Les effets secondaires ont été classés selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, <10%); rarement (≥ 0,1%, <1%); rarement (≥ 0,01%, <0,1%); très rarement (<0,01%); la fréquence est inconnue (d'après les données actuelles, il est impossible d'estimer l'incidence des effets secondaires).
Maladie cardiaque
Fréquence inconnue: Syndrome de Kunis (angine allergique ou infarctus du myocarde allergique).
Troubles du système immunitaire
Rarement: métamizol sodique peut provoquer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes qui peuvent être graves et mettre la vie en danger; dans certains cas, les réactions anaphylactiques peuvent entraîner la mort. En cas de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre le médicament, de prendre des mesures pour fournir aux patients des soins médicaux d'urgence, de procéder à une analyse clinique approfondie du sang.
Ces réactions peuvent se produire même si le médicament a déjà été utilisé plusieurs fois sans aucune complication.
De telles réactions peuvent se développer immédiatement ou quelques heures après la prise de métamizole sodique, mais elles sont généralement observées pendant une heure.
Habituellement, les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes plus légères se manifestent par des symptômes cutanés et des symptômes des membranes muqueuses (démangeaisons, brûlures, rougeurs, urticaire, œdème), un essoufflement ou des plaintes du tractus gastro-intestinal.
Des réactions plus légères peuvent évoluer vers des formes sévères avec urticaire généralisée, angio-œdème sévère, notamment avec atteinte du larynx, bronchospasme sévère, arythmies cardiaques, diminution brutale de la tension artérielle (parfois précédée d'une augmentation de la tension artérielle) et développement de choc circulatoire.
Rarement: chez les patients présentant une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse), les réactions d'intolérance se manifestent généralement par: l'asthme bronchique.
Fréquence inconnue: choc anaphylactique.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Rarement: En plus des manifestations de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes sur la peau et les muqueuses énumérées ci-dessus, une éruption cutanée fixe peut rarement survenir.
Rarement: peut-être l'apparition d'une éruption cutanée.
Rarement: peut-être le développement du syndrome de Stevens-Johnson ou du syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).
Violations du système sanguin et lymphatique
Rarement: leucopénie.
Rarement: agranulocytose (y compris les cas mortels), thrombocytopénie.
Fréquence inconnue: anémie aplasique, pancytopénie, y compris les cas mortels.
Ces réactions sont de nature immunologique. Ils peuvent survenir même si le médicament a déjà été pris plusieurs fois sans aucune complication. Les symptômes typiques de l'agranulocytose sont les lésions des muqueuses (cavité buccale et pharynx, zone anorectale et organes génitaux), les maux de gorge, la fièvre. Il convient de garder à l'esprit que si un patient reçoit un traitement antibiotique, les manifestations typiques de l'agranulocytose peuvent être exprimées de manière minimale. Le taux de sédimentation érythrocytaire augmente significativement, alors que l'augmentation des ganglions lymphatiques est faible ou absente.
Les symptômes typiques de la thrombocytopénie sont une tendance accrue aux saignements et l'apparition de pétéchies sur la peau et les muqueuses.
Dans le cas du développement des violations ci-dessus du système sanguin et lymphatique, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de procéder à un test sanguin clinique détaillé (voir la section "Instructions spéciales").
Troubles vasculaires
Réactions hypotoniques isolées
Rarement: après la prise du médicament, une diminution transitoire isolée de la pression artérielle est possible (peut-être pharmacologiquement conditionné et non accompagné d'autres manifestations de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes).
Rarement: la diminution de la pression artérielle peut être très prononcée.
Troubles des reins et des voies urinaires
Rarement: il est possible de colorer l'urine rouge en raison de la présence dans l'urine du métabolite - acide rubanzonique.
Rarement: possiblement une détérioration aiguë de la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë), en particulier chez les patients atteints de maladie rénale, dans certains cas avec oligurie, anurie ou protéinurie; dans certains cas, une néphrite interstitielle aiguë peut survenir.
Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions sont notés, le médecin doit en être informé immédiatement.