Funginok - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Antifongique, un dérivé synthétique de l'imidazolidioxolane, qui a une action fongicide et fongistatique contre les dermatophytes, comme les levures (Candidose, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), les champignons dimorphes et les champignons supérieurs (eumycètes). Moins sensible à l'action du kétoconazole Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, autres Dermatiacceae, Mucor spp. et d'autres fikomitsety, sauf pour Entomophthorales.

Pharmacocinétique

La concentration plasmatique maximale moyenne de 3,5 μg / ml est atteinte 1 à 2 heures après un seul apport oral de 200 mg de médicament pendant les repas.

La liaison avec les protéines plasmatiques est de 90%. Une petite partie du médicament pénètre dans le liquide céphalo-rachidien.

Les métabolites formés ne sont pas actifs. Les principales voies du métabolisme sont l'oxydation et le clivage des cycles imidazole et pipérazine, l'O-désalkylation oxydative et l'hydroxylation aromatique.

L'excrétion du plasma est biphasique: pendant les 10 premières heures, la demi-vie d'élimination est de 2 heures et dans les 8 heures suivantes.

Environ 13% de la dose est excrétée dans l'urine, dont 2 à 4% est une substance médicamenteuse inchangée. Le médicament est excrété, principalement avec de la bile.

Les indications:

- Infections de la peau lisse, du cuir chevelu, des ongles causés par des dermatophytes et / ou des champignons de type levure (dermatophytose, onychomycose, paronychie causée par des champignons du genre Candida, lichens multicolores, pellicules, folliculites causées par des champignons du genre Pityrosporum, candidose chronique de la peau et des muqueuses) dans les cas où le traitement local de vastes zones de zones touchées, la profondeur significative des lésions cutanées, et aussi sans l'effet du traitement local préalable ne peut pas être utilisé;

- les infections du tractus gastro-intestinal causées par des champignons de type levure;

- candidose vaginale récurrente chronique en l'absence de l'effet de la thérapie locale;

- les infections fongiques systémiques, par exemple, la candidose systémique, la paracoccidiomycose, l'histoplasmose, la coccidiomycose, la blastomycose;

- utilisation préventive chez les patients présentant une diminution des défenses de l'organisme (congénitale ou causée par une maladie ou une action du médicament).

Contre-indications

Maladies aiguës et chroniques du foie, des reins, hypersensibilité à composants du médicament.

Soigneusement:

Grossesse, allaitement, âge supérieur à 50 ans, insuffisance du cortex surrénalien et de l'hypophyse.

Grossesse et allaitement:

Les études sur l'utilisation du kétoconazole chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse, sauf lorsque les avantages potentiels du traitement peuvent justifier le risque possible pour le fœtus.

Ketoconazole pénètre dans le lait maternel, l'allaitement tout en prenant le médicament n'est pas recommandé.

Dosage et administration:

Fungin devrait être pris par voie orale pendant les repas.

Traitement

Régime de dosage

Adultes et enfants pesant plus de 30 kg:

- lésions fongiques de la peau, du tractus gastro-intestinal et des infections fongiques systémiques: il est recommandé de prendre 1 comprimé (200 mg) de Funginoka par jour avec les repas. S'il n'y a pas de réponse adéquate à cette dose, vous pouvez augmenter la dose à 2 comprimés (400 mg) une fois par jour;

- Candidose vaginale: 2 comprimés (400 mg) une fois par jour, aux repas, pendant 5 jours.

Enfants ayant un poids de 15 à 30 kg: 1/2 comprimés (100 mg) par jour.

Le traitement dans le cadre de ce programme devrait être effectué au moins une semaine après la disparition de tous les symptômes, jusqu'à l'obtention des résultats négatifs des études microbiologiques.

Utilisation préventive chez les patients présentant une immunodéficience

Adultes: 2 comprimés (400 mg) par jour;

Enfants: 4-8 mg / kg de poids corporel par jour, mais pas plus de 400 mg.

La durée moyenne du traitement est:

- candidose vaginale - 5 jours;

- mycoses cutanées causées par des dermatophytes - environ 4 semaines;

- lichen multicolore - 10 jours;

- Candidose de la peau et de la cavité buccale - 2-3 semaines;

- lésions fongiques du cuir chevelu - 1-2 mois;

- infections fongiques des ongles - 6-12 mois;

- Candidose systémique - 1-2 mois;

- paracoccidiomycose, histoplasmose, coccidiomycose - la durée optimale du traitement est de 3 à 6 mois.

Effets secondaires:

Les effets les plus communs associés à l'administration de kétoconazole sont des anomalies dans le tractus gastro-intestinal, telles que la dyspepsie, la nausée, la douleur abdominale, la diarrhée.

Maux de tête moins fréquents, insomnie, arthralgie, fièvre, augmentation réversible de l'activité des enzymes «hépatiques», hépatotoxicité, troubles menstruels, vertiges, photophobie, paresthésie, hypercreatininémie. réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée), exanthème.

Très rarement - thrombocytopénie, alopécie, augmentation réversible de la pression intracrânienne (par exemple œdème des disques nerveux optiques, gonflement de la fontanelle chez les enfants), chute temporaire de testostérone dans le plasma sanguin, gynécomastie réversible et oligospermie, impuissance, diminution de la libido.

Surdosage:

En cas de surdosage, des mesures de soutien sont recommandées.

Pendant la première heure après la prise - lavage de l'estomac, Charbon actif.

Un suivi attentif de l'état du patient et un traitement symptomatique sont nécessaires.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Les médicaments qui affectent le métabolisme de Funginoka:

- rifampicine, rifabutine, carbamazépine, isoniazide et phénytoïne réduire significativement la biodisponibilité du kétoconazole;

- les médicaments qui affectent l'acidité du suc gastrique, réduisent l'absorption du kétoconazole;

- ritonavir augmente la biodisponibilité du kétoconazole, à la suite de cela, lorsqu'il est combiné, il est nécessaire de réduire la dose de Funginoka.

Le kétoconazole peut augmenter ou prolonger l'action des médicaments. médicaments métabolisés avec la participation du cytochrome P 450, en particulier du groupe CYP3UNE. Des exemples de tels médicaments sont:

- les médicaments qui ne peuvent pas être prescrits au cours du traitement par le kétoconazole: la terfénadine, astémizole, cisapride, triazolam, formes orales de midazolam, quinidine, pimozide, enzyme clivée CYP3UNE4, les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, tels que simvastatine et lovastatine;

- médicaments, dans la nomination de laquelle il est nécessaire de surveiller leurs niveaux de plasma, l'action, les effets secondaires. Leur dosage lorsqu'ils sont pris avec Funginok doit être réduit si nécessaire;

- les anticoagulants oraux;

- Les inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que indinavir, saquinavir;

- Certains agents antinéoplasiques, tels que les alcaloïdes Rose de carbone, docétaxel;

- enzyme clivable CYP3UNE4 bloqueurs des canaux calciques et, éventuellement, vérapamil;

- certains agents immunosuppresseurs: ciclosporine;

- d'autres drogues: digoxine, carbamazépine, buspirone, sildénafil, alprazolam, midazolam, rifabutine, méthylprednisolone.

Dans des cas exceptionnels, une réaction de type disulfirame de l'alcool, caractérisée par une rougeur, une éruption cutanée, un œdème périphérique, des nausées et des maux de tête. Tous les symptômes disparaissent complètement en quelques heures.

Acidité réduite. À cette condition, l'absorption du médicament s'aggrave. Patients recevant antiacides, par exemple l'hydroxyde d'aluminium, doit être pris au plus tôt 2 heures après la prise de Funginoka. Patients avec chlorhydrie ou les patients prenant des médicaments qui suppriment la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac (par exemple, les récepteurs H2-histamine ou les inhibiteurs de la "pompe à protons"), il est souhaitable de prendre Funginok avec des boissons acides.

Le kétoconazole affaiblit l'effet amphotéricine B.

Réduit l'effet stimulant corticotropine sur la fonction des glandes surrénales.

Augmente le risque de saignement "percée" dans le contexte de l'admission contraceptifs oraux avec un faible contenu d'hormones.

Augmente la toxicité phénytoïne.

Instructions spéciales:

Dans certains cas, une augmentation asymptomatique transitoire insignifiante de l'activité des transaminases «hépatiques» ou de la phosphatase alcaline est observée.Cette réaction n'est pas dangereuse et n'exige pas l'arrêt obligatoire du traitement, cependant ces patients doivent être sous surveillance spéciale.

Si la durée du traitement par Funginokom dépasse 2 semaines, la fonction hépatique doit être surveillée: avant le traitement, deux semaines puis tous les mois. En cas de détection de violations du foie, le traitement doit être interrompu.

Il est très important d'informer les patients qui ont besoin d'un traitement à long terme par Funginokom, avec des symptômes de maladie hépatique (fatigue, faiblesse générale, fièvre, assombrissement de l'urine, décoloration fécale, jaunisse).

Chez les patients souffrant d'insuffisance surrénale, ainsi que chez les patients subissant un stress important (intervention chirurgicale), lors de la prise du médicament à une dose de 400 mg ou plus, la fonction surrénalienne doit être surveillée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lorsque le traitement du médicament peut être étourdi, il est recommandé de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 200 mg.

Emballage:

10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium.

1, 3 ou 10 bandes de 10 comprimés et les instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Échantillon non vendu: 2 ou 10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium. 1 bande avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver au-dessous de 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000938

Date d'enregistrement:27.07.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.07.2010

Instructions illustrées

Instructions

Funginka (Funginoc)