Substance activeAlbumine humaineAlbumine humaine
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    Composition:

    La plasbumine 20 contient une solution à 20% d'albumine humaine. Une drogue stabilisé avec du caprylate de sodium 0,016 M et de l'acétyltryptophane 0,016 M. La teneur en sodium du produit est de 145 méq / litre. Le médicament ne contient pas de conservateurs.

    La description:Liquide transparent légèrement visqueux, du jaune clair au jaune, une nuance verdâtre est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.01   Albumen

    Pharmacodynamique:

    La plazbumine 20 est une solution aqueuse stérile à 20% d'albumine et est produite à partir de plasma humain en utilisant un procédé de fractionnement à l'éthanol froid.

    La Plasbumine 20 est une solution protéique hyperoncotique et, lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, augmente le volume de plasma circulant, du fait de la diffusion du fluide depuis l'espace interstitiel (à condition que le volume de ce dernier soit normalisé ou augmenté). Chaque fois que 50 ml de Plasbumine 20 sont administrés par voie intraveineuse, on obtient une augmentation de la pression oncotique équivalente à environ 200 ml de plasma de nitrate. Lorsque 50 ml de Plasbumine 20 sont injectés dans le lit vasculaire, environ 125 ml de liquide provenant de l'espace intercellulaire sont aspirés dans le système circulatoire pendant 15 minutes, augmentant ainsi le volume de sang circulant, réduisant l'hématocrite et la viscosité du sang total.

    Les indications:

    - dans le traitement complexe du choc hypovolémique;

    - pour le traitement et la prévention de l'hypovolémie et de l'hypoprotéinémie:

    - avec de vastes opérations chirurgicales, la septicémie, le syndrome de détresse respiratoire aiguë adultes;

    - Lors de l'élimination des fluides riches en protéines du corps - ascite, pleurésie exsudative;

    - avec transfusion de grandes quantités de globules rouges lavés décongelés;

    - dans la thérapie complexe de la maladie hémolytique des nouveau-nés afin de réduire le taux de bilirubine libre dans le sang (échange plasmatique thérapeutique);

    - avec insuffisance hépatique aiguë pour maintenir la pression oncotique du plasma et pour lier l'excès de bilirubine libre dans le plasma sanguin;

    - pour l'hémodilution préopératoire (obtention d'un volume de sang supplémentaire pour remplir le dispositif de circulation artificielle lors d'un pontage aortocoronarien);

    - augmenter la réponse thérapeutique chez les patients atteints de néphrite aiguë, résistants au traitement par cyclophosphamide ou stéroïdes;

    - avec le développement de choc ou d'hypotension chez les patients au cours de la procédure d'hémodialyse.
    Contre-indications

    - augmentation de la sensibilité individuelle;

    - hypervolémie;

    - œdème pulmonaire.

    Soigneusement:

    - avec thrombose;

    - insuffisance cardiaque (danger d'exacerbation!);

    - insuffisance rénale;

    - anémie de cours sévère;

    - hypertension artérielle;

    - saignement interne continu.

    Grossesse et allaitement:

    Des études expérimentales appropriées avec Plazbumin 20 n'ont pas été menées. Par conséquent, la nomination des femmes enceintes est possible uniquement pour les indications de la vie.

    Dosage et administration:

    Les doses et le mode d'administration sont fixés individuellement, en tenant compte de la nature de la maladie et de l'âge du patient. La dose quotidienne moyenne de Plazbumine 20 pour les adultes est de 50 à 75 g; pour les enfants - 25 g. La dose totale du médicament ne doit pas dépasser le taux normal d'albumine (environ 2 g / kg de poids corporel) en l'absence de saignement actif.

    Plasbumine 20 doit être administré uniquement par voie intraveineuse!

    Thérapie des brûlures

    En règle générale, il est recommandé d'utiliser le Plasbumine 20 pour maintenir la pression osmotique colloïdale du plasma 24 heures après les dommages thermiques (au premier jour, de grands volumes de solution saline sont versés pour rétablir un volume réduit de liquide extracellulaire). recommandé de maintenir une concentration d'albumine plasmatique à un niveau de 20-30 g / l avec une pression de plasma oncotique égale à 20 mmHg (ce qui équivaut à une concentration totale de protéines de 52 g / L). La durée du traitement est déterminée par la perte de protéines des zones brûlées et par l'urine.

    Hypoprotéinémie avec ou sans œdème des tissus

    La dose quotidienne habituelle de Plasbumine 20 pour les adultes est de 50 à 75 g; pour les enfants - 25 g. Les patients atteints d'hypoprotéinémie grave qui continuent à perdre de l'albumine peuvent nécessiter de grandes quantités. Comme les patients atteints d'hypoprotéinémie ont habituellement un volume sanguin normal, le taux de perfusion de Plasbumine 20 ne doit pas dépasser 2 ml / min, car une administration plus rapide peut provoquer des troubles circulatoires et un œdème pulmonaire.

    Syndrome de détresse respiratoire aiguë adulte (SDRA)

    Si les patients présentent des signes cliniques indiquant simultanément hypoprotéinémie et hypervolémie, il est conseillé de désigner Plasbumine 20 dans les doses ci-dessus avec un diurétique.

    Aorte / pontage coronarien

    La pratique courante de la thérapie d'hémodilution (pour remplir l'APC pendant la chirurgie) est l'utilisation d'albumine et de cristalloïdes jusqu'à ce que le patient atteigne un taux d'hématocrite de 20% et une concentration d'albumine plasmatique de 25 g / l.

    Maladie hémolytique des nouveau-nés

    Plazbumin 20 est prescrit environ une heure avant le début de la procédure d'échange transfusionnelle à une dose de 1 g / kg de poids corporel. Des précautions doivent être prises en présence d'hypervolémie initiale chez les enfants.

    Transfusion de masse érythrocytaire

    Habituellement, la Plasbumine 20 est ajoutée à une suspension isotonique de globules rouges lavés dans une dose de 25 g d'albumine pour 1 litre de masse d'érythrocytes juste avant la transfusion de globules rouges décongelés et décongelés. Si le patient présente une hypoprotéinémie concomitante ou des lésions hépatiques sévères, la dose de Plazbumine 20 peut être augmentée.

    Néphrite aiguë

    Pour augmenter l'efficacité du traitement avec le cyclophosphamide ou les stéroïdes, ainsi qu'avec l'apparition du syndrome œdémateux sur le fond des stéroïdes, 100 ml de Plasbumine 20 et des diurétiques de l'anse peuvent être administrés quotidiennement pendant 7-10 jours sous le contrôle de la diurèse et du potassium. concentration dans le plasma sanguin.

    Hémodialyse

    Introduction La plasbumine 20 est indiquée dans le développement d'un choc ou d'une hypotension chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au cours d'une hémodialyse de routine. La dose standard est de 100 ml de Plasbumine 20.Il est nécessaire d'éviter une surcharge avec le volume souvent observé chez ces patients (c'est pourquoi ils ne peuvent pas tolérer l'introduction de grands volumes de solutions salines).

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, il est possible de développer des réactions allergiques, y compris l'urticaire, les frissons, la fièvre, la dyspnée, la tachycardie, l'abaissement de la pression artérielle, la douleur dans la région lombaire.

    Surdosage:

    Les manifestations cliniques d'un surdosage peuvent être un complexe symptomatique hypervolémique: augmentation de la pression artérielle, apparition ou croissance d'une insuffisance cardiaque, etc.

    Interaction:

    La plazbumine 20 est compatible avec les solutions de sang total, de masse érythrocytaire, d'électrolyte standard et d'hydrate de carbone pour l'administration intraveineuse. Ne pas mélanger la Plasbumine 20 avec des hydrolysats de protéines, des solutions d'acides aminés et des solutions contenant de l'alcool.

    Instructions spéciales:

    Avant utilisation, chaque bouteille doit être soigneusement examinée. Les solutions boueuses ou gelées, ainsi que les bouteilles partiellement utilisées, doivent être détruites.

    La plasbumine 20 peut être utilisée non diluée ou en combinaison avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou avec une solution de glucose à 5% (dextrose) .Si une restriction sodée est nécessaire, Plazbumin 20 doit être utilisé non dilué ou avec une solution glucidique chlorure, comme une solution à 5% de glucose (dextrose).

    En tant que solvant de Plasbumine 20, seule une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5% peut être utilisée: l'administration de Plasbumine 20 ou de toute autre solution protéique hyperoncotique en combinaison avec de l'eau pour préparations injectables peut entraîner une hémolyse et une insuffisance rénale aiguë.

    Lors de l'introduction de Plasbumine 20, il est nécessaire de surveiller les paramètres hémodynamiques du patient, en observant les précautions habituelles pour prévenir l'hypervolémie.

    En présence de déshydratation concomitante, la transfusion d'albumine doit être accompagnée de l'introduction de solutions salines.

    Dans les hémorragies massives aiguës, l'utilisation de l'albumine peut être complétée par une transfusion de masse érythrocytaire ou de sang total.

    L'augmentation rapide de la pression sanguine qui suit la transfusion de Plasbumine 20 peut s'accompagner d'une augmentation du saignement des vaisseaux qui n'ont pas saigné à une tension artérielle plus basse (contrôle du médecin!).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:

    Les effets de la plasbumine 20 sur la capacité à conduire une voiture ou à travailler avec des machines n'ont pas été révélés.

    Forme de libération / dosage:Une solution de 20% pour la perfusion.
    Emballage:Une solution de 20% pour des perfusions dans des flacons de 50 ml (10 g d'albumine) et de 100 ml (20 g d'albumine).
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

    Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N ° 14887/01
    Date d'enregistrement:06.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Grifols Therapyutics Inc.Grifols Therapyutics Inc. Etats-Unis
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspR-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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