Substance activeNifédipineNifédipine
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque comprimé contient 10 mg de nifédipine comme ingrédient actif. Excipients: sucre, lactose, fécule de pomme de terre, stéarate de calcium, polysorbate-80.

    La description:

    Les comprimés sont jaunes ou jaune verdâtre avec une surface plane et un biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:bloqueur des canaux calciques "lents".
    ATX: & nbsp

    C.08.C.A.05   Nifédipine

    Pharmacodynamique:La nifédipine a un effet antiangineux et antihypertenseur. Inhibe l'apport d'ions calcium, principalement dans les cellules des muscles lisses des vaisseaux artériels. Diminue les spasmes et dilate les vaisseaux sanguins coronaires et périphériques (artériels pour la plupart), réduisant la tension artérielle, la résistance vasculaire périphérique totale et la contractilité légèrement myocardique, la postcharge, et réduit la demande en oxygène du myocarde. N'affecte pas le tonus des veines.Améliore l'approvisionnement en sang des zones ischémiques du myocarde sans le développement du phénomène de «voler», active le fonctionnement des collatéraux. Augmente le débit sanguin coronaire et rénal. N'a pas un effet déprimant sur le système de conduction du coeur. À la longue réception (2-3 mois) se développe la tolérance à l'action de la préparation.
    PharmacocinétiqueL'absorption est élevée (plus de 90%). La biodisponibilité est de 40-60%. Manger de la nourriture augmente la biodisponibilité du médicament. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1-3 heures après l'ingestion (65 mg / ml). La demi-vie est de 2 heures. Ne pas cumuler. Pénètre dans les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, excrété dans le lait maternel. L'insuffisance rénale chronique, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'affectent pas la pharmacocinétique. Connexion avec les protéines plasmatiques - 90%. Il est complètement métabolisé dans le foie. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la clairance globale diminue et la demi-vie augmente. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (70-80% de la dose prise).
    Les indications:

    - cardiopathie ischémique - angine stable (y compris l'angine de poitrine);

    - Hypertension artérielle (sous forme de monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs).

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la nifédipine et à d'autres dérivés de la dihydropyridine;

    - stade aigu de l'infarctus du myocarde (première semaine);

    - choc cardiogénique;

    - hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);

    - syndrome de faiblesse du nœud sinusal;

    - insuffisance cardiaque sévère (au stade de la décompensation);

    - sténose aortique ou mitrale sévère;

    - sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;

    - grossesse, allaitement;

    - âge à 18 ans.

    Soigneusement:

    - avec insuffisance cardiaque,

    - troubles graves de la circulation cérébrale,

    - Diabète sucré,

    - Hypertension artérielle maligne, avec insuffisance hépatique et / ou rénale;

    - les patients sous hémodialyse (en raison du risque de

    hypotension artérielle).
    Dosage et administration:Le schéma posologique est fixé individuellement, en fonction du degré de gravité de la maladie et de la réponse du patient à la thérapie en cours.Il est recommandé de prendre le médicament pendant ou après un repas, avec une petite quantité d'eau. Dose initiale: 1 comprimé (10 mg) 2-3 fois par jour. Si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée à 2 comprimés (20 mg) 1-2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Chez les patients âgés ou recevant un traitement combiné (antiangineux ou antihypertenseur), des doses plus faibles de nifédipine (5 mg) sont habituellement prescrites.
    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: possiblement - hyperémie du visage, sensation de chaleur, tachycardie, syncope, œdème périphérique, baisse de la tension artérielle. Chez certains patients, en particulier au début du traitement, des crises d'angine peuvent survenir, ce qui nécessite le retrait du médicament;

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges, fatigue, somnolence. Lors de l'application de fortes doses de médicament, des cas isolés de paresthésies des extrémités, de tremblements, de déficience visuelle, de troubles du sommeil ont été notés;

    Du tractus gastro-intestinal et du foie: nausée, constipation, diarrhée. Avec l'utilisation prolongée du médicament, il peut y avoir des cas d'augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», la survenue de cholestase intrahépatique;

    Co main système d'hématopoïèse: dans de rares cas - thrombocytopénie réversible, leucopénie, anémie;

    Co main système urinaire: une augmentation de la diurèse quotidienne; chez les patients atteints d'insuffisance rénale - altération de la fonction rénale;

    Réactions allergiques et immunopathologiques: rarement - urticaire, peau qui démange, exanthème, hépatite auto-immune;

    Autre : en cas d'utilisation prolongée - myalgie, gynécomastie, hyperplasie gingivale, hyperglycémie, œdème des membres inférieurs, rarement - arthrite avec augmentation du titre des anticorps antinucléaires.

    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, hyperémie de la peau du visage, abaissement de la pression artérielle, tachycardie, suppression de l'activité du nœud sinusal, bradycardie, arythmie.

    Traitement: lavage gastrique avec la nomination de charbon actif, thérapie symptomatique visant à stabiliser l'activité du système cardio-vasculaire et la respiration.

    L'antidote est le calcium, une lente injection intraveineuse de 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium est indiquée, suivie d'un passage à une perfusion prolongée, l'introduction de vasopresseurs. L'hémodialyse n'est pas efficace.

    Interaction:

    - avec rendez-vous simultané avec bêta-adrénobloquants, avec une augmentation de l'effet hypotenseur, une diminution de la contractilité myocardique est possible;

    - avec l'utilisation simultanée de nifédipine et quinidine une diminution de la concentration de quinidine dans le plasma sanguin;

    - en combinaison avec nitrates il y a une augmentation des effets antiangineux et hypotenseurs;

    - réception simultanée cimétidine, autres antihypertenseurs, diurétiques, antidépresseurs tricycliques peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur;

    - avec l'administration simultanée de nifédipine avec digoxine et théophylline il y a une augmentation de la concentration de digoxine et de théophylline dans le plasma sanguin, ce qui nécessite une correction de leur dose;

    - thérapie simultanée avec rifampicine conduit à un affaiblissement de l'efficacité de la nifédipine, tk. rifampicine induit l'activité des enzymes hépatiques, accélérant le métabolisme de la nifédipine;

    Instructions spéciales:

    - lors de la prescription du médicament, les mères qui allaitent devraient résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel;

    - l'interruption du traitement par le médicament doit être progressive en raison de l'apparition possible du syndrome de "sevrage";

    - chez les patients présentant un angor stable au début du traitement, il peut y avoir une augmentation paradoxale de la douleur angineuse, avec une coronarosclérose sévère et une angine de poitrine instable - une aggravation de l'ischémie myocardique;

    - pendant le traitement par la nifédipine, s'abstenir de boire de l'alcool;

    - avec soin de prescrire le médicament aux conducteurs de véhicules et aux personnes d'autres professions qui nécessitent une réaction mentale ou physique rapide.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 0,01 g. Pour 10 ou 25 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de PVC et de papier d'aluminium;

    2 packs de cellules de contour de 25 comprimés ou 5 packs de cellules de contour de 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sec, sombre à une température de 5 à 30 °C. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015667 / 01
    Date d'enregistrement:18.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:LUHANSKY HFZ, OJSC LUHANSKY HFZ, OJSC Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.05.2004
    Instructions illustrées
      Instructions
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