Aktive SubstanzPerindoprilPerindopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Tabletten 4 mg

    Aktive Substanz: Perindopril-Erbumin 4,00 mg (äquivalent zu Perindopril 3,338 mg);

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 24,93 mg, Lactosemonohydrat 60,30 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,27 mg, Magnesiumstearat 0,50 mg.

    Tabletten 8 mg

    Aktive Substanz: Perindoprilerbumin 8,00 mg (äquivalent zu Perindopril 6,766 mg);

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 49,86 mg, Lactosemonohydrat 120,60 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,54 mg, Magnesiumstearat 1,00 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten 4 mg:

    Ovale, flache, weiße Tafeln mit einer Gefahr auf der einen Seite, mit eingraviertem C53 auf der anderen Seite.

    Tabletten 8 mg:

    Runde, flache, weiße Farbtabletten, mit einer Abschrägung, mit Gravur C54 auf einer Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.04   Perindopril

    Pharmakodynamik:

    Perindopril - ACE-Hemmer interagieren mit Zinkionen im ACE-Molekül und bewirken dessen Inaktivierung. Perindopril wirkt durch seinen aktiven Metaboliten Perindoprilata.Reduziert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I, eliminiert seine vasokonstriktorische Wirkung. Die Reduktion von Angiotensin II führt zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Freisetzung. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von vasodilatierenden Prostaglandinen. Unterdrückt die Freisetzung von Noradrenalin aus den Enden der sympathischen Nervenfasern und die Bildung von Endothelin in der Gefäßwand. Die Verringerung der Bildung von Angiotensin II wird von einer Erhöhung der Reninaktivität des Blutplasmas begleitet (als Folge der Hemmung der negativen Rückkopplung). Die Suppression von ACE wird von einer Zunahme der Aktivität sowohl des zirkulierenden als auch des Gewebekallikrein-Kinin-Systems begleitet, während das System der Prostaglandine aktiviert wird.

    Hilft bei der Wiederherstellung der Elastizität der großen arteriellen Gefäße (reduziert die Bildung von übermäßigen Mengen von subendothelialem Kollagen), reduziert den Druck in den Lungenkapillaren. Bei längerer Anwendung nimmt die Schwere der Myokardhypertrophie des linken Ventrikels und der interstitiellen Fibrose ab und normalisiert das Isozymprofil von Myosin. Normalisiert die Arbeit des Herzens. Reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, Vorlast und Nachlast (reduziert den systolischen und diastolischen Blutdruck in der "liegenden" und "stehenden" Position), der Fülldruck der linken und rechten Ventrikel, verursacht eine Zunahme von das Minutenvolumen des Blutes und der Herzindex, erhöht nicht die Herzrate (Herzfrequenz), erhöht regionalen Blutfluss in den Muskeln. Perindopril erhöht den renalen Blutfluss, ändert nicht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration.

    Nach Einnahme einer Einzeldosis wird die maximale antihypertensive Wirkung in 4-6 Stunden erreicht und bleibt für 24 Stunden bestehen. Die Stabilisierung der blutdrucksenkenden Wirkung wird nach dem ersten Therapiemonat erreicht und bleibt lange bestehen.

    Bei einem starken Entzug des Medikaments gibt es keinen ausgeprägten Blutdruckanstieg (BP).

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung Perindopril schnell im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration von Perindopril im Blutserum wird nach 1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt 65 - 70%. Einnahme der Droge während des Essens reduziert die Bioverfügbarkeit.

    Ca. 20 % Die Gesamtmenge an absorbiertem Perindopril wird in Perindoprilat - einen aktiven Metaboliten - umgewandelt. Zusätzlich zu der aktiven Perindoprilata werden aus Perindopril fünf inaktive Metaboliten gebildet. Die Halbwertszeit von Perindopril beträgt 1 Stunde. Die maximale Konzentration von Perindoprilat im Blutserum wird in 3-4 Stunden erreicht.

    Die Bindung von Perindoprilata an Blutplasmaproteine ​​ist unbedeutend und hängt von der Konzentration ab, mit ACE - weniger als 30 %. Die Einnahme des Medikaments während der Mahlzeiten ist begleitet von einer Abnahme der Umwandlung von Perindopril zu Perindoprilat (dieser Effekt hat keine klinische Bedeutung). Das Verteilungsvolumen von freiem Perindoprilata beträgt ungefähr 0,2 l / kg.

    Perindoprilat wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Metaboliten beträgt ungefähr 3-5 Stunden.

    Die Dissoziation von Perindoprilat, assoziiert mit ACE, wird verlangsamt. Infolgedessen beträgt die "effektive" Halbwertszeit 25 Stunden. Die wiederholte Anwendung von Perindopril führt nicht zu seiner Kumulation, und die Halbwertszeit von Perindoprilat bei wiederholter Aufnahme entspricht der Dauer seiner Aktivität, so dass der Gleichgewichtszustand nach 4 Tagen erreicht ist.

    Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

    Die Ausscheidung von Perindoprilat ist bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz verlangsamt. Bei Niereninsuffizienz sollte eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt werden. Die dialytische Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min.

    Bei Patienten mit Zirrhose ist die Leberclearance von Perindopril um den Faktor 2 reduziert. Die Gesamtmenge an gebildetem Perindoprilat ändert sich jedoch nicht, und daher ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

    Indikationen:

    - Arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva).

    - Chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie).

    - Stabile ischämische Herzkrankheit (IHD): reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten, die bereits einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation hatten.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Perindopril, akzessorische Komponenten des Arzneimittels oder andere ACE-Hemmer.

    - Angioödeme in der Anamnese, einschließlich solcher, die mit der Anwendung von ACE-Hemmern oder idiopathischem Angioödem assoziiert sind.

    - Hereditäres Angioödem-Angioödem.

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

    - Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Renovaskuläre Hypertonie, bilaterale Nierenarterienstenose, Arterienstenose, nur Nieren - Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen; chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation; arterielle Hypotonie; chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 60 ml / min); signifikante Hypovolämie und Hyponatriämie (aufgrund einer salzfreien Diät und / oder vorheriger diuretischer Therapie, Dialyse, Erbrechen, Durchfall); zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz); ischämische Herzkrankheit - das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung; Stenose der Aorten- oder Mitralklappe, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Hämodialyse mit High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen - Risikoentwicklung anaphylaktoider Reaktionen; Zustand nach Nierentransplantation - es gibt keine klinische Erfahrung; vor dem Verfahren der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL), gleichzeitig Durchführung

    Desensibilisierungstherapie mit Allergenen (zB Gift von Hymenoptera) - das Risiko von anaphylaktoiden Reaktionen; Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes (SLE), Sklerodermie), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks mit Immunsuppressivum, Allopurinid oder Procainamid - das Risiko von Agranulozytose und Neutropenie; angeborener Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase - Einzelfälle von hämolytischer Anämie; bei Vertretern der Negroid-Rasse - das Risiko, anaphylaktoide Reaktionen zu entwickeln; chirurgischer Eingriff (Vollnarkose) - das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung; Diabetes mellitus (Überwachung der Glucosekonzentration im Blut); Hyperkaliämie; älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Die Anwendung von Perindopril-Richter während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden, wenn im Verlauf der Therapie eine Schwangerschaft festgestellt wird. Perindopril dringt in die Plazentaschranke ein. Die Aufnahme von ACE-Hemmern im P- und Ip-Trimenon der Schwangerschaft wirkt sich nachteilig auf den Fetus aus (es kann zu einem deutlichen Blutdruckabfall, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Tod des Fetus kommen). Bei Neugeborenen und Kleinkindern, die sich einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern unterzogen haben, wird empfohlen, rechtzeitig auf eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Oligurie und Hyperkaliämie zu achten.

    Stillzeit

    Während der Behandlung mit dem Medikament sollte das Stillen abgeschafft werden (es gibt keine Daten über das Eindringen von Perindopril in die Muttermilch).

    Dosierung und Verabreichung:

    Perindopril-Richter wird empfohlen, 1 Mal täglich morgens vor den Mahlzeiten eingenommen zu werden.

    Arterieller Hypertonie:

    Perindopril-Richter kann in Monotherapie oder in Kombination mit Antihypertensiva einer anderen Gruppe verwendet werden.

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg 1 Mal pro Tag am Morgen.Wenn die Therapie für einen Monat unwirksam ist, kann die Dosis einmal täglich auf 8 mg erhöht werden.

    Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, sollten Diuretika 2-3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perindopril-Richter abgesetzt werden. In Fällen, in denen dies nicht möglich ist, sollte die Anfangsdosis von Perindopril-Richter 2 mg / Tag (1/2 Tablette) nicht überschreiten. Während es nach der ersten Einnahme empfohlen wird, eine medizinische Überwachung des Patienten durchzuführen, ist es möglich, eine symptomatische arterielle Hypotonie sowie eine Kontrolle der Nierenfunktion und des Kaliumgehalts im Blutserum zu entwickeln.

    Renovaskuläre Hypertonie und andere Erkrankungen im Zusammenhang mit einer erhöhten Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg / Tag (1/2 Tablette) unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung (Kontrolle des Blutdrucks, Nierenfunktion, Kaliumgehalt im Blutserum). Die Erhaltungsdosis, die weiterhin eine strenge medizinische Kontrolle erfordert, sollte abhängig von der Dynamik des Blutdrucks bestimmt werden.

    Chronische Herzinsuffizienz:

    Die Behandlung mit Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Perindopril in Kombination mit einem kaliumsparenden Diuretikum und / oder Digoxin und / oder Betablocker wird unter engmaschiger ärztlicher Überwachung mit einer Anfangsdosis von 2 mg (1/2 Tablette) empfohlen. einmal am Tag am Morgen. Später, nach 1-2 Wochen der Behandlung, kann die Dosis des Medikaments auf eine Dosis von 4 mg 1 Mal / Tag erhöht werden.

    Stabile ischämische Herzkrankheit:

    Perindopril-Richter sollte in den ersten zwei Wochen mit einer Dosis von 4 mg einmal täglich angewendet werden. Anschließend kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich mit guter Verträglichkeit und unter Kontrolle der Nierenfunktion erhöht werden.

    Bei älteren Patienten sollte eine Dosis von 2 mg (1/2 Tablette) einmal täglich für eine Woche verabreicht werden, die schrittweise auf 4 mg einmal täglich für die folgende Woche und dann gegebenenfalls auf 8 mg erhöht werden kann 1 Zeit / Tag unter Kontrolle der Nierenfunktion.

    Niereninsuffizienz:

    Wenn ein Patient eine Nierenfunktionsstörung hat, sollte die Perindopril-Dosis unter Berücksichtigung des Nierenversagens ausgewählt werden. Bei solchen Patienten ist es notwendig, den Kalium- und Kreatinin-Gehalt regelmäßig zu überwachen. Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:

    Clearance von Kreatinin (ml / min)

    empfohlene Dosis

    KK> 60 30 <KK <60 15 <KK <30

    Patienten unter Hämodialyse *, CC <15

    4 mg 1 Zeit / Tag

    2 mg (1/2 Tablette) 1 Mal / Tag 2 mg (1/2 Tablette) jeden zweiten Tag 2 mg (1/2 Tablette) pro Tag der Dialyse

    * Die Dialyseclearance von Perindoprilata beträgt 70 ml / min. Patienten mit Hämodialyse sollten eine Dosis des Medikaments nach der Dialyse einnehmen.


    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz und Neigung zu Elektrolytstörungen (Hyponatriämie) sowie bei Patienten, die Diuretika und / oder Vasodilatatoren einnehmen, wird die Behandlung mit dem Arzneimittel unter strenger medizinischer Überwachung begonnen. Bei Patienten mit einem hohen Risiko, eine klinisch signifikante arterielle Hypotension zu entwickeln (zB hohe Dosen von Diuretika), sollten Hypovolämie und Elektrolytstörungen so weit wie möglich eliminiert werden, bevor das Perindopril-Richter-Präparat begonnen wird. Es wird empfohlen, das Niveau des Blutdrucks, den Zustand der Nierenfunktion und den Gehalt an Kaliumionen im Blutserum vor und während der Therapie sorgfältig zu überwachen.

    Leberversagen:

    Wenn das Medikament bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Perindopril beobachtet und bei der folgenden Häufigkeit bewertet: sehr oft (> / 10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien; selten - Schlafstörung, Stimmungslabilität; sehr selten Verwirrung.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - deutliche Abnahme des Blutdrucks und der damit verbundenen Symptome; sehr selten - Arrhythmien, Angina pectoris, Myokardinfarkt und Schlaganfall als Folge einer schweren arteriellen Hypotonie bei Hochrisikopatienten. Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Pankreatitis, Hepatitis (hepatozellulär und cholestatisch). Allergische Reaktionen: oft - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Angioödem, Schwellung des Gesichts, der Lippen, Extremitäten, Schleimhäute, Zunge, Glottis und / oder Kehlkopf, Urtikaria; sehr selten - Angioödem des Dünndarms, multiformes exsudatives Erythem.

    Von den Sinnesorganen: oft - Sehstörungen, Tinnitus.

    Aus dem Atmungssystem: oft - trockener Husten, Kurzatmigkeit; selten Bronchospasmus; sehr selten - eosinophile Pneumonie, Rhinitis.

    Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft - Muskelkrämpfe.

    Aus dem Urogenitalsystem: selten - eingeschränkte Nierenfunktion, verringerte Potenz; sehr selten akutes Nierenversagen.

    Seitens des Hämatopoiesesystems: sehr selten - eine Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Panzytopenie, Agranulozytose.

    Bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase tritt in sehr seltenen Fällen eine hämolytische Anämie auf.

    Laborindikatoren: kann die Konzentration von Harnstoff erhöhen und Kreatinin im Blutplasma, sowie Hyperkaliämie, reversibel nach Absetzen des Medikaments, häufiger bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerer chronischer Herzinsuffizienz und renovaskulärer Hypertonie.In seltenen Fällen kann die Aktivität von Transaminasen und Bilirubin im Blutserum erhöht sein. Allgemeine Störungen und Symptome: oft - Asthenie; selten - verstärktes Schwitzen.

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Stupor, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angst, Husten.

    Behandlung: Magenspülung, geben dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen, Auffüllen des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC) - intravenöse Injektion von 0,9% isotonischer Kochsalzlösung, Plasma-substituierende Lösungen, wenn möglich, Infusion von Angiotensin II und / oder intravenöse Katecholamine , symptomatische Therapie, Überwachung der Funktion der Herz-Kreislauf-und Atmungssystem, BCC, Harnstoff, Kreatinin und Elektrolyte im Blutserum, sowie Diurese. Bei der Entwicklung von Bradykardie oder geäußert autonomen Störungen gelten Atropinkann ein künstlicher Herzschrittmacher erforderlich sein Perindopril kann durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden. Es ist notwendig, die Verwendung von High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen zu vermeiden.
    Interaktion:

    Perindopril kann in Verbindung mit verwendet werden Acetysaccharidsäure (als Anti-Aggraganz in Dosen von mehr als 3 g / Tag), Thrombolytika, Betablocker und / oder Nitrate.


    Mit der kombinierten Anwendung von Perindopril mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten, gibt es eine gegenseitige Verbesserung ihrer Wirkung. Mit gleichzeitiger Anwendung mit Beta-Blockern, Blockern von "langsamen" Calcium-Kanälen, Diuretika, Nitroglycerin und anderen Nitraten, anderen Vasodilatatoren gibt es eine Erhöhung der blutdrucksenkende Wirkung.

    Baclofen

    Vielleicht erhöhte antihypertensive Wirkung.

    Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Hilfsmittel für die Allgemeinanästhesie

    Die gemeinsame Anwendung mit ACE-Hemmern kann zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung und zur Entwicklung einer posturalen Hypotonie führen.

    Diuretika

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika, besonders bei Patienten mit Hypovolämie und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht Störungen, zu Beginn der Perindopril-Therapie kann eine übermäßige Abnahme des Blutdrucks sein, dessen Risiko durch die Beseitigung der Diuretika, intravenöse Injektion reduziert werden kann von 0,9% Natriumchloridlösung, sowie die Verwendung eines ACE-Inhibitors bei niedrigeren Dosen. Eine weitere Erhöhung der Dosis des Arzneimittels sollte mit Vorsicht durchgeführt werden. Kaliumsparende Diuretika oder Kachs-Präparate

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika (inkl. Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe - erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Daher ist es nicht empfehlenswert, zu kombinieren Perindopril mit diesen Drogen. Diese Kombinationen sollten nur bei Hypokaliämie angewendet werden, wobei die Vorsichtsmaßnahmen zu beachten und der Gehalt an Kaliumionen im Blutserum regelmäßig zu überwachen ist.

    Lithiumpräparate

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten - verlangsamt die Ausscheidung von Lithium aus dem Körper (erhöhte kardiotoxische und neurotoxische Wirkung von Lithium). In diesem Fall ist es notwendig, den Lithiumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen. Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

    Die Anwendung nichtsteroidaler Entzündungshemmer (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2)) kann mit einer Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von ACE-Hemmern einhergehen. Es ist bekannt, dass NSAIDs und

    ACE-Hemmer wirken additiv auf den Kaliumanstieg im Blutserum mit der möglichen Verschlechterung der Nierenfunktion. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. In seltenen Fällen kann akutes Nierenversagen auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Hypovolämie.

    Hypoglykämische Mittel

    Die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Mitteln zur Einnahme und Insulin kann die blutzuckersenkende Wirkung verstärken und zu einer Verringerung des Bedarfs an Insulin oder Sulfonylharnstoffpräparaten führen. Dieser Effekt ist höchstwahrscheinlich in den ersten Wochen der kombinierten Behandlung sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern Allopurinol, Immunsuppressiva, in t.ch Zytostatika und systemische Glukokortikosteroide, Procainamid kann das Risiko erhöhen, Leukopenie zu entwickeln.

    Sympathomimetika

    Sympathomimetika können die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern schwächen. Zubereitungen aus Gold

    Bei gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern, einschließlich Perindoprilund Goldeinspritzungen (Natrium Aurotomie Malat) beschreibt einen Symptomenkomplex - Gesichtsrötung, Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie.

    Spezielle Anweisungen:

    Arterielle Hypotension:

    ACE-Hemmer können einen starken Blutdruckabfall verursachen. Eine symptomatische arterielle Hypotonie entwickelt sich selten bei Patienten ohne Begleiterkrankungen. Das Risiko einer deutlichen Blutdrucksenkung ist bei Patienten mit reduziertem zirkulierendem Blutvolumen, beispielsweise vor dem Hintergrund einer diuretischen Therapie, bei strikter salzfreier Diät, Hämodialyse, Durchfall oder Erbrechen erhöht. Episoden ausgeprägter Blutdrucksenkung werden bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz sowohl bei gleichzeitigem Nierenversagen als auch bei fehlender Niereninsuffizienz beobachtet. Meistens wurde diese Nebenwirkung bei Patienten beobachtet, die hohe Dosierungen von Schleifendiuretika erhielten, sowie bei Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen. Bei solchen Patienten sollte die Therapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung, vorzugsweise in einem Krankenhaus, beginnen.In diesem Fall wird das Medikament in kleinen Dosen verwendet, gefolgt von einer gründlichen Titration der Dosis. Ähnliche Regeln sollten eingehalten werden, wenn das Medikament bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Insuffizienz, angewendet wird, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

    Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Einnahme der nächsten Dosis des Medikaments.

    Vor der Anwendung von Perindopril-Richter sowie anderen ACE-Hemmern und zum Zeitpunkt der Verabreichung sollten der Blutdruck der Nierenfunktion und der Gehalt an Kaliumionen im Blutserum engmaschig überwacht werden.

    Um die Wahrscheinlichkeit einer symptomatischen arteriellen Hypotonie bei Patienten, die hochdosierte Diuretika erhalten, zu reduzieren, sollte die Dosis von Diuretika, wenn möglich, einige Tage vor der Anwendung von Perindopril-Richter reduziert werden.

    Bei Entwicklung einer arteriellen Hypotonie sollte der Patient in Rückenlage gebracht werden. Falls erforderlich, normalisieren Sie den Natriumgehalt und / oder füllen Sie das Volumen der Flüssigkeit auf, indem Sie eine intravenös isotonische Lösung von Natriumchlorid verabreichen. Arterielle Hypotonie mit der ersten Einnahme des Medikaments ist keine Kontraindikation für die weitere Verwendung des Medikaments Perindopril-Richter.

    Bei einigen Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, die einen normalen oder niedrigen Blutdruck haben, kann die Anwendung von Perindopril eine zusätzliche Senkung des Blutdrucks bewirken. Dieser Effekt erfordert normalerweise keine Beendigung der Behandlung. Wenn die arterielle Hypotonie von klinischen Manifestationen begleitet wird, kann eine Dosisreduktion oder eine Medikamentenaufhebung erforderlich sein.

    Stabile ischämische Seudia:

    Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit im Falle einer Episode von instabiler Angina pectoris (signifikant oder nicht) sollte im ersten Monat der Therapie mit Perindopril-Richter das Verhältnis von erwartetem Nutzen zu möglichem Risiko einer fortgesetzten Therapie beurteilt werden.

    Patienten mit renovaskulärer Hypertonie:

    Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit renaler arterieller Hypertonie sowie mit Stenose der Nierenarterie, insbesondere bilateral und mit einer einzigen Niere, und auch mit Hyponatriämie ist ein erhöhtes Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen verbunden. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Diuretika erhöht sich das Risiko für diese Komplikationen. Eine eingeschränkte Nierenfunktion kann sich nur durch geringe Veränderungen des Serumkreatinins äußern. Behandlung solcher Patienten beginnt in einem Krankenhaus unter sorgfältiger medizinischer Überwachung mit der Verwendung von kleinen Dosen des Arzneimittels und weitere Auswahl einer Dosis. Während der ersten Wochen der Therapie ist es notwendig, die Behandlung mit Diuretika vorübergehend zu stoppen und Nierenfunktion zu überwachen.

    Mitralstenose / Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie:

    Wie bei anderen ACE-Hemmern sollte Perindopril-Richter bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) sowie bei Patienten mit Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.

    Niereninsuffizienz:

    Verwenden Sie ACE-Hemmer bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht, da das Medikament die Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems hemmt. Bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <60 ml / min) sollte die Anfangsdosis von Perindopril der Kreatinin-Clearance angepasst werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung"). In diesen Fällen ist es oft notwendig, die Dosis oder Häufigkeit der Einnahme des Medikaments zu reduzieren. Die Nierenfunktion sollte während der gesamten Behandlung überwacht werden. Es gibt Berichte über die Entwicklung von Nierenversagen vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern. Dies ist jedoch in den meisten Fällen typisch für Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose.

    Bei einigen Patienten kann die gleichzeitige Anwendung von Diuretika den Serumharnstoff- und Kreatininspiegel erhöhen. In diesen Fällen kann eine Reduzierung der Dosis eines ACE-Hemmers und / oder ein Absetzen von Diuretika erforderlich sein. In den ersten Wochen der Therapie mit einem ACE-Hemmer wird eine dynamische Überwachung der Nierenfunktion empfohlen.

    Patienten unter Hämodialyse:

    Bei Patienten mit Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen oder Aphereseverfahren für Low-Density-Lipoproteine ​​mit Dextransulfat wurde die Verwendung eines ACE-Hemmers mit der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen in Verbindung gebracht, die das Leben bedrohen. In solchen Fällen muss man berücksichtigen

    die Möglichkeit, einen anderen Membrantyp für die Dialyse oder ein anderes blutdrucksenkendes Mittel zu verwenden.

    Überempfindlichkeit / Angioödem:

    Angioödeme, Schwellungen des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Epiglottis und / oder des Kehlkopfes waren bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden, besonders während der ersten Behandlungswochen, die während einer Behandlungsperiode auftreten können, selten. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Perindopril-Richter so schnell wie möglich beendet werden, und der Patient sollte überwacht werden, bis sich die Symptome vollständig zurückbilden. Als Ersatz sollte man die Möglichkeit in Betracht ziehen, Drogen einer anderen pharmakologischen Klasse zu verwenden. In Fällen, in denen nur Ödeme des Gesichts und der Lippen auftraten, verläuft der Zustand in der Regel ohne Behandlung, jedoch können Antihistaminika verwendet werden.

    Angioödeme mit Larynxödem können zum Tod führen. Bei Schwellung der Zunge, Epiglottis oder Larynx kann eine Obstruktion der Atemwege auftreten, daher sollte umgehend eine geeignete Therapie (0,3-0,5 ml Adrenalinlösung 1: 1000 subkutan, Gabe von Glucocorticosteroiden, Antihistaminika) und / oder Maßnahmen durchgeführt werden Gewährleistung der Durchgängigkeit der Atemwege. Der Patient muss ins Krankenhaus eingeliefert werden.

    Patienten mit einem angioneurotischen Ödem in der Vorgeschichte, das nicht mit einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern in Zusammenhang steht, können ein erhöhtes Risiko haben, während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer zu entwickeln.

    In einigen Fällen wurde die Behandlung mit ACE-Hemmern bei der Desensibilisierung des Giftes von Hymenoptera (Hymenoptera) von einer anaphylaktischen Reaktion begleitet. Dies kann durch Unterbrechung der Verwendung eines ACE-Hemmers vermieden werden.

    Husten:

    Mit der Verwendung eines ACE-Hemmers kann Husten auftreten. Der Husten ist trocken, verlängert und verschwindet nach Absetzen der Behandlung mit einem ACE-Hemmer. Bei einer Differentialdiagnose von Husten sollte man auch einen Husten beachten, der durch die Verwendung eines ACE-Hemmers verursacht wird.

    Chiturgie / Vollnarkose:

    Bei Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten bei Patienten mit ausgedehnten Operationen oder bei Vollnarkose Perindopril kann die Bildung von Angiotensin II blockieren. Der ausgeprägte Blutdruckabfall, verursacht durch einen starken Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung, der als eine Folge dieses Mechanismus angesehen wird, kann durch Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens beseitigt werden.

    Vor der Operation (einschließlich der Zahnmedizin) ist es notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Hemmern zu informieren.

    Die Verwendung der empfohlenen Dosen des Präparates von den Patientinnen hohes Alter kann mit einer Erhöhung der Konzentration von Perindopril im Blut einhergehen, so dass die Auswahl einer Dosis besondere Aufmerksamkeit erfordert und abhängig von der Nierenfunktion und dem Blutdruck des Patienten durchgeführt wird. Bei älteren und jungen Patienten ist die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril jedoch gleichermaßen ausgeprägt.

    Hypekaliämie:

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, wurde ein Anstieg des Kaliumspiegels im Serum beobachtet Perindoprilinsbesondere wenn der Patient Nieren- und / oder chronische Herzinsuffizienz hat. Es wird normalerweise nicht empfohlen, Kaliumpräparate und kaliumsparende Diuretika oder andere Medikamente zu verwenden, die den Serumkaliumanstieg beeinflussen (z. B. Heparin). Wenn die obengenannten Präparate in der Kombination notwendig sind, sollen sie gegen den Hintergrund der regelmäßigen Beobachtung des Kaliums im Blutserum verwendet werden.

    Leberversagen:

    In seltenen Fällen wurde die Anwendung von ACE-Hemmern mit dem Auftreten eines Syndroms in Verbindung gebracht, das mit cholestatischem Ikterus und rasch fortschreitender nekrotischer Hepatitis beginnt und manchmal tödlich verläuft. Der Mechanismus dieses Syndroms ist unbekannt. Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, die eine Gelbsucht oder einen signifikanten Anstieg der Lebertransaminase-Aktivität aufweisen, ist es notwendig, die Einnahme dieser Medikamente zu beenden und eine medizinische Überwachung durchzuführen. Neutropenie / Agranuloietosis / Thrombotopenie / Anämie:

    Das Risiko einer Neutropenie vor dem Hintergrund der Verabreichung von ACE-Hemmern ist dosisabhängig, abhängig von dem eingenommenen Medikament und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen. Diese Reaktion ist bei Patienten ohne Begleiterkrankungen sehr selten, jedoch steigt das Risiko bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere vor dem Hintergrund systemischer Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie) und der Behandlung mit Immunsuppressiva. Die Störungen sind reversibel und gehen nach dem Absetzen des ACE-Hemmers vorüber. Anämie kann bei Patienten nach Nierentransplantation oder bei Hämodialysepatienten auftreten.

    In den ersten 6 Monaten kommt es zu einem leichten Rückgang des Hämoglobins, dann bleibt der Hämoglobingehalt stabil und wird nach Absetzen des Arzneimittels vollständig wiederhergestellt. Bei diesen Patienten kann die Behandlung fortgesetzt werden, aber hämatologische Untersuchungen sollten regelmäßig durchgeführt werden.

    Bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase werden einzelne Fälle von hämolytischer Anämie beschrieben.

    Während der Behandlung wird nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken, da Alkohol die blutdrucksenkende Wirkung des Medikaments erhöht.

    Vorsicht ist geboten bei körperlichen Übungen, bei heißem Wetter (Dehydratationsgefahr und übermäßiger Blutdrucksenkung durch Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens).

    Da das potenzielle Risiko einer Agranulozytose nicht ausgeschlossen werden kann, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes erforderlich.

    Paiyents der Negroid-Rasse:

    Bei Patienten der Negroid-Rasse ist das Risiko für ein Angioödem höher. Wie andere ACE-Hemmer, Perindopril weniger wirksam als blutdrucksenkendes Mittel bei Patienten der Negroid-Rasse. Dieser Effekt ist möglicherweise mit einer ausgeprägten Dominanz des niedriggradigen Status bei Patienten der Negroid-Rasse mit arterieller Hypertonie verbunden.

    Laktose:

    Das Medikament Perindopril-Richter enthält Lactose-Monohydrat. Patienten mit seltenen hereditären Laktoseintoleranz, Laktase-Mangel oder gestörte Glucose / Galactose-Absorption sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung mit dem Medikament Perindopril-Richter können Schwindel und arterielle Hypotension auftreten. ACE-Hemmer sollten bei Patienten, die mit Fahrzeugen fahren und Tätigkeiten ausüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, mit Vorsicht angewendet werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 4 mg, 8 mg. 10 Tabletten pro Blister Al / Al. Für 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.
    Verpackung:(10) - Blister Al / Al (3) / 10 Tabletten pro Blister Al / Al. 3 Blister pro Pappkarton zusammen mit Gebrauchsanweisung. / - Kartonverpackung
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001125
    Datum der Registrierung:03.11.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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