Es wurde festgestellt, dass die Anweisungen zur Verwendung geeigneter Arzneimittel aktualisiert werden müssen.
International Non-Proprietary Name (im Folgenden als INN bezeichnet) Perindopril vereint mehrere Salze von Perindopril: Arginat, Tosylat, Erbuminat. Diese Salze von Perindopril dissoziieren im Magen vollständig unabhängig vom pH-Wert. Die Bioäquivalenz aller Perindopril-Salze wird durch die aktive Komponente (Kation), nämlich Perindopril-Metabolit - Perindoprilat, bestimmt.
Eine Reihe von Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln für medizinische Zwecke enthalten ein modifiziertes INN mit der Angabe Perindopril-Salz.
Die Fachinstitution hält es für notwendig, in den Anweisungen für die medizinische Verwendung das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene INN anzugeben. Perindopril.
Darüber hinaus ist es notwendig, Anweisungen für die Verwendung aller Arzneimittel Perindopril, registriert am Territorium der Russischen Föderation in Übereinstimmung mit modernen wissenschaftlich fundierten Informationen über die Erfahrung der klinischen Verwendung Arzneimittel, die als Wirkstoff Perindopril enthalten:
1) Im Abschnitt "Anwendungshinweise" geben Sie zusätzliche Hinweise zur Verwendung:
- Prävention eines wiederkehrenden Schlaganfalls (Kombinationstherapie mit Indapamid) bei Patienten, die einen Schlaganfall oder eine vorübergehende zerebrale Durchblutungsstörung nach dem ischämischen Typ erlitten haben;
- stabiles IHD: reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit;
2) im Abschnitt "Anwendungsmethode", geben Sie Anweisungen zur Verwendung von Perindopril-Präparaten in der Ausgabe des entsprechenden Abschnitts über die Verwendung des Referenzmedikaments zur Verwendung gemäß den Indikationen "Prävention von wiederkehrendem Schlaganfall ..." und "Stabiles IHD ... "sowie Anweisungen für die Verwendung des Medikaments in speziellen Gruppen von Patienten;
3) im Abschnitt "Kontraindikationen" eine zusätzliche Kontraindikation "- gleichzeitige Anwendung mit Aniseren und Aliskirenoderzhaschimi bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche). "