Beim Auftragen auf die Haut des Gesichts und der Windelausschläge, bei Verwendung von okklusiven Verbänden sowie bei der Anwendung auf große Hautpartien (mehr als 20% der Körperoberfläche) und / oder Termbehandlung (mehr als 3 Wochen), vor allem bei Kindern.

Bei längerer Applikation auf große Hautpartien, insbesondere bei okklusiven Verbänden, kann eine systemische Wirkung von GCS entwickelt werden. Bei Kindern entwickelt es sich schneller (Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, verminderte Elimination von STH). In Anbetracht dessen sollten Patienten in Bezug auf Anzeichen einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und der Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms beobachtet werden. Es ist notwendig, die Funktion der Nebennieren regelmäßig zu überwachen.

Sie sollten vermeiden, die Creme von Monova in Ihren Augen zu bekommen.

Cetostearylalkohol und Cetylalkohol, die in der Zubereitung enthalten sind, können eine Reizung an der Anwendungsstelle (Kontaktdermatitis) verursachen. In solchen Fällen sollten Sie die Anwendung von Monovo Cream abbrechen und die entsprechende Behandlung verschreiben.

Es ist zu beachten, dass das GCS in der Lage ist, die Manifestationen bestimmter Hauterkrankungen zu verändern, die eine Diagnose erschweren können. Darüber hinaus kann die Verwendung von GCS die Ursache für eine verzögerte Wundheilung sein. Bei einer sekundären Infektion sollte eine antimikrobielle Therapie eingesetzt werden.

Bei längerer Therapie mit SCS kann ein plötzliches Absetzen der Therapie zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich in Form einer Dermatitis mit intensiver Hautrötung und einem brennenden Gefühl manifestiert. Daher sollte das Arzneimittel nach einem langen Behandlungsverlauf allmählich aufgehoben werden, beispielsweise durch Umschalten auf ein intermittierendes Behandlungsschema, bevor es vollständig abgesetzt wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Monovo Cream hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken.

Formfreigabe / Dosierung:Creme für den externen Gebrauch 0,1%.

Verpackung:

10, 15, 20, 25, 30, 50, 60 und 100 g in laminierten Rohren, versiegelt mit einer verschraubten Polypropylenkappe.

1 Tuba zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Die Haltbarkeit des Medikaments nach dem ersten Öffnen der Tube beträgt 6 Monate.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001061

Datum der Registrierung:27.10.2011 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:27.10.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RAYFARM, LLC RAYFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ALMIRALL HERMAL GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;RAYFARM, LLCRAYFARM, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Monovo (Monovo)