Aktive SubstanzRamiprilRamipril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Jede Kapsel enthält:

    Kapseln von 2,5 mg:

    Aktive Substanz: Ramipril 2,5 mg;

    Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke - 147,313 mg.

    Struktur der Kapsel (Körper): Gelatine - 98,017%, Titandioxid - 1,9830%;

    Zusammensetzung der Kapsel (Deckel): Gelatine - 97,8973% Titandioxid - 1,9500%, Farbstoff Brilliant Blue - 0,0027% Farbstoff FLOXIN B - 0,1500%.

    Kapseln von 5,0 mg:

    Aktive Substanz: Ramipril 5,0 mg;

    Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke - 144,627 mg.

    Struktur der Kapsel (Körper): Gelatine - 97,8882%, Titandioxid - 2,111118%;

    Zusammensetzung der Kapsel (Deckel): Gelatine - 96,5072%, Titandioxid - 3,2175%, Farbstoff Brilliantblau - 0,0053%, Farbstoff Chinolingelb - 0,0900%, Farbstoff Karminrot [Ponso 4R] - 0,1800%.

    Kapseln von 10,0 mg:

    Aktive Substanz: Ramipril 10,0 mg;

    Hilfsstoffe: vorgelierte Stärke - 139,25 mg.

    Struktur der Kapsel (Körper): Gelatine - 99,2608%, Titandioxid - 0,4388%, Farbstoff crimson [Ponso 4R] - 0,0137%, Farbstoffdiamantbrillant - 0,0090%, Farbstoff Chinolingelb - 0,0077%, Methylparahydroxybenzoat - 0,1200%, Propylparahydroxybenzoat - 0,0300%, Natriumlaurylsulfat - 0,0120%;

    Zusammensetzung der Kapsel (Deckel): Gelatine - 96,8728%, Titandioxid - 2,9250%, Farbstoff Brilliantblau - 0,0600%, Farbstoff Chinolingelb - 0,0510%, Farbstoff Karminrot [Ponso 4R] - 0,0912%.

    Zusammensetzung der schwarzen Tinte: Ethanol 29-33%, Isopropanol 9-12%, Butanol 4-7%, Schellack 24-28%, Eisenfarbstoff Eisenoxid 24-28%, Ammoniakwasser 1-3%, Propylenglykol 0% 5-2%.

    Zusammensetzung der weißen Tinte: Schellack 20-25%, Ethanol 30-34%, Isopropanol 3-6%, Butanol 3-6%, Propylenglykol 0,5-2%, Titandioxid 30-34%, Polysorbat 80 0- 1%.

    Beschreibung:

    Kapseln 2,5 mg: Kapseln der Größe "4": der Deckel der rosa Farbe, der Fall der weißen Farbe, mit einer Inschrift MIKRO/MIKRO schwarz, enthält ein weißes Pulver.

    Kapseln 5,0 mg: Kapseln der Größe "4": Deckel von hellbrauner Farbe, Körper von weißer Farbe, mit einer Inschrift MIKRO/MIKRO schwarz, enthält ein weißes Pulver.

    Kapseln 10,0 mg: Kapseln der Größe "4": der Deckel ist dunkelblau, der Körper einer grauen Farbe, mit der Inschrift MIKRO/MIKRO schwarz auf dem Körper und weiß auf dem Deckel, mit einem weißen Pulver.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:ACE-Hemmer
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A   ACE-Hemmer

    C.09.A.A.05   Ramipril

    Pharmakodynamik:

    Der aktive Metabolit von Ramipril-Ramiprilat, der unter dem Einfluss von "hepatischen" Enzymen gebildet wird, ist ein lang wirkender Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) (Synonyme ACE: Kininase II, Dipeptidylcarboxydipeptidase I), bei dem es sich um Peptidyldipeptidase handelt. ACE im Blutplasma und in Geweben katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II, das eine vasokonstriktorische Wirkung hat, und den Abbau von Bradykinin, das eine gefäßerweiternde Wirkung hat. Daher nimmt die Bildung von Angiotensin II bei der Einnahme von Ramipril ab und es kommt zur Akkumulation von Bradykinin, was zu einer Vasodilatation und einem Blutdruckabfall führt. Die erhöhte Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems in Blut und Geweben verursacht kardioprotektive und endothelioprotektive Wirkung von Ramipril aufgrund der Aktivierung des Prostaglandin-Systems und dementsprechend einer Zunahme der Synthese von Prostaglandinen, die die Bildung von Stickstoffmonoxid in Endothelozyten stimulieren.

    Angiotensin II stimuliert die Produktion von Aldosteron, daher führt die Einnahme von Ramipril zu einer Abnahme der Sekretion von Aldosteron und einer Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum.

    Bei einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blut wird dessen hemmende Wirkung auf die Reninsekretion durch negative Rückkopplung eliminiert, was zu einer Erhöhung der Reninaktivität des Blutplasmas führt.

    Es wird angenommen, dass die Entwicklung einiger unerwünschter Phänomene (insbesondere "trockener" Husten) auch mit einem Anstieg der Bradykininaktivität einhergeht.

    Bei Patienten mit Bluthochdruck Einnahme von Ramipril führt zu einer Blutdrucksenkung im "Liegen" und "Stehen", ohne kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Ramipril signifikant reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), praktisch ohne Änderungen des renalen Blutflusses und der Geschwindigkeit der glomerulären Filtration zu verursachen. Eine antihypertensive Wirkung beginnt sich 1-2 Stunden nach der Einnahme einer Einzeldosis des Medikaments zu entwickeln und erreicht den höchsten Wert nach 3-9 Stunden und besteht für 24 Stunden. Im Verlauf der Behandlung kann der blutdrucksenkende Effekt allmählich zunehmen, sich normalerweise auf 3-4 Wochen des regelmäßigen Einnahmearzneimittels stabilisieren und dann für eine lange Zeit bestehen. Plötzliches Absetzen des Medikaments führt nicht zu einem schnellen und signifikanten Anstieg des Blutdrucks (das Fehlen des "Entzugssyndroms").

    Bei Patienten mit Bluthochdruck Ramipril verlangsamt die Entwicklung und Progression von Myokardhypertrophie und Gefäßwand.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Ramipril reduziert OPSS (Abnahme der Herznachlast), erhöht die Kapazität des Venenbettes und verringert den Fülldruck des linken Ventrikels, was dementsprechend zu einer Abnahme der Vorlast auf das Herz führt. Bei diesen Patienten kommt es bei der Einnahme von Ramipril zu einem Anstieg des Herzzeitvolumens, der Ejektionsfraktion und einer Verbesserung der Belastbarkeit.

    Bei diabetischer und nichtdiabetischer Nephropathie Die Einnahme von Ramipril verlangsamt die Geschwindigkeit Progression der Niereninsuffizienz und der Zeitpunkt des Beginns des Endstadium Nierenversagen und reduziert dadurch die Notwendigkeit von Hämodialyse- oder Nierentransplantationsverfahren. Zu Beginn der diabetischen oder nichtdiabetischen Nephropathie Ramipril reduziert die Schwere der Albuminurie.

    Bei Patienten mit einem hohen Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken aufgrund von oder vaskulären Läsionen (diagnostizierte koronare Herzkrankheit, obliterierende periphere arterielle Anamnese, Anamnese) oder Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, Anstieg der Gesamtcholesterinkonzentration, Abnahme der Lipoproteincholesterinkonzentration mit hoher Dichte) Rauchen, die Zugabe von Ramipril zur Standardtherapie signifikant reduziert die Häufigkeit von Herzinfarkt, Schlaganfall und Herztod, aber kardiovaskuläre Ursachen. Ramipril reduziert die Gesamtsterblichkeitsrate sowie die Notwendigkeit von Revaskularisierungsverfahren und verlangsamt den Beginn oder das Fortschreiten von chronischer Herzinsuffizienz.

    Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit klinischen Manifestationen in den ersten Tagen des akuten Myokardinfarkts (2-9 Tage) die Verwendung von Ramipril, begann von 3 bis 10 Tage von akutem Myokardinfarkt, verringerte Mortalität (um 27%), das Risiko eines plötzlichen Todes (um 30%), das Risiko einer Progression der Herzinsuffizienz zu schweren (III-IV Funktionsklasse nach NYHA-Klassifikation) / therapieresistent (23%), die Wahrscheinlichkeit einer späteren Hospitalisierung aufgrund der Entwicklung einer Herzinsuffizienz (um 26%).

    In der allgemeinen Bevölkerung von Patienten, sowie bei Patienten mit Diabetes mellitus, beide mit arterieller Hypertonie, und mit normalem BP, Ramipril signifikant reduziert das Risiko der Entwicklung von Nephropathie und das Auftreten von Mikroalbuminurie.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert (50-60%). Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt seine Absorption, beeinflusst aber nicht den Absorptionsgrad. Ramipril ist einem intensiven präsystemischen Metabolismus / Aktivierung (hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse) ausgesetzt, was zur Bildung seines einzigen aktiven Metaboliten, Ramiprilat, führt, dessen Aktivität in Bezug auf die ACE - Hemmung etwa 6 mal so hoch ist wie bei Ramipril Ergebnis des Metabolismus von Ramipril, Diketopiperazin, das nicht pharmakologisch aktiv ist, wird gebildet, welches dann mit Glucuronsäure konjugiert wird, Ramiprilat wird ebenfalls glucuronisiert und zu Diketopiperazinsäure metabolisiert. Alle gebildeten Metaboliten, mit Ausnahme von Ramiprilat, haben keine pharmakologische Aktivität.

    Bioverfügbarkeit für Ramipril nach oraler Verabreichung 2,5-5 mg - 15-28%; für Ramipril - 45%.

    Nach Einnahme von Ramipril im Inneren werden die maximalen Plasmakonzentrationen von Ramipril und Ramiprilata nach 1 bzw. 2-4 Stunden erreicht. Die Abnahme der Plasmakonzentration von Ramiprilata erfolgt in mehreren Stufen: die Phase der Verteilung und Ausscheidung mit einer Halbwertszeit (T1/2) Ramiprilata, was etwa 3 Stunden ist, dann die Zwischenphase mit T1/2 Ramiprilata, etwa 15 Stunden, und eine Endphase mit einer sehr niedrigen Konzentration von Ramiprilat im Blutplasma und T1/2 Ramiprilata, die etwa 4-5 Tage ist. Diese letzte Phase ist auf die langsame Freisetzung von Ramiprilata aus einer starken Bindung mit ACE-Rezeptoren zurückzuführen. Trotz der langfristigen Endphase mit einer einzigen täglichen Einnahme von Ramipril in einer Dosis von 2,5 mg oder mehr ist die Gleichgewichtsplasmakonzentration von Ramiprilat nach ungefähr 4 Behandlungstagen erreicht.Mit der Kursverwendung der Droge "wirksam" T1/2 abhängig von der Dosis ist 13-17 Stunden.

    Die Assoziation mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 73% für Ramipril und 56% für Ramiprilat.

    Nach intravenöser Verabreichung beträgt das Verteilungsvolumen von Ramipril und Ramiprililat etwa 90 Liter bzw. etwa 500 Liter.

    Es wird von den Nieren - 60%, durch den Darm - 40% (hauptsächlich in Form von Metaboliten) ausgeschieden.

    Bei eingeschränkter Nierenfunktion Die Ausscheidung von Ramipril und seinen Metaboliten wird im Verhältnis zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance (CC) verlangsamt, was zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Ramiprilat führt, der langsamer abfällt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

    Bei einer Verletzung der Leberfunktion die Umwandlung in Ramiprilat verlangsamt sich; mit chronischer Herzinsuffizienz Die Konzentration von Ramiprilat und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" ist um das 1,5-1,8-fache erhöht.

    Bei gesunden älteren Freiwilligen (65-76 Jahre) unterschieden sich die Pharmakokinetiken von Ramipril und Ramiprilat nicht signifikant von denen bei jungen gesunden Probanden.

    In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Ramipril ausgeschieden in der Muttermilch.

    Indikationen:

    - Arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten, zB Diuretika und Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen).

    - Chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie, insbesondere in Kombination mit Diuretika).

    - Diabetische oder nichtdiabetische Nephropathie (präklinische und klinisch ausgeprägte Stadien), einschließlich solcher mit ausgeprägter Proteinurie, insbesondere in Kombination mit Hypertonie.

    - Verringerung des Risikos, bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko Herzinfarkt, Schlaganfall oder Mortalität durch kardiovaskuläre Ursachen zu entwickeln:

    • bei Patienten mit bestätigter koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt in oder ohne Anamnese, einschließlich Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Angioplastie unterziehen, Koronararterien-Bypass-Transplantation;
    • bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall;
    • bei Patienten mit okklusalen Läsionen der peripheren Arterien in der Anamnese;
    • bei Patienten mit Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, Anstieg der Plasmakonzentrationen des Gesamtcholesterins, Senkung der Plasmakonzentrationen von Lipoprotein hoher Dichte, Rauchen).

    - Herzinsuffizienz mit klinischen Manifestationen, entwickelt in den ersten Tagen (vom 2. bis zum 9. Tag) nach einem akuten Myokardinfarkt (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik").

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

    - Angioödem (erblich oder idiopathisch, sowie nach der Einnahme von ACE-Hemmern) in der Anamnese - das Risiko einer schnellen Entwicklung des Angioödems;

    - hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterien (bilateral oder einseitig bei einer einzelnen Niere);

    - arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg) oder ein Zustand mit instabiler Hämodynamik;

    - gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die Aliskirenbei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mäßiger und schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CK) kleiner als 60 ml / min);

    - gleichzeitige Verwendung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie;

    - hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;

    - primärer Hyperaldosteronismus;

    - schweres Nierenversagen (CC weniger als 20 ml / min mit Körperoberfläche 1,73 m2) (klinische Erfahrung ist unzureichend);

    - Hämodialyse (klinische Erfahrung ist nicht ausreichend);

    - Schwangerschaft;

    - die Zeit des Stillens;

    - Nephropathie, deren Behandlung mit Glukokortikosteroiden, nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Immunmodulatoren und / oder anderen Zytostatika durchgeführt wird (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation (klinische Erfahrung ist nicht genug);

    - Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

    - Hämodialyse oder Hämofiltration unter Verwendung von einigen negativ geladenen Membranen, wie beispielsweise Polyacrylnitrilmembranen mit hohem Fluß (das Risiko, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln) (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "besondere Anweisungen");

    - Apherese von Low-Density-Lipoproteinen mit Dextransulfat (Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise");

    - hyposensibilisierende Therapie bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Insektengifte wie Bienen, Wespen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise");

    Zusätzliche Kontraindikationen bei der Verwendung des Arzneimittels Vazolong® in akut Stadium des Myokardinfarkts:

    - schwere chronische Herzinsuffizienz (Funktionsklasse IV nach Klassifizierung von NYHA);

    - instabile Angina;

    - lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien;

    - "Lungen" Herz.

    Vorsichtig:

    - Gleichzeitige Verwendung mit Drogen enthalten Aliskirenoder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (bei doppelter Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) besteht im Vergleich zur Monotherapie ein erhöhtes Risiko für einen starken Blutdruckabfall, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion) (siehe "Spezifische Leitlinien ").

    - Bedingungen, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung besonders gefährlich ist (bei atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien).

    - Zustände, die mit einer Erhöhung der Aktivität von RAAS einhergehen, bei der unter ACE-Hemmung ein Risiko für einen starken Blutdruckabfall mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht:

    • schwere arterielle Hypertonie, insbesondere maligner Hypertonie;
    • chronische Herzinsuffizienz, besonders schwer oder über die andere Medikamente mit blutdrucksenkender Wirkung eingenommen werden;
    • hämodynamisch signifikante einseitige Nierenarterienstenose (bei Vorliegen beider Nieren) - bei solchen Patienten kann schon ein leichter Anstieg der Serumkreatininkonzentration eine Manifestation der einseitigen Nierenfunktionsbeeinträchtigung sein;
    • vorherige Verabreichung von Diuretika;
    • Störung des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes durch unzureichende Aufnahme von Flüssigkeit und Kochsalz, Durchfall, Erbrechen und starkes Schwitzen.

    - Leberfunktionsstörung (mangelnde Erfahrung bei der Anwendung: Es ist möglich, die Wirkungen von Ramipril zu verstärken und zu schwächen; in Gegenwart von Patienten mit Leberzirrhose mit Aszites und Ödem ist eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, siehe oben "Begleitende Zustände durch erhöhte Aktivität von RAAS ").

    - Nierenfunktionsstörung (QC mehr als 20 ml / min bei einer Körperoberfläche von 1,73 m2) wegen des Risikos, Hyperkaliämie und Leukopenie zu entwickeln.

    - Zustand nach Nierentransplantation.

    - Systemische Erkrankungen des Bindegewebes, einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Begleittherapie mit Arzneimitteln, die Veränderungen im peripheren Blut hervorrufen können (möglicherweise Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Entwicklung von Neutropenie oder Agranulozytose, siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") .

    - Diabetes mellitus (Risiko von Hyperkaliämie).

    - Älteres Alter (Risiko einer erhöhten antihypertensiven Wirkung).

    - Hyperkaliämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Vazelong® ist kontraindiziert für die Verwendung in der Schwangerschaft, da es den Fötus beeinträchtigen kann: Beeinträchtigung der fetalen Nierenentwicklung, fetalen und neonatalen fetalen Verfall, Nierenfunktionsstörung, Hyperkaliämie, Schädelknochen Hypoplasie, Oligohydramnie, Kontraktur der Extremität, Schädelknochen Verformung, Lungenhypoplasie.

    Daher sollte vor dem Start des Medikaments bei Frauen im gebärfähigen Alter eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

    Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden.

    Im Falle einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Vazolong® sollte so bald wie möglich aufhören, es zu empfangen und den Patienten zur Einnahme von anderen Rauschgiften übertragen, in welcher Anwendung das Risiko für das Kind am wenigsten sein wird.

    Wenn eine Behandlung mit Vazolong® während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Kapseln müssen als Ganzes geschluckt und mit einer ausreichenden Menge (1/2 Tasse) Wasser gewaschen werden, unabhängig von der Zeit der Einnahme. Die Dosis wird in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung und der Toleranz des Arzneimittels für den Patienten ausgewählt.

    Die Behandlung mit Vazolong® ist normalerweise verlängert und die Dauer wird jeweils vom Arzt bestimmt.

    Wenn es nicht anders vorgeschrieben ist, werden die folgenden Dosierungsschemata für die normale Nieren- und Leberfunktion empfohlen.

    Mit arterieller Hypertonie

    In der Regel beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich morgens. Wenn es nicht möglich ist, den Blutdruck zu normalisieren, wenn das Medikament in dieser Dosis für 3 Wochen oder länger eingenommen wird, kann die Dosis auf 5 mg Vazolong erhöht werden® pro Tag.Wenn die Dosis von 5 mg in 2-3 Wochen nicht wirksam ist, kann es auf die maximale empfohlene Tagesdosis von 10 mg pro Tag verdoppelt werden.

    Als eine Alternative zur Erhöhung der Dosis auf 10 mg pro Tag mit unzureichender blutdrucksenkender Wirksamkeit einer Tagesdosis von 5 mg ist es möglich, zur Behandlung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere Diuretika oder Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, beizutragen.

    Mit chronischer Herzinsuffizienz

    Die empfohlene Anfangsdosis: 1,25 Milligramme einmal pro Tag (in diesem Fall ist nötig es zu verwenden Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko anderer Hersteller. Abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Therapie kann sich die Dosis erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis in Abständen von 1-2 Wochen zu verdoppeln. Wenn eine tägliche Dosis von 2,5 mg oder mehr erforderlich ist, kann sie als Einzeldosis pro Tag verabreicht oder in zwei Teildosen aufgeteilt werden.

    Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg.

    Bei diabetischer oder nichtdiabetischer Nephropathie

    Die empfohlene Anfangsdosis: 1,25 Milligramme einmal pro Tag (in diesem Fall ist nötig es zu verwenden Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko anderer Hersteller. Die Dosis kann nur einmal täglich auf 5 mg erhöht werden. Unter diesen Bedingungen wurden Dosierungen von mehr als 5 mg einmal täglich in kontrollierten klinischen Studien nicht ausreichend untersucht.

    Um das Risiko der Entwicklung eines Myokardinfarkts zu reduzieren, Schlaganfall oder kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Abhängig von der Verträglichkeit des Medikaments kann der Patient die Dosis schrittweise erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis nach 1 Woche der Behandlung zu verdoppeln und während der nächsten 3 Wochen der Behandlung - auf die übliche Erhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich zu erhöhen.

    In kontrollierten klinischen Studien wurden Dosen von mehr als 10 mg nicht ausreichend untersucht.

    Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit KK von weniger als 0,6 ml / sec wurde unzureichend untersucht.

    Mit Herzversagen mit klinischen Manifestationen, entwickelt während der ersten Tage (vom 2. bis zum 9. Tag) nach einem akuten Myokardinfarkt

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Einzeldosen von 2,5 mg, die jeweils morgens und abends eingenommen werden.Wenn der Patient diese Anfangsdosis nicht verträgt (es gibt den übermäßigen Rückgang des Blutdruckes), so ist es empfehlenswert, 1,25 Milligramme für zwei Tage zu geben (in diesem Fall ist nötig es zu verwenden) Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko anderer Hersteller) 2 mal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis erhöht werden. Es wird empfohlen, dass die Dosis bei seiner Erhöhung mit einem Intervall von 1-3 Tagen verdoppelt wird. Später kann die gesamte Tagesdosis, die ursprünglich in zwei Dosen aufgeteilt wurde, einmal eingenommen werden.

    Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg.

    Derzeit ist die Erfahrung der Behandlung von Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA), die unmittelbar nach einem akuten Myokardinfarkt auftrat, unzureichend ist. Wenn sich solche Patienten entscheiden, die Vazolong® Therapie zu ertragen, wird empfohlen, dass die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis, 1, 25 Mg beginnt (in diesem Fall ist es notwendig, zu verwenden Ramipril in einer anderen Darreichungsform - 2,5 mg Tabletten mit dem Risiko anderer Hersteller), und bei jeder Dosissteigerung ist besondere Vorsicht geboten.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Mit SC von 50 bis 20 ml / min. Bei einer Körperoberfläche von 1,73 m beträgt die anfängliche Tagesdosis in der Regel 1,25 mg (in diesem Fall ist eine Anwendung erforderlich Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko von anderen Herstellern. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg.

    Patienten mit unvollständig eingestelltem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust, Patienten mit schwerer Hypertonie sowie Patienten, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung ein gewisses Risiko darstellt (z. B. bei schweren atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien)

    Die Anfangsdosis ist bis zu 1,25 Milligramme / Tag (in diesem Fall ist nötig es zu verringern) Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko anderer Hersteller.

    Patienten mit vorheriger diuretischer Therapie

    Wenn möglich, sollten Diuretika innerhalb von 2-3 Tagen (abhängig von der Dauer der Diuretika) abgesetzt werden, bevor die Behandlung mit Vazolong® begonnen oder zumindest die Dosis der eingenommenen Diuretika reduziert wird. Die Behandlung solcher Patientinnen soll mit der niedrigsten Dosis beginnen, die 1,25 Milligramme Ramiprila gleich ist (in diesem Fall ist nötig es zu verwenden Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit dem Risiko anderer Hersteller), einmal täglich morgens eingenommen. Nach Einnahme der ersten Dosis und jedes Mal nach Erhöhung der Dosis von Ramipril und (oder) Diuretika, insbesondere "Loop" Diuretika, sollten die Patienten für mindestens 8 Stunden unter ärztlicher Aufsicht stehen, um eine unkontrollierte blutdrucksenkende Reaktion zu vermeiden.

    Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

    Die Anfangsdosis ist auf 1,25 Milligramme pro Tag (in diesem Fall ist nötig es zu verringern) Ramipril in einer anderen Darreichungsform - Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko anderer Hersteller.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Die Reaktion des Blutdrucks auf die Einnahme von Vazolong® kann sowohl (durch Verlangsamung der Ausscheidung von Ramiprilata) zunehmen, als auch (durch Verlangsamung der Umwandlung von niedrigaktivem Ramipril zu aktivem Ramiprilat) abnehmen. Daher ist zu Beginn der Behandlung eine sorgfältige medizinische Überwachung erforderlich. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 2,5 mg.

    Nebenwirkungen:

    Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen werden in Übereinstimmung mit der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation gemäß den folgenden Abstufungen ihrer Häufigkeit angegeben:

    sehr oft: (≥10%);

    oft: (≥1% - <10%);

    selten: (≥ 0,1% - <1%);

    selten: (0,01% - 0,1%);

    sehr selten: (<0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten);

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Laut den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen.

    Herzkrankheit

    Selten: Myokardischämie, einschließlich der Entwicklung eines Angriffs von Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen (Auftreten oder Gewinn), Palpitationen, periphere Ödeme.

    Gefäßerkrankungen

    Oft: übermäßiger Blutdruckabfall, orthostatische Hypotonie, synkopale Zustände.

    Selten: die "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

    Selten: Auftreten oder Verstärkung von Durchblutungsstörungen vor dem Hintergrund stenosierender Gefäßläsionen, Vaskulitis.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Raynaud-Syndrom.

    Störungen des zentralen Nervensystems

    Oft: Kopfschmerzen, Schwindel (ein Gefühl von "Leichtigkeit" im Kopf).

    Selten: Schwindel, Agevzia, Dysgeusie.

    Selten: Zittern, Ungleichgewicht.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: zerebrale Ischämie, einschließlich ischämischer Schlaganfall und vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung, beeinträchtigte psychomotorische Reaktionen (verminderte Reaktion), Parästhesien, Parosmie.

    Störungen seitens des Sehorgans

    Selten: Sehstörungen, einschließlich unscharfes Bild.

    Selten: Konjunktivitis.

    Hörstörungen

    Selten: Schwerhörigkeit, Klingeln in den Ohren.

    Störungen aus der Psyche

    Selten: depressive Stimmung, Angstzustände, Nervosität, motorische Angstzustände, Schlafstörungen, einschließlich Schläfrigkeit.

    Selten: Verwirrung.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Aufmerksamkeitsverletzung.

    Störungen des Atmungssystems

    Oft: "trockener" Husten (schlimmer nachts und in der "liegenden" Position), Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe.

    Selten: Bronchospasmus, einschließlich Gewichtung des Verlaufs von Bronchialasthma, verstopfte Nase.

    Störungen aus dem Verdauungstrakt

    Häufig: Entzündungsreaktionen im Magen und Darm, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

    Selten: Pankreatitis, einschließlich tödlicher Fälle (Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang mit der Einnahme von ACE-Hemmern waren sehr selten), erhöhte Aktivität der Pankreas-Enzyme im Blutplasma, intestinales Angioödem, Schmerzen im Oberbauch, einschließlich der mit Gastritis, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut.

    Selten: Glossitis.

    Häufigkeit unbekannt: Aphtho-Stomatitis.

    Störungen aus Leber und Gallengängen

    Selten: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und konjugiertem Bilirubin im Blutplasma.

    Selten: cholestatische Gelbsucht, hepatozelluläre Läsionen.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (tödlicher Ausgang wurde extrem selten beobachtet).

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Selten: Nierenfunktionsstörung, einschließlich akutem Nierenversagen, erhöhter Urinausstoß, erhöhte vorbestehende Proteinurie, erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut.

    Störungen des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen

    Selten: vorübergehende Impotenz aufgrund von erektiler Dysfunktion, verminderte Libido.

    Die Frequenz ist unbekannt: Gynäkomastie.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Selten: Eosinophilie.

    Selten: Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, eine Abnahme der Anzahl der Erythrozyten im peripheren Blut, eine Abnahme der Hämoglobin, Thrombozytopenie.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie.

    Störungen von der Haut

    Häufig: Hautausschlag, insbesondere makulopapulös.

    Selten: Angioödem einschließlich tödlichem Ausgang (Kehlkopfödem kann zu Atemwegsobstruktion führen), Juckreiz, Schwitzen.

    Selten: exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse.

    Sehr selten: Photosensibilisierungsreaktionen.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Dermatitis, Pemphigoid oder lichenoides (exokrines) Exanthem oder Enanthem, Alopezie.

    Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

    Oft: Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen.

    Selten: Arthralgie.

    Störungen des endokrinen Systems

    Die Frequenz ist unbekannt: das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

    Stoffwechselstörungen, Nährwert- und Laborindikatoren

    Oft: Hyperkaliämie.

    Selten: Anorexie, verminderter Appetit.

    Häufigkeit unbekannt: Hyponatriämie.

    Erkrankungen des Immunsystems

    Die Häufigkeit ist unbekannt: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (mit der Hemmung der ACE, der Schwere der anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengifte) steigt der Titer der antinukleären Antikörper.

    Häufige Verstöße

    Oft: Brustschmerzen, erhöhte Müdigkeit.

    Selten: erhöhte Körpertemperatur.

    Selten: Asthenie.

    Überdosis:

    Symptome: übermäßige periphere Vasodilatation mit der Entwicklung von ausgeprägter Blutdrucksenkung, Schock; Bradykardie, Wasser-Elektrolyt-Störungen, akutes Nierenversagen, Stupor.

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Adsorbentien. Im Falle einer deutlichen Blutdrucksenkung zur Therapie zur Wiederauffüllung des zirkulierenden Blutvolumens und Wiederherstellung des Elektrolyt-Elektrolyt-Gleichgewichts, erfolgt eine Gabe von alphaein1-adrenerge Agonisten (Noradrenalin, Dopamin). Im Falle einer refraktären Behandlung der Bradykardie kann es notwendig sein, einen temporären künstlichen Schrittmacher zu installieren. Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, die Serumkonzentrationen von Kreatinin und Elektrolyten zu überwachen.

    Interaktion:

    Kontraindizierte Kombinationen

    - Verwendung einiger High-Flow-Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche (z. B., Polyacrylnitrilmembranen) während der Hämodialyse oder Hämofiltration; Verwendung von Dextrinsulfat in der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte

    Risiko der Entwicklung von schweren anaphylaktischen Reaktionen.

    Wenn der Patient diese Verfahren benötigt, sollten andere Arten von Membranen verwendet werden (im Fall von Plasmapherese und Hämofiltration) oder der Patient sollte zur Einnahme anderer Arten von Antihypertensiva genommen werden.

    Gleichzeitige Anwendung von Vazolong® und aliskirenhaltigen Präparaten

    Die gleichzeitige Verwendung von Vazolong® und Präparaten, die Aliskiren, bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (CC weniger als 60 ml / min) ist kontraindiziert und nicht bei anderen Patienten empfohlen(siehe die Abschnitte "Kontraindikationen", "VON Vorsicht "," Besondere Anweisungen ").

    Gleichzeitige Anwendung von Vasolong®- und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II)

    Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Vazolong® und ARA II ist bei Patienten mit diabetischer Nephropathie kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen", "Mit Vorsicht", "Besondere Hinweise").

    Unerwünschte Kombinationen

    - Mit Kaliumsalzen, kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Eplerenon, Amilorid, Triamteren), andere Arzneimittel, die den Serumkaliumgehalt erhöhen können (einschließlich APA II, Tacrolimus, Ciclosporin; Trimethoprim, Sulfamethoxazol, die Teil von Cotrimoxazol sind (ein kombinierter antibakterieller Wirkstoff, der Sulfamethoxazol und Trimethoprim enthält)

    Möglich, den Gehalt an Kalium im Serum zu erhöhen, manchmal deutlich ausgedrückt (während der Anwendung erfordert eine sorgfältige Kontrolle von Kalium im Blutserum).

    Kombinationen, welches mit Vorsicht verwendet werden sollte

    - Mit blutdrucksenkenden Medikamenten (insbesondere Diuretika) und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten (Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Vollnarkose, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin)

    Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung; in Kombination mit Diuretika sollten den Natriumgehalt im Blutserum überwachen.

    - Mit Schlaftabletten, Betäubungsmitteln und Betäubungsmitteln

    Vielleicht eine stärkere Abnahme des Blutdrucks.

    - Mit Vasopressor-Sympathomimetika (Adrenalin, Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin)

    Die Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril erfordert eine sorgfältige Blutdrucküberwachung.

    - Mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika, Immunsuppressiva, Kortikosteroiden (Glukokortikosteroiden und Mineralokorticosteroidami) und anderen Substanzen, die die hämatologischen beeinflussen können

    Die gemeinsame Anwendung erhöht das Risiko von hämatologischen Erkrankungen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    - Mit Lithiumsalzen

    Erhöhte Lithiumkonzentration im Serum und erhöhte kardio- und neurotoxische Wirkungen von Lithium. Daher sollte der Lithiumgehalt im Blutserum überwacht werden.

    - VON hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung (Sulfonylharnstoffderivate, Biguanide), Insulin

    In Verbindung mit der Abnahme der Insulinresistenz unter dem Einfluss von ACE-Hemmern ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung dieser Medikamente bis zur Entwicklung von Hypoglykämie zu erhöhen.

    Es wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration zu Beginn ihrer gleichzeitigen Anwendung mit ACE-Hemmern sorgfältig zu kontrollieren.

    - Mit Vildagliptin, anderen Glyptinen und Estramustin

    Erhöhte Inzidenz von Angioödemen.

    - VON Inhibitoren mTOR (Säugetier Ziel von Rapamycin - ein Target von Rapamycin in Säugetierzellen), zum Beispiel Tessirolimus

    Bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer als auch Inhibitoren einnehmen mTOR, gab es eine Zunahme der Inzidenz von Angioödemen.

    Kombinationen, das sollte berücksichtigt werden

    - Mit nichtsteroidalen Antirheumatika (Indomethacin, Acetylsalicylsäure (mehr als 3 g / Tag)

    Es ist möglich, die Wirkung von Ramipril zu schwächen, das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion zu erhöhen und den Kaliumgehalt im Serum zu erhöhen.

    - Mit Heparin

    Es ist möglich, den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen.

    - Mit Natriumchlorid

    Schwächung der antihypertensiven Wirkung von Ramipril und weniger wirksame Behandlung der Symptome der chronischen Herzinsuffizienz.

    - VON Ethanol

    Erhöhte Symptome der Vasodilatation. Ramipril kann die negativen Auswirkungen von Ethanol auf den Körper verstärken.

    - Mit Östrogenen

    Schwächung der antihypertensiven Wirkung von Ramipril (Flüssigkeitsretention).

    - Desensibilisierungstherapie mit Überempfindlichkeit gegen Insektengifte

    ACE-Hemmer. einschließlich Ramiprilerhöhen die Wahrscheinlichkeit schwerer anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengifte.

    Es wird angenommen, dass ähnliche Reaktionen möglich sind, wenn andere Allergene verwendet werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Behandlung mit Vazolong® Es ist notwendig, Hyponatriämie und Hypovolämie zu beseitigen. Bei Patienten, die Diuretika eingenommen haben, ist es notwendig, sie 2-3 Tage vor Beginn der Einnahme von Vazolong® abzubrechen oder zumindest ihre Dosis zu reduzieren (in diesem Fall den Zustand von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz aufgrund der Möglichkeit der Entwicklung von Dekompensation aufgrund des erhöhten zirkulierenden Blutvolumens).

    Nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels, sowie Erhöhung seiner Dosis und / oder Dosis von Diuretika (insbesondere "Schleife") ist es notwendig, eine sorgfältige medizinische Überwachung des Patienten für mindestens 8 Stunden zu gewährleisten, um rechtzeitig geeignete Maßnahmen zu ergreifen Fall von übermäßiger Blutdrucksenkung.

    Wenn das Medikament Vazolong® bei Patienten mit erhöhter RAAS-Aktivität zum ersten Mal oder in hoher Dosis angewendet wird, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Blutdrucksenkung haben (siehe "Mit Vorsicht").

    Bei maligner arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz, insbesondere im akuten Myokardinfarkt, sollte mit Vazolong® begonnen werden nur in einem Krankenhaus.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann die Einnahme des Arzneimittels zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, die in einigen Fällen mit Oligurie oder Azotämie und selten - mit der Entwicklung eines akuten Nierenversagens einhergeht.

    Bei der Behandlung von älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da sie besonders empfindlich auf ACE-Hemmer reagieren können. Es wird empfohlen, die Parameter der Nierenfunktion während der Anfangsphase der Behandlung zu überwachen (siehe auch Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). .

    Bei Patienten, bei denen ein Blutdruckabfall ein gewisses Risiko darstellen kann (z. B. bei Patienten mit atherosklerotischer Verengung der Koronar- oder Hirnarterien), sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung beginnen.

    Vorsicht ist geboten bei körperlicher Aktivität und / oder heißem Wetter aufgrund des Risikos von vermehrtem Schwitzen und Dehydration mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie, aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und einer Abnahme des Natriumgehalts im Blut.

    Während der Behandlung mit Vazolong® Es wird nicht empfohlen, Alkohol zu trinken.

    Transiente arterielle Hypotonie stellt keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung nach Stabilisierung des Blutdrucks dar. Bei wiederholtem Auftreten einer schweren arteriellen Hypotonie sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel sollte abgesetzt werden.

    Gleichzeitige Anwendung von Vazolong® mit Präparaten, die Aliskirenoder mit ARA II, was zu einer Doppelblockade von RAAS führt, wird aufgrund des Risikos einer übermäßigen Blutdrucksenkung, der Entwicklung von Hyperkaliämie und einer eingeschränkten Nierenfunktion im Vergleich zur Monotherapie nicht empfohlen. Gleichzeitige Anwendung von Vazolong® mit Präparaten, die Aliskirenbei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min) ist kontraindiziert (siehe Abschnitte "Kontraindikationen", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Die gleichzeitige Anwendung von ARA II bei Patienten mit diabetischer Nephropathie ist kontraindiziert (siehe Abschnitte "Kontraindikationen", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden, traten Fälle von Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes auf. Wenn Schwellungen im Gesicht (Lippen, Augenlider) oder der Zunge oder eine Verletzung des Schluckens oder Atmens auftreten, sollte der Patient sofort aufhören, das Medikament einzunehmen.

    Angioödeme, die im Bereich der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes lokalisiert sind (mögliche Symptome: Verletzung des Schluckens oder Atmens), können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige Maßnahmen zur Reduktion: subkutane Injektion von 0,3-0,5 mg oder intravenöse Tropfinfusion 0, 1 mg Epinephrin (Adrenalin) (unter der Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und EKG), gefolgt von der Verwendung von Glukokortikosteroiden (iv, in / m oder innen); Es wird auch die intravenöse Verabreichung von Antihistaminika (Antagonisten) empfohlen H1- und H2-gistaminowyh die Rezeptoren), und im Falle der Mangelhaftigkeit der Inaktivatoren des Enzyms C1- Esterasen, können wir die Notwendigkeit in Betracht ziehen, zusätzlich zu Adrenalin (Adrenalin) Inhibitoren des Enzyms C einzuführen1-esterase. Der Patient sollte ins Krankenhaus eingeliefert und überwacht werden, bis die Symptome vollständig gelindert sind, jedoch nicht weniger als 24 Stunden.

    Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, gab es Fälle von intestinalem Angioödem, das sich mit Bauchschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen manifestierte; In einigen Fällen wurde auch ein Angioödem beobachtet. Wenn der Patient auf dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern auftritt, sollten die oben beschriebenen Symptome in die Differentialdiagnose und die Möglichkeit der Entwicklung eines intestinalen Angioödems einbezogen werden.

    Eine Behandlung zur Desensibilisierung gegen Insektengifte (wie Bienen, Wespen) und gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern kann anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auslösen (z. B. Senkung des Blutdrucks, Dyspnoe, Erbrechen, allergische Hautreaktionen), die manchmal lebensbedrohlich sein können. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickeln sich Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Insektengift (z. B. Bienen, Wespen) schneller und sind schwerwiegender. Wenn Desensibilisierung gegen Insektengift erforderlich ist, sollte der ACE-Hemmer vorübergehend durch das geeignete Medikament der anderen Gruppe ersetzt werden.

    Mit der Verwendung von ACE-Hemmern wurden lebensbedrohliche, sich schnell entwickelnde anaphylaktoide Reaktionen beschrieben, manchmal bis zur Schockentwicklung während der Hämodialyse oder der Plasmafiltration unter Verwendung von bestimmten High-Flow-Membranen (zB Polyacrylnitril-Membranen) (siehe auch Anleitung des Membranherstellers). Es ist notwendig, die gemeinsame Anwendung von Vazolong® und solchen Membranen zu vermeiden, zum Beispiel für dringende Hämodialyse oder Hämofiltration. In diesem Fall ist es vorzuziehen, andere Arten von Membranen zu verwenden oder die Einnahme von ACE-Hemmern zu stoppen. Ähnliche Reaktionen wurden bei der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat beobachtet. Daher sollte diese Methode bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, nicht angewendet werden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Vazolong® entweder erhöht oder vermindert sein. Darüber hinaus ist bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose mit Ödemen und / oder Aszites eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, daher ist bei der Behandlung dieser Patienten besondere Vorsicht geboten (siehe auch "Dosierung und Anwendung").

    Vor der Operation (einschließlich der Zahnmedizin) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.

    Es wird empfohlen, Neugeborene, die eine intrauterine Exposition gegenüber ACE-Hemmern erhalten haben, sorgfältig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie zu untersuchen. Bei Oligurie ist es erforderlich, die BP- und renale Perfusion aufrechtzuerhalten, indem geeignete Flüssigkeiten und Vasokonstriktoren eingeführt werden. Bei solchen Neugeborenen besteht das Risiko der Entwicklung von Oligurie und neurologischen Störungen, möglicherweise aufgrund einer Abnahme der renalen und zerebralen Durchblutung aufgrund einer Abnahme des Blutdrucks, die durch ACE-Hemmer verursacht wird.

    Kontrolle der Laborparameter vor und während der Behandlung mit Vazolong® (bis zu 1 Mal pro Monat in den ersten 3-6 Monaten der Therapie)

    Kontrolle der Nierenfunktion (Bestimmung der Kreatininkonzentration)

    Bei der Behandlung von ACE-Hemmern in den ersten Behandlungswochen und im folgenden wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu überwachen. Eine besonders sorgfältige Überwachung ist bei Patienten mit akuter und chronischer Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen, Nierentransplantation, Patienten mit renovaskulärer Erkrankung, einschließlich Patienten mit hämodynamisch signifikanter einseitiger Nierenarterienstenose in Anwesenheit von zwei Nieren erforderlich (bei solchen Patienten ist sogar ein leichter Anstieg von Kreatininkonzentration kann ein Indikator für eine Abnahme der Nierenfunktion sein).

    Kontrolle des Gehalts an Elektrolyten

    Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Serum wird empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, erheblichen Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, chronischer Herzinsuffizienz ist eine besonders sorgfältige Kaliumüberwachung im Blutserum erforderlich.

    Kontrolle der hämatologischen Parameter (Hämoglobin, Anzahl der Leukozyten, Erythrozyten, Thrombozyten, Leukozytenformel)

    Es wird empfohlen, die Parameter eines allgemeinen Bluttests zu überwachen, um mögliche Leukopenien zu erkennen. Zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen oder bei Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die das periphere Blutbild verändern können, wird eine regelmäßigere Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") ").. Die Kontrolle der Anzahl der Leukozyten ist notwendig für die Früherkennung von Leukopenie, die besonders bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Leukopenen wichtig ist, sowie bei den ersten Anzeichen einer Infektion. Wenn eine Neutropenie nachgewiesen wird (die Anzahl der Neutrophilen beträgt weniger als 2000 / μl), sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden.

    Bei Auftreten von Symptomen aufgrund einer Leukopenie (zB Fieber, Vergrößerung der Lymphknoten, Tonsillitis) ist eine sofortige Überwachung des peripheren Blutbildes erforderlich. Bei Anzeichen von Blutungen (kleinste Petechien, rot-braune Hautausschläge und Schleimhautausschläge) Membranen), ist es auch notwendig, die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut zu kontrollieren.

    Bei Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen sollte die Behandlung mit Vazolong® abgebrochen und eine medizinische Überwachung des Patienten erfolgen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten geboten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (möglicherweise Schwindel, insbesondere nach der Anfangsdosis eines ACE-Hemmers bei Patienten, die Diuretika einnehmen).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln, 2,5 mg, 5,0 mg und 10,0 mg.

    Verpackung:

    10 Kapseln in einem Al / Al-Streifen.

    Mit 3, 5 oder 10 Streifen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in Kartonverpackung.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:PL-000967
    Datum der Registrierung:18.10.2011 / 19.10.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Micro Labs begrenztMicro Labs begrenzt Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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