Aktive SubstanzPerindoprilPerindopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet 2 mg enthält:

    Zusammensetzung des Tablettenkerns:

    Aktive Substanz: Perindopril-Erbumin 2,0 mg.

    Hilfsstoffe: Maisstärke vorverkleisterte Stärke -

    15,0 mg; mikrokristalline Cellulose - 71,0 mg; Crospovidon - 10,0 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,0 mg; Magnesiumstearat 1,0 mg.

    Zusammensetzung der Tablettenhülle: runterfallen II Weiß (85F18422) 3,0 mg (Polyvinylalkohol 40.000%, Titandioxid 25.000%, Macrogol 3350-20.200%, Talkum 14.800%).

    1 Tablette, filmüberzogene 4 mg enthält:

    Zusammensetzung des Tablettenkerns:

    Aktive Substanz: Perindoprilerbumin 4,0 mg.

    Hilfsstoffe: Maisstärke vorverkleisterte Stärke -

    15.0 mg; mikrokristalline Cellulose - 69,0 mg; Crospovidon - 10,0 mg; Siliciumdioxidkolloid -1,0 mg; Magnesiumstearat 1,0 mg.

    Die Zusammensetzung der Tablettenhülle: Opadrai II grün (85F21738) 3,0 mg (Polyvinylalkohol 40.000%, Titandioxid 24.345%, Macrogol 3350-20.200%, Talkum 14.800%, Indigocarmin 0.540%, Aluminiumaluminiumlack-0.115%).

    1 Tablette, filmüberzogene 8 mg enthält:

    Zusammensetzung des Tablettenkerns:

    Aktive Substanz: Perindoprilerbumin - 8,0 mg.

    Hilfsstoffe: Maisstärke vorverkleisterte Stärke -

    15.0 mg; Cellulose mikrokristallin - 65,0 mg; Crospovidon - 10,0 mg; Siliciumdioxidkolloid -1,0 mg; Magnesiumstearat -1,0 mg.

    Zusammensetzung der Tablettenhülle: Opadrai II grün (85F21867) 3,0 mg (Polyvinylalkohol 40.000%, Titandioxid 21.000%, Macrogol 3350-20.200%, Talkum 14.800%, Indigocarmin 2.500%, Eisenoxidgelboxid 1.500%).

    Beschreibung:

    Tabletten 2 mg

    Die Tabletten sind rund, bikonvex, mit einer Filmschicht von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt. Auf dem Querschnitt - der Kern ist weiß oder fast weiß.

    Tabletten 4 mg

    Die Tabletten sind rund, bikonvex, mit einer Filmmembran von hellgrün bis grün überzogen. Auf dem Querschnitt - der Kern ist weiß oder fast weiß.

    Tabletten 8 mg

    Die Tabletten sind rund, bikonvex, mit einer Filmmembran von grau-grün bis grün mit einem grauen Farbton bedeckt. Auf dem Querschnitt - der Kern ist weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor.
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.04   Perindopril

    Pharmakodynamik:

    Perindopril ist ein ACE-Hemmer. ACE ist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in eine vasokonstriktorische Substanz, Angiotensin II, als auch die Zerstörung des inaktiven Heptapeptids durch vasodilatierendes Bradykinin bewirkt. Die Suppression von ACE führt zu einer Abnahme von Angiotensin II im Blutplasma, was zu einer erhöhten Plasma-Renin-Aktivität führt (aufgrund der Hemmung der negativen Rückkopplung, die die Freisetzung von Renin verhindert) und die Sekretion von Aldosteron verringert. Da ACE Bradykinin inaktiviert, wird die ACE-Hemmung von einer Zunahme der Aktivität sowohl des zirkulierenden als auch des Gewebekallikrein-Kinin-Systems begleitet, während das System der Prostaglandine aktiviert wird. Perindopril Es hat eine therapeutische Wirkung aufgrund eines aktiven Metaboliten, Perindoprilat. Andere Metaboliten des Arzneimittels haben keine hemmende Wirkung auf ACE in vitro.

    Perindopril reduziert sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck (BP). Perindopril reduziert den gesamten peripheren Widerstand der Blutgefäße, was zu einer Senkung des Blutdrucks (BP) führt, während die periphere Durchblutung sich verbessert, ohne die Herzfrequenz (Herzfrequenz) zu verändern.

    Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird 4-6 Stunden nach der Einnahme des Medikaments erreicht und dauert 24 Stunden. Bei Patienten mit einer positiven Reaktion auf die Therapie tritt eine BP-Normalisierung innerhalb eines Monats nach konstanter Einnahme des Arzneimittels auf, während die Wirkung der "Sucht" nicht besteht beobachtete. Es wurde festgestellt, dass der abrupte Entzug der Droge nicht mit dem Syndrom des "Entzugs" einhergeht.

    Perindopril hat eine gefäßerweiternde Wirkung, hilft bei der Wiederherstellung der Elastizität großer Arterien und der Struktur der Gefäßwand kleiner Arterien und reduziert auch die Hypertrophie des linksventrikulären Myokards.

    Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Die Kombination eines ACE-Hemmers und eines Thiazid-Diuretikums verringert auch das Risiko einer Hypokaliämie mit Diuretika.

    Die Verwendung von Perindopril bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz reduziert Prednagruzku und Nachlast auf das Herz. Perindopril reduziert den Fülldruck des linken und rechten Ventrikels, reduziert den gesamten peripheren Widerstand der Gefäße, erhöht das Herzminutenvolumen mit einer Verbesserung des Herzindex und erhöht den regionalen Muskelblutfluss.

    Bei Anwendung von Perindopril verringerte sich das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen (Mortalität durch kardiovaskuläre Erkrankungen, Inzidenz eines nicht tödlichen Myokardinfarkts usw.).

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) Perindopril im Blutplasma für 1 Stunde, Perindoprilat - 3 - 4 Stunden.

    Ungefähr 27% der Gesamtmenge an absorbiertem Perindopril wird in Perindoprilat, den aktiven Metaboliten, umgewandelt. Außerdem Perindoprilata im Prozess des Stoffwechsels bildet 5 mehr metabolites - alle sie sind inaktive Substanzen. Halbwertzeit (T1/2) Perindopril aus dem Blutplasma ist 1 Uhr. T1 / 2 perindoprilata - 3-4 Stunden.

    Die Einnahme des Arzneimittels während der Mahlzeiten wird von einer Verringerung der Umwandlung von Perindopril zu Perindopril begleitet, wodurch die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringert wird.

    Verteilung

    Die Bindung von Perindoprilat an Plasmaproteine ​​beträgt 20%, hauptsächlich mit ACE, und ist dosisabhängig. Das Verteilungsvolumen von freiem Perindoprilata beträgt ungefähr 0,2 l / kg.

    Ausscheidung

    Perindoprilat wird über die Nieren und die allgemeine Periode ausgeschieden T1 / 2 ungebundene Fraktion ist 17 Stunden, was eine Gleichgewichtskonzentration für 4 Tage liefert.

    Pharmakokinetik bei älteren Patienten und Menschen mit Begleiterkrankungen

    Die Ausscheidung von Perindoprilat ist im Alter sowie bei Patienten mit Herz- und Niereninsuffizienz verzögert. Bei Niereninsuffizienz sollte eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung des Grades der Nierenfunktionsstörung vorgenommen werden.

    Die dialytische Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min.

    Bei Patienten mit Zirrhose ist die Leberclearance von Perindopril um die Hälfte reduziert. Nichtsdestotrotz nimmt die Menge an gebildetem Perindoprilat nicht ab und es ist keine Änderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich.

    Indikationen:

    - arterieller Hypertonie;

    - chronische Herzinsuffizienz;

    - Verhinderung eines erneuten Schlaganfalls (als Teil einer komplexen Therapie mit Indapamid) bei Patienten, die einen Schlaganfall oder eine vorübergehende zerebrale Durchblutungsstörung nach ischämischem Typ erlitten haben;

    - stabile koronare Herzkrankheit (KHK): ein reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation hatten.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere ACE-Hemmer;

    - Ein angioneurotisches Ödem in der Anamnese als Folge einer vorangegangenen Therapie mit ACE-Hemmern, erblichem und / oder idiopathischem Angioödem;

    - Schwangerschaft, Stillzeit;

    - Alter unter 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt);

    Vorsichtig:Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens (Diuretika, Verwendung kaliumhaltiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel, salzfreie Diät, Erbrechen, Diarrhoe, Hämodialyse), Hyponatriämie, zerebrovaskuläre Erkrankung, ischämische Herzkrankheit - Risiko eines starken Blutabfalls Druck; chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, arterielle Hypotonie, renovaskuläre Hypertonie, bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere - das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und Nierenversagen; chronisches Nierenversagen; systemische Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, SkleraRhoderma) und immunsuppressive TherapieWebsites (einschließlich nach transPlantage der Niere) - das Risiko der Entwicklung Agranulozytose und Neutropenie; GiPerkalämie; Stenose der Aorta oder Mitralklappe, hypertrophobstruktive Kardiomyopathie;

    Hämodialyseverfahren unter Verwendung vonhochfestes PolyacrylNitrilmembranen; vor dem ProzessNarren Apherese Lipoproteine ​​niedrig Dichte (LDL); gleichzeitig Desensibilisierung Therapie mit Allergenen; Gebrauch von Patienten nach der Transplantation Nieren (es gibt keine klinische ErfahrungAnwendung); chirurgisch Intervention (Vollnarkose);

    Patienten mit Diabetes mellitus,ausstrahlende hypoglykämische Medienzur oralen Verabreichung oder Insulin, Es wird empfohlen, das zu überwachendie Konzentration von Glukose im Blut; häkelnMangel an Glucose-6Phosphatdehydrogenasen - einfach Fälle der Entwicklung von hämolytischen Anämie; Aufnahme von Kalium-Schonung Diuretika, Kaliumpräparate, Kalebensmittelhaltige ErsatzstoffeSalz und Lithium; Bewerbung umschwarzrückige Rasse; älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    In der Schwangerschaft ist Perindopril kontraindiziert. Verwende nicht Perindopril Daher sollte die Perindopril-Zufuhr im ersten Trimester der Schwangerschaft so bald wie möglich abgebrochen werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird.

    Perindopril ist im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert, da es fetotoxische Effekte des Fötus (verminderte Nierenfunktion, niedriger Blutdruck, Verlangsamung der Ossifikation der fetalen Knochen) und neonatale toxische Wirkungen (Nierenversagen, Bluthochdruck, Hyperkaliämie) verursachen kann. Wenn trotzdem angewendet Perindopril im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist es notwendig, eine Ultraschalluntersuchung der Funktion der Nieren und Knochen des fetalen Schädels durchzuführen.

    ACE-Hemmer können in die Muttermilch ausgeschieden werden. Wenn Perindopril während der Stillzeit benötigt wird, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Wenn ACE-Hemmer erforderlich sind, sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, es wird empfohlen, einmal am Tag, vor den Mahlzeiten, vorzugsweise am Morgen zu nehmen.

    Die Dosis des Arzneimittels wird individuell für jeden Patienten ausgewählt, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktion auf die Behandlung. Arterieller Hypertonie

    Das Medikament kann in Monotherapie und in Kombination mit anderen Antihypertensiva verwendet werden.

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich morgens.

    Zum Patienten mit ausgeprägter Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) (z. B. mit renaler vaskulärer Hypertonie, Hypovolämie und / oder Hyponatriämie, CHF bei Dekompensation oder schwerer Hypertonie), beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2 mg pro Tag in einer Einzeldosis. Wenn die Therapie für einen Monat unwirksam ist, kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich und bei guter Verträglichkeit der vorherigen Dosis erhöht werden.

    Zusatz von ACE-Hemmern Patienten, die Diuretika einnehmen, kann die Entwicklung von arterieller Hypotonie verursachen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, vorsichtig mit der Einnahme von Diuretika 2 bis 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perindopril aufzuhören oder die Behandlung mit Perindopril ab der Anfangsdosis von 2 mg pro Tag in einer Einzeldosis zu beginnen. Kontrolle ist erforderlich: Blutdruck, Nierenfunktion und Kaliumgehalt im Blutserum. In Zukunft könnte die Dosis des Medikaments in Abhängigkeit von der Dynamik des Blutdrucks erhöht werden. Bei Bedarf kann die Diuretikatherapie wieder aufgenommen werden.

    Haben ältere Patienten Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg in einer Einzeldosis. In Zukunft kann die Dosis schrittweise auf 4 mg und gegebenenfalls auf maximal 8 mg einmal täglich erhöht werden, sofern die Dosis gut vertragen wird.

    Chronische Herzinsuffizienz

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg morgens unter ärztlicher Aufsicht. Nach 2 Wochen kann die Dosis in einer Sitzung unter Kontrolle des Blutdrucks auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Die Behandlung von CHF mit klinischen Manifestationen wird normalerweise mit kaliumsparenden Diuretika, Beta-Adrenoblockern und / oder Digoxin kombiniert.

    Haben Patienten mit Niereninsuffizienz und mit Neigung zu Elektrolytstörungen (Hyponatriämie) sowie Patienten, die Diuretika und / oder Vasodilatatoren einnehmen, Die Behandlung mit Perindopril wird unter strenger medizinischer Überwachung begonnen.

    Haben Patienten mit einem hohen Risiko, eine klinisch signifikante arterielle Hypotonie zu entwickeln (zB hohe Dosen von Diuretika), wenn möglich, vor der Initiierung von Perindopril, müssen Hypovolämie und Elektrolytstörungen beseitigt werden. Es wird empfohlen, den Blutdruck, den Zustand der Nierenfunktion und den Kaliumgehalt im Blutserum vor und während der Therapie sorgfältig zu überwachen.

    Prävention von wiederkehrenden Schlaganfall bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Geschichte

    Die Behandlung mit Perindopril sollte in den ersten 2 Wochen vor der Einnahme von Indapamid mit einer Dosis von 2 mg 1 Tag begonnen werden, nachdem die Dosis möglicherweise auf 4 mg einmal täglich erhöht wurde. Die Behandlung sollte zu jeder Zeit (von 2 Wochen bis zu mehreren Jahren) begonnen werden. nach einem Schlaganfall.

    Stabile ischämische Herzkrankheit (KHK)

    Bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Perindopril 4 mg einmal täglich. Nach 2 Wochen wird die Dosis auf 8 mg pro Tag erhöht, vorausgesetzt, dass die Dosis bei 4 mg pro Tag gut vertragen wird und dass die Nierenfunktion überwacht wird.

    Behandlung ältere Patienten sollte mit einer Dosis von 2 mg beginnen, die in einer Woche auf 4 mg einmal täglich erhöht werden kann. In der Zukunft, wenn notwendig, nach einer Woche, können Sie die Dosis auf 8 mg pro Tag mit obligatorischer Vorkontrolle der Nierenfunktion erhöhen. Bei älteren Patienten kann die Perindopril-Dosis nur erhöht werden, wenn die vorherige, niedrigere Dosis gut vertragen wird.

    Bei Nierenversagen: Bei Patienten mit Nierenerkrankungen wird die Perindopril-Dosis in Abhängigkeit vom Grad der Nierenfunktionsstörung bestimmt. Die Überwachung des Patienten beinhaltet normalerweise die regelmäßige Bestimmung von Serumkalium und Serumkreatinin. Empfohlene Dosen:

    CK (ml / min)

    Empfohlene Dosis

    ab 60 ml / min

    4 mg pro Tag

    von 30 bis 60 ml / min

    2 mg pro Tag

    von 15 bis 30 ml / min

    2 mg jeden zweiten Tag

    Patienten mit Hämodialyse * (SC weniger als 15 ml / min)

    2 mg pro Tag der Dialyse

    * - Dialyz-Clearance von Perindoprilata beträgt 70 ml / min. Perindopril muss nach einer Dialyse-Sitzung eingenommen werden.

    Bei Lebererkrankungen: Korrektur der Dosen ist nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Um die Frequenz zu bestimmenNebenwirkungen des Medikaments

    Wenden Sie die folgende Klassifizierung antion:

    Sehr oft (> 1/10)

    Oft (> 1/100 und <1/10)

    Selten (> 1/1000 und <1/100)

    Selten (> 1/10 000 und <1/1000)

    Sehr selten (> 1/10 000)

    Die Frequenz ist unbekannt (Frequenz nicht monach verfügbar berechnet werden Daten)

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems System: oft: weniger ausgeprägtsehr selten: Arrhythmien, steNocardia, Myokardinfarkt oder insult, möglicherweise sekundär, nachSchwere der arteriellen HypertoniePotenz bei Patienten der Gruppe ist hochWer ist gefährdet? Frequenz ist unbekannt: duKulit, Tachykardie, Herzklopfen.

    Aus dem Urogenitalsystem: selten: Nierenversagen, Impotenz, sehr selten: akutes Nierenversagen.

    Aus dem Atmungssystem: häufig: Husten, Kurzatmigkeit; selten: Bronchospasmus, sehr selten: eosinophile Pneumonie, Rhinitis.

    Aus dem Verdauungssystem: oft: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dysgeusie, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung; selten: trockener Mund; sehr selten: zytolytische oder cholestatische Hepatitis (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Pankreatitis, Angioödem, intestinales Ödem. Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: oft: Hautausschlag, Juckreiz; selten: Angioödem, Schwellung des Gesichts, der Gliedmaßen, der Urtikaria; sehr selten: Erythema multiforme; Häufigkeit unbekannt: Lichtempfindlichkeit, Ekzem.

    Vom zentralen Nervensystem System: oft: Kopfschmerzen, gehSchwindel, Parästhesien; selten: Schlaf- oder Stimmungsstörungen; sehr selten: Verwirrung.

    Häufige Verstöße: oft: Asthenie; selten: verstärktes Schwitzention; Häufigkeit unbekannt: Benommenheit, Ohnmacht.

    Von der Seite des Sehorgans: häufig: Sehbehinderung.

    Von den Organen des Hörens: häufig: Lärm in den Ohren.

    Von der Seite des BewegungsapparatesStiele: oft: Muskelkrämpfe; Häufigkeit unbekannt: Arthralgie, miAlgia.

    Laborindikatoren: selten: erhöhter Kaliumgehalt in Blutserum; sehr selten: Rückgang des Inhalts Hämoglobin und Hämatokrit, niedrigerAnzahl der Thrombozyten und LeukozytenTov; in einigen Fällen möglich Agranulozytose oder Panzytopenie, in In seltenen Fällen,die Aktivität von "Leber" Transaminase, Bilirubin-KonzentrationBina-Serum; HypoglykämieMiya. Mit angeborenem Mangel Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase ausEinzelfälle von hämolytischenanämische Anämie; Häufigkeit unbekannt: Eosinophilie, Anstieg der Harnstoffkonzentration und Plasma-Kreatinin; diesenach der Kündigung des PrepaRatte und treten häufiger bei Nierenversagen, schwerer chronischer Herzinsuffizienz oder renovaskulärer Hypertonie auf.

    Bei glomerulärer Nephropathie kann die Verwendung von ACE-Hemmern Proteinurie verursachen. In besonderen Fällen (nach Nierentransplantation oder Hämodialyse) führt die Anwendung von ACE-Hemmern zu Anämie (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Störung des Elektrolythaushaltes (Hyperkaliämie, Hyponatriämie), Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angstzustände, Husten.

    Behandlung: mit einem starken Blutdruckabfall - geben Sie dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen und führen Sie Maßnahmen zum Auffüllen des zirkulierenden Blutvolumens (BCC) durch, wenn möglich - intravenöse Verabreichung einer Lösung von Katecholaminen. Mit der Entwicklung von schwerer Bradykardie, nicht zugänglich für die medikamentöse Therapie (einschließlich Atropin), wird die Installation eines künstlichen Schrittmachers gezeigt. Es ist notwendig, die lebenswichtigen Funktionen und Konzentrationen von Kreatinin und Elektrolyten im Blutserum zu überwachen. Perindopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Blutfluss entfernt werden. Es ist notwendig, die Verwendung von Polyacrylnitrilmembranen mit hoher Permeabilität zu vermeiden.

    Interaktion:

    Nicht empfohlene Kombinationen

    Kaliumsparende Diuretika, vorKaliumparaffin, kaliumhaltige Lebensmittel und Lebensmittelzusatzstoffe Normalerweise bleibt der Serumkaliumgehalt bei der ACE-Hemmer-Therapie innerhalb der normalen Grenzen, einige Patienten können jedoch eine Hyperkaliämie entwickeln. Kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern und kaliumsparenden Mitteln Diuretika (z.B, Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), kalium- oder kaliumhaltige Produkte und Lebensmittelzusatzstoffe können Hyperkaliämie verursachen. Daher ist es nicht empfehlenswert, Perindopril mit diesen Medikamenten zu kombinieren. Weisen Sie diese Kombinationen nur bei Hypokaliämie zu, beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und kontrollieren Sie regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutserum.

    Eine Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, ACE-Hemmern oder Aliskiren ist mit einer erhöhten

    Risiko von Hypotonie, Hypercoliemia und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Monotherapie dieser Medikamente. Es ist notwendig, Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolythaushalt bei Patienten, die RAAS - haltige Arzneimittel (inkl. Aliskiren).

    Eine gemeinsame Anwendung von ACE-Hemmern und Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min) wird nicht empfohlen.

    Zubereitungen aus Gold Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natrium Aurotomie Malat zur intravenösen Anwendung) beschreibt den Symptomenkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Senkung des Blutdrucks einschließt.

    Kombinationen mit Medikamenten, bei denen Vorsicht geboten ist

    Diuretika

    Bei Patienten, die Diuretika einnehmenTics, vor allem, wenn Sie übergewichtig sindFlüssigkeit und / oder Natrium, in Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern kann übermäßige Arterien entwickelnHypotonie. Risiko der Entwicklung übermäßige Hypotoniekann durch Abbrechen reduziert werden harntreibend, intravenös 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid, und auch verschreiben einen ACE - Hemmer in niedrigere Dosen. WeiterDosis Dosen Perindoprila sollteaber vorsichtig ausgeführt werdention.

    Lithium

    Bei gleichzeitiger Anwendung Lithiumpräparate und -inhibitoren ACE kann reversibel entwickelnErhöhung des Gehalts an Lithium in Serum- und Lithium-Toxizitättion. Gleichzeitige Anwendung ACE-Hemmer mit Thiazid diUrethics können zusätzlich Lithiumgehalt erhöhenund erhöhen das Risiko vonseine toxischen Wirkungen. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Lithium wird nicht empfohlen. Bei Bedarf wird diese Kombinationstherapie unter regelmäßiger Kontrolle des Lithiumgehalts im Blutserum durchgeführt. Hypoglykämische Mittel Die gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Wirkstoffen (Insulin oder hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) kann den hypoglykämischen Effekt bis zur Entwicklung von Hypoglykämie erhöhen. In der Regel tritt dieses Phänomen in den ersten Wochen der kombinierten Therapie bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf.

    Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika Anlagen

    (Antipsychotika) / Vollnarkose (Vollnarkose) Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann zu einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung führen. Andere Antihypertensiva und Vasodilatatoren

    Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril mit anderen Antihypertensiva kann die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril verstärken. Die gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin, anderen Nitraten oder Vasodilatatoren kann zu einer zusätzlichen blutdrucksenkenden Wirkung führen.

    Allopurinol, Zytostatikum Mittel und Immunsuppressiva, sStamm-Glukokortikosteroide, Procainamid.

    Die gleichzeitige Einnahme dieser Medikamente mit ACE-Hemmern kann das Risiko einer Leukopenie erhöhen.

    Nichtsteroidale entzündungshemmende(NSAIDs), einschließlich Anzahl von Acetylsalicylsäure beim Dosen ab 3 g / Tag und darüber

    Die Therapie mit NSAIDs kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Zusätzlich wirken NSAIDs und ACE-Hemmer additiv auf den Kaliumanstieg im Serum des Blutesvie, was zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen kann. Dieser Effekt ist normalerweise reversibel. In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln, insbesondere bei Patienten mit einer bestehenden Nierenfunktionsstörung, z. B. bei älteren Patienten oder bei Dehydratation. Sympathie Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern schwächen. Wenn diese Kombination verschrieben wird, sollte die Wirksamkeit von ACE-Hemmern regelmäßig bewertet werden.

    Ethanol (Alkohol) Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung der Droge.

    Acetylsalicylsäure, Thrombolytika, Betablocker und Nitrate Perindopril kann mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika und Betablockern und / oder Nitrat verschrieben werdenRatami.

    Spezielle Anweisungen:

    Stabile ischämische Herzkrankheit (KHK)

    Wenn sich die Episode der instabilen Angina entwickelt (signifikant oder nicht) während der ersten Monat der Therapie mit Perindopril sollte für das Nutzen / Risiko-Verhältnis der weiteren Verwendung des Arzneimittels ausgewertet werden Perindopril.

    Arterielle Hypotonie ACE-Hemmer können einen starken Blutdruckabfall verursachen. Bei Patienten mit unkomplizierter arterieller Hypertonie tritt die symptomatische arterielle Hypotonie selten nach Einnahme der ersten Dosis auf. Das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung ist bei Patienten mit reduziertem bcc gegen Diuretika-Therapie, bei strikter salzfreier Diät, Hämodialyse sowie bei Durchfall oder Erbrechen oder bei Patienten mit schwerer reninabhängiger Hypertonie erhöht. Die geäusserte arterielle Hypotension wurde bei Patienten mit Chi beobachtetschwerer CHF, sowohl bei gleichzeitigem Nierenversagen als auch bei fehlendem Nierenversagen. Die häufigste arterielle Hypotonie kann bei Patienten mit schwererem CHF, bei Einnahme von "Loop" -Diuretika in hohen Dosen sowie bei Hyponatriämie oder Nierenversagen auftreten. Diesen Patienten wird zu Beginn der Therapie und beim Titrieren der Arzneimittel eine sorgfältige medizinische Überwachung empfohlen. Gleiches gilt für Patienten mit IHD oder zerebrovaskulärer Erkrankung, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung zu Myokardinfarkt oder zerebrovaskulären Komplikationen führen kann. Bei Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist es notwendig, dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen zu geben, und falls erforderlich, verabreichen Sie eine Lösung von Natriumchlorid intravenös, um das BCC zu erhöhen. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Therapie. Nach der Erholung von bcc und Blutdruck kann die Behandlung fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass die Dosis des Arzneimittels sorgfältig ausgewählt wird.

    Bei einigen Patienten mit CHF und normalem oder niedrigem Blutdruck während der Therapie mit Perindopril kann eine zusätzliche Senkung des Blutdrucks auftreten. Dieser Effekt wird erwartet und ist normalerweise keine Grundlage für das Absetzen von Medikamenten. Wenn die arterielle Hypotonie von klinischen Manifestationen begleitet ist, kann eine Dosisreduktion oder eine Perindopril-Aufhebung erforderlich sein.

    Eingeschränkte Nierenfunktion und RenoGefäßhypertension

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min) sollte die Anfangsdosis von Perindopril entsprechend der QC (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung") und dann in Abhängigkeit von der therapeutischen Reaktion auf die Therapie ausgewählt werden. Für solche Patienten ist eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin im Blutplasma erforderlich.

    Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann eine arterielle Hypotonie, die sich während der ersten Therapiephase mit ACE-Hemmern entwickelt, zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Bei diesen Patienten gab es manchmal Fälle von akutem Nierenversagen, die normalerweise reversibel waren.

    Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose in eine einzelne Niere (insbesondere bei Nierenversagen) während der Therapie mit ACE-Hemmern war eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin, reversibel nach Absetzen der Therapie. Patienten mit renovaskulärer Hypertonie während der Therapie mit ACE-Hemmern haben ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz. Die Behandlung solcher Patienten sollte unter enger medizinischer Überwachung mit niedrigen Dosen und mit einer weiteren angemessenen Dosisauswahl beginnen. Während der ersten Wochen der Perindopril-Therapie sollten Diuretinmittel abgeschafft und die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.

    Bei einigen Patienten mit Hypertonie, dem Vorliegen eines bisher unentdeckten Nierenversagens, insbesondere bei gleichzeitiger Diuretika-Therapie, kam es zu einer leichten und vorübergehenden Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum. In diesem Fall wird eine Reduktion der Perindopril-Dosis und / oder die Entfernung des Diuretikums empfohlen.

    Anaphylaktoide Reaktionen in Zeit der Prozedur gegessenLow-Density-Lipoprotein-Schnitt(LDL-Apherese)

    Bei Patienten mit der Ernennung von ACE-Hemmern vor dem Hintergrund des Verfahrens für die Apherese von Low-Density-Lipoprotein (LDL) mit Dextransulfat, in seltenen Fällen, die Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion. Es wird empfohlen, den ACE-Hemmer bei jedem Apherese-Verfahren vorübergehend (mindestens 24 Stunden vorher) abzuziehen. Anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung Es gibt vereinzelte Berichte über verlängerte lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während einer Desensibilisierungstherapie mit Giften von Hymenoptera (Bienen, Wespen) erhielten. ACE-Hemmer sollten Patienten mit Allergien und einer Desensibilisierungstherapie mit Vorsicht verabreicht werden. Diese Reaktionen können jedoch durch das vorübergehende Absetzen des ACE-Hemmers mindestens 24 Stunden vor jedem Desensibilisierungsverfahren verhindert werden.

    Erhöhte Empfindlichkeit / Angioödem Selten bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, PerindoPril, angioneurotisches Ödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmbänder und / oder des Kehlkopfes. Dieser Zustand kann sich zu jeder Zeit der Behandlung entwickeln. Bei der Entwicklung eines Angioödems sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Angioödem der Lippen und des Gesichtes erfordert normalerweise keine Behandlung; Um die Schwere der Symptome zu reduzieren, können Sie Antihistaminika verwenden.

    Angioödeme, Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zum Tod führen. Mit der Entwicklung von Angioödem, sofort subkutan Adrenalin (Adrenalin) und gewährleisten die Durchgängigkeit der Atemwege.

    ACE-Hemmer verursachen häufig Angioödem bei Patienten der Negroid-Rasse. Patienten mit einem anginaevotischen Ödem in der Anamnese, die nicht mit der Anwendung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen, können bei der Einnahme eines ACE-Hemmers ein hohes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems haben.

    In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm.

    In diesem Fall haben die Patienten Bauchschmerzen, möglicherweise in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen; in einigen Fällen ohne ein vorheriges Angioödem und ein normales Niveau von C1-Esterase.

    Diagnostiziert mit Computertomographie oder Ultraschalluntersuchung der Bauchorgane oder während eines chirurgischen Eingriffs. Die Symptome verschwinden nach Absetzen der Therapie mit einem ACE-Hemmer. Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, sollten die Möglichkeit eines Angioödems im Darm und eine Differentialdiagnose von Bauchschmerzen in Erwägung ziehen.

    Husten

    Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern kann sich ein persistierender, unproduktiver trockener Husten entwickeln, der nach Absetzen des Medikaments aufhört. Dies sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten kann der blutdrucksenkende Effekt von ACE-Hemmern ausgeprägter sein als bei jungen Patienten.

    Es wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigen Dosen zu beginnen und die Nierenfunktion zu Beginn des Arzneimittels zu beurteilen.

    Hyperkaliämie

    Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern, einschließlich PerindoprilBei einigen Patienten kann der Kaliumgehalt im Blut ansteigen. Das Risiko einer Hyperkaliämie ist bei Patienten mit Nieren- und / oder Herzinsuffizienz, dekompensiertem Diabetes mellitus und bei Patienten, die kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder andere Arzneimittel, die Hyperkaliämie verursachen (z. B. Heparin), erhöht.

    Wenn es notwendig ist, diese Medikamente gleichzeitig zu verschreiben, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

    Operativer EingriffStoi / Vollnarkose

    Bei Patienten, deren Zustand einen umfangreichen chirurgischen Eingriff oder eine Vollnarkose mit Arzneimitteln, die arterielle Hypotonie verursachen, erfordern ACE-Hemmer, einschließlich Perindopril, kann die Bildung von Angiotensin II mit kompensatorischer Freisetzung von Renin blockieren.Am Tag vor der Operation sollte die Therapie mit ACE-Hemmern abgebrochen werden. Wenn der ACE-Hemmer nicht aufgehoben werden kann, kann die arterielle Hypotonie, die sich gemäß dem beschriebenen Mechanismus entwickelt, durch eine Erhöhung des BCC korrigiert werden.

    Stenose der Aorten- oder Mitralklappe / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

    ACE-Hemmer, inkl. und Perindoprilsollte bei Patienten mit Mitralklappenstenose und linksventrikulärer Ausflusstraktobstruktion (Aortenklappenstenose und hypertrophische obstruktive Kardiomyopathie) mit Vorsicht angewendet werden.

    Neutropenie / Agranulozytose / Anämie

    Bei den Patienten auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern wurden Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie festgestellt. Bei normaler Nierenfunktion entwickelt sich bei Fehlen anderer Komplikationen selten eine Neutropenie. Perindopril Bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), die gleichzeitig immunsuppressiv behandelt wurden, ist eine sehr sorgfältige Anwendung erforderlich Therapie, Allopurinol oder Procainamidsowie bei Kombination all dieser Faktoren, insbesondere wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprechen. Bei der Durchführung einer Perindopril-Therapie bei Patienten mit den oben genannten Faktoren wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut regelmäßig zu überwachen und den Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen Informieren Sie den Arzt über das Auftreten von Symptomen einer Infektion.

    Bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase wurden vereinzelt Fälle von hämolytischer Anämie beobachtet.

    Diabetes

    Bei Patienten mit Diabetes, die in den ersten Monaten der Behandlung mit ACE-Hemmern hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, sollte die Konzentration von Glucose im Blut sorgfältig überwacht werden.

    Proteinurie

    Proteinurie kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei hohen ACE-Hemmern auftreten.

    Leberversagen

    Während der Therapie mit ACE-Hemmern ist es manchmal möglich, ein Syndrom zu entwickeln, das mit cholestatischem Ikterus beginnt und dann zu fulminanter Lebernekrose fortschreitet, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Wenn während der Verabreichung eines ACE-Hemmers Gelbsucht auftritt oder eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen auftritt, sollte der ACE-Hemmer sofort abgesetzt werden und der Patient sollte unter enger medizinischer Überwachung stehen.

    Negroides Rennen

    Das Risiko der Angioödementwicklung bei Patienten der Negroid-Rasse.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Angesichts der Möglichkeit, eine arterielle Hypotonie oder Schwindelgefühle zu entwickeln, die das Fahrzeugmanagement und die Arbeit mit Mechanismen beeinträchtigen können, sollte beim Führen von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit Mechanismen Vorsicht geboten sein.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film überzogen 2 mg, 4 mg, 8 mg. 10 Tabletten pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

    Für 1, 2, 3, 5, 6 oder 9 Konturzellenpackungen, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, eine Packung Pappschachtel einpacken.

    Verpackung:(10) - packungen, zellulär, umriß (1) - packungen, pappe
    (10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
    (10) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton
    (10) - Packungen, planimetrisch (5) - pappverpackt
    (10) - Verpackungen, planimetrisch (6) - pappverpackt
    (10) - verpackungen, planimetrisch (9) - pappkarton
    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.


    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002192
    Datum der Registrierung:22.08.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IZVARINO PHARMA, LLC IZVARINO PHARMA, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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