Korenitek - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumbicarbonat 10,0 mg (Gewichtsaufnahme nach dem Trocknen 2,74 mg), Lactose Wasser 141,0 mg, Maisstärke 22,0 mg (Gewichtsaufnahme nach dem Trocknen 20,0 mg), vorgelierte Stärke 2,2 mg (Gewichtsangabe nach dem Trocknen 2,0 mg), Eisenoxidpigment gelb E172 0,5 mg, Magnesiumstearat 1,1 mg.

Beschreibung:Gelb, rund, bikonkav, mit einer gewellten Kante der Tablette; auf einer Seite Gravur "MSD 718", auf einem anderen Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotensives Kombinationsmittel (Diuretikum + Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor).

ATX: & nbsp;

C.09.B.A.02 Enalapril in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:

Das Medikament Korenitek® ist eine Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).

Co-Renitek® bietet blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung. Enalapril und Hydrochlorothiazid kann sowohl in Monotherapie als auch gleichzeitig zur Behandlung der arteriellen Hypertonie (AH) eingesetzt werden. Die blutdrucksenkende Wirkung der Komponenten des Arzneimittels ergänzen sich gegenseitig, der therapeutische Effekt bleibt für 24 Stunden bestehen.

Wirkmechanismus

Enalapril

Die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit Hypertonie führt zu einer Blutdrucksenkung sowohl in der "stehenden" als auch in der "liegenden" Position ohne eine signifikante Erhöhung der Herzfrequenz (Herzfrequenz).

Symptomatische posturale Hypotonie entwickelt sich selten. Bei einigen Patienten kann eine optimale Blutdrucksenkung mehrere Wochen dauern. Eine Unterbrechung der Enalapril-Therapie führt nicht zu einem starken Anstieg des Blutdrucks.

In der Regel entwickelt sich eine effektive Hemmung der ACE-Aktivität 2-4 h nach einer Einzeldosis Enalapril-Einnahme. Die antihypertensive Wirkung entwickelt sich innerhalb 1 Stunde, die maximale Senkung des Blutdruckes wird 4-6 Stunden nach der Aufnahme des Präparates beobachtet. Die Wirkungsdauer hängt von der Dosis ab. Wenn jedoch die empfohlenen Dosierungen verwendet werden, bleiben die blutdrucksenkende Wirkung und die hämodynamischen Wirkungen für 24 Stunden bestehen.

In klinischen Studien zur Hämodynamik bei Patienten mit essentieller Hypertonie war eine Blutdrucksenkung mit einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes, einer leichten Erhöhung des Herzzeitvolumens und ohne Veränderungen oder leichte Veränderungen der Herzfrequenz verbunden. Nach der Einnahme von Enalapril kam es zu einem Anstieg des renalen Blutflusses. Zur gleichen Zeit änderte sich die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) nicht. Bei Patienten mit anfänglicher reduzierter glomerulärer Filtration stieg die Rate in der Regel jedoch an.

Die blutdrucksenkende Therapie mit Enalapril führt zu einer signifikanten Regression der linksventrikulären Hypertrophie und zum Erhalt ihrer systolischen Funktion.

Die Behandlung mit Enalapril wird von einer günstigen Wirkung auf das Verhältnis von Lipoproteinfraktionen im Blutplasma und dem Fehlen eines Einflusses oder günstigen Effekts auf die Gesamtcholesterinkonzentration begleitet.

Hydrochlorothiazid

Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung von Thiaziden ist unbekannt. Normalerweise beeinflussen Thiazide die normalen Blutdruckwerte nicht. Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum und blutdrucksenkendes Mittel. Es beeinflusst den Mechanismus der Reabsorption von Elektrolyten in distalen gefalteten Nierentubuli. Hydrochlorothiazid erhöht die Ausscheidung von Natrium und Chlorid in etwa äquivalenten Mengen.Natrium-Schwefel kann mit einem gewissen Verlust von Kalium- und Bicarbonationen einhergehen. Nach der Einnahme beginnt die Diurese innerhalb von 2 Stunden, erreicht ein Maximum von etwa 4 Stunden und dauert etwa 6-12 Stunden.

Die Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid

In klinischen Studien wurde gezeigt, dass die Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid zu einer stärkeren Blutdrucksenkung als die Monotherapie mit jedem einzelnen Medikament führt und die antihypertensive Wirkung des Medikaments KORENEKT® mindestens 24 Stunden lang aufrechterhalten werden kann Enalapril reduziert den Verlust von Kaliumionen durch die Verwendung von Hydrochlorothiazid. Enalapril und Hydrochlorothiazid haben eine ähnliche Dosierung - eine einzelne Dosis pro Tag, so dass das Medikament Korenitek® ist eine günstige Dosierungsform für die kombinierte Verwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid.

Pharmakokinetik:

Enalapril

Nach oraler Verabreichung Enalapril schnell im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration von Enalapril im Blutserum wird innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme erreicht. Der Grad der Absorption von Enalapril bei Einnahme beträgt etwa 60%.

Nach dem Absaugen Enalapril schnell hydrolysiert, um einen aktiven Metaboliten des Enalaprilatase-Inhibitors ACE zu bilden. Die maximale Konzentration von Enalaprilat im Serum wird beobachtet 3-4 h nach der Einnahme von Enalapril im Inneren. Enalapril wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, bestimmt im Urin, sind Enalaprilat, die etwa 40% der Dosis beträgt, und unverändert Enalapril. Es liegen keine Daten zu anderen signifikanten Stoffwechselwegen von Enalapril vor, mit Ausnahme der Hydrolyse zu Enalaprilat. Die Enalaprilat-Konzentrationskurve im Blutplasma hat eine lange Endphase, offenbar aufgrund ihrer Bindung an das ACE. Bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion ist die Gleichgewichtskonzentration von Enalaprilat am 4. Tag nach Beginn der Enalapril-Einnahme erreicht. Die Halbwertszeit von Enalaprilat bei oraler Verabreichung des Arzneimittels beträgt 11 Stunden. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Resorption von Enalapril. Die Dauer der Absorption und Hydrolyse von Enalapril ist für verschiedene empfohlene therapeutische Dosen ähnlich.

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern über die Nieren schnell ausgeschieden. Wenn die Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutplasma für mindestens 24 Stunden überwacht wurde, variierte die Halbwertszeit von 5,6 bis 14,8 Stunden. Mindestens 61% der eingenommenen Dosis wurden 24 Stunden unverändert ausgeschieden. Hydrochlorothiazid dringt in die Plazentaschranke ein, dringt aber nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Die Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid

Die regelmäßige Einnahme einer Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid beeinträchtigt oder beeinflusst die Bioverfügbarkeit der einzelnen Wirkstoffe nicht. Das Medikament Korenitek® ist bioäquivalent zur Kombination von Hydrochlorothiazid und Enalapril.

Indikationen:Behandlung der arteriellen Hypertonie bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten.

Kontraindikationen:

- Anurie.

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels oder anderer Sulfonamidderivate.

- Angioödem in der Anamnese, verbunden mit der Verabreichung von ACE-Hemmern, sowie erblichem oder idiopathischem Angioödem.

- Gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren oder Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörung (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m²) (siehe INTERAKTION MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN).

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

- Schwangerschaft und Stillen.

- Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min).

- Schwere Leberfunktionsstörungen (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala)

- Erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:Bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere; Zustand nach Nierentransplantation; Aorten- oder Mitralstenose; hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; ischämische Herzkrankheit oder zerebrovaskuläre Erkrankung; Leberversagen; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks; systemische Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie etc.), immunsuppressive Therapie, Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid oder eine Kombination dieser komplizierenden Faktoren; Diabetes; Hyperkaliämie; gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Kochsalz und Lithiumpräparaten; das Verfahren zur Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL-Apherese) unter Verwendung von Dextran Sulfat; verstärkte allergische Anamnese oder Angioödem in der Geschichte; Zustände, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens einhergehen (einschließlich mit Diuretika, Diät mit Einschränkung von Kochsalz, Dialyse, Durchfall oder Erbrechen); während der Desensibilisierung mit dem Allergen aus dem Hymenopterengift; bei Patienten Dialysepatienten, die High-Flow-Membranen (wie AN 69 ®) verwenden; bei Patienten nach größeren chirurgischen Eingriffen oder in Vollnarkose; bei Patienten der Negroid-Rasse.

Bei einigen Patienten kann die Therapie mit Thiaziddiuretika zur Entwicklung von Hyperurikämie und / oder Exazerbation der Gicht führen. aber Enalapril kann die Ausscheidung von Harnsäure durch die Nieren erhöhen und dadurch die hyperurikämische Wirkung von Hydrochlorothiazid schwächen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Medikaments KORENEKT ® während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Bei der Diagnose einer Schwangerschaft sollte die Einnahme von Co-Renictec® sofort abgebrochen werden, es sei denn, das Medikament wird als lebenswichtig für die Mutter angesehen.

In den veröffentlichten Ergebnissen der retrospektiven epidemiologischen Studie an Neugeborenen, deren Mütter ACE-Hemmer während des ersten Schwangerschaftstrimesters einnahmen, bestand ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen im Vergleich zu Neugeborenen, deren Mütter während des ersten Trimesters der Schwangerschaft keine ACE-Hemmer einnahmen. Die Anzahl der Geburtsfehler war gering und die Ergebnisse dieser Studie wurden nicht erneut bestätigt.

ACE-Hemmer können bei Schwangeren während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft zu Krankheit oder Tod des Fötus oder Neugeborenen führen. Die Verwendung von ACE-Hemmern in diesen Zeiträumen war von einer negativen Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, die sich in Form von arterieller Hypotension, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen bei einem Neugeborenen manifestierte. Frühgeburt, intrauterine Wachstumsretardierung und die Nichtverbreitung des arteriellen (Botallova) Gangs wurden ebenfalls berichtet, es ist jedoch unklar, ob diese Fälle mit der Wirkung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht wurden.

Vielleicht beruht die Entwicklung von Oligohydramnion auf einer Abnahme der Nierenfunktion des Fötus. Diese Komplikation kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen, einschließlich des Gesichtsteils, fetaler Lungenhypoplasie führen.

Diese unerwünschten Wirkungen auf Embryo und Fötus scheinen nicht das Ergebnis der intrauterinen Wirkung von ACE-Hemmern während des ersten Trimesters der Schwangerschaft zu sein.

Der routinemäßige Einsatz von Diuretika während der Schwangerschaft bei gesunden Frauen wird nicht empfohlen, da dies die Mutter und den Fötus unnötiger Gefahr aussetzt, nämlich der Entwicklung von Gelbsucht und Gelbsucht bei Neugeborenen, Thrombozytopenie und anderen möglichen unerwünschten Reaktionen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.

Bei der Verschreibung von Co-Renictec® während der Schwangerschaft sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fetus informiert werden. In den seltenen Fällen, in denen die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, sollten regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, um den Fruchtwasserindex zu bestimmen. Im Falle des Nachweises während der Ultraschalluntersuchung oligohydramnion, muss man das Präparat KORENEKT ® absetzen, es sei denn, dass das Präparat für die Mutter lebenswichtig ist. Dennoch sollten sowohl der Patient als auch der Arzt wissen, dass sich das Oligohydramnion mit irreversiblen Schäden am Fötus entwickelt.

Wenn ACE-Hemmer während der Schwangerschaft verwendet werden und die Entwicklung von Oligohydramnion beobachtet wird, ist abhängig von der Schwangerschaftswoche, um den funktionellen Zustand des Fötus zu beurteilen, notwendig, um einen Stresstest, einen Stresstest oder ein biophysikalisches Profil durchzuführen der Fötus. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft das Medikament KORENEKT® eingenommen haben, sollten sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie untersucht werden. Enalapril dringt in die Plazentaschranke ein. Es kann teilweise aus dem Blutkreislauf eines Neugeborenen mit Peritonealdialyse entfernt werden. Theoretisch kann es auch durch Austauschbluttransfusion entfernt werden. Es gibt keinen Hinweis auf die Möglichkeit, ein neues Hydrochlorothiazid aus dem Blut zu entfernen, das auch die Plazentaschranke durchdringt.

Es gibt begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester. Hydrochlorothiazid dringt in die Plazenta ein. Basierend auf dem pharmakologischen Wirkungsmechanismus von Hydrochlorothiazid kann gefolgert werden, dass seine Anwendung während des zweiten und dritten Trimesters zu einer Verletzung der fetoplazentaren Perfusion führen kann und solche Auswirkungen auf den Fötus und das Neugeborene als Gelbsucht, eine Verletzung der Elektrolythaushalt und Thrombozytopenie. Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung von Schwangerschaftsödemen, Gestationsbluthochdruck oder Präeklampsie angewendet werden, da dies zu einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und der Plazentaperfusion ohne positiven Einfluss auf den Krankheitsverlauf führen kann.

Hydrochlorothiazid darf nicht zur Behandlung von Bluthochdruck bei Schwangeren angewendet werden, außer in seltenen Fällen, wenn eine andere Therapie nicht möglich ist.

Enalapril und Thiaziddiuretika werden in Spuren in die Muttermilch der Mutter ausgeschieden. Im Falle der Notwendigkeit der Anwendung des Präparates während des Stillens soll der Patientin aufhören, von der Brust zu ernähren.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten zur oralen Verabreichung.

Arterieller Hypertonie

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 1 Mal pro Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis auf eine maximale Tagesdosis von 2 Tabletten pro Tag erhöht werden. Vorbehandlung mit Diuretika

Nach der ersten Dosis von Co-Renictec® kann sich eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickeln. Dieser Effekt ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit beeinträchtigtem Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht aufgrund einer Vorbehandlung mit Diuretika. Der Empfang von Diuretika sollte gestoppt werden 2-3 Tag vor Beginn der Therapie mit Co-Renictec®.

Dosierung für Nierenversagen

Thiazide sind möglicherweise keine wirksamen Diuretika bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, und wenn die QC auf 30 ml / min oder weniger (dh bei mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz) reduziert wird, sind sie unwirksam. Bei Patienten mit SC von mehr als 30 ml / min, aber weniger als 80 ml / min sollte die Zubereitung von Co-Renictec® nur nach vorheriger Auswahl der Dosierungen jeder Präparatkomponente verwendet werden.

Bei Nierenversagen (QC mehr als 30 ml / min, aber weniger als 80 ml / min) beträgt die empfohlene Initialdosis von Enalapril bei Monotherapie 5 bis 10 mg.

Anwendung das ältere Patienten

Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid waren bei älteren Patienten (über 65 Jahre) und jüngeren Patienten mit Hypertonie ähnlich. Es ist nicht notwendig, die Anfangsdosis des Medikaments KORENEKT ® für ältere Patienten zu wählen.

Nebenwirkungen:

Das Medikament Korenitek® wird in der Regel gut vertragen. In klinischen Studien waren die Nebenwirkungen in der Regel mild, vorübergehend und erforderten keinen Abbruch der Behandlung.

Bei Verwendung des Medikaments Korenitek® wurden folgende unerwünschte Ereignisse beobachtet (sehr häufig: > 10% häufig: > 1% und <10%, selten: > 0,1% und <1%, selten: > 0,01% und <0,1%, sehr selten: <0,01%, die Häufigkeit ist unbekannt: die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer).

Selten: Neutropenie, Abnahme des Hämoglobins, Abnahme des Hämatokrit, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, Leukopenie, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen.

Störungen des endokrinen Systems

Häufigkeit nicht festgelegt: Syndrom der unzureichenden Sekretion von ADH. Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufig: Hypokaliämie, erhöhte Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blut, Hyperurikämie.

Selten: Hypoglykämie (siehe besondere Anweisungen), Hypomagnesiämie, Exazerbation der Gicht.

Selten: Erhöhung der Konzentration von Glucose im Blut.

Sehr selten: Hyperkalzämie (siehe SONDERANLEITUNG).

Verletzungen des Nervensystems und psychische Störungen

Häufig: Kopfschmerzen, Depression, Ohnmacht, Veränderung im Geschmack.

Selten: Verwirrung, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, erhöhte Nervosität, Parästhesien, systemischer Schwindel, verminderte Libido *.

Selten: ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen, Parese (aufgrund von Hypokaliämie).

Störungen seitens des Sehorgans

Sehr häufig: verschwommene Sicht.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen

Selten: Lärm in den Ohren.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen

Sehr häufig: Schwindel.

Häufig: deutliche Abnahme des Blutdrucks. Orthostatische Hypotonie, Rhythmusstörung, Angina pectoris, Tachykardie.

Selten: "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, Herzklopfen, Myokardinfarkt oder Schlaganfall **, möglicherweise sekundär bei schwerer arterieller Hypotonie bei Patienten mit hohem Risiko (siehe SONDERANLEITUNG). Selten: Raynaud-Syndrom.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Sehr häufig: Husten.

Häufig: Dyspnoe.

Selten: Rhinorrhoe, Halsschmerzen, Heiserkeit der Stimme, Bronchospasmus / Asthma bronchiale.

Selten: Lungeninfiltrate, Atemnotsyndrom (einschließlich Pneumonitis und

Lungenödem), Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie.

Störungen aus dem Verdauungssystem

Sehr häufig: Übelkeit.

Häufig: Durchfall, Bauchschmerzen.

Selten: Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Anorexie, Magenreizung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, Blähungen *.

Selten: Stomatitis / Aphthengeschwüre, Glossitis.

Sehr selten: intestinales Ödem.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Selten: Leberinsuffizienz, Lebernekrose (möglicherweise tödlich), Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), Gelbsucht, Cholezystitis (vor allem bei Patienten mit Cholelithiasis in der Anamnese).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufig: Hautausschlag (Exanthem), Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödem, Angioödem, Schwellung des Gesichts, Extremitäten, Lippen, Zunge, Stimmlippen und / oder Kehlkopf.Spezielle Hinweise).

Selten: verstärktes Schwitzen, Juckreiz, Nesselsucht, Alopezie.

Selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Purpura, Exazerbation von kutanem Lupus erythematodes, Pemphigus, Erythrodermie.

Die Entwicklung des Symptomkomplexes, der alle oder einige der folgenden Symptome umfassen kann, wurde berichtet: Fieber, Serositis, Vaskulitis, Myalgie / Myositis. Arthralgie / Arthritis, ein positiver Test für antinukleäre Antikörper, eine Erhöhung der Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Eosinophilie und Leukozytose. Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit und andere Hautreaktionen können ebenfalls auftreten.

Störungen des Bewegungsapparates

Häufig: Muskelkrämpfe ***.

Selten: Krämpfe *.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen, Proteinurie.

Selten: Oligurie, interstitielle Nephritis.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

Selten: erektile Dysfunktion.

Selten: Gynäkomastie.

Allgemeine Störungen

Sehr häufig: Asthenie.

Häufig: Schmerzen in der Brust, erhöhte Müdigkeit.

Selten: ein Gefühl von Unbehagen, Fieber.

Labor- und instrumentelle Daten

Häufig: Hyperkaliämie, erhöhte Serum-Kreatinin-Konzentration.

Selten: erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, Hyponatriämie. Selten: eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, eine Erhöhung der Serum-Bilirubinkonzentration.

* Beobachtet nur mit der Dosierung von Hydrochlorothiazid 12,5 und 25 mg.

** Die Häufigkeit der Fälle war vergleichbar mit der Häufigkeit, die im klinischen Bereich beobachtet wurde

Studien mit einem Placebo oder einem anderen Komparator.

*** Häufige Muskelkrämpfe wurden mit einer Dosierung von Hydrochlorothiazid 12.5 und 25 mg, seltene Muskelkrämpfe wurden mit einer Dosierung von 6 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.

Überdosis:

Enalapril

Die charakteristischsten Symptome einer Überdosierung sind eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, beginnend etwa 6 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels mit gleichzeitiger RAAS-Blockade und Stupor. Konzentrationen von Enalaprilat im Serum, die in den 100- und 200-fachen Konzentrationen, die bei der Verwendung von therapeutischen Dosen beobachtet wurden, überschritten wurden, erschienen nach der Aufnahme von 300 bzw. 440 mg Enalapril. Hydrochlorothiazid

Die häufigsten Symptome und Zeichen sind Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie) und Dehydration durch übermäßige Diurese. Wenn Herzglykoside zuvor verwendet wurden, kann der Fluss von Arrhythmien durch Hypokaliämie verschlimmert werden.

Behandlung

Daten zur spezifischen Therapie mit einer Überdosis von Körnitek® Nein. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Der Patient sollte unter enger ärztlicher Überwachung stehen, die medikamentöse Therapie sollte abgebrochen werden. Magenspülung wird empfohlen, wenn das Medikament vor kurzem eingenommen wird, sowie die Behandlung von Dehydratation, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen und arterieller Hypotonie mit Standard-Maßnahmen.

Empfohlene Überdosierungsbehandlung: intravenöse Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung. Enalaprilat kann durch Hämodialyse aus dem Körperkreislauf entfernt werden (siehe SONDERANLEITUNG, Hämodialysepatienten).

Interaktion:

Kalium des Blutserums

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril mit Diuretika, die den Verlust von Kaliumionen (Thiazide oder Diuretika) verursachen, können die Symptome der Hypokaliämie ausgeglichen werden. Der Kaliumgehalt im Serum bleibt normalerweise im normalen Bereich. Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Salzen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Serum führen. Wenn Sie gleichzeitig die oben genannten kaliumhaltigen oder kaliumerzeugenden Medikamente einnehmen müssen, sollten Sie vorsichtig sein und regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen.

Lithiumpräparate

Diuretika und ACE-Hemmer reduzieren die Ausscheidung von Lithium durch die Nieren und erhöhen das Risiko einer Lithiumintoxikation. Gleichzeitiger Gebrauch des Rauschgifts Korenitek® und Lithiumpräparate werden nicht empfohlen. Bevor Sie Lithium-Medikamente einnehmen, sollten Sie die Gebrauchsanweisungen für diese Medikamente lesen.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

NSAIDs, einschließlich selektiver Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2), können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln reduzieren. In der Folge die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II (APA II) oder ACE-Hemmer können geschwächt werden, wenn sie gleichzeitig mit NSAIDs, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern, verwendet werden.

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. bei älteren Patienten oder Patienten mit Dehydrierung, einschließlich Diuretika), die eine NSAID-Therapie einschließlich selektiver COX-2-Hemmer erhielten, war die gleichzeitige Anwendung von APA erforderlich II oder ACE-Hemmer können eine weitere Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen, verursachen. Diese Wirkungen sind in der Regel reversibel, weshalb die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht erfolgen sollte.

Eine Wechselwirkung mit Enalapril kann bei gleichzeitiger Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln beobachtet werden.

Andere Antihypertensiva

Der additive Effekt kann bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril und anderer antihypertensiver Therapie beobachtet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit β-Adrenoblockern, Methyldopa oder Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen erhöhte die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit α-, β-Adrenoblockern und Ganglionblockern sollte unter engmaschiger ärztlicher Überwachung erfolgen.

Gleichzeitiger Gebrauch des Rauschgifts Korenitek® mit Nitroglycerin, anderen Nitrotherapeutika oder anderen Vasodilatatoren erhöht die antihypertensive Wirkung.

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems

Doppelblockade von RAAS mit APA II, ACE-Hemmer oder Aliskiren (Renininhibitor) sind mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie assoziiert. Bei Patienten, die sowohl Co-Renitek® als auch andere RAAS-haltige Arzneimittel einnehmen, ist eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolytgehalt im Blut erforderlich. Das Medikament Korenitek® sollte nicht gleichzeitig mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus angewendet werden

und / oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m² ).

Zubereitungen aus Gold

Symptomenkomplexe (nitratähnliche Reaktionen), einschließlich einer "Flut" von Blut auf der Haut des Gesichts, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotonie, wurden in seltenen Fällen bei gleichzeitiger Verwendung von Goldpräparaten zur parenteralen Verabreichung beobachtet (Natrium Aurotomie Malat) und ACE-Hemmer, einschließlich Enalapril.

Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika / Allgemeinanästhetika / Arzneimittel

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Mittel für die Allgemeinanästhesie, trizyklische Antidepressiva und Neuroleptika mit ACE-Hemmern kann zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung führen (siehe SONDERANWEISUNGEN).

Ethanol

Ethanol verstärkt die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern.

Acetylsalicylsäure, Thrombolytika und β-Blocker

Enalapril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika und β-Blockern angewendet werden.

Sympathomimetika

Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Hypoglykämische Mittel

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Wirkstoffen (Insulin, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) die hypoglykämische Wirkung der letzteren mit dem Risiko einer Hypoglykämie verstärken kann. Dieses Phänomen wurde in der Regel am häufigsten beobachtet die ersten Wochen der kombinierten Therapie, sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, sollte die Blutglukosekonzentration regelmäßig überwacht werden, insbesondere während des ersten Monats der gleichzeitigen Anwendung mit ACE-Hemmern.

Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid können bei gleichzeitiger Anwendung mit folgenden Arzneimitteln beobachtet werden.

Muskelrelaxantien vom nicht-depolarisierenden Wirkungstyp (zB Tubocurarin) -

Es ist möglich, die Wirkung von Muskelrelaxantien zu verstärken.

Ethanol, Barbiturate und narkotische Analgetika - kann das Risiko einer orthostatischen Hypotonie verstärken.

Hypoglykämische Mittel (zur oralen Verabreichung und Insulin) - Dosierung Korrektur von hypoglykämischen Mitteln erforderlich sein.

Kolestyramin und Colestipol - In Gegenwart von Anionenaustauschern ist die Hydrochlorothiazidabsorption beeinträchtigt. Kolestyramin und Colestipol in einer Einzeldosis binden Hydrochlorothiazid und reduzieren seine Absorption im Magen-Darm-Trakt um 85% bzw. 43%.

Corticosteroide, adrenocorticotropes Hormon (Corticotropin) - deutliche Abnahme der Elektrolyte, insbesondere das Risiko einer Hypokaliämie.

Pressor-Amine (z.B. Adrenalin)- Es ist möglich, die Schwere der Reaktion auf die Einführung von Pressor-Aminen zu reduzieren, schließt jedoch die Möglichkeit ihrer gleichzeitigen Anwendung nicht aus.

Erhöhen Sie das Intervall QT (z.B, Chinidin, Procainamid, Amiodaron, Sotalol) - erhöhtes Risiko, eine ventrikuläre Tachykardie zu entwickeln.

Herzglykoside - Hypokaliämie kann die Herzreaktion auf toxische Wirkungen von Herzglykosiden (z. B. erhöhte ventrikuläre Erregbarkeit) verstärken. Überdosierung von "schleifenförmigen" Diuretika (zB Furosemid), Carbenoxolon, Abführmitteln - Hydrochlorothiazid kann den Verlust von Kalium und / oder Magnesium erhöhen.

Zytostatika (z.B. Cyclophosphamid, Methotrexat)- Thiazide können die Ausscheidung von Zytostatika durch die Nieren verringern und ihre mielosuppressive Wirkung verstärken.

NSAIDs (einschließlich COX-2-Hemmer)- Bei einigen Patienten können NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, die diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Diuretika (Schleifendiuretika, kaliumsparende Diuretika und Thiazide) verringern. In diesem Zusammenhang, während der Verwendung des Medikaments Korenitek® Bei COX-2-Inhibitoren ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich, um festzustellen, ob eine gewünschte diuretische Wirkung vorliegt.

Spezielle Anweisungen:

Arterielle Hypotonie und Störung des Wasser-Elektrolythaushaltes

Bei der Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten bei einigen Patienten kann eine symptomatische Hypotonie entwickeln. Patienten sollten überwacht werden, um rechtzeitig klinische Anzeichen einer Störung des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes zu identifizieren, z. B. Dehydration, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die sich vor dem Hintergrund von Durchfall oder Erbrechen entwickeln können. Solche Patienten brauchen Kontrolle über den Gehalt an Elektrolyten im Blutserum.

Mit besonderer Sorgfalt sollte das Medikament Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Erkrankung verschrieben werden, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

Mit der Entwicklung von arterieller Hypotonie sollte der Patient gelegt werden und, falls notwendig, eine 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid eingeben. Transiente arterielle Hypotonie mit dem Medikament Korenitek® ist keine Kontraindikation für seine weitere Anwendung. Nach der Normalisierung des Blutdrucks und dem Wiederauffüllen des zirkulierenden Blutvolumens kann die Therapie in kleineren Dosen wieder aufgenommen werden, oder jede der Komponenten des Arzneimittels kann getrennt verwendet werden.

Aorten- oder Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

Wie alle Arzneimittel, die eine gefäßerweiternde Wirkung haben, sollten ACE-Hemmer bei Patienten mit Obstruktion des Abflussweges vom linken Ventrikel mit Vorsicht angewendet werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Thiaziddiuretika können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unwirksam sein und sind mit QC 30 ml / min und weniger (dh mit mäßigem oder schwerem Nierenversagen) unwirksam.

Die Droge Korenitek® sollte nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz (KC weniger als 80 ml / min) verschrieben werden, bis die Auswahl der einzelnen Wirkstoffe des Arzneimittels nicht zeigen wird, dass die notwendige Dosis in einer Tablette des Kombinationspräparates enthalten ist.

Bei einigen Patienten mit Hypertonie ohne Anzeichen einer Nierenerkrankung in der Behandlung von Enalapril in Kombination mit einem Diuretikum gab es in der Regel einen unbedeutenden und vorübergehenden Anstieg der Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin im Blutserum. In solchen Fällen Behandlung mit Co-Renitek®muss beendet werden.In der Zukunft ist es möglich, die Therapie in kleineren Dosen fortzusetzen, oder jede der Komponenten des Arzneimittels kann separat verwendet werden. Bei einigen Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere in der Behandlung von ACE-Hemmern gab es eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blut und Kreatinin im Serum. Die Veränderungen waren in der Regel reversibel, und die Indikatoren kehrten nach Beendigung der Behandlung auf ihre Ausgangswerte zurück. Dieses Muster der Veränderungen ist am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Leberversagen

Die Verwendung von ACE-Hemmern war selten mit der Entwicklung eines Syndroms verbunden, das mit cholestatischem Ikterus oder Hepatitis beginnt und zu fulminanter Lebernekrose fortschreitet, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus dieses Syndroms wurde nicht untersucht. Bei Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern sollte die Verwendung eines ACE-Hemmers abgeschafft und eine geeignete unterstützende Therapie verschrieben werden. Der Patient sollte unter entsprechender Überwachung stehen. X

Chirurgische Eingriffe / Vollnarkose

Bei großen chirurgischen Eingriffen oder Vollnarkosen mit Medikamenten, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben, Enalaprilat blockiert die Bildung von Angiotensin II, verursacht durch kompensatorische Freisetzung von Renin. Wenn dies zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall führt, der durch einen solchen Mechanismus erklärt wird, kann dies korrigiert werden, indem das zirkulierende Blutvolumen erhöht wird. Überempfindlichkeitsreaktionen / Angioödem

Mit der Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril, gab es seltene Fälle von Angioödem, Ödem, Gliedmaßen, Lippen. Zunge, Stimmlippen und / oder Kehlkopf, die während verschiedener Behandlungszeiträume auftreten. In sehr seltenen Fällen wurde über die Entwicklung eines intestinalen Ödems berichtet. In solchen Fällen sollten Sie sofort die Einnahme von Enalapril abbrechen und den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen, um die klinischen Symptome zu überwachen und zu korrigieren. Auch in Fällen, in denen nur eine Schwellung der Zunge ohne Entwicklung eines Atemnotsyndroms auftritt, müssen die Patienten möglicherweise eine langfristige Nachuntersuchung durchführen, da die Therapie mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreicht.

Sehr selten wurde über ein tödliches Ergebnis infolge eines Angioödems berichtet, das mit einem Larynxödem oder Ödem der Zunge einhergeht. Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen, insbesondere bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen an den Atmungsorganen unterziehen. In Fällen, in denen Ödeme im Bereich der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfes lokalisiert sind und eine Obstruktion der Atemwege verursachen können, sollte eine sofortige Behandlung verordnet werden, einschließlich der subkutanen Verabreichung von 0,1% Adrenalinlösung (0,3-0,5 ml). und / oder Luftwegdurchlässigkeit bereitstellen. Bei Patienten der negroiden Rasse, die ACE-Hemmer einnahmen, wurde häufiger ein Angioödem beobachtet als bei Patienten anderer Rassen.

Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern assoziiert sind, können aufgrund der Therapie mit ACE-Hemmern einem höheren Risiko für ein Angioödem ausgesetzt sein (siehe KONTRAINDIKATIONEN).

Bei Patienten, die Thiaziddiuretika einnehmen, können Überempfindlichkeitsreaktionen auch ohne Anamnese allergischer Reaktionen oder Bronchialasthma auftreten. Bei Patienten, die Thiaziddiuretika einnehmen, wird Rückfall oder Verschlechterung der Schwere des systemischen Lupus erythematodes berichtet.

Anaphylaktoide Reaktionen während Desensibilisierung mit einem Allergen aus Hymenopterengift

In seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ACE-Hemmern während der Desensibilisierung mit einem Allergen aus Hymenopterengift lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen. Unerwünschte Reaktionen können vermieden werden, wenn der ACE-Hemmer vor Beginn der Desensibilisierung vorübergehend abgesetzt wird. Anaphylaktoide Reaktionen während der LDL-Apherese

Bei Patienten, die ACE-Hemmer während der LDL-Apherese mit Dextran Sulfat gab es selten lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen. Die Entwicklung dieser Reaktionen kann vermieden werden, wenn der ACE-Hemmer vor Beginn jeder LDL-Apherese-Prozedur vorübergehend abgesetzt wird.

Patienten unter Hämodialyse

Die Anwendung des Präparates Co-renitekj wird für die Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit, die auf der Hämodialyse gelegen sind, nicht empfohlen. Anaphylaktoide Reaktionen wurden bei Dialysepatienten beobachtet, die High-Flux-Membranen (wie z.B. EIN 69 *) und erhalten gleichzeitig eine Therapie mit ACE-Hemmern. Diese Patienten müssen Dialysemembranen eines anderen Typs oder Antihypertensiva anderer Klassen verwenden.

Nierentransplantation

Es liegen keine Erfahrungen mit Enalapril bei Patienten nach Nierentransplantation vor. Eine Behandlung mit Enalapril-Patienten nach Nierentransplantation wird nicht empfohlen. Neutropenie / Agranulozytose

Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten unter ACE-Hemmern beobachtet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und in Abwesenheit anderer komplizierender Faktoren entwickelt sich selten eine Neutropenie. Enalapril Bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, die eine immunsuppressive Therapie, eine Allopurinol- oder Procainamid-Therapie erhalten, oder mit einer Kombination dieser komplizierenden Faktoren, insbesondere bei Anomalien der Nierenfunktion in der Anamnese, sollten sie mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, die in einigen Fällen nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprachen. Ob Enalapril Bei solchen Patienten wird empfohlen, eine regelmäßige Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen durchzuführen, und die Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, irgendwelche Anzeichen einer Infektion zu melden.

Lithiumpräparate

Es wird die gleichzeitige Anwendung der Präparate Lithium, Enalapril und Diuretika nicht empfohlen (siehe INTERAKTION MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN).

Husten

Es gab Fälle von Husten auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern. In der Regel ist Husten unproduktiv, dauerhaft und hört nach Abschaffung der Therapie auf. Husten im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern sollte in der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Hyperkaliämie (siehe INTERAKTION MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN)

Das Risiko einer Hyperkaliämie wird bei Nierenversagen, Diabetes sowie bei gleichzeitiger Anwendung kaliumsparender Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid), Kaliumpräparaten oder Kaliumsalzen beobachtet.

Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder kaliumhaltigen Salzen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, kann zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Serum führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Arrhythmien führen.

Wenn es notwendig ist, gleichzeitig das Medikament Korenitek® und die oben aufgeführten Medikamente zu verwenden, sollten Sie vorsichtig sein und regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen.

Metabolische und endokrine Wirkung

Thiazid-Therapie kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen. In einigen Fällen kann eine Dosisanpassung von hypoglykämischen Wirkstoffen, einschließlich Insulin, erforderlich sein. Thiazide können die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren verringern und eine kurzzeitige und unbedeutende Erhöhung des Serumcalciums verursachen. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. In Verbindung mit der Wirkung von Thiaziden auf den Kalziumstoffwechsel kann deren Empfang die Ergebnisse der Studie der Nebenschilddrüsenfunktion verfälschen, daher sollte vor der Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion das Thiaziddiuretikum aufgehoben werden.

Eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blut kann auch mit einer Therapie mit Thiaziddiuretika in Verbindung gebracht werden, jedoch wurden mit der Dosis von 12,5 mg Hydrochlorothiazid in 1 Tablette des Arzneimittels Korenitek® ähnliche Wirkungen nicht beobachtet oder waren geringfügig Charakter.

Krankheiten der Leber

Thiaziddiuretika sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da schon geringe Veränderungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts zu einem "hepatischen" Koma führen können. Anti-Doping-Test

Hydrochlorothiazid kann zu falsch-positiven Analyseergebnissen führen

wenn ein Anti-Doping-Test durchgeführt wird.

Akute Myopie und sekundäres Geschlossenwinkelglaukom

Hydrochlorothiazid, das ein Sulfonamidderivat ist, kann eine idiosynkratische Reaktion in Form von akuter vorübergehender Myopie und akutem Geschlossenwinkelglaukom verursachen. Symptome dieser Störungen sind eine unerwartete Verringerung der Sehschärfe oder Augenschmerzen, die typischerweise innerhalb weniger Stunden bis einige Wochen nach dem Start des Arzneimittels auftritt. Wenn keine Therapie zur Verfügung steht, kann ein akutes Engwinkelglaukom zum Verlust des Sehvermögens führen. Die Hauptbehandlung besteht in der schnellstmöglichen Entfernung von Hydrochlorothiazid. Es sollte berücksichtigt werden, dass bei unkontrolliertem Augeninnendruck eine dringende chirurgische oder chirurgische Behandlung erforderlich sein kann. Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Offenwinkelglaukoms gehören Informationen über Allergien gegen Sulfonamide oder Penicillin in der Anamnese.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Beim Fahren von Fahrzeugen oder Arbeiten mit Maschinen sollte die Möglichkeit, Schwindel oder Schwäche zu entwickeln, in Betracht gezogen werden (siehe NEBENWIRKUNGEN).

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 12,5 mg + 20 mg.

Verpackung:

Für 7 Tabletten in PVC / Al-Blister. Für 2 oder 4 Blisterpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013201 / 01

Datum der Registrierung:03.10.2011

Hersteller: & nbsp;

MERCK SHARP & DOHME, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;MSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.12.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Co-Renitek® (Co-Renitec®)