Piristar - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

aktive Substanz: Perindoprilerbumin 4 mg oder 8 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 51 mg / 102 mg, mikrokristalline Cellulose 30 mg / 60 mg, Magnesiumstearat 1 mg / 2 mg, Siliciumdioxid 4 mg / 8 mg.

Beschreibung:

Dosierung 4 mg:

Weiße Kapselkapseln von weiß bis fast weiß mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette, mit einer Gravur "4" auf beiden Seiten der Risiken auf der anderen Seite der Tablette.

Dosierung von 8 mg:

Runde, bikonvexe Tabletten von weiß bis fast weiß, einseitig glatt und mit Gravur "8" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Angiotensin-Converting-Enzym (AIF) -Inhibitor.

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.04 Perindopril

Pharmakodynamik:

Der ACE-Hemmer interagiert mit Zinkionen (Zn ²⁺) im ACE-Molekül und verursacht seine Inaktivierung. Perindopril wirkt über seinen aktiven Metaboliten Perindoprilata. Beseitigt den vasokonstriktiven Effekt von Angiotensin II, erhöht die Konzentration von Bradykinin und aktiviert das Prostaglandin-System (Pg) (ACE überträgt inaktives Angiotensin I zu aktivem Angiotensin II, das eine vasokonstriktorische Wirkung hat und auch Bradykinin und Pg, Vasodilatatorische Aktivität); reduziert die Produktion und Freisetzung von Aldosteron, hemmt die Freisetzung von Noradrenalin aus den Enden der sympathischen Nervenfasern und die Bildung von Endothelin in der Gefäßwand. Die Verminderung der Bildung von Angiotensin II geht einher mit einer Erhöhung der Aktivität von Renin im Blutplasma (aufgrund der Hemmung der negativen Rückkopplung). Die Unterdrückung der ACE geht einher mit einer Zunahme der Aktivität sowohl des zirkulierenden als auch des Gewebekallikrein-Kinin-Systems sowie des Systems Pg. Hilft bei der Wiederherstellung der Elastizität der großen Arterien (reduziert die Bildung von übermäßigen Mengen von subendothelialem Kollagen), reduziert den Druck in den Lungenkapillaren, bei längerer Anwendung reduziert die Schwere der myokardialen Hypertrophie der linken Ventrikel und interstitielle Fibrose, normalisiert das Isozym-Profil von Myosin; normalisiert die Arbeit des Herzens. Reduziert Vorlast und postnagruzku (reduziert systolischen und diastolischen Blutdruck (BP) in der "Lüge" und "Stehen"), der Fülldruck der linken und rechten Ventrikel, der gesamte periphere Gefäßwiderstand (OPSS); erhöht das Minutenvolumen der Zirkulation (IOC) und den Herzindex, erhöht nicht die Herzfrequenz (Herzfrequenz) (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) moderat reduziert die Herzfrequenz), erhöht die regionale Durchblutung in den Muskeln. Erhöht die Konzentration High-Density-Lipoprotein (HDL), bei Patienten mit Hyperurikämie reduziert die Konzentration von Harnsäure. Erhöht den renalen Blutfluss, ändert nicht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration.

In Patienten mit CHF verursacht eine signifikante Abnahme der Schwere der klinischen Zeichen der Herzinsuffizienz, erhöht die Belastungstoleranz (nach dem Fahrrad Ergometrietest), nicht signifikant den Blutdruck senken.Nach oraler Gabe der medianen Einzeldosis wird die maximale antihypertensive Wirkung nach 4-6 Stunden erreicht und bleibt für 24 Stunden bestehen. Die Stabilisierung des blutdrucksenkenden Effekts erfolgt nach 1 Monat Therapie und bleibt lange bestehen. Der Abbruch der Behandlung geht nicht mit der Entwicklung des Entzugssyndroms einher.

Es wurde festgestellt, dass mit der Verwendung von Perindopril in einer Dosis von 8 mg / Tag eine signifikante Verringerung des absoluten Risikos für Komplikationen (Mortalität durch kardiovaskuläre Erkrankungen, die Häufigkeit von nicht tödlichen Myokardinfarkt und / oder Herzstillstand gefolgt von eine erfolgreiche Reanimation).

Pharmakokinetik:

Die Absorption beträgt 25%, die Bioverfügbarkeit 65-70%. Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und beeinflusst so die Bioverfügbarkeit. Daher sollte das Medikament oral 1 Mal pro Tag, morgens, vor dem Essen eingenommen werden. Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (TC_max) - 1 Stunde (Perindopril), Perindoprilata - 3-4 Stunden. Gleichgewichtskonzentration (C_ss) wird am 4. Tag erstellt.

Im Stoffwechsel werden 20% in einen aktiven Metaboliten - Perindoprilat - umgewandelt; der Rest ist in 5 Metaboliten, die keine pharmakologische Aktivität zeigen. Die Halbwertszeit (T1_/2) Perindopril -1h.

Die Beziehung zwischen Perindoprilat und Plasmaproteinen ist unbedeutend, mit ACE -weniger als 30% (abhängig von der Konzentration). Das Volumen der Verteilung von freiem perindoprilata - 0,2 l / kg. Perindoprilat wird über die Nieren ausgeschieden, T1 /₂freie Fraktion des Metaboliten - 3-5 Stunden. Die Dissoziation von Perindopril in Verbindung mit ACE ist langsam. Als Konsequenz wird die "effektive" T_1/2ist 25 Stunden. Wiederholte Anwendung von Perindopril führt nicht zu seiner Kumulation und T_1/2 Perindoprilata mit wiederholter Aufnahme entspricht der Dauer seiner Tätigkeit.

Die Ausscheidung von Perindoprilat verlangsamt sich bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und chronischer Niereninsuffizienz (CRF) (bei Letzteren sollte die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) durchgeführt werden. Die Clearance von Perindopril beträgt 70 ml / Mindest.

Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Leberclearance von Perindopril um den Faktor 2 reduziert, während sich die Gesamtmenge an gebildetem Perindoprilat nicht ändert und eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich ist.

Indikationen:

- arterieller Hypertonie;

- chronische Herzinsuffizienz;

- stabile koronare Herzkrankheit (KHK): ein reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation hatten.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Perindopril sowie gegen andere in der Formulierung enthaltene Bestandteile oder andere ACE-Hemmer;

- Angioödem in der Anamnese nach vorheriger Therapie mit ACE-Hemmern, hereditärem und / oder idiopathischem Angioödem;

- gleichzeitige Verwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi Drogen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min);

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Piristar® unter den folgenden Bedingungen: verminderte zirkulierende Blutvolumen (bcc) Diuretika, salzfreie Diät, Erbrechen, Durchfall, Hämodialyse), Hyponatriämie, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Angina pectoris - ein Risiko für einen starken Rückgang des Blutes Druck; Renovaskuläre Hypertonie, bilaterale Stenose der Nierenarterien, Stenose der Arterie einer einzelnen Niere - das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und Nierenversagen; chronisches Nierenversagen; systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischen Lupus erythematodes, Sklerodermie) und immunsuppressive Therapie - das Risiko von Agranulozytose und Neutropenie; Hyperkaliämie; Aortenklappenstenose, Mitralstenose, Atherosklerose, chronische Herzinsuffizienz (IV - Funktionsklasse nach Klassifikation) NYHA), hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; während des Verfahrens der Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen; vor dem Verfahren zur Apherese von LDL; bei Patienten nach Nierentransplantation; gleichzeitig mit der Durchführung der Desensibilisierungstherapie mit Allergenen; chirurgischer Eingriff (einschließlich Vollnarkose); bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin erhalten (es wird empfohlen, die Konzentration von Glucose im Blut zu kontrollieren); Aufnahme von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz und Lithium, Hyperkaliämie, älteres Alter und die Verwendung einer negroiden Rasse bei Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung des Medikaments während Schwangerschaft ist kontraindiziert. ACE-Hemmer sind in der Lage, in die Plazenta einzudringen und zu einer Zunahme der Inzidenz und Mortalität von Fötus und Neugeborenen zu führen. Die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fetus im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon kann zu fetaler Entwicklung von arterieller Hypotonie, Niereninsuffizienz, Deformitäten der Schädelknochen und des Gesichts führen und sogar tödlich sein. Es gibt Berichte über die Entwicklung von Oligohydramnion in der Mutter (deutliche Abnahme des Volumens Fruchtwasser); Was ist aufgrund der Nierenfunktion im Fötus beeinträchtigt.Oligohydramnios kann durch das Auftreten von Kontrakturen der oberen und unteren Gliedmaßen begleitet werden; Deformitäten der Schädel - und Gesichtsschädel, hypoplastische Entwicklung der Lunge und Hemmung der intrauterinen Entwicklung.Im Falle einer Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Medikament sollte die Therapie sofort abbrechen und, falls erforderlich, eine alternative Behandlung mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft bezeichnen. Wenn die Perindopril-Therapie im II. Und / oder III. Schwangerschaftstrimester durchgeführt wurde, sollte eine Ultraschalluntersuchung des Schädels und der fetalen Nierenfunktion durchgeführt werden.

Bei Neugeborenen, die in utero einem ACE-Hemmer ausgesetzt waren, sollte eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um eine arterielle Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie auszuschließen.

Zurzeit liegen keine Daten zur Freisetzung von Perindopril in der Muttermilch vor. Frauen, die das Medikament erhalten, sollte empfohlen werden, das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, morgens, vor den Mahlzeiten, einmal am Tag, zur gleichen Zeit.

Mit arterieller Hypertonie - Die Anfangsdosis beträgt 4 mg 1 Mal pro Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, erhöhen Sie die Tagesdosis auf 8 mg einmal täglich.

Das Medikament Piristar ® kann in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva verwendet werden.

Bei Patienten mit einer hohen Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (insbesondere bei Patienten mit renaler vaskulärer Hypertonie, die eine Diät mit reduzierter Einnahme von Kochsalz, reduziertem bcc, dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie) nach Erhalt der ersten Dosis erhalten der Wirkstoff, eine deutliche Abnahme des Blutdrucks. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg begonnen werden (Vi Tabletten von 4 mg), unter ärztlicher Aufsicht.

Zu Beginn der Behandlung mit Piristar® kann eine symptomatische arterielle Hypotonie auftreten, für deren Verhütung es empfohlen wird, die Einnahme von Diuretika 2-3 Tage vor dem erwarteten Beginn der Behandlung mit Piristar® zu unterbrechen oder das Arzneimittel in niedrigeren Dosen von 2 einzunehmen mg (1/ 2 Tabletten von 4 mg) einmal täglich (Blutdruck, Nierenfunktion, Kaliumionengehalt im Blutserum ist notwendig). In Zukunft kann bei Bedarf die Aufnahme von Diuretika wieder aufgenommen werden.

Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2 mg beginnen (1/2 Tabletten von 4 mg) pro Tag für 1 Woche. Dann kann die Dosis auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Einen Monat nach Beginn der Behandlung kann die Tagesdosis auf 8 mg erhöht werden. Die Dosis des Medikaments ist abhängig von der klinischen Wirkung und Funktion der Nieren erhöht.

Mit chronischer Herzinsuffizienz - Behandlung von Patienten in Kombination mit einem nicht kaliumsparenden Diuretikum und / oder Digoxin und / oder Beta-adrenergen Blocker wird empfohlen, vorsichtig zu beginnen ärztliche Überwachung, mit dem Medikament in einer Anfangsdosis von 2 mg

(1/2 Tabletten à 4 mg) einmal am Tag, morgens. In der Zukunft nach 2 Wochen Behandlung, in Abhängigkeit von der klinischen Wirkung, kann die Dosis des Arzneimittels auf 4 mg einmal täglich erhöht werden.

Bei Patienten mit schwerer chronischer Insuffizienz (IV. Funktionsklasse nach Klassifikation NYHA) oder bei Patienten mit Risikofaktoren (einschließlich Nierenfunktionsstörungen und einer Tendenz, das Elektrolytgleichgewicht zu stören, Patienten, die Diuretika und / oder Vasodilatatoren gleichzeitig erhalten), sollte die Behandlung mit äußerster Vorsicht und unter sorgfältiger medizinischer Überwachung durchgeführt werden.

Bei stabiler ischämischer Herzkrankheit (KHK): eine Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten, die bereits einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation hatten - Die Anfangsdosis beträgt 4 mg für 2 Wochen, danach sollte die Tagesdosis auf 8 mg erhöht werden (abhängig von Nierenfunktion und Verträglichkeit). Ältere Patienten sollten mit einer Dosis von 2 mg beginnen (Vi Tabletten von 4 mg) einmal täglich für eine Woche, dann 4 mg einmal täglich für die nächste Woche. Unter Berücksichtigung des Zustands der Nierenfunktion sollte die Dosis dann einmal täglich auf 8 mg erhöht werden. Erhöhen Sie die Dosis des Medikaments nur, wenn es in der zuvor empfohlenen Dosis gut vertragen wird.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion - Bei Niereninsuffizienz wird die Dosierung durch QC bestimmt: für CC mehr als 60 ml / min - 4 mg / Tag, 30-60 ml / min - 2 mg / Tag. (1/2 Tabletten von 4 mg), 15-30 ml / min - 2 mg (1/2 Tabletten von 4 mg) jeden zweiten Tag, unter 15 ml / min - 2 mg (1/2 Tabletten von 4 mg) pro Tag der Dialyse (Dialyse-Clearance Perindoprilata - 70 ml / min).

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist Patienten mit einer Verletzung der Leberfunktion Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert Weg: sehr oft (> 1/10), oft (von> 1/100 bis <1/10), selten (ab> 1/1000 zu <1/100), selten (von> 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000), die Häufigkeit ist unbekannt (die Häufigkeit der Entwicklung kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden)

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Appetitlosigkeit, Tinnitus, Sehbehinderung, Krämpfe, Parästhesien; selten - Schlaflosigkeit, Stimmungslabilität, Ohnmacht; sehr selten, einschließlich einzelner Berichte - Verwirrung.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: oft - übermäßige BP-Reduktion und damit verbundene Symptome der Vasodilatation; selten - Tachykardie, Herzklopfen, Vaskulitis; sehr selten - Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall (möglicherweise ein sekundärer Mechanismus der Entwicklung als Folge eines starken Blutdruckabfalls).

Auf Seiten der Atemwege: häufig - "trockener" Husten, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit; selten Bronchospasmus; sehr selten - eosinophile Pneumonie, Rhinitis.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Durchfall oder Verstopfung; selten - intestinales Angioödem, Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - cholestatische Gelbsucht, Pankreatitis, zytolytische oder cholestatische Hepatitis.

Von den Sinnesorganen: oft - Sehstörungen, Lärm in den Ohren.

Vom Muskel-Skelett-System: oft - Muskelkrämpfe; selten - Arthralgie, Myalgie.

Allergische Reaktionen: oft - Hautausschläge, Juckreiz; selten - Nesselsucht, Angioödem, Gesichts-, obere und untere Extremitäten, Lippen, Schleimhäute, Zunge, Epiglottis und / oder Kehlkopf, Lichtempfindlichkeit, Pemphigus; sehr selten - multiformes exsudatives Erythem.

Aus dem Harnsystem: selten - verringerte Nierenfunktion, sehr selten - akutes Nierenversagen.

Andere: oft - Asthenie; selten - sexuelle Dysfunktion; selten - verstärktes Schwitzen.

Laborindikatoren: oft - Hyperkreatininämie, Proteinurie, Hyperkaliämie; Hyperurikämie; selten - Eosinophilie, Hyponatriämie; selten (bei längerer Anwendung in hohen Dosen) - Neutropenie, Leukopenie, Hypohämoglobinämie, Thrombozytopenie, Abnahme des Hämatokritwertes; sehr selten - Agranulozytose, Panzytopenie, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, hämolytische Anämie (vor dem Hintergrund eines Mangels an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase), Hypoglykämie.

Sind üblich: selten - Schmerzen in der Brust, periphere Ödeme, Schwäche, Fieber, Stürze.

Ein Symptomenkomplex wird beschrieben, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotonie einschließt und sich unter gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Präparaten aus Gold (Natriumarotomalat) intravenös entwickeln kann.

Überdosis:

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Stupor, Bradykardie, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Schwindel, Unruhe und Husten.

Behandlung: Magenspülung, Wiederherstellung von Wasser-Elektrolyt Zustand, die Reduktion von reduziertem BCC. Im Falle einer ausgeprägten Blutdrucksenkung sollte der Patient eine horizontale Position einnehmen, die Beine in einer erhöhten Position, eine intravenöse Injektion von 0,9% iger Kochsalzlösung ist erforderlich. Effektive Hämodialyse (keine hochpermeablen Polyacrylnitril-Membranen verwenden). Intravenöse Verabreichung von Katecholaminen kann erforderlich sein. Mit der Entwicklung von Bradykardie - Atropinkann ein künstlicher Herzschrittmacher erforderlich sein. Erforderlich ständige Überwachung der Vitalzeichen und Indikatoren des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts des Blutes.

Interaktion:

Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (ARAP)

Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARAII) mit einem ACE-Hemmer führt zu einem signifikanten Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörungen, akutem Nierenversagen. Das höchste Risiko besteht bei Patienten mit nachgewiesener Diagnose von Atherosklerose, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus (mit jeder Komplikation). Die Frage der Anwendung einer Doppelblockade von RAAS (zB durch gleichzeitige Gabe eines ACE-Hemmers und ARAN) sollte jeweils individuell, unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion, angegangen werden.

Aliskiren enthaltende Präparate

Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskirenoderzhaschimi bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min) ist kontraindiziert.

Diuretika

Bei einigen Patienten, die Diuretika erhalten, insbesondere wenn überschüssige Flüssigkeit und / oder Salze entfernt werden, kann zu Beginn der Perindopril-Therapie ein übermäßiger Blutdruckabfall auftreten. Das Risiko, diese Komplikation zu entwickeln, kann durch Abschaffung des Diuretikums reduziert werden. 3 Tage vor Beginn der Perindopril-Therapie durch Auffrischung des BCC und durch Anwendung eines ACE-Hemmers in niedrigeren Dosen. Eine weitere Erhöhung der Dosis sollte mit Vorsicht erfolgen.

Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumsparende Nahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamteren und Amilorid) sowie Kaliumpräparate können zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels im Serum führen. Verwenden Sie diese Medikamente in Kombination sollte nur im Falle von Hypokaliämie, während es notwendig ist, Vorsichtsmaßnahmen zu beachten und regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutserum zu überwachen.

Lithium

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten ist es möglich, die Ausscheidung aus dem Körper zu verlangsamen und eine Lithiumvergiftung zu entwickeln. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure (mehr als 3 g / Tag).

Die Verwendung von NSAIDs kann mit einer Schwächung der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern einhergehen. Es wurde festgestellt, dass NSAIDs und ACE-Hemmer eine additive Wirkung in Bezug auf den Anstieg des Serumkaliums haben, während eine Nierenfunktion ebenfalls möglich ist. In einigen Fällen kann sich bei älteren Patienten und bei eingeschränkter Nierenfunktion ein akutes Nierenversagen entwickeln, insbesondere bei einem Rückgang des BZK. In der Regel sind diese Effekte reversibel und werden normalerweise bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet.

Hypotonische Medikamente

Die antihypertensive Wirkung von Perindopril kann sich vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, den Vasodilatoren, den Nitraten der kurzen und langdauernden Wirkung verstärken.

Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit Diabetes mellitus kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Wirkstoffen auf die Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten verstärken (eine erhöhte Glukosetoleranz führt zu einer Verringerung des Bedarfs an Insulin oder hypoglykämischen Wirkstoffen zur Zulassung, Derivaten von Sulfonylharnstoffen).

Trizyklische Antidepressiva, Mittel zur Allgemeinanästhesie
Gleichzeitig kann der Einsatz von ACE-Hemmern und Mitteln für die Allgemeinanästhesie zu einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung führen. Antipsychotika (Antipsychotika)

Gleichzeitig kann der Einsatz von ACE-Hemmern zur Entwicklung einer posturalen Hypotonie führen.

Sympathomimetika

Kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern schwächen.

Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombolytika, Betablocker, Nitrate

Perindopril kann gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure, Thrombolytika, Beta-Adrenoblockern und / oder Nitraten angewendet werden. Zubereitungen aus Gold

Zur gleichen Zeit, die Verwendung von ACE-Hemmern und Zubereitungen von Gold (Natrium Aurotomie Malat zur intravenösen Anwendung) beschreibt einen Symptomkomplex, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Blutdrucksenkung einschließt.

Baclofen Verstärkt die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern (es ist notwendig, BP zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosierung von Antihypertensiva anzupassen).

Gemeinsame Bewerbung Glyptine (Linaglyptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vitagliptin) mit ACE-Hemmern kann das Risiko erhöhen Entwicklung eines angioneurotischen Ödems aufgrund der Hemmung der Dipeptidylpeptidase IV-Aktivität durch Glyptin.

Estramustin bei gleichzeitiger Anwendung erhöht das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse, wie Angioödeme.

Spezielle Anweisungen:

Im Falle einer Episode von instabiler Angina während des ersten Monats der Therapie mit Piristar® bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit sollte der Zusammenhang zwischen dem Nutzen und dem Risiko einer fortgesetzten Therapie mit diesem Arzneimittel evaluiert werden.

ACE-Hemmer können einen starken Blutdruckabfall verursachen. Symptomatische arterielle Hypotonie wird selten bei Patienten ohne Begleiterkrankungen beobachtet. Das Risiko einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks ist bei Patienten mit reduziertem bcc erhöht (Diuretika, mit einer Diät mit eingeschränkter Aufnahme von Kochsalz, mit Hämodialyse, Erbrechen, Durchfall, sowie bei Patienten mit schwerer Hypertonie mit hoher Reninaktivität des Blutes Plasma). Diese Komplikation ist am charakteristischsten für Patienten von schwer chronisches Herz Insuffizienz sowohl bei Vorliegen einer begleitenden Niereninsuffizienz als auch bei deren Fehlen (am häufigsten wird diese Nebenwirkung bei Patienten beobachtet, die in hohen Dosen "Loop" -Diuretika erhalten, sowie bei Patienten mit Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen). Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für eine symptomatische arterielle Hypotonie sollte der Beginn der Therapie unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen. Bei Patienten mit IHD oder mit zerebrovaskulärer Erkrankung kann eine schwere arterielle Hypotonie zur Entwicklung von Myokardinfarkt oder zerebrovaskulären Komplikationen führen. In diesem Zusammenhang sollte mit der Behandlung solcher Patienten begonnen werden ärztliche Überwachung mit einer weiteren Titrationsdosis je nach klinischer Wirkung und Verträglichkeit.

Vor Beginn der Therapie mit Piristar® und während der Verabreichung sollten Blutdruck, Nierenfunktion und Kaliumionen im Blutserum engmaschig überwacht werden.

Um die Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen arteriellen Hypotonie bei Patienten, die eine Diuretika-Therapie in hohen Dosen erhalten, zu reduzieren, sollten sie 2-3 Tage vor der Anwendung von Piristar® abgebrochen werden. In Zukunft kann bei Bedarf die diuretische Therapie unter engmaschiger Blutdruckkontrolle wieder aufgenommen werden.

Im Falle einer Entwicklung von arterieller Hypotonie sollte der Patient eine horizontale Position einnehmen, falls erforderlich, sollte er sich einer intravenösen Infusion unter Verwendung von 0,9% iger Natriumchloridlösung unterziehen. Der ausgeprägte Blutdruckabfall während der ersten Anwendung von Piristar® ist keine Kontraindikation für die weitere Anwendung. Nach der Erholung von bcc und Blutdruck kann die Behandlung fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass die Dosis des Arzneimittels sorgfältig ausgewählt wird.

Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann eine arterielle Hypotonie, die in der Anfangsphase der Therapie mit ACE-Hemmern auftreten kann, zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen. In einigen Fällen ist die Entwicklung von akuten Nieren- Mangel, der normalerweise reversibel ist.

Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere (insbesondere wenn Verfügbarkeit Nieren-

Insuffizienz) Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern können die Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin im Serum ansteigen. Diese Veränderungen normalisieren sich nach dem Absetzen des Arzneimittels. Bei einigen Patienten mit arterieller Hypertonie, bei vorher nicht identifiziertem Nierenversagen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretikum bedeutet, dass die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum ansteigen kann.

Diese Veränderungen sind normalerweise nicht sehr ausgeprägt und sind reversibel. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosis von Piristar® zu reduzieren und / oder das Diuretikum abzubrechen.

Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit reninvaskulärer Hypertonie geht mit einem erhöhten Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen einher. Die Behandlung solcher Patienten beginnt unter sorgfältiger medizinischer Überwachung mit der Verwendung des Medikaments in kleinen Dosen und weitere angemessene Dosisauswahl. Während der ersten Wochen der Therapie ist es notwendig, die Behandlung mit Diuretika vorübergehend zu unterbrechen und die Nierenfunktion zu überwachen.Anaphylaktoide Reaktionen können sich auch bei Patienten mit Apherese von Low-Density-Lipoproteinen durch Absorption mit ACE-Hemmern entwickeln Dextran Sulfat oder bei Patienten unter Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen, wie Polyacrylnitril (zum Beispiel Nein. AN69). Daher sollten ähnliche Kombinationen vermieden werden, indem entweder andere blutdrucksenkende Medikamente oder alternative Hämodialyse-Membranen verwendet werden. Daten über die Verwendung des Medikaments Piristar nach Nierentransplantation fehlen.

Bei der Behandlung von ACE-Hemmern, Fälle von Angioödem

Gesicht, Lippen, Zunge, Stimmlippen und / oder Kehlkopf. Diese Komplikation

kann in jedem Stadium der Therapie auftreten. Ödem der Zunge, Stimmlippen und

Der Kehlkopf kann zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Wann

Kehlkopfpfeifen oder Angioödem des Gesichts, der Zunge,

Piristar® sollte sofort abgesetzt werden. Notfall

Therapie umfasst, zusätzlich zu anderen Verordnungen, sofort

subkutane Injektion einer Lösung von Adrenalin (Adrenalin) 1: 1000 (1 mg / ml)

0,3-0,5 ml oder langsame intravenöse Verabreichung (in Übereinstimmung mit Anweisungen zur Vorbereitung einer Infusionslösung) unter Kontrolle von EKG und Blutdruck. Der Patient sollte für mindestens 12 bis 24 Stunden zur Behandlung und Nachuntersuchung ins Krankenhaus gebracht werden, bis sich die Symptome vollständig zurückbilden.

Bei der Behandlung von ACE-Hemmern werden auch Fälle von Angioödem des Darms beschrieben. Die Patienten notierten Bauchschmerzen (mit / ohne Übelkeit oder Erbrechen); in einigen Fällen ohne vorheriges Angioödem und die Aktivität des Enzyms C-1-Esterase. Die Diagnose wurde mittels Computertomographie der Bauchregion, Ultraschalluntersuchung oder zum Zeitpunkt der Operation gestellt.

Die Symptome verschwanden nach Absetzen von ACE-Hemmern. Bei Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer einnehmen, ist daher bei der Differenzialdiagnose die Möglichkeit der Entwicklung eines Angioödems im Darm zu berücksichtigen.

Patienten mit Angioödemen in der Anamnese, die nicht mit ACE-Hemmern in Verbindung stehen, können bei Behandlung mit Arzneimitteln dieser Gruppe ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Angioödemen haben.

Patienten, die während einer Desensibilisierungstherapie mit Hepatoplexa-Gift ACE-Hemmer erhalten, können lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Durch den vorübergehenden Abbruch der Einnahme von ACE-Hemmern konnten diese Reaktionen vermieden werden, traten aber bei gelegentlicher Gabe von ACE-Hemmern erneut auf. Sehr selten gab es bei der Verabreichung von ACE-Hemmern Fälle der Entwicklung des Syndroms, das mit der Entwicklung von cholestatischem Ikterus begann, sich zu fulminanter Lebernekrose fortentwickelte und in einigen Fällen zum Tod führte. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist noch nicht klar. Die Anwendung von Piristar® bei Patienten mit Anzeichen einer Gelbsuchtentwicklung oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -transaminasen sollte verworfen und eine angemessene Überwachung der Laborparameter und des Patientenzustands durchgeführt werden.

Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, traten Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auf. Solche Fälle sind bei Patienten mit normaler Nierenfunktion sehr selten. Neutropenie und Agranulozytose verschwinden nach dem Absetzen von ACE-Hemmern. Piristar® sollte bei Patienten mit systemischer Vaskulitis, die eine immunsuppressive Therapie, eine Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid erhalten, oder mit einer Kombination dieser Risikofaktoren, besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Bei solchen Patienten können sich in einigen Fällen Infektionskrankheiten entwickeln, die gegen eine Antibiotikatherapie resistent sind. Im Falle von Piristar® sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überwachung der Blutleukozyten durchgeführt werden.

Wenn irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) auftreten, sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen, da dies eine Manifestation einer Neutropenie sein kann.

Es sollte berücksichtigt werden, dass bei Patienten der Negroid-Rasse das Risiko einer Angioödem-Entwicklung höher ist. Wie andere ACE-Hemmer, Perindopril ist weniger wirksam als blutdrucksenkendes Medikament bei Patienten der Negroid-Rasse. Dieser Effekt ist wahrscheinlich mit einer ausgeprägten Dominanz des niedriggradigen Status bei Patienten der negroiden Rasse mit arterieller Hypertonie verbunden.

Husten, der bei der Anwendung von ACE-Hemmern auftritt, ist unproduktiv, persistent und tritt nach Absetzen der Behandlung auf. Bei der Differentialdiagnose von Husten sollte eine mögliche Assoziation mit ACE-Hemmern in Betracht gezogen werden.

Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, deren Zustand es erfordert

chirurgischer Eingriff und / oder die Notwendigkeit einer Vollnarkose,

kann zur Entwicklung von arterieller Hypotonie führen oder kollabieren, dass

wird durch einen starken Anstieg der antihypertensiven Aktivität verursacht. Sollte

den Chirurgen / Anästhesisten vor der Anwendung von ACE - Hemmern warnen und Die Einnahme von Piristar sollte 24 Stunden vor der Operation (einschließlich Zahnbehandlung) eingestellt werden. Bei der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist es notwendig, den Blutdruck durch Auffüllen des BCC aufrechtzuerhalten.

Mit der Verwendung von ACE-Hemmern ist es möglich, Hyperkaliämie zu entwickeln. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Nierenversagen, hohes Alter (über 70 Jahre), Diabetes mellitus, begleitende pathologische Zustände (insbesondere Abnahme des BZK, akute kardiale Dekompensation, metabolische Azidose). Giperculosis kann schwere, manchmal tödliche Herzrhythmusstörungen verursachen. Es wird empfohlen, den Inhalt von Kaliumionen im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

Es wird normalerweise nicht empfohlen, sowohl Piristar®- als auch Kaliumpräparate, Kaliumionen-haltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, EplerenonB. Triamteren oder Amilorid) oder anderen Arzneimitteln, die mit einem erhöhten Kaliumspiegel verbunden sind (z. B. Heparin) wegen der Möglichkeit einer schweren Hyperkaliämie. Wenn eine gemeinsame Einnahme dieser Arzneimittel erforderlich ist, sollte die Therapie von einer regelmäßigen Kaliumüberwachung begleitet werden Blutserum.

Patienten mit Diabetes benötigen möglicherweise eine sorgfältigere Beobachtung und Korrektur einer Dosis von blutzuckersenkenden Mitteln zur oralen und Insulinaufnahme, insbesondere während des ersten Monats der Therapie mit ACE-Hemmern. Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Lithiumpräparate mit Piristar® zu verwenden. Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte Perindopril bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (Aortenstenose, hypertrophische obstruktive Kardiomyopathie) sowie bei Patienten mit Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund der Gefahr der Entwicklung von arterieller Hypotonie und Schwindel.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 4 mg, 8 mg.

Verpackung:Tabletten 4 mg:

Für 30 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Aklar / Aluminiumfolie beim luftdicht versiegelt Umschläge von laminiert Aluminiumfolie zusammen mit einem Beutel mit 3 g Kieselgel. Der Umschlag wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Tabletten 8 mg:

Für 15 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aklar / Aluminium. 2 Blasen Platz beim luftdicht versiegelt Umschläge von laminiert Aluminiumfolie zusammen mit einem Beutel mit 3 g Kieselgel. Der Umschlag wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002209

Datum der Registrierung:30.08.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Lupine Co., Ltd.Lupine Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

LUPIN, GmbH Indien

Darstellung: & nbsp;LUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Piristar (Piristar)