In klinischen Studien mit der Enalapril / Hydrochlorothiazid-Kombination wurden keine unerwünschten Ereignisse beobachtet, die für diese Kombinationspräparate spezifisch sind. Die Nebenwirkungen waren auf diejenigen beschränkt, die früher unter Enalapril und / oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden.
Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) klassifiziert:
sehr oft (> 1/10)
oft (> 1/100 und <1/10)
selten (> 1/1000 und <1/100)
selten (> 1/10000 und <1/1000)
sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.
Enalapril
Aus dem hämopoetischen System und Lymphsystem:
LP 001994-080213
selten: Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit;
sehr selten - Unterdrückung der Knochenmarkfunktion, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose, hämolytische Anämie, Lymphadenopathie, Eosinophilie, Autoimmunerkrankungen;
Aus dem endokrinen System:
selten: Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons.
Von der Seite des Nervensystems:
oft: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht;
selten: Schlaflosigkeit, Angst, Panik, Verwirrung, Depression, Schlafstörung, "alptraumhafte" Träume, Schläfrigkeit;
selten: Parästhesien, Gedächtnisstörungen, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Verwirrtheit;
Von der Seite des Sehorgans:
selten: verschwommene Sicht, Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe, Trockenheit und brennende Augen;
Vom Hörorgan:
selten: Schwindel, Lärm in den Ohren;
Aus dem Herz-Kreislauf-System:
oft: deutliche Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie;
selten: Herzklopfen, Brustschmerzen, Arrhythmien (Vorhofflimmern, Sinusbradykardie, Tachykardie, Kammerflimmern), Stenokardie, atrioventrikuläre Blockade Grad II, zerebrale Durchblutungsstörung, Myokardinfarkt;
Aus dem Atmungssystem:
oft: husten;
selten: Rhinitis, verstopfte Nase;
sehr selten: Sinusitis, Pharyngitis, Laryngitis, Halsschmerzen, Heiserkeit, Dyspnoe, Bronchitis, Lungeninfiltrate, Bronchospasmus / Bronchialasthma;
Aus dem Verdauungssystem:
oft: Übelkeit, Durchfall; selten: Bauchschmerzen, Verstopfung;
selten: Trockenheit der Mundschleimhaut, Stomatitis, Blähungen, Erbrechen, Gastritis, Geschmacksstörungen, Ulcus pepticum, Aphthen;
sehr selten: Pankreatitis, Darmverschluss, intestinales Angioödem
Ödem:
Aus der Leber und den Gallengängen:
selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, erhöhte Bilirubinkonzentration;
sehr selten: eine Verletzung der Leber, Hepatitis, hepatozellulär oder cholestatisch, Gelbsucht;
Allergische Reaktionen:
selten: Hautausschlag, Juckreiz;
selten: Angioödem, Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Stimmbändern und / oder Kehlkopf, Dysphonie, Urtikaria;
sehr selten: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit;
Von der Haut:
selten: Alopezie, Psoriasis, Dermatitis, trockene Haut;
sehr selten: Pseudolymphom, Pemphigus;
Aus dem Urogenitalsystem:
oft: eingeschränkte Nierenfunktion;
selten: Urämie, akutes Nierenversagen, Proteinurie; sehr selten: Oligurie, Anurie;
Vom Muskel-Skelett-System:
oft: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelschmerzen;
selten: Schmerzen in den Händen, Arthralgie, Muskel-Skelett-Schmerzen, Steifheit und Schwellung der Gelenke;
Auf Seiten des Fortpflanzungssystems:
selten: Impotenz;
selten: Gynäkomastie;
Andere:
oft: Asthenie, Müdigkeit, Hyperkaliämie;
selten: erhöhte Körpertemperatur, ein leichter Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin;
selten: Hyponatriämie;
sehr selten: Hyperglykämie, bei Patienten mit Diabetes - Hypoklikämie, Epistaxis, Vaskulitis, Raynaud-Syndrom, "Flushes" von Blut auf die Gesichtshaut beschrieben einen Symptomkomplex, der Fieber, Myalgie und Arthralgie, Serositis, Vaskulitis, erhöhte Erythrozytensedimentation umfassen kann Rate, Leukozytose und Eosinophilie, Hautausschlag, ein positiver Test für antinukleäre Antikörper.
Hydrochlorothiazid
Von der Seite des Blut- und Lymphsystems:
selten: Neutropenie und Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung:
selten: Anorexie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hyperkalzämie und hypochlorämische Alkalose, erhöhte Konzentrationen von Cholesterin und Triglyceriden, Exazerbation der Gicht;
Aus dem Nervensystem:
oft: Depression, Schlafstörungen;
selten: Schlaflosigkeit, Parästhesien, Schwindel;
Von der Seite des Sehorgans:
selten: vorübergehende Sehstörung, Xantopsie;
Vom Hörorgan:
selten: Schwindel;
Aus dem Herz-Kreislauf-System:
selten: orthostatische Hypotonie, Vaskulitis, Arrhythmie;
Aus dem Atmungssystem:
selten: Atemnotsyndrom (einschließlich Pneumonitis und nicht-kardiogenem Lungenödem);
Aus dem Verdauungssystem:
selten: Sialadenitis, Verstopfung, Durchfall, Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut;
sehr selten: Pankreatitis;
Aus der Leber und den Gallengängen:
selten: Gelbsucht (intrahepatische Cholestase), Cholezystitis;
Allergische Reaktionen:
selten: Photosensibilisierung;
sehr selten: Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Lyell-Syndrom, Purpura, nekrotisierende Vaskulitis, Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock;
Andere: verminderte Potenz, Fieber.