Parnavel Amlo - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Milchzucker) - 71,56 mg, mikrokristalline Cellulose - 10,0 mg, Povidon-K25-2,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 4,0 Magnesiumstearat 1,0 mg

1 Tablette 10 mg + 8 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat - 13,88 mg in Bezug auf Amlodipin-Base - 10,0 mg und Perindoprilerbumin 8,0 mg

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 143,12 mg, mikrokristalline Cellulose - 20,0 mg, Povidon-K25 - 5,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 8,0 mg, Magnesiumstearat - 2,0 mg

1 Tablette 10 mg + 4 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat - 13,88 mg in Bezug auf Amlodipin-Base - 10,0 mg und Perindoprilerbumin 4,0 mg

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat (Zuckermilch) - 147,12 mg, mikrokristalline Cellulose - 20,0 mg, Povidon-K25 - 5,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 8,0 mg, Magnesiumstearat - 2,0 mg

1 Tablette 5 mg + 8 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat - 6,94 mg in Bezug auf Amlodipin-Base - 5,0mg und Perindoprilerbumin - 8,0 mg

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat (Zuckermilch) - 150,06 mg, Natrium - 8,0 mg, Magnesiumstearat - 2,0 mg.

Beschreibung:

Dosierung von 5 mg + 4 mg: runde flache Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, mit einem Risiko von einem und Fasen von beiden Seiten.

Dosierung von 10 mg + 8 mg: runde flache Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, mit einem Risiko von einem und Fasen von beiden Seiten.

Dosierung von 10 mg + 4 mg: Runde bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß, mit einem Risiko auf einer Seite.

Dosierung von 5 mg + 8 mg: runde flache Tabletten, weiß oder fast weiß, mit einseitigem Kreuzfehler und beidseitigen Fasen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:blutdrucksenkendes Kombinationsmittel (Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor + "langsamer" Calciumkanalblocker (BCCC)).

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.04 Perindopril

C.08.C.A.01 Amlodipin

Pharmakodynamik:

Perindopril

Perindopril ist ein Inhibitor des Enzyms, das Angiotensin I in Angiotensin II (einen ACE-Hemmer) umwandelt. Ein Angiotensin-Converting-Enzym oder Kininase II ist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in eine Vasokonstriktorsubstanz, Angiotensin II, als auch die Zerstörung von Bradykinin, das eine gefßerweiternde Wirkung hat, zu einem inaktiven Heptapeptid durchführt.

Da ACE Bradykinin inaktiviert, wird die ACE-Hemmung von einer Zunahme der Aktivität sowohl des zirkulierenden als auch des Gewebekallikrein-Kinin-Systems begleitet, und das System der Prostaglandine wird ebenfalls aktiviert.

Perindopril hat eine therapeutische Wirkung aufgrund des aktiven Metaboliten Perindoprilat. Andere Metaboliten haben keine hemmende Wirkung auf ACE.

Arterieller Hypertonie

Perindopril ist ein Medikament zur Behandlung von arterieller Hypertonie jeglicher Schwere. Vor dem Hintergrund seiner Verwendung gibt es eine Abnahme sowohl des systolischen als auch des diastolischen arteriellen Drucks (BP) in den "liegenden" und "stehenden" Positionen. Perindopril reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, was zu einer Senkung des erhöhten Blutdrucks und einer Verbesserung des peripheren Blutflusses ohne Veränderung führt Herzfrequenz (Herzfrequenz).

In der Regel erhöht die Einnahme von Perindopril den renalen Blutfluss, die Rate der glomerulären Die Filterung ändert sich in diesem Fall nicht.

Antihypertensive Wirkung des Medikaments erreicht ein Maximum in 4-6 Stunden nach einer einmaligen oralen Einnahme und wird für 24 Stunden beibehalten.

Antihypertensive Wirkung 24 Stunden nach einmaliger oraler Aufnahme beträgt etwa 87-100% der maximalen antihypertensiven Wirkung. Die Senkung des Blutdrucks wird schnell genug erreicht.

Der therapeutische Effekt tritt weniger als 1 Monat nach Beginn der Therapie auf und wird nicht von einer Tachykardie begleitet. Beendigung der Behandlung verursacht kein Entzugssyndrom. Perindopril hat eine gefäßerweiternde Wirkung, hilft bei der Wiederherstellung der Elastizität großer Arterien und der Struktur der Gefäßwand kleiner Arterien und reduziert auch die linksventrikuläre Hypertrophie.

Stabile ischämische Herzkrankheit (KHK)

Die Wirksamkeit von Perindopril bei Patienten mit stabiler Koronararterienerkrankung ohne klinische Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz führte zu einer signifikanten Verringerung des absoluten Komplikationsrisikos bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt oder ein Revaskularisierungsverfahren hatten.

Amlodipin

Amlodipin ist ein Blocker von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC), einem Dihydropyridinderivat. Amlodipin hemmt den Transmembranübergang von Calciumionen zu Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der Gefäßwand.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin beruht auf einer direkten Wirkung auf die glatten Muskelzellen der Gefäßwand. Es wurde festgestellt, dass Amlodipin:

- bewirkt, dass die peripheren Arteriolen sich ausdehnen, was den gesamten peripheren Widerstand der Gefäße (Nachlast) verringert, da sich die Herzfrequenz nicht gleichzeitig ändert und der Sauerstoffbedarf des Myokards sinkt.

- bewirkt die Ausdehnung der Koronararterien und Arteriolen sowohl in der ischämischen als auch in der intakten Zone. Bei Patienten mit Prinzmetal-Angina ist die koronare Durchblutung verbessert.

Bei Patienten mit arterieller Hypertonie (AH) führt Amlodipin einmal täglich zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung im "Stehen" und "Liegen" für 24 Stunden. Der blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich langsam und daher ist die Entwicklung einer akuten arteriellen Hypotonie uncharakteristisch.

Bei Patienten mit Angina pectoris erhöht die einmal tägliche Gabe von Amlodipin die Toleranz gegenüber körperliche Aktivität, verzögert den Beginn eines Angriffs von Angina pectoris und "ischämischen" Depressionssegment ST, und reduziert auch die Häufigkeit von Angina-Attacken und Verbrauch Nitroglycerin (kurz wirkende Formen).

Amlodipin hat keinen Einfluss auf das Lipidprofil und verursacht keine Veränderungen der lipidsenkenden Plasmaparameter. Das Medikament kann bei Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes und Gicht verwendet werden.

Herzischämie

Die Ergebnisse der Wirksamkeitsevaluierung deuten darauf hin, dass die Amlodipin-Aufnahme bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung durch weniger Krankenhausaufenthalte bei Angina- und Revaskularisationsverfahren gekennzeichnet ist.

Amlodipin + Perindopril

Das Hauptkriterium für die Beurteilung der Wirksamkeit der Langzeitanwendung von Amlodipin in Kombination mit Perindopril ist ein kombinierter Indikator für die Inzidenz eines nicht-tödlichen Myokardinfarkts (einschließlich schmerzlos) und des letalen Ergebnisses von IHD. Die Inzidenz von Komplikationen nimmt mit der Anwendung von Amlodipin in Kombination mit Perindopril ab.

Pharmakokinetik:

Die Menge der Absorption von Perindopril und Amlodipin mit Parnavel Amlodoes unterscheidet sich nicht von der bei der Anwendung von Monopräparationen.

Perindopril

Verschlucken Perindopril schnell absorbiert, wird die maximale Konzentration im Blutplasma innerhalb von 1 Stunde erreicht. Die Halbwertszeit (T1 / 2) aus dem Blutplasma beträgt 1 Stunde. Perindopril besitzt keine pharmakologische Aktivität. Ungefähr 27% der Gesamtdosis von Perindopril gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutkreislauf. Zusätzlich zu Perindoprilata werden weitere 5 Metaboliten gebildet, nicht pharmakologische Aktivität besitzen. Die maximale Konzentration von Perindoprilat in Plasma Blut ist nach 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und beeinflusst so die Bioverfügbarkeit. Daher sollte das Medikament 1 Mal pro Tag eingenommen werden, morgens vor dem Essen.

Es besteht eine lineare Abhängigkeit der Konzentration von Perindopril im Blutplasma von seiner Dosis. Das Verteilungsvolumen von freiem Perindoprilata beträgt ungefähr 0,2 l / kg. Die Assoziation von Perindoprilata mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit ACE, ist etwa 20% und ist dosisabhängig.

Perindoprilat wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Die Endhalbwertszeit (T1 / 2) der freien Fraktion beträgt etwa 17 Stunden, so dass der Gleichgewichtszustand innerhalb von 4 Tagen erreicht ist. Die Ausscheidung von Perindoprilat ist im Alter sowie bei Patienten mit Herz- und Niereninsuffizienz verzögert. Daher sollten diese Patientengruppen regelmäßig die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutplasma überwachen. Die dialytische Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min.

Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Perindopril gestört: Die Clearance in der Leber ist um den Faktor 2 verringert. Dennoch nimmt die Menge des gebildeten Perindoprilats nicht ab, sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitte "Dosierung und Anwendung") "und" Spezielle Anweisungen ").

Amlodipin

Nach oraler Verabreichung Amlodipin langsam aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die maximale Konzentration von Amlodipin im Blutplasma wird 6-12 Stunden nach Einnahme erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 64-80%, das Verteilungsvolumen beträgt ca. 21 l / kg. Essen zu essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Amlodipin. 97,5% des zirkulierenden Amlodipins sind mit Plasmaproteinen assoziiert. Die Halbwertszeit (T1 / 2 Amlodipin aus dem Blutplasma beträgt 35-50 h, was es ermöglicht, das Medikament 1 Mal pro Tag einzunehmen.

Amlodipin wird in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten metabolisiert, wobei 10% der akzeptierten Amlodipin-Dosis unverändert und 60% der Nieren - in Form von Metaboliten - ausgeschieden werden. Amlodipin wird nicht durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Die Zeit von der Einnahme des Medikaments bis zum Erreichen der maximalen Amlodipin-Konzentration unterscheidet sich bei älteren Patienten und jüngerem Alter nicht. Ältere Patienten haben eine langsamere Clearance von Amlodipin, was zu einer Zunahme der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) führt.

Der Anstieg der AUC und T1 / 2 bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) entspricht dem geschätzten Wert für diese Altersgruppe. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion korrelieren Veränderungen der Amlodipin-Konzentration im Blutplasma nicht mit dem Grad des Nierenversagens. Vielleicht ein leichter Anstieg von T1 / 2.

Die Daten zur Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind begrenzt.Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sinkt die Amlodipin-Clearance, was zu einem Anstieg von T1 / 2 führt und die AUC beträgt ungefähr 40-60%.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie und / oder ischämische Herzkrankheit (IHD): stabile Angina bei Patienten, die eine Perindopril- und Amlodipin-Therapie benötigen.

Kontraindikationen:

Perindopril

- Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer;

- Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese (einschließlich vor dem Hintergrund der Einnahme anderer ACE-Hemmer);

- Hereditäres / idiopathisches Angioödem;

-Jahr bis zu 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt).

- Die gleichzeitige Verwendung von Perindopril und Präparaten, die Aliskiren bei Patienten mit Niereninsuffizienz (KC weniger als 60 ml / min) und Patienten mit Diabetes mellitus.

Amlodipin

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Amlodipin oder anderen Dihydropyridinderivaten;

Herzarterienhypotension (systolischer Blutdruck (BP) weniger als 90 mmHg);

- Behandlung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z. B. schwere Aortenstenose); - Instabile Angina (mit Ausnahme der Prinzmetal-Stenokardie);

-Jahr bis zu 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt).

Schock (einschließlich kardiogenen).

-Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.

Amlodipin + Perindopril

- Überempfindlichkeit gegen die in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffe;

- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 60 ml / min);

- Alter unter 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt);

- Hereditäre Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucosogalaktosemalabsorption.

Vorsichtig:

Stenose der Nierenarterie (einschließlich bilateral), die einzige funktionierende Niere, Leberversagen, Nierenversagen, systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko der Entwicklung von Neutropenie, Agranulozytose), verringert zirkulierendes Blutvolumen (bcc) (diuretische Aufnahme, salzfreie Diät, Erbrechen, Durchfall), Atherosklerose, zerebrovaskuläre Erkrankungen, renovaskuläre Hypertonie, Diabetes mellitus, chronische Herzinsuffizienz, gleichzeitiger Einsatz von Dantrolen, Estramustin, kaliumsparenden Diuretika, Kalium Präparate Kalium-haltige Ersatzstoffe für diätetische Salz- und Lithiumpräparate, Hyperkaliämie, chirurgische Intervention / Vollnarkose, fortgeschrittenes Alter, Hämodialyse mit High-Flow-Membranen (z. B. EIN69®), Desensibilisierungstherapie, Low-Density-Lipoproteinapherese (LDL), Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Verwendung bei Patienten der Negroid-Rasse, CHF nicht-ischämischer Ätiologie III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament ist für die Verwendung in der Schwangerschaft kontraindiziert. Außer in Fällen, in denen eine Parnavel Amlo-Therapie aus Lebensgründen notwendig ist, ist es bei der Planung einer Schwangerschaft notwendig, das Medikament abzubrechen und andere blutdrucksenkende Medikamente zu verschreiben, die während der Schwangerschaft angewendet werden dürfen. Wenn Sie eine Schwangerschaft diagnostizieren, hören Sie sofort mit der Einnahme von Parnavel Amlo auf und verschreiben Sie gegebenenfalls eine andere antihypertensive Therapie. Es ist bekannt, dass die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fetus im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon zu einer Störung seiner Entwicklung (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, Verlangsamung der Ossifikation der Schädelknochen) und Entwicklung von Komplikationen beim Neugeborenen ( Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie).

Wenn der Patient während des II. Oder III. Schwangerschaftstrimesters einen ACE-Hemmer erhalten hat, wird empfohlen, einen Neugeborenen-Ultraschall durchzuführen, um den Status des Schädels und der Nierenfunktion zu beurteilen.

Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielten, sollten aufgrund des Risikos einer arteriellen Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung stehen (siehe "Gegenanzeigen" und "Besondere Anweisungen").

Die begrenzten Informationen zur Anwendung von Amlodipin und anderen BZK in der Schwangerschaft weisen darauf hin, dass das Arzneimittel den Fötus nicht beeinträchtigt. Es besteht jedoch die Gefahr einer Verlängerung der Arbeitszeit.

Amlodipin

In experimentellen Studien wurden fetotoxische und embryotoxische Wirkungen des Arzneimittels nicht nachgewiesen, eine Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Bei einigen Patienten, die mit Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen behandelt wurden, wurde eine reversible Abnahme der Spermienmotilität festgestellt. Klinische Daten über die mögliche Wirkung von Amlodipin auf die Fortpflanzungsfähigkeit sind nicht ausreichend.

Die Zeit des Stillens.

Amlodipin

Es gibt keine Hinweise auf eine Ausscheidung von Amlodipin in die Muttermilch. Es ist jedoch bekannt, dass andere BCCC - Dihydropyridinderivate in die Muttermilch übergehen. In diesem Zusammenhang, wenn es notwendig ist, das Medikament zu verschreiben Amlodipin Während der Stillzeit sollte das Problem des Stillens angesprochen werden.

Perindopril

Aufgrund des Mangels an Informationen über die Anwendung von Perindopril während des Stillens wird die Anwendung von Perindopril nicht empfohlen. Es ist vorzuziehen, während des Stillens eine alternative Behandlung mit einem besser untersuchten Sicherheitsprofil zu befolgen.

Amlodipin + Perindopril

Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel Parnavel Amlo während der Stillzeit zu verwenden, da es keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit Perindopril und Amlodipin sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie gibt. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit einnehmen müssen, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Tablette 1 Mal pro Tag, vorzugsweise am Morgen vor dem Essen. Dosis Parnavel Amlo ausgewählt nach einer vorherigen Dosistitration der einzelnen Komponenten des Präparats: Perindopril und Amlodipin bei Patienten mit Hypertonie und / oder koronare Herzkrankheit.

Wenn die therapeutische Notwendigkeit Dosis Parnavel Amlo kann variiert werden oder Vorauswahl von Einzeldosen von einzelnen Komponenten kann durchgeführt werden: 4 mg Perindopril + 5 mg Amlodipin oder 8 mg Perindopril + 5 mg Amlodipin oder 4 mg Perindopril + 10 mg von Amlodipin oder 8 mg Perindopril + 10 mg Amlodipin.

Parnavel Amlo in Dosen von 4 mg Perindopril + 10 mg Amlodipin und 8 mg Perindopril + 10 mg Amlodipin ist die maximale tägliche Dosis vondas sollte nicht überschritten werden.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitte "Pharmakokinetik" und "Besondere Anweisungen")

Die Ausscheidung von Perindoprilat bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz ist verlangsamt. Daher ist es bei solchen Patienten notwendig, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutplasma regelmäßig zu überwachen. Parnavel Amlo kann Patienten mit einer QC von mindestens 60 ml / min verabreicht werden. Bei Patienten mit einem SC unter 60 ml / min ist Arnavel Amlo kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Solchen Patienten wird die individuelle Auswahl der Dosen perindopril und amlodipina empfohlen.

Amlodipin, das in äquivalenten Dosen verwendet wird, wird von älteren und jüngeren Patienten gleichermaßen gut vertragen. Es ist nicht notwendig, das Dosierungsschema bei älteren Patienten zu ändern, aber die Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, was mit altersbedingten Veränderungen und einem Anstieg von T1 / 2 verbunden ist. Die Änderung der Konzentration von Amlodipin im Blut Plasma korreliert nicht mit dem Grad der Niereninsuffizienz. Amlodipin wird nicht durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Patienten mit Leberinsuffizienz.

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz sollte die Dosisauswahl mit Vorsicht erfolgen. Es wird empfohlen, das Medikament aus niedrigen Dosen zu nehmen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Die Suche nach einer optimalen Anfangs- und Erhaltungsdosis für Patienten mit Leberinsuffizienz sollte individuell unter Verwendung von Amlodipin- und Perindopril-Präparaten in Monotherapie durchgeführt werden. Die Pharmakokinetik von Amlodipin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht. Bei diesen Patienten sollte Amlodipin in der niedrigsten Dosis eingenommen und schrittweise erhöht werden.

Kinder und Jugendliche

Parnavel Amlo sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verschrieben werden, da es in diesen Patientengruppen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Perindopril und Amlodipin sowohl in der Monotherapie als auch in der Kombinationstherapie gibt.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei Monotherapie mit Perindopril und Amlodipin beobachtet wurden, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten; Frequenz (Frequenz kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden).

Aus dem Blut- und Lymphsystem:

Selten: Leukopenie / Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, einer Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit.

Vom Immunsystem:

Selten: allergische Reaktionen.

Stoffwechselstörungen:

Selten: Hyperglykämie.

Nicht spezifizierte Frequenz: Hypoglykämie.

Vom zentralen Nervensystem:

Häufig: Benommenheit (besonders zu Beginn der Therapie), Schwindel (besonders zu Beginn der Therapie), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel;

Selten: Schlaflosigkeit, Stimmungslabilität (einschließlich Angst), Schlafstörungen, Tremor, Hypästhesie, Depression, Ohnmacht;

Selten: Verwirrung des Bewusstseins;

Selten: periphere Neuropathie, Hypertonie.

Von der Seite des Sehorgans:

Häufig: Sehbehinderung (einschließlich Diplopie).

Vom Hörorgan:

Häufig: Lärm in den Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Häufig: ein Gefühl von Herzklopfen, "Hitzewallungen" von Blut auf der Haut des Gesichts, eine deutliche Abnahme des Blutdrucks;

Selten: Angina pectoris, Myokardinfarkt, möglicherweise aufgrund einer übermäßigen Blutdrucksenkung bei Patienten mit hohem Risiko (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), Arrhythmien (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Schlaganfall, möglicherweise aufgrund einer übermäßigen Reduktion BP bei Patienten aus die Hochrisikogruppe (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), Vaskulitis.

Aus dem Atmungssystem:

Häufig: Kurzatmigkeit, Husten;

Selten: Rhinitis, Bronchospasmus;

Selten: eosinophile Pneumonie.

Aus dem Verdauungssystem:

Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung;

Selten: eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung, eine Veränderung des Defäkationsrhythmus, Trockenheit der Mundschleimhaut;

SeltenPankreatitis, gingivale Hyperplasie, Gastritis.

Aus der Leber und den Gallengängen:

Selten: Hepatitis, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen (am häufigsten in Kombination mit Cholestase), zytolytische oder cholestatische Hepatitis (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

HäufigPruritus, Hautausschlag, Exanthem;

Selten: Angioödem, Schwellung des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmbänder und / oder des Kehlkopfes (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Alopezie, hämorrhagischer Hautausschlag, Hautverfärbung, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria; Selten: Quincke Ödem, Erythema multiforme; Syndrom. Stevens-Johnson, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.

Aus dem osteomuskulären System und Bindegewebe:

Häufig: Muskelkrämpfe, Schwellung der Beine;

Selten: Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen.

Von der Seite der Nieren und Harnwege:

Selten: Verletzung des Wasserlassens, Nykturie, häufiges Wasserlassen, Nierenversagen;

Selten: akutes Nierenversagen.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen:

Selten: Impotenz, Gynäkomastie.

Allgemeine Störungen und Symptome:

Häufig: periphere Ödeme, Asthenie, erhöhte Müdigkeit;

Selten: Schmerzen in der Brust, Unwohlsein, Schmerzen.

Laborindikatoren:

Selten: Gewichtszunahme, Gewichtsverlust;

Selten: erhöhte Bilirubinkonzentration.

Nicht spezifizierte Frequenz: Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum, Hyperkaliämie (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Einzelne Fälle von extrapyramidalem Syndrom wurden bei der Aufnahme von Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen berichtet.

Überdosis:

Amlodipin

Informationen über eine Überdosierung von Amlodipin sind begrenzt.

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks mit möglicher Entwicklung von Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (Risiko der Entwicklung einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich mit der Entwicklung von Schock und Tod).

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (Sorbentien) in 2 Stunden nach einer Überdosierung), Aufrechterhaltung der Funktion von Herz-Kreislauf-und Atemwegserkrankungen System, erhöhte Gliedmaßenposition, Kontrolle von bcc und Diurese, symptomatische und Erhaltungstherapie, intravenöse Calciumaufnahme Gluconat und Dopamin. Hämodialyse ist unwirksam. Mit einer signifikanten Abnahme des Blutdruckes Die Nachsorge sollte in einer Herzabteilung überwacht werden Intensivstation. In Ermangelung von Kontraindikationen, um den Ton wiederherzustellen Gefäße und Blutdruck können Vasokonstriktoren verwendet werden.

Perindopril

Daten zur Perindopril-Überdosierung sind begrenzt.

Symptome: eine signifikante Senkung des Blutdrucks, Schock, Wasser-Elektrolyt-Störungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten.

Behandelt: Bei einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks sollte der Patient in die "liegende" Position auf dem Rücken mit erhöhten Beinen verlegt werden, falls erforderlich, Korrektur der Hypovolämie (z. B. intravenöse Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung). Intravenöse Verabreichung von Katecholaminen ist ebenfalls möglich.

Mit Hilfe der Hämodialyse kann entfernt werden Perindopril aus dem systemischen Blutfluss (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Bei einer therapieresistenten Bradykardie kann es erforderlich sein, einen künstlichen Herzschrittmacher zu installieren. Die dynamische Kontrolle des physischen Zustandes, der Konzentration des Kreatinins und der Elektrolyte des Blutplasmas ist notwendig.

Notfallmaßnahmen werden reduziert, um das Medikament aus dem Körper zu entfernen: Magenspülung und / oder die Ernennung von Aktivkohle, gefolgt von der Wiederherstellung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

Interaktion:

Perindopril

Nicht empfohlene Kombination von Drogen

Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate und kaliumhaltige Ersatzstoffe für Speisesalz: Trotz der Tatsache, dass der Kaliumgehalt im Blutserum im normalen Bereich bleibt, kann Peripodopril bei einigen Patienten Hyperkaliämie zeigen. Kaliumsparende Diuretika (z. B. SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kaliumpräparate und kaliumhaltige Ersatzstoffe für Speisesalz können zu einer signifikanten Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum führen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers und der oben genannten Wirkstoffe nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist (im Falle einer bestätigten Hypokaliämie), Vorsicht ist geboten und eine regelmäßige Überwachung der Kaliumwerte in den Blutplasma- und EKG-Parametern sollte durchgeführt werden.

Lithium-Präparate: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiummedikamenten und ACE-Hemmern kann es zu einem reversiblen Lithiumanstieg im Blutplasma und den damit verbundenen toxischen Wirkungen kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Wenn diese Therapie notwendig ist, ist eine regelmäßige Überwachung des Lithiumgehalts im Blutplasma (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise") erforderlich.

Estramustin: gleichzeitige Anwendung von Estramustin mit ACE-Hemmern ist mit einem erhöhten Risiko für Angioödem begleitet.

Aliskiren: gleichzeitige Verwendung von Perindopril und Präparaten, die Aliskirenbei Patienten mit Diabetes mellitus oder Niereninsuffizienz mit einer CK von weniger als 60 ml / min ist kontraindiziert.

Kombination von Medikamenten, die besondere Aufmerksamkeit erfordern

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure (mehr als 3 g / Tag): gleichzeitige Anwendung ACE-Hemmer mit NSAIDs (Acetylsalicylsäure in einer Dosis von entzündungshemmender Wirkung, Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2) und nichtselektive NSAIDs), kann zu einer Abnahme der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern führen.Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und NSAIDs kann zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens und einer Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei der Verschreibung dieser Kombination sollte besonders bei älteren Patienten Vorsicht walten gelassen werden. Die Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und die Nierenfunktion sowohl zu Beginn der Behandlung als auch während der Behandlung genau überwachen.

Hypoglykämische Mittel (hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung, Sulfonylharnstoffe und Insulinderivate): ACE-Hemmer können die hypoglykämische Wirkung von Insulin und Sulfonylharnstoffderivaten bei Patienten mit Diabetes mellitus verstärken. Hypoglykämie tritt sehr selten auf (wahrscheinlich aufgrund der erhöhten Glukosetoleranz und reduziert den Insulinbedarf).

Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern

Diuretika (Thiazid und "Schleife"): bei Patienten, die besonders Diuretika erhalten mit übermäßiger Elimination von Flüssigkeit und / oder Elektrolyten, zu Beginn der Therapie mit einem Inhibitor ACE kann den Blutdruck signifikant senken, das Risiko der Entwicklung kann es sein Reduzieren Sie durch die Beseitigung des Diuretikums, die Einführung einer erhöhten Menge an Flüssigkeit und / oder Kochsalz, und auch Ernennung Perindopril in einer niedrigen Dosis mit weiterer allmählicher Zunahme.

Sympathomimetika: kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern abschwächen. Vorbereitungen für Gold: bei Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, bei Patienten, die intravenös eine Goldzubereitung erhalten (Natrium Aurotomie Malat), wurde Symptom-Komplex beschrieben, die umfasst: Spülung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie.

Allopurinol, Zytostatika und Immunsuppressiva, Kortikosteroide (zur systemischen Anwendung) und Procainamid: gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmer können mit einem erhöhten Risiko für Leukopenie einhergehen.

Mittel für die allgemeine Anästhesie: Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Vollnarkose kann zu einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Amlodipin

Nicht empfohlene Kombination von Drogen

Dantrolen (intravenös): In Labortieren wurden Fälle von Kammerflimmern mit einem tödlichen Ausgang und Kollaps bei Verapamil und intravenösem Dantrolen beobachtet, begleitet von Hyperkaliämie. Extrapolation der verfügbaren Daten, sollte die kombinierte Verwendung von Dantrolen und Amlodipin vermieden werden.

Kombination von Medikamenten, die besondere Aufmerksamkeit erfordern

Induktoren von Cytochrom CYP3EIN4 (Rifampicin, Zubereitungen von Johanniskraut, ein Antikonvulsivum, wie z Carbamazepin, Phenobarbital, PhenytoinPhosphenytoin, Primidon): Es ist möglich, die Plasmakonzentration von Amlodipin aufgrund eines erhöhten Metabolismus in der Leber zu reduzieren. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Induktoren der mikrosomalen Oxidation und, falls erforderlich, Anpassung der Amlodipindosis.

Inhibitoren von Cytochrom-Isoenzymen CYP3EIN4

Gleichzeitige Einnahme von Amlodipin und starken oder moderaten Inhibitoren CYP3EIN4 (Proteaseinhibitoren, Antimykotika der Azolgruppe, Makrolide, z.B, Erythromycin oder Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann zu einer signifikanten Erhöhung der Amlodipin - Konzentration führen. Klinische Manifestationen dieser pharmakokinetischen Anomalien können bei älteren Patienten ausgeprägter sein. In diesem Zusammenhang kann es notwendig sein, den klinischen Zustand und die Dosisanpassung zu überwachen.

Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern

Amlodipin verstärkt die antihypertensive Wirkung von Arzneimitteln mit blutdrucksenkender Wirkung.

Andere Kombinationen von Drogen:

In klinischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen Amlodipin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Atorvastatin, Digoxin, Warfarin oder Cyclosporin. Die gleichzeitige Einnahme von Amlodipin und die Verwendung von Grapefruit oder Grapefruitsaft wird aufgrund der möglichen Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amlodipin bei einigen Patienten nicht empfohlen, was wiederum zu einer Erhöhung der Blutdrucksenkung führen kann.

Amlodipin + Perindopril

Kombination von Medikamenten, die besondere Aufmerksamkeit erfordern:

Baclofen: möglicherweise erhöhte antihypertensive Wirkung. Es ist notwendig, Blutdruck und Nierenfunktion zu überwachen, falls erforderlich - passen Sie die Amlodipin-Dosis an.

Eine Kombination von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordert:

Blutdrucksenkende Medikamente (zB Beta-Blocker) und Vasodilatatoren:

Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril und Amlodipin zu erhöhen. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verabreichung von Nitroglycerin, anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren, da dies den Blutdruck weiter senken kann.

Kortikosteroide (Mineral- und Glucocorticosteroide), Tetracosactid: Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Flüssigkeitsretention und Natriumionen aufgrund der Wirkung von Kortikosteroiden).

Alpha-Blocker (PrazozinAlfuzosia, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin):

erhöhte antihypertensive Wirkung und erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie.

Amifostin: Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin zu erhöhen.

Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika / Mittel für die Allgemeinanästhesie: erhöhte antihypertensive Wirkung und erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie. verschreiben das Medikament bei Patienten mit hereditärer Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Spezielle Anweisungen:

Für das Medikament Parnavel Amlo gelten spezielle Anweisungen zu Perindopril und Amlodipin.

Perindopril

Überempfindlichkeit / Angioödem.Bei der Einnahme von ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, kann in seltenen Fällen die Entwicklung eines Angioödems des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmbänder und / oder des Kehlkopfes beobachtet werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Wenn Symptome auftreten, sollte die Einnahme des Arzneimittels sofort abgebrochen werden, und der Patient sollte beobachtet werden, bis die Anzeichen eines Ödems vollständig verschwinden. Wenn die Schwellung nur das Gesicht und die Lippen betrifft, dann gehen ihre Manifestationen in der Regel von selbst aus, obwohl Antihistaminika zur Behandlung der Symptome verwendet werden können. Angioödeme, begleitet von Schwellung des Larynx, können zum Tod führen. Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie sofort eintreten Adrenalin (Epinephrin) subkutan und / oder für die Durchgängigkeit der Atemwege sorgen. Der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die Symptome vollständig und anhaltend verschwinden. Patienten mit Quinck-Ödemen in der Anamnese, die nicht mit der Einnahme von ACE-Hemmern in Verbindung stehen, können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung dieses Arzneimittels haben (siehe "Kontraindikationen").

In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm. In diesem Fall haben die Patienten Bauchschmerzen als isoliertes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, in einigen Fällen ohne vorheriges Angioödem und bei normalem C1-Esterase-Spiegel. Die Diagnose wird mittels Computertomographie der Bauchregion, Ultraschall oder zum Zeitpunkt der Operation gestellt. Die Symptome verschwinden nach Beendigung der Einnahme von ACE-Hemmern. Daher sollten Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, die Möglichkeit einer Entwicklung eines Angioödemödems während der Differenzialdiagnose berücksichtigen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Anaphylaktoide Reaktionen während der Apherese von LDL

In seltenen Fällen bei Patienten unter ACE-Hemmern, mit lebensbedrohlichen Low-Density-Lipoprotein (LDL) Apherese mit Dextransulfat, lebensbedrohliche anaphlactoide Reaktionen

Um eine anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, sollte die Therapie mit einem ACE-Hemmer vor jedem Apherese-Verfahren vorübergehend unterbrochen werden. Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung. Es gibt einige Berichte über die Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Desensibilisierungstherapie erhielten (zum Beispiel das Gift von Hymenoptera-Insekten). Bei den gleichen Patienten konnte die anaphylaktoide Reaktion durch den vorübergehenden Entzug von ACE-Hemmern verhindert werden, und wenn das Medikament zufällig entnommen wurde, trat die anaphylaktoide Reaktion erneut auf.

Neutropenie / Agranulozytose / Thrombozytopenie / Anämie

Vor dem Hintergrund der Gabe von ACE-Hemmern können Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auftreten. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und in Abwesenheit anderer erschwerender Faktoren entwickelt sich selten eine Neutropenie. Mit äußerster Vorsicht sollte darauf geachtet werden Perindopril bei Patienten mit diffusen Bindegewebserkrankungen unter Verwendung von Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei einigen Patienten traten schwere infektiöse Läsionen auf, die in einigen Fällen gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent waren. Bei der Verschreibung von Perindopril an diese Patienten wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut regelmäßig zu überwachen. Patienten sollten den Arzt auf Anzeichen von Infektionskrankheiten (zB Halsschmerzen, Fieber) hinweisen.

Arterielle Hypotonie

ACE-Hemmer können einen starken Blutdruckabfall verursachen. Eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickelt sich selten bei Patienten ohne Begleiterkrankungen. Das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung ist bei Patienten mit vermindertem Blutvolumen, die bei diuretischer Therapie beobachtet werden können, bei strikter salzfreier Diät, Hämodialyse, Durchfall und Erbrechen, sowie bei Patienten mit schwerer Hypertonie mit hohem Renin erhöht Aktivität (siehe Abschnitte "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Patienten mit einem erhöhten Risiko, eine symptomatische arterielle Hypotonie zu entwickeln, sollten während der medikamentösen Therapie den Blutdruck, die Nierenfunktion und den Kaliumspiegel im Blutserum sorgfältig überwachen. Amlodipin + Perindopril Dieser Ansatz wird auch bei Patienten mit Angina pectoris und zerebrovaskulären Erkrankungen angewendet, bei denen eine schwere arterielle Hypotonie zu Myokardinfarkt oder Hirndurchblutung führen kann. Bei Entwicklung einer arteriellen Hypotension sollte der Patient in die "liegende" Position auf dem Rücken gebracht werden mit erhöhten Beinen. Falls erforderlich, füllen Sie das Volumen des zirkulierenden Blutes durch intravenöse Verabreichung von 0,9% Natriumchloridlösung auf. Transiente arterielle Hypotonie ist kein Hindernis für die weitere Verabreichung des Arzneimittels. Nach der Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens und des Blutdrucks kann die Behandlung fortgesetzt werden. Mitralstenose / Aortenstenose / hypertrophe Kardiomyopathie

Parnavel Amlo sollte wie andere ACE-Hemmer bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) sowie bei Patienten mit Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz (KC weniger als 60 ml / min.) Werden empfohlen, eine individuelle Auswahl der Dosen von Perindopril und Amlodipin. Solche Patienten benötigen eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin im Blutserum (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere bei Vorliegen einer ACE-Hemmer-Therapie ist eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum möglich, die üblicherweise auftritt, wenn die Therapie abgebrochen wird. Häufiger wird dieser Effekt bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet. Das zusätzliche Vorhandensein von reninvaskulärer Hypertonie verursacht bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen. Bei einigen Patienten mit Hypertonie ohne Anzeichen einer Nierengefäßerkrankung ist eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum, insbesondere bei gleichzeitiger Verabreichung von Perindopril mit einem Diuretikum, gewöhnlich gering und vorübergehend.Häufiger wird dieser Effekt bei Patienten mit einer früheren Beeinträchtigung der Nierenfunktion festgestellt.

Leberversagen

In seltenen Fällen tritt bei Einnahme von ACE-Hemmern cholestatischer Ikterus auf. Mit dem Fortschreiten dieses Syndroms entwickelt sich eine fulminante Lebernekrose, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Wenn Gelbsucht oder eine signifikante Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern aufhören sollte, das Medikament zu nehmen und einen Arzt aufzusuchen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Ethnische Unterschiede

Bei Patienten der Negroid-Rasse entwickelt sich vor dem Hintergrund der Gabe von ACE-Hemmern häufiger ein angioneurotisches Ödem als bei Vertretern anderer Rassen. Perindopril, wie andere ACE-Hemmer, kann eine weniger ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen haben. Vielleicht beruht dieser Unterschied auf der Tatsache, dass Patienten mit arterieller Hypertonie der Negroid-Rasse eher eine niedrige Renin-Aktivität haben.

Husten

Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann trockener Husten auftreten. Der Husten besteht lange vor dem Hintergrund der Einnahme von Medikamenten dieser Gruppe und verschwindet nach ihrem Rückzug. Wenn trockener Husten bei Patienten auftritt, sollte man sich der möglichen iatrogenen Natur dieses Symptoms bewusst sein.

Chirurgie / Allgemeinanästhesie

Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die sich einer ausgedehnten Operation und / oder einer Vollnarkose unterziehen, kann bei Anwendung von Vollnarkosen mit blutdrucksenkender Wirkung zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen. Dies ist auf die Blockierung der Bildung von Angiotensin II vor dem Hintergrund einer kompensatorischen Erhöhung der Reninaktivität zurückzuführen. Wenn die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie mit dem beschriebenen Mechanismus verbunden ist, sollte das Volumen des zirkulierenden Blutplasmas erhöht werden. Es wird empfohlen, das Medikament 24 Stunden vor der Operation abzubrechen.

Hyperkaliämie

Hyperkaliämie kann während der Behandlung mit ACE-Hemmern einschließlich und Perindopril entstehen. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Nierenversagen, hohes Alter (über 70 Jahre), Diabetes mellitus, bestimmte Begleiterkrankungen (Dehydration, akute Dekompensation der chronischen Herzinsuffizienz, metabolische Azidose), gleichzeitige Gabe kaliumsparender Diuretika (wie z Spironolacton und seine Ableitung EplerenonTriamteren, Amilorid) sowie Zubereitungen von kalium- oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, sowie die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Anstieg von Kalium im Blutplasma fördern (zB Heparin). Die Verwendung von Kalium, kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, teilweise tödlichen Herzrhythmusstörungen führen. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und den oben genannten Arzneimitteln erforderlich ist, sollte die Behandlung im Rahmen der regelmäßigen Überwachung von Kalium im Blutserum mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Patienten mit Diabetes mellitus

Wenn das Arzneimittel bei Patienten mit Diabetes mellitus verschrieben wird, die während des ersten Therapiemonats hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten, sollte die Konzentration von Glukose im Blut sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Amlodipin

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Amlodipin bei hypertensiven Krisen ist nicht erwiesen.

Herzfehler

Die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte mit Vorsicht erfolgen. Mit der Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz III und IV nach der Klassifikation von NYHA ist die Entwicklung von Lungenödem möglich. Blöcke von "langsamen" Kalziumkanälen, einschließlich Amlodipinsollte bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko für die Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem kardiovaskulären System und die Mortalität möglicherweise erhöht sind.

Leberversagen

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erhöht T'L und AUC Amlodipin. Die Einnahme von Amlodipin sollte mit den niedrigsten Dosen beginnen und Vorsichtsmaßnahmen sowohl zu Beginn der Behandlung als auch bei steigenden Dosen einhalten. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten die Dosis schrittweise erhöhen, um eine gründliche Kontrolle des klinischen Zustands zu gewährleisten.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten kann sich T1 / 2 erhöhen und die Amlodipin-Clearance kann abnehmen. Dosisänderungen sind nicht erforderlich, aber eine sorgfältigere Überwachung von Patienten dieser Kategorie ist notwendig. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Überwachung des Zustandes erforderlich.

Niereninsuffizienz

Patienten mit Niereninsuffizienz können nehmen Amlodipin in Standarddosen. Änderungen der Plasmakonzentrationen von Amlodipin korrelieren nicht mit dem Grad des Nierenversagens. Amlodipin Es wird durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Parnavel Amlo

Hilfsstoffe

Aufgrund der Anwesenheit von Laktose in der Droge sollte nicht verschrieben werden Patienten mit hereditären Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorption.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Schwäche und Schwindelgefühl, Schläfrigkeit sollte beim Führen von Fahrzeugen und beim Ausführen bestimmter Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine schnelle motorische Reaktion erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 5 mg + 4 mg; 10 mg + 8 mg; 10 mg + 4 mg und 5 mg + 8 mg.

Verpackung:

Für 10, 20, 30 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Mit 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer für Medikamente. Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Konturquadrate werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002549

Datum der Registrierung:30.07.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Parnavel Amlo (Parnavel am)