Perineva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Lactose-Monohydrat ..........................31,79 mg ............. 63,58 mg .......... 127,16 mg Crospovidon] ............. ...........................4 mg .................... 8 mg ................ 16 mg

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose ......11.250 mg .......... 22.500 mg ......... 45.000 mg Siliciumdioxid kolloidales Kohlendioxid .............0,135 mg ........... 0,270 mg .......... 0,540 mg Magnesiumstearat ..................... ..................0,225 mg ............ 0,450 mg .......... 0,900 mg

Beschreibung:

Pillen 2 mg. Runden, leicht bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß mit einer Abschrägung.

Pillen 4 mg. Oval, leicht bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite.

Tabletten 8 mg. Runden, leicht bikonvexe Tabletten, weiß oder fast weiß mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite.

ATX: & nbsp;

Perindopril

Pharmakodynamik:

Perindopril - ein ACE-Hemmer oder Kininase II bezieht sich auf Oxopeptidasen. Es wandelt Angiotensin I in einen Angiotensin II-Vasokonstriktor um und zerstört den Bradykinin-Vasodilatator zu einem inaktiven Heptapeptid. Die Suppression der ACE-Aktivität führt zu einer Abnahme des Angiotensin II-Spiegels und zu einer Erhöhung der Renin-Aktivität im Plasma (Unterdrückung der Renin-Freisetzung) ) und eine Abnahme der Aldosteronsekretion. Da ACE auch Bradykinin zerstört, führt die Suppression von ACE zu einer Erhöhung der Aktivität des zirkulierenden und Gewebekallikrein-Kinin-Systems mit der Aktivierung des Prostaglandin-Systems.

Perindopril hat eine therapeutische Wirkung aufgrund des aktiven Metaboliten Perindoprilat.

Perindopril reduziert sowohl den systolischen als auch den diastolischen arteriellen Druck (BP) in den "liegenden" und "stehenden" Positionen. Perindopril reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), was zu einer Senkung des Blutdrucks führt. In diesem Fall wird der periphere Blutfluss beschleunigt. Die Herzfrequenz (Herzfrequenz) erhöht sich jedoch nicht. In der Regel nimmt der renale Blutfluss zu, während sich die glomeruläre Filtrationsrate nicht ändert. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird 4-6 Stunden nach einmaliger oraler Verabreichung von Perindopril erreicht; der blutdrucksenkende Effekt bleibt für 24 Stunden bestehen, und nach 24 Stunden liefert das Medikament immer noch 87% bis 100% der maximalen Wirkung. Die Blutdrucksenkung entwickelt sich schnell. Die Stabilisierung der antihypertensiven Wirkung wird nach 1 Monat Therapie beobachtet und bleibt für lange Zeit bestehen. Der Abbruch der Therapie wird vom Syndrom des "Entzugs" nicht begleitet. Perindopril reduziert Myokardhypertrophie des linken Ventrikels. Bei langfristiger Anwendung reduziert die Schwere der interstitiellen Fibrose, normalisiert das Isozym-Profil von Myosin. Erhöht die Konzentration von High-Density-Lipoprotein (HDL), bei Patienten mit Hyperurikämie reduziert die Konzentration von Harnsäure.

Perindopril verbessert die Elastizität großer Arterien, beseitigt strukturelle Veränderungen in kleinen Arterien.

Perindopril normalisiert das Herz und reduziert vor und nach dem Training.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) auf dem Hintergrund der Perindopril-Therapie:

- Abnahme des Fülldrucks im linken und rechten Ventrikel,

- Reduzierung von OPSS,

- erhöhte Herzleistung und Herzindex.

Einnahme der Anfangsdosis von Perindopril 2 mg bei Patienten mit CHF ich-II Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA wurde nicht von einer statistisch signifikanten Abnahme des Blutdrucks im Vergleich zu Placebo begleitet.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und erreicht die maximalen Konzentrationen im Blutplasma für 1 Stunde. Die Bioverfügbarkeit beträgt 65 - 70%.

20% der Gesamtmenge an absorbiertem Perindopril wird in Perindoprilat (aktiver Metabolit) umgewandelt. Die Halbwertszeit (Tm) aus dem Blutplasma von Perindopril beträgt 1 Stunde. Die maximalen Plasmakonzentrationen von Perindoprilat sind nach 3-4 Stunden erreicht.

Die Aufnahme des Medikaments während der Mahlzeiten ist begleitet von einer Abnahme der Umwandlung von Perindopril zu Perindoprilat, bzw. die Bioverfügbarkeit des Medikaments sinkt. Das Verteilungsvolumen von ungebundenen Perindoprilata beträgt 0,2 l / kg. Die Assoziation mit Blutplasmaproteinen ist unbedeutend, die Assoziation von Perindoprilata mit ACE beträgt weniger als 30%, hängt jedoch von dessen Konzentration ab.

Perindoprilat wird über die Nieren ausgeschieden. T1/2 die ungebundene Fraktion beträgt etwa 3-5 Stunden. Nicht kumulieren. Bei Patienten im fortgeschrittenen Alter wird bei Patienten mit Nieren- und chronischer Herzinsuffizienz die Perindoprilat-Ausscheidung verlangsamt.

Perindoprilat wird während der Hämodialyse (Rate 70 ml / min, 1,17 ml / sec.) Und Peritonealdialyse entfernt.

Bei Patienten mit Leberzirrhose ändert sich die "hepatische" Clearance von Perindopril, die Gesamtmenge an gebildetem Perindoprilat ändert sich nicht und eine Korrektur des Dosierungsregimes ist nicht erforderlich.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- chronische Herzinsuffizienz;

- Prävention von wiederkehrenden Schlaganfall (im Rahmen der komplexen Therapie mit Indapamid) bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Anamnese (Schlaganfall oder transitorische zerebrale ischämische Attacke);

- stabile koronare Herzkrankheit (KHK): ein reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation hatten.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere Komponenten des Arzneimittels, sowie zu anderen ACE-Hemmern;

- Angioödem in der Anamnese (hereditär, idiopathisch oder

Angioödem aufgrund der Verabreichung von ACE-Hemmern);

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- erbliche Intoleranz gegenüber Galaktose, Mangel an Laktase Lappa oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

Renovaskuläre Hypertonie, bilaterale Nierenstenose Arterien, Stenose der Arterie einer einzelnen Niere - das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und Nierenversagen; CHF im Stadium der Dekompensation, arterielle Hypotonie; chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 60 ml / min); signifikante Hypovolämie und Hyponatriämie (aufgrund einer salzfreien Diät und / oder vorhergehender diuretischer Therapie, Dialyse, Erbrechen, Durchfall), zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz) - das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung; Stenose der Aorta oder Mitralklappe, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Hämodialyse mit Vysokoprotochnyh Polyacrylnitril-Membranen - das Risiko von anaphylaktoiden Reaktionen; Zustand nach Nierentransplantation - es gibt keine klinische Erfahrung; vor dem Verfahren der Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL), gleichzeitiger Durchführung Desensibilisierungstherapie mit Allergenen (z. B. Hymenopterengift) - das Risiko der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen; Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematosus (SLE), Sklerodermie), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks in Gegenwart von Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid - das Risiko von Agranulozytose und Neutropenie; angeborener Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase - Einzelfälle der Entwicklung hämolytische Anämie; bei Vertretern der Negroid-Rasse - das Risiko, anaphylaktoide Reaktionen zu entwickeln; chirurgischer Eingriff (Vollnarkose) - das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung; Diabetes mellitus (Überwachung der Glucosekonzentration im Blut); Hyperkaliämie; älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft ist die Verwendung des Medikaments kontraindiziert. Es sollte nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft verwendet werden, daher sollte Perineva mit der Bestätigung der Schwangerschaft so bald wie möglich abgesetzt werden. Das Präparat ist im II - III Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert, da die Anwendung der Schwangerschaft im II. - III. Trimenon fetotoxische Effekte (verringerte Nierenfunktion, Hypochlorismus, Verlangsamung des Schädelknochens) und neonatale toxische Effekte (Nierenversagen, arterielle Hypertonie) verursachen kann Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn nichtsdestoweniger das Präparat im II. - III. Trimester der Schwangerschaft verwendet ist, so muss man die Ultraschalluntersuchung der Nieren und der Knochen des fetalen Schädels durchführen.

Die Verwendung von Perineva während des Stillens wird nicht empfohlen, da keine Daten über die Möglichkeit des Eindringens in die Muttermilch vorliegen. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, es wird empfohlen, einmal am Tag, vor den Mahlzeiten, vorzugsweise am Morgen zu nehmen.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell für jeden Patienten ausgewählt, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der individuellen Reaktion auf die Behandlung.

Arterieller Hypertonie

Das Medikament Perineva kann in Monotherapie und in Kombination mit anderen Antihypertensiva verwendet werden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 mg einmal täglich morgens.

Zum Patienten mit ausgeprägter Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (z. B. bei renovaskulärer Hypertonie, Hypovolämie und / oder Hyponatriämie, CHF bei Dekompensation oder schwerer Hypertonie), beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2 mg pro Tag in einer Einzeldosis. Wenn die Therapie für einen Monat unwirksam ist, kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich und bei guter Verträglichkeit der vorherigen Dosis erhöht werden.

Zusatz von ACE-Hemmern Patienten, die Diuretika einnehmen, kann die Entwicklung von arterieller Hypotonie verursachen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, vorsichtig mit der Einnahme von Diuretika 2 bis 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit Perineva aufzuhören oder die Behandlung mit Perineva mit einer Anfangsdosis von 2 mg pro Tag in einer Einzeldosis zu beginnen. Kontrolle ist erforderlich: Blutdruck, Nierenfunktion und Kaliumionenkonzentration im Blutserum. In Zukunft könnte die Dosis des Medikaments in Abhängigkeit von der Dynamik des Blutdrucks erhöht werden. Bei Bedarf kann die Diuretikatherapie wieder aufgenommen werden.

Haben ältere Patienten Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg in einer Einzeldosis. In Zukunft kann die Dosis schrittweise auf 4 mg und gegebenenfalls auf maximal 8 mg einmal täglich erhöht werden, sofern die Dosis gut vertragen wird.

Chronische Herzinsuffizienz

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg morgens unter ärztlicher Aufsicht. Nach 2 Wochen kann die Dosis in einer Sitzung unter Kontrolle des Blutdrucks auf 4 mg pro Tag erhöht werden. Die Behandlung von CHF mit klinischen Manifestationen wird normalerweise mit kaliumsparenden Diuretika, Beta-Adrenoblockern und / oder Digoxin kombiniert.

Haben Patienten mit Niereninsuffizienz und mit Neigung zu Elektrolytstörungen (Hyponatriämie) sowie Patienten, die Diuretika und / oder Vasodilatatoren einnehmen, Die Behandlung mit dem Medikament wird unter strenger medizinischer Überwachung begonnen.

Haben Patienten mit einem hohen Risiko, eine klinisch signifikante arterielle Hypotonie zu entwickeln (zB hohe Dosen von Diuretika), wenn möglich, vor Beginn des Medikaments Perineva, ist es notwendig, Hypovolämie und Elektrolytstörungen zu beseitigen. Es wird empfohlen, das Niveau des Blutdrucks, den Zustand der Nierenfunktion und die Konzentration der Kaliumionen im Blutserum vor und während der Therapie sorgfältig zu überwachen.

Prävention von wiederkehrenden Schlaganfall bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Geschichte

Die Behandlung mit Perineva sollte in den ersten 2 Wochen vor der Einnahme von Indapamid mit 2 mg begonnen werden. Die Behandlung sollte zu jeder Zeit (von 2 Wochen bis zu mehreren Jahren) nach einem Schlaganfall begonnen werden.

Stabile ischämische Herzkrankheit (KHK)

Bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Perinev 4 mg pro Tag. Nach 2 Wochen wird die Dosis auf 8 mg pro Tag erhöht, vorausgesetzt, dass die Dosis bei 4 mg pro Tag und bei der Niere gut vertragen wird Funktion wird überwacht.

Behandlung ältere Patienten sollte mit einer Dosis von 2 mg beginnen, die in einer Woche auf 4 mg pro Tag erhöht werden kann. In der Zukunft, wenn notwendig, nach einer Woche, können Sie die Dosis auf 8 mg pro Tag mit obligatorischer Vorkontrolle der Nierenfunktion erhöhen. Bei älteren Patienten kann die Dosis des Arzneimittels nur erhöht werden, wenn die vorherige, niedrigere Dosis gut vertragen wird.

Bei Nierenversagen: Bei Patienten mit Nierenerkrankungen wird die Dosis von Perineva in Abhängigkeit vom Grad der Nierenfunktionsstörung bestimmt. Die Überwachung des Patientenzustandes beinhaltet üblicherweise eine regelmäßige Bestimmung der Konzentration von Kaliumionen und Kreatinin im Blutserum.

Empfohlene Dosen:

Kreatinin-Clearance (CC)	Empfohlene Dosis
ab 60 ml / min. und höher	4 mg pro Tag
von 30 bis 60 ml / min.	2 mg pro Tag
von 15 bis 30 ml / min.	2 mg jeden zweiten Tag
Patienten mit Hämodialyse * (CC weniger als 15 ml / min.)	2 mg pro Tag der Dialyse

* - Dialyz-Clearance von Perindoprilata beträgt 70 ml / min. Perineva sollte nach einer Dialysebehandlung eingenommen werden.

Bei Lebererkrankungen: Korrektur der Dosen ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

sehr oft:> 1/10, oft:> 1/100, <1/10, manchmal:> 1/1000, <1/100, selten:> 1/10000, <1/1000,

sehr selten: <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien; manchmal - Schlaf- oder Stimmungsstörungen; sehr selten Verwirrung.

Von der Seite des Sehorgans: oft - Sehbehinderung.

Vom Hörorgan: oft - Lärm in den Ohren.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft deutliche Abnahme des Blutdrucks; sehr selten - Arrhythmien, Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall, möglicherweise sekundär, aufgrund schwerer arterieller Hypotonie bei Risikopatienten; Vaskulitis (Häufigkeit unbekannt).

Auf Seiten der Atemwege: oft - Husten, Kurzatmigkeit; manchmal Bronchospasmus; sehr selten - eosinophile Pneumonie, Rhinitis.

Aus dem Verdauungstrakt: oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dysgeusie, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung; manchmal - Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Pankreatitis; sehr selten - zytolytische oder cholestatische Hepatitis (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Von der Haut: oft - Hautausschlag, Juckreiz; manchmal - Angioödem, Schwellung des Gesichts, der Gliedmaßen, der Urtikaria; sehr selten - Erythema multiforme.

Vom Muskel-Skelett-System: oft - Muskelkrämpfe.

Aus dem Urogenitalsystem: manchmal - Nierenversagen, Impotenz; sehr selten akutes Nierenversagen.

Häufige Verstöße: oft - Asthenie; Manchmal - verstärktes Schwitzen.

Aus den Organen der Hämatopoese und des Lymphsystems: sehr selten - bei längerer Anwendung in hohen Dosen ist es möglich, die Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie zu reduzieren; sehr selten - hämolytische Anämie (bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase).

Laborindikatoren: erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutserum und Plasmakreatinin und nach Absetzen des Medikaments reversible Hyperkaliämie (insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz, schwerem CHF und renovaskulärer Hypertonie); selten - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen und Bilirubin im Blutserum; Hypoglykämie.

Überdosis:

Symptome: deutliche Blutdrucksenkung, Schock, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Hyperkaliämie, Hyponatriämie), Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Bradykardie, Schwindel, Angstzustände, Husten.

Behandlung: mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall - den Patienten in eine horizontale Position mit erhobenen Beinen bringen und Maßnahmen ergreifen, um das zirkulierende Blutvolumen (BCC) aufzufüllen, wenn möglich, intravenöse Injektion von Angiotensin II und / oder eine intravenöse Lösung von Katecholaminen. Mit der Entwicklung von schwerer Bradykardie, die nicht zur medikamentösen Therapie (einschließlich Atropin) zugänglich ist, wird der Einbau eines künstlichen Herzschrittmachers (Schrittmachers) gezeigt. Es ist notwendig, die lebenswichtigen Funktionen und Konzentrationen von Kreatinin und Elektrolyten im Blutserum zu überwachen. Perindopril kann durch Hämodialyse aus dem systemischen Blutfluss entfernt werden. Es ist notwendig, die Verwendung von High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen zu vermeiden.

Interaktion:

Diuretika

Bei Patienten, die Diuretika, insbesondere mit übermäßiger Ausscheidung von Flüssigkeit und / oder Natrium, zu Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern einnehmen, kann eine übermäßige arterielle Hypotonie auftreten. Das Risiko, eine übermäßige arterielle Hypotonie zu entwickeln, kann durch Abschaffung des Diuretikums, intravenöse Verabreichung einer 0,9% igen Natriumchloridlösung und durch Verschreibung eines ACE-Hemmers in niedrigeren Dosen verringert werden. Eine weitere Erhöhung der Perindopril-Dosis sollte mit Vorsicht erfolgen.

Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel

Normalerweise bleibt die Kaliumkonzentration im Serum mit der ACE-Hemmer-Therapie im normalen Bereich, einige Patienten entwickeln jedoch eine Hyperkaliämie. Die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern und kaliumsparenden Diuretika (z. Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), kalium- oder kaliumhaltige Produkte und Nahrungsergänzungsmittel können Hyperkaliämie verursachen.

Daher ist es nicht empfehlenswert, zu kombinieren Perindopril mit diesen Drogen. Weisen Sie diese Kombinationen nur bei Hypokaliämie zu, beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und kontrollieren Sie regelmäßig die Konzentration der Kaliumionen im Serum.

Lithium

Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiummedikamenten und ACE-Hemmern ist es möglich, einen reversiblen Anstieg der Serumlithiumkonzentrationen und Lithiumtoxizität zu entwickeln. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit Thiazid-Diuretika kann die Konzentration von Lithium im Serum weiter erhöhen und das Risiko für die Entwicklung toxischer Wirkungen erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Lithium wird nicht empfohlen.

Bei Bedarf wird diese Kombinationstherapie unter regelmäßiger Kontrolle der Lithiumkonzentration im Blutserum durchgeführt.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure in Dosen ab 3 g / Tag und darüber

Die Therapie mit NSAIDs kann die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Darüber hinaus wirken NSAIDs und ACE-Hemmer additiv auf die Erhöhung der Konzentration von Kaliumionen im Blutserum, was zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen kann. Dieser Effekt ist normalerweise reversibel. In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln, insbesondere bei Patienten mit einer bestehenden Nierenfunktionsstörung, z. B. bei älteren Patienten oder bei Dehydratation.

Andere Antihypertensiva und Vasodilatatoren

Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril mit anderen Antihypertensiva kann die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril verstärken. Die gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin, anderen Nitraten oder Vasodilatatoren kann zu einer zusätzlichen blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Hypoglykämische Mittel

Gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Wirkstoffen (Insulin oder blutzuckersenkende Mittel) zum Einnahme) kann die hypoglykämische Wirkung bis zur Entwicklung einer Hypoglykämie verstärken. In der Regel tritt dieses Phänomen in den ersten Wochen der kombinierten Therapie bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf. Acetylsalicylsäure, Thrombolytika, Betablocker und Nitrate

Perindopril kann mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Thrombolytika und Betablockern und / oder Nitraten kombiniert werden.

Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika (Antipsychotika) / Allgemeinanästhetika (Vollnarkose)

Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann zu einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Sympathomimetika

Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Wenn diese Kombination verschrieben wird, sollte die Wirksamkeit von ACE-Hemmern regelmäßig bewertet werden.

Spezielle Anweisungen:

Stabile ischämische Herzkrankheit (KHK)

Wenn sich die Episode der instabilen Angina innerhalb der ersten Monatstherapie mit Perineva entwickelt (signifikant oder nicht), ist es notwendig, das Nutzen / Risiko-Verhältnis in der Therapie mit diesem Medikament zu bewerten.

Arterielle Hypotonie

ACE-Hemmer können einen starken Blutdruckabfall verursachen. Bei Patienten mit unkomplizierter arterieller Hypertonie tritt die symptomatische arterielle Hypotonie selten nach Einnahme der ersten Dosis auf. Das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung ist bei Patienten mit reduziertem bcc bei diuretischer Therapie, bei strikter salzfreier Diät, Hämodialyse sowie bei Durchfall oder Erbrechen oder bei Patienten mit schwerer reninabhängiger Hypertonie erhöht. Die arterielle Hypotension wurde bei Patienten mit schwerem CHF sowohl bei gleichzeitigem Nierenversagen als auch bei fehlender Niereninsuffizienz beobachtet. Die häufigste arterielle Hypotonie kann bei Patienten mit schwererem CHF, bei Einnahme von "Loop" -Diuretika in hohen Dosen sowie bei Hyponatriämie oder Nierenversagen auftreten. Diesen Patienten wird zu Beginn der Therapie und beim Titrieren der Arzneimittel eine sorgfältige medizinische Überwachung empfohlen. Gleiches gilt für Patienten mit IHD oder zerebrovaskulärer Erkrankung, bei denen eine übermäßige Blutdrucksenkung zu Myokardinfarkt oder zerebrovaskulären Komplikationen führen kann.

Im Fall der Entwicklung der arteriellen Hypotension ist es notwendig, dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen zu geben, und falls notwendig, eine Lösung von Natriumchlorid intravenös zu verabreichen, um das BCC zu erhöhen. Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für eine weitere Therapie. Nach der Erholung von bcc und Blutdruck kann die Behandlung fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass die Dosis des Arzneimittels sorgfältig ausgewählt wird.

Bei einigen Patienten mit CHF und normalem oder niedrigem Blutdruck während der Therapie mit Perineva kann eine zusätzliche Blutdrucksenkung auftreten. Dieser Effekt wird erwartet und ist normalerweise keine Grundlage für das Absetzen von Medikamenten. Wenn die arterielle Hypotension von klinischen Manifestationen begleitet wird, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament Perineva abzubrechen.

Stenose der Aorten-Mitralklappe / hypertrophe Kardiomyopathie ACE-Hemmer, inkl. und PerindoprilBei Patienten mit Stenose der Mitralklappe und Obstruktion des Ausflusstraktes des linken Ventrikels (Aortenklappenstenose und hypertrophe Kardiomyopathie) sollte das Präparat sorgfältig verabreicht werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min) sollte die Anfangsdosis von Perinev entsprechend der QC angepasst werden (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung") und dann in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung. Für solche Patienten ist eine regelmäßige Überwachung der Konzentration von Kaliumionen und Kreatinin im Serum erforderlich.

Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann eine arterielle Hypotonie, die sich während der ersten Therapiephase mit ACE-Hemmern entwickelt, zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Bei diesen Patienten gab es manchmal Fälle von akutem Nierenversagen, die normalerweise reversibel waren.

Bei einigen Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose in eine einzelne Niere (insbesondere bei Nierenversagen) während der Therapie mit ACE-Hemmern war eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin, reversibel nach Absetzen der Therapie.

Patienten mit renovaskulärer Hypertonie während der Therapie mit ACE-Hemmern haben ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz. Die Behandlung solcher Patienten sollte unter enger medizinischer Überwachung mit niedrigen Dosen und mit einer weiteren angemessenen Dosisauswahl beginnen. Während der ersten Wochen der Therapie mit Perineva ist es notwendig, Diuretika abzubrechen und die Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen.

Bei einigen Patienten mit arterieller Hypertonie kam es bei bisher nicht identifiziertem Nierenversagen, insbesondere bei gleichzeitiger diuretischer Therapie, zu einem geringfügigen und vorübergehenden Anstieg der Harnstoffkonzentration Kreatinin im Serum. In diesem Fall wird empfohlen, die Dosis von Perineva zu reduzieren und / oder das Diuretikum abzubrechen.

Patienten unter Hämodialyse

Bei Dialysepatienten mit High-Flow-Membranen und gleichzeitiger Einnahme von ACE-Hemmern wurden mehrere Fälle persistierender, lebensbedrohlicher anaphylaktischer Reaktionen beobachtet. Wenn Sie Hämodialyse benötigen, müssen Sie eine andere Art von Membran verwenden.

Nierentransplantation

Erfahrungen mit Perindopril bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation fehlen.

Erhöhte Empfindlichkeit / Angioödem

Selten bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, Perindopril, entwickeltes Angioödem, Gesichtsödem, Extremitäten, Lippen, Schleimhäute, Zunge, Glottis und / oder Kehlkopf. Dieser Zustand kann sich zu jeder Zeit der Behandlung entwickeln. Bei der Entwicklung eines Angioödems sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die Symptome vollständig verschwunden sind. Angioödem der Lippen und des Gesichtes erfordert normalerweise keine Behandlung; Um die Schwere der Symptome zu reduzieren, können Sie Antihistaminika verwenden. Angioödeme, Schwellungen der Zunge, der Glottis oder des Kehlkopfes können zum Tod führen. Mit der Entwicklung von Angioödem, sofort subkutan Adrenalin (Epinephrin) und gewährleisten die Durchgängigkeit der Atemwege. ACE-Hemmer verursachen häufig Angioödem bei Patienten der Negroid-Rasse.

Patienten mit einem anginaevotischen Ödem in der Anamnese, die nicht mit der Anwendung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen, können bei der Einnahme eines ACE-Hemmers ein hohes Risiko für die Entwicklung eines Angioödems haben.

Anaphylaktoide Reaktionen bei der Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL-Apherese)

Bei Patienten mit der Ernennung von ACE-Hemmern vor dem Hintergrund des Verfahrens für die Apherese von Low-Density-Lipoprotein (LDL) mit Dextran-Sulfat-Absorption, in seltenen Fällen, die Entwicklung einer anaphylaktischen Reaktion. Ein vorübergehender Entzug eines ACE-Hemmers wird vor jedem Apherese-Verfahren empfohlen.

Anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung Bei Patienten, die im Verlauf der Desensibilisierung ACE-Hemmer erhalten (z. B. das Hymenopterengift (Hymenopterengift)), ist in sehr seltenen Fällen die Entwicklung lebensbedrohlicher anaphylaktischer Reaktionen möglich. Es wird empfohlen, den ACE-Hemmer vor Beginn der Desensibilisierung vorübergehend abzuziehen.

Leberversagen

Während der Therapie mit ACE-Hemmern ist es manchmal möglich, ein Syndrom zu entwickeln, das mit cholestatischem Ikterus beginnt und dann zu fulminanter Lebernekrose fortschreitet, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Tritt während der Verabreichung eines ACE-Hemmers Gelbsucht auf oder ist die Aktivität von "hepatischen" Enzymen erhöht, sollte der ACE-Hemmer sofort abgesetzt und der Patient sorgfältig überwacht werden. Es ist auch notwendig, eine entsprechende Untersuchung durchzuführen.

Neutropenie / Agranulozytose / Thrombozytopenie / Anämie

Bei den Patienten auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern wurden Fälle von Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie festgestellt. Bei normaler Nierenfunktion entwickelt sich bei Fehlen anderer Komplikationen selten eine Neutropenie. Perineva sollte bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen (z. B. SLE, Sklerodermie) mit großer Vorsicht angewendet werden, die gleichzeitig eine immunsuppressive Therapie erhalten, Allopurinol oder Procainamid, sowie bei Kombination all dieser Faktoren, insbesondere mit der bestehenden Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die nicht auf eine intensive Antibiotikatherapie ansprechen. Bei der Durchführung einer Therapie mit Perineva sollten Patienten mit den oben genannten Faktoren regelmäßig die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut überwachen und den Patienten vor der Notwendigkeit warnen, den Arzt über das Auftreten von Symptomen einer Infektion zu informieren.

Bei Patienten mit angeborenem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase wurden vereinzelt Fälle von hämolytischer Anämie beobachtet.

Negroides Rennen

Das Risiko einer Angioödementwicklung bei Patienten der Negroid-Rasse ist höher. Wie andere ACE-Hemmer, Perindopril ist weniger effektiv bei der Senkung des Blutdrucks bei Patienten der Negroid-Rasse, möglicherweise wegen der größeren Prävalenz von niedriggradigen Zuständen in der Bevölkerung dieser Patientengruppe mit Hypertonie.

Husten

Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern kann sich ein anhaltender, unproduktiver Husten entwickeln, der nach Absetzen des Medikaments aufhört. Dies sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Chirurgie / Allgemeinanästhesie

Bei Patienten, deren Zustand einen umfangreichen chirurgischen Eingriff oder eine Anästhesie mit Arzneimitteln, die eine arterielle Hypotonie verursachen, erfordern, einschließlich ACE-Hemmer Perindopril, kann die Bildung von Angiotensin II mit kompensatorischer Freisetzung von Renin blockieren. Am Tag vor der Operation sollte die Therapie mit ACE-Hemmern abgebrochen werden. Wenn der ACE-Hemmer nicht aufgehoben werden kann, kann die arterielle Hypotonie, die sich nach dem beschriebenen Mechanismus entwickelt, durch eine Erhöhung des BZK korrigiert werden.

Hyperkaliämie

Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern, einschließlich PerindoprilBei einigen Patienten kann die Konzentration von Kaliumionen im Blut zunehmen. Das Risiko einer Hyperkaliämie ist bei Patienten mit Nieren- und / oder Herzinsuffizienz, dekompensiertem Diabetes mellitus und bei Patienten, die kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder andere Arzneimittel, die Hyperkaliämie verursachen (z. B. Heparin), erhöht. Wenn es notwendig ist, diese Medikamente gleichzeitig zu verschreiben, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

Diabetes

Bei Patienten mit Diabetes, die in den ersten Monaten der Behandlung mit ACE-Hemmern hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, sollte die Konzentration von Glucose im Blut sorgfältig überwacht werden.

Lithium

Es wird nicht empfohlen, gemeinsame Medikamente von Lithium und Perindopril einzunehmen. Kaliumsparende Diuretika, kaliumhaltige, kaliumhaltige Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel

Es wird nicht empfohlen, zusammen mit ACE-Hemmern zu verwenden.

Laktose

Perineva-Tabletten enthalten Lactose. Daher sollten Patienten mit einer erblichen Galactose-Intoleranz, einem Mangel an Laktat-Laktase oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom dieses Medikament nicht einnehmen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:es ist nötig die Möglichkeit der Entwicklung der arteriellen Hypotension oder des Schwindelgefühls zu berücksichtigen, was sich auf die Verwaltung der Fahrzeuge und die Arbeit mit den technischen Mitteln auswirken kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 2 mg, 4 mg und 8 mg.

Durch 10, 14 oder 30 Tabletten in ein zusammenhängendes Zellpaket. 3, 6 oder 9 Konturpakete mit 10 Tabletten oder 1, 2, 4, 7 Konturpackungen mit 14 Tabletten oder 1, 2, 3 Umrisspackungen mit 30 Tabletten werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in die Packung gelegt eine Packung Pappe.

Verpackung:(10) - Konturzellenverpackung (3) / Konturverpackung, Anweisungen für die medizinische Verwendung der Zubereitung / - Kartonverpackung
(10) - Contour Cell Verpackung (6) / Contouring Package, Anweisungen für den medizinischen Gebrauch der Zubereitung / - Kartonverpackung
(10) - Konturzellenverpackung (9) / Konturverpackung, Anweisungen für die medizinische Verwendung der Zubereitung / - Kartonverpackung
(14) - Konturzellenverpackung (1) / Konturpackung, Anweisungen für die medizinische Verwendung der Zubereitung / - Kartonverpackung
(14) - Contour-Cell-Verpackung (2) / Contour-Packung, Anweisungen für die medizinische Verwendung der Zubereitung / - Kartonverpackung
(14) - Contour Cell Pack (4) / Contour Cell Pack, Anleitung für die medizinische Verwendung der Zubereitung / - Kartonverpackung
(14) - Contour Cell Verpackung (7) / Contouring Package, Anweisungen für den medizinischen Gebrauch der Vorbereitung / - Kartonverpackung
(30) - Contour Cell Verpackung (1) / Contouring Package, Anweisungen für die medizinische Verwendung der Vorbereitung / - Kartonverpackung
(30) - Konturzellenpackung (2) / Konturpackung, Anweisungen für die medizinische Verwendung der Zubereitung / - Kartonverpackung
(30) - Contour Cell Verpackung (3) / Contouring Package, Anweisungen für den medizinischen Gebrauch der Vorbereitung / - Kartonverpackung

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008961/09

Datum der Registrierung:06.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

KRKA-RUS, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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