Famotidine STADA - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose, Ludpress LTSE (94,7-98,3% Lactosemonohydrat, Povidon, 30% 3-4), Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Talk, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Titandioxid Macrogol (Polyethylenglykol 4000), Talk, Farbstoff Tropeolin-O (für eine Dosierung von 40 mg).

Beschreibung:

Tabletten, filmbeschichtet, weiß oder weiß bis gräulich (für eine Dosierung von 20 mg) oder gelb (für 40 mg Dosierung), runde, bikonvexe Form. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht (Kern) ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Drüsen des Magensekretion senkenden Mittels - H2-Histamin-Rezeptorblocker

ATX: & nbsp;

A.02.B.A.03 Famotidin

Pharmakodynamik:

Blockieren H₂-gystamine Rezeptoren der dritten Generation. Unterdrückt Basal- und Salzsäureprodukte, die durch Histamin, Gastrin und Acetylcholin stimuliert werden. Reduziert die Aktivität von Pepsin. Verbessert Magenschleimhaut Abwehrmechanismen, fördert die Heilung im Zusammenhang mit Exposition gegenüber Salzsäure ihre Läsionen (in t H. Narbenstress Geschwüre) und Einstellung der Magen-Darm-Blutungen durch Erhöhung der Bildung von Magenschleim Glykoprotein Inhalt darin, Stimulation der Sekretion von Hydrogencarbonat durch die Magenschleimhaut, endogene Synthese von Prostaglandinen und die Rate der Regeneration. Es verändert das Niveau von Gastrin im Plasma nicht wesentlich. Es hemmt schwach das Oxidasesystem von Cytochrom P450 in der Leber.

Nach oraler Gabe beginnt die Wirkung nach 1 Stunde, erreicht innerhalb von 3 Stunden ein Maximum. Die Dauer des Medikaments in einer Einzeldosis hängt von der Dosis ab und beträgt 12 bis 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt wird die maximale Konzentration im Blutplasma innerhalb von 1-3,5 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit - 40-45%, nimmt mit der Aufnahme mit der Nahrung zu und verringert sich mit der Anwendung der Antazida. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 15-20%.

30-35% Famotidin wird in der Leber metabolisiert (mit Bildung S-Oxid). Dringt durch die Plazentaschranke in die Liquor cerebrospinalis ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren: 27-40% des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 2,5-4 Stunden, bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min steigt sie auf 10-12 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit auf 20 Stunden.

Indikationen:

Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm in der Phase der Exazerbation, Prävention von Rückfällen.

Behandlung und Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarm-Zwölffingerdarm-12 (im Zusammenhang mit der Verwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), Stress, postoperative Ulkus).

Erosive Gastroduodenitis.

Funktionelle Dyspepsie im Zusammenhang mit einer erhöhten sekretorischen Funktion des Magens.

Reflux-Ösophagitis.

Zollinger-Ellison-Syndrom.

Verhinderung des Wiederauftretens von Blutungen aus den oberen Abschnitten des Gastrointestinaltrakts.

Prävention der Aspiration von Magensaft in Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Kinderalter (für diese Form der Veröffentlichung).

Vorsichtig:

Leber- und / oder Nierenversagen, Leberzirrhose mit portosystemischer Enzephalopathie (Anamnese), Immunschwäche, hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dringt durch die Plazenta ein. Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Dringt in die Muttermilch ein; wenn es notwendig ist, während der Stillzeit zu verwenden, hören Sie entweder auf, das Rauschgift zu verwenden oder zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Tabletten sollten geschluckt werden, nicht flüssig, mit ausreichend Wasser gepresst werden.

Mit Ulcus pepticum von Magen-und Zwölffingerdarm in der Phase der Exazerbation, symptomatische Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren (mit NSAIDs, stressigen, postoperativen Geschwüren assoziiert) erosive Gastroduodenitis in der Regel ernennen 0,02 g 2-mal täglich oder 0,40 g einmal täglich vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 0,08-0,16 g erhöht werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 4-8 Wochen.

Mit der Dyspepsie, die mit der erhöhten Sekretionsfunktion des Magens verbunden ist, ernennen 0,02 g 1-2 Male pro Tag.

Zur Vermeidung von Rezidiven von Magengeschwüren, Blutungen aus dem oberen Magen-Darm-Trakt, Prävention von symptomatischen Geschwüren (mit NSAIDs, stressigen, postoperativen Geschwüren assoziiert), ernennen 0,02 g 1 Mal pro Tag vor dem Zubettgehen.

Wenn Reflux-Ösophagitis - 0,02-0,04 g 2 mal täglich für 6-12 Wochen.

Mit Zollinger-Ellison-Syndrom werden die Dosis des Medikaments und die Dauer des Behandlungsverlaufs individuell festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,02 g alle 6 Stunden und kann alle 6 Stunden auf 0,160 g erhöht werden (schwere Formen des Syndroms).

Um das Ansaugen des Magensaftes mit der allgemeinen Anästhesie zu verhindern, ernennen 0,04 g den Abend vorher und / oder am Morgen vor der Operation.

Wenn bei Nierenversagen die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min oder der Kreatinin-Gehalt im Blutserum mehr als 3 mg / 100 ml beträgt, sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels auf 0,02 g reduziert werden.

Wenn eine Dosis vergessen wird, muss sie so schnell wie möglich eingenommen werden. Nehmen Sie nicht, wenn es Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen; verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem Möglich: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, selten - Appetitlosigkeit, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Verstopfung, Durchfall, Gelbsucht, hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Hepatitis, in einigen Fällen, die Entwicklung von akuter Pankreatitis.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; Asthenie, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Angst, Nervosität, Depression, Psychose; Fälle der Entwicklung von Halluzinationen, Verwirrung des Bewusstseins, Unschärfe der visuellen Wahrnehmung, Hyperthermie werden beschrieben.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr selten - Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, AV-Blockade, Herzrhythmusstörungen, Vaskulitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Angioödem, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktischer Schock.

Aus der Hämatopoese: selten - Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie; in Einzelfällen - Agranulozytose, Panzytopenie, Hypoplasie, Knochenmarkaplasie.

Von der Seite des Fortpflanzungssystems: bei längerer Einnahme von hohen Dosen von Hyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Amenorrhoe, verminderte Libido, Impotenz.

Andere: selten - Fieber, Arthralgie, Myalgie, Klingeln in den Ohren, trockene Haut, Alopezie.

Überdosis:

Symptome: Erbrechen, motorische Erregung, Tremor, Senkung des arteriellen Drucks, Tachykardie, Kollaps.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische und Erhaltungstherapie, Hämodialyse.

Interaktion:

Aufgrund der Erhöhung des pH-Wertes des Mageninhalts bei gleichzeitiger Verabreichung kann die Resorption von Ketoconazol, Itraconazol, Atazanavir, Cefuroxim und Dasatinib abnehmen.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Antazida, Sucralfat, nimmt die Absorption von Famotidin ab.

Hemmt Metabolismus in der Leber Phenazon, Aminophenazon, Diazepam, Hexobarbital, Propranolol, Metoprolol, Lidocain, Phenytoin, Theophyllin, Antikoagulanzien, Glipizid, Buformin, Metronidazol, Koffeinblocker "langsame" Kalziumkanäle.

Erhöht die Absorption von Amoxicillin und Clavulansäure.

Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine Erhöhung der Serumkonzentration von Saquinavir möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine Senkung der Serum-Fosamprenavir-Konzentration möglich.

Arzneimittel, die das Knochenmark senken, erhöhen das Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, eine bösartige Erkrankung der Speiseröhre, des Magens oder des Zwölffingerdarms auszuschließen.

Famotidin, wie alle Blocker H₂-gistaminovyh-Rezeptoren, ist es unerwünscht, abrupt abzubrechen (Syndrom "Rebound").

Bei Langzeitbehandlung bei geschwächten Patienten sind unter Stressbedingungen bakterielle Läsionen des Magens mit anschließender Infektionsausbreitung möglich.

Das Medikament sollte 2 Stunden nach der Einnahme von Itraconazol, Ketoconazol, Atazanavir, Cefuroxim, Dasatinib genommen werden, um eine signifikante Abnahme ihrer Absorption zu vermeiden.

Der Abstand zwischen der Einnahme von Antazida, Sucralfat und Famotidin sollte mindestens 1-2 Stunden betragen.

Blocker₂-gistaminovyh Rezeptoren können den Einfluss von Pentagastrin und Histamin auf die säurebildende Funktion des Magens entgegenwirken, daher verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden vor dem Test Blocker H₂-gistaminovyh Rezeptoren wird nicht empfohlen.

Blocker₂-gistaminovyh Rezeptoren können die Hautreaktion auf Histamin unterdrücken, was zu falsch-negativen Ergebnissen führt (vor der Durchführung diagnostischer Hauttests, um eine allergische Hautreaktion vom Soforttyp zu erkennen, die Verwendung von Blockern H₂-gistaminovyh Rezeptoren wird empfohlen, aufzuhören).

Vermeiden Sie während der Behandlung den Verzehr von Nahrungsmitteln, Getränken und anderen Medikamenten, die zu Reizungen der Magenschleimhaut führen können. Patienten mit Verbrennungen müssen möglicherweise die Dosis des Arzneimittels aufgrund einer erhöhten Clearance erhöhen.

Die Wirksamkeit des Medikaments bei der Hemmung der Sekretion von Säure im Magen kann durch Rauchen reduziert werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Angesichts der möglichen Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems sollte die Frage nach der Möglichkeit potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, erst nach der Beurteilung der individuellen Reaktion des Patienten auf das Medikament behandelt werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 20 mg und 40 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

1, 2 oder 3 Contour-Squeeze-Packs zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002232 / 01

Datum der Registrierung:27.01.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MAKIZ-PHARMA, LLC MAKIZ-PHARMA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

NIZHFARM, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;MAKIZ-PHARMA, LLCMAKIZ-PHARMA, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Famotidin STADA (Famotidin STADA)