Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Enalaprilmaleat 20,0 mg, Hydrochlorothiazid 12,5 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 140,0 mg, Maisstärke 6,0 mg, vorgelatinierte Stärke 16,0 mg, Natriumhydrogencarbonat 11,6 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten der weißen Farbe. Auf einer Seite - Risiko teilend und Gravierung "EL", "20", die andere Seite ist glatt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypotensives Kombinationsmittel (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Diuretikum).

ATX: & nbsp;

C.09.B.A.02 Enalapril in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament, das umfasst Enalapril ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor; und Hydrochlorothiazid - Thiaziddiuretikum. Hat blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung.

Enalapril katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in die Pressorsubstanz Angiotensin II. Nach dem Absaugen Enalapril wird durch Hydrolyse in umgewandelt Enalaprilat, die ACE hemmt. Die Inhibierung von ACE führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma, was zu einer Erhöhung der Reninplasmaaktivität (aufgrund der Eliminierung der umgekehrten negativen Reaktion auf Veränderungen der Reninproduktion) und einer Abnahme der Aldosteronsekretion führt. Der ACE ist also identisch mit dem Kinase II-Enzym Enalapril kann auch die Zerstörung von Bradykinin blockieren, das eine gefäßerweiternde Wirkung hat. Die Bedeutung dieses Mechanismus für die therapeutische Wirkung von Enalapril erfordert Verfeinerung. Obwohl Enalapril senkt den Blutdruck (BP) durch Unterdrückung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks spielt, Enalapril reduziert den Blutdruck auch bei Patienten mit Hypertonie mit einer niedrigen Konzentration von Renin. Die Senkung des Blutdrucks geht einher mit einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPSS), einem leichten Anstieg des Herzzeitvolumens und ohne Veränderungen oder leichte Veränderungen der Herzfrequenz (HR). Durch Enalapril erhöht sich der renale Blutfluss, die glomeruläre Filtrationsrate bleibt unverändert. Bei Patienten mit anfänglicher reduzierter glomerulärer Filtration erhöht sich diese Rate jedoch in der Regel.

Die blutdrucksenkende Therapie mit Enalapril führt zu einer signifikanten Regression der linksventrikulären Hypertrophie und zum Erhalt der linksventrikulären systolischen Funktion. Die Behandlung mit Enalapril wird von einer günstigen Wirkung auf das Verhältnis von Lipoproteinfraktionen und dem Fehlen von Einfluß oder einer günstigen Wirkung auf den Gesamtcholesteringehalt begleitet. Die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit Hypertonie führt zu einer Blutdrucksenkung sowohl bei stehende "und" liegende "Positionen ohne signifikante Erhöhung der Herzfrequenz.

Eine symptomatische orthostatische arterielle Hypotonie entwickelt sich selten: Bei einigen Patienten kann eine optimale Blutdrucksenkung mehrere Wochen dauern. Unterbrechung der Enalapril-Therapie verursacht keinen starken Anstieg des Blutdrucks.

Eine effektive Hemmung der ACE-Aktivität entwickelt sich normalerweise 2-4 Stunden nach einer einzelnen Dosis von Enalapril im Inneren. Der Beginn der antihypertensiven Wirkung tritt innerhalb von 1 Stunde auf, der maximale Blutdruckabfall wird 4-6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Die Wirkungsdauer hängt von der Dosis ab. Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung bleiben die blutdrucksenkende Wirkung und die hämodynamischen Wirkungen jedoch 24 Stunden lang bestehen.

Hydrochlorothiazid wirkt harntreibend und blutdrucksenkend, steigert die Aktivität von Renin, stimuliert die Aldosteron - Sekretion, erhöht die Konzentration von Angiotensin II, reduziert die Reabsorption von Natrium - und Chlorionen, in geringerem Maße - Kalium - und Bicarbonat - Ionen im proximalen Tubulus der Nieren, erhöht die Ausscheidung von Magnesium-Ionen und reduziert - Calcium-Ionen, Harnsäure. Bedingt die Reaktivität der Gefäßwand in Bezug auf die vasokonstriktorische Wirkung von Mediatoren in Verbindung mit einer Abnahme der Konzentration von Natrium-Ionen im Zytoplasma der Myozyten-Gefäße, reduziert das Volumen von zirkulierendem Blut (BCC), senkt den Blutdruck. Der harntreibende Effekt tritt nach 2 Stunden auf, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält bis zu 12 Stunden an.

Die Verwendung einer Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid führt im Vergleich zur Monotherapie mit Enalapril oder Hydrochlorothiazid zu einer stärkeren Blutdrucksenkung und ermöglicht die Aufrechterhaltung des blutdrucksenkenden Effekts für mindestens 24 Stunden. Enalapril reduziert den Verlust von Kaliumionen durch die Verwendung von Hydrochlorothiazid.

Pharmakokinetik:

Enalapril

Absaugung. Nach oraler Verabreichung wird es schnell absorbiert. Die Absorption beträgt ca. 60% und ist nicht abhängig von der Nahrungsaufnahme. Die maximale Konzentration (C_max) im Blutserum wird innerhalb von 1 h nach der Verabreichung beobachtet. Nach der Resorption hydrolysiert es schnell zu einem aktiven Metaboliten von Enalaprilat, einem ACE-Hemmer. VON_max wird 3-4 Stunden nach Einnahme der Dosis beobachtet.

Verteilung. 50-60% bindet an Blutplasmaproteine. Die konstante Konzentration von Enalaprilat im Serum wird ungefähr am 4. Tag erreicht. Es dringt in die hämatoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus und Ausscheidung. Nach dem Absaugen Enalapril wird durch Hydrolyse in umgewandelt Enalaprilat, gibt es keine Daten zu anderen signifikanten Stoffwechselwegen. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilat, die etwa 40% der Dosis beträgt, und unverändert Enalapril. Die Konzentrationskurve von Enalaprilat im Blutplasma hat eine lange Endphase, die offenbar auf seine Bindung an das ACE zurückzuführen ist. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist die Gleichgewichtskonzentration von Enalaprilat am 4. Tag nach Beginn von Enalapril erreicht. Die Halbwertszeit (T_1/2) Enalaprilata mit der Verwendung von Enalapril im Inneren ist 11 Stunden.

Hydrochlorothiazid

Absaugung. Nach der Einnahme werden 60-80% der Dosis vom Gastrointestinaltrakt (GIT) absorbiert. Zeit, um C zu erreichen_maxim Blutplasma -1,5-3 h.

Verteilung. 40-60% binden an Blutplasmaproteine. Es dringt in die hämatoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Metabolismus und Verteilung. Nicht dem Stoffwechsel ausgesetzt. Es dringt in die hämatoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden, dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Ausscheidung. T_1/2 unterscheidet sich bei verschiedenen Patienten und reicht von 6 bis 25 Stunden. Die Nierenfreiheit beträgt 90% der Gesamtclearance, 95% sind unverändert. Bei Nieren- und Herzinsuffizienz sowie bei älteren Patienten ist die renale Clearance von Hydrochlorothiazid reduziert, T_1/2 und C_max erhöht.

Indikationen:Arterielle Hypertonie (mit Unwirksamkeit der ACE-Monotherapie mit Inhibitoren, Patienten, die eine Kombinationstherapie benötigen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Enalapril, Hydrochlorothiazid, andere Derivate von Sulfonamid und andere Komponenten des Arzneimittels; Angioödem in der Anamnese, verbunden mit der Verabreichung von ACE-Hemmern, sowie erblichem oder idiopathischem Angioödem: Anurie; Nierenversagen schweren Grades (QC weniger als 30 ml / min); Leberversagen schweren Grades; gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörungen (GFR unter 60 ml / min / 1,73 m)²) (cm.Interaktion mit anderen Arzneimitteln); Alter bis 18 Jahre; Laktoseintoleranz, Laktasemangel. Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption; Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Reduktion von bcc, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie), die sich vor dem Hintergrund von intermittierendem Durchfall oder Erbrechen bei Patienten entwickeln kann, die eine Diät mit Einschränkung des Kochsalzes während der Dialyse einhalten; Aorten- oder Mitralstenose: hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP); zerebrovaskuläre Erkrankungen, ischämische Herzkrankheit (IVS). systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, immunsuppressive Therapie, Diabetes mellitus, bilaterale Stenose der Nierenarterien, Stenose der einzelnen Nierenarterie, Zustand nach Nierentransplantation, Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid; Hyperkaliämie, gleichzeitige Verwendung mit kaliumsparenden Ersatzstoffen für Kochsalz- und Lithiumpräparate: Low-Density-Lipoprotein (LDL) -Affere mit Dextransulfat; während der Desensibilisierung mit dem Allergen aus dem Hymenopterengift; bei Dialysepatienten unter Verwendung von High-Flow-Membranen (wie AN69®); bei Patienten nach einer größeren Operation oder in Vollnarkose; bei Patienten der Negroid-Rasse.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von ACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimester kann die Erkrankung oder den Tod eines Fötus oder Neugeborenen verursachen. Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva während der Schwangerschaft zu verwenden.Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wurde, sofort Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva anwenden und einen Arzt aufsuchen.

Nach den Ergebnissen der epidemiologischen Studie von Neugeborenen, deren Mütter ACE-Hemmer im ersten Trimester der Schwangerschaft nahmen, bestand ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen im Vergleich zu Neugeborenen, deren Mütter ACE-Hemmer während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht nahmen. Die Anwendung von ACE-Hemmern während des II. Und III. Trimesters der Schwangerschaft war von einer negativen Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, einschließlich der Entwicklung von arterieller Hypotonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen. Darüber hinaus wurde über die Entwicklung der Frühgeburtlichkeit, die Verzögerung der intrauterinen Entwicklung und die Nichtverbreitung des Arterienganges berichtet, es war jedoch nicht klar, ob diese pathologischen Zustände auf die Einnahme der ACE-Hemmer-Mutter zurückzuführen waren. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion, offenbar aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen. Die Anwendung von Diuretika während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da es bei erwachsenen Patienten zu Gelbsucht des Fötus und Neugeborenen, Thrombozytopenie und möglicherweise anderen unerwünschten Reaktionen führen kann. In den seltenen Fällen, in denen die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, sollten regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, um den intra-amniotischen Raum zu beurteilen. Im Falle des Nachweises von Oligohydramnion während der Ultraschalluntersuchung, ist es notwendig, die Einnahme des Medikaments zu stoppen, es sei denn seine Aufnahme ist nicht lebenswichtig für die Mutter. Nichtsdestoweniger sollten sowohl der Patient als auch der Arzt wissen, dass das Oligohydramnion mit irreversiblen Schäden am Fötus entwickelt. Wenn während der Schwangerschaft ACE-Hemmer eingesetzt werden und die Entwicklung von Oligohydramnion beobachtet wird, kann je nach Schwangerschaftswoche ein vertraglicher Stresstest, ein Stresstest oder ein biophysikalisches Profil des Fetus erforderlich sein, um den Funktionszustand des Fötus zu beurteilen. Neugeborene, deren Mütter die Droge eingenommen haben, sollten sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Im Falle der Entwicklung von Oligurie sollte die Aufmerksamkeit des Arztes auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Nierenperfusion gerichtet werden.

Enalapril und Hydrochlorothiazid ausgeschieden in der Muttermilch. Wenn Sie Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Mal pro Tag, zur gleichen Tageszeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Vor der Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollten Diuretika abgesetzt werden.

Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosis einmal täglich auf 2 Tabletten erhöht werden.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 30 ml / min) Das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva wird nicht verwendet.

Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (KC mehr als 30 ml / min) das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Tewa kann nur nach der Stabilisierung des Blutdruckes auf dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung verwendet werden Enalapril und Hydrochlorothiazid in separaten Dosierungsformen und die Auswahl ihrer Dosen. Die empfohlene Anfangsdosis von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva beträgt einmal täglich 1/2 Tablette. Es sollte regelmäßig kontrolliert werden (alle 2 Monate) Kaliumgehalt und Kreatinin-Konzentration.

Bei älteren Patienten die empfohlene Anfangsdosis ist 1/2 Tabletten einmal täglich.

Nebenwirkungen:

In klinischen Studien mit der Enalapril / Hydrochlorothiazid-Kombination wurden keine unerwünschten Ereignisse beobachtet, die für diese Kombinationspräparate spezifisch sind. Die Nebenwirkungen waren auf diejenigen beschränkt, die früher unter Enalapril und / oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Enalapril

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Reduktion von Hämoglobin, Abnahme des Hämatokrit; sehr selten - Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie, Eosinophilie.

Aus dem endokrinen System: selten - das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht; selten - Schlaflosigkeit, Angstzustände, Panikzustände, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, "alptraumhafte" Träume; selten - Gedächtnisstörungen, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Verwirrtheit.

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung, Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe, Trockenheit und brennende Augen.

Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten - Schwindel, Lärm in den Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - deutliche Abnahme des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie; selten - Schmerzen in der Brust, Stenokardie, atrioventrikuläre Blockade des II Grades, Hirndurchblutung, Herzinfarkt, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, Sinusbradykardie, Tachykardie, Kammerflimmern).

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: oft - Husten; selten - die Schnupfenentzündung, zaloschennosti die Nase; sehr selten - Sinusitis, Pharyngitis, Laryngitis, Halsschmerzen, Heiserkeit, Atemnot, Bronchitis, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus / Asthma bronchiale.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Stomatitis, Blähungen, Erbrechen, Gastritis; sehr selten - Pankreatitis, Darmverschluss.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten - erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, erhöhte Bilirubinkonzentration; sehr selten - eine Verletzung der Leber, Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), Gelbsucht.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Alopezie, Psoriasis, Dermatitis, trockene Haut; sehr selten - Pseudolymphom, Pemphigus.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, juckende Haut; selten - Angioödem, Schwellung von Gesicht, Extremitäten, Lippen, Zunge, Glottis und / oder Kehlkopf, Dysphonie, Urtikaria; sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Photosensibilisierung.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelschmerzen; selten - Schmerzen in den Händen, Arthralgie, Muskel-Skelett-Schmerzen, Beweglichkeit und Schwellungen der Gelenke.

Aus dem Harnsystem: oft - Nierenfunktionsstörungen; selten Urämie, akutes Nierenversagen; sehr selten - Oligurie, Anurie.

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: selten - Impotenz; selten - Gynäkomastie.

Andere: oft - Asthenie, Müdigkeit, Hyperkaliämie; selten - erhöhte Körpertemperatur, ein leichter Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin; selten - Hyponatriämie; sehr selten - Hyperglykämie, Epistaxis, Vaskulitis, das Phänomen von Raynaud, "Hitzewallungen" von Blut auf der Haut des Gesichts.

Hydrochlorothiazid

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Neutropenie und Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Anorexie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, erhöhte Cholesterin und Triglyceride, Gicht.

Aus dem Nervensystem: oft - Depression, Schlafstörungen; selten - Schlaflosigkeit, Parästhesien, Schwindel.

Von der Seite des Sehorgans: selten - vorübergehende Sehbehinderung, Xantopsy.

Vom Hörorgan: selten - Schwindel.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie.

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten - Atemnotsyndrom, Pneumonitis, Lungenödem.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Sialadenitis, Verstopfung, Durchfall, Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut; sehr selten - Pankreatitis.

Aus der Leber und den Gallengängen: selten, ehtuha (intrahepatische Cholestase).

Allergische Reaktionen: selten - Lichtempfindlichkeit; sehr selten - Nesselsucht, toxische epidermale Nekrolyse, Lyell-Syndrom.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten - Muskelkrämpfe.

Aus dem Harnsystem: selten - Glukosurie, interstitielle Nephritis, Nierenversagen.

Andere: selten - Fieber, Hyperkaliämie, Vaskulitis.

Überdosis:

Symptome: starke Blutdrucksenkung, Kollaps, Wasser-Elektrolyt-Störungen, erhöhte Diurese, Nierenversagen, Husten, Herzklopfen, Tachykardie, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Schwindel, Angstzustände, Verwirrtheit, Krämpfe, Paresen.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, intravenöse (iv) Verabreichung von 0,9% Natriumchloridlösung, Elektrolyte, symptomatische Therapie, falls erforderlich - Hämodialyse. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril mit Diuretika, die den Verlust von Kaliumionen (Thiazide oder schleifenförmige Diuretika) verursachen, können die Symptome der Hypokaliämie ausgeglichen werden. Der Kaliumgehalt im Serum bleibt normalerweise im normalen Bereich.

ACE-Hemmer und Diuretika können die renale Clearance von Lithium reduzieren und das Risiko toxischer Effekte erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen.

In einigen Fällen die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Drogen

(NSAIDs), einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2), können die diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Thiazid-Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln, einschließlich ACE-Hemmern, verringern. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die NSAIDs einschließlich COX-2-Hemmern einnehmen, kann die Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, zu einer weiteren Nierenfunktionsstörung führen, einschließlich akutem Nierenversagen, das normalerweise reversibel ist. Gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern. einschließlich Enalapril, mit kaliumsparenden Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), können Kalium-haltige Zusatzstoffe oder Kaliumsalze, auch bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Diabetes mellitus, zu einer Erhöhung des Serumkaliums führen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Beta-Blockern, Methyldopa oder Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen erhöhte die Schwere der antihypertensiven Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Alpha, Beta-Adrenoblockern und Ganglionblockern sollte unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid mit Nitroglycerin, anderen Nitrotherapeutika oder anderen Vasodilatatoren verstärkt die antihypertensive Wirkung.

Doppelblockade von RAAS mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II), ACE-Hemmern oder Aliskiren (Inhibitor Renin) ist mit einem erhöhten Risiko für arterielle Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akuten Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie. Regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolytgehalt im Blut bei Patienten unter Enalapril / Hydrochlorothiazid und andere Medikamente. Beeinflussung von RAAS. Enalapril / Hydrochlorothiazid darf nicht zusammen mit Aliskiren oder Aliskiren enthaltenden Präparaten bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörungen (GFR <60 ml / min / 1,73 m) angewendet werden²).

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit trizyklischen Antidepressiva und Baclofen, Amifostin erhöht sich das Risiko eines plötzlichen Blutdruckabfalls. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) es ist möglich, nitratähnliche Reaktionen zu entwickeln (Kopfschmerzen, die üblicherweise zu Beginn der Behandlung auftreten, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, manifestiert sich durch Schwindel, Schwäche und sogar kurzzeitigen Bewusstseinsverlust). Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. einschließlich Enalapril. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit anderen Antihypertensiva, Beobachtungadditiver Effekt ist gegeben. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Insulin und anderen hypoglykämischen Mitteln zur oralen Anwendung erhöht sich das Risiko einer Hypoglykämie, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Allopurinol, Zytostatika, Procainhaus-Immunsuppressiva, erhöht sich deren myelosuppressive Wirkung und das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken, steigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, mit Ciclosporin, Lovastatin, ist das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und die Entwicklung von Hyperkaliämie erhöht.

Berichten zufolge Rifampicin und Fluconazol reduzieren Sie die Konzentration des aktiven Metaboliten von Enalapril, die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wurde nicht untersucht.

Die gleichzeitige Anwendung gidrohlorogiazida mit den Kortikosteroiden, kortikotropin, carbenokoljam, dem Amphoterizin B, trimethoprim kann zur deutlichen Senkung des Inhalts der Elektrolyte führen, insbesondere kann die Hypokaliämie herbeirufen.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Calciumpräparaten kann Hyperkalzämie verursachen. Dies sollte auch bei der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen berücksichtigt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid. Bei Herzglykosiden steigt wegen der möglichen Entwicklung von Hypokaliämie die Wahrscheinlichkeit der toxischen Wirkung von Herzglykosiden, insbesondere Arrhythmien, an.

Anionenaustauschharze, sowie Colestramin oder Colestipol in Einzeldosen binden Hydrochlorothiazid und reduzieren seine Absorption aus dem Verdauungstrakt um 85% bzw. 43%.

Es ist möglich, die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien (Tubocurarin) gegen Hydrochlorothiazid zu verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Atropin kann Biperidenom die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, aufgrund einer Abnahme der gastrointestinalen Motilität und der Magenentleerungsrate erhöhen.

Gleichzeitige Anwendung von Thiazid-Diuretika. einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Chlorpromazin, Haloperidol, Sulpirid, Erythromycin, Pentamidin, Terfenadin kann Hypokaliämie verursachen und dadurch die Entwicklung von Arrhythmien des Pirouette-Typs verursachen. Einzelne Fälle von Entwicklung wurden berichtethämolytische Anämie einmalVerwendung von Thiaziddiuretika und Methyldopy.

Bei gleichzeitiger Verwendung von ThiazidDiuretika, einschließlich HydrochlorThiazid, mit Carbamazepin besteht ein Risiko Entwicklung von Hyponatriämie. Mit der Entwicklung der Dehydratisierung vor dem Hintergrund vonVeränderungen in Thiaziddiuretika, einschließlichle Hydrochlorothiazid, gibt es eine Möglichkeitdie Entwicklung einer akuten NiereninsuffizienzGenauigkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Jodpräparaten.

Thiaziddiuretika, einschließlich HydrochlorothiazidChlorthiazid kann toxisch wirken Auswirkungen von Salicylaten auf die zentrale Nervensystem, wenn auf Sie angewendetDosen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von ThiazidDiuretika, einschließlich HydrochlorThiazid, mit Barbituraten, Opioid Analgetika, Ethanol ist möglichRisiko von orthostatischen GiPotenz.

In klinischen Studien der PharmakologieNoits war nicht klinisch bekanntWechselwirkung von Enalapritla / Hydrochlorothiazid mit Warfarin, CimeHydin, Phenobarbital, Ketoconazol und Erythromycin.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva kann, wie bei jeder blutdrucksenkenden Therapie, eine deutliche Senkung des Blutdrucks auftreten. Patienten sollten unter dem Gesichtspunkt der Aufdeckung der klinischen Zeichen der Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, dh Austrocknung des Körpers, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die als Folge von Diarrhoe oder Durchfall auftreten können, untersucht werden Erbrechen. als Ergebnis der diuretischen Therapie, während die Aufnahme von Speisesalz zu begrenzen.Die Behandlung von Patienten mit dem Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte unter ärztlicher Aufsicht und regelmäßiger Analyse der Wasser-Elektrolyt-Blutzusammensetzung durchgeführt werden. Bei körperlichen Übungen oder bei heißem Wetter (Gefahr der Austrocknung und starker Rückgang) ist Vorsicht geboten im Blutdruck aufgrund einer Abnahme der BCC). Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva nach Stabilisierung des Blutdrucks. Im Falle einer erneuten Blutdrucksenkung sollte die Dosis reduziert oder das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva aufgehoben werden. Mit der Entwicklung einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks sollte der Patient in einer horizontalen Position sein, falls erforderlich, 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid und / oder Plasma-substituierende Lösungen verabreicht werden.

Vorsichtsmaßnahmen sollten mit Enalapril / G Hydrochlorothiazid-Teva bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und zerebrovaskulären Erkrankungen getroffen werden. Ein deutlicher Blutdruckabfall kann zur Entwicklung von Herzinfarkt, Schlaganfall oder eingeschränkter Nierenfunktion führen.

Wie bei anderen Medikamenten mit vasodilatatorischer Wirkung, ist bei Patienten mit Aorten- und Mitralstenose oder bei GOKMP mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva Vorsicht geboten.

Der plötzliche Entzug von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva führt nicht zu einem Entzugssyndrom. Vor der Operation (einschließlich Zahnmedizin) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Epalapril / Hydrochlorothiazid-Teva, zu informieren. Das Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (über 30 ml / min) nicht eingenommen werden, bis die Dosierung der Arzneimittel Enalapril und Hydrochlorothiazid in separaten Darreichungsformen ausgewählt wurde. Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere während der Behandlung mit ACE-Hemmern kann ein unbedeutender und vorübergehender Anstieg der Harnstoff- und Kreatininwerte im Serum auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva abgesetzt werden. In Zukunft kann die Therapie mit dem Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva fortgesetzt werden in reduzierten Dosen oder die Verwendung von einzelnen Darreichungsformen von Drogen Enalapril und Hydrochlorothiazid. Ein Anstieg der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutplasma vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern bei Patienten mit Hypertonie ohne Nierenerkrankung ist auch ein Signal, um das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva und eine Revision des Regimes für die Behandlung von Hypertonie.

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren erhöht das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen). Eine Doppelblockade von RAAS unter Verwendung von ACE-Hemmern, APA II oder Aliskiren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Wenn eine Doppelblockade von RAAS als absolut notwendig erachtet wird, sollte die Behandlung nur unter Aufsicht von Spezialisten durchgeführt werden und sollte mit einer sorgfältigen und häufigen Überwachung der Nierenfunktion einhergehen. der Gehalt an Elektrolyten und Blutdruck. ACE-Hemmer und APA II sollten nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden. Bei der Verwendung von ACE-Hemmern bei renovaskulärer Hypertonie besteht ebenfalls ein hohes Risiko für eine deutliche Senkung des Blutdrucks. Die Behandlung bei solchen Patienten beginnt mit einer niedrigen Dosis von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva unter der Aufsicht eines Arztes. Vorsicht ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei fortschreitender Lebererkrankung auf ACE-Hemmer zu richten, da bereits kleine Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts zur Entwicklung von Leberkoma führen können.

Es gibt Berichte, dass ACE-Hemmer die Ursache für die Entwicklung des Symptomenkomplexes waren, der mit cholestatischem Ikterus begann und schnell zu Lebernekrose (in einigen Fällen tödlich) fortschreitet. Das Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte abgesetzt werden, wenn sich während der Behandlung Gelbsucht entwickelt oder die Aktivität von "Leberenzymen" zugenommen hat.

Bei der Behandlung von ACE-Hemmern wurden seltene Fälle von angioneurotischen Ödemen des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes beschrieben, die insbesondere bei Patienten, die sich einer Operation an den Atmungsorganen unterziehen, zu einer Obstruktion der Atemwege führen können. Es gibt seltene Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit Angioödemen, begleitet von Ödemen des Kehlkopfes oder Ödemen der Zunge. Diese Reaktionen können in jedem Stadium der Therapie auftreten. In solchen Fällen muss die Einnahme von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sofort abgebrochen und der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden, um die klinischen Symptome zu überwachen und zu korrigieren. Bei Angioödemen in der Anamnese, die nichts mit ACE-Hemmern zu tun haben, steigt das Risiko für Angioödeme bei der Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva signifikant an. Es liegen Berichte über lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern vor, die durch Bisse von Hymenoptera (zB Bienen, Wespen) entstanden sind. In seltenen Fällen entwickelten Patienten, die während der LDL-Apherese mit Dextransulfat ACE-Hemmer erhielten, lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen. Die Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen (wie AN69) erhöht das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion mit ACE-Hemmern während der Hämodialyse.

Ein Absetzen der Therapie mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva in jedem der Fälle einer drohenden anaphylaktischen Reaktion kann solche Reaktionen verhindern.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern kann Husten auftreten. In der Regel ist es ein trockener Husten, hat einen bleibenden Charakter und verschwindet nach Beendigung der Behandlung. Husten im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern sollte in der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden. Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten berichtet, die ACE-Hemmer erhielten. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist Neutropenie sehr selten. Neutropenie und Agranulozytose sind nach Absetzen von ACE-Hemmern reversibel.

Bei Patienten mit schweren autoimmunen Systemerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie) vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickelten sich schwere Infektionskrankheiten, die gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent sind. Verwenden Sie mit Vorsicht das Medikament Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva in dieser Kategorie von Patienten. Die Anwendung von Hydrochlorothiazid kann zu einer gestörten Glukosetoleranz führen. Bei der Behandlung mit Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva können Dosierungen von hypoglykämischen Wirkstoffen, einschließlich Insulin, erforderlich sein. Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann

Reduzieren die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren und verursachen auch einen leichten und vorübergehenden Anstieg des Serumcalciumspiegels. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann ein Zeichen einer latenten Hyperparathyrose sein. Die Einnahme von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva sollte vor dem Studium der Nebenschilddrüsenfunktion abgesetzt werden.

Die Therapie mit Hydrochlorothiazid kann bei einigen Patienten zu Hyperurikämie und / oder Gicht führen. Enalapril kann die Ausscheidung von Harnsäure durch die Nieren erhöhen und dadurch die hyperurikämische Wirkung schwächen. Es ist notwendig, eine periodische Überwachung der Konzentration von Harnsäure durchzuführen, um eine Exazerbation der Gicht während der Behandlung mit dem Arzneimittel Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva zu verhindern.

Das Risiko, eine Hyperkaliämie zu entwickeln, wird bei Nierenversagen, Diabetes sowie bei gleichzeitiger Anwendung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kaliumpräparaten oder Kalium-haltigen Arzneimitteln beobachtet

Salze. Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Salzen, insbesondere bei Patienten mit gestörter nächtlicher Funktion, kann zu einer signifikanten Erhöhung des Kaliumgehalts im Serum führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Arrhythmien führen.

Wenn gleichzeitig Enalapril / Hydrochlorothiazid und die oben aufgeführten Arzneimittel angewendet werden müssen, ist Vorsicht geboten und der Kaliumgehalt im Serum wird regelmäßig überwacht. Hydrochlorothiazid kann während des Anti-Doping-Tests zu falsch-positiven Analyseergebnissen führen.

Hydrochlorothiazid, das ein Sulfonamidderivat ist, kann eine idiosynkratische Reaktion in Form von akuter vorübergehender Myopie und akutem Geschlossenwinkelglaukom induzieren, die eine unerwartete Abnahme der Sehkraft oder des Schmerzes in den Augen zeigen kann und typischerweise einige Stunden bis mehrere Wochen auftritt nach dem Start der Droge. Wenn die Therapie nicht durchgeführt wird, kann ein akutes Engwinkelglaukom zum Verlust des Sehvermögens führen. Es ist notwendig, so schnell wie möglich abzusagen Hydrochlorothiazid. Wenn der Augeninnendruck unkontrollierbar bleibt, kann eine sofortige chirurgische oder chirurgische Behandlung erforderlich sein. Die Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Engwinkelglaukoms umfassen Informationen über eine Allergie gegen Sulfonamide und Penicillin in der Anamnese.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva wegen der möglichen Entwicklung von Nebenwirkungen (Schwindel), die die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, beeinträchtigen können.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 20 mg + 12,5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten pro Blister OPA / Al / PVC-Folie und Aluminiumfolie.

Mit 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Für 7 Tabletten pro Blister OPA / Al / PVC Folie und Aluminiumfolie.

Für 2, 4 oder 8 Blister mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001099

Datum der Registrierung:03.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TEVA, LLC TEVA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva (Enalapril / Hydrochlorothiazid-Teva)