Famosan - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (granuliert), Lactose (granuliert), Maisstärke, Magnesiumstearat, Siliciumdioxidkolloid, Hypromellose 5, Titandioxid, Macrogol 6000, Eisenoxidoxid rot (bei einer Dosierung von 20 mg), Eisenoxidpigmentoxidgelb (bei eine Dosierung von 40 mg), Simethiconemulsion 23%.

Beschreibung:

20 mg: runde, bikonkave Tabletten, überzogen mit einer Filmschicht bräunlicher Farbe.

40 mg: runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmüberzug von bräunlich gelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Drüsen des Magensekretion senkenden Mittels - H2-Histamin-Rezeptorblocker

ATX: & nbsp;

A.02.B.A.03 Famotidin

Pharmakodynamik:

Blockieren H₂-gystamine Rezeptoren der dritten Generation. Es verursacht eine Hemmung der basalen und Salzsäure (HCl) Produktion, die durch Histamin, Gastrin und Acetylcholin stimuliert wird. Gleichzeitig mit einer Abnahme der Produktion von Salzsäure und einem Anstieg des pH-Werts nimmt die Aktivität von Pepsin ab. Stärkt die Schutzmechanismen der Schleimhaut des Magens durch Erhöhung der Bildung von Magenschleim und den Gehalt an Glykoproteinen darin, sowie Stimulierung der Sekretion von Bicarbonat und endogener Synthese von Prostaglandinen darin, hemmt die Degranulation von Mastzellen, reduziert Der Gehalt an Histamin in der perulkulösen Zone stimuliert die Heilung von Geschwüren (einschließlich der Vernarbung von Stressulzera), erhöht die Anzahl von DNA-synthetisierenden Zellen des Epithels und trägt zur Beendigung der gastrointestinalen Blutung bei. Therapeutische Dosen beeinflussen nicht die Hauptmenge von Gastrin im Blutplasma. Unterdrückt schwach das Oxidasesystem von Cytochrom P₄₅₀ in der Leber.

Bei innerer Anwendung beginnt die Wirkung von Famotidin innerhalb von 1 Stunde, erreicht innerhalb von 3 Stunden ein Maximum und dauert je nach Dosierung 12 bis 24 Stunden. Eine Einzeldosis von 20 mg unterdrückt die Sekretion für 10-12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Bei der Aufnahme der Absorption - unvollständig; die Bioverfügbarkeit beträgt 40-45%, steigt mit der Aufnahme mit Nahrung und nimmt mit Antazida ab. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 15-20%. Maximale Plasmakonzentration nach oraler Verabreichung ist in 1-3 Stunden erreicht. Dringt durch die Plazentaschranke in die Muttermilch und in die Muttermilch ein. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 2,5-3,5 Stunden.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CC) - unter 10 ml / min) T_1/2 erhöht sich auf 20 Stunden (Dosisanpassung erforderlich). 30-35% des Medikaments wird in der Leber mit Bildung metabolisiert SOxid. Famotidin bezieht sich auf schwache Basen und ist eine hydrophile medizinische Substanz, die praktisch nicht in Gewebe (Herz, Bronchien, Zentralnervensystem usw.) eindringen kann und H-spezifische Nebenwirkungen verursacht₂-Histaminrezeptoren der ersten Generation.

Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. 25-30% der intern eingenommenen Dosis werden im Urin in unveränderter Form gefunden.

Indikationen:

- Behandlung und Vorbeugung von Rückfällen von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm.

- Behandlung und Vorbeugung von symptomatischen Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren (NSAIDs-Gastropathie, stressige, postoperative Geschwüre).

- Erosive Gastroduodenitis.

- Funktionelle Dyspepsie im Zusammenhang mit einer erhöhten sekretorischen Funktion des Magens.

- Reflux-Ösophagitis.

- Zollinger-Ellison-Syndrom, systemische Mastozytose, polyendokrine Adenomatose.

- Verhinderung des Wiederauftretens von Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt (GIT).

- Prävention der Aspiration von Magensaft in Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Famotidin und andere Komponenten des Arzneimittels.

Kinderalter (für diese Darreichungsform).

Erbkrankheiten wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Leber- und / oder Nierenversagen, Leberzirrhose mit portosystemischer Enzephalopathie (in der Anamnese), Immunschwäche, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Famotidin in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon und während der Stillzeit ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nicht flüssig, drückte ein wenig Wasser.

Mit Exazerbationen von Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren - 40 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen oder 20 mg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 80-160 mg erhöht werden. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Exazerbationen von Magengeschwüren - 20 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen.

Mit Zollinger-Ellison-Syndrom - in der Anfangsdosis 20-40 Milligramme 4 Male pro Tag; Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 240-480 mg erhöht werden. Die Behandlung dauert so lange wie nötig (schwere Formen des Syndroms - bis zu 160 mg alle 6 Stunden).

Mit Reflux-Ösophagitis die Anfangsdosis - 20 Milligramme 2 Male / Tag bis zu 6 Wochen (falls notwendig, 20-40 Milligramme zweimal pro Tag bis zu 12 Wochen).

Um Aspiration von Mageninhalt zu verhindern - 40 mg am Vorabend der Operation oder am Morgen des Operationstages für 2 Stunden vor der Operation.

Mit anderen Indikationen am häufigsten eine Dosis von 20 mg 2 mal / Tag oder 20-40 mg einmal täglich vor dem Zubettgehen.

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 10 ml / min 20 mg vor dem Schlafengehen. Das Zeitintervall zwischen den Dosen kann auf 36-48 Stunden erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Verstopfung, Durchfall, Gelbsucht, hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Hepatitis, akute Pankreatitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Angioödem, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktischer Schock.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Blutdruckabfall (BP), Bradykardie, atrioventrikulär (EIN V) Blockade, Arrhythmie, Vaskulitis.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Asthenie, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Angst, Depression, Nervosität, Psychose, Schwindel, Verwirrung, Halluzinationen, Hyperthermie.

Von den Sinnesorganen: Tinnitus.

Aus dem Urogenitalsystem: bei langem Empfang von größeren oder großen Dosen - Depression einer Potenz und einer Libido.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie, Myalgie.

Andere: trockene Haut, Alopezie, Gynäkomastie.

Überdosis:

Symptome: Erbrechen, motorische Erregung, Tremor, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Kollaps.

Behandlung: bei oraler Einnahme ist die Induktion von Erbrechen oder / und Magenspülung indiziert. Symptomatische und Erhaltungstherapie: mit Krämpfen - intravenös (intravenös) Diazepam; Bradykardie - Atropin; ventrikuläre Arrhythmien - Lidocain. Hämodialyse ist wirksam.

Interaktion:

Erhöht die Absorption von Amoxicillin und Clavulansäure.

Antazida und Sucralfat langsame Absorption.

Reduziert die Resorption von Itraconazol und Ketoconazol.

Arzneimittel, die das Knochenmark senken, erhöhen das Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Symptome von Zwölffingerdarmgeschwüren können innerhalb von 1-2 Wochen verschwinden, die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis die Vernarbung durch endoskopische oder Röntgendaten bestätigt wird.

Kann Symptome im Zusammenhang mit Magenkarzinom maskieren, also vor Beginn der Behandlung, müssen Sie das Vorhandensein von bösartigen Neubildungen ausschließen.

Sie werden wegen des Risikos, das "Rebound" -Syndrom mit einer scharfen Absage zu entwickeln, schrittweise gestrichen.

Bei Langzeitbehandlung bei geschwächten Patienten sowie unter Stress sind bakterielle Läsionen des Magens mit anschließender Infektionsausbreitung möglich.

Blocker₂-gistaminovyh Rezeptoren sollten 2 Stunden nach der Einnahme von Itraconazol oder Ketoconazol genommen werden, um eine signifikante Verringerung ihrer Absorption zu vermeiden.

Wirkt dem Einfluss von Pentagastrin und Histamin auf die säurebildende Funktion des Magens entgegen, daher verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden vor dem Test Blocker H₂-gistaminovyh Rezeptoren wird nicht empfohlen.

Blocker₂-gistaminovyh Rezeptoren können die Hautreaktion auf Histamin unterdrücken, was zu falsch-negativen Ergebnissen führt (vor der Durchführung von diagnostischen Hauttests zum Nachweis einer allergischen Hautreaktion vom Soforttyp, Verwendung von Blockern H₂-gistaminovyh Rezeptoren wird empfohlen, aufzuhören).

Vermeiden Sie während der Behandlung den Verzehr von Nahrungsmitteln, Getränken und anderen Medikamenten, die zu Reizungen der Magenschleimhaut führen können.

Die Wirksamkeit des Medikaments bei der Hemmung der Sekretion von Säure im Magen kann durch Rauchen reduziert werden.

Patienten mit Verbrennungen müssen möglicherweise die Dosis des Arzneimittels aufgrund einer erhöhten Clearance erhöhen.

Wenn eine Dosis vergessen wird, muss sie so schnell wie möglich eingenommen werden. Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, wenn Sie die nächste Dosis einnehmen müssen. verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 20 mg und 40 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Blisterpackung.

1 Blister für Tabletten von 40 mg oder 2 Blisterpackungen für 20 mg Tabletten in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013718 / 01

Datum der Registrierung:12.12.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRO.MED.CS Prag als.PRO.MED.CS Prag als. Tschechien

Hersteller: & nbsp;

PRO.MED.CS Praha, a.s. Tschechien

Darstellung: & nbsp;PRO.MED.CS Prag als. PRO.MED.CS Prag als. Tschechien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Famosan® (Famosan®)