Ramepress - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

aktive Substanz: Ramipril in Bezug auf 100% Substanz - 1,25 mg; Hilfsstoffe, Lactosemonohydrat - 82,7 mg; Natriumhydrogencarbonat - 0,3 mg; mikrokristalline Cellulose - 10 mg; Hypromellose - 0,5 mg; Arginin - 0,15 mg; Croscarmellose-Natrium - 2 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1 mg; Siliciumdioxid, methyliert (kolloidales Siliciumdioxid, hydrophob) - 1 mg; Natriumstearylfumarat - 1 mg; Farbstoff Eisenoxid gelb -0,1 mg.

Eine 2,5 mg Tablette enthält:

aktive Substanz', Ramipril in Bezug auf 100% Substanz - 2,5 mg; Hilfsstoffe, Lactosemonohydrat - 165,4 mg; Natriumhydrogencarbonat - 0,6 mg; Cellulose mikrokristallin - 20 mg; Hypromellose - 1 mg; Arginin 0,3 mg; Croscarmellose-Natrium - 4 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 2 mg; Siliciumdioxid, methyliert (kolloidales Siliciumdioxid, hydrophob) - 2 mg; Natriumstearylfumarat - 2 mg; Eisenoxid Eisen gelb - 0,2 mg.

Eine 5 mg Tablette enthält:

aktive Substanz: Ramipril in Bezug auf 100% Substanz-5 mg;

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 103,4 mg; Natriumbicarbonat - 1,2 mg; mikrokristalline Cellulose - 13 mg; Hypromellose - 0,65 mg; Arginin 0,2 mg; Croscarmellose-Natrium - 2,6 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,3 mg; Siliciumdioxid, methyliert (kolloidales Siliciumdioxid, hydrophob) - 1,3 mg; Natriumstearylfumarat -1,3 mg; Eisenoxid-Oxyd - 0,05 mg.

Eine 10 mg Tablette enthält:

aktive Substanz', Ramipril in Bezug auf 100% Substanz - 10 mg; Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 206,8 mg; Natriumhydrogencarbonat - 2,4 mg; mikrokristalline Cellulose - 26 mg; Hypromellose - 1,3 mg; Arginin 0,4 mg, Croscarmellose-Natrium - 5,2 mg; Siliciumdioxidkolloid - 2,6 mg; Siliciumdioxid, methyliert (kolloidales Siliciumdioxiddioxid) - 2,6 mg; Natriumstearylfumarat - 2,6 mg; Farbstoff Eisenoxid rot - 0,1 mg.

Beschreibung:

Runde Tabletten von flach-zylindrischer Form, mit einer Abschrägung, Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg sind gefährdet. Tabletten mit Dosierungen von 1,25 mg und 2,5 mg von hellgelb bis gelb dürfen eingemischt werden. Tabletten mit einer Dosierung von 5 mg und 10 mg hellrosa mit einem bräunlichen Tönung zu rosa, sind erlaubt Einschlüsse.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ACE-Hemmer

ATX: & nbsp;

C.09.A.A ACE-Hemmer

C.09.A.A.05 Ramipril

Pharmakodynamik:

Der aktive Metabolit von Ramipril-Ramiprilat, der unter dem Einfluss von "Leber" -Enzymen gebildet wird, ist ein lang wirksamer ACE-Hemmer, der eine Dipeptidylcarboxyldipeptidase I ist. ACE im Blutplasma und in Geweben katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II und die Abbau von Bradykinin.

Daher nimmt die Bildung von Angiotensin II bei der Einnahme von Ramipril ab und es kommt zur Akkumulation von Bradykinin, was zu einer Vasodilatation und einem Blutdruckabfall führt. Die erhöhte Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems in Blut und Geweben verursacht kardioprotektiv und endothelioprotektiv Wirkung von Ramipril aufgrund der Aktivierung des Prostaglandin-Systems und entsprechend einer Erhöhung der Synthese von Prostaglandinen, die die Bildung von Stickoxid stimulieren (N0) in Endothelozyten.

Angiotensin II stimuliert die Produktion von Aldosteron, daher führt die Einnahme von Ramipril zu einer Abnahme der Aldosteronsekretion und zu einer Erhöhung der Serumkonzentrationen von Kaliumionen.

Wenn die Konzentration von Angiotensin II im Blut abnimmt, ist es inhibitorisch

Einfluss auf die Reninsekretion durch die Art der negativen Rückkopplung, die zu

Erhöhung der Reninaktivität von Blutplasma.

Es wird angenommen, dass die Entwicklung einiger unerwünschter Reaktionen (insbesondere "trockener" Husten) auch mit einer Erhöhung der Bradykininkonzentration einhergeht.

Bei Patienten mit Bluthochdruck Einnahme von Ramipril führt zu einer Blutdrucksenkung im "Liegen" und "Stehen", ohne kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Ramipril signifikant reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), praktisch ohne Änderungen der renalen Blutfluss und glomeruläre Filtrationsrate. Die blutdrucksenkende Wirkung beginnt zu erscheinen 1-2 Stunden nach der Einnahme einer einzigen Dosis des Arzneimittels, den höchsten Wert in erreichen 3-6 Stunden und besteht für 24 Stunden. Mit dem Verlauf der Behandlung kann die blutdrucksenkende Wirkung schrittweise zu erhöhen, in der Regel zu 3-4 Wochen der regelmäßigen Einnahme des Medikaments zu stabilisieren und dann für eine lange Zeit bleiben. Das plötzliche Absetzen des Medikaments führt nicht zu einem schnellen und signifikanten Anstieg des Blutdrucks (das Fehlen des Entzugssyndroms)

Bei Patienten mit Bluthochdruck Ramipril verlangsamt die Entwicklung und Progression von Myokardhypertrophie und Gefäßwand.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Ramipril reduziert OPSS (Abnahme der Herznachlast), erhöht die Kapazität des Venenbettes und verringert den Fülldruck des linken Ventrikels, was dementsprechend zu einer Abnahme der Vorlast auf das Herz führt. Bei diesen Patienten kommt es bei der Einnahme von Ramipril zu einem Anstieg des Herzzeitvolumens, der Ejektionsfraktion und einer Verbesserung der Belastbarkeit.

Bei diabetischer und nichtdiabetischer Nephropathie Die Verabreichung von Ramipril verlangsamt die Progressionsrate der Niereninsuffizienz und den Zeitpunkt des Auftretens des terminalen Nierenversagens und reduziert infolgedessen die Notwendigkeit von Hämodialyse- oder Nierentransplantationsverfahren. Zu Beginn der diabetischen oder nichtdiabetischen Nephropathie Ramipril reduziert die Schwere der Albuminurie. Haben Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von vaskulären Läsionen (diagnostizierte koronare Herzkrankheit, obliterierende Erkrankungen der peripheren Arterien in der Anamnese, Schlaganfall in der Anamnese) oder Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, Hypertonie, erhöhte Gesamtcholesterinkonzentration (OX)) , Senkung der Cholesterin-Konzentration von Lipoproteinen mit hoher Dichte (HDL-C), Rauchen) die Zugabe von Ramipril zur Standardtherapie signifikant reduziert das Auftreten von Herzinfarkt, Schlaganfall und Mortalität von kardiovaskulären Ursachen. Außerdem, Ramipril reduziert die Gesamtsterblichkeitsrate sowie die Notwendigkeit von Revaskularisierungsverfahren und verlangsamt den Beginn oder das Fortschreiten von chronischer Herzinsuffizienz.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die in den frühen Tagen eines akuten Myokardinfarkts (2-9 Tage) entwickelt wurden, bei der Einnahme von Ramipril, von 3 bis 10 Tage von akutem Myokardinfarkt, das Risiko der Todesrate (um 27%), Risiko des plötzlichen Todes (um 30%), das Risiko einer Progression der chronischen Herzinsuffizienz zu schweren (III-IV Funktionsklasse nach der Klassifikation von IUNA-resistent gegen Therapie (um 27%), die Wahrscheinlichkeit einer späteren Hospitalisierung aufgrund der Entwicklung von Herzinsuffizienz (um 26%).

In der allgemeinen Bevölkerung von Patienten und bei Patienten mit Diabetes mellitus, beide mit arterieller Hypertonie und normalem BP, Ramipril signifikant reduziert das Risiko der Entwicklung von Nephropathie und das Auftreten von Mikroalbuminurie.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert (50-60%). Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Aufnahme, beeinträchtigt jedoch nicht die Vollständigkeit der Absorption. Ramipril ist einem intensiven präsystemischen Metabolismus / Aktivierung (hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse) ausgesetzt, was zur Bildung seines einzigen aktiven Metaboliten, Ramiprilat, führt, dessen Aktivität in Bezug auf die ACE - Hemmung etwa 6 mal so hoch ist wie bei Ramipril Ergebnis des Metabolismus von Ramipril, Diketopiperazin, das keine pharmakologische Aktivität besitzt, wird gebildet, welches dann einer Konjugation mit Glucuronsäure unterworfen wird. Ramiprilat wird zu Diketopiperazinsäure und Glucuronaten metabolisiert. Die Bioverfügbarkeit von Ramipril nach der Einnahme variiert zwischen 15% (bei einer Dosis von 2,5 mg) und 28% (bei einer Dosis von 5 mg). Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten - Ramiprilata - beträgt nach Einnahme von 2,5 mg und 5 mg Ramipril etwa 45% (im Vergleich zu seiner Bioverfügbarkeit nach intravenöser Verabreichung bei den gleichen Dosen).

Nach Einnahme von Ramipril innerhalb der maximalen Plasmakonzentrationen (Смах)

Ramipril und Ramiprilata im Blutplasma werden nach 1 bzw. 2-4 Stunden erreicht.

Die Abnahme der Plasmakonzentration von Ramiprilata erfolgt in mehreren Stufen: der Phase

Verteilung und Elimination mit einer Halbwertszeit (T_1\2) Ramiprilata

ungefähr 3 Stunden, dann eine Zwischenphase mit T 1 /2, Ramiprilata

etwa 15 Stunden und eine Endphase mit einer sehr geringen Konzentration von Ramiprilat in

Blutplasma und T1 / 2, Ramiprilata, die etwa 4-5 Tage ist. Dieses Finale

Phase ist aufgrund der langsamen Freisetzung von Ramiprilat aus einer starken Bindung mit

ACE-Rezeptoren. Trotz einer verlängerten Endphase mit einer einzigen täglichen Ramiprilaufnahme von 2,5 mg oder mehr ist die Gleichgewichtsplasmakonzentration von Ramiprilat nach ungefähr 4 Behandlungstagen erreicht. Mit der Verschreibung der Droge "wirksam" T1 / 2 abhängig von der Dosis ist 13-17 Stunden.

Die Bindung an Blutplasmaproteine macht etwa 73% für Ramipril und 56% für Ramiprilat aus.

Nach intravenöser Verabreichung beträgt das Verteilungsvolumen von Ramipril und Ramiprililat etwa 90 Liter bzw. 500 Liter.

Nach Aufnahme von radikal markiertem Ramipril (10 mg) werden 39% der Radioaktivität über den Darm und etwa 60% über die Nieren ausgeschieden. Nach intravenöser Gabe von Ramipril wird eine 50-60% ige Dosis im Urin in Form von Ramipril und seinen Metaboliten nachgewiesen. Nach intravenöser Gabe von Ramiprilat werden ca. 70% der Dosis im Urin in Form von Ramiprilat und seinen Metaboliten gefunden, dh bei / in der Gabe von Ramipril und Ramiprilata wird ein wesentlicher Teil der Dosis über den Darm mit Galle ausgeschieden unter Umgehung der Nieren (50% bzw. 30%). Nach Einnahme von 5 mg Ramipril bei Patienten mit Gallengangsdrainage werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach Einnahme praktisch identische Mengen von Ramipril und seinen Metaboliten über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Etwa 80-90% der Metaboliten in Urin und Galle wurden als Ramiprilat und Metaboliten von Ramiprilat identifiziert. Ramipril-Glucuronid und Ramipril-Diketopiperazin machen ungefähr 10-20% der Gesamtmenge aus, und der Uringehalt von nicht-metabolisiertem Ramipril beträgt ungefähr 2%.

In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Ramipril wird jedoch bei wiederholter Anwendung in einer Dosis von 10 mg mit Milch von laktierenden Mäusen und Ratten ausgeschieden Ramipril und seine Metaboliten erzeugen geringe Konzentrationen in Milch.

Bei Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 60 ml / min verlangsamt sich die Ausscheidung von Ramiprilat und seinen Metaboliten durch die Nieren. Dies führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ramiprilat, die langsamer abfällt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Bei Einnahme von Ramipril in hohen Dosen (10 mg) führt eine Verletzung der Leberfunktion zu einer Verlangsamung des Vorsystem-Metabolismus von Ramipril zu aktivem Ramiprilat und einer langsameren Eliminierung von Ramiprilat.

Bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Hypertonie nach 2 Wochen Ramipril in einer täglichen Dosis von 5 mg gibt es keine klinisch signifikante Akkumulation von Ramipril und Ramiprilat. Bei Patienten mit chronischen Herzerkrankungen

Insuffizienz nach 2 Wochen Ramipril Behandlung in einer täglichen Dosis von 5 mg 1,5-1,8-fache Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Ramiprilat und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" AUC.

Bei gesunden älteren Freiwilligen (65-76 Jahre alt) unterscheiden sich die Pharmakokinetiken von Ramipril und Ramiprilat nicht signifikant von denen junger gesunder Probanden.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);
chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie, insbesondere in Kombination mit Diuretika);
diabetische oder nichtdiabetische Nephropathie präklinische und klinisch ausgeprägte Stadien, inkl. mit ausgeprägter Proteinurie, insbesondere in Kombination mit arterieller Hypertonie;
Verringerung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko:

bei Patienten mit bestätigter koronarer Herzkrankheit (KHK), Myokardinfarkt in der Anamnese und ohne, einschließlich Patienten mit perkutaner transluminaler Koronarangioplastie, Koronararterien-Bypass-Transplantation;
bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall;
bei Patienten mit okklusalen Läsionen der peripheren Arterien in der Anamnese;
bei Patienten mit Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, erhöhte Plasmakonzentrationen von OX, niedrigere Plasmakonzentrationen von HDL-C, Rauchen);

Herzinsuffizienz mit klinischen Manifestationen, entwickelt in den ersten Tagen (2-9 Tage) nach akutem Myokardinfarkt (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik").

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder gegen eine der Komponenten des Arzneimittels (siehe Abschnitt "Zusammensetzung");
Angioödem (erblich oder idiopathisch, sowie nach Einnahme von ACE-Hemmern in der Anamnese) - das Risiko einer schnellen Angioödem-Entwicklung (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen");
hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterien (bilateral oder einseitig bei einer einzelnen Niere);
arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg) oder ein Zustand mit instabiler Hämodynamik;
hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
primärer Hyperaldosteronismus;
schweres Nierenversagen (CC weniger als 20 ml / min / 1,73 m²) (ein Erlebnis

klinische Verwendung ist nicht ausreichend).

Hämodialyse (klinische Erfahrung ist nicht ausreichend);
Schwangerschaft;
die Zeit des Stillens;
Nephropathie, die mit Glukokortikosteroiden (GCS) behandelt wird,

nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs),

Immunmodulatoren und / oder andere zytotoxische Mittel (Erfahrung die klinische Anwendung ist nicht ausreichend, siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln";

chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation (Erfahrung klinische Verwendung ist unzureichend);

Alter unter 18 Jahren (klinische Erfahrung fehlt);
Hämodialyse oder Hämofiltration unter Verwendung von einigen negativ geladenen Membranen, wie Polyacrylnitril-Membranen mit hohem Flussmittel (das Risiko, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln). Abschnitte "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "besondere Anweisungen");
Apherese von Low-Density-Lipoprotein (LDL) mit Dextransulfat (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise");
hyposensibilisierende Therapie bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Gifte von Hymenoptera-Insekten wie Bienen, Wespen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise");
gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) weniger als 60 ml / min);
gleichzeitige Verwendung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie;
Intoleranz gegenüber Galaktose, Mangel an Laktase und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

Zusätzliche Kontraindikationen für den Einsatz des Medikaments im akuten Myokardinfarkt:

schwere Herzinsuffizienz (Funktionsklasse IV nach Klassifikation NYHA);
instabile Angina;
lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien;
"Lungen" Herz.

Vorsichtig:

Zustände, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung besonders gefährlich ist (bei atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien);
Zustände, begleitet von einer Erhöhung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), bei dem mit der Hemmung der ACE ein Risiko für einen starken Blutdruckabfall mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht:

schwere arterielle Hypertonie, insbesondere maligner Hypertonie;
chronische Herzinsuffizienz, besonders schwere oder andere Medikamente mit blutdrucksenkender Wirkung;
hämodynamisch signifikante einseitige Nierenarterienstenose (bei beiden Nieren);
vorherige Verabreichung von Diuretika;
gleichzeitige Anwendung von Ramipril mit Aliskiren enthaltenden Präparaten oder Antagonisten von Rezeptoren für Angiotensin II (mit doppelter Blockade von RAAS) besteht ein erhöhtes Risiko für eine deutliche Senkung des Blutdrucks, die Entwicklung von Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion im Vergleich zur Monotherapie ;
Störung des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes durch unzureichende Aufnahme von Flüssigkeit und Kochsalz, Durchfall, Erbrechen, starkes Schwitzen;

eingeschränkte Leberfunktion (unzureichendes Anwendungserlebnis: Es ist möglich, sowohl die Wirkung von Ramipril zu verstärken als auch zu schwächen; bei Patienten mit Leberzirrhose mit Aszites und Ödem ist eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, siehe oben

"Bedingungen, die mit einer erhöhten Aktivität des RAAS einhergehen");

eingeschränkte Nierenfunktion (QC mehr als 20 ml / min / 1,73 m2) wegen des Risikos von Hyperkaliämie und Leukopenie;
Zustand nach Nierentransplantation;
systemische Bindegewebserkrankungen, inkl. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, gleichzeitige Therapie mit Medikamenten, die Veränderungen des peripheren Blutbildes verursachen können (möglicherweise Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Entwicklung von Neutropenie oder Agranulozytose, siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");
Diabetes mellitus (Risiko der Hyperkaliämie);
älteres Alter (Risiko einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung);
Hyperkaliämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ramepress ® ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, da es den Fötus beeinträchtigen kann: Beeinträchtigung der fetalen Nierenentwicklung, fetalen und neonatalen fetalen Verfall, Nierenfunktionsstörungen, Hyperkaliämie, Schädelknochen Hypoplasie, Oligohydramnion, Kontraktur der Extremitäten, Deformation der Schädelknochen, Lungenhypoplasie.

Daher sollte vor dem Start der Droge bei Frauen im gebärfähigen Alter eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden.

Im Falle einer Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Medikament Ramepress ®, sollte es so schnell wie möglich gestoppt werden und an den Patienten für die Einnahme anderer Medikamente übertragen werden, in welcher Anwendung das Risiko für das Kind am wenigsten sein wird.

Wenn während der Stillzeit eine Behandlung mit Ramepress® erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament Ramepress® wird ins Innere genommen, ganz geschluckt (ohne zu kauen) und ausreichend gequetscht (1/2 Glas) Wasser, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (dh Tabletten können vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden). Die Dosis wird in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung und der Toleranz des Arzneimittels für den Patienten ausgewählt.

Die Behandlung mit Ramepress ® ist in der Regel lang und die Dauer wird jeweils vom Arzt festgelegt.

Wenn nicht anders vorgeschrieben, werden bei normaler Nieren- und Leberfunktion die folgenden Dosierungsschemata empfohlen.

Mit arterieller Hypertonie

In der Regel beträgt die Anfangsdosis von Ramepress ® 2,5 mg einmal täglich morgens. Wenn es nicht möglich ist, den Blutdruck zu normalisieren, wenn das Arzneimittel in dieser Dosis für 3 Wochen oder länger eingenommen wird, kann die Dosis auf 5 mg Ramipril pro Tag erhöht werden. Bei einer inadäquaten Dosis von 5 mg in 2-3 Wochen kann diese auf die empfohlene Tageshöchstdosis von 10 mg pro Tag verdoppelt werden.

Als eine Alternative zur Erhöhung der Dosis auf 10 mg pro Tag mit unzureichender therapeutischer Wirksamkeit einer Tagesdosis von 5 mg ist es möglich, zur Behandlung anderer blutdrucksenkender Mittel, insbesondere Diuretika oder langsame Calciumkanalblocker (BCCC), beizutragen.

Mit chronischer Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis von Ramepress ® beträgt 1,25 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Therapie kann sich die Dosis erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis in Abständen von 1-2 Wochen zu verdoppeln. Wenn eine tägliche Dosis von 2,5 mg oder mehr erforderlich ist, kann sie als Einzeldosis pro Tag oder in zwei Dosen aufgeteilt werden.

Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg.

Bei diabetischer oder nichtdiabetischer Nephropathie

Die empfohlene Anfangsdosis von Ramepress ® beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis kann einmal täglich auf 5 mg erhöht werden. Bei diesen Dosiszuständen wurden mehr als 5 mg einmal täglich in kontrollierten klinischen Studien nicht ausreichend untersucht. Verringerung des Risikos, bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskuläre Mortalität zu entwickeln Die empfohlene Anfangsdosis von Ramepress ® beträgt 2,5 mg einmal täglich.

Abhängig von der Verträglichkeit des Medikaments kann der Patient die Dosis schrittweise erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis nach einer Behandlungswoche zu verdoppeln und innerhalb der nächsten 3 Wochen der Behandlung auf die übliche Erhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich zu erhöhen. In kontrollierten klinischen Studien wurden Dosen von mehr als 10 mg nicht ausreichend untersucht.

Die Verwendung des Arzneimittels Ramepress ® bei Patienten mit CK unter 0,6 ml / s wurde unzureichend untersucht.

Bei Herzinsuffizienz, entwickelt in den ersten Tagen (2-9 Tage) nach einem akuten Myokardinfarkt

Die empfohlene Anfangsdosis des Präparates Ramepressj - 5 Milligramme pro Tag, geteilt in 2 Einzeldosen von 2,5 Milligrammen, eine davon ist am Morgen, und zweiter - am Abend genommen. Wenn der Patient die Anfangsdosis nicht vertragen kann (es besteht eine übermäßige Blutdrucksenkung), wird empfohlen, zwei Tage lang 1,25 mg zweimal am Tag zu verabreichen.

Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis erhöht werden. Es wird empfohlen, dass die Dosis bei seiner Erhöhung mit einem Intervall von 1-3 Tagen verdoppelt wird. Später kann die gesamte Tagesdosis, die ursprünglich in zwei Dosen aufgeteilt wurde, nur einmal verabreicht werden.

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg.

Derzeit die Erfahrung der Behandlung Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA), welches unmittelbar nach einem akuten Myokardinfarkt auftrat, ist unzureichend. Wenn sich solche Patienten für eine Behandlung mit Ramepress ® entscheiden, wird empfohlen, dass die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnt, 1,25 mg einmal täglich, und dass bei jeder Dosiserhöhung besondere Vorsicht geboten ist.

Verwendung von Ramepress ® in ausgewählten Patientengruppen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Mit SC von 50 bis 20 ml / min / 1,73 m² Die anfängliche tägliche Dosis beträgt normalerweise 1,25 mg. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 5 mg.

Patienten mit unvollständig eingestelltem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust, Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie sowie Patienten, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung ein gewisses Risiko darstellt (z. B. bei schweren atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien)

Die Anfangsdosis ist auf 1,25 mg pro Tag reduziert.

Patienten mit vorheriger diuretischer Therapie

Es ist notwendig, wenn möglich, vor Beginn der Behandlung mit Ramepress ® Diuretika für 2-3 Tage (abhängig von der Dauer der Wirkung von Diuretika) abzubrechen oder zumindest die Dosis der eingenommenen Diuretika zu reduzieren.

Die Behandlung solcher Patienten sollte mit der niedrigsten Dosis von 1,25 mg Ramipril beginnen, die einmal täglich morgens eingenommen wird. Nach Einnahme der ersten Dosis und nach jeder Erhöhung der Dosis von Ramipril und (oder) Schleifendiuretika sollten die Patienten für mindestens 8 Stunden unter ärztlicher Aufsicht stehen, um eine unkontrollierte blutdrucksenkende Reaktion zu vermeiden.

Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

Die Anfangsdosis ist auf 1,25 mg pro Tag reduziert.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Die Blutdruckreaktion auf das Medikament Ramepress ® kann sowohl die Ramiprilat-Ausscheidung verlangsamen als auch verlangsamen (durch Verlangsamung der Umwandlung von niedrig-aktivem Ramipril zu aktivem Ramipril).

Daher ist zu Beginn der Behandlung eine sorgfältige medizinische Überwachung erforderlich. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 2,5 mg.

Nebenwirkungen:

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen werden gemäß den folgenden Abstufungen ihrer Häufigkeit angegeben: sehr häufig (> 10%); oft (> 1%, <10%); selten (> 0,1%, <1%); selten (> 0,01%, 0,1%); sehr selten (<0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten); Häufigkeit ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen).

Verletzungen vom Herzen-, selten - Myokardischämie, einschließlich der Entwicklung eines Angriffs von Angina oder Myokardinfarkt, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen (Auftreten oder Gewinn), Palpitationen, periphere Ödeme.

Gefäßerkrankungen: oft - übermäßige Abnahme des Blutdrucks, Verletzung der orthostatischen Regulation des vaskulären Tonus (orthostatische Hypotonie), synkopale Bedingungen; selten - "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts; selten - das Auftreten oder die Verstärkung von Durchblutungsstörungen vor dem Hintergrund stenosierender Gefäßläsionen, Vaskulitis; Frequenz ist unbekannt - Raynaud-Syndrom.

Störungen aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel (Gefühl von "Leichtigkeit" im Kopf); selten - Schwindel, Parästhesien, Agevzia (Verlust der Geschmacksempfindlichkeit), Dysgeusie (eine Verletzung der Geschmacksempfindlichkeit); selten - Tremor, Ungleichgewicht; die Häufigkeit unbekannter Ischämien des Gehirns, einschließlich ischämischer Schlaganfälle und vorübergehender Hirndurchblutung, Verletzung psychomotorischer Reaktionen, Brennen, Parosmie (gestörte Geruchsempfindung). Störungen seitens des Sehorgans: selten - Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen; selten - Konjunktivitis.

Verstöße gegen das Gehörorgan, selten - Hörverlust, Klingeln in den Ohren.

Störungen der Psyche-, selten - Depression, Angst, Nervosität, motorische Angst, Schlafstörungen, einschließlich Schläfrigkeit; selten Verwirrung; Häufigkeit unbekannt - Aufmerksamkeitsverletzung.

Störungen aus dem Atmungssystem: oft - ein "trockener" Husten (schlimmer

in der Nacht und in der "liegenden" Position, Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe; selten - Bronchospasmus, einschließlich Gewichtung des Verlaufs von Bronchialasthma, Stauung der Nase.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakthäufig: entzündliche Reaktionen in Magen und Darm, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - tödliche Pankreatitis, inkl. tödliche Fälle (Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang mit der Einnahme von ACE-Hemmern waren sehr selten), erhöhte Aktivität der Pankreas-Enzyme im Blutplasma, intestinales Angioödem, Schmerzen im Oberbauch, incl. im Zusammenhang mit Gastritis, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut; selten Glossitis; Häufigkeit unbekannt - Aphthous-Stomatitis (Entzündungsreaktion der Schleimhaut der Mundhöhle).

Störungen der Leber und der Gallenwege ", selten - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen und Konzentration von konjugiertem Bilirubin in Blutplasma; selten - cholestatische Gelbsucht, hepatozelluläre Läsionen; Häufigkeit unbekannt - akute Leberinsuffizienz, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (tödlicher Ausgang wurde extrem selten beobachtet).

Störungen der Nieren und der Harnwege: selten - Nierenfunktionsstörung, einschließlich akutem Nierenversagen, erhöhter Urinausstoß, erhöhte vorbestehende Proteinurie, erhöhte Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut.

Störungen des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: selten - vorübergehende Impotenz aufgrund von erektiler Dysfunktion, verminderte Libido; Häufigkeit unbekannt - Gynäkomastie.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: selten - Eosinophilie; selten - Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, eine Abnahme der Anzahl der Erythrozyten im peripheren Blut, eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin, Thrombozytopenie; Häufigkeit unbekannt - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes ", oft - Hautausschlag, insbesondere makulopapulöse; selten - Angioödem, inkl. und tödlich (Kehlkopfödem kann zu Atemwegsobstruktion führen, die zum Tod führt), Juckreiz der Haut, Hyperhidrose (vermehrtes Schwitzen); selten exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse; sehr selten Photosensibilisierungsreaktionen; Häufigkeit unbekannt-toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Gewichtszunahme bei Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Dermatitis, Pemphigoid oder lichenoid (Flechten) Exanthem oder Enanthem, Alopezie.

Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: oft - Muskelkrämpfe, Myalgie; selten - Arthralgie.

Störungen des endokrinen Systems: Häufigkeit unbekannt - Syndrom

unzureichende Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - eine Erhöhung der Konzentration von Kalium im Blut; selten - Anorexie, verminderter Appetit; Die Häufigkeit ist unbekannt - die Abnahme der Konzentration von Natrium im Blut.

Erkrankungen des Immunsystems: Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (mit ACE-Hemmung erhöht sich die Menge anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengifte), ein Anstieg des Titers antinukleärer Antikörper.

Häufige Verstöße: oft - Schmerzen in der Brust, ein Gefühl der Müdigkeit; selten - Erhöhung der Körpertemperatur; selten - Asthenie (Schwäche).

Überdosis:

Symptome: übermäßige periphere Vasodilatation mit der Entwicklung von ausgeprägter Blutdrucksenkung, Schock; Bradykardie, Wasser-Elektrolyt-Störungen, akutes Nierenversagen, Stupor.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Adsorbentien (wenn möglich innerhalb der ersten 30 Minuten). Im Falle einer ausgeprägten Senkung des Blutdruckes in die Therapie zur Wiederauffüllung des bcc und Wiederherstellung der Wasser-Elektrolyt-Balance, Zugabe von alpha1-adrenergen Agonisten (Noradrenalin), Dopamin und Angiotensinamid. Im Falle einer refraktären Behandlung der Bradykardie kann ein temporärer künstlicher Herzschrittmacher erforderlich sein. Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, die Serumkonzentrationen von Kreatinin und Elektrolyten zu überwachen.

Interaktion:

Kontraindizierte Kombinationen

Verwendung einiger High-Flow-Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche (z. B. Polyacrylnitril-Membranen) während der Hämodialyse oder Hämofiltration; die Verwendung von Dextransulfat in der Apherese von LDL-Risiko Entwicklung von schweren anaphylaktischen Reaktionen.

Gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörungen (GFR weniger als 60 ml / min).

Mit Vildagliptin - bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer und Vildagliptin, gab es eine Zunahme der Inzidenz von Angioödemen.

Mit Inhibitoren mTOR (zum Beispiel Tamsirolimus) - bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer als auch Inhibitoren einnehmen mTOR, Es gab eine Zunahme der Inzidenz von Angioödemen.

Nicht empfohlene Kombinationen

Mit Kaliumsalzen, kaliumsparenden Diuretika (zum Beispiel Amilorid, Triamteren, Spironolacton, Eplerenon (Spironolacton-Derivat)) - ist eine stärkere Erhöhung der Serumkaliumkonzentration möglich (bei gleichzeitiger Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung der Kaliumkonzentration im Blutserum möglich erforderlich).

Kombinationen, die mit Vorsicht verwendet werden sollten

Mit blutdrucksenkenden Medikamenten (z. B. Diuretika) und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Allgemein- und Lokalanästhetika, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin) - Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung; Für die Kombination mit Diuretika, siehe auch die Abschnitte "Dosierung und Anwendung", "Nebenwirkungen", "Besondere Anweisungen". In Kombination mit Diuretika sollte der Natriumgehalt im Serum überwacht werden.

Mit Schlaftabletten, Betäubungsmitteln und Betäubungsmitteln - vielleicht eine stärkere Blutdrucksenkung.

Bei Vasopressornym-Sympathomimetika (Adrenalin, Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin) - eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril, ist eine besonders sorgfältige Kontrolle des Blutdrucks erforderlich.

Mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika, Immunsuppressiva, Kortikosteroiden (Glucocorticosteroiden und Mineralokortikosteroiden) und anderen Substanzen, die die hämatologischen Indices beeinflussen können - Gelenkgebrauch erhöht das Risiko für hämatologische Reaktionen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"),

Mit Lithium-Salzen eine Erhöhung der Serum-Lithium-Konzentration und eine Erhöhung der kardio- und neurotoxischen Wirkungen von Lithium. Daher die Konzentration

Lithium im Blutserum.

Mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (Derivate von Sulfonylharnstoff, Biguaniden), Insulin - in Verbindung mit einer Abnahme der Insulinresistenz unter dem Einfluss von ACE-Hemmern ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung dieser Medikamente bis zur Entwicklung von Hypoglykämie zu erhöhen. Es wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration zu Beginn der gemeinsamen Anwendung dieser Arzneimittel mit ACE-Hemmern sorgfältig zu überwachen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Mit NSAIDs (Indomethacin, Acetylsalicylsäure) - es ist möglich, die Wirkung von Ramipril zu schwächen, das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion zu erhöhen und den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen.

Mit Heparin - es ist möglich, den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen.

Mit Natriumchlorid, Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril und weniger wirksame Behandlung der Symptome der chronischen Herzinsuffizienz.

Mit Ethanol - erhöhte Vasodilatation. Ramipril kann die Wirkung von Ethanol auf den Körper verstärken.

Bei Östrogenen Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril (Flüssigkeitsretention). Desensibilisierungstherapie mit Überempfindlichkeit gegen Insektengift-ACE-Hemmer, einschließlich Ramiprilerhöhen die Wahrscheinlichkeit schwerer anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengifte. Es wird angenommen, dass dieser Effekt auftreten kann, wenn andere Allergene verwendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Ramepress ® ist es notwendig, Hyponatriämie und Hypovolämie zu eliminieren. Bei Patienten, die zuvor mit Diuretika behandelt wurden, ist es notwendig, sie vor der Einnahme von Ramipril zu streichen oder zumindest ihre Dosis für 2-3 Tage zu reduzieren (in diesem Fall sollte der Zustand der Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz aufgrund der Möglichkeit sorgfältig überwacht werden ihrer Dekompensation mit steigendem bcc).

Nach Einnahme der ersten Dosis des Medikaments sowie Erhöhung seiner Dosis und / oder Dosis

Diuretika (vor allem "Schleife"), ist es notwendig, eine gründliche medizinische

Überwachung des Patienten für mindestens 8 Stunden für die rechtzeitige Annahme

geeignete Maßnahmen bei übermäßiger Blutdrucksenkung. Wenn das Medikament Ramepress ®

wird zum ersten Mal oder in hoher Dosis bei Patienten mit erhöhter RAAS-Aktivität angewendet,

dann sollten sie den Blutdruck sorgfältig überwachen, besonders zu Beginn der Behandlung, tk. diese Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Blutdrucksenkung (siehe "Mit Vorsicht").

Die gleichzeitige Anwendung von Ramipril mit aliskirensoderzhaschimi Drogen oder Antagonisten von Angiotensin II (bei doppelter Blockade des RAAS) haben ein erhöhtes Risiko für eine signifikante Abnahme des Blutdrucks, die Entwicklung von Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion im Vergleich zur Monotherapie.

Bei bösartiger arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz, insbesondere im akuten Myokardinfarkt, sollte die Behandlung mit Ramepress ® nur in einem Krankenhaus begonnen werden.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann die Einnahme des Arzneimittels zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, die in einigen Fällen mit Oligurie oder Azotämie und selten - mit der Entwicklung eines akuten Nierenversagens einhergeht.

Bei der Behandlung älterer Patienten sollte Vorsicht walten gelassen werden. sie können besonders empfindlich auf ACE-Hemmer reagieren; In der Anfangsphase der Behandlung wird empfohlen, die Indikatoren der Nierenfunktion zu überwachen (siehe auch Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Bei Patienten, bei denen ein Blutdruckabfall ein gewisses Risiko darstellen kann (z. B. bei Patienten mit atherosklerotischer Verengung der Koronar- oder Hirnarterien), sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung beginnen.

Vorsicht ist geboten bei körperlicher Aktivität und / oder heißem Wetter wegen des Risikos von vermehrtem Schwitzen und Dehydration mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie aufgrund einer Abnahme des BCC und einer Abnahme des Natriumgehalts im Blut.

Während der Behandlung mit Ramepress ® wird nicht empfohlen, Alkohol zu trinken. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung nach Stabilisierung des Blutdrucks. Bei wiederholtem Auftreten einer schweren arteriellen Hypotonie sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden, traten Fälle von Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes auf.Wenn Schwellungen im Gesicht (Lippen, Augenlider) oder der Zunge oder eine Verletzung des Schluckens oder Atmens auftreten, sollte der Patient Ramepress ® sofort absetzen. Angioödem ist in der Zunge, Rachen oder Kehlkopf lokalisiert (mögliche Symptome: Schluckbeschwerden oder Atmung) kann lebensbedrohlich sein und erfordert dringend Maßnahmen für seine Schröpfen: 0,3-0,5 mg subkutane Injektion oder intravenöse Tropfen 0,1 mg Adrenalin (Adrenalin) (unter der Kontrolle Blutdruck, Herzfrequenz und EKG) gefolgt von GCS (iv, in / m oder innen);

Es wird auch empfohlen, iv Antihistaminika (Antagonisten) zu verabreichen Hallo- und Hg-Histamin-Rezeptoren) und im Falle der Inaktivierung von Enzym-Inaktivatoren Ci- Esterase kann es notwendig sein, die Zugabe von Enzym C-Inhibitoren zusätzlich zu Epinephrin in Erwägung zu ziehenich-esterase. Der Patient sollte ins Krankenhaus eingeliefert und überwacht werden, bis die Symptome vollständig gelindert sind, jedoch nicht weniger als 24 Stunden.

Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, gab es Fälle von intestinalem Angioödem, das sich mit Bauchschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen manifestierte; In einigen Fällen wurde auch ein Angioödem beobachtet. Dieser Zustand wurde während einer CT oder Ultraschalluntersuchung der Bauchhöhle oder während eines chirurgischen Eingriffs diagnostiziert. Wenn ein Patient auf dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern der oben beschriebenen Symptome auftritt, ist es notwendig, die Möglichkeit der Entwicklung eines intestinalen Angioödems im Verlauf einer Differentialdiagnose in Betracht zu ziehen.

Eine Behandlung zur Desensibilisierung gegen Insektengift (Bienen, Wespen) und gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern kann anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auslösen (z. B. Senkung des Blutdrucks, Dyspnoe, Erbrechen, allergische Hautreaktionen), die manchmal lebensbedrohlich sein können Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektengift (z. B. Bienen, Wespen) entwickeln sich schneller und nehmen einen schwereren Verlauf. Wenn eine Desensibilisierung gegenüber Insektengift erforderlich ist, sollte der ACE-Hemmer vorübergehend durch ein entsprechendes Arzneimittel einer anderen Klasse ersetzt werden.

Mit der Verwendung von ACE-Hemmern wurden lebensbedrohende, sich schnell entwickelnde anaphylaktoide Reaktionen beschrieben, manchmal bis zur Entstehung von Schocks während der Hämodialyse oder der Plasmafiltration unter Verwendung bestimmter; High-Flow-Membranen (z. B. Polyacrylnitril-Membranen) (siehe auch Anleitung Membranhersteller). Es ist nötig die gemeinsame Anwendung des Präparates Rampress und solcher Membranen zu vermeiden (zum Beispiel, für die dringende Hämodialyse oder die Hämofiltration). In diesem Fall ist es vorzuziehen, andere Membranen zu verwenden oder die Verwendung von ACE-Inhibitoren auszuschließen. Ähnliche Reaktionen wurden bei der Apherese von LDL unter Verwendung von Dextrinsulfat beobachtet. Daher sollte diese Methode bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, nicht angewendet werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann das Ansprechen auf Ramepress ® entweder verschlimmert oder abgeschwächt sein. Darüber hinaus ist bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose mit Ödemen und / oder Aszites eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, daher muss besondere Vorsicht geboten sein bei der Behandlung dieser Patienten eingenommen (siehe auch "Dosierung und Anwendung").

Vor der Operation (einschließlich Zahnoperation) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.

Es wird empfohlen, Neugeborene, die einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern ausgesetzt waren, engmaschig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie zu überwachen. In Oligurien ist es notwendig, BP und renale Perfusion durch die Einführung geeigneter Flüssigkeiten und Vasokonstriktoren aufrechtzuerhalten. Bei solchen Neugeborenen besteht das Risiko, Oligurie und neurologische Störungen zu entwickeln, möglicherweise aufgrund einer Verringerung der renalen und zerebralen Durchblutung aufgrund einer durch ACE-Hemmer verursachten Blutdrucksenkung.

Kontrolle der Laborparameter vor und während der Behandlung mit Ramepress ® (bis zu 1 Mal pro Monat in den ersten 3-6 Monaten der Behandlung)

Kontrolle der Nierenfunktion (Bestimmung der Serum-Kreatinin-Konzentrationen)

Bei der Behandlung von ACE-Hemmern in den ersten Behandlungswochen und im folgenden wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu überwachen. Bei Patienten mit akuter und chronischer kongestiver Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörung, Nierentransplantation, Patienten mit renovaskulärer Erkrankung, einschließlich Patienten mit hämodynamisch signifikanter einseitiger Nierenarterienstenose mit zwei Nieren (bei diesen Patienten sogar ein leichter Anstieg des Serumkreatinins) ist eine besonders sorgfältige Überwachung erforderlich Konzentration kann ein Index für eine verminderte Nierenfunktion sein).

Kontrolle der Konzentration von Elektrolyten

Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Serum wird empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, erheblichen Störungen des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes, chronischer Herzinsuffizienz ist eine besonders sorgfältige Kaliumüberwachung im Blutserum erforderlich.

Kontrolle der hämatologischen Parameter (die Katze (Hämoglobinkonzentration, Anzahl der Leukozyten, Erythrozyten, Thrombozyten, Leukozytenformel)

Es wird empfohlen, die Parameter eines allgemeinen Bluttests zu überwachen, um eine mögliche Leukopenie zu erkennen. Eine häufigere Überwachung wird zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen oder bei Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel erhalten, empfohlen in der Lage, das periphere Blutbild zu verändern (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen"). Die Leukozytenkontrolle ist für die Früherkennung von Leukopenien notwendig, was besonders bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entstehung von Leukopenen sowie bei den ersten Anzeichen einer Infektion von Bedeutung ist. Wenn eine Neutropenie nachgewiesen wird (die Anzahl der Neutrophilen beträgt weniger als 2000 / μl), sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden.

Wenn Symptome aufgrund von Leukopenie auftreten (z. B. Fieber, Vergrößerung der Lymphknoten, Tonsillitis), ist eine dringende Überwachung des Bildes des peripheren Blutes erforderlich. Bei Anzeichen von Blutungen (kleinste Petechien, rotbraune Ausschläge auf Haut und Schleimhäuten) müssen auch Blutplättchen im peripheren Blut kontrolliert werden.

Bestimmung der Aktivität von "Leber" -Enzymen, die Konzentration von Bilirubin im Blut Bei Gelbsucht oder signifikanter Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel RAMEPRESS® abgebrochen und eine ärztliche Überwachung des Patienten sichergestellt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Ramepress ® ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten, einschließlich des Motormanagements, zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. auf dem Hintergrund seiner Rezeption, kann es sein, Schwindel, verminderte Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, Aufmerksamkeit, vor allem nach der Einnahme der ersten Dosis.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg.

30 Tabletten pro Flasche Polyethylen.

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

Jedes Fläschchen oder 3 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:

30 Tabletten pro Flasche Polyethylen.

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

Jedes Fläschchen oder 3 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002791

Datum der Registrierung:29.12.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rampepress® (Ramepress ®)