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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml contient:

    Substance active

    Héparine 5000 U

    Excipients

    Alcool benzylique, chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:Solution incolore ou jaune clair, limpide sans impuretés mécaniques.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anticoagulant d'action directe
    ATX: & nbsp

    B.01.A.B.01   Héparine

    Pharmacodynamique:Il bloque la biosynthèse de la thrombine, réduit l'agrégation des plaquettes. Inhibe l'activité de la hyaluronidase, active dans une certaine mesure les propriétés fibrinolytiques du sang. Après l'administration intraveineuse du médicament, la concentration maximale dans le plasma est atteinte presque immédiatement. Après administration sous-cutanée, la concentration plasmatique maximale est observée après 2 à 4 heures. La biotransformation se produit principalement dans le foie, les macrophages mononucléaires et les cellules endothéliales. La demi-vie du plasma est de 30 à 60 minutes. Il est attribué par les reins sous la forme de métabolites, une petite partie sous forme inchangée. L'héparine ne pénètre pas dans le placenta et dans le lait maternel.
    Les indications:

    - Prévention et traitement de la thrombose veineuse (y compris la thrombose des veines superficielles et profondes des membres inférieurs, la thrombose des veines rénales) et l'embolie pulmonaire.

    - Prévention et traitement des complications thromboemboliques associées à la fibrillation auriculaire.

    - Prévention et traitement de l'embolie artérielle périphérique (y compris associée à des malformations cardiaques mitrales).

    - Traitement de la coagulopathie aiguë et chronique de la consommation (y compris le premier stade du syndrome DIC).

    - Syndrome coronarien aigu sans élévation stable du segment ST sur l'ECG (angor instable, infarctus du myocarde, sans élévation du segment ST sur l'ECG).

    - Infarctus du myocarde, avec élévation du segment ST: avec thrombolyse, avec revascularisation coronaire percutanée primaire (angioplastie par ballonnet avec ou sans stent) et avec un risque élevé de thrombose artérielle ou veineuse et de thromboembolie.

    - Prévention et traitement de la microthrombogenèse et des troubles de la microcirculation, y compris le syndrome hémolytique et urémique; la glomérulonéphrite (y compris la néphrite lupique) et la diurèse forcée.

    - Prévention de la coagulation sanguine lors de la transfusion sanguine, des systèmes de circulation extracorporelle (circulation extracorporelle en chirurgie cardiaque, hémosorption, cytaraphérèse) et de l'hémodialyse.

    - Traitement des cathéters veineux périphériques.

    Contre-indicationsHypersensibilité à la drogue lésions ulcéreuses, tumeurs et polypes du tractus gastro-intestinal; endocardite bactérienne subaiguë; violations exprimées du foie et des reins, opérations sur le cerveau et la colonne vertébrale, chirurgie oculaire; les maladies accompagnées d'une diminution du temps de coagulation; menace d'avortement; en l'absence de possibilité de surveillance en laboratoire; thrombocytopénie; perméabilité vasculaire accrue.
    Dosage et administration:

    Adultes

    L'héparine à des fins thérapeutiques doit, si possible, être administrée en perfusion intraveineuse à la dose de 15 UI / kg de poids corporel par heure. Avant l'injection intraveineuse, 1 ml (5 000 UI) est injecté rapidement pour fournir l'action anticoagulante requise. L'effet anticoagulant de l'héparine est considéré comme optimal, si le temps de coagulation est 2-3 fois plus long que la normale, le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) est augmenté de 1,5-2 fois (avec la possibilité de surveillance continue de l'APTT). Pour éviter un surdosage, il est nécessaire de surveiller en permanence les symptômes cliniques indiquant un éventuel saignement (saignement des muqueuses, hématurie, etc.). Si la perfusion n'est pas possible, le médicament peut être administré par voie sous-cutanée fractionnée 4 fois par jour (adultes 2 ml = 10 000 ME). Le temps de coagulation doit être surveillé 30 à 60 minutes avant la prochaine administration afin de corriger la dose subséquente. La dose quotidienne d'héparine ne doit pas dépasser 60 000 - 80 000 ME et seulement dans des cas exceptionnels peut être appliquée plus de 10 jours.

    L'héparine sodique peut être prescrite avec un but préventif. Pour prévenir la thrombose, l'héparine est injectée par voie sous-cutanée dans l'abdomen 1 ml (5 000 ME) 2 fois par jour. Avec la cardiomyopathie, l'insuffisance cardiaque et l'infarctus du myocarde, l'héparine est administrée 2 ml (10 000 UI) 2 fois par jour.

    Enfants

    La dose initiale est de 50 UI / kg de poids corporel par jour pour l'administration intraveineuse suivie d'une dose d'entretien de 20 000 UI / m2 surface corporelle par jour ou fractionnée à raison de 100 UI / kg de poids corporel par voie intraveineuse toutes les 4 heures.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, rhinite, larmoiement, fièvre, bronchospasme, douleur.

    Du système hématopoïétique: syndrome hémorragique, il est possible le développement de la thrombocytopénie, l'éosinophilie.

    Réactions locales: érythème, hématome, nécrose au site d'injection.

    Surdosage:

    Symptômes - saignement de localisation et de sévérité différentes.

    Antidote - Sulfate de protamine.

    Traitement: Avec un léger saignement, il suffit de réduire la dose d'héparine ou d'arrêter temporairement l'héparinisation. Avec un syndrome hémorragique plus sévère, un antidote est nécessaire. Un ml de sulfate de protamine neutralise 1 000 UI d'héparine. Si on ne sait pas quelle quantité d'héparine est dans la circulation sanguine, une seule dose de sulfate de protamine ne doit pas dépasser 1 ml par voie intraveineuse (injecter lentement). Cette dose, si nécessaire, peut être appliquée à plusieurs reprises jusqu'à ce que le temps de coagulation du sang soit normalisé (encore plus avantageusement, le temps de thrombine). Il est recommandé de re-déterminer le temps de coagulation (temps de thrombine) en 1-2 heures, puisque partiellement de l'endroit de l'injection sous-cutanée, l'héparine peut entrer plus loin dans la circulation sanguine, partiellement peut être libérée de l'antidote (le soi-disant "rebond d'héparine"). Dans de tels cas, l'administration répétée de 1 ml de protamine est nécessaire; sulfate.

    Interaction:L'efficacité est renforcée par l'utilisation simultanée d'anticoagulants indirects, d'agents antiplaquettaires (acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens). Lors du passage à des anticoagulants oraux, il est nécessaire de réduire la dose d'héparine et, avec un suivi attentif en laboratoire, peut être associé à l'acénocoumarol. L'efficacité est réduite par les glycosides cardiaques, les tétracyclines, la nicotine, les antihistaminiques.
    Instructions spéciales:

    Avertissements:

    Il est nécessaire d'effectuer des tests de laboratoire de contrôle appropriés (temps de coagulation et temps de thromboplastine partielle activée). Par conséquent, un traitement à fortes doses est recommandé dans un hôpital. À des fins préventives, l'héparine peut être administrée et en ambulatoire.

    Lors de la nomination des femmes enceintes et des patients dans un état grave nécessite des soins spéciaux. La molécule d'héparine, en raison de la charge négative, crée des complexes in vitro avec de nombreux médicaments, de sorte que l'héparine ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.

    Forme de libération / dosage:Solution injectable 5000 unités dans 1 ml.
    Emballage:

    Dans des flacons de 5 ml et des ampoules de 1 ml ou 5 ml.

    À 5 ml dans des bouteilles de verre neutre ou 1 ml, 5 ml dans des ampoules de verre neutre.

    1 bouteille avec instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

    5 fioles ou 5 ampoules sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film de chlorure de polyvinyle ou dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.

    1 paquet de contour avec des flacons ainsi que des instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

    1 pack contour avec des ampoules ainsi que des instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

    Emballage pour les hôpitaux.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50 paquets de cellules de contour avec des flacons, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température de 0 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002043 / 01-2002
    Date d'enregistrement:20.11.2008 / 18.03.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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