Aktive SubstanzMometasonMometason
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  • Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung
    Zusammensetzung:

    In 1 g Sahne enthält:

    Aktive Substanz:

    Mometasonfuroat 1,0 mg

    Hilfsstoffe:

    Hexylenglycol 120,0 mg, hydriertes Phosphatidylcholin (hydriertes Sojalecithin) 15,0 mg, Stärkealuminiumoctenylsuccinat 100,0 mg, Titandioxid 10,0 mg, weißes Bienenwachs 50,0 mg, Vaseline 674, 0 mg, Phosphorsäure - q.s. (bis sich der pH-Wert einstellt), gereinigtes Wasser - 30,0 mg.

    Beschreibung:

    Eine homogene weiße oder fast weiße Creme mit einer weichen Konsistenz, frei von sichtbaren Partikeln.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.D.09   Mometason

    Pharmakodynamik:

    Mometasonfuroat ist ein synthetisches Glucocorticosteroid (GCS), das eine entzündungshemmende, juckreizstillende und anti-exsudative Wirkung besitzt. SCS induziert die Freisetzung von Proteinen, die Phospholipase A2 inhibieren und sind kollektiv bekannt Lipocortine, die die Biosynthese von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen kontrollieren, indem sie die Freisetzung ihres gemeinsamen Vorläufers für Arachidonsäure hemmen.

    Pharmakokinetik:Resorption des Medikaments Elokom® Creme ist vernachlässigbar. 8 Stunden nach Applikation auf die intakte Haut (ohne Okklusivverband) werden ca. 0,4% des Steroids im Körperkreislauf gefunden.
    Indikationen:

    - Entzündung und Juckreiz bei Dermatosen, die auf eine Glucocorticosteroidtherapie ansprechen.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels oder SCS;

    - Rosa Akne, periorale Dermatitis;

    - Bakterielle, virale (Herpes-Virus, Windpocken) oder Pilz-Hautinfektion;

    - Tuberkulose, Syphilis;

    - Reaktionen nach der Impfung;

    - Schwangerschaft (Anwendung auf große Hautareale, längere Behandlung);

    - Stillzeit (Gebrauch in großen Dosen und / und für lange Zeit);

    - Kinder bis zu 2 Jahren (aufgrund unzureichender Daten).

    Vorsichtig:

    - Anwendung auf der Haut und intertriginoznuyu Haut, die Verwendung von okklusiven Verbänden, sowie das Auftragen auf große Bereiche der Haut und / oder Langzeitbehandlung (vor allem bei Kindern);

    - Langzeittherapie GCS.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit der Anwendung von Mometasonfuroat während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. SCS durchdringt die Plazentaschranke. Langzeitbehandlung und Anwendung hoher Dosen während der Schwangerschaft im Zusammenhang mit der Gefahr von Nebenwirkungen auf die Entwicklung des Fötus.

    GCS wird in die Muttermilch ausgeschieden. Für den Fall, dass GCS in großen Dosen und / oder für längere Zeit zu erwarten ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Äußerlich.

    Eine dünne Schicht Elokom® Creme wird einmal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von seiner Wirksamkeit sowie der Toleranz des Patienten, dem Vorhandensein und der Schwere der Nebenwirkungen bestimmt.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Reaktionen, die auf das Körpersystem und die Frequenz hinweisen sehr oft (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist nicht festgelegt (kann nicht basierend auf verfügbaren Daten ermittelt werden)

    Infektionen und Invasionen

    Selten

    Follikulitis, Sekundärinfektion

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe

    Selten

    Hautreizung, trockene Haut, brennendes Gefühl, Juckreiz, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration, Hautatrophie, Striae, Schwitzen, Papeln, Pusteln

    Aus dem Nervensystem

    Häufigkeit nicht festgelegt

    Parästhesien

    Bei der Anwendung externer Formen von GCS für lange Zeit und / oder wenn angewendet auf große Bereiche der Haut oder Verwendung Okklusivverbände, besonders j/ Kinder und Jugendliche können Nebenwirkungen, die charakteristisch für SCS der systemischen Wirkung sind, einschließlich Nebenniereninsuffizienz und Isenko-Cushing-Syndrom erfahren.

    Überdosis:

    Symptome: Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, einschließlich sekundärer Nebenniereninsuffizienz.

    Behandlung: symptomatisch, falls erforderlich - Korrektur von Elektrolytstörungen, Drogenentzug (bei längerer Therapie - allmähliche Abschaffung).

    Interaktion:

    Es wurde keine Wechselwirkung von Elokom® Creme mit anderen Arzneimitteln berichtet.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerer Applikation auf große Hautpartien, insbesondere bei okklusiven Verbänden, kann eine systemische Wirkung von GCS entwickelt werden. In Anbetracht dessen sollten Patienten in Bezug auf Anzeichen einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und der Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms beobachtet werden.

    Vermeiden Sie den Kontakt mit Elocom® Creme in den Augen.

    Es ist zu beachten, dass das GCS in der Lage ist, die Manifestationen bestimmter Hauterkrankungen zu verändern, die eine Diagnose erschweren können. Darüber hinaus kann die Verwendung von GCS die Ursache für eine verzögerte Wundheilung sein.

    Bei längerer Therapie mit SCS kann ein plötzliches Absetzen der Therapie zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich in Form einer Dermatitis mit intensiver Rötung manifestiertHaut und brennendes Gefühl. Daher sollte das Arzneimittel nach einer langen Behandlungsdauer allmählich aufgehoben werden, beispielsweise durch Umschalten auf ein intermittierendes Behandlungsschema, bevor es vollständig abgesetzt wird.

    Alle bei der systemischen Anwendung von Glukokortikosteroiden beschriebenen Nebenwirkungen, einschließlich der Suppression der Nebennieren, können bei lokaler Anwendung auftreten, insbesondere bei Kindern.

    Pädiatrische Verwendung

    Aufgrund der Tatsache, dass das Verhältnis von Oberfläche und Körpergewicht bei Kindern größer ist als bei Erwachsenen, haben Kinder ein höheres Risiko, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung des Itenko-Cushing-Syndroms bei allen lokalen Erkrankungen zu unterdrücken GCS.Long-Term-Behandlung von Kindern mit SCS kann zu einer Störung ihres Wachstums und Entwicklung führen.

    Kinder sollten eine Mindestdosis des Arzneimittels erhalten, die ausreicht, um die Wirkung zu erzielen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Wirkungen des Elocom®-Cremedrogens auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bewegen, wurden nicht bemerkt.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Creme für den externen Gebrauch 0,1%.

    Verpackung:

    Für 15 g oder 30 g in Aluminiumtuben, verschlossen mit einer Membrane und einer aufschraubbaren Kunststoffkappe. Eine Tube mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013256 / 02
    Datum der Registrierung:18.01.2008 / 02.09.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Schering-Plauer-Lab.Schering-Plauer-Lab. Belgien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.08.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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