Нофлюкс - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Inhaltsstoffe der enterischen Beschichtungstablette: Hypromellosephthalat - 8,8 mg; Dibutylsebacat 0,9 mg; Eisenoxid-Rotoxid - 0,02 mg; Titandioxid - 0,4 mg; Talkum 0,9 mg.

Beschreibung:

Tabletten 10 mg: runde bikonvexe Tabletten, die mit einem enterisch unlöslichen Mantel von rosa Farbe bedeckt sind. Querschnittansicht: Der Kern ist weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Magensekretion reduzierendes Mittel - Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C Protonenpumpenhemmer

A.02.B.C.04 Rabeprazole

Pharmakodynamik:

Wirkmechanismus

Rabeprazole Natrium gehört zu der Klasse der antisekretorischen Substanzen, Derivate von Benzimidazol. Rabeprazole Natrium unterdrückt die Sekretion von Magensaft durch spezifische Hemmung H+ / K. + ATPase auf der sekretorischen Oberfläche der Parietalzellen des Magens. H + / K + ATPase ist ein Proteinkomplex, der als Protonenpumpe fungiert, Rabeprazole Natrium ist ein Inhibitor der Protonenpumpe im Magen und blockiert das Endstadium der Säureproduktion. Dieser Effekt ist dosisabhängig und führt unabhängig vom Stimulus zur Unterdrückung der basalen und der stimulierten Säuresekretion. Rabeprazole Natrium besitzt keine anticholinergen Eigenschaften.

Antisekretorische Aktion

Nach oraler Verabreichung von 20 mg Rabeprazol-Natrium entwickelt sich der antisekretorische Effekt innerhalb einer Stunde. Die Hemmung der basalen und stimulierten Säuresekretion 23 Stunden nach der ersten Dosis Rabeprazole-Natrium beträgt 69% bzw. 82% und hält bis zu 48 Stunden an. Diese Dauer der pharmakodynamischen Wirkung ist viel größer als auf Basis der Halbwertszeit vorhergesagt (etwa eine Stunde). Dieser Effekt kann durch eine längere Bindung der Arzneistoffsubstanz an die H + / K + ATPase von Parietalzellen des Magens erklärt werden. Die Höhe der Hemmwirkung von Rabeprazol-Natrium auf die Säuresekretion erreicht nach drei Tagen Einnahme von Rabeprazol-Natrium ein Plateau. Am Ende der Rezeption wird die sekretorische Aktivität innerhalb von 1-2 Tagen wiederhergestellt.

Wirkung auf das Gastrin im Plasma

In klinischen Studien nahmen die Patienten täglich bis zu 43 Monate lang 10 oder 20 mg Rabeprazole-Natrium ein. Die Menge an Gastrin im Plasma war in den ersten 2-8 Wochen erhöht, was die inhibitorische Wirkung auf die Säuresekretion widerspiegelt. Die Konzentration von Gastrin kehrte gewöhnlich innerhalb von 1-2 Wochen nach Absetzen der Behandlung auf den Ausgangswert zurück.

Wirkung auf enterochromafinartige Zellen

In der Studie von menschlichen Magen-Biopsien aus dem Antrum und Magenboden, 500 Patienten, die erhalten Rabeprazole Natrium oder eine Referenzpräparation für 8 Wochen, stabile Veränderungen in der morphologischen Struktur von enterochromachinähnlichen Zellen, dem Grad der Gastritis, der Häufigkeit von atrophischer Gastritis, intestinaler Metaplasie oder der Ausbreitung der Infektion Helicobacter pylori wurden nicht erkannt.

In einer Studie, an der mehr als 400 Patienten teilnahmen Rabeprazole Natrium (10 mg / Tag oder 20 mg / Tag) für bis zu 1 Jahr, die Inzidenz von Hyperplasie war gering und vergleichbar mit der von Omeprazol (20 mg / kg). Kein Fall von adenomatösen Veränderungen oder karzinoiden Tumoren in Ratten beobachtet wurde aufgezeichnet.

Andere Effekte

Die systemische Wirkung von Rabeprazole-Natrium in Bezug auf das zentrale Nervensystem, kardiovaskuläre oder respiratorische Systeme wird derzeit nicht nachgewiesen. Es wurde gezeigt, dass Rabeprazole Natrium bei oraler Aufnahme in einer Dosis von 20 mg für 2 Wochen hat keinen Einfluss auf die Funktion der Schilddrüse, Kohlenhydrat-Stoffwechsel, die Höhe des Parathormon im Blut, sowie die Höhe der Cortisol, Östrogene, Testosteron, Prolaktin. Glukagon , follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH), Renin, Aldosteron und Wachstumshormon.

Pharmakokinetik:

Absorption.

Rabeprazole wird schnell aus dem Darm absorbiert und seine maximale Plasmakonzentration wird etwa 3,5 Stunden nach Einnahme einer Dosis von 20 mg erreicht. Veränderung der maximalen Plasmakonzentrationen (Смах) und die Werte der Fläche unter der Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Rabeprazole sind im Dosisbereich von 10 bis 40 mg linear. Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von 20 mg (verglichen mit intravenöser Verabreichung) beträgt jedoch etwa 52%. Darüber hinaus ändert sich die Bioverfügbarkeit bei Mehrfachgabe von Rabeprazole nicht. Bei gesunden Freiwilligen beträgt die Halbwertszeit von Plasma etwa 1 Stunde (variiert von 0,7 bis 1,5 Stunden) und die Gesamtclearance beträgt 3,8 ml / min / kg. Bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung AUC verdoppelt Pverglichen mit gesunden Freiwilligen, was auf eine Abnahme des Metabolismus der ersten Passage hinweist, und die Halbwertszeit des Plasmas ist um das 2-3-fache erhöht. Weder die Zeit der Einnahme des Medikaments während des Tages, noch Antazida beeinflussen die Absorption von Rabeprazole. Die Einnahme des Medikaments mit fettiger Nahrung verlangsamt die Absorption von Rabeprazole um 4 Stunden oder mehr, aber auch nicht Смах, noch wird der Grad der Absorption verändert.

Verteilung.

Beim Menschen beträgt der Grad der Bindung von Rabeprazole an Plasmaproteine etwa 97%. Biotransformation und Ausscheidung.

Bei gesunden Menschen

PNach Erhalt einer oralen Einzeldosis von 20 mg ¹⁴C-markiertes Rabeprazol Natrium unverändert Medikament im Urin gefunden. Etwa 90% Rabeprazole werden hauptsächlich in Form von zwei Metaboliten im Urin ausgeschieden: Quecksilbersäure-Konjugat (M5) und Carbonsäure (M6) sowie in Form von zwei unbekannten Metaboliten, die während der toxikologischen Analyse nachgewiesen wurden. Der Rest des akzeptierten Rabeprazol-Natriums wird mit Kot ausgeschieden.

Die Gesamtausscheidung beträgt 99,8%. Diese Daten zeigen eine leichte Ausscheidung von Metaboliten von Rabeprazole-Natrium mit Galle. Der Hauptmetabolit ist Thioether (Ml) Der einzige aktive Metabolit ist Desmethyl (M3), wurde jedoch in niedriger Konzentration nur bei einem Teilnehmer in der Studie nach der Einnahme von 80 mg Rabeprazol beobachtet.

Endstadium der Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit stabiler Niereninsuffizienz im Endstadium, die einer Hämodialyse unterzogen werden müssen (Kreatinin-Clearance <5 ml / min / 1,73 m²), ist die Entfernung von Rabeprazol-Natrium ähnlich der von gesunden Probanden. AUC und Смах bei diesen Patienten waren etwa 35% niedriger als bei gesunden Probanden. Im Durchschnitt betrug die Halbwertszeit von Rabeprazole 0,82 Stunden bei gesunden Freiwilligen, 0,95 Stunden bei Patienten während der Hämodialyse und 3,6 Stunden nach der Hämodialyse. Die Clearance des Medikaments bei Patienten mit Nierenerkrankungen, die eine Hämodialyse erfordern, war etwa doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.

Chronisch kompensierte Zirrhose

Patienten mit chronisch kompensierter Zirrhose-Übertragung Rabeprazole Natrium in einer Dosis von 20 mg einmal täglich AUC verdoppelt und Смах im Vergleich zu gesunden Probanden des entsprechenden Geschlechts um 50% erhöht.

Ältere Patienten.

Bei älteren Patienten ist die Ausscheidung von Rabeprazole etwas verlangsamt. Nach 7 Tagen Einnahme von Rabeprazole 20 mg pro Tag bei älteren Menschen AUC war etwa doppelt so groß und Stach wurde im Vergleich zu jungen gesunden Probanden um 60% erhöht. Es gab jedoch keine Anzeichen für eine Kumulation von Rabeprazole.

CYP2C19 Polymorphismus

Bei Patienten mit verzögertem Stoffwechsel CYP2C19 nach 7 Tagen Einnahme von Rabeprazole in einer Dosis von 20 mg pro Tag AUC erhöht sich 1,9-mal, und die Halbwertszeit ist 1,6-mal im Vergleich zu den gleichen Parametern für "schnelle Metabolisierer", während Смах erhöht sich um 40%.

Indikationen:

Symptome von Dyspepsie mit erhöhter Säuregehalt des Magensaftes, incl. Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Sodbrennen, saures Aufstoßen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Rabeprazole, substituierte Benzimidazole oder gegen einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 lag.

Vorsichtig:

Schweres Nierenversagen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Rabeprazole während der Schwangerschaft vor.

Studien zur Fortpflanzungsfähigkeit bei Ratten und Kaninchen zeigten keine Anzeichen von beeinträchtigter Fruchtbarkeit oder fetalen Entwicklungsdefekten, verursacht durch Rabeprazole; Bei Ratten in kleinen Mengen durchdringt das Arzneimittel jedoch die Plazentaschranke. Noflux® sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, die erwartete positive Wirkung auf die Mutter übersteigt den möglichen Schaden für den Fötus.

Es ist nicht bekannt, ob Rabeprazole mit Muttermilch. Entsprechende Studien an stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt. Gleichzeitig Rabeprazole Es wird in der Milch von laktierenden Ratten gefunden und daher kann Noxflux® nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, in einer Dosis von 10 mg einmal täglich. Nablux® Tabletten können nicht gekaut oder gemahlen werden. Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden. Es wird empfohlen, das Medikament am Morgen vor dem Essen einzunehmen. Es wurde festgestellt, dass weder die Tageszeit noch die Nahrungsaufnahme die Aktivität von Rabenrazol-Natrium beeinflussen, aber die empfohlene Einnahmezeit von Noxflux®-Tabletten fördert eine bessere Einhaltung des Behandlungsregimes.

In Abwesenheit der Wirkung während der ersten drei Tage der Behandlung ist eine fachärztliche Untersuchung notwendig. Die maximale Behandlungsdauer ohne ärztliche Beratung beträgt 14 Tage.

Nebenwirkungen:

Aufgrund der Erfahrungen aus klinischen Studien kann geschlossen werden, dass Noflux® in der Regel von Patienten vertragen wird. Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild oder moderat und von vorübergehender Natur.

Bei der Einnahme von Noflux® in klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, trockener Mund, Schwindel, Hautausschlag, periphere Ödeme.

Unerwünschte Reaktionen werden relativ zu jedem Organsystem unter Verwendung der folgenden Frequenzklassifizierung systematisiert:

Sehr häufig (> 1/10)

Häufig (> 1/100, <1/10)

Selten (> 1/1000, <1/100)

Selten (> 1/10000, <1/1000) Sehr selten (<1/10000), einschließlich Einzelfälle.

Im Verlauf der klinischen Studien und nach Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erkrankungen des Immunsystems: selten - akute systemische allergische Reaktionen; Verletzungen aus dem Blut- und Lymphsystem: selten - Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie;

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hypomagnesiämie;

Störungen des Nervensystems - Kopfschmerzen, Schwindel

Störungen des Magen-Darm-Traktes - Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen,

Verstopfung, trockener Mund

Störungen aus dem hepatobiliären System: erhöhte Aktivität der Leberenzyme, selten - Hepatitis, Gelbsucht, Patienten mit Leberzirrhose selten über die Entwicklung von hepatischen Enzephalopathie berichtet;

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis;

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Ausschlag, selten - bullöse Eruptionen, Nesselsucht, sehr selten - Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Erkrankungen des Bewegungsapparates: selten - Myalgie, Arthralgie;

Störungen des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: sehr selten - Gynäkomastie;

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort - periphere Ödeme

Änderungen anderer Laborparameter während der Anwendung von Rabeprazole-Natrium sind nicht möglich wurde beobachtet.

Nach den Daten der Postmarketing-Beobachtungen bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern (PPI) ist es möglich, das Risiko von Frakturen zu erhöhen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Überdosis:

Symptome

Daten über beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung sind minimal. Keine Fälle von schwerer Überdosierung mit Rabsprazol wurden beobachtet.

Behandlung

Das spezifische Gegenmittel für Noflux® ist unbekannt. Rabeprazole bindet gut an Plasmaproteine und wird daher schlecht durch Dialyse ausgeschieden. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung durchgeführt werden.

Interaktion:

Cytochrom 450 System

Rabeprazole Natrium, wie andere Inhibitoren der Protonenpumpe (PPI), wird unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert (CYP450) in der Leber. In Studien in vitro an menschlichen Lebermikrosomen wurde gezeigt, dass Rabeprazole Natrium wird durch Isoenzyme metabolisiert CYP2C19 und CYP3A4.

Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass Rabeprazole Natrium hat keine pharmakokinetischen oder klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die durch das Cytochrom P450 - System Warfarin, Phenytoin, Theophyllin und Diazepam metabolisiert werden (unabhängig davon, ob die Patienten metabolisiert werden) Diazepam intensiv oder schwach).

Die Studie der kombinierten Therapie mit antibakteriellen Medikamenten wurde durchgeführt. Sechzehn gesunde Freiwillige, die 20 mg Rabeprazol, 1000 mg Amoxicillin, 500 mg Clarithromycin oder eine Kombination dieser drei Arzneimittel erhielten (PAK - Rabeprazole, Amoxicillin, Clarithromycin). Indikatoren AUC und Смах für Clarithromycin und Amoxicillin waren ähnlich, wenn kombinierte Therapie mit Monotherapie verglichen wurde. Indikatoren AUC und Schemes für Rabeprazole um 11% bzw. 34% erhöht, und für 14-Hydroxy-Clarithromycin (der aktive Metabolit von Clarithromycin) AUC und Смах für die Kombinationstherapie im Vergleich zur Monotherapie um 42% bzw. 46% erhöht. Dieser Anstieg der Expositionsindizes für Rabeprazole und Clarithromycin war klinisch nicht signifikant.

Wechselwirkungen aufgrund einer Hemmung der Magensaftsekretion

Rabeprazole Natrium bietet eine stabile und anhaltende Unterdrückung der Magensaftsekretion. So kann eine Wechselwirkung mit Substanzen auftreten, bei denen die Absorption vom pH abhängt. Bei der gleichzeitigen Aufnahme mit rasirasola sinkt die Absorption ketokonasola um 30%, und die Resorption digoksina nimmt um 22% zu. Daher sollten einige Patienten überwacht werden, um zu entscheiden, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist, während Natrium Rabeprasol mit Ketoconazol, Digoxin oder anderen Arzneimitteln eingenommen wird, bei denen die Absorption pH-abhängig ist.

Atazanavir

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) oder c Atazanavir 400 mg mit Laisoprazol (60 mg einmal täglich) von gesunden Probanden gab es eine signifikante Verringerung der Auswirkungen von Atazanavir.Absorption von Atazanavir hängt vom pH-Wert. Obwohl die gleichzeitige Anwendung mit Rabeprazole ns untersucht wurde, werden ähnliche Ergebnisse auch für andere Protonenpumpenhemmer erwartet. Daher wird die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern nicht empfohlen, einschließlich Rabeprazole.

Antacida-Mittel

In klinischen Studien wurden Antazida in Verbindung mit Rabeprazole Natrium verwendet.Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Rabeirazol-Natrium mit Aluminiumhydroxidgel oder mit Magnesiumhydroxid wurden nicht beobachtet.

Nahrungsaufnahme

In einer klinischen Studie wurden während der Aufnahme von Rabeprazole-Natrium mit reduziertem Fett keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet. Der gleichzeitige Empfang von Rabeprazole-Natrium mit angereicherter Nahrung kann jedoch die Absorption von Rabeprazol bis zu 4 Stunden oder mehr verlangsamen Смах und AUC verändere dich nicht.

Cyclosporin

Experimente in vitro menschliche Lebermikrosomen zeigten das Rabeprazole hemmt den Stoffwechsel von Ciclosporin mit IC50 62 μmol, d. H. In einer Konzentration 50 mal höher als C max für gesunde Freiwillige nach 20 Tagen der Einnahme von 20 mg Rabeprazol. Der Grad der Hemmung ist ähnlich dem von Omeprazol für äquivalente Konzentrationen. Methotrexat

Nach Berichten über unerwünschte Ereignisse, veröffentlichte pharmakokinetische Studien und retrospektive Analysedaten kann die gleichzeitige Gabe von PPI und Methotrexat (insbesondere in hohen Dosen) zu einer Erhöhung der Methotrexat-Konzentration und / oder ihres Metaboliten Hydroxymetostransat führen und die Halbwertszeit erhöhen. Leben. Es wurden jedoch keine speziellen Studien über die Arzneimittelwechselwirkung von Methotrexat mit PPI durchgeführt.

Spezielle Anweisungen:

Die Reaktion des Patienten auf Rabeprazole-Natrium-Therapie schließt das Vorhandensein von malignen Neoplasmen im Magen nicht aus.

Tabletten der Droge Hoflux® kann nicht gekaut oder gemahlen werden. Tabletten sollten als Ganzes geschluckt werden. Es wurde festgestellt, dass weder die Tageszeit noch die Nahrungsaufnahme die Aktivität von Rabeprazole-Natrium beeinflusst.

In einer speziellen Studie bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen gab es keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit der Nebenwirkungen von Noxflux® gegenüber gesunden und gesunden Erwachsenen. Trotzdem wird empfohlen, zunächst vorsichtig zu sein verschreiben Noflux® bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen. AUC Rabeprazole-Natrium ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion etwa doppelt so hoch wie bei gesunden Patienten.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion müssen die Dosis von Noxflux® nicht anpassen.

Hypomagiemie

Bei der Behandlung von Protonenpumpenhemmern für mindestens 3 Monate wurden in seltenen Fällen Fälle von symptomatischer oder asymptomatischer Hypomagnesiämie festgestellt. In den meisten Fällen wurden diese Berichte ein Jahr nach der Therapie erhalten. Schwerwiegende Nebenwirkungen waren Tetanie, Arrhythmie und Krämpfe. Die meisten Patienten benötigten eine Behandlung der Hypomagnesiämie, einschließlich des Ersatzes von Magnesium und der Abschaffung der Protonenpumpenhemmertherapie. Bei Patienten, die eine längere Behandlung erhalten oder Protonenpumpenhemmer mit einnehmen Drogen wie Digoxia oder Drogen, die hypomagnesemia verursachen können (zB Diuretika), sollten Gesundheitsdienstleister den Magnesiumspiegel vor Beginn der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern und während der Behandlung überwachen.

Patienten sollten nicht zusammen mit Noflux © andere säurereduzierende Substanzen wie H2-Rezeptorblocker oder Protonenpumpenhemmer einnehmen.

Frakturen

Beobachtungsstudien lassen vermuten, dass die Protonenpumpenhemmer (PPI) -Therapie zu einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen von Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule führen kann. Das Risiko von Frakturen war bei Patienten erhöht, die lange Zeit hohe PPI-Dosen erhielten (ein Jahr oder länger).

Die gleichzeitige Anwendung von Rabeprazop mit Methotrexat

Gemäß der Literatur kann der gleichzeitige Empfang von PPI mit Methotrexat (insbesondere in hohen Dosen) zu einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat und / oder seines Metaboliten Hydroxymototrexat führen und die Halbwertzeit erhöhen, was zur Toxizität von Methotrexat führen kann. Wenn hohe Methotrexat-Dosen erforderlich sind, kann die Möglichkeit eines zeitweiligen Absetzens der PPI-Therapie erwogen werden. Clostridium difficile

Eine STI - Therapie kann zu einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen, wie z Clostridium difficile.

Patienten, die Noflux® zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von GERD- und NERD-Symptomen (z. B. Sodbrennen) ohne Verschreibung einnehmen, sollten in folgenden Fällen einen Arzt aufsuchen:

-Anwendung von Mitteln zur Linderung von Sodbrennen und Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger

das Auftreten neuer Symptome oder eine Veränderung der zuvor beobachteten Symptome bei Patienten über 55 Jahren
Fälle von unbeabsichtigter Gewichtsabnahme, Anämie, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Dysphagie, Schmerzen beim Schlucken, dauerndes Erbrechen oder Erbrechen mit Blut und Mageninhalt, Fälle von Magengeschwüren oder Magenoperationen und eine Geschichte von Gelbsucht usw. (einschließlich Verstöße) von Leber und Nieren).

Patienten, die lange an wiederkehrenden Symptomen von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen leiden, sollten regelmäßig vom Arzt beobachtet werden. Patienten über 55 Jahre, die jeden Tag OTC einnehmen, um die Symptome von Sodbrennen und Verdauungsstörungen zu lindern, sollten ihren Arzt darüber informieren. Patienten sollten keine anderen Medikamente einnehmen, die die Acidität mit Noflux® reduzieren, wie z. B. Blocker H2 Rezeptoren oder Protonenpumpenhemmer.

Bei Anwendung anderer Medikamente sollten die Patienten vor Beginn der Therapie mit Noflus® ohne Verschreibung einen Apotheker oder Arzt aufsuchen.

Patienten sollten Noflux® ohne ärztliche Verschreibung informieren, wenn eine endoskopische Untersuchung vorgeschrieben ist.

Nehmen Sie Noflux® nicht vor einem Harnstoff-Atemtest ein.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten einen Arzt aufsuchen, bevor sie die Behandlung mit Noxflux® im Freiverkehr zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von GERD- und NERD-Symptomen (z. B. Sodbrennen) beginnen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Aufgrund der Besonderheiten der Pharmakodynamik von Rabeprazole und seines Profils unerwünschter Wirkungen ist es unwahrscheinlich, dass Noflux® die Fähigkeit zum Autofahren und zur Arbeit mit Maschinen beeinflusst. Im Falle von Rotz sollten diese Aktivitäten jedoch vermieden werden.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten sind mit einer enterischen Membran bedeckt.

Verpackung:

Tabletten mit magensaftresistentem Überzug 10 mg. 7 Tabletten werden hineingelegt AI / A1- blisskr. Für 2 oder 4 Blister zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001461

Datum der Registrierung:26.01.2012 /02.02.2015

Haltbarkeitsdatum:26.01.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Egis Pharmaceutical Plant OJSCEgis Pharmaceutical Plant OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

Laboratorios LICONSA, S.A. Spanien

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.02.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Noflux® (Noflux®)