Berlipril Plus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat - 139,5 mg, Magnesiumcarbonat - 25,0 mg, Gelatine 6,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 8,5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3,5 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg, Eisenoxidfarbe gelb (E 172) 0,5 mg.

Beschreibung:Runde Tabletten von hellgelber Farbe mit flachen Oberflächen, Facetten, mit einseitiger Gefahr.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypertensives Kombinationsmedikament (Diuretikum + Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor).

ATX: & nbsp;

C.09.B.A.02 Enalapril in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:Berlipril® plus ist ein Kombinationspräparat, bestehend aus Enalapril, einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor und einem Hydrochlorothiazid-Thiazid-Diuretikum, die die Wirkung von einander verstärken, und ihre antihypertensive Wirkung wird zusammengefasst.

Enalapril hemmt das Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II katalysiert - ein Peptid mit vasokonstriktorischer Wirkung, mit einer Abnahme der vasokonstriktorischen Aktivität und einer Abnahme der Aldosteronsekretion, die bei gleichzeitiger Natrium - und Natriumabspaltung zu einer Erhöhung des Serumkaliumgehalts führen kann Flüssigkeit. Die Beseitigung der negativen Rückwirkung von Angiotensin II auf die Reninsekretion führt zur Aktivierung von Renin im Blutplasma. Der Mechanismus der Senkung des Enalapril-Blutdrucks (BP) basiert auf der primären Hemmung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) .ACE ist identisch mit Kinase II, einem Enzym, das den Abbau von Bradykinin katalysiert, einem Peptid, das hat eine potentiell vasodilatierende Wirkung. Dies spielt eine zusätzliche Rolle bei der Realisierung der antihypertensiven Wirkung von Enalapril.

Die Verwendung von Enalapril bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt zu einer Blutdrucksenkung sowohl in der "stehenden" als auch in der "liegenden" Position, ohne die Herzfrequenz (Herzfrequenz) signifikant zu erhöhen.

Hydrochlorothiazid unterbricht die Rückresorption von Natrium, Chlor und Wasser in den Nierentubuli. Erhöht die Ausscheidung von Kalium, Magnesium, Hydrocarbonaten, verzögert Calciumionen im Körper. Der harntreibende Effekt entwickelt sich 2 Stunden nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält bis zu 12 Stunden an. Reduziert erhöhten Blutdruck.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid kommt es zu einer Abnahme der mit der Wirkung des Diuretikums verbundenen Kaliumverluste, wodurch die Entwicklung einer Hypokaliämie verhindert wird.

Pharmakokinetik:

Die kombinierte Anwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid hat praktisch keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit der einzelnen Wirkstoffe allein.

Enalapril ist ein Prodrug, seine pharmakologische Aktivität ist sein Metabolit - Enalaprilat.

Absaugung. Nach oraler Verabreichung Enalapril schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Im Organismus Enalapril ist fast vollständig in umgewandelt Enalaprilat, die eine ausgeprägte pharmakologische Aktivität aufweist. Die maximale Konzentration (C_m_Oh) Enalaprilata im Blutserum wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die volle Saugleistung.

Verteilung. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 50 %.

Stoffwechsel. Der Hauptmetabolit ist Enalaprilat.

Ausscheidung. Enalaprilat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach der Einnahme

Innerhalb von Enalapril beträgt die Halbwertszeit von Enalaprilata etwa 11 Stunden. Bei Patienten mit

die renale Ausscheidung von Enalaprilat wird verlangsamt.

Enalaprilat ist der Dialyse zugänglich. Hämodialyse reduziert die Konzentration von Enalaprilat

im Blutplasma um etwa 46%. Enalaprilat Es ist auch möglich, aus dem Plasma zu entfernen

Blut mit Peritonealdialyse.

Hydrochlorothiazid

Absaugung. Nach oraler Verabreichung Hydrochlorothiazid absorbiert von 60-80%. Die Resorption hängt von der Dauer der Passage im Darm ab (sie nimmt bei langsamer Passage zu, z. B. bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung). Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_m_Oh) im Blutplasma nach Einnahme von Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5 mg beträgt 1,5-4 Stunden, in einer Dosis von 25 mg beträgt 2-5 Stunden. Die Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutplasma ist durch Linearität in Bezug auf die akzeptierte Dosis gekennzeichnet, aber die Beziehung zwischen der Konzentration von Hydrochlorothiazid im Blutplasma und der Schwere der arteriellen Hypotonie ist nicht erwiesen.

Verteilung. Thiazide zeichnen sich durch eine starke Verbreitung in Körperflüssigkeiten aus und binden in großen Mengen (92%) an Blutplasmaproteine, insbesondere an Albumin. Dies führt zu einer geringeren renalen Clearance im Vergleich zu den ursprünglichen Verbindungen und somit zu einer längeren Wirkungsdauer. Das relative Verteilungsvolumen beträgt 0,5-1,1 l / kg. Hydrochlorothiazid durchdringt die Plazentaschranke, dringt aber nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Metabolismus und Ausscheidung. Hydrochlorothiazid nicht metabolisiert und fast vollständig (mehr als 95%) wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei älteren Patienten und mit Nierenfunktionsstörungen nimmt die Clearance von Hydrochlorothiazid signifikant ab, was zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führt. Bei Patienten mit Leberzirrhose ändert sich die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht. Dringt durch die Plazenta ein, dringt aber nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Indikationen:Essentielle Hypertonie I-II-Grad (Patienten, die eine kombinierte Therapie oder bei unzureichender Wirksamkeit der Monotherapie mit Enalapril gezeigt werden).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Enalapril oder andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid oder andere Derivate von Sulfonamiden oder anderen Komponenten des Arzneimittels (siehe Zusammensetzung);

- Lactase-Mangel, hereditäre Intoleranz, Laktose, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;

- Angioödem in der Anamnese (einschließlich derjenigen, die mit der Verwendung von ACE-Hemmern assoziiert sind);

- hereditäres und / oder idiopathisches Angioödem;

- Patienten mit Myokardinfarkt, die sich einer Dialysebehandlung unterziehen (Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurden nicht untersucht);

- ausgeprägte Verletzungen der Leber (mehr als 9 Punkte auf der Skala Child-Pugh);

- schwere Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min);

- bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere (Risiko der Entwicklung eines Nierenversagens);

- eine Erkrankung nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation (keine Erfahrung mit der Droge);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit des Rauschgifts werden nicht gegründet).

Vorsichtig:

- Verstoß gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich Durchfall, Erbrechen);

- Ischämische Herzkrankheit (KHK);

- zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsstörungen);

- Chronische Herzinsuffizienz;

- schwere systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie);

- Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;

- Die Stenose der Aorta der Aorta mit der Übertretung der Parameter der Hämodynamik oder anderer Hindernisse des Abflusses des Blutes aus dem linken Ventrikel;

- beeinträchtigte Leberfunktion (weniger als 9 auf der Child-Pugh-Skala) (Risiko von Leberkoma);

- chronisches Nierenversagen (QC mehr als 30 ml / min); Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen; primärer Aldosteronismus;

- Diabetes;

- Diät mit Beschränkung des Verzehrs von Speisesalz;

- älteres Alter;

Hyperkaliämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Berlipril® Plus während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Bei der Planung oder Diagnose einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Berlipril® Plus sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich abgesetzt werden. ACE-Hemmer können beim zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester eine Erkrankung oder den Tod des Fötus oder Neugeborenen verursachen. Der Einsatz von ACE-Hemmern während dieser Zeit war von einer negativen Wirkung auf den Fötus und das Neugeborene begleitet, die sich in Form von arterieller Hypertonie, Nierenversagen, Hyperkaliämie und / oder Hypoplasie der Schädelknochen manifestierte. Vielleicht die Entwicklung von Oligohydramnion, offenbar aufgrund einer eingeschränkten fetalen Nierenfunktion. Dies kann zu Gliedmaßenkontraktur, Deformation der Schädelknochen einschließlich des Gesichtsteils und Lungenhypoplasie führen.

Die Anwendung von Diuretika während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da sie zu Gelbsucht, Neugeborenen, Thrombozytopenie und möglicherweise zu anderen bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen führen können.

Wenn das Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird, sollte der Patient vor dem möglichen Risiko für den Fötus gewarnt werden. In den seltenen Fällen, in denen die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, sollten regelmäßige Ultraschalluntersuchungen durchgeführt werden, um den intra-amniotischen Raum zu beurteilen.Neugeborene, deren Mütter die Droge eingenommen haben, sollten sorgfältig auf die Entwicklung von Bluthochdruck, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. EnalaprilDurch die Plazentaschranke eindringend, kann mit einer günstigen therapeutischen Wirkung aus dem Blut des Neugeborenen mit Peritonealdialyse entfernt werden und kann theoretisch durch Austauschbluttransfusion entfernt werden.

Enalapril und Thiazide werden in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn sie während der Stillzeit benötigt werden, sollte das Stillen zum Zeitpunkt der Einnahme von Berlipril® Plus abgebrochen werden. Auch der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Thiaziden während der Stillzeit und der Verringerung oder sogar Unterdrückung der Laktation, Hypokaliämie, sowie das Auftreten von Überempfindlichkeit gegen Sulfonamidderivate.

Dosierung und Verabreichung:

Berlipril ® Plus Tabletten werden einmal täglich (morgens) unabhängig von der Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.

Erwachsene RDie empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Berlipril® plus einmal täglich.

Zu Beginn der Behandlung mit Berlipril® Plus kann es zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie kommen, die bei Patienten mit beeinträchtigtem Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht aufgrund einer vorangegangenen Diuretika-Therapie häufiger auftritt. Die Einnahme von Diuretika sollte 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Berlipril® Plus abgebrochen werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion (KK über 90 ml / min) ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

Bei Patienten mit einer QC von mehr als 30 ml / min, jedoch weniger als 80 ml / min, sollte Berlipril ® Plus nur nach vorheriger Anpassung der Dosierungen jeder Komponente angewendet werden. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (KK weniger als 30 ml / min), Die Verwendung des Medikaments ist kontraindiziert (siehe Abschnitt Kontraindikationen).

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Berlipril® plus, wie bei einer Monotherapie mit den aktiven Komponenten allein, sind in der folgenden Häufigkeit der Herabsetzung aufgeführt: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten. Korrelationen der Häufigkeit von Nebenwirkungen mit dem Geschlecht oder Alter von Patienten werden nicht beobachtet.

Störungen aus dem Nervensystem

Häufig: Kopfschmerzen, systemischer Schwindel, erhöhte Müdigkeit.

Selten: Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Depression, Parästhesien, erhöht

Erregbarkeit, Verwirrung, Lärm in den Ohren, Störung der Unterkunft,

Veränderung der Geschmackswahrnehmung, Asthenie.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

Häufig: markanter Blutdruckabfall, unabhängig von der Körperposition.

Selten: Arrhythmien, Verlust des Bewusstseins.

In manchen Fällen: Tachykardie, Palpitationen, Angina pectoris, Brustschmerzen, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall, Schlaganfall.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Häufig: Husten (verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels). Selten: Dyspnoe, Sinusitis, Rhinitis.

In manchen Fällen: Bronchospasmus, Stomatitis, Glossitis, Lungenödem, interstitielle Pneumonie.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt / Leber und Gallengängen

Selten: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, trockene Schleimhäute

Membranen der Mundhöhle, Durchfall, Erbrechen, Pankreatitis, Verstopfung, Blähungen, Anorexie.

In manchen Fällen - Hepatitis und Darmverschluss.

Sehr selten berichtet über die Entwicklung von Angioödem Ödem des Darms,

im Zusammenhang mit der Verabreichung von ACE-Hemmern, einschließlich Enalapril.

Störungen von der Haut

Selten: Hautjucken, Hautausschlag, trockene Haut.

Selten: Angioödem, Ödem des Gesichts, der Gliedmaßen, der Lippen, Zunge, Glottis

und / oder Kehlkopf, vermehrtes Schwitzen, Lichtempfindlichkeit.

Selten: Stevens-Johnson-Syndrom.

Störungen des Bewegungsapparates

Selten: Muskelkrämpfe und Schmerzen.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: Nierenfunktionsstörung; Insuffizienz, Proteinurie, interstitielle Nephritis.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse Selten: Verletzung der Potenz.

Laborindikatoren

Selten: Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hyperurikämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hyperkalzämie, Hypomagnesiämie, erhöhte Serumkreatinin, Blutharnstoff und funktionelle Leberproben, vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit.

Selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und Bilirubinkonzentrationen.

Ein Symptomkomplex wird beschrieben: Fieber, Myalgie / Myositis, Arthralgie / Arthritis, Vaskulitis, Serositis, Eosinophilie, Leukozytose, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), positiver antinukleärer Antikörpertest.

Andere: verminderte Libido, Gicht, Arthralgie.

Überdosis:Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Stupor, Bradykardie, Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht und Nierenversagen. Die häufigsten Symptome einer Überdosierung von Hydrochlorothiazid sind Übelkeit und Schläfrigkeit. Eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid ist mit einem Verlust von Elektrolyten (Hypokaliämie, Hypochlorämie) und Dehydration (aufgrund einer erhöhten Diurese) verbunden. Hypokalemia kann zu Muskelkrämpfen und / oder gleichzeitiger Verabreichung von Herzglykosiden oder Antiarrhythmika zur Verschlimmerung des Arrhythmieflusses aufgrund von Hypokaliämie führen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Drogen).

Behandlung: ist symptomatisch und unterstützend. Eine strenge medizinische Überwachung ist erforderlich, vorzugsweise auf einer Trenn- / Intensivstation. Regelmäßige Überwachung von Serum-Elektrolyten und Kreatinin ist notwendig. Therapeutische Maßnahmen hängen von der Art und Schwere der Symptome ab.Innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme des Medikaments können Sie Maßnahmen ergreifen, um die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt (Magenspülung, die Verwendung von Adsorbentien und Natriumsulfat) zu verhindern. Bei deutlicher Blutdrucksenkung sollte der Patient eine horizontale Position mit erhobenen Beinen einnehmen; Entscheidung über die Verwendung von Arzneimitteln, die bcc erhöhen (intravenöse Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung). Effektiv die Einführung von Angiotensin II. Bradykardie oder schwere Vagusreaktionen sollten mit Atropin beseitigt werden; Es ist möglich, einen künstlichen Schrittmacher zu verwenden. Enalaprilat kann durch Hämodialyse aus dem Körperkreislauf entfernt werden. ACE-Hemmer sind für die Dialyse zugänglich, aber die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen mit hoher Dichte sollte vermieden werden (siehe spezielle Anweisungen).

Interaktion:

ENALAPRIL

GLEICHZEITIGE ANWENDUNG NICHT EMPFOHLEN Kalium-sparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid) oder kaliumhaltige Salze, Kaliumpräparate: Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln. Wenn aufgrund der diagnostizierten Hypokaliämie die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente indiziert ist, sollten sie mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Serumkalium und das Elektrokardiogramm regelmäßig überwacht werden (siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen).

GLEICHZEITIGE ANWENDUNG MIT PFLEGE

Thiazid- oder "Schleifen" -Diuretika: vorherige Behandlung mit Diuretika in

hohe Dosen können zu Beginn der Enalapril-Therapie zu einer Abnahme der bcc führen

fördern die Entwicklung der arteriellen Hypotension (siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen).

Der blutdrucksenkende Effekt kann reduziert werden, wenn das Diuretikum aufgehoben wird, erhöht

den Fluss von Flüssigkeit oder Salze in den Körper oder starten Sie die Therapie mit niedrigen Dosen

Enalapril.

Vorbereitungen für die Allgemeinanästhesie: in Verbindung mit ACE-Hemmern kann zu einer Verschlechterung der orthostatischen Hypotonie führen.

Medikamente / trizyklische Antidepressiva / Psychopharmaka / Barbiturate: es kann eine Entwicklung von orthostatischer Hypotonie geben.

Andere blutdrucksenkende Medikamente (Alpha-und Beta-Adrenoblockers, Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle): der blutdrucksenkende Effekt kann summiert oder potenziert werden. Vorsicht ist geboten, wenn mit Nitroglycerin verschiedene Darreichungsformen und andere Nitrate oder andere Vasodilatatoren behandelt werden.

Cimetidin: erhöhtes Risiko des Zusammenbruchs.

Cyclosporin: während die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern das Risiko erhöht, eine Verletzung der Nierenfunktion zu entwickeln.

Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva: während gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern das Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen, Leukopenie erhöht.

Hypoglykämische Mittel: In seltenen Fällen können ACE-Hemmer die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (z. B. Sulfonylharnstoffe) bei Patienten mit Diabetes mellitus verstärken. In diesen Fällen kann die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern eine Verringerung der Dosis des hypoglykämischen Mittels erfordern.

Sympathomimetika kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Um die blutdrucksenkende Wirkung solcher Patienten zu bestätigen, sollte unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung sein.

Antazida Verringerung der Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern bei gleichzeitiger Anwendung.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gold (Natriumarotomalat) in injizierbarer Form traten bei den Patienten "Hitzewallungen" des Blutes auf der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie auf. Arterielle Hypotension kann als eine Zunahme der Wirkung von ACE-Hemmern unter dem Einfluss der Goldpräparation angesehen werden.

HYDROCHLOROTHYASID

GLEICHZEITIGE ANWENDUNG MIT PFLEGE

Kolestyramin und Colestipol: gleichzeitige Einnahme von Anionenaustauschmedikamenten reduziert die Resorption von Hydrochlorothiazid. Kolestyramin oder Colestipol in ihrer einzigen Zulassung zugeordnet sind Hydrochlorothiazid und verringern seine Absorption aus dem Gastrointestinaltrakt um 85 bzw. 43%.

Diuretika, die Derivate von Sulfonamiden sind, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach der Einnahme dieser Medikamente eingenommen werden. Glukokortikosteroide, Corticotropin (ACTH), Amphotericin B (intravenös), Carbenoxolon, Laxanthine des stimulierenden Typs: Wenn sie zusammen mit Hydrochlorothiazid eingenommen werden, kann es zu einem erhöhten Elektrolytverlust (insbesondere Hypokaliämie) kommen.

Salze von Kalzium: Es ist möglich, die Konzentration von Calcium im Blutserum aufgrund einer Verringerung seiner Ausscheidung zu erhöhen, wenn es gleichzeitig mit Thiaziddiuretika verwendet wird.

Herzglykoside: Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, verursacht durch Thiazide, tragen zum Auftreten von durch Herzglykoside verursachten Arrhythmien bei. Medikamente, die Piruet-Arrhythmie verursachen können (Pirouette ist eine spezielle Form der polymorphen ventrikulären Tachykardie mit einer Wellen-, Schrauben- oder Spindelkonfiguration von ventrikulären Komplexen in Kombination mit einer Zunahme oder Abnahme der Amplitude der Zähne des Komplexes QRS, was zu Kammerflimmern oder Asystolie führen kann): Vorsicht ist geboten wegen des Risikos, bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit bestimmten Antiarrhythmika, Antipsychotika (Neuroleptika) und anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine Arrhythmie vom Piruet-Typ verursachen, eine Hypokaliämie zu entwickeln.

Amine mit vasokonstriktorischer Wirkung (Adrenalin): eine Verringerung der Reaktion auf Vasokonstriktor-Amine, obwohl nicht so ausgeprägt, ist möglich, ihre Verwendung mit Hydrochlorothiazid auszuschließen. Nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien (Tubocurarin Chlorid): Es ist möglich, die Empfindlichkeit gegenüber Muskelrelaxantien in Kombination mit Hydrochlorothiazid zu erhöhen.

Amantadin: Thiazide können das Risiko von Nebenwirkungen von Amantadin erhöhen.

Anti-Gicht-Medikamente (Probenecid, Sulfinpirazon, Allopurinol): es kann notwendig sein, die Dosis des hypo-uricämischen Arzneimittels (Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon) zu korrigieren, da Hydrochlorothiazid kann die Konzentration von Harnsäure im Serum erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung mit Thiazid-Diuretika kann die Häufigkeit der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.

Andere Arten der Interaktion

Laborindikatoren: Aufgrund der Wirkung auf den Calciumstoffwechsel können Thiazide das Ergebnis der Studie der Nebenschilddrüsenfunktion verfälschen.

ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHYASID IN DER KOMBINATION SIMULTANE ANWENDUNG WIRD NICHT EMPFOHLEN

Lithium: die gleichzeitige Anwendung mit Thiaziddiuretika kann das bereits hohe Risiko einer Lithiumintoxikation durch ACE-Hemmer erhöhen, daher wird die kombinierte Anwendung von Berlipril plus und Lithiumpräparaten nicht empfohlen. Wenn eine solche Kombination noch notwendig ist, ist auch eine sorgfältige Überwachung der Konzentration von Lithium im Serum erforderlich.

Laborindikatoren: Thiazide können den mit Protein verbundenen Jodgehalt reduzieren, ohne Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung zu verursachen.

GLEICHZEITIGE ANWENDUNG MIT PFLEGE

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich Acetylsalicylsäure in einer Dosis) > 3 g / Tag, einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2)): Die Anwendung von NSAIDs kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Diuretika verringern. Darüber hinaus gibt es Berichte, dass die Wirkungen von NSAIDs und ACE-Hemmern, die den Kaliumspiegel im Blutserum erhöhen, zusammengefasst werden können, während die Nierenfunktion reduziert werden kann. Die entsprechenden Wirkungen sind reversibel und entwickeln sich bei Patienten mit bestehender eingeschränkter Nierenfunktion. In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (ältere oder dehydrierte Patienten).

Ethanol: verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Hydrochlorothiazid.

Trimethoprim: gleichzeitige Verwendung mit ACE-Hemmern und Thiaziden erhöht das Risiko von Hyperkalzämie.

Spezielle Anweisungen:

ENALAPRIL

Während der Behandlung mit Berlipril® Plus sollte der Zustand des Patienten regelmäßig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte auch bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz, ausgeprägter Niereninsuffizienz sowie bei Patienten mit Wasserstörung Elektrolytbalance die Möglichkeit einer symptomatischen arteriellen Hypotonie (auch einige Stunden nach der ersten Dosis) berücksichtigt werden , bedingt durch vorherige Therapie mit Diuretika, Diät mit Einschränkung des Verzehrs von Speisesalz, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse. Bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung, Aortenstenose mit hämodynamischen Störungen oder anderen Abflussstörungen Blut aus dem linken Ventrikel, kann eine signifikante Senkung des Blutdrucks zu Myokardinfarkt und / oder Schlaganfall führen.

Arterielle Hypotonie mit schwerwiegenden Folgen ist selten und vorübergehend. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Therapie mit dem Medikament.

Selten mit der Behandlung mit ACE-Hemmern gibt es ein Syndrom, das mit cholestatischem Ikterus beginnt, der zu plötzlicher Lebernekrose fortschreitet, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus dieses Syndroms ist unklar. Patienten mit Gelbsucht oder deutlicher Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen bei der Behandlung mit ACE-Hemmern sollten ACE-Hemmer abschaffen und eine medizinische Überwachung durchführen. Wenn ein Patient mit Hypertonie mit Diuretika behandelt wird, sollten diese, wenn möglich, 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Berlipril® plus (wegen des Risikos einer arteriellen Hypotension) abgebrochen werden. Vor Beginn der Behandlung und während der Therapie es ist notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen (bestimmen Sie den Proteingehalt im Urin mit Hilfe von Teststreifen in der ersten Dosis von Morgenurin), tk. Proteinurie kann sowohl bei Patienten mit bereits bestehender Nierenfunktionsstörung als auch bei Patienten mit relativ hohen ACE-Hemmern auftreten.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit hypoglykämischen Mitteln zur Einnahme oder mit Insulin behandelt werden, sollte der erste Monat der Behandlung mit ACE-Hemmern regelmäßig die Konzentration von Glukose im Blut überwachen (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Drogen). Während der Behandlung mit Berlipril® Plus kann Kalium im Blutserum, insbesondere bei Patienten mit CNI, Diabetes mellitus, Kalium-sparenden Diuretika, Kalium- oder Kalium-haltigen Salzsubstituten sowie bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, erhöht werden zu einer Erhöhung des Gehalts an Kalium im Blutserum (Heparin) führen; Dieser Effekt wird normalerweise durch Thiazid-Diuretika wegen erhöhter Kaliumausscheidung geschwächt. Wenn die gleichzeitige Verwendung der oben genannten Mittel notwendig ist, empfiehlt es sich, regelmäßige Kontrolle von Kalium im Blutserum (cm.section Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Es gibt Berichte über die Entwicklung von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie bei Patienten, die eine Behandlung mit ACE-Hemmern erhielten. Das Risiko einer Neutropenie hängt wahrscheinlich von der Dosis und dem klinischen Zustand des Patienten ab. Neutropenie kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion häufiger auftreten, insbesondere bei Vorliegen einer Bindegewebskrankheit (systemisch, Lupus erythematodes, Sklerodermie) oder bei der Behandlung von Immunsuppressiva Allopurinol oder Procainamid und einer Kombination dieser Risikofaktoren.Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, bei denen in manchen Fällen auf eine intensive Antibiotikatherapie nicht reagiert wurde.

Wenn Enalapril bei solchen Patienten angewendet wird, ist es wünschenswert, vor der Behandlung alle 2 Wochen in den ersten drei Monaten der Behandlung und dann regelmäßig Blutleukozyten und einen detaillierten Bluttest zu überwachen. Es sollte dringend empfohlen werden, dass der Patient über ein Symptom einer Infektionskrankheit (Halsschmerzen, Fieber) informiert wird; In diesem Fall sollte das Leukozytenblutbild überwacht werden. Bei Verdacht auf Neutropenie oder nachgewiesener Neutropenie (weniger als 1 000 / mm³), die reversibel ist, ist es notwendig, das Medikament Berlipril ® Plus und andere Begleitmedikamente abzubrechen (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Drogen).

Vor dem geplanten chirurgischen Eingriff sollte der Anästhesist informiert werden, dass der Patient Berlipril® plus erhält, da bei chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose das Risiko einer arteriellen Hypotonie besteht. Wenn die ACE-Hemmer nicht entfernt werden können, sollte BCC sorgfältig überwacht werden. Es ist zu beachten, dass bei der Behandlung mit Berlipril® plus bei Patienten, bei denen eine Hämodialyse oder eine andere Blutfiltration durchgeführt wird, aufgrund der Verwendung von Filtermembranen anaphylaktoide Reaktionen (Gesichtsödem, Hyperämie, ausgeprägter Blutdruckabfall, Dyspnoe) auftreten können mit hohem Durchsatz die Fähigkeit, aus Polyacrylnitril (High-Flow-Membran) zu bestehen. Es wird empfohlen, andere Arten von Filtermembranen zur Dialyse oder alternativen antihypertensiven Therapie mit einem Arzneimittel aus einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.

Während der Desensibilisierungstherapie mit Espen oder Bienengift bei Patienten, die das Medikament Berlipril® Plus erhalten, ist es möglich, lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln. Um die entsprechenden Reaktionen zu vermeiden, sollte vor jeder Desensibilisierungstherapie die Therapie mit ACE-Hemmern vorübergehend abgebrochen werden.

Wenn sich ein Angioödem in den Lippen, im Gesicht, am Hals (in der Regel in den ersten Wochen der Behandlung mit ACE-Hemmern) entwickelt, sollte Berlipril® Plus sofort entfernt und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel aus einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe fortgesetzt werden. In seltenen Fällen können sich jedoch nach längerer Anwendung von ACE-Hemmern auch schwere Angioödeme mit Beteiligung der Zunge, Glottis oder des Kehlkopfes entwickeln und zum Tod führen. In diesem Fall sollten Notfallmaßnahmen ergriffen werden, einschließlich mindestens (aber nicht unbedingt begrenzt): sofortige subkutane Injektion von 0,3-0,5 ml Adrenalin (Adrenalin) 1: 1000 Lösung oder langsame intravenöse Injektion von Adrenalin 1 mg / ml (verdünnen gemäß den Anweisungen!) unter strenger Überwachung des EKGs und des Blutdrucks. Der Patient sollte stationär behandelt und mindestens 12-24 Stunden beobachtet werden (bis die Symptome vollständig verschwunden sind).

HYDROCHLOROTHYASID

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen können Thiazide Azotämie verschlimmern. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Hydrochlorothiazid kann emulieren. Bei der Progression der Niereninsuffizienz, gekennzeichnet durch eine Erhöhung des Gesamtblutspiegels im Blut ohne Erhöhung des Proteinstickstoffs, sollte die Frage der Aufhebung des Medikaments Berlipril® plus berücksichtigt werden. Jeder Patient, der ein Diuretikum erhält, erfordert eine systematische Überwachung der Konzentration von Elektrolyten im Blutplasma.

Thiazide können eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose) verursachen. Symptome-Vorstufen sind: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Schwäche, Benommenheit, Benommenheit, Angst, Muskelschmerzen oder Krämpfe, Muskelschwäche, arterielle Hypotonie, Oligurie, Tachykardie, Übelkeit oder Erbrechen.

Mit Hilfe von Thiaziddiuretika lassen sich Anzeichen eines Kaliummangels nachweisen, aber die gleichzeitige Anwendung von Enalapril hilft, die durch Diuretika verursachte Hypokaliämie zu reduzieren. Das höchste Risiko einer Hypokaliämie besteht bei Patienten mit Leberzirrhose, erhöhter Diurese, wie z ungenügende Salzaufnahme nach innen, gleichzeitiger Einsatz von Glukokortikosteroiden oder Corticotropin (ACTH) (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Drogen). Bei heißem Wetter kann eine verdünnte Hyponatriämie bei Patienten mit Ödemen auftreten. Chloridmangel wird normalerweise nicht ausgedrückt und erfordert keine Behandlung.

Thiazide können die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren verringern und einen vorübergehenden Anstieg des Serumcalciums ohne sichtbare Störungen seines Metabolismus verursachen. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Thiazide sollten vor der Nebenschilddrüsenfunktion abgesetzt werden (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Drogen).

Thiazide erhöhen die Ausscheidung von Magnesium durch die Nieren (Risiko von Hypomagnesiämie).

Bei der Behandlung von Thiaziden ist die Entwicklung einer Verletzung der Glukosetoleranz möglich. Möglicherweise müssen Sie die Dosis von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln für die orale Verabreichung anpassen (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Drogen). Bei der Behandlung von Thiaziden kann sich ein latenter Diabetes mellitus manifestieren.

Der Zusammenhang zwischen erhöhten Cholesterin- und Triglyceridkonzentrationen und der Einsatz von Thiaziddiuretika wurde nachgewiesen. Die Behandlung mit Thiaziden kann Hyperurikämie und / oder Exazerbation der Gicht verursachen.

Hydrochlorothiazid kann ein positives Ergebnis bei der Dopingkontrolle bewirken.

ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHYASID IN DER KOMBINATION

Die Kombination von ACE-Hemmern mit Thiaziddiuretika schließt das Risiko einer Hypokaliämie nicht aus, daher sollte der Kaliumgehalt im Blut regelmäßig überwacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Wirkung des Medikaments Berlipril® plus auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen wurde nicht speziell untersucht. Daher sollte während der Behandlung mit Berlipril® Plus Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, angewendet werden Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 25 mg + 10 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Contour Squeeze Box (Blister) aus laminierter Folie (Polyamid / Aluminium / PVC) und Aluminiumfolie. Mit 2, 3, 5 oder 10 Blistern zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000310

Datum der Registrierung:18.02.2011

Datum der Stornierung:2016-02-18

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BERLIN-CHEMIE, AG Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Berlipril® plus (Berlipril® plus)