Substance activeAlbumine humaineAlbumine humaine
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Par 1000 ml

    Substance active:

    Donneur d'albumine - 100 g

    (en termes de 100% de matière sèche)

    Excipients:

    Caprylate de sodium - 3 g

    Eau pour injection - jusqu'à 1000 ml

    La description:

    Le liquide transparent est jaune, une nuance verdâtre est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.01   Albumen

    Pharmacodynamique:

    L'albumine humaine est plus de la moitié de la fraction protéique du sang humain et environ 10% de la protéine synthétisée par le foie. Les fonctions physiologiques les plus importantes de l'albumine sont sa contribution à la pression oncotique et aux fonctions de transport. L'albumine stabilise le volume de sang circulant et est une protéine de transport qui transporte des hormones, des enzymes, des médicaments et des toxines.

    Pharmacocinétique

    La fraction d'échange totale d'albumine est normalement de 4-5 g / kg de poids corporel; dont 40-45% sont dans le lit vasculaire et 55-60% dans l'espace extravasculaire. Avec des conditions pathologiques telles que des brûlures sévères ou un choc septique, une augmentation significative de la perméabilité des capillaires perturbe la cinétique de l'albumine et peut conduire à sa distribution pathologique. La demi-vie moyenne de l'albumine est normalement de 19 jours. En règle générale, l'équilibre entre la synthèse et la dégradation est obtenu grâce à un mécanisme de rétroaction. L'élimination se produit principalement intracellulaire avec la participation des protéases lysosomales. Chez les sujets sains, moins de 10% de l'albumine injectée par voie intraveineuse est excrétée du lit vasculaire au cours des 2 premières heures suivant la perfusion. L'effet sur le volume de plasma est sujet à une variation individuelle importante. Chez certains patients, le volume plasmatique peut rester élevé pendant plusieurs heures. Cependant, les patients dans un état critique peuvent perdre des quantités significatives d'albumine, et la vitesse de sa libération du lit vasculaire est imprévisible.

    Les indications:

    La restauration et le maintien du volume de sang circulant en cas de déficience avec l'opportunité d'utiliser des solutions colloïdales.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, anémie sévère, insuffisance cardiaque chronique stade II-III, hypervolémie, œdème pulmonaire.

    Soigneusement:Hypertension artérielle, insuffisance rénale, thrombose, saignement interne persistant, asthme bronchique, rhinite allergique, œdème de Quincke.
    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de l'albumine pendant la grossesse dans les essais cliniques contrôlés n'est pas établie. Cependant, l'expérience clinique de l'utilisation de l'albumine ne permet pas d'anticiper des effets nocifs sur l'évolution de la grossesse, du fœtus ou du nouveau-né. Des études sur la toxicité pour la reproduction chez l'animal n'ont pas été réalisées. Les données expérimentales sur les animaux sont insuffisantes pour évaluer la sécurité en ce qui concerne la reproduction, le développement embryo-fœtal, l'évolution de la grossesse et le développement postnatal. L'albumine est un composant normal du sang humain.

    Dosage et administration:

    La concentration d'albumine, la posologie et la vitesse d'administration doivent être adaptées aux besoins de chaque patient.

    Régime de dosage

    La dose requise dépend du poids corporel du patient, de la gravité de la blessure ou de la maladie et de la durée de la perte de liquide et de protéines. Pour déterminer la dose nécessaire, une mesure de la suffisance du volume de sang circulant doit être utilisée, et non la teneur en albumine dans le plasma.

    S'il est nécessaire d'introduire de l'albumine, les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés régulièrement, y compris:

    - la pression artérielle et la fréquence cardiaque;

    - pression veineuse centrale;

    - pression de coin de l'artère pulmonaire;

    - diurèse;

    - le contenu des électrolytes;

    - hématocrite / hémoglobine.

    Méthode d'administration

    La solution peut entrer sans dilution préalable ou être diluée dans une solution isotonique (par exemple, une solution de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%).

    Les solutions d'albumine ne doivent pas être diluées avec de l'eau pour injection, car cela peut entraîner une hémolyse chez le receveur.

    Lors de l'introduction de grands volumes, il est nécessaire de préchauffer la solution à la température ambiante ou à la température du corps.

    Ne pas utiliser de solution trouble ou de solution contenant des inclusions mécaniques. Cela peut indiquer l'instabilité de la protéine ou la contamination de la solution.

    Après l'ouverture du récipient, le médicament doit être injecté immédiatement. Les restes inutilisés du médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

    Avec la plasmaphérèse, le taux d'administration du médicament doit correspondre au taux d'élimination plasmatique.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, il peut y avoir des «bouffées de chaleur» de sang, d'urticaire, de fièvre et de nausée qui disparaissent rapidement avec une diminution de la vitesse ou l'arrêt du médicament. Très rarement, des réactions graves peuvent survenir. Dans ces cas, le médicament doit être arrêté et commencer immédiatement un traitement approprié. Les questions d'infection par des maladies à diffusion hématogène sont traitées dans la section "Instructions spéciales".

    Surdosage:

    Avec une dose ou une vitesse d'administration élevée, une hypervolémie peut se développer. Aux premiers signes de surcharge du système cardiovasculaire (mal de tête, essoufflement, gonflement des veines jugulaires) ou augmentation de la pression veineuse artérielle et centrale et de l'œdème pulmonaire, le médicament doit être arrêté immédiatement et une surveillance constante des paramètres circulatoires doit être établie.

    Interaction:

    L'interaction de l'albumine humaine avec d'autres médicaments n'a pas été établie. L'albumine ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments (à l'exception des solutions isotoniques, par exemple, une solution de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%), de la masse sanguine ou érythrocytaire.

    Instructions spéciales:

    En cas de suspicion de réaction allergique ou anaphylactique, le médicament doit être arrêté immédiatement. En cas de choc, un traitement anti-choc standard doit être pris.

    L'albumine doit être utilisée avec précaution si l'hypervolémie et ses conséquences ou l'hémodilution peuvent être dangereuses pour le patient. Des exemples de tels états sont:

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - hypertension artérielle;

    - les varices de l'œsophage;

    - œdème pulmonaire;

    - diathèse hémorragique;

    - anémie sévère;

    - Anurie rénale et postrénale.

    Avec l'introduction de l'albumine, il est nécessaire de surveiller l'état électrolytique du patient (voir la section «Mode d'administration et dose») et de prendre les mesures appropriées pour rétablir ou maintenir l'équilibre électrolytique.

    Les solutions d'albumine ne doivent pas être diluées avec de l'eau pour injection, car cela peut entraîner une hémolyse chez le receveur.

    Avec une thérapie de remplacement étendue, la coagulation sanguine et le contrôle de l'hématocrite sont nécessaires. Une attention particulière devrait être accordée au remplacement approprié des autres composants sanguins (facteurs de coagulation, électrolytes, plaquettes et globules rouges).

    En cas d'écart entre la dose et le taux d'administration du médicament à l'état circulatoire du patient, une hypervolémie peut apparaître. Aux premiers signes de surcharge cardiovasculaire (mal de tête, essoufflement, gonflement des veines jugulaires) ou artériopathie la pression veineuse centrale et l'œdème pulmonaire doivent être arrêtés immédiatement.

    La production de médicaments à partir de sang ou de plasma humain comprend un ensemble de mesures qui empêchent la transmission d'infections aux patients. De telles mesures comprennent la sélection rigoureuse des donneurs de sang et de plasma pour prévenir le don de personnes à risque, tester chaque unité de sang ou de plasma et le pool de plasma pour les virus / infections. Les fabricants de ces médicaments prennent également des mesures pour traiter le sang ou le plasma, ce qui permet d'inactiver ou d'éliminer les virus. Malgré le respect de ces mesures, il est impossible d'éliminer complètement le risque de transmission de l'infection, y compris les virus inconnus ou nouvellement découverts ou d'autres types d'infection, lors de la fabrication de médicaments à partir de sang ou de plasma humains. Avec l'administration de chaque dose de médicament albumine Il est fortement recommandé d'enregistrer son nom et sa série afin de conserver les informations le concernant.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'affecte pas.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 10%.

    Emballage:

    50 ml ou 100 ml dans des flacons en verre pour préparations sanguines, transfusionnelles et pour perfusion.

    Chaque bouteille, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002141
    Date d'enregistrement:12.07.2013
    Date d'expiration:12.07.2018
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION DE TRANSFUSION SANGUINE DE L'OBLAST DE KALININGRAD, HBUZ STATION DE TRANSFUSION SANGUINE DE L'OBLAST DE KALININGRAD, HBUZ Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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