Uman albumine - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substance active	5% / 250 ml	20% / 50 ml	20% / 100 ml	25% / 50 ml
Albumine humaine	50 g / l	200 g / l	200 g / l	250 g / l
Auxiliaire matière
Chlorure de sodium	8,39 g / l	4,52 g / l	4,52 g / l	3,52 g / l
Caprylate de sodium	0,665 g / l	2,660 g / l	2,660 g / l	3,325 g / l
Acétyltryptophane	0,985 g / l	3,940 g / l	3,940 g / l	4,925 g / l
Eau pour les injections	Pas moins de 1000 ml	Pas moins de 1000 ml	Pas moins de 1000 ml	Pas moins de 1000 ml

La description:Liquide transparent légèrement visqueux allant du presque incolore au jaune, ambre ou verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant

ATX: & nbsp

B.05.A.A.01 Albumen

Pharmacodynamique:

Agent remplaçant le plasma obtenu par fractionnement du sang et du plasma de donneurs sains. Il reconstitue la carence en albumine du plasma sanguin, soutient la pression artérielle colloïde-osmotique (oncotique), augmente rapidement la pression sanguine et le volume sanguin circulant (BCC), facilite le passage du liquide des tissus dans la circulation sanguine, possède propriétés de détoxification.

Les indications:

1. Traitement de substitution avec carence en albumine et perte de sang (albumine d'Uman 5%).

1. Thérapie de substitution avec un degré sévère de carence en albumine (albumine d'Uman 20% et 25%).

Contre-indications

Augmentation de la sensibilité individuelle au médicament ou à ses composants. Réactions allergiques au médicament.

Toutes les conditions dans lesquelles l'hypervolémie ou ses conséquences (augmentation du volume systolique, hypertension artérielle) ou l'hémodilution peuvent présenter un risque pour le patient:

- Insuffisance cardiaque décompensée

- hypertension

- veines variqueuses de l'oedème pulmonaire de l'œsophage

- diathèse hémorragique

- anémie sévère

- Anurie rénale et post-rénale

- déshydratation (si le liquide n'est pas réapprovisionné en même temps)

Soigneusement:Insuffisance rénale, thrombose, saignement interne continu, insuffisance cardiaque chronique.

Grossesse et allaitement:

La solution d'albumine doit être utilisée pendant la grossesse et pendant l'allaitement uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

Le régime posologique et le taux d'administration du médicament sont calculés sur la base des paramètres individuels du patient.

La valeur minimale de la pression colloïdale-osmotique est de 20 mm Hg (2,7 kPa). Avec la nomination de l'albumine humaine, la dose requise en grammes peut être calculée par la formule suivante:

[protéine totale nécessaire (g / l) - protéine totale disponible (g / l)] x volume de plasma (L) x 2

Le volume physiologique du plasma peut être calculé comme correspondant à 40 ml / kg de poids corporel.

Comme cette formule est approximative dans certains cas, il est recommandé de surveiller la concentration de protéines en laboratoire. Dans le cas d'un traitement de substitution étendu et d'une diminution de l'hématocrite inférieur à 30%, la transfusion de masse érythrocytaire est nécessaire pour maintenir le transport de l'oxygène par le sang.

L'albumine humaine est prête à l'emploi et ne doit être injectée que par voie intraveineuse.

Le débit de perfusion est déterminé en fonction des caractéristiques individuelles et des indications; généralement 5 ml / min (pour une solution à 5%) et 1 - 2 ml / min (pour 2g % et 25% de solutions). La durée maximale d'administration est de 3 heures. Au cours de la plasmaphérèse, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 30 ml / min.

Lorsque de grands volumes sont introduits, la préparation doit être réchauffée à la température ambiante ou à la température du corps avant utilisation.

Utilisation pédiatrique

Il est nécessaire de prendre en compte le fait que chez les enfants le volume physiologique du plasma dépend de l'âge.

Effets secondaires:

Rarement, des réactions modérées telles que des éruptions de sang, de l'urticaire, des états fébriles et des nausées sont observées. Habituellement, ces réactions cessent, dès que le médicament est ralenti et arrêté. Dans de très rares cas, l'administration du médicament peut provoquer un choc. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté et traité en conséquence.

Des informations sur la sécurité antivirus sont fournies dans la section "Instructions spéciales".

Tout autre effet non mentionné ci-dessus doit être signalé au médecin traitant.

Surdosage:

Avec l'administration fréquente de fortes doses du médicament, l'hypervolémie peut se développer. Lors des premières manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque (céphalée, suffocation), augmentation de la tension artérielle, pression veineuse centrale accrue, œdème pulmonaire, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les paramètres sanguins (hémoglobine, hématocrite) du patient doivent être clairement surveillés.

Il est suggéré que la diurèse et le débit cardiaque peuvent augmenter en fonction de la gravité de l'image clinique.

Interaction:

À ce jour, aucune interaction de l'albumine humaine avec d'autres substances n'a été signalée. Le médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, à la masse sanguine ou érythrocytaire, car cela peut entraîner une précipitation des protéines.

Instructions spéciales:

La pression colloïde-osmotique de 20% d'albumine est 4 fois plus élevée que celle du plasma sanguin. Par conséquent, lorsque de l'albumine concentrée est introduite, une attention particulière doit être accordée à une hydratation adéquate du patient. Il est nécessaire d'effectuer un suivi attentif des patients pour les troubles circulatoires et l'hyperhydratation. Si le volume de 20% ou 25% de la solution d'albumine est supérieur à 200 ml, des solutions d'électrolyte doivent être introduites pour maintenir un équilibre normal des fluides. Alternativement, la thérapie peut être suite 5 % solution d'albumine humaine.

Avec l'introduction de volumes importants, la coagulation et le contrôle de l'hématocrite sont nécessaires. Une attention particulière devrait être accordée à s'assurer que les composants sanguins tels que les facteurs de coagulation, les électrolytes, les plaquettes, les globules rouges sont dans les limites normales.

En cas de réaction de choc, il est nécessaire d'arrêter la perfusion et de prescrire un traitement anti-choc.

Le médicament peut être utilisé dans les délais indiqués sur l'emballage.

Avant utilisation, il est nécessaire de procéder à une inspection visuelle de la préparation et de l'emballage: la solution doit être transparente, ne contenant aucune inclusion, l'emballage en verre doit être hermétique, sans fissures.Dans l'histoire du cas, il est nécessaire d'enregistrer le les données de l'étiquette (nom de la préparation, fabricant, numéro de série, date de production).

Lors de l'injection de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain, les maladies infectieuses provoquées par la transmission d'agents infectieux ne peuvent être complètement exclues. Pour réduire le risque de transmission d'agents infectieux, les donneurs et les préparations reçues sont soigneusement contrôlés. Chaque unité de plasma utilisée pour produire l'albumine humaine est testée pour le manque de HBsAg, VIH 1, VIH 2.

De plus, l'analyse de la présence de l'ARN du virus de l'hépatite C est effectuée en utilisant l'amplification génique. En production, seuls des échantillons antigéniques négatifs du plasma donneur sont utilisés. Le calendrier de production du médicament comprend le stade de l'élimination et de l'inactivation du virus. Lors de l'ultrafiltration et de la diafiltration, les ions métalliques sont éliminés; ainsi, le risque d'accumulation d'aluminium et de toxicité induite par l'accumulation est significativement réduit.

Forme de libération / dosage:Une solution de 5%, 20%, 25%.

Emballage:

Solution 5% / 250 ml - une bouteille de verre transparent avec une solution et des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Une solution de 20% / 50 ml - une bouteille de verre transparent avec une solution et des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Une solution de 20% / 100 ml - une bouteille de verre transparent avec une solution et des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Une solution de 25% / 50 ml - une bouteille de verre transparent avec une solution et des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Si l'emballage n'a pas été brisé et que les conditions de stockage ont été respectées, la durée de conservation est de 3 ans à compter de la date de fabrication.

La solution préparée doit être utilisée immédiatement.

Ne pas utiliser une solution trouble ou s'il y a un résidu floculant dedans!

Ne gèle pas!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000150

Date d'enregistrement:30.03.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Kedrion SpAKedrion SpA Italie

Fabricant: & nbsp

KEDRION, S.p.A. Italie

Représentation: & nbspCEDRION SpA CEDRION SpA Italie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Uman albumine (Uman albumine)