Triapin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzRamipril + FelodipinRamipril + Felodipin

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Triapin®

Pillen nach innen

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Deutschland

Dosierungsform: & nbsp;Retardtabletten mit einer Folienhülle überzogen

Zusammensetzung:

Triapin 2,5 mg + 2,5 mg

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe: Felodipin - 2,5 mg, Ramipril - 2,5 mg;

Hilfsstoffe:

Kerntablette Giprolose 10 mg, Hypromellose (Viskosität 5 mPa · s) 0,4 mg, Hypromellose (Viskosität 50 mPa · s) 70 mg, Hypromellose 10 000 mPas s 30 mg, Lactose 52 mg, Mais vorgelatinierte Maisstärke - etwa 49 mg, mikrokristalline Cellulose - 27 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat - 2,5 mg, Propylgallat - 0,06 mg, Natriumaluminosilicat 47 mg, Natriumstearylfumarat 4,1 mg;

Folienhülle - Eisenfarbstoff oxid gelb (E172) 0,3 mg, Eisenfarbstoff rotbraunes Oxid (E172) 0,04 mg, Hypromellose (Viskosität 6 mPa ● s) - 7,4 mg, Macrogol-6000 - 1,9 mg, Paraffin - etwa 0,1 mg, Titandioxid (E 171) - 0,7 mg.

Triapin 5 mg + 5 mg 1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Felodipin - 5 mg, Ramipril - 5 mg; Hilfsstoffe: Tablettenkern - Giprolose - 10 mg, Hypromellose (Viskosität von 5 mPa ● s) - 0,9 mg, Hypromellose (Viskosität von 50 mPa ● s) - 70 mg, Hypromellose (Viskosität von 10.000 mPa ● s ) - 30 mg, Lactose 51,5 mg, Mais-vorgelatinierte Maisstärke - etwa 47 mg, mikrokristalline Cellulose 26,5 mg, Macrogol-Glycerol-Hydroxystearat 5 mg, Propylgallat - 0,06 mg, Natriumaluminosilicat 47 mg, Natriumstearat und lf mindate 4,2 mg; Folienhülle - Eisenoxidoxid gelb (E172) - 0,07 mg, Eisenfarbstoff rotbraunes Oxid (E172) - 0,5 mg, Hypromellose (Viskosität 6) mPa ● s) - 7,6 mg, Macrogol-6000 -1,9 mg, Paraffin etwa 0,1 mg, Titandioxid (E 171) - 0,8 mg.

Beschreibung:

Triapin 2,5 mg + 2,5 mg

Runde, bikonvexe Tabletten, mit einer gelbbraun gefärbten Filmschicht überzogen, mit einer Abschrägung, auf der einen Seite ein eingraviertes "I" und auf der anderen Seite ein

2.5 - auf der anderen Seite. Der Kern des Tabletts besteht aus zwei Schichten: Eine Schicht ist weiß oder fast weiß, die andere Schicht ist gelb.

Triapin 5 mg + 5 mg

Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer rötlich-braunen Filmschale bedeckt sind, mit einer Facette, auf der einen Seite ein eingraviertes "I" OE und 5 - auf der anderen Seite. Der Kern des Tabletts besteht aus zwei Schichten: Eine Schicht ist weiß oder fast weiß, die andere Schicht ist gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:(Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor + Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen (BCCC)

ATX: & nbsp;

C.09.B.B ACE-Hemmer in Kombination mit Kalziumkanalblockern

C.09.B.B.05 Ramipril und Felodipin

Pharmakodynamik:

Beide Drogen, die die Kombination bilden: BCCC - Felodipin und ein ACE-Hemmer - Ramipril, reduzieren den Blutdruck (BP) aufgrund der Erweiterung der peripheren Blutgefäße. BCCI erweitert das arterielle Bett, während ACE-Hemmer sowohl den arteriellen als auch den venösen Kanal erweitern. Vasodilatation und folglich eine Abnahme des Blutdrucks können das sympathische Nervensystem und das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System aktivieren. Die Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme der Plasmakonzentrationen von Angiotensin II.

Die blutdrucksenkende Wirkung einer Einzeldosis Triapin® entwickelt sich in 1-2 Stunden. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird innerhalb von 2-4 Wochen erreicht, bei längerer Behandlung bleibt die Wirkung erhalten. Der blutdrucksenkende Effekt wird bei einem 24-Stunden-Dosierungsintervall aufrechterhalten.

Felodipin ist ein Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, der den Blutdruck senkt, indem er den gesamten peripheren vaskulären Widerstand als Folge einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatten Muskeln der Gefäße verringert. Aufgrund der selektiven Wirkung auf glatte Muskelarteriolen, beeinflussen therapeutische Dosen von Felodipin nicht myokardiale Kontraktilität und Leitfähigkeit. Felodipin reduziert den Gefäßwiderstand in den Nieren. Dies hat keinen Einfluss auf die normale glomeruläre Filtration. Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann die glomeruläre Filtration zunehmen. Felodipin hat eine schwache natriuretische und harntreibende Wirkung, Flüssigkeitsretention tritt nicht im Körper auf.

Ramipril. Der aktive Metabolit von Ramipril-Ramiprilat, das unter der Wirkung von "hepatischen" Enzymen gebildet wird, ist eine Langzeitwirkung

aktiver ACE-Hemmer. Im Blutplasma und in Geweben katalysiert ACE die Umwandlung von Angiotensin I zu Angiotensin II (Vasokonstriktor-Wirkstoff) und die Spaltung der aktiven Vasodilatatorsubstanzen - Bradykinin. Daher, wenn die Einnahme von Ramipril verringert die Bildung von Angiotensin II und Bradykinin Akkumulation, die zu Vasodilatation und reduziert den Blutdruck führt, und trägt auch zu den kardioprotektiven Wirkungen von Ramipril und seine endotelioprotektivnoe Wirkung aufgrund der Induktion von Stickstoffmonoxid (NEIN) in Endothelzellen durch Aktivierung von Prostaglandin-Synthese-System und Prostaglandinen erhöhen unter dem Einfluss der zunehmenden Blut-und Gewebe-Aktivität von Kallikrein-Kinin-System.

Angiotensin II stimuliert die Freisetzung von Aldosteron, daher führt die Einnahme von Ramipril zu einer Abnahme der Sekretion von Aldosteron und einer Erhöhung der Serumkonzentrationen von Kaliumionen. Aufgrund der negativen Rückkopplung zwischen Angiotensin-II-Konzentration und Renin-Sekretion führt eine Abnahme der Angiotensin-II-Konzentration zu einer Erhöhung der Renin-Plasma-Aktivität.

Es wird auch angenommen, dass mit dem Anstieg der Bradykininaktivität teilweise unerwünschte Reaktionen (trockener Husten) auftreten.

Pharmakokinetik:

Felodipin (lang wirkende Darreichungsform): Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 15% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 3 - 5 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%. Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 10 l / kg. Die Halbwertszeit von Felodipin beträgt etwa 25 Stunden, der Gleichgewichtszustand ist nach 5 Tagen erreicht. Bei Langzeitbehandlung besteht kein Kumulationsrisiko. Die Clearance von Felodipin beträgt durchschnittlich 1200 ml / min. Bei älteren Patienten führt eine Abnahme der Clearance zu einer Erhöhung der Felodipin-Konzentration im Blutplasma. Die Interindividuellen Unterschiede in der Konzentration von Felodipin im Blutplasma sind nur teilweise erklärbar. Felodipin wird in der Leber metabolisiert, und all seinen bekannten Metaboliten fehlt die vasodilatatorische Wirkung. Etwa 70% der akzeptierten Dosis werden in Form von Metaboliten über die Nieren und etwa 10% über den Darm ausgeschieden. Weniger als 0,5% der Dosis wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Eine eingeschränkte Nierenfunktion beeinträchtigt die Plasmakonzentration von Felodipin nicht.

Ramipril: nach oraler Verabreichung Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert (50-60%). Das Essen verlangsamt seine Aufnahme, beeinflusst aber nicht die Fülle der Aufnahme. Ramipril ist einem intensiven präsystemischen Metabolismus / Aktivierung (hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse) ausgesetzt, was zu seinem einzigen aktiven Metaboliten, Ramiprilat, führt, dessen Aktivität zur Hemmung von ACE etwa 6 mal so hoch ist wie die von Ramipril. Zusätzlich wird als Ergebnis des Metabolismus von Ramipril ein pharmakologisches aktivitätsbildendes Diketopiperazin gebildet, das dann eine Konjugation mit Glucuronsäure durchläuft, Ramiprilat wird ebenfalls glucuronisiert und zu Diketopiperazinsäure metabolisiert.

Die Bioverfügbarkeit von Ramipril nach der Einnahme variiert zwischen 15% (bei einer Dosis von 2,5 mg) und 28% (bei einer Dosis von 5 mg). Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten - Ramiprilata - beträgt nach Einnahme von 2,5 mg und 5 mg Ramipril etwa 45% (im Vergleich zur intravenösen Verabreichung der gleichen Ramipril-Dosis).

Nach Einnahme von Ramipril im Inneren werden die maximalen Plasmakonzentrationen von Ramipril und Ramiprilata nach 1 bzw. 2 - 4 Stunden erreicht. Die Abnahme der Plasmakonzentration von Ramiprilata erfolgt in mehreren Stufen: Die Phase der Verteilung und Ausscheidung mit einer Halbwertszeit (T1 / 2) von Ramiprilata, die etwa 3 Stunden ist, dann die Zwischenphase mit T1/2 Ramiprilata, etwa 15 Stunden, und eine Endphase mit einer sehr geringen Konzentration von Ramipril in Plasma und T1/2 Ramiprilata, die etwa 4-5 Tage ist. Diese letzte Phase ist auf die langsame Freisetzung von Ramiprilata aus einer starken Bindung mit ACE-Rezeptoren zurückzuführen. Trotz einer verlängerten Endphase mit einer einzigen täglichen Ramiprilaufnahme von 2,5 mg oder mehr ist die Gleichgewichtsplasmakonzentration von Ramiprilat nach ungefähr 4 Behandlungstagen erreicht. Mit der Verlaufsverwendung der Droge "wirksam" T1/2 abhängig von der Dosis ist 13-17 Stunden.

Die Assoziation mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 73% für Ramipril und 56% für Ramiprilat.

Nach intravenöser Verabreichung beträgt das Verteilungsvolumen von Ramipril und Ramiprililat etwa 90 Liter bzw. 500 Liter.

Ungefähr 80-90% der Metaboliten in Urin und Galle wurden als Ramiprilata und seine Metaboliten identifiziert. Ramipril-Glucuronid und Ramipril-Diketopiperazin machen ungefähr 10-20% der Gesamtmetaboliten im Urin aus, und der Uringehalt von nicht metabolisiertem Ramipril beträgt ungefähr 2%.

Bei Verletzungen der Nierenfunktion (Clearance von Kreatinin (CC) weniger als 60 ml / min.) Die Ausscheidung von Ramiprilat und seinen Metaboliten durch die Nieren verlangsamt sich. Dies führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ramiprilat, die langsamer abfällt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Bioäquivalenz einer festen Kombination (Felodipin Ramipril) und gleichzeitig eingenommene Einzelpräparate von Felodipin und Ramipril

Die Pharmakokinetik von Ramipril, Ramiprilat und Felodipin der Präparation Triapin® ändert sich nicht signifikant im Vergleich zu den Einzelpräparaten von Felodipin und Ramipril: Felodipin-Tabletten

verlängerte Wirkung und Ramipril-Tabletten. Felodipin beeinflusst nicht die durch Ramiprilat verursachte ACE-Hemmung. So, feste Kombinationstabletten Felodipin Ramipril sind bioäquivalent zu gleichzeitig eingenommenen Einzelkomponenten dieser Kombination (Felodipin verlängerte Wirkung und Ramipril).

Indikationen:

Arterielle Hypertonie (mit unzureichender Wirksamkeit der Monotherapie mit Felodipin oder Ramipril)

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Felodipin (oder andere Dihydropyridinderivate), Ramipril, andere ACE-Hemmer oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Angioödem in der Anamnese (Risiko einer schnellen Entwicklung von Angioödemen).
Instabilität der Hämodynamik: kardiogener Schock, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, akuter Myokardinfarkt, instabile Angina, Schlaganfall.
Atrioventrikuläre Blockade von II und III Grad.
Hämodynamisch signifikante obstruktive Stenose der Herzklappen, einschließlich hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe.
Dynamische Obstruktion des kardialen Auswachsens, einschließlich hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (GOKMP).
Hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterien
(bilateral oder einseitig im Falle einer einzelnen Niere).
Der Zustand nach einer kürzlich erfolgten Nierentransplantation.
Gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln mit Aliskirenbei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (Beseitigung einer schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance <60)ml / min) und Patienten mit Diabetes mellitus.
Gleichzeitige Verwendung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.
Primärer Hyperaldosteronismus.
Schwer Hepatische Unzulänglichkeit (mehr als 9 Punkte auf der Kinder-Pyo-Skala).
Schwere Nierenerkrankung Insuffizienz (Kreatinin - Clearance unter 20 ml / min) oder Hämodialyse (Mangel an ausreichendem klinische Erfahrung).
Schwangerschaft.
Die Periode der Brust
Fütterung.
Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).
Extrakorporale Behandlungsmethoden, die zu Blutkontakt mit negativ geladenen Oberflächen führen, wie Hämodialyse oder Hämofiltration mit oder Hämofiltration mit definiert durch High-Flow-Membranen (Polyacrylnitril Membranen) und Apherese von Low-Density-Lipoproteinen mit Dextransulfat (hohes Risiko für schwere anaphylaktoide Reaktionen).
Mangel an Laktase, Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund des Gehalts an Laktose in der Formulierung).

Vorsichtig:

Gleichzeitige Anwendung der Zubereitung Triapish mit Zubereitungen, die Aliskirenoder Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II (Bei einer doppelten Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) besteht ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Blutdrucksenkung, die Entwicklung von Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion).
Staaten, in denen übermäßig Besonders gefährlich ist die Senkung des Blutdrucks (Stenosierung) Läsionen der koronaren und zerebralen Arterien, ausgedrückt Arterien ausgedrückt ventrikuläre Arrhythmien).
Bedingungen begleitet von erhöhte Aktivität des RAAS, bei der die Hemmung des ACE das Risiko einer starken Blutdrucksenkung mit Verschlechterung der Nierenfunktion (arteriell exprimiert) birgt Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz, mäßig, hämodynamisch signifikante einseitige Nierenarterienstenose mit zwei Nieren vor Diuretika, Vodnoelektrolithnogo Gleichgewicht Störungen, Durchfall, Erbrechen, Patienten mit Leberzirrhose und Leberfunktionsstörungen (weniger als 9 Punkte auf der Skala Chayld-Pugh) mit Ödemen und / oder Aszites).
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 20-50 ml / min) (das Risiko von Hyperkaliämie und Abnahme der Leukozytenzahl).
Systemische Erkrankungen Bindegewebe (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie).
Begleittherapie Glukokortikosteroide, Immunmodulatoren, Zytostatika, Antimetaboliten, Allopurinol, Procainamid und Lithiumsalze, Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks (Risiko von Immunreaktionen, Neutropenie und Agranulozytose).
Diabetes mellitus (Risiko der Entwicklung Hyperkaliämie).
Älteres Alter (Risiko einer stärkeren blutdrucksenkenden Wirkung Aktionen).
Hyperkaliämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten mit reichlich Flüssigkeit geschluckt werden. Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme oder nach einer leichten Mahlzeit ohne viel Fett oder Kohlenhydrate eingenommen werden.

Sie können die Tabletten oder vor den Mahlzeiten nicht kauen, teilen sie in Teile und mahlen sie.

Dosen

Erwachsene, einschließlich Patienten hohes Alter In der Regel sollte die Behandlung mit einer Tablette Triapin 2,5 mg + 2,5 mg einmal täglich beginnen. Nach 2-4 Tabletten kann die Dosis einmal täglich auf eine Tablette Triapin 5 mg + 5 mg erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Tabletten Triapin 2,5 mg + 2,5 mg einmal täglich oder 1 Tablette Triapin 5 mg + 5 mg einmal täglich.

Verwendung von Triapin in ausgewählten Patientengruppen

Vor dem Wechsel zu Triapin ist eine vorläufige individuelle Titration der Dosierungen beider Komponenten der Zubereitung notwendig.

Patienten mit vorheriger diuretischer Therapie

Falls möglich, müssen Sie die Diuretika für 2-3 Tage absetzen (abhängig von der Dauer der Wirkung von Diuretika), bevor Sie mit Triapin beginnen, oder zumindest die Dosis der eingenommenen Diuretika reduzieren. Wann Wenn keine solche Möglichkeit besteht, sollte die Behandlung mit Ramipril ab einer Dosis von 1,25 mg pro Tag begonnen und die Dosis von Ramipril auf 2,5 mg pro Tag erhöht werden, bevor auf Triapin 2,5 mg + 2,5 mg umgestellt wird.

Patienten mit unvollständig eingestelltem Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie sowie Patienten, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung ein gewisses Risiko darstellen kann (z. B. bei schweren atherosklerotischen Läsionen der Koronar- und Hirnarterien)

Es sollte die Behandlung mit Ramipril in einer Dosis von 1,25 mg pro Tag beginnen und die Dosis von Ramipril auf 2,5 mg pro Tag erhöhen, bevor auf Triapin 2,5 mg + 2,5 mg umgestellt wird.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Kreatinin von 20 auf 50 ml / min gereinigt wird, sollte Ramipril mit einer Dosis von 1,25 mg pro Tag begonnen werden und die Dosis von Ramipril auf 2,5 mg pro Tag erhöht werden, bevor auf pa umgestellt wird des Arzneimittels Triapin 2,5 mg + 2,5 mg.

Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis von Ramipril 5 mg pro Tag.

Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min und bei Hämodialysepatienten sind keine Erfahrungen mit Ramipril verfügbar. Das Medikament ist kontraindiziert bei schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Weil das Felodipin und Ramipril metabolisiert in der Leber, wird empfohlen, die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit niedrigen Dosen von Felodipin oder Ramipril unter strenger ärztlicher Überwachung zu beginnen. Die maximal zulässige Tagesdosis von Ramipril in solchen Fällen beträgt 2,5 mg. Erfahrungen mit Triapin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) fehlen. Bei schweren Leberfunktionsstörungen ist das Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Kinder

Erfahrung mit Triapin Kinder sind abwesend, daher sollte es in dieser Kategorie von Patienten nicht verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Die folgenden unerwünschten Wirkungen werden vorgestellt

Nach den folgenden Abstufungen der Häufigkeit ihrer Entwicklung aber Klassifikation der Welt Gesundheitsorganisationen: sehr oft (> 10%); oft (> 1%, <10%); selten (> 0,1%, <1%); selten (> 0,01%, <0,1%); selten, einschließlich individueller Kommunikation (<0,01%); die Frequenz ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten kann die Frequenz nicht bestimmt werden).

In Verbindung mit der Einnahme von Ramipril können sich folgende Nebenwirkungen entwickeln: Herzinsuffizienz Selten: Myokardischämie, einschließlich Anfälle von Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Tachykardie, Arrhythmie, Empfindung Herzklopfen, periphere Ödeme.

Verletzungen aus dem Blut und Lymphsystem

Selten: Eosinophilie.

Selten: Verringerung der Anzahl Leukozyten in peripheren Blut, einschließlich Neutropenie oder Agranulozytose, Verringerung der Anzahl Erythrozyten in peripheren Blut, Reduktion von Hämoglobin, Verringerung der Anzahl Plättchen in peripheren Blut.

Häufigkeit unbekannt: Unterdrückung Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie.

Verletzungen vom Nervensystem Systeme

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel (ein Gefühl von "Leichtigkeit" in

Kopf).

Selten: Schwindel, Parästhesien,

Agevzia (Verlust der Geschmacksempfindlichkeit), Dysgeusie (Geschmacksbeeinträchtigung)

Empfindlichkeit).

Selten: Tremor

Gleichgewicht.

Häufigkeit unbekannt: Ischämie

des Gehirns, einschließlich ischämischen Schlaganfall und transitorische Hirndurchblutung, Verletzung

psychomotorische Reaktionen (verminderte Reaktion), brennendes Hautgefühl, Parosmie (gestörte Wahrnehmung von Gerüchen).

Störungen seitens des Sehorgans

Selten: Sehstörungen, einschließlich verschwommener Sicht.

Selten: Bindehautentzündung.

Hörstörungen

ätzend: Hörstörungen, klingeln Ohren.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und des Mediastinums

Häufig: "trockener Husten (Zunahme in der Nacht und in der "liegenden" Position), Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe.

Selten: Bronchospasmus, einschließlich Gewichtung des Verlaufs von Bronchialasthma, Stauung der Nase.

Störung des Verdauungstraktes

Häufig: Mucositis Magen-Darm-Trakt, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

Selten: fatale Pankreatitis (Fälle von Pankreatitis mit einem tödlichen Ausgang mit der Verabreichung von ACE-Hemmern waren extrem selten) erhöhte Aktivität von Pankreasenzymen im Blutplasma, Angioödeme des Dünndarms, Schmerzen im Oberbauch, einschließlich solcher mit Gastritis, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut.

Selten: Glossitis.

Häufigkeit unbekannt: Aphthous Stomatitis (Entzündungsreaktion der Schleimhaut der Mundhöhle).

Verletzungen von Nieren und

Harntrakt

Selten: eingeschränkte Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen, eine Erhöhung der Menge an ausgeschiedenem Urin, eine Erhöhung der vorbestehenden Proteinurie, eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut.

Störungen von der Haut

Integumente und subkutanes Gewebe

Oft: Hautausschlag, insbesondere makulopapulös.

Selten: Angioödem, einschließlich tödlichem Ausgang (Larynxödem kann zu einer Obstruktion der Atemwege führen, die zu rechtliches Ergebnis) Hautjucken, Hyperhidrose (erhöht Schwitzen).

Selten: exfolierend Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse.

Sehr selten: Reaktionen Photosensibilisierung.

Häufigkeit unbekannt: toxisch epidermale Nekrolyse, StevensJohnson, Erythema multiforme, Pemphigus, Gewichtung der Verlauf der Psoriasis, Psoriasis Dermatitis, Pemphigoidia oder Lechinoid (flechtenartiges) Exanthem oder Enanthem, Alopezie.

Störungen von der Seite der Skelett-muskulös und konnektiv Stoffe

Häufig: Muskelkrämpfe, Myalgie.

Selten: Arthralgie.

Verstöße von Hormonsystem

Häufigkeit unbekannt: Syndrom unzureichende Sekretion

antidiuretisch Hormon (SAN ADH).

Verstöße gegen den Austausch Substanzen und Ernährung

Häufig: Zunahme des Inhalts Kalium im Blut.

Selten: Anorexie, Abnahme Appetit.

Häufigkeit unbekannt: Ablehnen Gehalt an Natriumionen in Blut.

Gefäßerkrankungen

Häufig: übermäßiger Blutdruckabfall, Verstoß gegen orthostatisch Regulierung von vaskulären Tonus (orthostatisch Hypotonie), synkopale Bedingungen.

Selten: "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

Selten: das Auftreten oder die Verstärkung von Durchblutungsstörungen vor dem Hintergrund vaskulärer Läsionen, Vaskulitis.

Häufigkeit unbekannt: Raynaud-Syndrom.

Allgemeine Störungen und Störungen

am Ort der Verwaltung

Häufig: Schmerzen in der Brust, erhöhte Müdigkeit.

Selten: Fieber.

Selten: Asthenie (Schwäche).

Störungen des Immunsystems

Systeme

Häufigkeit unbekannt: anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (mit der Hemmung der ACE, erhöht die Menge an anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengifte), eine Erhöhung der Konzentration von antinukleären Antikörpern.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen und / oder Konzentration von konjugiertem Bilirubin im Blutplasma.

Selten: Cholestatic Ikterus, hepatozelluläre Läsionen.

Häufigkeit unbekannt: akutes Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (tödlicher Ausgang wurde extrem selten beobachtet).

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse Selten: erektile Dysfunktion mit vorübergehender Dysfunktion, verminderte Libido.

Die Frequenz ist unbekannt: Gynäkomastie.

Störungen der Psyche Selten: depressive Stimmung, Angstzustände, Nervosität, motorische Angstzustände, Schlafstörungen, einschließlich Schläfrigkeit.

Selten: Verwirrung.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Aufmerksamkeitsverletzung.

Nebenwirkungen auf den Fötus

Störung der fetalen Nierenentwicklung, Abnahme der fetalen und Neugeborenen, eingeschränkte Nierenfunktion, Hyperkaliämie, Schädelknochen Hypoplasie, Oligohydramnion, Kontraktur der Extremität,

Deformation der Schädelknochen, Hypoplasie der Lungen.

Im Zusammenhang mit der Aufnahme von Felodipa können folgende Nebenwirkungen auftreten: Herzinsuffizienz

Häufig: peripher

Ödem.

Selten: Tachykardie, Gefühl

Herzklopfen.

Selten sind synkopale Zustände.

Störungen aus dem Nervensystem

Oft - Kopfschmerzen.

Selten - Schwindel, Parästhesien.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten - Übelkeit, Bauchschmerzen.

Selten Erbrechen.

Sehr selten - gingivale Hyperplasie, Gingivitis.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Sehr selten - häufiges Wasserlassen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Hautausschlag, Juckreiz.

Selten: Nesselsucht.

Selten: Reaktionen

Photosensibilisierung, leukozytoklastische Vaskulitis (allergische Hautvaskulitis).

Störungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Muskel- und Bindegewebe

Selten - Arthralgie, Myalgie.

Verletzung der Schiffe

Oft - "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Selten - ein Gefühl der Müdigkeit.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten - Reaktionen von erhöhter Empfindlichkeit,zum Beispiel, Angioödem, ein Anstieg der Körpertemperatur. Störungen aus Leber und Gallengängen Selten: erhebt euch Aktivität "hepatisch" Enzyme.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse Selten: Impotenz, sexuell Störung.

Überdosis:

Überdosierung kann eine übermäßige periphere Vasodilatation mit ausgeprägter Senkung des Blutdrucks, Bradykardie (manchmal Tachykardie), AV-Blockade verursachen I-III Grad, Hypokaliämie, ventrikuläre Extrasystole, Kammerflimmern, Schock, Elektrolytstörungen und Niereninsuffizienz.

Primäre Entgiftung mit zum Beispiel Magenspülung, die Ernennung von Adsorbentien und (oder) Abführmittel (wenn möglich in den ersten 30 Minuten). Bei einem ausgeprägten Blutdruckabfall: zusätzlich zur Ergänzung des zirkulierenden Blutvolumens und der Salze können agrar-adrenerge Sympathomimetika und Angiotensin II erforderlich sein. Mit Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade oder übermäßige Erregung des Vagusnerv, geben Sie Atropin. Ein spezifisches Antidot für Felodipin sind Calciumpräparate (eine Überdosis zeigt eine langsame intravenöse Injektion von 10% Calciumchlorid oder Calciumgluconat, gefolgt von einer Umstellung auf eine lange Infusion).

Experimente hinsichtlich der Wirksamkeit von forcierter Diurese, Veränderungen des pH-Wertes im Urin, Hämofiltration oder Dialyse zur beschleunigten Elimination von Ramipril oder Ramiprilat liegen nicht vor.

Interaktion:

Kontraindizierte Kombinationen - Verwendung einiger High-Flow-Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche (z. B. Polyacrylnitril-Membranen) während der Hämodialyse oder Hämofiltration; Verwendung von Dextransulfat in der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte Risiko der Entwicklung von schweren

anaphylaktoide Reaktionen.

- Gleichzeitige Verwendung der Zubereitung von Triapin und aliskirenhaltigen Präparaten

Die gleichzeitige Verwendung von Triapin und Zubereitungen, die AliskirenBei Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min ist dies kontraindiziert und nicht

wird bei anderen Patienten empfohlen (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen", "Mit Vorsicht", "Besondere Hinweise").

Die gleichzeitige Verwendung von Triapin-Präparaten und Rezeptor-Antagonisten für Angiotensin II Die gleichzeitige Anwendung des Präparats von Triapin und Antagonisten von Angiotensin-11-Rezeptoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie ist kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen", "Mit Vorsicht", "Besondere Hinweise").

Kombinationen nicht empfohlen

Mit Kaliumsalzen, kaliumsparende Diuretika (Anmbeispielsweise Amilorid, Triamteren, Spironolacton und sein Derivat Eplerenon) und andere Arzneimittel, die den Serumkaliumgehalt erhöhen können

Möglich, den Gehalt an Kalium im Serum zu erhöhen, manchmal deutlich ausgedrückt (während der Anwendung erfordert eine sorgfältige Kontrolle von Kalium im Blutserum).

Mit Drogen induzierend oder hemmend Isoenzym CYP3A4 Felodipin ist ein Substrat des Isoenzyms CYP3A4.

Medikamente, induzierendes oder hemmendes Isoenzym CYP3A4, einen signifikanten Effekt auf die Plasmakonzentration von Felodipin haben.

Zu den Drogen, die Metabolismus erhöhen Felodipin aufgrund der Induktion von Isoenzym CYP3A4, sich beziehen Carbamazepin; Phenytoin; Barbiturate, einschließlich Phenobarbital; Rifampicinsowie Johanniskraut (Hypericum perforatum). Wenn Felodipin gleichzeitig mit Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) sinkt um 93% und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) - um 82%. Ein ähnlicher Effekt ist mit möglich Wildslayer perforiert. Kombinationen mit Isoenzyminduktoren sollten vermieden werden CYP3A4.

Zu starken Inhibitoren von Isoenzym CYP3A4 schließen Azol-Antimykotika ein, einschließlich Itraconazol, Ketoconazol; Makrolid-Antibiotika, einschließlich Erythromycin; Cimetidin; Telithromycin und HIV-Progease-Inhibitoren. Bei gleichzeitiger Anwendung von Felodipin mit Itraconazol C_max erhöht sich 8 mal, eine AUC - 6 mal. Während der Anwendung von Felodipin Gleichzeitig mit Erythromycin wurde die Cmax und AUC fast 2,5 Mal erhöht. Kombinationen mit starken Inhibitoren von Isoenzym CYP3A4.

Einige Flavonoide Grapefruitsaft Isoenzym unterdrücken CYP3A4.

Gleichzeitiger Empfang von Felodipin mit Grapefruitsaft erhöht Cmax und AUC Felodipin, ungefähr 2 mal. Die kombinierte Verwendung dieser Kombination sollte vermieden werden. Kombinationen, die erfordern Einhaltung der Wachsamkeit - VON Antihypertensiva Medikamente (insbesondere Diuretika) und andere blutdrucksenkende Mittel (Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Mittel zur Allgemein- und Lokalanästhesie) Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Mit Schlaftabletten, narkotischen und nicht narkotischen Analgetika Vielleicht eine stärkere Abnahme des Blutdrucks.
Mit Vasopressor-Adrenomimetika (Adrenalin)

Geschwächte Wirkung von Ramipril, erfordert eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks.

Mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika Eiszapfen / und,

Immunsuppressiva, systemische Glukokortikosteroide und andere Medikamente, die hämatologische Parameter beeinflussen können Eine gemeinsame Anwendung erhöht das Risiko, an Leukopenie zu erkranken (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Mit Lithiumsalzen

Serum erhöhen die Konzentration von Lithium und die Verstärkung der kardio- und neuroxischen Wirkungen von Lithium, so ist es notwendig, den Lithiumgehalt im Blutserum zu kontrollieren.

VON hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung (Derivate von Sulfonylharnstoffen, Biguanide), Insuline

In Verbindung mit der Abnahme der Insulinresistenz unter dem Einfluss von ACE-Hemmern ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung dieser Medikamente bis zur Entwicklung von Hypoglykämie zu erhöhen. Es wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration zu Beginn der kombinierten Anwendung von blutzuckersenkenden Mitteln und ACE-Hemmern sorgfältig zu überwachen.

Mit Vildagliptin und anderen Glyptinen

Bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer als auch Vildagliptin und andere Glyptine, gab es eine Zunahme der Inzidenz von Angioödem.

Mit Estramustin Bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer als auch Estramustin, gab es eine Zunahme der Inzidenz von Angioödemen.
- Mit Inhibitoren mTOR (Säugetierziel von Rapamycin - Ziel von Rapamycin in Säugetierzellen)
Bei Patienten, die sowohl ACE-Hemmer als auch Inhibitoren einnehmen mTOR, Es gab eine Zunahme der Inzidenz von Angioödemen. Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Mit nichtsteroidalen Antirheumatika (Indomethacin, Acetylsalicylsäure) Es ist möglich, die Wirkung von Ramipril zu schwächen, das Risiko einer Nierenfunktionsstörung zu erhöhen und den Gehalt an Kaliumionen im Blutserum zu erhöhen.
- Mit Heparin
Es ist möglich, den Gehalt an Kaliumionen im Blutserum zu erhöhen.
- Mit Natriumchlorid
  - Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung der Zubereitung Triapin®.
  - VON Ethanol
  Erhöhte Symptome der Vasodilatation.
  - Mit Östrogenen Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels Triapin * (Flüssigkeitsretention).
    - Mit Theophyllin
    Die gleichzeitige Anwendung von Felodipin und Theophyllin zur oralen Verabreichung verringert die Resorption von Theophyllin um etwa 20%. Dieses Phänomen hat wahrscheinlich wenig klinische Bedeutung.
    - Mit Tacrolimus
    Felodipin kann die Konzentration von Tacrolimus erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es notwendig, die Konzentration von Tacrolimus im Serum zu überwachen, kann eine Dosiskorrektur von Tacrolimus erforderlich sein.
    - Desensibilisierungstherapie mit
    erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Insektengift ACE-Hemmer erhöhen die Wahrscheinlichkeit, sich schwer zu entwickeln anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen auf Insektengifte.Es wird angenommen, dass dieser Effekt auftreten kann, wenn andere Allergene verwendet werden.
    
    - Mit Speisesalz Erhöhter Verzehr von Speisesalz mit Lebensmitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments Triapin schwächen.

Spezielle Anweisungen:

Doppelblockade von RAAS bei gleichzeitiger Anwendung der Zubereitung von Triapin mit Präparaten, die Aliskirenoder Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren wird aufgrund des Risikos einer übermäßigen Blutdrucksenkung, der Entwicklung von Hyperkaliämie und einer eingeschränkten Nierenfunktion nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Verwendung der Zubereitung Triapin® mit Präparaten, die Aliskiren, bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Die gleichzeitige Anwendung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Wenn sich ein Angioödem, zum Beispiel eine Person (Lippen, Augenlider) oder Zunge, oder eine Schluck- oder Atmungsstörung entwickelt, sollte der Patient sofort aufhören, das Medikament einzunehmen. Angioödeme der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes (mögliche Symptome: eine Verletzung des Schluckens oder Atmens) können lebensbedrohlich sein und erfordern eine Notfallversorgung (sofortige subkutane Injektion von Adrenalin 1: 1000 (0,3-0,5 ml) Lösung oder langsame intravenöse Verabreichung von 1 mg / ml Adrenalin (beachten Sie die Zuchtanleitung) unter EKG und AD-Kontrolle. Hospitalisierung und Beobachtung für mindestens 12-24 Stunden, bis die Symptome vollständig behoben sind.

Wenn es in der Anamnese Hinweise auf ein angioneurotisches Ödem gibt, das nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern in Zusammenhang steht, besteht bei solchen Patienten das Risiko, dass sie mit Triapin® auftreten.

Die intestinale Form des Angioödems wurde bei Patienten beobachtet, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden. Diese Patienten hatten Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen); in einigen Fällen ohne vorheriges Ödem des Gesichtes und mit normaler Tätigkeit C1- Esterasen. Dieser Zustand wurde bei CT- oder Ultraschalluntersuchungen diagnostiziert Bauchhöhle oder während der Operation; Symptome wurden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers gelöst. Bei Patienten, die einen ACE-Hemmer einnehmen und Bauchschmerzen haben, eine Differentialdiagnose sollte

Die Darminform des Angioödems ist eingeschlossen. Bei der Behandlung von ACE-Hemmern wird häufiger ein Angioödem bei Patienten der Negroid-Rasse berichtet, verglichen mit Patienten der Caucasoid-Rasse. Insbesondere in den ersten Behandlungswochen ist die Nierenfunktion zu beachten. Besonders bei Patienten mit Kreislaufversagen, renovaskulärer vaskulärer Nierenerkrankung, ist eine sorgfältige Überwachung zu empfehlen (zum Beispiel mit einer Stenose der Nierenarterien, sogar klinisch unbedeutend oder mit einseitige hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterie, da in diesem Fall sogar ein leichter Anstieg vorliegt Serumkonzentration Kreatinin kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf eine einseitige Verringerung der Nierenfunktion hinweisen) Nierentransplantation.

Bei einigen Patienten, die erhalten haben Die Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Ramipril, beobachtete eine Erhöhung des Gehalts an Kaliumionen im Blutserum. Die Risikogruppe für eine Hyperkaliämie umfasst Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus oder Patienten, die gleichzeitig kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salze einnehmen, sowie Patienten, die eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln erhalten, deren Verwendung von einem Arzneimittel begleitet wird Erhöhung des Serumkaliums (z. B. Heparin). Bei gleichzeitiger Verwendung der aufgeführten Medikamente Es ist notwendig, den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Wegen der Möglichkeit, Hyponatriämie zu entwickeln, ist eine regelmäßige Überwachung des Gehalts an Natriumionen im Blutserum erforderlich. Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Proteinurie ist höher bei Patienten mit Mangel an Nierenfunktion oder bei relativ hohen Dosen von ACE-Hemmern.

Es besteht ein erhöhtes Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenerkrankungen Mangel bei Patienten mit reno-vaskulärer Hypertonie und bilateral festgestellt Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, nehmen ACE-Hemmer. Bei Patienten mit einseitiger Nierenarterienstenose (bei zwei Nieren) kann die Nierenfunktion nur bei geringen Veränderungen der Serumkreatininkonzentration reduziert werden.

Erfahrungen mit Triapin bei Patienten mit neu transplantierter Niere fehlen.

In seltenen Fällen ist der Einsatz von ACE-Hemmern begleitet von ein Syndrom, das mit cholestatischem Ikterus beginnt und dann zu einer fulminanten Nekrose der Leber fortschreitet (manchmal mit tödlichem Ausgang). Der Mechanismus dieses Syndroms ist unbekannt. Mit der Entwicklung von Gelbsucht oder einem deutlichen Anstieg der Aktivität von "Leber" Transaminase, ist es notwendig, den ACE-Hemmer abzuschaffen und die entsprechenden medizinischen bereitzustellen Steuerung.

Bei größeren Operationen oder bei der Behandlung von Schmerzmitteln, die den Blutdruck senken können, kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen, der durch Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens korrigiert werden kann.

Bei einigen Patienten, vor allem bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (sowie mit oder ohne Niereninsuffizienz), die hohe Dosierungen von Schleifendiuretika einnehmen, bei Hyponatriämie oder bei Abnahme der Nierenfunktion nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels, es ist möglich die Entwicklung einer übermäßigen Abnahme des Blutdrucks, die mit klinischen Symptomen auftritt. Daher der Termin solche Patienten des Medikaments Triapin sollten Führen Sie erst nach zusätzlicher Analyse des Zustands und der richtigen Titration der Dosen einzelner Komponenten durch. Triapin kann nur mit stabilen hämodynamischen Parametern verabreicht werden. Bei Patienten mit Hypertonie ohne Herz- oder Niereninsuffizienz ist es möglich, eine arterielle Hypotonie zu entwickeln, vor allem bei reduziertem Volumen des zirkulierenden Blutes aufgrund diuretischer Therapie, eingeschränkter Salzgehalt in der Diät , Durchfall oder Erbrechen.

Patienten, bei denen eine ausgeprägte Blutdrucksenkung besonders gefährlich ist (z. B. bei Patienten mit koronarer oder zerebrovaskulärer Insuffizienz), sollten das Medikament einnehmen und die geeigneten Dosen dieser Kombination sollten durch Titration der Dosen einzelner Felodipin - Präparate ausgewählt werden Ramipril.Wenn es möglich ist, die notwendige antihypertensive Wirkung mit Hilfe von Ramipril und Ramipril zu erreichen Felodipin, gleich den Dosen, die in der Zubereitung von Triapin enthalten sind, kann der Patient auf die Kombination mit übertragen werden feste Dosen des Medikaments Triapin. In manchen Fällen Felodipin kann verursachen übermäßige Abnahme des Blutdrucks mit Tachykardie, die kann provozieren eine Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris.

Triapin kann verursachen Agranulozytose und Neutropenie. Diese unerwünschten Reaktionen wurden mit anderen ACE-Hemmern nachgewiesen: weniger häufig bei Patienten ohne Komplikationen und häufiger bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Mangel, besonders wenn letzterer begleitet wird systemische Krankheit Bindegewebe (zum Beispiel systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie) auf dem Hintergrund der Behandlung mit Immunsuppressiva. Es ist notwendig, die Anzahl der Leukozyten zu kontrollieren peripheres Blut bei Patienten mit systemischen Erkrankungen Bindegewebe, insbesondere wenn die Erkrankung mit einer Verletzung der Nierenfunktion einhergeht. Nach dem Absetzen des ACE-Hemmers

Neutropenie und Agranulozytose sind reversibel.Wenn während der Behandlung mit dem Medikament Triapin "Symptome wie Fieber, Lymphadenopathie und (oder) Tonsillitis entwickeln, sollten Sie einen Arzt aufsuchen (Sie brauchen Kontrolle über die Anzahl der Leukozyten in

peripheren Blut).

Während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer kann ein "trockener" Husten auftreten, der nach dem Absetzen des Arzneimittels verschwindet.

Gleichzeitige Behandlung ACE-Hemmer und hypoglykämische Medikamente (Insulin und hypoglykämische Medikamente zur oralen Verabreichung) können zu einer Erhöhung der hypoglykämischen Wirkung mit einem Risiko für Hypoglykämie führen. Dieser Effekt ist zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion am ausgeprägtesten.

Metabolismus von Felodipin

wird mittels Isoenzym durchgeführt CYP3A4.

Daher sollten Kombinationen mit Arzneimitteln - starke Inhibitoren oder Isoenzyminduktoren - vermieden werden CYP3A4. Aus dem gleichen Grund sollte der gleichzeitige Empfang vermieden werden.

Grapefruitsaft (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen").

Es wird nicht empfohlen, Lithiumpräparate mit einem ACE-Hemmer zu kombinieren.

Bei Patienten während der Hämodialyse unter Verwendung bestimmter High-Flow-Membranen (z. B.

Polyacrylnitril-Membranen) auf dem Hintergrund der Verabreichung von ACE-Hemmern (siehe auch die Anweisungen von Membranherstellern), wurden lebensbedrohliche, sich schnell entwickelnde, allergisch-ähnliche (anaphylaktoide) Reaktionen beschrieben, manchmal bis zur Schockentwicklung. Es ist notwendig, die kombinierte Verwendung von Triapin und dieser Art von Membran zu vermeiden, beispielsweise für die dringende Hämodialyse oder Hämofiltration. In diesem Fall ist es vorzuziehen, andere Arten von Membranen zu verwenden oder die Verwendung von ACE-Inhibitoren auszuschließen. Ähnliche Reaktionen wurden bei der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte unter Verwendung von Dextransulfat beobachtet. Daher sollte diese Methode nicht bei Patienten angewendet werden, die ACE-Hemmer einnehmen. Wie andere ACE-Hemmer, die Wahrscheinlichkeit und Schwere der anaphylaktischen und

anaphylaktoide Reaktionen auf Insektengift während Desensibilisierung (z. B. Bienen und Wespen).

Bei Anwendung von Felodipin kam es bei Patienten mit schweren Formen zu einer mäßigen Gingivahyperplasie

Gynovitis / Parodontitis. Diese Hyperplasie kann bei sorgfältiger Hygiene der Mundhöhle während der Verabreichung des Präparats Triopin vermieden werden oder seine umgekehrte Entwicklung bewirken

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen

Einige Nebenwirkungen (z. B. solche, die mit einer Blutdrucksenkung einhergehen, wie Schwindel) können zu Konzentrationsstörungen und langsamen psychomotorischen Reaktionen führen, die das Risiko in Situationen erhöhen können, in denen es besonders wichtig ist, zum Beispiel beim Autofahren oder bei der Arbeit Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, bedeckt mit einer Filmmembran (2,5 mg + 2,5 mg).

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen (5 mg + 5 mg).

Für 10 oder 14 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 2 oder 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Verpackung:

Für 10 oder 14 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 2 oder 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Für die Dosierung von 2,5 mg + 2,5 mg: bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Für die Dosierung von 5 mg + 5 mg: bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Für Tabletten 2,5 mg + 2,5 mg -2 Jahre

Für Tabletten 5 mg + 5 mg - 2,5 Jahre

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000160

Datum der Registrierung:13.01.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis Deutschland GmbHSanofi-Aventis Deutschland GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13/01/2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Triapin® (Triapin®)