Enap-H - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Enalapril hemmt ACE, fördert die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II, reduziert die Konzentration von Aldosteron im Blut, erhöht die Freisetzung von Renin-juxtaglomerulären Zellen in den Wänden von Arteriolen von Glomeruli, verbessert die Funktion des Kallikrein-Kinin-Systems, stimuliert die Freisetzung von Prostaglandine und aus dem Endothel stammender Relaxationsfaktor (NO) hemmt das sympathische Nervensystem. Zusammen beseitigen diese Effekte Spasmen und dilatieren die peripheren Arterien, reduzieren den peripheren Gesamtwiderstand der Blutgefäße, systolischen und diastolischen Blutdruck (BP), post- und preload auf dem Myokard. Erweitert die Arterien stärker als die Venen, wobei eine Reflexzunahme der Herzfrequenz (Herzfrequenz) nicht bemerkt wird. Der blutdrucksenkende Effekt ist bei einer hohen Konzentration von Renin im Blutplasma ausgeprägter als bei normalem oder vermindertem Blutdruck. Die Senkung des Blutdrucks innerhalb der therapeutischen Grenzen beeinträchtigt die Hirndurchblutung nicht. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards. Stärkt den renalen Blutfluss, während sich die glomeruläre Filtrationsrate nicht ändert. Bei Patienten mit anfänglicher reduzierter glomerulärer Filtration erhöht sich ihre Rate gewöhnlich.

Die maximale Wirkung von Enalapril entwickelt sich in 6-8 Stunden und bleibt bis zu 24 Stunden bestehen.

Hydrochlorothiazid - Thiazid-Diuretikum mit mäßiger Wirkung. Reduziert die Reabsorption von Natriumionen auf der Ebene des kortikalen Segments der Henle-Schleife, ohne die durch das Nierenmark gelegene Zone zu beeinflussen. Es blockiert Carboanhydrase im proximalen Teil der gewundenen Tubuli, erhöht die Ausscheidung von Kaliumionen, Hydrogencarbonaten und Phosphaten durch die Nieren. Praktisch nicht den Säure-Base-Zustand beeinflussen. Erhöht die Ausscheidung von Magnesiumionen. Verzögerungen im Körper Kalziumionen. Der harntreibende Effekt entwickelt sich nach 1-2 Stunden, erreicht das Maximum nach 4 Stunden, dauert 10-12 Stunden. Die Wirkung nimmt mit abnehmender glomerulärer Filtrationsrate ab und stoppt bei einem Wert von weniger als 30 ml / min. Reduziert den Blutdruck durch Reduzierung des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), Veränderung der Gefäßwandreaktivität.

Die Verwendung einer Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid führt zu einer stärkeren Blutdrucksenkung im Vergleich zur alleinigen Monotherapie jedes einzelnen Arzneimittels und ermöglicht es, den antihypertensiven Effekt von Enap®H mindestens 24 Stunden aufrecht zu erhalten.

Pharmakokinetik:

Enalapril. Nach Aufnahme beträgt die Absorption 60%. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. In der Leber wird zu einem aktiven Metaboliten von Enalaprilat metabolisiert, der ein effektiverer ACE-Hemmer ist als Enalapril. Die Verbindung mit den Proteinen des Blutplasmas Enalaprilata - 50-60%. Zeit, um die maximale Konzentration (TCam) Enalapril-1h, Enalaprilata - 3-4 Stunden zu erreichen. Enalaprilat leicht durch die histohämatologischen Barrieren, die Blut-Hirn-Schranke ausgeschlossen, dringt eine kleine Menge durch die Plazenta und in die Muttermilch. Die renale Clearance von Enalapril und Enalaprilat beträgt 0,005 ml / s (18 l / h) bzw. 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h).Die Halbwertszeit von Enalaprilat (T1 / 2) beträgt 11 Stunden. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - 60% (20% in Form von Enalapril und 40% in Form von Enalaprilat), 33% durch den Darm (6% in Form von Enalapril und 27% in Form von Enalaprilat). . Entfernt während Hämodialyse (Geschwindigkeit 38-62 ml / min) und Peritonealdialyse, Serumkonzentration von Enalaprilat nach 4-stündiger Hämodialyse sinkt um 45-57%. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verlangsamt sich die Ausscheidung, was eine Dosisreduktion entsprechend erfordert mit Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz kann der Metabolismus von Enalapril verlangsamt werden, ohne seine pharmakodynamische Wirkung zu verändern.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) verlangsamt sich die Absorption und der Metabolismus von Enalaprilat und das Verteilungsvolumen nimmt ebenfalls ab.

Hydrochlorothiazid wird hauptsächlich im Zwölffingerdarm und proximalen Teil des Dünndarms absorbiert. Die Absorption beträgt 70% und steigt um 10%, wenn sie zusammen mit Nahrung eingenommen wird. Die maximale Konzentration im Blutserum wird nach 1,5 - 5 Stunden erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 3 l / kg. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 40%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 70%. Im therapeutischen Dosisbereich steigt die durchschnittliche Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve direkt proportional zur Dosiszunahme an, wobei die Kumulation bei einmal täglicher Terminierung vernachlässigbar ist. Dringt durch die hematoplazentare Barriere in die Muttermilch ein. Akkumuliert in Fruchtwasser. Die Serumkonzentration von Hydrochlorothiazid im Blut der Nabelvene ist fast die gleiche wie im mütterlichen Blut. Die Konzentration im Fruchtwasser übersteigt die des Blutserums aus der Nabelschnur (um das 19-fache). Es wird nicht in der Leber metabolisiert, sondern hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: 95% unverändert und etwa 4% in Form von Hydrolysat-2-Amino-4-chlor-m-benzoldisulfonamid durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion in der Leber proximaler Teil des Nephrons. Die renale Clearance von Hydrochlorothiazid bei gesunden Probanden und Patienten mit arterieller Hypertonie beträgt ca. 5,58 ml / s (335 ml / min). Hydrochlorothiazid hat ein zweiphasiges Entnahmeprofil. T1 / 2 in der Anfangsphase beträgt 2 Stunden, in der letzten Phase (10-12 Stunden nach der Verabreichung) - etwa 10 Stunden.

Bei älteren Patienten Hydrochlorothiazid wirkt sich nicht negativ auf die Pharmakokinetik von Enalapril aus, aber die Serumkonzentration von Enalaprilat ist höher. Wenn Hydrochlorothiazid verschrieben wurde, wurde bei Patienten mit CHF eine Abnahme im Verhältnis zur Entwicklung von CHF um 20-70% festgestellt. T1 / 2 Hydrochlorothiazid erhöhte sich auf 28,9 Stunden; die renale Clearance beträgt 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min) (Durchschnittswerte von 1,28 ml / s (77 ml / min)).

Bei Patienten, die sich einer Darm-Bypass-Operation wegen Fettleibigkeit unterzogen haben, kann die Hydrochlorothiazid-Resorption im Vergleich zu gesunden Probanden um 30% und die Serumkonzentration um 50% reduziert werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Enalapril und Hydrochlorothiazid beeinträchtigt nicht die Pharmakokinetik von jedem von ihnen.

Indikationen:Arterielle Hypertonie (Patienten, die eine kombinierte Therapie erhalten).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit (einschließlich einzelner Bestandteile des Arzneimittels oder Sulfonamidderivats);

- Anurie, ausgeprägte Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min);

- Angioödeme in der Anamnese, die mit der Anwendung von zuvor ACE-Hemmern sowie erblichem oder idiopagischem Angioödem verbunden sind;

- bilaterale Stenose der Nierenarterien, Stenose der Arterie einer einzelnen Niere;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

- schwere Stenose der Aortenmündung oder idiopathische hypertrophe obstruktive Subaortenstenose;

- ischämische Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz), wegen der fehlenden Hirndurchblutung. übermäßige Blutdrucksenkung kann zur Entwicklung von Herzinfarkt und Schlaganfall führen;

- chronische Herzinsuffizienz; ausgedrückt

- Atherosklerose;

- schwere autoimmune Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie);

- Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; Diabetes mellitus, da Thiaziddiuretika die Glukosetoleranz reduzieren können;

- Hyperkaliämie;

- Zustand nach Nierentransplantation;

- Verletzungen der Leber und / oder Nieren (KK 30-75 ml / min);

- Bedingungen, begleitet von einer Abnahme der BCC (als Folge der Diuretika-Therapie, während der Verzehr von Kochsalz, Durchfall und Erbrechen);

- älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Enap ® N ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fötus im ersten Trimester der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Der Einsatz von ACE-Hemmern im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft war von einer negativen Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet. Neugeborene entwickelten arterielle Hypotension, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion.

offensichtlich aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion des Fötus. Dies kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen.

Die Anwendung von Diuretika in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da dies bei Erwachsenen zu Gelbsucht des Fötus und Neugeborenen, Thrombozytopenie und möglicherweise zu anderen unerwünschten Reaktionen führen kann.

Enalapril und Hydrochlorothiazid in die Muttermilch eindringen. Bei der Verschreibung von Enap ® H während der Stillzeit muss daher auf das Stillen verzichtet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament Enap ® N sollte regelmäßig zur gleichen Zeit eingenommen werden, vorzugsweise morgens, während oder nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gequetscht. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.

Bei Patienten, die sich einer Diuretika-Therapie unterziehen, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen oder die Diuretika-Dosis mindestens 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Enap®H zu reduzieren, um der Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie vorzubeugen. Vor Beginn der Behandlung sollte die Nierenfunktion untersucht werden. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt festgelegt.

Dosis mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer CK von 30 - 75 ml / min sollte das Enap ® H-Präparat nur nach vorheriger Titration der Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid getrennt entsprechend den Dosierungen in der kombinierten Enap ® H-Zubereitung verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):

- sehr oft (> 1/10)

- oft (> 1/100 und <1/10)

- selten (> 1/1000 und <1/100)

- selten (> 1/10000 und <1/1000)

- sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem hämopoetischen System und Lymphsystem:

selten: Neutropenie, vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie, Unterdrückung der Knochenmarkfunktion;

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

selten: Gicht;

Vom zentralen Nervensystem:

sehr oft: Schwindel, Schwäche; oft: Kopfschmerzen, Asthenie;

selten: Schlaflosigkeit, Benommenheit, Parästhesien, erhöhte Erregbarkeit;

Von den Sinnesorganen:

selten: Lärm in den Ohren;

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

oft: orthostatische Hypotonie;

selten: Ohnmacht, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Herzklopfen, Tachykardie, Brustschmerzen;

Aus dem Atmungssystem:

oft: husten; selten: Dyspnoe;

Aus dem Verdauungssystem:

oft: Übelkeit;

selten: Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, trockener Mund;

selten: cholestatische Gelbsucht, fulminante Nekrose;

Allergische Reaktionen:

selten: Stevens-Johnson-Syndrom;

selten: Angioödem;

sehr selten: intestinales Angioödem;

Von der Haut:

selten: Hautausschlag, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Hautnekrose, Alopezie;

Aus dem Urogenitalsystem:

selten: eingeschränkte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, Impotenz, verminderte Libido;

Vom Muskel-Skelett-System:

oft: Muskelkrämpfe; selten: Arthralgie;

Laborindikatoren:

selten: Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, erhöhte Harnstoff- und Kreatininspiegel im Serum, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen und Bilirubin;

Andere:

beschreibt einen Symptomkomplex, der Fieber, Myalgie und Arthralgie, Serositis, Vaskulitis, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Leukozytose und Eosinophilie, Hautausschlag, positiven antinukleären Antikörpertest umfassen kann.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Diurese, deutliche Blutdrucksenkung bei Bradykardie oder anderen Herzrhythmusstörungen, Krämpfe, Bewusstseinsstörungen (einschließlich Koma), akute Niereninsuffizienz, Verletzung des Säure-Basen-Zustands und des Elektrolythaushaltes im Blut.

Behandlung: Der Patient wird mit erhobenen Beinen in eine horizontale Position gebracht. In leichteren Fällen werden Magenspülung und Aktivkohleeinleitung nachgewiesen, in schwereren Fällen - Maßnahmen zur Stabilisierung des Blutdrucks - intravenöse Verabreichung von Plasmaersatzmitteln, Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung. Der Patient sollte Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Harnstoffkonzentration im Serum, Kreatinin, Elektrolyte und Diurese überwachen, falls erforderlich, intravenöses Angiotensin II, Hämodialyse (Enalaprilat-Entfernungsrate -62 ml / min).

Interaktion:

Kalium des Blutserums

Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Wirkstoffen oder Kaliumsalzersatzpräparaten, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, kann zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Serum führen. Der Verlust des Kaliums auf dem Hintergrund der Einnahme der Thiaziddiuretika nimmt in der Regel unter Einwirkung von Enalapril ab. Der Kaliumgehalt im Serum bleibt normalerweise im normalen Bereich.

Lithium

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Präparaten der Lithium-Verzögerung der Ableitung des Lithiums (die Verstärkung der kardiotoxischen und neurotoxischen Wirkung des Lithiums).

Nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien

Thiaziddiuretika können die Wirkung von Tubocurarinchlorid verstärken.

Harkotische Analgetika / Antipsychotika

Die gleichzeitige Anwendung von Thiazid-Diuretika, narkotischen Analgetika oder Phenothiazinderivaten kann zu orthostatischer Hypotonie führen.

Andere blutdrucksenkende Mittel

In Kombination mit Enalapril kann der Einsatz von Betablockern, Alpha-Blockern, Ganglionblockern, Methyldopa oder Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen den Blutdruck weiter senken.

Allopurinol, Zytostatika und Immunsuppressiva

Gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für die Entwicklung von Leukopenie erhöhen.

Glukokortikosteroide. Calcitonin

Die gleichzeitige Gabe von Thiaziddiuretika kann zur Entwicklung von Thiaziddiuretika führen

Hypokaliämie.

Cyclosporin

Gleichzeitige Verabreichung mit ACE-Hemmern kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente

Die gleichzeitige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich selektiver Cyclokogen-2-Hemmer) kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern schwächen.

NSAIDs und ACE-Hemmer wirken additiv auf den Kaliumspiegel im Blutserum, was insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen kann. Dieser Effekt ist reversibel. NSAIDs können die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Diuretika reduzieren.

Antazida

Antazida können die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern reduzieren.

Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Thiaziddiuretika können die Wirkung von Adrenomimetika reduzieren (Adrenalin).

Ethanol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Thiazid-Diuretika, die eine orthostatische Hypotonie verursachen können.

Hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung und Insulin

Epidemiologische Studien legen nahe, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Substanzen zu Hypoglykämie führen kann. Häufiger tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in den ersten Behandlungswochen eine Hypoglykämie auf. Langfristige und kontrollierte klinische Studien mit Enalapril bestätigen diese Befunde nicht und schränken die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht ein. Solche Patienten sollten jedoch unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Die Verwendung von hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung und Insulin mit Thiaziddiuretika kann eine Korrektur ihrer Dosen erfordern.

Kolestyramin und Colestipol

Eine einzelne Dosis Colestyramin oder Colestipol reduziert die Resorption von Hydrochlorothiazid im Magen-Darm-Trakt um 85% bzw. 43%.

Zubereitungen aus Gold

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) intravenös wird ein Symptomenkomplex beschrieben, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt.

Spezielle Anweisungen:

Arterielle Hypotonie

Eine arterielle Hypotonie mit allen klinischen Folgen kann nach der ersten Einnahme von Enap®H-Tabletten bei Patienten mit schwerer CHF und Hyponatriämie beobachtet werden, die durch Nierenversagen oder linksventrikuläre Dysfunktion und insbesondere bei Patienten mit Hypovolämie infolge einer diuretischen Therapie zum Ausdruck kommen , salzfreie Diät, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse.

Im Falle einer arteriellen Hypotonie ist es notwendig, den Patienten mit einem niedrigen Kopfteil auf den Rücken zu legen und, falls erforderlich, das Volumen von BCC durch Infusion einer Lösung von 0,9% Natriumchlorid einzustellen. Arterielle Hypotonie, die nach Einnahme der ersten Dosis aufgetreten ist, ist keine Kontraindikation für die weitere Behandlung. Vorsicht ist bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, Aortenstenose oder idiopathischer hypertrophischer obstruktiver Subaortenstenose geboten, die bei älteren Patienten aufgrund des Risikos einer arteriellen Hypotonie den Blutaustritt aus dem linken Ventrikel, ausgeprägte Atherosklerose, verhindert beeinträchtigte Durchblutung des Herzens, des Gehirns und der Niere.

Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht

Eine regelmäßige Überwachung der Serumelektrolytkonzentration während des Behandlungszeitraums ist notwendig, um mögliche Ungleichgewichte und die rechtzeitige Annahme der notwendigen Maßnahmen zu identifizieren. Die Bestimmung der Elektrolytkonzentration im Serum ist für Patienten mit längerem Durchfall und Erbrechen obligatorisch.

Bei Patienten, die Enap®H einnehmen, ist es notwendig, Anzeichen einer Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, wie Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Schläfrigkeit, erhöhte Erregbarkeit, Myalgie und Krämpfe (hauptsächlich die Wadenmuskulatur) zu erkennen, den Blutdruck zu senken, Tachykardie, Oligurie und gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen).

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Das Arzneimittel Enap ® N bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CK 30 - 75 ml / min) sollte nur nach vorheriger Titration der Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid getrennt entsprechend den Dosen in der kombinierten Enap ® H-Zubereitung verwendet werden.

Funktionsstörung der Leber

Das Medikament Enap®H muss bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder progressiver Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da Hydrochlorothiazid kann sogar bei minimalen Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts zu Leberkoma führen. Es wurden mehrere Fälle von akuter Leberinsuffizienz mit cholestatischem Ikterus, fulminanter Lebernekrose und letalem Ausgang (selten) während der Behandlung mit ACE-Hemmern berichtet. Wenn Gelbsucht auftritt und die Aktivität von "Leber" - Transaminasen erhöht ist, sollte die Behandlung mit Enap ® H sofort abgebrochen werden, die Patienten sollten überwacht werden.

Metabolische und endokrine Wirkung

Vorsicht ist bei allen Patienten geboten, die mit hypoglykämischen Mitteln zur Einnahme oder Insulin behandelt werden, da Hydrochlorothiazid kann schwächen, und Enalapril verstärken ihre Aktion.

Thiaziddiuretika können die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren verringern und einen leichten und vorübergehenden Anstieg des Serumcalciums verursachen. Ausgeprägte Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Vor dem Studium der Funktion der Nebenschilddrüsen müssen Thiaziddiuretika abgesetzt werden.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Thiaziddiuretika können die Konzentrationen von Cholesterin und Triglyceriden im Serum ansteigen.

Bei manchen Patienten kann die Therapie mit Thiaziddiuretika die Hyperurikämie verschlimmern und / oder den Verlauf der Gicht verschlimmern. aber Enalapril Verstärkt die Ausscheidung von Harnsäure durch die Nieren und wirkt dadurch der hyperurikämischen Wirkung von Hydrochlorothiazid entgegen

Allergische Reaktionen / Angioödem

Wenn sich ein Angioödem im Gesicht entwickelt, ist es in der Regel ausreichend, die Therapie abzubrechen und dem Patienten Antihistaminika zu verschreiben.

Angioödeme, Ödeme von Zunge, Rachen oder Kehlkopf können tödlich sein. Bei Angioödemen, Schwellungen der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes, die zu einer Obstruktion der Atemwege führen können, müssen Sie sofort eintreten Adrenalin (0,3-0,5 ml Epinephrin (Adrenalin) Lösung subkutan in einem Verhältnis von 1: 1000) und Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege (Intubation oder Tracheostomie).

Bei den Patienten der Negroid-Gruppe, die eine ACE-Hemmer-Therapie erhalten, ist das Auftreten von Angioödemen höher als bei Patienten anderer Rassen.

Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit ACE-Hemmern in Verbindung stehen, haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems aufgrund der Verabreichung eines ACE-Hemmers.

Bei Patienten, die Thiaziddiuretika einnehmen, können Überempfindlichkeitsreaktionen sowohl in Gegenwart als auch in Abwesenheit einer Anamnese allergischer Reaktionen auftreten. Berichtete Verschlechterung des Verlaufs des systemischen Lupus erythematodes.

Aufgrund des erhöhten Risikos anaphylaktischer Reaktionen sollte das Enap® H-Präparat nicht an Patienten mit Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen verabreicht werden (EIN69®), Apherese von Low-Density-Lipoproteinen mit Dextransulfat und unmittelbar vor dem Verfahren der Desensibilisierung zu Espe oder Bienengift.

Chirurgische Eingriffe / Vollnarkose

Vor der Operation (einschließlich Zahnmedizin) sollte ein Anästhesist vor der Verwendung von ACE-Hemmern gewarnt werden. Bei chirurgischen Eingriffen oder einer Vollnarkose unter Verwendung von Arzneimitteln, die eine arterielle Hypotension verursachen, können ACE-Hemmer die Bildung von Angiotensin II als Reaktion auf die kompensatorische Freisetzung von Renin blockieren. Wenn dies zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall führt, der durch einen solchen Mechanismus erklärt wird, kann dies korrigiert werden, indem das zirkulierende Blutvolumen erhöht wird.

Husten

Husten wurde bei der Verwendung von ACE-Hemmern verwendet. Der Husten ist trocken, verlängert und verschwindet nach Absetzen der ACE-Hemmer. Bei einer Differentialdiagnose von Husten muss man auch den Husten beachten, der durch die Verwendung von ACE-Hemmern verursacht wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Zu Beginn der Behandlung mit Enap ® H kann es zu einer deutlichen Blutdrucksenkung, Schwindel und Schläfrigkeit kommen, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, beeinträchtigen können. Deshalb wird es zu Beginn der Behandlung nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 25 mg + 10 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Blister. Zwei Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012098 / 01

Datum der Registrierung:27.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA-PHARMA, doo, Zagreb, KroatienKRKA-PHARMA, doo, Zagreb, Kroatien Kroatien

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enap®-H (Enap®-H)