Aktive SubstanzHaloperidolHaloperidol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:
    1 Tablette von 1,5 mg enthält:
    aktive Substanz: Haloperidol - 1,5 mg.
    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) - 76,5 mg, Maisstärke - 6,0 mg, Povidon-K17 - 3,3 mg, mikrokristalline Cellulose - 10,0 mg, Magnesiumstearat - 0,7 mg, vorgelierte Stärke - 2, 0 mg.
    1 Tablette von 5 mg enthält:
    aktive Substanz: Haloperidol - 5 mg.
    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 73,0 mg, Maisstärke - 6,0 mg, Povidon-K17 - 3,3 mg, mikrokristalline Cellulose - 10,0 mg, Magnesiumstearat - 0,7 mg, vorgelatinierte Stärke - 2, 0 mg.
    Beschreibung:Tabletten mit einer Dosierung von 1,5 mg: weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Farbton, eine flache zylindrische Form mit einem Risiko auf einer Seite und einer Facette auf beiden Seiten.
    Tabletten mit einer Dosierung von 5 mg: weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Farbton, bikonvex.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotisches Mittel (Antipsychotikum)
    ATX: & nbsp;

    N.05.A.D.01   Haloperidol

    Pharmakodynamik:Antipsychotikum (Neuroleptikum), ein Derivat von Butyrophenon. Es hat eine ausgeprägte antipsychotische Wirkung, eine sedierende Wirkung (in kleinen Dosen hat eine aktivierende Wirkung) und einen ausgeprägten antiemetischen Effekt. Es verursacht extrapyramidale Störungen, praktisch keine cholinoblockierende Wirkung.
    Die sedative Wirkung beruht auf der Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren der Formatio reticularis des Hirnstamms; antiemetischer Effekt - Blockade von Dopamin-D2-Rezeptoren in der Triggerzone des Brechzentrums; hypothermische Wirkung und Galaktorrhoe - Blockade von Dopaminrezeptoren des Hypothalamus. Längerer Empfang geht mit einer Veränderung des endokrinen Status einher, im Prolaktinvorderlappen nimmt die Prolaktinproduktion zu und ab - gonadotrope Hormone.
    Pharmakokinetik:Absorption bei oraler Einnahme - 60%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TСмах) zur oralen Verabreichung - 3 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt 18 l / kg, die Verbindung mit Plasmaproteinen 92%. Passiert leicht die histohämatologischen Barrieren, einschließlich der Blut-Hirn-Schranke (BBB).
    Metabolisiert in der Leber, hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Im Stoffwechsel des Arzneimittels sind Isoenzyme CYP2D6, CYRZAZ, CYRZA5, CYPZA7 beteiligt. Es ist ein Inhibitor von CYP2D6. Es gibt keine aktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit (T 1/2) für die orale Aufnahme beträgt 24 Stunden (12-37 h).
    Es wird mit der Galle und dem Urin ausgeschieden: Nach dem Verzehr mit der Galle werden 15% ausgeschieden, mit dem Urin - 40% (einschließlich 1% - unverändert). Dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:- Akute und chronische Psychosen begleitet von Erregung, halluzinatorischen und wahnhaften Störungen, manischen Zuständen, psychosomatischen Störungen.
    - Verhaltensstörungen, Persönlichkeitsveränderungen (paranoide, schizoide und andere), Gilles de la Tourette-Syndrom, sowohl in der Kindheit als auch bei Erwachsenen.
    - Tiki, Chorea Huntington.
    - Langanhaltendes und therapieresistentes Erbrechen, einschließlich im Zusammenhang mit Antitumortherapie, und Schluckauf.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, schwere Unterdrückung des Zentralnervensystems (ZNS) auf dem Hintergrund der xenobiotischen Intoxikation, Koma verschiedener Genese, ZNS-Erkrankungen, begleitet von pyramidalen oder extrapyramidalen Symptomen (einschließlich Parkinson-Krankheit), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinderalter (bis zu 3 Jahre für diese Drogenformen).
    Vorsichtig:Dekompensierte Erkrankungen des kardiovaskulären Systems (CVS) (einschließlich Angina pectoris, intrakardiale Überleitungsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls oder eine Prädisposition dafür - Hypokaliämie, gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können), Epilepsie und Krampfanfälle Zustände in der Anamnese, Winkelblockglaukom, Leber- und / oder Nierenversagen, Hyperthyreose mit den Phänomenen der Thyreotoxikose), Lungen-Herz-und Atemversagen (einschließlich chronisch-obstruktiver Lungenerkrankungen und akuten Infektionskrankheiten), Prostata-Hyperplasie mit einer Verzögerung im Urin , Alkohol zm.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit, mit einem vollen (240 ml) Glas Wasser oder Milch, beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene 0,5 - 5 mg 2 - 3 mal täglich. Bei Bedarf wird die Dosis schrittweise erhöht, um den gewünschten therapeutischen Effekt zu erzielen (im Durchschnitt - bis zu 10-15 mg, bei chronischen Formen der Schizophrenie - bis zu 20-60 mg). Die maximale Dosis beträgt 100 mg / Tag. Dauer der Behandlung - 2 - 3 Monate. Reduzieren Sie die Dosis langsam, Erhaltungsdosen - 5-10 mg / Tag.
    Ältere oder geschwächte Patienten zu Beginn der Behandlung ernennen nach innen, 0,5 bis 2 mg 2 - 3 mal am Tag.
    Wenn es notwendig ist, 0,5 mg des Arzneimittels zu verwenden, werden Tabletten mit einer niedrigeren Dosierung empfohlen.
    Kinder 3-12 Jahre alt (oder Körpergewicht 15-40 kg) mit psychotischen Störungen - innen, 0,05 mg / kg / Tag in 2-3 geteilten Dosen; Bei Bedarf wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit die Dosis um 0,5 mg 1 Mal für 5-7 Tage auf eine Gesamtdosis von 0,15 mg / kg / Tag erhöht. Mit nicht-psychotischen Verhaltensstörungen, Tourette-Krankheit - innen, zuerst 0,05 mg / kg / Tag in 2-3 geteilten Dosen, dann die Dosis um 0,5 mg alle 5-7 Tage auf 0,075 mg / kg / Tag erhöhen. Mit Autismus der Kinder - innen, 0,025-0,05 mg / kg / Tag. Um das Medikament in der Kindheit zu verschreiben, ist es ratsam, Dosierungsformen für Kinder zu verwenden, die es erlauben, das Medikament genau zu dosieren.
    Wenn innerhalb von 1 Monat keine Wirkung besteht, sollte die Behandlung nicht fortgesetzt werden.
    Nebenwirkungen:Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit (unterschiedliche Schweregrade), Angst, Angst, psychomotorische Erregung, Angst, Akathisie, Euphorie, Depression, epileptische Anfälle, in seltenen Fällen Exazerbation der Psychose, incl. Halluzinationen; extrapyramidale Störungen; mit Langzeitbehandlung - tardive Dyskinesie (schmatzende Lippen, pustende Wangen, schnelle und wurmförmige Zungenbewegungen, unkontrollierte Kaubewegungen, unkontrollierte Bewegungen der Hände und Füße), späte Dystonie (schnelles Blinzeln oder Krämpfe der Augenlider, ungewöhnlicher Gesichtsausdruck) oder Position des Körpers, unkontrollierbare Biegebewegungen von Hals, Rumpf, Armen und Beinen) und malignes neuroleptisches Syndrom, Muskelsteifigkeit, Schwierigkeiten oder schnelles Atmen, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg oder Blutdruckabfall, vermehrtes Schwitzen, Harndrang Inkontinenz, Krampfstörungen, Bewusstseinsstörungen).
    Aus dem Herz-Kreislauf-System: bei hohen Dosen - reduzierter Blutdruck, orthostatische Hypotonie, Arrhythmien, Tachykardie, Veränderungen im EKG (Verlängerung des QT-Intervalls, Anzeichen von Flattern und Kammerflimmern).
    Aus dem Verdauungssystem: bei Anwendung in hohen Dosen - verminderter Appetit, trockener Mund, Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, eingeschränkte Leberfunktion, bis zur Entwicklung von Gelbsucht.
    Aus der Hämatopoese: selten - vorübergehende Leukopenie oder Leukozytose, Agranulozytose, Erythropenie und eine Tendenz zur Monozytose.
    Aus dem Urogenitalsystem: Retention von Urin (mit Hyperplasie der Prostata), periphere Ödeme, Schmerzen in den Brustdrüsen, Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie, Verletzung des Menstruationszyklus, verringerte Potenz, erhöhte Libido, Priapismus.
    Von den Sinnesorganen: Katarakt, Retinopathie, verschwommenes Sehen.
    Allergische Reaktionen: makulopapulöse und akneartige Hautveränderungen, Photosensibilisierung, selten - Bronchospasmus, Laryngospasmus.
    Laborindikatoren: Hyponatriämie, Hyper- oder Hypoglykämie.
    Andere: Alopezie, Gewichtszunahme.
    Überdosis:Symptome: Unterdrückung des Bewusstseins, Steifheit der Muskeln, Zittern, Benommenheit, Blutdrucksenkung, manchmal - Erhöhung des Blutdrucks. In schweren Fällen - Koma, Atemdepression, Schock.
    Behandlung: wenn eingenommen - Magenspülung, Aktivkohle.
    Mit Atemdepression - IVL. Zur Verbesserung der Blutzirkulation, intravenös injiziert Plasma oder Albumin-Lösung, Noradrenalin. Epinephrin In diesen Fällen ist die Verwendung strengstens untersagt! Extrapyramidalnyje die Symptome - zentral cholinoblokatory und antiparkinsonowyje die Präparate zu verringern. Dialyse ist unwirksam.
    Interaktion:Erhöht die Schwere der inhibitorischen Wirkung auf das ZNS von Ethanol, trizyklische Antidepressiva, Opioid-Analgetika, Barbiturate und Hypnotika, Mittel für die Vollnarkose.
    Stärkt die Wirkung von peripheren m-Holinoblokatorov und den meisten Antihypertensiva (reduziert die Wirkung von Guanetidin aufgrund seiner Verdrängung von alpha-adrenergen Neuronen und Unterdrückung seiner Aufnahme durch diese Neuronen).
    Es hemmt den Stoffwechsel von trizyklischen Antidepressiva und MAO-Hemmern, während ihre (gegenseitig) sedative Wirkung und Toxizität zunehmen.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Bupropion reduziert die epileptische Schwelle und erhöht das Risiko von schweren epileptischen Anfällen.
    Reduziert die Wirkung von Antikonvulsiva (Verringerung der Krampfschwelle mit Haloperidol).
    Schwächung der vasokonstriktiven Wirkung von Dopamin, Phenylephrin, Noradrenalin, Ephedrin und Eninephrin (Blockade der Alpha-Adrenorezeptoren durch Haloperidol, was zu einer Verzerrung der Wirkung von Epinephrin und einer paradoxen Blutdrucksenkung führen kann).
    Reduziert die Wirkung von Antiparkinsonmitteln (antagonistische Wirkung auf dopaminerge Strukturen des Zentralnervensystems).
    Veränderungen (kann erhöhen oder verringern) der Wirkung von Antikoagulanzien.
    Reduziert die Wirkung von Bromocriptin (möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich).
    Bei Verwendung mit Methyldota erhöht sich das Risiko, psychische Störungen zu entwickeln (einschließlich Desorientierung im Weltraum, Verlangsamung und Behinderung von Denkprozessen).
    Amphetamine reduzieren die antipsychotische Wirkung von Haloperidol, was wiederum ihre induzierende Wirkung reduziert (Haloperidol-Blockade von Alpha-Adrenozeptoren).
    Anticholinergika, Antihistaminika (1. Generation) und Antiparkinsonmittel können den m-Cholinoblock-Effekt von Haloperidol verstärken und seine antipsychotische Wirkung reduzieren (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).
    Die langfristige Verabreichung von Carbamazepin, Barbituraten und anderen Induktoren der mikrosomalen Oxidation reduziert die Konzentration von Haloperidol im Plasma.
    In Kombination mit Lithiumpräparaten (vor allem in hohen Dosen), die Entwicklung von Enzephalopathie (kann irreversible Neurointoxikation verursachen) und eine Zunahme der extrapyramidalen Symptome.
    Bei gleichzeitiger Gabe von Fluoxetin erhöht sich das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere extrapyramidalen Reaktionen.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die extrapyramidale Reaktionen verursachen, erhöht die Häufigkeit und Schwere der ectrapiramid Störungen.
    Die Verwendung von starkem Tee oder Kaffee (besonders in großen Mengen) reduziert die Wirkung von Haloperidol.
    Spezielle Anweisungen:Während der Therapie sollten die Patienten regelmäßig das EKG, die Blutformel und die "Leber" -Tests überwachen.
    Bei der Entwicklung einer tardiven Dyskinesie wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren (bis das Arzneimittel vollständig abgesetzt ist).
    Vorsicht ist geboten, wenn schwere körperliche Arbeit geleistet wird, ein heißes Bad genommen wird (es ist möglich, einen Hitzschlag aufgrund der Unterdrückung der zentralen und peripheren Thermoregulation im Hypothalamus zu entwickeln).
    Während der Behandlung ist es nicht notwendig "anti-kalte" OTC-Medikamente einzunehmen (es kann zu einem Anstieg der anticholinergen Wirkung und des Risikos eines Hitzschlags kommen).
    Offene Hautbereiche vor übermäßiger Sonneneinstrahlung schützen, da das Risiko von Lichtempfindlichkeit erhöht ist.
    Die Behandlung wird schrittweise beendet, um das Auftreten des Entzugssyndroms zu vermeiden.
    Eine antiemetische Wirkung kann die Anzeichen einer Arzneimittelvergiftung verschleiern und die Diagnose von Zuständen erschweren, deren erstes Symptom Übelkeit ist.
    Es wurde festgestellt, dass Dosen für Kinder von 6 mg / Tag eine zusätzliche Verbesserung der Verhaltensstörungen und Tics bewirken.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten von 1,5 mg und 5,0 mg.
    Verpackung:
    Für 10, 50 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.
    Für 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polyethylenterephthalat oder Dosen aus Polymer für Arzneimittel.
    Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Konturquadrate werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.
    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001488/09
    Datum der Registrierung:03.03.2009 / 05.05.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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