Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 Tablette enthält: aktive Substanzen: Enalaprilmaleat 10,0 mg, Hydrochlorothiazid 25,0 mg; HilfsstoffeLactose-Monohydrat 138,0 mg, Maisstärke 6,0 mg, vorgelatinierte Stärke 16,0 mg, Natriumhydrogencarbonat 7,8 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg.

Beschreibung:Runde Tabletten in bikonvexer Weißform mit Trennrisiko und Gravur "EL" und "10" auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypotensives Kombinationsmittel (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Diuretikum).

ATX: & nbsp;

C.09.B.A.02 Enalapril in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament, das umfasst Enalapril ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor; und Hydrochlorothiazid - Thiaziddiuretikum. Hat blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung.

Enalapril katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I zu Pressorsubstanz Angiotensin II. Nach dem Absaugen Enalapril wird durch Hydrolyse in umgewandelt Enalaprilat, die ACE hemmt. Die Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme der Angiotensin-Konzentration II im Blutplasma, was zu einer Erhöhung der Reninaktivität des Blutplasmas führt (aufgrund der Eliminierung der umgekehrten negativen Reaktion auf Veränderungen der Reninproduktion) und einer Abnahme der Aldosteronsekretion. ACE ist identisch, das Enzym Kininase II, damit Enalapril kann auch die Zerstörung von Bradykinin blockieren, das eine gefäßerweiternde Wirkung hat. Die Bedeutung dieses Mechanismus für die therapeutische Wirkung von Enalapril erfordert Verfeinerung. Obwohl Enalapril senkt den Blutdruck (BP) durch Unterdrückung, das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS), das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks spielt, Enalapril reduziert BP auch bei Patienten mit Hypertonie mit niedriger Renin-Konzentration. Die Senkung des Blutdrucks geht einher mit einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPSS), einem leichten Anstieg des Herzzeitvolumens und keinen Veränderungen oder leichten Veränderungen der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Durch Enalapril erhöht sich der renale Blutfluss, die glomeruläre Filtrationsrate bleibt unverändert. Bei Patienten mit anfänglicher reduzierter glomerulärer Filtration erhöht sich diese Rate jedoch in der Regel.

Die blutdrucksenkende Therapie mit Enalapril führt zu einer signifikanten Regression der linksventrikulären Hypertrophie und zum Erhalt der linksventrikulären systolischen Funktion. Die Behandlung mit Enalapril wird von einer günstigen Wirkung auf das Verhältnis von Lipoproteinfraktionen und dem Fehlen von Einfluß oder einer günstigen Wirkung auf den Gesamtcholesteringehalt begleitet. Die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit Hypertonie führt zu einer Blutdrucksenkung sowohl bei stehende "und" liegende "Positionen ohne signifikante Erhöhung der Herzfrequenz.

Eine symptomatische orthostatische arterielle Hypotonie entwickelt sich selten. Bei einigen Patienten kann eine optimale Blutdrucksenkung mehrere Wochen dauern. Unterbrechung der Enalapril-Therapie verursacht keinen starken Anstieg des Blutdrucks.

Eine effektive Hemmung der ACE-Aktivität entwickelt sich normalerweise 2-4 Stunden nach einer einzelnen Dosis von Enalapril im Inneren. Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1 Stunde, der maximale Blutdruckabfall wird 4-6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Die Wirkungsdauer hängt von der Dosis ab.Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung bleiben die blutdrucksenkende Wirkung und die hämodynamischen Wirkungen jedoch 24 Stunden lang bestehen.

Hydrochlorothiazid wirkt harntreibend und blutdrucksenkend, erhöht die Reninaktivität, stimuliert die Aldosteronsekretion, erhöht die Konzentration von Angiotensin II, reduziert die Reabsorption von Natrium - und Chlorionen, in geringerem Maße - Kaliumionen und Hydrokarbonate im proximalen Tubulus der Nieren, erhöht die Ausscheidung von Magnesium-Ionen und reduziert - Calcium-Ionen, Harnsäure.Hemmt die Reaktivität der Gefäßwand in Bezug auf die vasokonstriktorische Wirkung von Mediatoren in Verbindung mit einer Abnahme der Konzentration von Natrium-Ionen im Zytoplasma der Myozyten-Schiffe, reduziert das Volumen von zirkulierendem Blut (BCC), reduziert den Blutdruck. Diuretischer Effekt tritt nach 2 Stunden auf, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und bleibt 12 Stunden bestehen.

Die Verwendung einer Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid führt zu mehr deutliche Abnahme des Blutdrucks im Vergleich zu einer Monotherapie mit Enalapril oder Hydrochlorothiazid und ermöglicht eine blutdrucksenkende Wirkung für mindestens 24 Stunden. Enalapril reduziert den Verlust von Kaliumionen durch die Verwendung von Hydrochlorothiazid.

Pharmakokinetik:

Enalapril

Absaugung. Nach oraler Verabreichung wird es schnell absorbiert. Die Absorption beträgt ca. 60% und ist nicht abhängig von der Nahrungsaufnahme. Die maximale Konzentration (C_m_Oh) im Blutserum wird innerhalb von 1 h nach der Verabreichung beobachtet. Nach der Resorption hydrolysiert es schnell zu einem aktiven Metaboliten von Enalaprilat, einem ACE-Hemmer.

VON_m_Oh wird 3-4 Stunden nach Einnahme der Dosis beobachtet.

Verteilung. 50-60% bindet an Blutplasmaproteine. Die konstante Konzentration von Enalaprilat im Serum wird ungefähr am 4. Tag erreicht. Es dringt in die hämatoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus und Ausscheidung. Nach dem Absaugen Enalapril wird durch Hydrolyse in umgewandelt Enalaprilat, gibt es keine Daten zu anderen signifikanten Stoffwechselwegen. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilat, die etwa 40% der Dosis beträgt, und unverändert Enalapril. Die Konzentrationskurve von Enalaprilat im Blutplasma hat eine lange Endphase, die offenbar auf seine Bindung an das ACE zurückzuführen ist. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist die Gleichgewichtskonzentration von Enalaprilat am 4. Tag nach Beginn von Enalapril erreicht. Die Halbwertszeit (T_1/2) enalaprilata mit natürlichem Gebrauch enalapril ist innen 11h.

Hydrochlorothiazid

Absaugung. Nach der Einnahme werden 60-80% der Dosis vom Gastrointestinaltrakt (GIT) absorbiert. Zeit, um C zu erreichen_m_Oh im Blutplasma -1,5-3 h.

Verteilung. 40-60% binden an Blutplasmaproteine. Es dringt in die hämatoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus und Verteilung. Nicht dem Stoffwechsel ausgesetzt. Es dringt in die hämatoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden, dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Ausscheidung. T_1/2 unterscheidet sich bei verschiedenen Patienten und kann von 6 bis 25 Stunden betragen. Die Nierenfreiheit beträgt 90% der Gesamtclearance, 95% sind unverändert.

Bei Nieren- und Herzinsuffizienz sowie bei älteren Patienten ist die renale Clearance von Hydrochlorothiazid reduziert, T_1/2 und C_m_Oh erhöht.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie (Patienten, die eine kombinierte Therapie benötigen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Enalapril, Hydrochlorothiazid, andere Derivate von Sulfonamid und andere Komponenten des Arzneimittels; Angioödem in der Geschichte, verbunden mit der Verabreichung von ACE-Hemmern, sowie erblichem oder idiopathischem Angioödem; Anurie; Nierenversagen schweren Grades (QC weniger als 30 ml / min); Leberversagen schweren Grades; gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörungen (GFR unter 60 ml / min / 1,73 m)²) (cm.Interaktion mit anderen Arzneimitteln); Alter bis 18 Jahre; Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom; Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (bcc), Hyponatriämie, hypochloristische Alkalose, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie), die vor dem Hintergrund einer interkurrenten Durchfall oder Erbrechen bei Patienten mit einer Diät mit Einschränkung der Tabelle entwickeln können Salz während der Dialyse; Aorten- oder Mitralstenose; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP); zerebrovaskuläre Erkrankungen, ischämische Herzkrankheit (IHD), systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, immunsuppressive Therapie, Diabetes mellitus, bilaterale Nierenarterienstenose, Stenose der einzelnen Nierenarterie, Zustand nach Nierentransplantation Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid; Hyperkaliämie, gleichzeitige Verwendung mit kaliumsparenden Ersatzstoffen für Kochsalz- und Lithiumpräparate, Low-Density-Lipoprotein (LDL) -Pherese mit Dextransulfat; während der Desensibilisierung mit dem Allergen aus dem Hymenopterengift; bei Dialysepatienten mit High-Flow-Membranen (wie AN69®); bei Patienten nach einer größeren Operation oder in Vollnarkose; bei Patienten der Negroid-Rasse.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments kann die Krankheit oder den Tod des Fötus oder Neugeborenen verursachen. Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva während der Schwangerschaft zu verwenden.Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wurde, sofort Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva anwenden und einen Arzt aufsuchen. Die Ergebnisse der epidemiologischen Studie an Neugeborenen, deren Mütter ACE-Hemmer im ersten Trimester der Schwangerschaft einnahmen, zeigten ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen im Vergleich zu Neugeborenen, deren Mütter im ersten Trimester der Schwangerschaft keine ACE-Hemmer einnahmen. Die Verwendung von ACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon war von einer negativen Auswirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotension, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen. Darüber hinaus wurde über die Entwicklung von Frühgeburtlichkeit, Verzögerung in der Entwicklung der Gebärmutter und Nichtausbreitung des Ductus arteriosus berichtet. Eine klare Verbindung zwischen der Entwicklung dieser pathologischen Zustände und der Einnahme von ACE-Hemmern durch die Mutter wurde nicht aufgedeckt. Die Entwicklung von Oligohydramnion ist möglicherweise mit einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus verbunden. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen. Die Anwendung von Diuretika während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da dies bei erwachsenen Patienten zu einer Gelbsucht des Fötus und des Neugeborenen, Thrombozytopenie und möglicherweise zu anderen unerwünschten Reaktionen führen kann, die bei der Anwendung von Diuretika beobachtet werden. In den seltenen Fällen, in denen die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft für die Mutter lebenswichtig ist, sollte der Arzt den Patienten über das mögliche Risiko für den Fötus informieren. In diesem Fall sollte eine periodische Ultraschalluntersuchung des intra-amniotischen Raums durchgeführt werden. Wenn das Oligohydramnion nachgewiesen wird, wird das Medikament gestoppt, außer wenn es für die Mutter von entscheidender Bedeutung ist. Der Arzt sollte sich daran erinnern und den Patienten darüber informieren, dass sich das Oligohydramnion nach irreversiblen Schäden am Fötus entwickeln kann. Wenn entschieden wird, ACE-Hemmer bereits mit dem entwickelten Oligohydramnion zu verwenden, können je nach Schwangerschaftsdauer Tests durchgeführt werden, um den funktionellen Zustand des Fetus zu bestimmen (Kontraktil-Stresstest, Nicht-Stresstest oder fetales biophysikalisches Profil). . Neugeborene, deren Mütter die Droge eingenommen haben, sollten sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Im Falle der Entwicklung von Oligurie sollte die Aufmerksamkeit des Arztes auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Nierenperfusion gerichtet werden.

Enalapril und Hydrochlorothiazid ausgeschieden in der Muttermilch. Wenn Sie Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Tablette 10 mg + 25 mg einmal täglich, zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Vor der Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollten Diuretika abgesetzt werden.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 30 ml / min) Das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva wird nicht verwendet.

Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (KC mehr als 30 ml / min) eine Droge Enalapril/ Hydrochlorothiazid-Tewa kann nur nach der Stabilisierung des Blutdrucks auf dem Hintergrund der Behandlung mit den Präparaten verwendet werden Enalapril und Hydrochlorothiazid in separaten Dosierungsformen und die Auswahl ihrer Dosen. Die empfohlene Anfangsdosis von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva beträgt 1/2 Tabletten 10 mg + 25 mg einmal täglich. Es sollte regelmäßig (alle 2 Monate) den Kaliumgehalt und die Konzentration von Kreatinin überwachen.

Bei älteren Patienten die empfohlene Anfangsdosis ist 1/2 Tabletten 10 mg + 25 mg einmal täglich.

Nebenwirkungen:

In klinischen Studien mit der Enalapril / Hydrochlorothiazid-Kombination wurden keine unerwünschten Ereignisse beobachtet, die für diese Kombinationspräparate spezifisch sind. Die Nebenwirkungen waren auf diejenigen beschränkt, die früher unter Enalapril und / oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Enalapril

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Reduktion von Hämoglobin, Abnahme des Hämatokrit; sehr selten - Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie, Eosinophilie.

Aus dem endokrinen System: selten - das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht; selten - Schlaflosigkeit, Angst, Panik, Verwirrung, Depression, Schlafstörung, "alptraumhafte" Träume, Schläfrigkeit; selten - Gedächtnisstörungen, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Verwirrtheit.

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung, Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe, Trockenheit und brennende Augen.

Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten - Schwindel, Lärm in den Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - deutliche Abnahme des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie; selten - Schmerzen in der Brust, Stenokardie, atrioventrikuläre Blockade des II. Grades, zerebrale Durchblutungsstörung, Myokardinfarkt, Herzklopfen, Arrhythmie (Vorhofflimmern, Sinusbradykardie, Tachykardie, Kammerflimmern).

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums: oft - Husten; selten - die Schnupfenentzündung, zaloschennosti die Nase; sehr selten - Sinusitis, Pharyngitis, Laryngitis, Halsschmerzen, Heiserkeit, Atemnot, Bronchitis, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus / Asthma bronchiale.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Stomatitis, Blähungen, Erbrechen, Gastritis; sehr selten - Pankreatitis, Darmverschluss.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten - erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, erhöhte Bilirubinkonzentration; sehr selten - eine Verletzung der Leber, Hepatitis hepatozellulären oder cholestatischen, Gelbsucht.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Alopezie, Psoriasis, Dermatitis, trockene Haut; sehr selten - Pseudolymphom, Pemphigus.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Angioödem, Schwellung des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, Zunge, Stimmbänder und / oder Kehlkopf, Dysphonie, Urtikaria; sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit, intestinales Ödem.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Muskelkrämpfe, Schmerzen

im Rücken, Beinschmerzen, Myalgie; selten - Schmerzen in den Händen, Arthralgie, Muskel-Skelett-Schmerzen,

Steifheit und Schwellung der Gelenke.

Aus dem Harnsystem: oft - Nierenfunktionsstörungen; selten - Urämie, akutes Nierenversagen (ARF); sehr selten - Oligurie, Anurie.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: selten - Impotenz; selten - Gynäkomastie.

Andere: oft - Asthenie, Müdigkeit, Hyperkaliämie; selten - erhöhte Körpertemperatur, ein leichter Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin, Hyperkaliämie; selten - Hyponatriämie; sehr selten - Hyperglykämie, Epistaxis, Vaskulitis, das Phänomen Raynaud, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts; Einzelne Berichte beschreiben einen Symptomkomplex, der Fieber, Myalgie und Arthralgie, Serositis, Vaskulitis, eine Erhöhung der Geschwindigkeit der Erythrozytensedimentation, Leukozytose und Eosinophilie, einen Hautausschlag, einen positiven Test für antinukleäre Antikörper einschließen kann.

Hydrochlorothiazid

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Neutropenie und Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Anorexie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, erhöhte Cholesterin und Triglyceride, Gicht.

Aus dem Nervensystem: oft - Depression, Schlafstörungen; selten - Schlaflosigkeit, Parästhesien, Schwindel.

Von der Seite des Sehorgans: selten - vorübergehende Sehbehinderung, Xantopsy.

Vom Hörorgan: selten - Schwindel.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie.

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten - Atemnotsyndrom, Pneumonitis, Lungenödem.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Sialadenitis, Verstopfung, Durchfall, Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut; sehr selten - Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten, Gelbsucht (intrahepatische Cholestase).

Allergische Reaktionen: selten - Lichtempfindlichkeit; sehr selten - Nesselsucht, toxische epidermale Nekrolyse, Lyell-Syndrom.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten - Muskelkrämpfe.

Aus dem Harnsystem: selten - Glukosurie, interstitielle Nephritis, Nierenversagen.

Andere: selten - Fieber, Hyperkaliämie, Vaskulitis.

Überdosis:

Symptome: deutlicher Blutdruckabfall, Kollaps, Wasser-Elektrolyt-Störungen, erhöhte Diurese, Nierenversagen, Husten, Herzklopfen, Tachykardie, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Schwindel, Angstzustände, Verwirrtheit, Krämpfe, Paresen.

Behandlung: in leichten Fällen Induktion von Erbrechen, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Bei einer deutlichen Blutdrucksenkung wird der Patient auf den Rücken gelegt, auf eine waagerechte Fläche mit niedrigem Kopfteil, seine Beine werden angehoben, intravenös (intravenös) injiziert 9% Lösung von Natriumchlorid und / oder plasmasubstituierenden Lösungen. Falls erforderlich, wird eine Hämodialyse durchgeführt (die Ausscheidungsrate von Enalaprilat beträgt 62 ml / min). Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril mit Diuretika, die den Verlust von Kaliumionen (Thiazide oder schleifenförmige Diuretika) verursachen, können die Symptome der Hypokaliämie ausgeglichen werden. Der Kaliumgehalt im Serum bleibt normalerweise im normalen Bereich.

ACE-Hemmer und Diuretika können die renale Clearance von Lithium reduzieren und das Risiko toxischer Effekte erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen.

In einigen Fällen die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Medikamente (NSAIDs), einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2), können die diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Thiazid-Diuretika und anderen Antihypertensiva, einschließlich ACE-Hemmern, reduzieren.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die NSAIDs, einschließlich C0G-2-Hemmer, einnehmen, kann eine ACE-Hemmer-Therapie, einschließlich Enalapril oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (APA), eine weitere Nierenfunktionsstörung, einschließlich eines reversiblen Nierenversagens, verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Beta-Blockern, Methyldopa oder Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen erhöht die Schwere der antihypertensiven Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Alpha, Beta-Adrenoblockern und Ganglionblockern sollte unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Gleichzeitig Verwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid mit Nitroglycerin, andere

Nitro-Medikamente oder andere Vasodilatatoren verstärkt den blutdrucksenkenden Effekt. Eine Doppelblockade von RAAS unter Verwendung von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten (APA II), ACE-Hemmern oder Aliskiren (Reninhemmer) ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Risiko für arterielle Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) assoziiert . Regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolytgehalt im Blut bei Einnahme von Patienten gleichzeitig

Enalapril / Hydrochlorothiazid und andere Arzneimittel, die RAAS beeinflussen. Enalapril / Hydrochlorothiazid darf nicht zusammen mit Aliskiren- oder Aliskirenosodjashimi-Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörungen (GFR <60 ml / min / 1,73 m) angewendet werden²). Simultane Anwendung von ACE-Hemmern einschließlich Enalapril mit kaliumsparenden Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kalium-haltige Zusatzstoffe oder Kaliumsalze, auch solche bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Diabetes, können zu einer Erhöhung des Serumkaliums führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit trizyklischen Antidepressiva und Baclofen, Amifostin erhöht sich das Risiko eines plötzlichen Blutdruckabfalls. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) es ist möglich, nitratähnliche Reaktionen zu entwickeln (Kopfschmerzen, die üblicherweise zu Beginn der Behandlung auftreten, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, manifestiert sich durch Schwindel, Schwäche und sogar kurzzeitigen Bewusstseinsverlust).

Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. einschließlich Enalapril. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Insulin und anderen hypoglykämischen Mitteln zur oralen Anwendung steigt das Risiko einer Hypoglykämie, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Enalapril und anderen blutdrucksenkenden Wirkstoffen. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Allopurinol, Zytostatika, Procainamid, Immunsuppressiva, erhöht sich deren myelosuppressive Wirkung und das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken, steigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Ciclosporin, Lovastatin, ist das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und die Entwicklung von Hyperkaliämie erhöht.

Berichten zufolge Rifampicin und Fluconazol reduzieren Sie die Konzentration des aktiven Metaboliten von Enalapril, die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde nicht untersucht.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Glukokortikosteroiden (GCS), Corticotropin, Carbenoxolon, Amphotericin B, Trimethoprim kann zu einer deutlichen Abnahme des Elektrolytgehaltes führen, insbesondere zu Hypokaliämie.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Calciumpräparaten kann Hyperkalzämie verursachen. Dies sollte auch bei der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen berücksichtigt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Herzglykosiden steigt wegen der möglichen Entwicklung einer Hypokalyse die Wahrscheinlichkeit einer toxischen Wirkung von Herzglykosiden, insbesondere von Arrhythmien, an.

Anionenaustauschharze, sowie Colestramin oder Colestipol in Einzeldosen binden Hydrochlorothiazid und reduzieren seine Absorption aus dem Verdauungstrakt um 85% bzw. 43%.

Es ist möglich, die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien (Tubocurarin) gegen Hydrochlorothiazid zu verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Atropin kann die biperidene Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, aufgrund verminderter gastrointestinaler Motilität und Magenentleerungsrate zunehmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Chlorpromazin, Haloperidol, Sulpirid, Erythromycin, Pentamidin, Terfenadin kann Hypokaliämie verursachen und dadurch die Entwicklung von Arrhythmien vom Pirouette-Typ verursachen. Einzelfälle der Entwicklung einer hämolytischen Anämie bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika und Methyldopa wurden berichtet.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Carbamazepin besteht das Risiko einer Hyponatriämie.

Mit der Entwicklung von Dehydration vor dem Hintergrund der Verwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, besteht die Möglichkeit eines akuten Nierenversagens, insbesondere bei gleichzeitiger Verwendung mit Jodpräparaten. Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die toxischen Wirkungen von Salicylaten auf das zentrale Nervensystem verstärken, wenn sie in hohen Dosen verwendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Barbituraten, Opioidanalgetika, Ethanol ist ein erhöhtes Risiko für eine orthostatische Hypotonie möglich.

In klinischen Studien zur Pharmakokinetik gab es keine klinisch relevante Enalapril / Hydrochlorothiazid-Wechselwirkung mit Warfarin, Cimetidin, Phenobarbital, Ketoconazol und Erythromycin.

Spezielle Anweisungen:

Das Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva, das 10 mg Enalapril und 25 mg Hydrochlorothiazid enthält, wird nicht für die Erstbehandlung von Bluthochdruck verwendet. Diese Kombination von Dosen kann bei Ineffizienz der Monotherapie mit Enalapril und auch bei der Stabilisierung des Blutdrucks angewendet werden wurde unter Verwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid in separaten Dosierungsformen in Dosen erreicht, die proportional zu den Dosen dieser Wirkstoffe in der Enalanryl / Hydrochlorothiazid-Teva-Zubereitung sind. Während der Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva kann, wie bei jeder blutdrucksenkenden Therapie, eine deutliche Senkung des Blutdrucks auftreten. Patienten sollten untersucht werden, um klinische Anzeichen einer Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, dh Austrocknung des Körpers, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die infolge von Durchfall oder Erbrechen auftreten können, zu identifizieren Ergebnis der diuretischen Therapie, während die Aufnahme von Speisesalz zu begrenzen. Behandlung Patienten Droge

Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte unter ärztlicher Aufsicht und regelmäßiger Kontrolle der Wasser-Elektrolyt-Blutzusammensetzung verabreicht werden.

Vorsicht ist geboten bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter (Dehydrationsgefahr und deutlicher Blutdruckabfall aufgrund der Abnahme der bcc).

Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva nach Stabilisierung des Blutdrucks. Im Falle einer erneuten Blutdrucksenkung sollte die Dosis reduziert oder das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva aufgehoben werden. Mit der Entwicklung einer ausgeprägten Blutdrucksenkung wird der Patient auf den Rücken gelegt, auf eine waagerechte Fläche mit einem niedrigen Kopfteil, seine Beine werden angehoben, ggf. werden 0,9% Kochsalzlösung und / oder plasmasubstituierende Lösungen injiziert in /. Bei Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und zerebrovaskulären Erkrankungen mit Vorsicht, kann eine deutliche Senkung des Blutdrucks zur Entwicklung von Herzinfarkt, Schlaganfall oder eingeschränkter Nierenfunktion führen.

Wie bei anderen Medikamenten mit vasodilatatorischer Wirkung, ist bei Patienten mit Aorten- und Mitralstenose oder bei GOKMP mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva Vorsicht geboten. Der plötzliche Entzug von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva führt nicht zu einem Entzugssyndrom.

Vor der Operation (einschließlich Zahnbehandlung) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva, zu informieren. Das Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte nur bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (mehr als 30 ml / min) eingenommen werden, wenn die Dosierung von Enalapril und Hydrochlorothiazid bereits in separaten Darreichungsformen ausgewählt wurde. Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere während der Behandlung mit ACE-Hemmern kann ein unbedeutender und vorübergehender Anstieg der Harnstoff- und Kreatininwerte im Serum auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva abgesetzt werden. In Zukunft ist es möglich, die Therapie fortzusetzen mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva in reduzierten Dosen oder die Verwendung von einzelnen Darreichungsformen von Drogen Enalapril und Hydrochlorothiazid. Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutplasma vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern bei Patienten mit Hypertonie ohne Krankheitskidney ist auch ein Signal, um das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva und die Revision der Behandlung von Bluthochdruck zu stornieren.

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren erhöht das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen). Eine Doppelblockade von RAAS unter Verwendung von ACE-Hemmern, APA II oder Aliskiren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Wenn eine Doppelblockade von RAAS als absolut notwendig erachtet wird, sollte die Behandlung nur unter Aufsicht von Fachärzten erfolgen und mit einer sorgfältigen und häufigen Überwachung der Nierenfunktion, des Elektrolytgehalts und des Blutdrucks einhergehen. ACE-Hemmer und ARA II sollten nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden. Wenn ACE-Hemmer bei renovaskulärer Hypertonie eingesetzt werden, besteht auch ein hohes Risiko für eine deutliche Senkung des Blutdrucks, so dass die Behandlung bei solchen Patienten mit einer niedrigen Dosis von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva unter der Aufsicht eines Arztes beginnt bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei fortschreitenden Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet, da schon geringe Störungen des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes zur Entwicklung von Leberkoma führen können.

Es gibt Berichte, dass ACE - Hemmer die Ursache für die Entwicklung des Symptomenkomplexes waren, der mit cholestatischem Ikterus begann und schnell zu Lebernekrose (in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang) überging Ergebnis). Das Medikament Enalantril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte abgesetzt werden, wenn Gelbsucht während der Behandlung auftritt oder die Aktivität von "Leber" -Enzymen erhöht ist.

Bei der Behandlung von ACE-Hemmern wurden in seltenen Fällen Angioödemödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes beschrieben, die insbesondere bei Patienten mit chirurgischen Eingriffen an den Atmungsorganen zu einer Obstruktion der Atemwege führen können. Es gibt seltene Todesfälle im Zusammenhang mit Angioödemen, begleitet von Ödemen des Kehlkopfes oder Ödemen der Zunge.Diese Reaktionen können in jedem Stadium der Therapie auftreten. In solchen Fällen ist es notwendig, Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sofort abzusetzen und den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, um die klinischen Symptome zu überwachen und zu korrigieren. Bei Vertretern der Negroid-Rasse, die ACE-Hemmer verwendeten, traten Angioödeme häufiger auf als bei Patienten anderer Rassen. Bei Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern in Verbindung stehen, ist das Risiko, bei Patienten mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva ein Angioödem zu entwickeln, signifikant erhöht. Es gibt Berichte über lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen im Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern, die aus den Bisse von Hymenoptera (z. B. Bienen, Wespen) entstanden sind.

In seltenen Fällen traten bei Patienten, die während der LDL-Apherese mit Dextransulfat ACE-Hemmer einnahmen, lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen auf. Die Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen (wie AN69) erhöht das Risiko der Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion mit der Verwendung von ACE-Hemmern während der Hämodialyse-Verfahren. Ein Absetzen der Therapie mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva in jedem der Fälle einer drohenden anaphylaktischen Reaktion kann solche Reaktionen verhindern.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern kann Husten auftreten. In der Regel ist es ein trockener Husten, hat einen bleibenden Charakter und verschwindet nach Beendigung der Behandlung. Husten im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern sollte in der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten berichtet, die ACE-Hemmer erhielten. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist Neutropenie sehr selten. Neutropenie und Agranulozytose sind nach Absetzen von ACE-Hemmern reversibel. Bei Patienten mit schweren autoimmunen Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickelten sich schwere Infektionskrankheiten, die gegenüber einer intensiven Antibiotikatherapie resistent sind. Verwenden Sie mit Vorsicht das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva in dieser Kategorie von Patienten. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Medikamente zur oralen Einnahme oder Insulin einnehmen, sollte im ersten Monat der Behandlung mit ACE-Hemmern eine regelmäßige glykämische Kontrolle durchgeführt werden.

Die Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann zu einer Abnahme der Glukosetoleranz und der Manifestation von latentem Diabetes mellitus führen.

Wann Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva bei Patienten mit Diabetes mellitus muss möglicherweise die Dosis von Insulin oder hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Anwendung anpassen.

Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren verringern und auch einen leichten und vorübergehenden Anstieg des Serumcalciums verursachen. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Die Einnahme von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte vor dem Studium der Nebenschilddrüsenfunktion abgesetzt werden. Obwohl eine Hypokaliämie unter Verwendung von Thiaziddiuretika auftreten kann, kann die gleichzeitige Behandlung mit Enalapril die Schwere der Hypokaliämie, die durch die Anwendung eines Diuretikums verursacht wird, verringern. Das Risiko einer Hypokaliämie ist bei Patienten mit Leberzirrhose mit erzwungener Diurese bei Patienten erhöht, die gleichzeitig eine SCS- oder Corticotropintherapie erhalten. Hypokaliämie kann die toxische Wirkung von Herzglykosiden verstärken. Vor und während der Anwendung Vorbereitung

Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutplasma überwachen.

Die Therapie mit Hydrochlorothiazid kann bei einigen Patienten zu Giururicämie und / oder Gicht führen. Enalapril kann die Ausscheidung von Harnsäure in den Nächten erhöhen und dadurch den hyperurikämischen Effekt schwächen. Es ist notwendig, eine periodische Überwachung der Konzentration von Harnsäure durchzuführen, um eine Exazerbation der Gicht während der Behandlung mit dem Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva zu verhindern.

Wann Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva kann bei der Dopingkontrolle bei Sportlern gewonnen werden, weil es dazu gehört Hydrochlorothiazid. Wie für andere ACE-Hemmer berichtet, Enalapril kann bei Patienten mit negroidem Rennen mit Bluthochdruck weniger wirksam bei der Senkung des Blutdrucks sein als bei Patienten anderer Rassen, was auf eine geringere Aktivität von Renin im Blutplasma dieser Patienten zurückzuführen sein kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva muss wegen der möglichen Entwicklung von Nebenwirkungen (Schwindel), die sich negativ auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, auswirken können, rechtzeitig erfolgen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 10 mg + 25 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten pro Blister OPA / Al / PVC-Folie und Aluminiumfolie.

Mit 2,3, 5,6,9 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Für 7 Tabletten pro Blister OPA / Al / PVC Folie und Aluminiumfolie.

Für 2,4 oder 8 Blister mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001780

Datum der Registrierung:23.07.2012

Datum der Stornierung:2017-07-23

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TEVA, LLC TEVA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

TEVA Pharmazeutische Industrien, Ltd. Israel

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva (Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva)