Aktive SubstanzRamiprilRamipril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Ramipril - 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Lactopress) (Zuckermilch) - 96,5 mg, 143,5 mg, 188,0 mg; Magnesiumstearat -1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg

    Beschreibung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Ramipril - 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Lactopress) (Zuckermilch) - 96,5 mg, 143,5 mg, 188,0 mg; Magnesiumstearat -1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A   ACE-Hemmer

    C.09.A.A.05   Ramipril

    Pharmakodynamik:

    Der aktive Metabolit Ramipril - Ramiprilat, der unter dem Einfluss von "Leberenzymen" gebildet wird, ist ein lang wirksamer ACE-Hemmer, der Peptidyldipeptidase ist. ACE im Blutplasma und in Geweben katalysiert die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II und den Abbau von Bradykinin. Daher nimmt die Bildung von Angiotensin II bei der Einnahme von Ramipril ab und die Ansammlung von Bradykinin tritt auf, was zu einer Vasodilatation und einer Blutdrucksenkung (BP) führt.

    Die erhöhte Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems in Blut und Geweben verursacht eine kardioprotektive und endothelioprotektive Wirkung von Ramipril aufgrund der Aktivierung des Prostaglandin-Systems und dementsprechend eine Zunahme der Synthese von Prostaglandinen, die die Bildung von Stickoxid stimulieren (NEIN) in Endothelozyten.

    Angiotensin II stimuliert die Produktion von Aldosteron, daher führt die Einnahme von Ramipril zu einer Abnahme der Sekretion von Aldosteron und zu einer Erhöhung des Serumkaliumionengehalts.

    Durch die Verringerung der Konzentration von Angiotensin II wird seine hemmende Wirkung auf die Sekretion von Renin durch die Art der negativen Rückkopplung im Blut aufgehoben, was zu einer Erhöhung der Plasma-Renin-Aktivität führt. Es wird angenommen, dass die Entwicklung von einigen unerwünschten Reaktionen (insbesondere "trockener" Husten) auch mit einer Erhöhung der Bradykinin-Aktivität verbunden ist.

    Bei Patienten mit Bluthochdruck Einnahme von Ramipril führt zu einer Blutdrucksenkung im "Liegen" und "Stehen", ohne kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Ramipril reduziert signifikant den gesamten peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), praktisch ohne Veränderungen des renalen Blutflusses und der glomerulären Filtrationsrate zu verursachen. Der blutdrucksenkende Effekt beginnt 1-2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis des Medikaments zu erscheinen, erreicht den höchsten Wert in 3-9 Stunden und bleibt für 24 Stunden bestehen. Mit dem Verlauf der Behandlung kann die blutdrucksenkende Wirkung schrittweise zu erhöhen, in der Regel zu 3-4 Wochen der regelmäßigen Einnahme des Medikaments zu stabilisieren und dann für eine lange Zeit bleiben. Plötzliches Absetzen des Medikaments führt nicht zu einem schnellen und signifikanten Anstieg des Blutdrucks (das Fehlen des "Entzugssyndroms").

    Bei Patienten mit Bluthochdruck Ramipril verlangsamt die Entwicklung und Progression von Myokardhypertrophie und Gefäßwand.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Ramipril reduziert OPSS (Abnahme der Herznachlast), erhöht die Kapazität des Venenbettes und verringert den Fülldruck des linken Ventrikels, was dementsprechend zu einer Abnahme der Vorlast auf das Herz führt. Bei diesen Patienten kommt es bei der Einnahme von Ramipril zu einem Anstieg des Herzzeitvolumens, der Ejektionsfraktion und einer Verbesserung der Belastbarkeit.

    Bei diabetischer und nichtdiabetischer Nephropathie Die Anwendung von Ramipril verlangsamt die Progression der Niereninsuffizienz und den Zeitpunkt des Auftretens des Endstadium der Niereninsuffizienz und reduziert dadurch die Notwendigkeit von Hämodialyseverfahren oder

    Nierentransplantation. Zu Beginn der diabetischen oder nichtdiabetischen Nephropathie Ramipril reduziert die Schwere der Albuminurie.

    Bei Patienten mit einem hohen Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken aufgrund von oder vaskulären Läsionen (diagnostizierte koronare Herzkrankheit, obliterierende Erkrankungen der peripheren Arterien in der Anamnese, Schlaganfall in der Anamnese), oder Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, Hypertonie, Anstieg der Gesamtcholesterinkonzentrationen, Abnahme in hohen Dichte Lipoprotein (HDL-C) Cholesterin-Konzentrationen, Rauchen), Ramipril Ergänzung zur Standardtherapie signifikant reduziert die Häufigkeit von Herzinfarkt, Schlaganfall und Mortalität von kardiovaskulären Ursachen. Außerdem, Ramipril reduziert die Gesamtsterblichkeitsrate sowie die Notwendigkeit von Revaskularisierungsverfahren und verlangsamt den Beginn oder das Fortschreiten von chronischer Herzinsuffizienz.

    Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die in den frühen Tagen eines akuten Myokardinfarkts (2-9 Tage) entwickelt wurden, Bei der Einnahme von Ramipril von 3 bis 10 Tagen nach akutem Myokardinfarkt sinkt das Risiko der Todesrate (um 27 %), Risiko des plötzlichen Todes (bis zum 30 %), Risiko der Progression der chronischen Herzinsuffizienz zu schweren (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA) / therapieresistent (um 27%), die Wahrscheinlichkeit einer späteren Hospitalisierung aufgrund der Entwicklung einer Herzinsuffizienz (um 26%).

    In der allgemeinen Bevölkerung von Patienten, sowie bei Patienten mit Diabetes mellitus, beide mit arterieller Hypertonie, und mit normalem BP Ramipril reduziert signifikant das Risiko der Entwicklung von Nephropathie und das Auftreten von Mikroalbuminurie.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert (50-60%). Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Aufnahme, beeinträchtigt jedoch nicht die Vollständigkeit der Absorption. Ramipril ist einem intensiven präsystemischen Metabolismus / Aktivierung (hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse) ausgesetzt, was zur Bildung seines einzigen aktiven Metaboliten, Ramiprilat, führt, dessen Aktivität in Bezug auf die ACE-Hemmung etwa 6-mal so hoch ist wie die von Ramipril. Zusätzlich wird durch den Metabolismus von Ramipril Diketopiperazin, das nicht pharmakologisch aktiv ist, gebildet, welches dann mit Glucuronsäure konjugiert wird, Ramiprilat wird ebenfalls glucuronisiert und zu Diketopiperazinsäure metabolisiert.

    Die Bioverfügbarkeit von Ramipril nach der Einnahme reicht von 15% (für eine Dosis von 2,5 mg) bis 28 % (für eine Dosis von 5 mg). Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilata beträgt nach Einnahme von 2,5 mg und 5 mg Ramipril etwa 45 % (verglichen mit seiner Bioverfügbarkeit nach intravenöser Verabreichung bei den gleichen Dosen).

    Nach Einnahme von Ramipril im Inneren werden die maximalen Plasmakonzentrationen von Ramipril und Ramiprilata nach 1 bzw. 2 - 4 Stunden erreicht. Die Abnahme der Plasmakonzentration von Ramiprilata erfolgt in mehreren Stufen: Die Phase der Verteilung und Ausscheidung mit einer Halbwertszeit (Tm) von Ramiprilata, was ungefähr 3 Stunden ist, dann die Zwischenphase mit T1/2 Ramiprilata für etwa 15 Stunden und eine Endphase mit einer sehr geringen Konzentration von Ramiprilat im Blutplasma und T 1/2 Ramiprilata, die etwa 4-5 Tage ist. Diese letzte Phase ist auf die langsame Freisetzung von Ramiprilata aus einer starken Bindung mit ACE-Rezeptoren zurückzuführen. Trotz der langfristigen Endphase mit Ramipril allein für einen Tag bei einer Dosis von 2,5 mg oder mehr ist die Gleichgewichtsplasmakonzentration von Ramiprilat nach ungefähr 4 Behandlungstagen erreicht. Mit der Verschreibung der Droge "wirksam" T1/2 abhängig von der Dosis ist 13-17 Stunden.

    Die Assoziation mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 73% für Ramipril und 56% für Ramiprilat.

    Nach Aufnahme von radioaktiv markiertem Ramipril (10 mg) werden 39% der Radioaktivität über den Darm und etwa 60% ausgeschieden % - die Nieren. Nach Einnahme von 5 mg Ramipril bei Patienten mit Gallengangsdrainage werden in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme praktisch gleiche Mengen von Ramipril und seinen Metaboliten über die Nieren und den Darm ausgeschieden.

    Etwa 80 bis 90% der Metaboliten in Urin und Galle wurden als Ramiprilat und Metaboliten von Ramiprilat identifiziert. Ramipril-Glucuronid und Ramipril-Diketopiperazin sind ungefähr 10 bis 20 % der Gesamtgehalt und der Uringehalt von nicht metabolisiertem Ramipril beträgt ungefähr 2%.

    In Tierversuchen wurde gezeigt, dass Ramipril Es wird mit der Muttermilch abgesondert.

    Für Verletzungen der Nierenfunktion mit Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 60 ml / min. Die Ausscheidung von Ramiprilat und seinen Metaboliten durch die Nieren verlangsamt sich. Dies führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ramiprilat, die langsamer abfällt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

    Bei Einnahme von Ramipril in hohen Dosen (10 mg) führt eine Verletzung der Leberfunktion zu einer Verlangsamung des Vorsystem-Metabolismus von Ramipril zu aktivem Ramiprilat und einer langsameren Eliminierung von Ramiprilat.

    Bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Hypertonie besteht nach einer zweiwöchigen Behandlung mit Ramipril in einer täglichen Dosis von 5 mg keine klinisch signifikante Akkumulation von Ramipril und Ramiprilat. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nach einer zweiwöchigen Behandlung mit Ramipril in einer täglichen Dosis von 5 mg, gibt es eine 1,5- bis 1,8-fache Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Ramiprilat und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC).

    Bei gesunden älteren Freiwilligen (65-76 Jahre alt) unterscheiden sich die Pharmakokinetiken von Ramipril und Ramiprilat nicht signifikant von denen junger gesunder Probanden.

    Indikationen:
    • Essentielle Hypertonie.

    • Chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie, insbesondere in Kombination mit Diuretika).

    • Diabetische oder nichtdiabetische Nephropathie, präklinische und klinisch ausgeprägte Stadien einschließlich ausgeprägter Proteinurie, insbesondere in Kombination mit Hypertonie.

    • Verringerung des Risikos, bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskuläre Mortalität zu entwickeln:

    • bei Patienten mit bestätigter koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt in oder ohne Anamnese, einschließlich Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie unterziehen, Koronararterien-Bypass-Transplantation;

    • bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall;

    • bei Patienten mit okklusiven Läsionen der peripheren Arterien;

    • bei Patienten mit Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, erhöhte OX-Plasmakonzentrationen, erniedrigte Plasmakonzentrationen von Cholesterin-HDL, Rauchen).

    • Herzinsuffizienz, die in den ersten Tagen (2 bis 9 Tage) nach einem akuten Myokardinfarkt aufgetreten ist (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik").

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder gegen eine der Komponenten des Arzneimittels (siehe Abschnitt "Zusammensetzung").

    • Angioödem (erblich oder idiopathisch, sowie nach der Einnahme von ACE-Hemmern) in der Anamnese - das Risiko der schnellen Entwicklung von Angioödemen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

    • Hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterien (bilateral oder einseitig bei einer einzelnen Niere).

    • Arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg. Oder ein Zustand mit instabilen hämodynamischen Parametern.

    • Hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP).

    • Primärer Hyperaldosteronismus.

    • Schweres Nierenversagen (CC weniger als 20 ml / min bei einer Körperoberfläche von 1,73 m2) (klinische Erfahrung ist nicht ausreichend).

    • Schwangerschaft.

    • Stillzeit.

    • Nephropathie, die mit Glukokortikosteroiden, nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Immunmodulatoren und / oder anderen zytotoxischen Wirkstoffen behandelt wird (klinische Erfahrung)

    die Anwendung ist nicht ausreichend, siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".

    • Chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation (die Erfahrung der klinischen Anwendung ist nicht ausreichend).

    • Alter unter 18 Jahren (klinische Erfahrung ist unzureichend).

    • Hämodialyse (klinische Erfahrung ist nicht genug).

    Hämodialyse oder Hämofiltration mit einigen Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche, z. B. High-Flux-Membranen aus Polyacrylnitril (das Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen) (siehe Abschnitte "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten", "Besondere Hinweise").

    • Lyse von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat (das Risiko, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln) (siehe Abschnitt Besondere Hinweise).

    • Desensibilisierung Therapie bei Reaktionen von Überempfindlichkeit gegen giftige Insekten, wie Bienen, Wespen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Zusätzliche Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments Ramipril im akuten Stadium des Myokardinfarkts:

    • schwere Herzinsuffizienz (Funktionsklasse IV nach Klassifikation NYHA);

    • instabile Angina;

    • lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien;

    • "Lungen" Herz.

    Vorsichtig:
    • Bedingungen, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung besonders gefährlich ist (bei atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien).

    Zustände, die mit einer erhöhten Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) einhergehen, bei denen bei Hemmung der ANP ein Risiko für einen starken Blutdruckabfall mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht:

    • schwere arterielle Hypertonie, insbesondere maligner Hypertonie;

    • chronische Herzinsuffizienz, besonders schwere oder andere Medikamente mit blutdrucksenkender Wirkung;

    • hämodynamisch signifikante einseitige Nierenarterienstenose (bei beiden Nieren);

    • vorherige Verabreichung von Diuretika;

    • Störung des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes durch unzureichende Aufnahme von Flüssigkeit und Kochsalz, Durchfall, Erbrechen, reichlich vorhanden Schwitzen.

      • Funktionsstörung der Leber (Insuffizienz des Anwendungserlebnisses: Es ist möglich, die Wirkungen von Ramipril zu verstärken und zu schwächen, bei Vorliegen einer Leberzirrhose mit Aszites und Ödem ist eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, siehe oben die begleitenden Zustände durch erhöhte Aktivität von RAAS).

      • Nierenfunktionsstörung (QC mehr als 20 ml / min bei einer Körperoberfläche von 1,73 m2) wegen des Risikos, Hyperkaliämie und Leukopenie zu entwickeln).

      • Zustand nach Nierentransplantation.

      • Systemische Bindegewebserkrankungen, einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Begleittherapie mit Arzneimitteln, die zu Veränderungen des peripheren Blutbildes führen können (möglicherweise Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Entwicklung von Neutropenie oder Agranulozytose, siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln)

      0, durch Mittel).

      • Diabetes mellitus (Risiko von Hyperkaliämie).

      • Älteres Alter (Risiko einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung).

      • Hyperkaliämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Ramipril-SZ ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, da es sich negativ auf den Fetus auswirken kann: Beeinträchtigung der fetalen Nierenentwicklung, fetalen und neonatalen fetalen Verfall, Nierenfunktionsstörung, Hyperkaliämie, Schädelknochen Hypoplasie, Oligohydramnie, Kontraktur der Extremitäten, Deformation der Schädelknochen, Lunge Hypoplasie.

    Daher sollte vor dem Start des Medikaments bei Frauen im gebärfähigen Alter eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

    Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden.

    Im Falle der Diagnose einer Schwangerschaft während der Behandlung mit Ramipril-SZ, sollte es so schnell wie möglich gestoppt werden und an den Patienten für die Einnahme anderer Medikamente übertragen werden, in welcher Anwendung das Risiko für das Kind am wenigsten sein wird.

    Wenn eine Behandlung mit Ramipril-C3 während des Stillens erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten müssen ganz geschluckt werden (nicht kauen), und trinken Sie eine ausreichende Menge (1/2 Tasse) Wasser, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (das heißt, Tabletten können wie zuvor eingenommen werden, und während oder nach den Mahlzeiten). Die Dosis wird in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung und der Toleranz des Arzneimittels für den Patienten ausgewählt.

    Die Behandlung mit Ramipril-SZ ist gewöhnlich lang, und ihre Dauer wird jeweils vom Arzt bestimmt.

    Wenn nicht anders vorgeschrieben, werden bei normaler Nieren- und Leberfunktion die folgenden Dosierungsschemata empfohlen.

    Mit essenzieller Hypertonie

    In der Regel beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich morgens. Wenn es nicht möglich ist, den Blutdruck zu normalisieren, wenn das Arzneimittel in dieser Dosis für 3 Wochen oder länger eingenommen wird, kann die Dosis auf 5 mg Ramipril pro Tag erhöht werden. Wenn die Dosis von 5 mg in 2-3 Wochen nicht wirksam ist, kann sie auf die empfohlene Tageshöchstdosis von 10 mg pro Tag verdoppelt werden.

    Als Alternative zur Erhöhung der Dosis auf 10 mg pro Tag mit unzureichender blutdrucksenkender Wirksamkeit einer Tagesdosis von 5 mg ist es möglich, die Behandlung anderer blutdrucksenkender Mittel, insbesondere Diuretika oder Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, zu ergänzen.

    Mit chronischer Herzinsuffizienz

    Die empfohlene Anfangsdosis: 1,25 mg einmal täglich (1/2 Tablette 2,5 mg). Abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Therapie kann sich die Dosis erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis in Abständen von 1-2 Wochen zu verdoppeln. Wenn eine tägliche Dosis von 2,5 mg oder mehr erforderlich ist, kann sie als Einzeldosis pro Tag oder in zwei Dosen verabreicht werden.

    Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg.

    Bei diabetischer oder nichtdiabetischer Nephropathie

    Die empfohlene Anfangsdosis: 1,25 mg einmal täglich (1/2 Tablette 2,5 mg). Die Dosis kann einmal täglich auf 5 mg erhöht werden. Unter diesen Bedingungen wurden Dosierungen von mehr als 5 mg einmal täglich in kontrollierten klinischen Studien nicht ausreichend untersucht.

    Um das Risiko der Entwicklung eines Myokardinfarkts zu reduzieren, Schlaganfall oder kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko

    Die empfohlene Anfangsdosis: 2,5 mg einmal täglich.

    Abhängig von der Verträglichkeit des Medikaments kann der Patient die Dosis schrittweise erhöhen. Es wird empfohlen, die Dosis nach einer Behandlungswoche zu verdoppeln und innerhalb der nächsten 3 Wochen der Behandlung auf die übliche Erhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich zu erhöhen.

    In kontrollierten klinischen Studien wurden Dosen von mehr als 10 mg nicht ausreichend untersucht.

    Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit KK von weniger als 0,6 ml / sec wurde unzureichend untersucht.

    Mit Herzversagen, entwickelt in den ersten Tagen (vom 2. bis zum 9. Tag) nach einem akuten Myokardinfarkt

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei Einzeldosen von 2,5 mg, die an einem Morgen und am zweiten Abend eingenommen werden. Wenn der Patient diese Anfangsdosis nicht verträgt (es besteht eine übermäßige Abnahme des Blutdruckes), wird empfohlen, 1,25 mg zweimal täglich für zwei Tage zu geben (1/2 Tablette 2,5 mg).

    Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis erhöht werden. Es wird empfohlen, dass die Dosis bei seiner Erhöhung mit einem Intervall von 1-3 Tagen verdoppelt wird. Später kann die gesamte Tagesdosis, die ursprünglich in zwei Dosen aufgeteilt wurde, nur einmal verabreicht werden.

    Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg.

    Derzeit ist die Erfahrung der Behandlung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA), was unmittelbar nach einem akuten Myokardinfarkt erschien, ist nicht ausreichend. Wenn sich solche Patienten für die Behandlung mit Ramipril-SZ entscheiden, wird empfohlen, dass die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnt - 1,25 mg einmal täglich (1/2 Tablette 2,5 mg) und bei jeder Dosiserhöhung besondere Vorsicht geboten ist.

    Anwendung von Ramipril-SZ in ausgewählten Patientengruppen

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Mit SC von 50 bis 20 ml / min bei 1,73 m2 Körperoberfläche ist die anfängliche tägliche Dosis in der Regel 1,25 mg (1/2 Tablette 2,5 mg). Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 5 mg.

    Patienten mit unvollständig eingestelltem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust, Patienten mit schwerer Hypertonie sowie Patienten, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung ein gewisses Risiko darstellt (z. B. bei schweren atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien)

    Die Anfangsdosis ist auf 1,25 mg / Tag reduziert (1/2 Tablette 2,5 mg).

    Patienten mit vorheriger diuretischer Therapie

    Es ist notwendig, wenn möglich, Diuretika für 2-3 Tage (abhängig von der Dauer der Wirkung von Diuretika) vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Ramipril-SZ abzubrechen, oder zumindest die Dosis der Diuretika zu reduzieren. Die Behandlung dieser Patienten sollte mit der niedrigsten Dosis von 1,25 mg Ramipril (1/2 Tablette 2,5 mg) beginnen, die einmal täglich morgens eingenommen wird. Nach Einnahme der ersten Dosis und jedes Mal nach Erhöhung der Dosis von Ramipril und (oder) Schleife Diuretika sollten die Patienten für mindestens 8 Stunden unter ärztlicher Aufsicht stehen, um eine unkontrollierte blutdrucksenkende Reaktion zu vermeiden.

    Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

    Die Anfangsdosis ist auf 1,25 mg pro Tag reduziert (1/2 Tablette 2,5 mg). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Die BP-Reaktion auf Ramipril-S3 kann sowohl zunehmen (durch Verlangsamung der Eliminierung von Ramiprilat) als auch abnehmen (durch Verlangsamen der Umwandlung von niedrigaktivem Ramipril in aktives Ramiprilat). Daher ist zu Beginn der Behandlung eine sorgfältige medizinische Überwachung erforderlich. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 2,5 mg.

    Nebenwirkungen:

    Klassifikation der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO):

    sehr oft: (> 10%);

    oft: (> 1% - <10%);

    selten: (> 0.1 % - <1 %);

    selten: (0,01 % - 0,1 %);

    sehr selten: (<0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten);

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Laut den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen.

    Herzkrankheit

    Selten: Myokardischämie, einschließlich der Entwicklung eines Angriffs von Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Tachykardie, Arrhythmie (Aussehen oder Gewinn), Palpitationen, periphere Ödeme.

    Gefäßerkrankungen

    Oft: übermäßiger Blutdruckabfall, Verletzung der orthostatischen Regulation des vaskulären Tonus (orthostatische Hypotonie), synkopische Zustände,

    Selten: die "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

    Selten: Auftreten oder Verstärkung von Durchblutungsstörungen vor dem Hintergrund stenosierender Gefäßläsionen, Vaskulitis.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Raynaud-Syndrom.

    Störungen des zentralen Nervensystems Oft: Kopfschmerzen, ein Gefühl von "Leichtigkeit" im Kopf.

    Selten: Schwindel, Agevia (Verlust der Geschmacksempfindlichkeit), Dysgeusie (eine Verletzung der Geschmacksempfindlichkeit).

    Selten: Zittern, Ungleichgewicht.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: zerebrale Ischämie, einschließlich ischämischer Schlaganfall und vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung, gestörte psychomotorische Reaktionen, Parästhesien (Brennen), Parosmie (beeinträchtigte Wahrnehmung von Gerüchen).

    Störungen seitens des Sehorgans

    Selten: Sehstörungen, einschließlich verschwommener Sicht.

    Selten: Konjunktivitis.

    Hörstörungen Selten: Schwerhörigkeit, Klingeln in den Ohren.

    Störungen aus der Psyche

    Selten: depressive Stimmung, Angstzustände, Nervosität, motorische Angstzustände, Schlafstörungen, einschließlich Schläfrigkeit.

    Selten: Verwirrung.

    Häufigkeit unbekannt: Verletzung der Aufmerksamkeit.

    Störungen des Atmungssystems

    Oft: "trockener" Husten (schlimmer nachts und im Liegen), Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe.

    Selten: Bronchospasmus, einschließlich Exazerbation von Bronchialasthma, verstopfte Nase.

    Störungen aus dem Verdauungstrakt

    Häufig: Entzündungsreaktionen im Magen und Darm, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

    Selten: Pankreatitis, einschließlich tödlicher Fälle (Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang mit der Einnahme von ACE-Hemmern waren sehr selten), erhöhte Aktivität der Pankreas-Enzyme im Blutplasma, intestinales Angioödem, Bauchschmerzen, Gastritis, Verstopfung, Trockenheit der Schleimhaut oral Hohlraum

    Selten: Glossitis

    Die Häufigkeit ist unbekannt: aphthöse Stomatitis (Entzündungsreaktion der Mundschleimhaut).

    Störungen des hepatobiliären Systems

    Selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen und Konzentration von konjugiertem Bilirubin im Blutplasma.

    Selten: cholestatische Gelbsucht, hepatozelluläre Läsionen.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (tödlicher Ausgang wurde extrem selten beobachtet).

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Selten: Nierenfunktionsstörung, einschließlich akutem Nierenversagen, erhöhter Urinausstoß, erhöhte vorbestehende Proteinurie, erhöhte Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut.

    Störungen des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen

    Selten: erektile Dysfunktion mit vorübergehender Impotenz, verminderte Libido.

    Die Frequenz ist unbekannt: Gynäkomastie.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Selten: Eosinophilie.

    Selten: Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, eine Abnahme der Anzahl der Erythrozyten im peripheren Blut, eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin, Thrombozytopenie.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Unterdrückung der Knochenmarkhämopoese, hämolytische Anämie.

    Störungen von Haut und Schleimhäuten

    Häufig: Hautausschlag, insbesondere makulopapulös.

    Selten: Angioödem, einschließlich tödlichem Ausgang (Larynxödem kann zu Tod der Atemwege führen), Juckreiz der Haut, Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen).

    Selten: exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse.

    Sehr selten: Photosensibilisierungsreaktionen,

    Die Häufigkeit ist unbekannt: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Exazerbation der Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Dermatitis, Pemphigoid oder lichenoid (Flechten) Exanthem oder Enanthem, Alopezie.

    Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

    Oft: Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen.

    Selten: Arthralgie.

    Störungen des Stoffwechsels, der Ernährung und der Laborwerte

    Oft: erhöhter Kaliumspiegel im Blut.

    Selten: Anorexie, verminderter Appetit.

    Unbekannte Häufigkeit: Abnahme des Natriumgehalts im Blut.

    Erkrankungen des Immunsystems

    Die Häufigkeit ist unbekannt: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (mit der Hemmung der ACE, erhöht sich die Menge der anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengifte), eine Erhöhung des Titers der antinukleären Antikörper.

    Häufige Verstöße

    Oft: Brustschmerzen, Müdigkeit.

    Selten: erhöhte Körpertemperatur.

    Selten: Asthenie (Schwäche).

    Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) Zur intravenösen Anwendung wird ein Symptomkomplex mit Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotonie beschrieben.

    Mit der Verwendung von ACE-Hemmern, die Entwicklung eines Symptom-Komplexes einschließlich Fieber, Myalgie, Arthralgie, Serositis, Vaskulitis, eine Erhöhung der ESR, Leukozytose, Eosinophilie, Hautausschlag, ist ein positiver Test für antinukleäre Antikörper möglich.

    Mit der Verwendung von ACE-Hemmern ist die Entwicklung des Syndroms der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons möglich.

    Überdosis:

    Symptome: übermäßige periphere Vasodilatation mit der Entwicklung von ausgeprägter Blutdrucksenkung, Schock; Bradykardie, Wasser-Elektrolyt-Störungen, akutes Nierenversagen, Stupor.

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Adsorbentien, Natriumsulfat (wenn möglich innerhalb der ersten 30 Minuten). Im Falle einer ausgeprägten Senkung des Blutdruckes zur Therapie, um das zirkulierende Blutvolumen wieder aufzufüllen und das Elektrolytgleichgewicht wieder herzustellen, wird die Gabe von alpha-adrenergen Agonisten (Noradrenalin, Dopamin). Im Falle der refraktären Behandlung der Bradykardie kann es notwendig sein, einen temporären künstlichen Driverrhythmus zu installieren. Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, die Serumkonzentrationen von Kreatinin und Elektrolyten zu überwachen.

    Interaktion:

    Kontraindizierte Kombinationen

    • Verwendung einiger High-Flow-Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche (z. B. Polyacrylnitril-Membranen) während der Hämodialyse oder Hämofiltration; die Verwendung von Dextransulfat in der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte

    Risiko der Entwicklung von schweren anaphylaktischen Reaktionen.

    Nicht empfohlene Kombinationen

    • Mit Kaliumsalzen, kaliumsparenden Diuretika (zB Amilorid, Triamteren, Spironolacton)

    Vielleicht eine stärkere Kaliumerhöhung im Blutserum (bei gleichzeitiger Verwendung erfordert eine sorgfältige Überwachung von Kalium im Blutserum).

    Kombinationen, die mit Vorsicht verwendet werden sollten

    • Mit Antihypertensiva (insbesondere Diuretika) und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten (Nitrate, trizyklische Antidepressiva)

    Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung; in Kombination mit Diuretika sollten den Natriumgehalt im Blutserum überwachen.

    • Mit Schlaftabletten, narkotischen und nicht narkotischen Analgetika

    Vielleicht eine stärkere Abnahme des Blutdrucks;

    • Mit Vasopressor-Sympathomimetika (Adrenalin)

    Zur Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril ist eine sorgfältige Blutdrucküberwachung erforderlich.

    • Mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika, Immunsuppressiva, systemischen Glukokortikosteroiden und anderen Wirkstoffen, die hämatologische Parameter beeinflussen können

    Gelenkgebrauch erhöht das Risiko der Entwicklung von Leukopenie.

    • Mit Lithiumsalzen

    Erhöhte Lithiumkonzentration im Serum und erhöhte kardio- und neurotoxische Wirkungen von Lithium.

    • Mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (Derivate von Sulfonylharnstoffen, Biguaniden), Insulin

    In Verbindung mit einer Abnahme der Insulinresistenz unter dem Einfluss von Ramipril ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung dieser Arzneimittel bis zur Entwicklung von Hypoglykämie zu erhöhen.

    Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

    Es ist möglich, die Wirkung von Ramipril zu schwächen, das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion zu erhöhen und den Kaliumgehalt im Serum zu erhöhen.

    • Mit Heparin

    Es ist möglich, den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen.

    • VON Natriumchlorid

    Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril und weniger wirksame Behandlung der Symptome der chronischen Herzinsuffizienz.

    • VON Ethanol

    Stärkung der Vasodilatation. Ramipril kann die negativen Auswirkungen von Ethanol auf den Körper verstärken.

    • Mit Östrogenen

    Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril (Flüssigkeitsretention).

    • Desensibilisierungstherapie mit Überempfindlichkeit gegen Insektengifte

    ACE-Hemmer, einschließlich Ramiprilerhöhen die Wahrscheinlichkeit schwerer anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengifte.

    Bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern und Präparate aus Gold (Natrium Aurotomie Malat) Zur intravenösen Anwendung wird ein Symptomkomplex mit Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotonie beschrieben.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Ramipril-SZ ist es notwendig, Hyponatriämie und Hypovolämie zu beseitigen. Bei Patienten, die Diuretika eingenommen haben, ist es notwendig, sie 2-3 Tage vor dem Beginn des Medikaments Ramipril-SZ (in diesem Fall den Zustand von Patienten mit chronischer kardialer Insuffizienz, in Verbindung mit die Möglichkeit, ihre Dekompensation aufgrund einer Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens zu entwickeln).

    Nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels, sowie Erhöhung seiner Dosis und / oder Dosis von Diuretika (insbesondere "Schleife") ist es notwendig, eine sorgfältige medizinische Überwachung des Patienten für mindestens 8 Stunden zu gewährleisten, um rechtzeitig geeignete Maßnahmen zu ergreifen Fall von übermäßiger Blutdrucksenkung.

    Wenn Ramipril-S3 zum ersten Mal oder in einer hohen Dosis bei Patienten mit erhöhter RAAS-Aktivität angewendet wird, sollten sie den Blutdruck besonders zu Beginn der Behandlung sorgfältig überwachen, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Blutdrucksenkung haben (vgl "Mit Vorsicht" ).

    Bei maligner arterieller Hypertonie und Herzinsuffizienz, insbesondere im akuten Myokardinfarkt, sollte mit Ramipril-SZ begonnen werden nur in einem Krankenhaus.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kann die Einnahme des Arzneimittels zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, die in einigen Fällen mit Oligurie oder Azotämie und selten - mit der Entwicklung eines akuten Nierenversagens einhergeht.

    Bei der Behandlung von älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da sie besonders empfindlich auf ACE-Hemmer reagieren können. Es wird empfohlen, die Parameter der Nierenfunktion während der Anfangsphase der Behandlung zu überwachen (siehe auch Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). .

    Bei Patienten, bei denen eine Senkung des Blutdrucks ein gewisses Risiko darstellen kann (z. B. bei Patienten mit atherosklerotischer Verengung der Koronar- oder Hirnarterien), sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung beginnen.

    Vorsicht ist geboten bei körperlicher Aktivität und / oder heißem Wetter aufgrund des Risikos von vermehrtem Schwitzen und Dehydration mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie, aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und einer Abnahme des Natriumgehalts im Blut.

    Während der Behandlung mit dem Medikament wird Ramipril-SZ nicht empfohlen, Alkohol zu trinken.

    Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung nach Stabilisierung des Blutdrucks. Bei wiederholtem Auftreten einer schweren arteriellen Hypotonie sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

    Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden, erlebten Fälle von Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder Larynx. Wenn Schwellungen im Gesicht (Lippen, Augenlider) oder der Zunge oder eine Verletzung des Schluckens oder Atmens auftreten, sollte der Patient sofort Hör auf, die Droge einzunehmen. Angioödeme, lokalisiert im Bereich der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes (mögliche Symptome: Verletzung des Schluckens oder Atmens) können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige Maßnahmen zu ihrer Reduktion: subkutane Injektion von 0,3-0,5 mg oder intravenöse Tropfinfusion von 0,1 mg Epinephrin (unter Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und EKG), gefolgt von der Verwendung von Glukokortikoiden (iv, in / m oder innen); Es wird auch die intravenöse Verabreichung von Antihistaminika (Antagonisten von Hp- und Hg-Histaminrezeptoren) empfohlen, und im Falle der Inaktivierung von Enzym Inaktivatoren C ich-esterase kann die Notwendigkeit in Betracht ziehen, zusätzlich zu Adrenalin-Inhibitoren das Enzym C einzuführen t-esterase. Der Patient sollte ins Krankenhaus eingeliefert und überwacht werden, bis die Symptome vollständig gelindert sind, jedoch nicht weniger als 24 Stunden.

    Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, gab es Fälle von intestinalem Angioödem, das sich mit Bauchschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen manifestierte; In einigen Fällen wurde auch ein Angioödem beobachtet. Wenn ein Patient auf dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern der oben beschriebenen Symptome auftritt, ist es notwendig, die Möglichkeit der Entwicklung eines intestinalen Angioödems im Verlauf einer Differentialdiagnose in Betracht zu ziehen.

    Eine Behandlung zur Desensibilisierung gegen Insektengifte (Bienen, Wespen) und gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern kann anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auslösen (z. B. Senkung des Blutdrucks, Dyspnoe, Erbrechen, allergische Hautreaktionen), die manchmal lebensbedrohlich sein können. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickeln sich Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Insektengift (z. B. Bienen, Wespen) schneller und sind schwerwiegender. Wenn eine Desensibilisierung gegenüber Insektengift erforderlich ist, sollte der ACE-Hemmer vorübergehend durch ein entsprechendes Arzneimittel einer anderen Klasse ersetzt werden.

    Mit der Verwendung von ACE-Hemmern, lebensbedrohlich,

    sich schnell entwickelnde anaphylaktoide Reaktionen, manchmal bis zur Schockentwicklung während der Hämodialyse oder der Plasmafiltration unter Verwendung bestimmter Hochstrommembranen (zum Beispiel Polyacrylnitrilmembranen) (siehe auch die Anweisungen der Membranhersteller). Es ist notwendig, die gemeinsame Verwendung von Ramipril zu vermeiden -C3 und solche Membranen, zum Beispiel für die dringende Hämodialyse oder Hämofiltration. In diesem Fall ist es vorzuziehen, andere Membranen zu verwenden oder die Verwendung von ACE-Inhibitoren auszuschließen. Ähnliche Reaktionen wurden bei der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat beobachtet. Daher sollte diese Methode bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, nicht angewendet werden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Ramipril-C3 entweder verstärkt oder abgeschwächt sein. Darüber hinaus ist bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose mit Ödemen und / oder Aszites eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, daher ist bei der Behandlung dieser Patienten besondere Vorsicht geboten (siehe auch "Dosierung und Anwendung").

    Vor der Operation (einschließlich Zahnoperation) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.


    Es wird empfohlen, Neugeborene, die einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern ausgesetzt waren, engmaschig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie zu untersuchen. Bei Oligurie ist es notwendig, die BP- und renale Perfusion aufrechtzuerhalten, indem geeignete Flüssigkeiten und Vasokonstriktoren eingeführt werden. Bei Neugeborenen besteht das Risiko von Oligurie und neurologischen Störungen, möglicherweise aufgrund einer geringeren renalen und zerebralen Durchblutung aufgrund der durch ACE-Hemmer verursachten Blutdrucksenkung.

    Überwachung der Laborparameter vor und während der Behandlung mit Ramipril-NW (bis zu 1-mal pro Monat in den ersten Z-b Behandlungsmonaten)

    Kontrolle der Nierenfunktion (Bestimmung der Serum-Kreatinin-Konzentrationen)

    Bei der Behandlung von ACE-Hemmern in den ersten Behandlungswochen und im folgenden wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu überwachen. Bei Patienten mit akuter und chronischer kongestiver Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörung, Nierentransplantation, Patienten mit renovaskulärer Erkrankung, einschließlich Patienten mit hämodynamisch signifikanter einseitiger Nierenarterienstenose mit zwei Nieren (bei diesen Patienten sogar ein leichter Anstieg des Serumkreatinins) ist eine besonders sorgfältige Überwachung erforderlich Konzentration kann ein Index für eine verminderte Nierenfunktion sein).

    Kontrolle der Konzentration von Elektrolyten

    Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Serum wird empfohlen.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, erheblichen Störungen des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes, chronischer Herzinsuffizienz ist eine besonders sorgfältige Kaliumüberwachung im Blutserum erforderlich.

    Kontrolle der hämatologischen Parameter (Hämoglobinkonzentration, Anzahl der Leukozyten, Erythrozyten, Thrombozyten, Leukozytenformel)

    Es wird empfohlen, die Parameter des allgemeinen Bluttests zu überwachen, um eine mögliche Leukopenie zu identifizieren. Zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten mit Bindegewebserkrankung oder bei Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die das periphere Blutbild verändern können, wird eine häufigere Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") "). Die Kontrolle der Anzahl der Leukozyten ist für die Früherkennung von Leukopenie notwendig, was besonders bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Leukopenen wichtig ist, und auch bei den ersten Anzeichen einer Infektion. Wenn eine Neutropenie nachgewiesen wird (die Anzahl der Neutrophilen beträgt weniger als 2000 / μl), sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern abgebrochen werden.

    Wenn Symptome aufgrund von Leukopenie auftreten (z. B. Fieber, Vergrößerung der Lymphknoten, Tonsillitis), ist eine dringende Überwachung des Bildes des peripheren Blutes erforderlich. Bei Anzeichen von Blutungen (kleinste Petechien, rot-braune Hautausschläge und Schleimhäute) ist es ebenfalls erforderlich, die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut zu kontrollieren.

    Bestimmung der Aktivität von "Leber" -Enzymen, die Konzentration von Bilirubin im Blut

    Bei Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen sollte die Behandlung mit Ramipril-SZ abgebrochen und eine medizinische Überwachung des Patienten erfolgen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung mit Ramipril-SZ ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, einschließlich des Fahrens eines Fahrzeugs, das eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordert. auf dem Hintergrund seiner Rezeption, kann es sein, Schwindel, verminderte Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, Aufmerksamkeit, vor allem nach der Einnahme der ersten Dosis.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg.

    Für 10 oder 14 Tabletten in einem Contour-Mesh-Paket. Für 28, 30 oder 90 Tabletten in einer Dose aus Polymer oder einer Flasche aus Polymer. Jede Dose oder Flasche, 3, 6, 9 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2, 3, 4 Konturpackungen mit 14 Tabletten, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Verpackung:Für 10 oder 14 Tabletten in einem Kontur-Mesh-Paket. Für 28, 30 oder 90 Tabletten in einer Dose aus Polymer oder einer Flasche aus Polymer. Jede Dose oder Flasche, 3, 6, 9 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2, 3, 4 Konturpackungen mit 14 Tabletten, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001971
    Datum der Registrierung:17.01.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.08.2013
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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