Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der Weltorganisation
Gesundheit (WHO):
sehr oft>1/10
oft von> 1/100 bis zu < 1/10
selten von> 1/1000 bis zu < 1/100
selten von>1/10000 bis zu < 1/1000
sehr selten von < 1/10000einschließlich einzelner Nachrichten.
In jeder Gruppe sind unerwünschte Ereignisse in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgelistet.
Auf Seiten des Hämatopoiesesystems:
- selten: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Leukozytose;
Vom Immunsystem:
- oft: Reaktionen erhöhter Empfindlichkeit1;
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
- Anorexie, Gewichtszunahme;
-sehr selten: Hyponatriämie;
Aus dem Nervensystem:
- häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit;
-nur: Benommenheit, Nervosität;
-nur: Depression;
-sehr selten: Verwirrung;
Von den Sinnesorganen:
- selten: eine Sehstörung;
Von der Seite des Herzens - Herz-Kreislauf-System:
-sehr selten: peripheres Ödem;
Aus dem Atmungssystem:
- häufig: Husten, Pharyngitis, Rhinitis;
-non-oft: Bronchitis, Sinusitis;
Aus dem Verdauungssystem:
- häufig: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen;
-nur: Dyspepsie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen;
- Ernsthaft: Gastritis, Stomatitis, Geschmacksveränderung, Hepatitis, Gelbsucht, hepatische Enzephalopathie; Von der Haut:
-nurly: Hautausschlag, Erythem;
-it: Juckreiz, Schwitzen, bullöser Ausschlag21
- sehr selten: Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
Vom Muskel-Skelett-System:
- häufig: unspezifische Schmerzen, Rückenschmerzen;
-nur: Myalgie, Wadenmuskelkrämpfe, Arthralgie;
Aus dem Harnsystem:
- oft: Infektionen der Harnwege;
- interstitielle Nephritis;
Auf Seiten des Fortpflanzungssystems:
-sehr selten: Gynäkomastie;
Laborindikatoren:
-nur: erhöhte Aktivität von Leberenzymen3 Andere:
- häufig: Asthenie, grippeähnliche Krankheit.
Es umfasst Schwellungen im Gesicht, Blutdrucksenkung, Dyspnoe.
Erythem, bullöse Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen gehen in der Regel nach Absetzen des Medikaments von selbst weiter.
Seltene Berichte über eine hepatische Enzephalopathie wurden bei Patienten mit begleitender Leberzirrhose erhalten. Bei der Ernennung der Droge Zulbeks zum ersten Mal Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sollte Vorsicht walten gelassen werden.